L 338/20

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 1186/2012 DA COMISSO de 11 de dezembro de 2012

12.12.2012

que altera o anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 relativo a substncias farmacologicamente ativas e respetiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal, no que se refere substncia foxima
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA, (5)

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 470/2009 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 6 de maio de 2009, que prev procedimentos comunitrios para o estabelecimento de limites mximos de resduos de substncias farmacologicamente ativas nos alimentos de origem animal, que revoga o Regula mento (CEE) n.o 2377/90 do Conselho e que altera a Diretiva 2001/82/CE do Parlamento Europeu e do Conselho e o Regu lamento (CE) n.o 726/2004 do Parlamento Europeu e do Con selho (1), nomeadamente o artigo 14.o, em articulao com o artigo 17.o, Tendo em conta o parecer da Agncia Europeia de Medicamen tos, formulado pelo Comit dos Medicamentos para Uso Vete rinrio, Considerando o seguinte:
(1)

Nos termos do artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 470/2009, a Agncia Europeia de Medicamentos deve ponderar a possibilidade de se utilizarem os LMR estabelecidos para uma substncia farmacologicamente ativa num determinado gnero alimentcio para outro gnero alimentcio derivado da mesma espcie, ou os LMR estabelecidos para uma substncia farmacologica mente ativa numa ou mais espcies para outras espcies. O Comit dos Medicamentos para Uso Veterinrio reco mendou o estabelecimento de um LMR para a foxima em bovinos, aplicvel a msculo, tecido adiposo, fgado e rim, excluindo os animais produtores de leite para con sumo humano, e a extrapolao dos LMR para a foxima em ovinos, bovinos, sunos e galinhas a todas as espcies destinadas produo de alimentos, exceto peixes de barbatana, aplicveis a msculo, tecido adiposo, fgado, rim e ovos, excluindo os animais produtores de leite para consumo humano.

(6)

O limite mximo de resduos (LMR) das substncias far macologicamente ativas destinadas a utilizao, na Unio, em medicamentos veterinrios para animais produtores de gneros alimentcios ou em produtos biocidas utiliza dos na criao de animais deve ser estabelecido em con formidade com o Regulamento (CE) n.o 470/2009. As substncias farmacologicamente ativas e a respetiva classificao em termos de LMR nos alimentos de origem animal constam do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 da Comisso, de 22 de dezembro de 2009, relativo a substncias farmacologicamente ativas e respe tiva classificao no que respeita aos limites mximos de resduos nos alimentos de origem animal (2). A substncia foxima consta atualmente do quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 enquanto subs tncia autorizada em ovinos, no que diz respeito a ms culo, tecido adiposo e rim, em sunos, no que diz res peito a msculo, pele e tecido adiposo, fgado e rim, e em galinhas, no que diz respeito a msculo, pele e tecido adiposo, fgado, rim e ovos, estando excludos os animais produtores de leite para consumo humano. Foi submetido Agncia Europeia de Medicamentos um pedido no sentido da extenso da entrada respeitante foxima aos bovinos.

A entrada relativa foxima constante do quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 deve, por con seguinte, ser alterada por forma a incluir todas as esp cies destinadas produo de alimentos, exceto peixes de barbatana.

(7)

Convm prever um perodo razovel que permita s par tes interessadas tomar as medidas que possam ser neces srias para cumprir os novos LMR.

(2)

(8)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente dos Medicamentos Veterinrios,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO: (3)

Artigo 1.o O anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 alterado em conformidade com o anexo do presente regulamento.

Artigo 2.o
(4)

O presente regulamento entra em vigor no terceiro dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

(1) JO L 152 de 16.6.2009, p. 11. (2) JO L 15 de 20.1.2010, p. 1.

aplicvel a partir de 13 de fevereiro de 2013.

12.12.2012

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia

L 338/21

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 11 de dezembro de 2012. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

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ANEXO A entrada relativa foxima no quadro 1 do anexo do Regulamento (UE) n.o 37/2010 passa a ter a seguinte redao:
Substncia farmacologicamente ativa Outras disposies [em confor midade com o artigo 14.o, n.o 7, do Regulamento (CE) n.o 470/2009]

Resduo marcador

Espcie animal

LMR

Tecidos-alvo

Classificao teraputica

PT

Foxima

Foxima

Todas as espcies destina das produo de alimen tos, exceo de peixes de barbatana

25 g/kg 550 g/kg 50 g/kg 30 g/kg 60 g/kg

Msculo Tecido adiposo Fgado Rim Ovos

Para sunos e aves de ca poeira, o LMR para o tecido adiposo refere-se a pele e tecido adiposo em propor es naturais. No utilizar em animais produtores de leite para consumo humano.

Agentes antiparasitrios/ /Agentes ativos contra os ectoparasitas

Jornal Oficial da Unio Europeia 12.12.2012