Check List Iso 9001 Consultoria Qualidade

Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008
Numero
4 4.1
Requisito
Sistema de Gesto da Qualidade Requisitos gerais
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Existe um Sistema de gesto da Qualidade estabelecido , documentado implementado, mantido e melhorado continuamente ? A empresa identificou os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao ?
4.1.a)
4.1. b)
Determinou a seqncia desses processos ?
4.1. c)
Determinou critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam eficazes ?
4.1. d)
Os recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dos processos esto assegurados ?
4.1. e)
Os processos so: Analisador ? Medidos ? Monitorados ?
Faa o Download da norma ISO 9001:2008 acesse o site WWW.CONSULTORIAISO.COM.BR

Numero
4.1. f)
Requisito
Questo
Aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria continua desses processos foram implementadas ? Os processos so geridos pela organizao de acordo com os requisitos da ISO9001:2000 ? A organizao ASSEGURA o controle de processo adquirido externamente que afete a qualidade do produto sendo o controle de tal processo IDENTIFICADO no sistema de gesto da qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2
Requisitos Documentao
de
4.2.1
Generalidades
4.2.1 a
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade ?
4.2.1 b
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI um manual da qualidade ?

Numero
4.2.1 c
Requisito
Questo
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI procedimentos documentados requeridos por esta norma ISO 9001/2000 ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.1 d
A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI documentos requeridos pela organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficaz de seus processos ? A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI registros da qualidade requeridos por esta Norma (4.2.4) ?
4.2.1 e
4.2.2
Manual da Qualidade
Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade INCLUINDO:
4.2.2 a
O escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses ?
4.2.2 b
Os procedimentos referencia a ele ?
documentados
institudos
ou

Numero
4.2.2 c
Requisito
Questo
Uma descrio da interao dos processos includos no sistema de gesto da qualidade ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.3
Controle de documentos
Os documentos requeridos para o sistema de gesto da qualidade so CONTROLADOS ?
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ? Este procedimento define os controle para;
4.2.3 a
Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?
4.2.3 b
Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reprovar documentos ?
4.2.3 c
Assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificados ?

Numero
4.2.3 d
Requisito
Questo
Assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso ?
Processo
Evidncia Objetiva
4.2.3 e
Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?
4.2.3 f
Assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada ?
4.2.3 g
Evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos caso em que foram por qualquer propsito ?
4.2.4
Controle de Registros
Os registros so estabelecidos e mantidos para prover evidencias da conformidade com requisitos e da operao eficaz do sistema de gesto da qualidade ?
Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ?

Numero Requisito Questo
Define os controles necessrios para Identificao; Armazenamento; Proteo recuperao; Tempo de reteno ; Descarte? 5 Responsabilidade direo da
Processo
Evidncia Objetiva
5.1
Comprometimento direo
da Est EVIDENCIADO o comprometimento pela Alta Administrao com o desenvolvimento e com a implementao da melhoria contnua do sistema de gesto da qualidade e sua eficcia por meio de FORNECIMENTO de: a) comunicao organizao da importncia do atendimento aos requisitos do cliente, assim como aos requisitos legais e regulamentares aplicveis ?
b) estabelecimento da poltica da qualidade ?
c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

d) conduo de anlises crticas pela administrao ?
Processo
Evidncia Objetiva
e) garantia da disponibilidade de recursos ?
5.2
Foco no Cliente
A Alta Administrao ASSEGURA que as necessidades e expectativas do cliente so determinadas e atendidas com o objetivo de se obter a satisfao do cliente ?
5.3
Poltica da Qualidade
A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica da Qualidade: a) apropriada s necessidades da organizao;
b) inclui compromisso com o atendimento aos requisitos de melhoria contnua da eficcia do sistema de gesto da qualidade;
c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade;

d) comunicada e compreendida em todos os nveis apropriados da organizao;
Processo
Evidncia Objetiva
e) analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao ?
5.4
Planejamento
5.4.1
Objetivos da Qualidade
A Alta Administrao ASSEGURA que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para satisfazer aos requisitos do produto, so estabelecidos em cada funo e nvel relevante dentro da organizao ? Est ASSEGURADO que os objetivos da qualidade so mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade ?

