NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4288
1997-11-26

METROLOGA. FUNCIN METROLGICA EN LA EMPRESA

E:

METROLOGY. ENTERPRISE

METROLOGY

FUNCTION

IN

THE

CORRESPONDENCIA:

esta norma es equivalente (EQV) a la NFX 07-010 metrologa; instrumento de medicin; tcnica de medicin en la empresa; aseguramiento de la calidad; control metrolgico; productos calibrados.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 17.020.00
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 4288 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1997-11-26. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 000002 Metrologa.

COLCERMICA S.A. COCA COLA ECSI S.A. ELECTROPORCELANA GAMMA S.A. GRASAS S.A. GRIVAL S.A.

LUMINEX S.A. METRON LTDA. SHELL COLOMBIA S.A. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas:

ACOPLES CRDENAS Y CA LTDA ASEA BROWN BOVERI ASTEQ BSCULAS PROMETLICAS COATS CADENA S.A. COLOMBIANA UNIVERSAL DE PAPELES S.A. SENA - COLOMBO ITALIANO COMPAA NACIONAL DE VIDRIOS CONCRETOS PREMEZCLADOS CORONA EMPRESA COLOMBIANA DE PETRLEOS FBRICA DE TORNILLOS GUTEMBERTO S.A.

FIBERGLAS S.A. INDUSTRIAS E INVERSIONES SAMPER POLYGAR PRODUCCIONES GENERALES LTDA. PROQUINAL S.A. SISTEMAS E INSTRUMENTACIN LTDA. SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO THERMOMETRIC S.A. UNILEVER ANDINA S.A. UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA WALTER ROTHLISBERGER

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NDICE

0.

INTRODUCCIN

1.

OBJETO

2.

NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE

3.

DEFINICIONES

4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8

ADMINISTRACIN DE LOS MEDIOS DE MEDICIN ANLISIS DE LA NECESIDAD Y SELECCIN DE LOS MEDIOS DE MEDICIN RECEPCIN Y PUESTA EN SERVICIO DE LOS MEDIOS DE MEDICIN OPERACIN DE CALIBRACIN Y COMPROBACIN MTODOS DE CALIBRACIN Y DE COMPROBACIN UTILIZACIN DE LOS RESULTADOS SEGUIMIENTO DE LOS MEDIOS DE MEDIDA ANOMALAS DEROGACIONES

5. 5.1 5.2 5.3 5.4

DISPOSICIONES GENERALES ORGANIZACIN DE LA FUNCIN METROLGICA REGLAS RELATIVAS A LAS REFERENCIAS METROLGICAS DE LA EMPRESA EVALUACIN DE LA FUNCIN METROLGICA SUBCONTRATACIN DE METROLOGA

ANEXO A (INFORMATIVO)

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METROLOGA. FUNCIN METROLGICA EN LA EMPRESA

0.

INTRODUCCIN

Esta norma se enmarca en el procedimiento normativo encaminado a ayudar a las empresas a definir, dentro de los sistemas de calidad, las principales reglas de administracin de los medios de medida que ellas utilizan y las disposiciones generales que se derivan de tales medios. La aplicacin de esta norma permite satisfacer los requisitos de las normas internacionales y europeas de la serie NTC-ISO 9000 y de la serie EN 45000. En realidad, la calidad de las operaciones de medida depende estrechamente de la aptitud de los medios metrolgicos para atender las necesidades reales de la empresa, del funcionamiento correcto de los medios de medida y del enlace de dichos medios con los patrones nacionales. Para que la empresa pueda adquirir y dar el aseguramiento de esta calidad es indispensable que conozca perfectamente el funcionamiento exacto de esos medios de medida as como los lmites de su utilizacin y su comportamiento a lo largo del tiempo. Esta norma se refiere a los medios de medida. Sin embargo, si la calibracin o la comprobacin de dichos medios de medida es una condicin necesaria para el aseguramiento de la calidad de las operaciones de medida efectuadas, tal calibracin slo ser suficiente bajo la hiptesis de que esos medios se utilicen en condiciones y con mtodos compatibles con la exactitud buscada. La funcin metrolgica de la empresa evala las necesidades reales en medios de medida y orienta la administracin de esos medios en funcin de necesidades definidas claramente y que se actualicen en forma peridica. Esta norma se concibi como una gua: ella define las misiones que le competen a la funcin metrolgica de la empresa sin referirse a los recursos tcnicos y humanos que la respectiva empresa debe utilizar, ni a la atribucin de las tareas a uno o varios servicios especficos en la empresa. Esta norma no pretende considerar los problemas de seguridad, si hay alguno, asociados con el uso de la norma. Es responsabilidad del usuario de la misma establecer procedimientos apropiados de seguridad y salud, y determinar la aplicabilidad de limitaciones reguladoras antes de usarla.

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En la NTC-ISO 10012-1 " del Aseguramiento de la Calidad, para Equipos de Medicin - Parte 1: Sistema de Confirmacin Metrolgica para Equipos de Medicin" el trmino "calibracin" se utiliza en el sentido de comprobacin (verificacin) y no corresponde a la definicin dada en el "Vocabulario internacional de trminos fundamentales y generales de metrologa" (VIM - Vase la NTC 2194).

1.

OBJETO

La presente norma tiene por objeto definir:

Los principios de administracin en la seleccin, la calibracin, la comprobacin y la revisin de los medios de medida utilizados por la empresa para contribuir a la calidad del producto; Las disposiciones generales que se han de aplicar para asegurar esta administracin y en especial, si tal es el caso, en lo relacionado con las referencias metrolgicas de la empresa.

Por medios de medida se entiende instrumentos de medicin1 o sistemas de medicin o equipos de medicin Esta norma es aplicable en todos los sectores de actividad y en todo tipo de empresas.

2.

NORMAS QUE DEBEN CONSULTARSE

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante referencia en este texto, constituyen disposiciones del mismo. En el momento de la publicacin eran vlidas las ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes en acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de las normas mencionadas a continuacin. NTC 3007:1994, Requisitos Generales que Permiten Evaluar la Competencia de los Laboratorios de Calibracin y Ensayo. (ISO/IEC Guide 25). NTC 4054:1996, Metrologa. Metrologa en la Empresa. Constancia de Comprobacin de los Medios de Medicin (NFX 07-011). GTC 51: 1997, Gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin. (Este documento fue publicado por los siguientes organismos: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, en el ao de 1995). NTC 2194 (Segunda actualizacin), Metrologa. (VIM - Este documento fue publicado por los siguientes organismos BIMP, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML. en el ao de 1993). NTC-ISO 10011-1: 1997, Directrices para la Auditoria de Sistemas de Calidad. Parte 1. Auditoria. (ISO 10011-1)

Vase la definicin en el numeral 3.