Numero
5.4.2 a
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Planejamento do sistema A Alta Administrao ASSEGURA que o planejamento de Gesto da Qualidade do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade ? A Alta Administrao ASSEGURA que a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas ? Responsabilidade, autoridade e comunicao
5.4.2 b
5.5
5.5.1
Responsabilidade autoridade
e Esto DEFINIDAS e COMUNICADAS para toda a organizao as responsabilidades, autoridades e suas inter-relaes ?
5.5.2
Representante da direo
A Alta Administrao INDICOU membro (s) da administrao que, independente de outras responsabilidades tem (tm) autoridade e responsabilidade definida que inclui: Assegurar que os processos do sistema de gesto da qualidade esto estabelecidos e mantidos ?
5.5.2 a

Numero
5.5.2 b
Requisito
Questo
Relatar Alta Administrao o desempenho do sistema de gesto da qualidade, incluindo necessidades de melhoria ?
Processo
Evidncia Objetiva
5.5.2 c
Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao ?
5.5.3
Comunicao Interna
A Alta Administrao ASSEGURA que canais de comunicao apropriados so institudos na organizao e que seja efetuada comunicao com relao eficcia do sistema de gesto da qualidade ? pela
5.6
Anlise crtica administrao
5.6.1
Generalidades
A Alta Administrao ANALISA criticamente o sistema de gesto da qualidade, em intervalos planejados, para ASSEGURAR sua contnua pertinncia, adequao e eficcia ? A anlise crtica INCLUI avaliao de oportunidades de melhoria e a necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo poltica e objetivos da qualidade ?

So MANTIDOS registros da anlise crtica pela administrao ?
Processo
Evidncia Objetiva
5.6.2
Entradas crtica
5.6.3
anlise As entradas da anlise crtica INCLUEM: a) resultados de auditorias; b) "feedback" do cliente; c) desempenho dos processos e conformidade do produto; d) situao das aes corretivas e preventivas; e) acompanhamento das aes das anlises crticas anteriores da administrao; f) mudanas planejadas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade; g) recomendaes para melhorias ? Sadas da anlise crtica Os resultados de anlise crtica pela administrao INCLUEM aes relativas : a) melhoria do sistema de gesto da qualidade e seus processos; b) melhoria do produto relacionada aos requisitos do cliente; c) necessidades de recursos ? Gesto de Recursos
para

Numero
6.1
Requisito
Proviso de recursos
Questo
A organizao DETERMINA e PROV, oportunamente, os recursos necessrios: a) para implementao e melhoria da eficcia dos processos do sistema de gesto da qualidade; b) para aumentar a satisfao do cliente mediante atendimento de seus requisitos ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.2
Recursos humanos
6.2.1
Generalidades
Est ASSEGURADO que o pessoal que tem responsabilidade definida no sistema de gesto da qualidade est qualificado com base em educao, treinamento, habilidade e experincia ? A organizao deve e
6.2.2
Competncia conscientizao treinamento
6.2.2 a
Determinar as competncia necessrias para pessoal que desempenha atividades que afetam a qualidade ?
6.2.2 b
Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia?

Numero
6.2.2 c
Requisito
Questo
Avaliar a eficcia das aes executadas ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.2.2 d
Assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade ?
6.2.2 e
Manter registros adequados de educao, treinamento, habilidades, experincia ?
6.3
Infra-estrutura
A organizao DETERMINA, PROV e MANTM a infraestrutura necessria para obter a conformidade do produto, INCLUINDO:
6.3 a
local / rea de trabalho e instalaes facilidades associadas;
6.3 b
equipamento, hardware e software;

Numero
6.3 c
Requisito
Questo
servio de apoio para transporte e comunicao ?
Processo
Evidncia Objetiva
6.4
Ambiente de trabalho
A organizao DETERMINA e GERENCIA condies do ambiente de trabalho necessrios para a obteno de conformidade de produto ?
Realizao do Produto
7.1
Planejamento realizao do
da A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto ?
Est ASSEGURADO que o planejamento da realizao do produto consistente com os requisitos de outros processos dos sistema de gesto da qualidade ?
7.1 a
No planejamento de realizao do produto a organizao DETERMINA quando apropriado: Objetivos da qualidade e requisitos para produto;

Numero
7.1 b
Requisito
Questo
A necessidade de estabelecer processos e documentao, e fornecer recursos e instalaes especficas para o produto;
Processo
Evidncia Objetiva
7.1 c
Verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaios requeridos, especficos para o produto, bem como critrio para aceitao do produto;
7.1 d
Os registros que so necessrios para fornecer confiana da conformidade dos processos e do produto resultante ?
A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao ?
7.2
Processos relacionados a clientes
7.2.1
Determinao dos A organizao determinou requisitos relacionados ao produto

Numero
7.2.1 a
Requisito
Questo
Os requisitos especificados pelo Cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.2.1 b
Os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou para o uso pretendido conhecido ?
7.2.1 c
Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto ?
7.2.1 d
Qualquer requisito organizao ?
adicional
determinado
pela
7.2.2
Anlise crtica dos A organizao ANALISA criticamente os requisitos do requisitos relacionados ao cliente relacionados ao produto ? produto
Est ASSEGURADO que a anlise crtica dos requisitos do cliente conduzida antes do compromisso em fornecer o produto ao cliente e assegura que:

Numero
7.2.2 a
Requisito
Questo
Requisitos do produto esto definidos;
Processo
Evidncia Objetiva
7.2.2 b
Os requisitos de contrato ou de pedido que deferem daqueles previamente manifestado esto resolvidos ?
7.2.2 c
A organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos ?
So MANTIDOS registros dos resultados de anlise crtica de requisitos de cliente e as subseqentes aes de acompanhamento ?
Quando o cliente no fornece uma declarao documentada dos requisitos, a organizao CONFIRMA os requisitos do cliente antes da aceitao ?
Nos casos onde os requisitos do produto so alterados, a organizao ASSEGURA que a documentao relevante alterada (emendas) e que o pessoal envolvido informado ?

Numero
7.2.3
Requisito
Comunicao cliente com
Questo
o A organizao DETERMINA e PROVIDENCIA aes para comunicao com os clientes relacionados a:
Processo
Evidncia Objetiva
7.2.3 a
informaes sobre o produto;
7.2.3 b
pesquisas, contratos ou pedido, incluindo emendas (alteraes);
7.2.3 c
"feedback" do cliente, incluindo reclamaes ?
7.3
Projeto e desenvolvimento
7.3.1
Planejamento do projeto e A organizao PLANEJA e CONTROLA o projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento do produto ?

Numero Requisito
O planejamento DETERMINA: do
Questo
projeto e/ou desenvolvimento
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.1 a
Estgios de projeto e/ou desenvolvimento;
7.3.1 b
Atividades de anlise crtica, verificao e validao apropriadas a cada estgio do projeto e/ou de desenvolvimento;
7.3.1 c
Responsabilidades e autoridades para atividades de projeto e/ou desenvolvimento ?
So GERENCIADAS as interfaces entre diferentes grupos envolvidos em projeto e/ou desenvolvimento com o intuito de ASSEGURAR a comunicao eficaz e clareza de responsabilidades ? A sada do planejamento ATUALIZADA, como apropriado, com o progresso do projeto e/ou desenvolvimento ?

Numero
7.3.2
Requisito
Entradas de projeto desenvolvimento
Questo
e Os requisitos de entrada a serem satisfeitos pelo produto e/ou servio so DETERMINADOS e so MANTIDOS registros (4.2.4), INCLUINDO:
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.2 a
Requisitos funcionais e desempenho;
7.3.2 b
Requisitos regulamentares e legais aplicveis;
7.3.2 c
Informaes aplicveis semelhantes anteriores;
derivadas
de
projetos
7.3.2 d
quaisquer outros requisitos essenciais para o projeto e/ou desenvolvimento ?
As entradas so ANALISADAS criticamente quanto adequao, sendo ASSEGURADO que requisitos incompletos, ambguos ou conflitantes so resolvidos ?