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NTC-ISO 8402: 1994, Administracin y Aseguramiento de la Calidad. Vocabulario NF E 02-204, Verification des tolrances des produits - Conditions d'acceptation. NF E 10-022, Instruments de mesurage - Fiche de vie. NF X 60-200, Documents techniques remettre aux utilisateurs de biens durables usage industriel et professionel - Nomenclature et principes gnraux de rdaction et de presentation. ISO Guide 30, Termes et dfinitions utiliss en rapport avec les matriaux de rfrence.

3.

DEFINICIONES

Para las necesidades de esta norma se aplican las definiciones establecidas en la NTC 2194 y las siguientes: 3.1 Comprobacin2 (verificacin): confirmacin mediante el examen y suministro de evidencia de que ha cumplido con requisitos especificados.
Nota. Con relacin al equipo de medicin, la comprobacin proporciona un significado, verificando que las desviaciones entre los valores indicados por un instrumento de medicin y el correspondiente valor conocido de la cantidad medida, son consistentemente menores que el error mximo permisible definido en una norma, regulacin o especificacin particular al manejo del instrumento de medicin. El resultado de la comprobacin conduce a una decisin, ya sea para restablecer un servicio, o para llevar a cabo ajustes, o para reparar a reducir el grado, o para declararlo obsoleto. En todos los casos, se requiere de un informe por escrito de la comprobacin realizada para mantener registros individuales de los instrumentos de medicin.

3.2 Laboratorio acreditado: es el reconocimiento de la aptitud de ese laboratorio para efectuar calibraciones correspondientes a una magnitud dada con sus respectivas incertidumbres. La competencia y la experiencia del personal, el equipo, los mtodos de calibracin utilizados y los enlaces con los patrones nacionales son los elementos esenciales sobre los que se basa la acreditacin.

4.

ADMINISTRACIN DE LOS MEDIOS DE MEDICIN

La administracin de los medios de medicin comprende el conjunto de las acciones que se han de emprender para constituir y mantener el parque de instrumentos de medicin necesarios para la satisfacer las necesidades de la empresa. Esta administracin necesita que se tenga en cuenta: El anlisis de la necesidad y la seleccin de los medios de medicin; La recepcin, la puesta en servicio y el seguimiento de los medios de medicin; La calibracin o la comprobacin de los medios de medicin y las decisiones que de ello se derivan.

Definicin tomada de la NTC 3007.

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4.1

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ANLISIS DE LA NECESIDAD Y SELECCIN DE LOS MEDIOS DE MEDICIN

La seleccin de un medio es el resultado de tomar en consideracin las necesidades tcnicas, las condiciones econmicas y comerciales y las evaluaciones que se puedan efectuar en resumen de ese medio. 4.1.1 Necesidades tcnicas

La determinacin de las necesidades tcnicas se puede realizar a partir de los puntos siguientes:

Interesa ante todo armonizar los funcionamientos y la clase de precisin o de exactitud de los medios de medicin con los requisitos tecnolgicos de la empresa, teniendo en cuenta en esto las restricciones de implementacin y de utilizacin (magnitudes de influencia, manejo, mantenimiento, etc.) de esos medios. Al momento de la seleccin, la homogeneidad del parque de instrumentos de medicin de la empresa puede ser un criterio determinante para las consideraciones de utilizacin o de mantenimiento por ejemplo. Conviene efectuar un anlisis prospectivo y retroactivo de la utilizacin y de las posibilidades de evolucin del medio de medida, con el propsito de limitar los riesgos de obsolescencia y sobre todo de abrirle a la empresa nuevas posibilidades para lo que ya existe o lo que sea previsible; Es necesario prever, especialmente, que el proveedor del medio de medicin enve la documentacin (vase la norma NFX 60-200) necesaria para la utilizacin, de las posibilidades de ajuste y para la revisin de ese material. Para medios nuevos o que se salgan del marco habitual de la empresa, puede ser importante prever, con el proveedor, las condiciones y el contenido de una asistencia tcnica, al menos al comienzo de la utilizacin; Para un medio de medicin especfica o compleja, se recomienda establecer un documento (pliego de condiciones) en que se defina en particular:

a) b) c) d)

Las caractersticas requeridas del medio de medida Las condiciones de utilizacin, de medio ambiente y de mantenimiento Los requisitos particulares relativos a la calibracin y a la comprobacin Las condiciones de recepcin.

4.1.2 Condiciones econmicas y comerciales Es conveniente que estas condiciones sean determinadas conjuntamente por la funcin de compras y la funcin de metrologa de la empresa, teniendo en cuenta los factores siguientes:

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-

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La seleccin entre la compra, el arriendo o el prstamo del medio de medicin para tener en cuenta en particular las condiciones de amortizacin y los riesgos de obsolescencia, El retraso en la entrega, El contrato de mantenimiento y/o de asistencia tcnica, Los requisitos de disponibilidad (tiempo de indisponibilidad tolerado, tiempos de reparacin, ...).

4.1.3

Evaluacin de los medios de medida

La seleccin de los medios de medida tambin se puede determinar a partir de evaluaciones resultantes de la experiencia adquirida en otras empresas. Tambin es deseable obtener cualquier informacin o documentacin que pueda servir como apoyo en la seleccin de la empresa. 4.2 RECEPCIN Y PUESTA EN SERVICIO DE LOS MEDIOS DE MEDICIN

Desde la llegada de un medio de medicin, la funcin metrolgica se asegura de la realizacin de los siguientes pasos:

a)

Una verificacin de la conformidad con el pedido, con las especificaciones del constructor o de prescripciones particulares (vase el numeral 4.4.2) as como el control de los documentos tcnicos suministrados, Una identificacin de ese medio (vase el numeral 4.6.1.1), Una introduccin de ese medio en el inventario (vase el numeral 4.6.1.2), Una calibracin o una comprobacin inicial antes de la puesta en servicio (que eventualmente la realice el fabricante o en las instalaciones de ste) que permita determinar la clasificacin del instrumento, as como su aptitud para el uso, Una marcacin relativa a esta calibracin o comprobacin en que se inicie la nocin de intervalo de calibracin (vase el numeral 4.6.1.3).

b) c) d)

c)

4.3

OPERACIONES DE CALIBRACIN Y DE COMPROBACIN (Vase la Figura 1)

Las operaciones de calibracin y de comprobacin se basan en la comparacin con un patrn y no incluyen ninguna intervencin sobre el medio de medicin que interese, distinta de las operaciones preliminares (vase el numeral 4.3.1). Estas son operaciones indispensables para que las indicaciones suministradas por los medios de medicin sean significativas. Estas operaciones se distinguen por sus resultados:

Se considera que el resultado de una calibracin es el conjunto de los valores obtenidos al comparar los resultados de medicin del instrumento con el patrn.