Numero
7.3.3
Requisito
Sadas de projeto desenvolvimento
Questo
e As sadas do processo de projeto e/ou desenvolvimento so APRESENTADAS num formato adequado que possibilite a verificao em comparao aos requisitos de entrada, e so APROVADAS antes de serem liberadas ? Est ASSEGURADO que a sada de projeto e/ou desenvolvimento: Atende aos requisitos de entrada de projeto e/ou desenvolvimento; Fornece informao apropriada para as operaes de produo e servio;
Processo
Evidncia Objetiva
7.3.3 a
7.3.3 b
7.3.3 c
Contm ou faz referncia a critrios de aceitao de produto;
7.3.3 d
Define as caractersticas do produto que essenciais a seu usos seguro e apropriado ?
sejam
7.3.4 7.3.4 a
Anlise crtica de projeto e Em fases adequadas, so REALIZADAS anlises crticas desenvolvimento sistemticas de projeto e/ou desenvolvimento de modo a: AVALIAR a capacidade em atender aos requisitos;

Numero
7.3.4 b
Requisito
Questo
IDENTIFICAR problemas, se houver algum e PROPOR aes de "follow-up" ?
Processo
Evidncia Objetiva
Os participantes da anlise crtica de projeto e/ou desenvolvimento INCLUEM representantes de funes relacionadas com a fase de projeto que esteja sendo analisada criticamente ? So MANTIDOS registros dos resultados das anlises crticas de projeto e/ou desenvolvimento e subseqentes aes de acompanhamento "follow-up" ?
7.3.5
Verificao de projeto e PLANEJADO e ASSEGURADA a verificao de desenvolvimento projeto e/ou desenvolvimento de modo a garantir que a sada atenda aos requisitos de entrada ?
So MANTIDOS registros dos resultados da verificao e subseqentes aes de acompanhamento - follow-up ?
7.3.6
Validao de projeto e A VALIDAO do projeto e/ou desenvolvimento desenvolvimento realizada a fim de ASSEGURAR que o produto resultante esteja apto a satisfazer aos requisitos particulares relativos a um uso especfico pretendido pelo cliente ?

Sempre que aplicvel, a VALIDAO completada antes da entrega ou implementao do produto ?
Processo
Evidncia Objetiva
So MANTIDOS registros dos resultados da validao e subseqentes aes de acompanhamento ?
7.3.7
Controle de alteraes de As alteraes ou modificaes de projeto e/ou projetos e desenvolvimento so IDENTIFICADAS, so MANTIDOS desenvolvimento registros, INCLUINDO avaliao dos efeitos das mudanas nas partes componentes dos produtos entregues ? As alteraes so ANALISADAS, VERIFICADAS, VALIDADAS e APROVADAS antes da implementao ?
So MANTIDOS registros dos resultados da anlise crtica das alteraes e subseqentes aes de acompanhamento - "follow-up" ?
7.4
Aquisio

Numero
7.4.1
Requisito
Processo de aquisio
Questo
A organizao CONTROLA seus processos de aquisio para ASSEGURAR que o produto comprado esteja de acordo com seus requisitos, sendo que o tipo e o alcance do controle dependem do efeito nos processos de realizao seguintes e seus resultados ? A organizao AVALIA e SELECIONA fornecedores com base em sua capacidade de fornecer produtos de acordo com os requisitos da organizao ?
Processo
Evidncia Objetiva
So ESTABELECIDOS critrios de seleo, avaliao e reavaliao peridica de fornecedores ? Os resultados das avaliaes e subseqentes aes so REGISTRADOS ? 7.4.2 Informaes de aquisio As informaes de aquisio descrevem o produto a ser adquirido e incluir onde apropriado
7.4.2 a
Aprovao de produtos, procedimentos, processos e equipamento ?
7.4.2 b
Qualificao de pessoal

Numero
7.4.2 c
Requisito
Questo
Sistema de gesto da Qualidade
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao GARANTE a adequao dos documentos de aquisio Quanto especificao de requisitos antes da liberao ?
7.4.3
Verificao adquirido
do
produto A organizao IDENTIFICA e IMPLEMENTA as atividades necessrias para verificao do produto comprado ?
So DEFINIDAS nos documentos de aquisio as providncias de verificao pretendida e o mtodo de verificao do produto, quando a organizao ou seu cliente decidir fazer uma verificao do produto comprado nas dependncias do fornecedor ? 7.5 Produo e fornecimento de servio
7.5.1
Controle de produo e A organizao planeja e realiza a produo e o fornecimento de servio fornecimento de servio sob condies controladas ?

Numero
7.5.1 a
Requisito
Questo
A disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.1 b
A disponibilidade de instrues de trabalho ?
7.5.1 c
O uso de equipamento adequado ?
7.5.1 d
A disponibilidade e uso monitoramento e medio
de
dispositivo
para
7.5.1 e
A implementao de e medio e monitoramento ?
7.5.1 f
A implementao da liberao, entrega e atividades psentrega ?

Numero
7.5.2
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Validao dos processos A organizao VALIDA qualquer processo de produo de produo e ou servio onde o resultado obtido no possa ser fornecimento de servio verificado por subseqente monitoramento ou medio, incluindo quaisquer processos onde as deficincias de processamento possam se tornar aparentes apenas aps o uso do produto ou a prestao de servio ? A validao de processo demonstra a capacidade em alcanar os resultados planejados ?
7.5.2 a
As disposies para validao so DEFINIDAS e ABORDAM, como apropriado: a) qualificao de processos?
7.5.2 b
b) qualificao de equipamento e pessoal?
7.5.2 c
c) uso de procedimento e metodologias?
7.5.2 d
d) requisitos de registros?

Numero
7.5.2 e
Requisito
e) revalidao ?
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
7.5.3
Identificao rastreabilidade
e A organizao IDENTIFICA, onde apropriado, o produto por meios adequados em todas as operaes de produo e servio ? No aplicvel
A organizao IDENTIFICA a situao do produto com respeito aos requisitos de medio e monitoramento ?
A organizao CONTROLA e REGISTRA a identificao nica do produto, onde rastreabilidade for um requisito ?
7.5.4
Propriedade de cliente
A organizao EXERCE cuidado com a propriedade de cliente enquanto estiver sob sua superviso ou sendo utilizado pela mesma ?
A organizao IDENTIFICA, VERIFICA, PROTEGE e MANTM a propriedade de cliente fornecida para uso ou incorporao ao produto ?

Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, isto INFORMADO ao cliente e so mantidos registros (ver 4.2.4) ? 7.5.5 Preservao de produto A organizao PRESERVA a conformidade do produto com os requisitos do cliente durante o processo e entrega final de produto ao destino pretendido, incluindo identificao, embalagem, armazenamento, proteo e manuseio, se aplicando isto tambm a partes do produto ? Controle de dispositivos de A organizao IDENTIFICA as medies a serem feitas e medio e monitoramento os dispositivos de medio e monitoramento requeridos para assegurar conformidade do produto em relao aos requisitos especificados ? Dispositivos de medio e monitoramento so usados e controlados para assegurar que a capacidade de medio consistente com os requisitos de medio ?
Processo
Evidncia Objetiva
7.6
7.6 a
7.6 b
Onde aplicvel, os dispositivos de medio e monitoramento so CALIBRADOS e AJUSTADOS periodicamente ou antes do uso, contra dispositivos rastreados a padres nacionais ou internacionais, sendo que onde no existirem tais padres a base utilizada para calibrao registrada ? Os dispositivos de medio e monitoramento so AJUSTADOS ou REAJUSTADOS Quando necessrio ?