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Dicho resultado se expresa en un registro de calibracin cuyo aprovechamiento permite, mediante la aplicacin de correcciones sistemticas, reducir la incertidumbre asociada con las medidas (vase el numeral 4.4.4).

El resultado de una comprobacin permite afirmar que el medio de medida satisface o no especificaciones fijadas con anterioridad (generalmente en forma de lmites de errores tolerados1. La satisfaccin de las especificaciones autoriza su puesta en servicio o su reposicin al servicio. Una comprobacin se puede entonces efectuar as:

a)

Bien sea comparando los resultados de una operacin de calibracin con los lmites de errores tolerados. Bien sea directamente con la ayuda de un patrn que materialice las indicaciones lmites toleradas del instrumento de medida con el cual se compara ste ltimo. Este mtodo no exige obtener resultados cifrados.

b)

El resultado de una comprobacin implica al menos:

a) b)

La actualizacin de la hoja de vida Una marcacin (cuando sta se puede realizar)

y eventualmente la produccin de un registro de comprobacin vase la NTC 4054, en la cual se concreta para el usuario el hecho de que el instrumento puede o no reponer al servicio (vase la Figura 1).
Notas. 1. De las indicaciones anteriores y del modelo de la Figura 1 se sigue que una comprobacin no implica necesariamente conservar los valores que establezcan la correspondencia entre las indicaciones de los aparatos comparados. Sin embargo, es necesario conservar el rastro del acto realizado. Si durante una comprobacin ese instrumento resulta defectuoso, puede que se requiera conservar los resultados de las medidas efectuadas en el caso porque sera necesario emprender una accin correctiva concerniente a las medidas efectuadas anteriormente con el instrumento (vase el numeral 4.6.1). La calibracin implica un resultado cifrado o cuantitativo. La comprobacin implica en cambio un concepto de juicio conducente a una decisin. El trmino comprobacin se utiliza algunas veces en forma equivocada para designar el control de los instrumentos en servicio, que permite bien sea detectar una anomala, efectuar un ajuste, una calibracin o una puesta a cero. Ciertos medios de medida se utilizan exclusivamente slo para una o algunas de sus funciones; puede ser conveniente calibrarlos (o comprobarlos) nicamente para la funcin o las funciones en que se utilicen. En este caso, tales instrumentos se deben identificar de modo que se evite cualquier riesgo de error en caso de uso ocasional en una funcin para la cual no se han calibrado (o comprobado).

2.

3.

4.

Errores mximos tolerados. Definicin tomada de la NTC 2194 primera actualizacin. Metrologa. Vocabulario de trminos bsicos y generales en metrologa.

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Figura 1. Operacin de calibracin o de comprobacin

4.3.1

Operaciones preliminares

Respecto a los medios de medida que se van a calibrar o comprobar se debe efectuar cierto nmero de operaciones preliminares, con el propsito de asegurar la validez de su comparacin con el patrn. Entre estas operaciones se puede citar la estabilizacin de temperatura para los instrumentos de medida dimensional, el ajuste del cero mecnico para los aparatos de manecilla, la limpieza y el desengrase de los medios mecnicos, la comprobacin de funcionamiento de todos los comandos mecnicos, el precalentamiento para los aparatos electrnicos. 7

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4.3.2

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El enlace con los patrones de referencia de la empresa

El enlace con los patrones de referencia de la empresa determina la aptitud de un resultado de medida, para ser relacionado con patrones apropiados por intermedio de una cadena ininterrumpida (vase la Figura 2). El enlace de los medios de medicin con el patrn de referencia de la empresa se suele realizar por intermedio de un patrn de trabajo y, eventualmente, un patrn de transferencia intermediario. El nmero de patrones intermediarios se debe seleccionar de tal manera que el aumento de las incertidumbres, por utilizar patrones sucesivos, sea compatible con la incertidumbre investigada para el instrumento de medicin: una seleccin acertada debe permitir la realizacin de una cadena de patrones bien adaptada para la aplicacin prevista por lo relacionado con sus incertidumbres, sus estabilidades y sus campos de utilizacin.
Nota. En el caso en que no exista una cadena de patrones, el enlace se puede efectuar por intermedio de constantes fundamentales, por mtodos de medida de referencia (por ejemplo, anlisis qumico) o utilizando materiales de referencia.

Figura 2. Cadena de calibracin en la empresa. (Ejemplos de posibilidades de ramificaciones)

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4.3.3

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Intervalo de calibracin o de comprobacin

Cualquiera que sea el instrumento de medida considerado, mediante un proceso de comparacin sistemtico y un intervalo determinado, se puede evitar todo empeoramiento de la calidad de la medida que se va a efectuar y asegurar su credibilidad a travs del tiempo. Para fijar ese intervalo es necesario tener en cuenta factores tales como la incertidumbre de la medicin, el ndice y el tipo de utilizacin, las desviaciones confirmadas, el deterioro y la naturaleza del equipo, eventualmente las restricciones econmicas, normativas o reglamentarias. Este intervalo, establecido inicialmente para un instrumento de medida dado, se debe reexaminar y, llegado el caso, se debe readaptar en funcin de la experiencia adquirida.
Notas. 1. Dentro del intervalo fijado, es posible aplicar controles especficos encaminados a descubrir todas las anomalas de funcionamiento en los puntos de medida que se utilizan comnmente. En ningn caso, estos controles pueden sustituir las operaciones de calibracin y de comprobacin (verificacin) previstas. Para toda intervencin susceptible de modificar las caractersticas metrolgicas, es necesario examinar el intervalo establecido previamente. Ciertos medios de medida slo se utilizan incidentalmente; conviene no aplicarles las mismas reglas estrictas.

2.

3.

Con este fin, estos aparatos se deben identificar claramente y se deben suministrar instrucciones escritas para someterlos a operaciones de comparacin antes de utilizarlos. 4.4 4.4.1 MTODOS DE CALIBRACIN Y DE COMPROBACIN Calibracin

El propsito es determinar la adecuacin de los medios y mtodos de calibracin frente a los instrumentos que se han de calibrar; para este efecto, el operador debe asegurar especialmente que el mtodo de calibracin previsto se adapte a estos fines. Entre los criterios que se han de tomar en consideracin, el ms importante es el de las incertidumbres. La incertidumbre de calibracin debe ser suficientemente reducida respecto a los lmites de errores tolerados del instrumento que se va a calibrar. En la prctica, a menudo se acepta una relacin entre estos dos valores comprendidos entre 1/10 y . Fijar una relacin estricta (por ejemplo 1/10) induce en muchos casos dificultades tcnicas, incluso imposibilidades y costos excesivos, en relacin a los objetivos alcanzados. En ciertos casos de medidas difciles se puede admitir como lmite mximo. En relacin con esto es preferible fijar un lmite por tipo de instrumentos y en funcin de sus caractersticas metrolgicas. Se deben tomar en consideracin otros criterios, por ejemplo: La discrecin del instrumento (es decir su aptitud para no modificar el valor de la magnitud medida). El tiempo de respuesta del instrumento.

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4.4.2 Comprobacin y especificacin

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En esta norma, la especificacin del instrumento define las condiciones de su aptitud para el uso. Esta especificacin se suele presentarse en forma de una lista de caractersticas con los errores mximos tolerados (o lmites de errores tolerados). La empresa establece esta especificacin en funcin de sus necesidades; tal especificacin se puede extraer de una norma o difusin de las especificaciones del fabricante del instrumento. La comprobacin permite asegurar que las desviaciones entre los valores indicados por un aparato de medicin un sistema de medicin o los valores representados por una medida materializada, y los valores conocidos correspondientes de una magnitud medida (valores convencionalmente verdaderos), son todos inferiores a los errores mximos tolerados. Para poder tomar decisiones de aceptacin o de rechazo del instrumento, es necesario fijar un criterio de decisin. Salvo especificaciones particulares de la empresa, se pueden utilizar las reglas siguientes: En el caso en que las incertidumbres ligadas a los medios y mtodos de calibracin se consideren despreciables respecto a los errores mximos tolerados, Si la desviacin entre el valor convencionalmente verdadero (determinado por el instrumento de calibracin) y el valor indicado por el instrumento es inferior al error mximo tolerado, el instrumento se acepta; Si la desviacin entre el valor convencionalmente verdadero y el valor indicado por el instrumento es superior al error mximo tolerado, el instrumento se rechaza. En el caso en que las incertidumbres ligadas a los medios y mtodos de calibracin no se consideren despreciables respecto a los errores mximos tolerados, la especificacin debe tener eso en cuenta y las decisiones se ilustran mediante la tabla siguiente:

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Leyenda: X X Sombreado
(*)

= = =

resultado de la medicin o valor convencionalmente verdadero incertidumbre de medicin Zonas por fuera de la tolerancia.

En caso de duda o de conflicto se proponen dos soluciones: bien sea decidir que se acepte como prueba la incertidumbre menor, siempre que ella se haya determinado en forma conveniente, o recurrir a una nueva medida que se efecte con medios reconocidos en forma unnime como ms efectivos que los utilizados hasta el momento. Figura 3. Ilustracin esquemtica de las condiciones de aceptacin

4.4.3

Redaccin de los procedimientos de calibracin o de comprobacin

El propsito de los procedimientos de calibracin o de comprobacin es definir con precisin las operaciones que el operador debe efectuar para realizar dicha calibracin o comprobacin. Un procedimiento de calibracin se puede referir a un tipo de instrumentos. Para un instrumento especfico, una instruccin en particular se puede describir en referencia al procedimiento general. En el curso de la redaccin de un procedimiento de calibracin o de comprobacin, se deben plantear diferentes interrogantes. La lista que se presenta a continuacin no constituye un plan tipo de redaccin, pero precisa los principales elementos que se deben examinar para preparar y redactar el procedimiento. 11

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a) b) Alcance

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Principio fsico del mtodo de medicin utilizado

Referencias bibliogrficas, normas, reglas tcnicas, etc. , Limitaciones del mtodo (campo de medicin, incertidumbres, tipos de instrumentos que se pueden calibrar, parmetros del medio ambiente aceptables, etc.).

c)

Definiciones, smbolos, unidades

Definicin de magnitudes Smbolos utilizados, Unidades y smbolos de unidades.

d)

Materiales utilizados

Lista de equipos y accesorios necesarios para efectuar la calibracin o la comprobacin. Esquema de montaje, Consignas particulares de utilizacin de materiales.

e)

Operaciones preliminares (vase el numeral 4.3.1) 2. Modo de operacin

Definicin precisa de la secuencia de las diferentes operaciones, Nota de utilizacin de 'software' (si es necesario), Nmero y posicin en la escala de medidas por efectuar, Precauciones de manipulacin de los instrumentos.

g) h)

Definicin de las condiciones de medio ambiente Tratamiento de los resultados brutos

Utilizacin de los resultados de calibraciones de instrumentos de referencia. 12

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-

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Aplicacin de correcciones sistemticas (calibracin, temperatura, etc.), Frmulas de clculo utilizadas. Si en el marco del mtodo de calibracin se tiene que utilizar un programa de computador, el usuario debe tener cuidado de que ese programa est documentado y que se posea un conjunto de valores numricos que permita su control. Por otra parte, es necesario llamar la atencin de los usuarios acerca de los mtodos de clculos numricos utilizados y las causas de incertidumbres que esos mtodos puedan generar.

i)

Determinacin de la incertidumbre de calibracin Conviene distinguir dos fuentes de incertidumbres: La incertidumbre ligada al mtodo y a los medios de calibracin. En el curso de la puesta en prctica de un mtodo de calibracin, es necesario efectuar la calificacin metrolgica del mtodo. Esta operacin se basa en ensayos tcnicos y en un anlisis objetivo de las causas de incertidumbres. Esta incertidumbre en s misma se determina a partir de varios componentes que proceden en especial del montaje de los patrones y de los instrumentos utilizados, de las condiciones del medio ambiente. La incertidumbre ligada al instrumento que se va a calibrar. Esta incertidumbre se determina a partir de las caractersticas propias del instrumento, entre ellas especialmente la fidelidad y el error de lectura o de cuantificacin.
Nota. El lector puede consultar la gua GTC 51. gua para la expresin de la incertidumbre en la medicin. (Este documento fue publicado por los siguientes organismos: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, en el ao de 1995) .

j)

Presentacin de los resultados

Modo de presentacin de los resultados, Elaboracin de un registro de calibracin tipo (suministro de un ejemplo).