Numero
7.6 c
Requisito
Questo
Os dispositivos de medio e monitoramento so IDENTIFICADOS para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada?
Processo
Evidncia Objetiva
7.6 d
Protegidos contra ajustes que invalidariam o resultado de medio ?
7.6 e
Protegidos de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento?
So AVALIADOS os resultados de medies anteriores dos dispositivos, quando for constatado que o mesmo est fora de calibrao, e so tomadas aes apropriadas nos produtos e dispositivos previamente inspecionados ? Os dispositivos de medio e monitoramento tm os resultados da calibrao registrados ?
O software usado para medio e monitoramento de requisitos especficos VALIDADO antes do uso ?

Numero
8
Requisito
Medio, melhoria anlise e
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
8.1
Generalidade
Esto planejados e implementados os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria ? para demonstrar:
8.1 a
DEMONSTRAR a conformidade do produto ?
8.1 b
ASSEGURAR a conformidade do sistema de gesto da qualidade ?
8.1 c
MELHORAR continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade incluindo a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso ? Medio e monitoramento
8.2

Numero
8.2.1
Requisito
Satisfao dos clientes
Questo
A organizao MONITORA informaes sobre a satisfao e/ou insatisfao do cliente como uma das medidas de desempenho do sistema de gesto da qualidade, sendo que os mtodos para obteno e utilizao de tais informaes e dados so determinados ? A organizao executa auditorias internas a intervalos planejados ? para determinar se o sistema de gesto da qualidade:
Processo
Evidncia Objetiva
8.2.2
Auditoria Interna
8.2.2 a
ATENDE aos requisitos da ISO 9001:2000 ?
8.2.2 b
Foi eficazmente IMPLEMENTADO e MANTIDO ?
Existe um programa de auditoria, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores ? Os critrios da auditoria, escopo, freqncia, e mtodo esto definidos ?

So asseguradas a objetividade e a imparcialidade do processo de auditoria na seleo dos auditores e a execuo das auditorias ? Os auditores auditam o prprio trabalho ? Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO definindo as responsabilidades e os requisitos para planejamento e para a execuo de auditorias ?
Processo
Evidncia Objetiva
A administrao responsvel pela rea a ser auditada ASSEGURA que as aes para eliminar no conformidades e suas causas so tomadas sem demora indevida ? Aes de follow-up INCLUEM a verificao da implementao da ao corretiva e o RELATO dos resultados da verificao ?
8.2.3
Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para de processos monitoramento e, quando aplicvel, a medio dos processos do sistema de gesto da qualidade, sendo que esses mtodos demonstram a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados ? Quando os resultados planejados no so alcanados, so TOMADAS correes e aes corretivas, como apropriado, para ASSEGURAR a conformidade do produto ?

Numero
8.2.4
Requisito
Questo
Processo
Evidncia Objetiva
Medio e monitoramento A organizao APLICA mtodos adequados para de produto medio e monitoramento das caractersticas do produto de modo a verificar se os requisitos so atendidos, sendo isto CONDUZIDO nos estgios apropriados de processo de realizao do produto ? As evidncias de conformidade com os critrios de aceitao so documentados e registros indicam a autoridade responsvel por liberar o produto ?
A liberao do produto e do servio no feita at que todas as atividades especificadas tenham sido satisfatoriamente completadas, a menos que de outra forma aprovado pelo cliente ? A organizao ASSEGURA que o produto que no esteja de acordo com os requisitos seja identificado e controlado de modo a evitar uso ou entrega no intencional, sendo que estas atividades so definidas em PROCEDIMENTO DOCUMENTADO ?
8.3
Controle de Produto No- Existe um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para Conforme assegurar que produtos no conforme sejam identificados e controlados evitando o seu uso ou entrega no intencional ?

Este PROCEDIMENTO define claramente as responsabilidade e autoridades para lidar com os produtos no conformes ?
Processo
Evidncia Objetiva
A organizao trata os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas: a) TOMADA de aes para eliminar a no-conformidade detectada; b) AUTORIZAO do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) TOMADA de ao para impedir a inteno original de seu uso ou aplicao ? So MANTIDOS registros da natureza das no conformidades e qualquer ao subsequente tomada, incluindo concesses obtidas ?
O produto no conforme corrigido e sujeito reverificao aps correo para demonstrar conformidade ?
Quando a no conformidade detectada depois da entrega ou incio do uso, a organizao TOMA aes apropriadas em relao s conseqncias da no conformidade ?

Numero
8.4
Requisito
Anlise de dados
Questo
A organizao COLETA e ANALISA dados apropriados para determinar a adequao e eficcia do sistema de gesto da Qualidade e para identificar melhorias que podem ser feitas, incluindo dados gerados pelas atividades de medio e monitoramento e outras fontes relevantes? A organizao ANALISA dados aplicveis para fornecer informaes sobre: a) satisfao e/ou insatisfao do cliente; b) conformidade com os requisitos do cliente; c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas; d) fornecedores ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.5
Melhorias
8.5.1
Melhoria Continua
A organizao MELHORA continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela administrao ? 8.5.2 Ao Corretiva

A organizao TOMA aes corretivas para eliminar a causa da no conformidade a fim de prevenir a reocorrncia, sendo que as aes corretivas so apropriadas ao impacto dos problemas encontrados ? 8.5.2 a EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao corretiva definindo os requisitos quanto a: INDENTIFICAO de no conformidades (inclusive reclamaes de clientes); DETERMINAO das causas de no conformidade;
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.2 b
8.5.2 c
AVALIAO da necessidade de aes com o intuito de garantir a no reincidncia de no conformidade;
8.5.2 d
DETERMINAO e implementao de aes corretivas necessrias;
8.5.2 e
REGISTRO dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4);

Numero
8.5.2 f
Requisito
Questo
ANLISE crtica da ao corretiva tomada ?
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.3
Ao Preventiva
8.5.3 a
A organizao IDENTIFICA aes preventivas para eliminar as causas potenciais de no conformidades a fim de prevenir sua ocorrncia, sendo que as aes preventivas so apropriadas ao impacto dos problemas potenciais ? EXISTE um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO para ao preventiva definindo requisitos para: IDENTIFICAO de no-conformidades potenciais e suas causas; Avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidade ?
8.5.3 b
8.5.3 c
DETERMINAO e garantia da implementao da ao preventiva necessria;

Numero
8.5.3 d
Requisito
Questo
REGISTRO dos resultados da ao tomada;
Processo
Evidncia Objetiva
8.5.3 e
ANLISE crtica da ao preventiva tomada?

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Determinou a seqncia desses processos ?

Os processos so: Analisador ? Medidos ? Monitorados ?

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Tabela de Atendimento dos requisitos IS09001:2008

A documentao do sistema de gesto da qualidade INCLUI um manual da qualidade ?

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Est ESTABELECIDO e MANTIDO um manual da qualidade INCLUINDO:

Os procedimentos referencia a ele ?

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Os documentos requeridos para o sistema de gesto da qualidade so CONTROLADOS ?

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ? Este procedimento define os controle para;

Aprovar documentos quanto a sua adequao, antes da sua emisso ?

Analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reprovar documentos ?

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Assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis ?

Um PROCEDIMENTO DOCUMENTADO foi estabelecido ?

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b) estabelecimento da poltica da qualidade ?

c) estabelecimento dos objetivos da qualidade ?

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e) garantia da disponibilidade de recursos ?

A Alta Administrao ASSEGURA que a poltica da Qualidade: a) apropriada s necessidades da organizao;

c) fornece uma estrutura para estabelecer e analisar criticamente os objetivos da qualidade;

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e) analisada criticamente para garantir continuamente sua adequao ?

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Promover a conscientizao dos requisitos do cliente em toda a organizao ?

Anlise crtica administrao

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Competncia conscientizao treinamento

Fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer as necessidades de competncia?

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Manter registros adequados de educao, treinamento, habilidades, experincia ?

local / rea de trabalho e instalaes facilidades associadas;

equipamento, hardware e software;

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da A organizao PLANEJA e DESENVOLVE os processos necessrios para a realizao do produto ?

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A sada deste planejamento de forma adequada ao mtodo de operao da organizao ?

Processos relacionados a clientes

Determinao dos A organizao determinou requisitos relacionados ao produto

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Os requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto ?

Qualquer requisito organizao ?

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