4.4.4

Contenido del registro de calibracin

El documento emitido al final de una calibracin debe incluir las informaciones siguientes: a) Informaciones administrativas

Identificacin del laboratorio, 13

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-

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Ttulo del documento (certificado de calibracin, informe de calibracin, etc.). Nmero de identificacin del documento, Fecha de la calibracin, Identificacin del instrumento: nombre del instrumento, tipo, constructor, nmero de serie, nmero de identificacin interna cuando exista (vase el numeral 4.6.1.1), Identificacin del solicitante de la calibracin (si es necesario), Nmero de pginas del documento y de sus anexos, Nombre, ttulo y firma del responsable (o de los responsables autorizados) de la funcin metrolgica,

b)

Informaciones tcnicas

Indicaciones relativas al patrn utilizado y a su enlace, Condiciones de calibracin En el documento de calibracin se consignan las condiciones de calibracin, en particular la temperatura de calibracin, la presin y la hidrometra, si es necesario,

Mtodo de calibracin En el documento se recuerda el mtodo de calibracin utilizado o eventualmente se hace referencia al procedimiento utilizado,

Desarrollo de las operaciones En el documento se precisan las diferentes operaciones efectuadas y su orden de ejecucin si esto es significativo,

Resultados e incertidumbres En el documento se consignan los resultados de la medida con las incertidumbres correspondientes

Anexos al documento de calibracin

Se puede hacer figurar, pero nicamente en anexo, ciertos tratamientos y explotacin de los resultados de la calibracin, tales como las tablas de valores numricos para la interpolacin, la curva de regresin, la conformidad con las especificaciones, etc. Se indican entonces obligatoriamente las hiptesis obtenidas y los mtodos de clculo utilizados.

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4.4.5

NTC 4288

Contenido del registro de comprobacin

El registro de comprobacin debe contener las mismas informaciones administrativas que estn contenidas en un documento de calibracin, las informaciones tcnicas en todo o en parte y el resultado de las operaciones derivadas de la confrontacin con la especificacin y que permiten declarar la puesta en servicio (vase la NTC 4054). 4.5 UTILIZACIN DE LOS RESULTADOS

Las operaciones de calibracin o de comprobacin tal como se definen en el numeral 4.3 deben dar lugar a: a) Las publicaciones de resultados en el caso de una calibracin (registro de calibracin) Las decisiones consecutivas a la confrontacin con las especificaciones, para una comprobacin que haya sido o no calibrada.

b)

Estas decisiones son de dos clases: 1. Si hay conformidad, la decisin consiste en una puesta en servicio o una reposicin al servicio Si hay no conformidad, la funcin metrolgica debe alertar al usuario tan pronto como sea posible con el fin de que l tome las medidas correctivas necesarias. Por otra parte, la decisin puede conducir a una de las cuatro soluciones siguientes: El ajuste La reparacin, que da lugar a una nueva comprobacin La desclasificacin, que da lugar a una reposicin al servicio La reforma

2.

3.

En todos los casos la decisin se debe registrar.

Nota. Es conveniente tomar en consideracin el efecto de las desviaciones de los aparatos debidas a su uso o a su envejecimiento: una rastreabilidad tal como la descrita en el numeral 4.6.1 permite poner en evidencia estos fenmenos.

4.5.1

Reposicin al servicio

El medio declarado conforme a continuacin de la confrontacin con la especificacin o que no haya sido sometido sino a una operacin de calibracin puede ser puesto de nuevo en servicio por el usuario, siempre que se respeten las reglas de administracin enumeradas o precisadas por la presente norma (vase el numeral 4.6) y que se asegure en especial una trazabilidad satisfactoria para los medios considerados.

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La decisin de reposicin al servicio implica discutir el intervalo de calibracin o de comprobacin establecido (vase el numeral 4.3.3) y llegado el caso, su modificacin, especialmente cuando los parmetros que hayan servido para su determinacin han cambiado. Por otra parte, como regla general, ese intervalo se debe reducir para todo medio de medida prximo a sus lmites de errores tolerados. 4.5.2 Ajuste

A continuacin de la operacin de confrontacin con la especificacin, conviene a veces prever lo que constituye el objeto de una segunda etapa con dos caminos posibles.

a)

Ninguna posibilidad de intervencin sobre el medio (ejemplos: calibre fijo mecnico, contador horario, aparato de medida con manecilla, aparato precintado, etc.

1.

El registro de calibracin permite utilizar material aprovechando:

2.

Un tablero que enumere las desviaciones constatadas. Una curva de correccin;

La comprobacin slo puede implicar tres soluciones:

reparacin del medio (vase el numeral 4.5.3) desclasificacin del medio (vase el numeral 4.5.4) reforma pura y simple del medio (vase el numeral 4.5.5)

b)

Facilidad de intervencin sobre el medio (abertura del aparato, eliminacin del precintado, etc.)

Las operaciones de ajuste que se han de considerar son las realizables por el personal calificado pertenecientes a la funcin metrolgica. Estas intervenciones deben ofrecer la posibilidad de restituir al servicio el medio considerado. Para hacer esto, el operador utiliza todos los ajustes encaminados a que sean de nuevo operacionales los reglajes accesibles al usuario. En todos los casos, estas intervenciones deben conducir a una nueva calibracin o a una nueva confrontacin con la especificacin, que permitan verificar que el medio considerado puede ser restituido al servicio. 4.5.3 Reparacin

Las reparaciones de los medios de medida constituyen operaciones de mantenimiento que se suelen confiar a talleres especializados, o inclusive al fabricante de los medios considerados. Sin embargo, ciertas intervenciones puntuales y limitadas, del tipo de intercambio estndar de 16

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elementos o subensamble pueden ser efectuadas por el servicio metrolgico siempre que esto se confe a personal competente y calificado. Todas las operaciones de mantenimiento realizadas sobre los medios de medicin deben ser realizadas por personal calificado pertenecientes a la funcin metrolgica. Toda operacin de mantenimiento implica obligatoriamente una nueva confrontacin con la especificacin de origen o una nueva calibracin. 4.5.4 Desclasificacin

Desde el momento en que despus de una comprobacin se establezca que un medio de medida ya no satisface sus requisitos metrolgicos de origen (clase a la cual pertenece), se debe prever una decisin de desclasificacin. En este caso, el medio de medicin se debe confrontar con una nueva especificacin adaptada a su nueva utilizacin. Durante su reposicin al servicio se deben tomar todas las disposiciones para que el medio de medicin considerado se utilice efectivamente en su nuevo ambiente; en especial, se debe constatar que la marcacin que caracterice a ese medio sea suficientemente clara de tal modo que no haya ninguna posibilidad de confusin para el usuario. Es necesario adaptar a la nueva clase el intervalo de calibracin o de comprobacin del medio de medicin considerado. OBSERVACIN: cuando despus de un ajuste, el medio de medida recobra caractersticas metrolgicas adecuadas, es posible decidirse por lo que comnmente se llama reclasificacin (por ejemplo reintegracin a su clase de origen).

4.5.5

Reforma

A continuacin de una comprobacin y cuando ya no se puede prever una decisin de desclasificacin, es conveniente decidir la reforma del medio considerado. Un medio de medicin reformado es inadecuado en cualquier forma y ya no se debe utilizar para este fin, por cualquier motivo que sea, se debe marcar en consecuencia. Para este efecto, el material considerado es objeto de desecho bajo la forma de destruccin material antes de cualquier operacin de "ferretera" (reventa como chatarra). Sin embargo, en ciertos casos, la funcin metrolgica puede tomar disposiciones particulares cuando sea posible recuperar, en el material reformado, ciertos elementos o subensambles destinados a reparaciones en materiales equivalentes. Cuando tal sea el caso, el medio de medida queda previamente no apto para toda utilizacin y se marca como tal. 4.6 SEGUIMIENTO DE LOS MEDIOS DE MEDIDA

Como complemento de las operaciones de carcter tcnico, la administracin de los medios de medicin recurre a tareas de tipo administrativo (identificacin, inventario, marcacin, salidas de talleres, remisiones, recepciones, cambios de asignacin, etc.) que es importante controlar.

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4.6.1

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Trazabilidad de los medios de medida

Para conocer en todo momento el estado total de los medios de medicin, as como para el usuario de dichos medios que enfrenta auditoras eventuales, es indispensable asegurar una trazabilidad que satisfaga los constituyentes de ese parque. Para asegurar esta trazabilidad son necesarias cuatro acciones:

Identificar cada medio de medicin desde la primera puesta en servicio, o desde una primera enumeracin del conjunto existente (en el caso de la creacin de una funcin metrolgica). Inventariar cualitativa y cuantitativamente de una manera permanente el conjunto de los medios de medicin. Definir un modo de marcacin para cada medio de medicin con el fin de conocer su situacin frente a las operaciones metrolgicas, Establecer un programa de calibracin y de comprobacin que cubra el conjunto de los medios de medida, y que tenga en cuenta los intervalos de las operaciones metrolgicas que se deban efectuar.

4.6.1.1 Identificacin interna. Se trata de asignar a cada material un nmero de identificacin (o de matrcula). El nmero de identificacin lo da bien sea la funcin de servicios administrativos de la empresa (nmero de registro como bien inmueble) o la funcin metrolgica. La seleccin del tipo de codificacin se puede apoyar en una lgica de clasificacin que permita reagrupar por familia, por clase de precisin, por tipo de utilizacin, por lugar de utilizacin, etc., el conjunto de los medios de medicin de una misma empresa o de un mismo departamento. Ese nmero se colocar sobre el medio de medida en la forma de etiqueta, grabado o cualquier otro procedimiento que garantice su indelebilidad. 4.6.1.2 Inventario. La identificacin permite elaborar un inventario permanente cualitativo y cuantitativo del conjunto de los medios de medicin. Este inventario sirve para seguir tcnicamente la evolucin de los medios de medicin y su situacin frente a las intervenciones de calibracin, de comprobacin o de alistamiento y cualquier otro hecho que se relacione con el medio. (desclasificacin, reforma, etc.). Segn las posibilidades de cada empresa, este inventario puede estar constituido por un conjunto de hojas individuales llamadas hojas de vida. Este sistema de hoja de vida presenta la ventaja de un seguimiento tcnico del medio sin recurrir a otros documentos, puesto que ella sirve de apoyo para las tomas de cada inventario. Ella es, adems, fcil de introducir en un sistema de fichero informtico. 4.6.1.3 Marcacin. Independientemente de la identificacin, una marcacin significativa visible debe permitir conocer en todo momento su situacin frente al respectivo intervalo de calibracin o de comprobacin y, eventualmente, a su clasificacin inicial. Los servicios de la entidad que sean usuarios de los medios deben conocer el procedimiento y la significacin de la marcacin. 18

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Se pueden prever diferentes tipos de marcacin:

1)

Se puede fijar una marcacin sobre el medio o se puede asociar con ste. Tal marcacin ser por ejemplo:

a)

Una etiqueta que lleve en forma clara la fecha de la prxima operacin, y adems, si es posible, la de la ltima operacin 1, Una etiqueta de color que remita a un cdigo determinante de la prxima operacin Una marcacin del gnero de grabado qumico

b)

c)

2)

Un tratamiento informtico a partir del nmero de identificacin.

En el caso de que sea imposible fijar una marcacin sobre el instrumento, se puede considerar cualquier otro sistema preestablecido por la funcin metrolgica y que permita suministrar las mismas informaciones. En el caso de una desclasificacin (vase 4.5.4), la marcacin debe permitir informar sin ambigedad acerca de las nuevas condiciones de utilizacin del medio de medida. Lo mismo sucede con las restricciones de uso de una (o de varias) funcin (o funciones) de un material de funciones mltiples. Para los aparatos enlazados con laboratorios acreditados, la marcacin del intervalo de calibracin no se menciona. Es indispensable implantar una administracin rigurosa que permita conocer en todo momento sus situaciones frente a sus intervalos de calibracin. 4.6.1.4 Programa de calibracin y de comprobacin. El programa de calibracin y de comprobacin es un documento complementario que permite tomar en consideracin el conjunto de las operaciones que se han de efectuar sobre la totalidad del parque de los medios de medida. Su establecimiento se debe hacer teniendo en cuenta el intervalo de calibracin o de comprobacin establecido para cada medio de medicin, los perodos favorables para la disponibilidad de esos medios de medicin y, desde luego, la reparticin de la carga de trabajo correspondiente a las operaciones que se han de efectuar. Ese programa se establece para un perodo determinado; se puede presentar bajo la forma de un estado manual o bajo la forma informtica. El programa constituye un complemento indispensable para la marcacin que se menciona en el numeral 4.6.1.3.

En el caso de una calibracin y de una utilizacin obligatoria del documento de calibracin, se recomienda tener la referencia del documento de calibracin sobre la etiqueta.

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4.6.2

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Operaciones ligadas a los desplazamientos de los medios de medida

4.6.2.1 Procedimiento de llamada. Es indispensable redactar una instruccin que indique el procedimiento que se ha de utilizar para que los medios de medicin sean llamados en el tiempo deseado, a fin de poder efectuar las operaciones de calibracin o de comprobacin (verificacin) respetando el programa preestablecido. Se pueden utilizar varios sistemas. Como ejemplo, se puede citar:

Una llamada automtica manejada por informtica en el caso de un archivo informatizado. Una llamada por tipo de aparato con el propsito de realizar campaas de calibracin. Asignar la responsabilidad a un sector usuario, que tenga como misin hacer disponibles esos medios de medicin el da de la comprobacin (En este caso, el responsable del sector considerado asegura el envo del medio.).

En todos los casos, la funcin de calidad de la empresa o del sector interesado debe asegurar el seguimiento de este procedimiento e iniciar las reactivaciones eventualmente necesarias. Observacin: el retiro de los medios de medida en las oficinas de los servicios usuarios se debe hacer despus de que la funcin metrolgica se haya asegurado de que el funcionamiento de esos servicios no se ver perturbado por la ausencia del medio de medicin; de otro modo se deben tomar disposiciones apropiadas (por ejemplo la derogacin en la fecha de comprobacin o el suministro de un medio de reemplazo). 4.6.2.2 Almacenamiento - mantenimiento - acondicionamiento - transporte. Cada vez que los medios de medicin tengan que ser desplazados del lugar de utilizacin al lugar de calibracin o inversamente, conviene tomar precauciones apropiadas. La funcin metrolgica debe definir procedimientos y disponer de medios apropiados para evitar cualquier deterioro o dao de los medios de medicin sometidos a las operaciones de calibracin o de comprobacin durante el almacenamiento, el mantenimiento, la preparacin, la calibracin o la comprobacin o se deben seguir las instrucciones pertinentes suministradas con el medio de medicin. Cuando estos medios de medicin deban ser almacenados en condiciones de medio ambiente especficas, stas ltimas deben ser, llegado el caso, mantenidas, controladas y registradas. Cuando se exige el depsito de un medio de medicin sometido a la calibracin o a la comprobacin, la funcin metrolgica debe tomar disposiciones concernientes al almacenamiento y la seguridad a fin de proteger el estado y la integridad del medio de medida depositado. 4.7 ANOMALAS

Debe existir un procedimiento de administracin y de tratamiento de las anomalas. Una anomala evidenciada puede conducir bien sea a invalidar una operacin y a reiniciarla si esto es posible, o a evaluar los efectos que ella pueda tener sobre los resultados de medida (por ejemplo, se puede tratar de un aparato que se ha encontrado por fuera de la especificacin durante una comprobacin) 20

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4.8 DEROGACIONES

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La funcin metrolgica debe haber previsto la posibilidad de que un instrumento no haya sido calibrado o comprobado en los plazos requeridos por su especificacin. La marcacin debe permitir indicar que este instrumento se puede utilizar con una derogacin.

5. 5.1

DISPOSICIONES GENERALES ORGANIZACIN DE LA FUNCIN METROLGICA

A la funcin metrolgica se le debe garantizar toda la independencia necesaria a fin de que el personal implicado en esta funcin no pueda ser objeto de presiones o de incitaciones intempestivas que pudieran influir en su juicio o en el resultado de sus trabajos. Su relacin en la entidad debe ser tal que se garantice el principio de independencia. Este principio generalmente se asegura mediante un servicio llamado servicio de metrologa colocado bajo la autoridad de una persona a la cual le incumbe la coordinacin y la responsabilidad general de todas las operaciones y acciones pertinentes de esta funcin. Ciertas actividades pertinentes de la funcin metrolgica pueden ser atribuidas a otros servicios de la empresa o se pueden subcontratar con entidades de fuera (laboratorios especializados, prestatarios de servicios de metrologa o de mantenimiento, ...) pero, en todos los casos, la responsabilidad de la poltica seguida le incumbe totalmente al responsable de la funcin metrolgica. Este ltimo debe estar en capacidad de hacer la prueba, por solicitud de las personas u organismos que evalen la eficacia de esta funcin, que las disposiciones tomadas permiten asegurar la buena ejecucin de las diferentes tareas descritas en esta norma. Estas disposiciones conciernen especialmente al personal y a los locales. 5.1.1 Personal

Se deben describir en forma precisa las funciones de los miembros del personal tcnico de la funcin metrolgica, indicando las atribuciones confiadas y la competencia necesaria. Es conveniente asegurarse de que el personal tcnico tenga un entrenamiento apropiado. Este personal debe tener la instruccin, los conocimientos tcnicos y la experiencia pertinente en relacin con las tareas asignadas. El responsable debe tener actualizada las informaciones apropiadas sobre las calificaciones, el entrenamiento y la experiencia del conjunto del personal que intervenga en la funcin metrolgica. Esta funcin se debe organizar de tal manera que cada miembro del personal participante sea consciente del alcance y de los lmites de su alcance de responsabilidad. Adems, la funcin metrolgica debe colaborar en la capacitacin del usuario de los medios de medida.

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5.1.2 Locales

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El medio ambiente en el cual se realicen las calibraciones y las comprobaciones no debe comprometer la exactitud de las mediciones efectuadas y, en consecuencia, se debe adaptar a las caractersticas metrolgicas de los medios que interesen. Los locales que tengan proteccin respecto de condiciones ambientales excesivas (temperatura, humedad, presin, ..) deben estar provistas de dispositivos de control de esas condiciones del medio ambiente. El acceso a estos locales y su utilizacin se deben controlar de manera apropiada, considerando su destinacin, y se deben fijar reglas para la entrada de personas extraas al servicio de metrologa. 5.2 REGLAS RELATIVAS A LAS REFERENCIAS METROLGICAS DE LA EMPRESA

Las referencias metrolgicas de la empresa estn constituidas por el conjunto de los patrones que ella utiliza. En el numeral 4 se describieron las acciones de administracin de los medios de medicin, que tambin tienen que ver con las referencias metrolgicas. La determinacin de las necesidades de calibracin se efecta a partir del anlisis mencionado en el numeral 4.1.1, que permite inventariar los instrumentos utilizados en la empresa, y los requisitos de precisin correspondientes; estos elementos permiten definir las magnitudes, los intervalos de valores de esas magnitudes y las incertidumbres mximas asociadas que han de ser cubiertas por las posibilidades de calibracin de la empresa. En la seleccin de referencias y con el fin de asegurar su conservacin y su enlace con los patrones nacionales, se deben tomar disposiciones particulares. 5.2.1 Seleccin e instalacin de las referencias

Las referencias se seleccionan de tal manera que se responda a las necesidades. En lo que concierne a los patrones de referencia, la estabilidad en el tiempo y la seguridad de uso son dos criterios esenciales de seleccin que se deben considerar antes de otros criterios tales como la comodidad de uso y las posibilidades de automatizacin, por ejemplo. Este punto se debe subrayar puesto que, para los mismos tipos de medida, los criterios de seleccin pueden ser muy diferentes para los otros medios de medicin. El hecho de seleccionar las referencias, de tal manera que se puedan efectuar comprobaciones, es una forma de detectar una desviacin eventual (esto se puede hacer bien sea seleccionando varios patrones del mismo valor y efectuando comparaciones de los valores medidos, o asociando aparatos complementarios. Las referencias se deben colocar en un local asignado especialmente para su conservacin y para las operaciones de calibracin, y en el cual los parmetros del medio ambiente (temperatura, vibraciones, insolacin, etc. ) se controlen y se mantengan dentro de los lmites compatibles con las incertidumbres buscadas. 5.2.2 Enlace de las referencias a los patrones nacionales

El enlace de las referencias de la empresa a los patrones nacionales, manejado por la funcin metrolgica, implica las dos operaciones siguientes:

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Calibraciones externas de los patrones de referencia de la empresa que garanticen su relacin con los patrones nacionales. Calibraciones internas de los patrones de trabajo y de los patrones de transferencia.

5.2.2.1 Programa de enlace. Para cada una de estas dos operaciones, un programa de enlace fija la lista de los instrumentos que interesen, el intervalo de las calibraciones, los puntos que se han de calibrar as como las condiciones particulares eventuales. Estos programas se establecen en funcin de las necesidades metrolgicas de la empresa y teniendo en cuenta las desviaciones, previstas o constatadas durante las calibraciones sucesivas, de los patrones de referencia; para este efecto, se deben considerar dos posibilidades: seguir la desviacin sin intervencin. o proceder a efectuar reajustes de los instrumentos en cada calibracin, lo cual exige en el ltimo caso, seguir el rastro des esos reajustes para as mantener el conocimiento del comportamiento en el tiempo. 5.2.2.2 Utilizacin de documentos de calibracin. Las calibraciones externas se efectan sobre los patrones de referencia de la empresa y son objeto de documentos de calibracin que cumplen dos funciones principales:

a)

Determinar las correcciones aplicables a las calibraciones hechas por la empresa a partir de sus patrones de referencia; con este propsito, esos documentos de calibracin deben estar siempre disponibles en el laboratorio y es prudente para esto tener una copia de trabajo, Dar el medio de seguir la estabilidad o la evolucin de los patrones de referencia comparando las calibraciones sucesivas; es cmodo para este propsito aprovechar los resultados que aparecen en esos documentos de calibracin y presentarlos bajo la forma que mejor se adapte a cada caso (curvas, diagramas,) y conservar cuidadosamente los originales.

b)

Las calibraciones internas se pueden realizar:

a)

Bien sea sobre los patrones de referencia de la empresa, calibradas por ella misma a partir de una combinacin de referencias calibradas al exterior. o sobre los patrones de trabajo y los patrones de transferencia.

b)

El primer caso no difiere sensiblemente del de las calibraciones externas, y son aplicables las mismas recomendaciones para los documentos de calibracin correspondientes. En el segundo caso por el contrario, la situacin se puede presentar de manera muy diferente y la empresa puede preferir, en el caso en que esto sea posible, ajustar los instrumentos de tal manera que se reemplacen en tolerancias convenientes para el usuario sin tener que aplicar correcciones; el documento de calibracin entonces slo puede permitir comprobar que el ajuste se ha efectuado correctamente. Igualmente, ese documento se debe conservar cuidadosamente. En ciertos casos, puede ser necesario conservar el valor de las desviaciones antes del ajuste, de tal manera que se asegure la trazabilidad de las medidas. 23

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5.3

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EVALUACIN DE LA FUNCIN METROLGICA

Entre las diversas maneras de evaluar la funcin metrolgica, la auditora constituye el procedimiento privilegiado que permite analizar y verificar la eficacia de dicha funcin metrolgica en la respectiva empresa (auditora interna) o en la de subcontratistas, laboratorios de medidas, sociedades que prestan servicios de mantenimiento y de calibracin de medios de medida, etc. (auditoras externas). La NTC-ISO 10011-1 define el mtodo para organizar, preparar y ejecutar una auditora. Se trata, con la ayuda de esas auditoras, de examinar metdicamente lo que se practica en la empresa o en la de sus proveedores, en relacin a los objetivos que se ha fijado la empresa, y de esto deducir las posibles acciones correctivas que se han de emprender. Esta norma puede servir para elaborar el referencial sobre el cual se fundar la auditora. 5.4 5.4.1 SUBCONTRATACIN DE METROLOGA Enlace con los patrones nacionales

Para asegurar el enlace de esos patrones de referencia a los patrones nacionales, la funcin metrolgica tiene que recurrir a la subcontratacin. La funcin metrolgica debe estar en capacidad de poder dar seguridad de que el enlace se efecta de tal suerte que se puede demostrar su trazabilidad con los patrones nacionales, por intermedio de una cadena ininterrumpida de comparacin. A cada nivel de esta cadena de comparacin, la funcin metrolgica del proveedor debe poder demostrar que los subcontratantes satisfacen totalmente las especificaciones de esta norma, las cuales incluyen requisitos de aseguramiento de la calidad. En todos los casos, la funcin metrolgica tiene la responsabilidad bien sea: a) De asegurar, por s misma, que su subcontratista responde a los requisitos estipulados, por medio de auditoras por ejemplo, Limitar su seleccin de subcontratistas nicamente a los laboratorios de calibracin acreditados. La trazabilidad es entonces implcita.

b)

5.4.2

Calibracin y comprobacin de los instrumentos de medida

Para asegurar la administracin de su conjunto de instrumentos de medicin, la funcin metrolgica puede tener que recurrir a la subcontratacin. Esto slo se puede asegurar mediante empresas subcontatantes que satisfagan las especificaciones de esta norma. Cualquiera que sea la solucin puesta en prctica por la empresa, su funcin metrolgica es responsable de todas las decisiones concernientes a los instrumentos de medicin.

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DOCUMENTO DE REFERENCIA

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ASSOCIATION FRANCAISE DE NORMALISATION (AFNOR). La fonction mtrologique dans lentreprise. Pars. 1992, 24 p. il. (NF X 07-010 ).

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Anexo A (Informativo) Referencias bibliogrficas

NTC-ISO 8402:1994. Administracin de la calidad y aseguramiento de la calidad. Vocabulario. NTC-ISO 10012-1:1997. Requisitos de aseguramiento de la calidad, para equipos de medicin. Parte 1: Sistema de confirmacin metrolgica para los equipos de medicin. GTC 51: 1997, Gua Para la Expresin de la Incertidumbre en la Medicin. (Este documento fue publicado por los siguientes organismos: BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML, en el ao de 1995). OIML D3:1979. Qualification lgale des instruments de mesure. OIML D5:1982. Principes pour l' tablissement des schmas de hirarchie des instruments de mesure. OIML D20:1988. Vrification primitive et ultrieire des instruments et processus de mesure

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