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Academia Nacional de la Propiedad Intelectual -ANPI-

Flexibilidades existentes en ADPIC para Pases en Desarrollo


01/10/2012

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Definiciones del termino flexibilidad en los ADPIC


Son derechos, salvaguardias y opciones que miembros de la OMC, utilizan para aplicar el Acuerdo de los ADPIC. Son mrgenes de maniobra y adaptacin sobre las leyes de patentes otorgados a pases miembros de la OMC, buscando neutralizar los derechos exclusivos, neutralizar la competencia y facilitar el acceso a los medicamentos.

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Definiciones del termino flexibilidad en los ADPIC


Normas internacionales vagas, que necesitan ser delimitadas por el
legislador nacional. Opciones para incorporar las obligaciones del acuerdo de los ADPIC en las leyes nacionales, buscando que los pases se adapten sin dejar de cumplir las obligaciones y disposiciones del Acuerdo.

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Como surge el termino flexibilidad en los ADPIC


Este termino surge durante la negociacin del acuerdo sobre la
salud publica y los ADPIC, en el marco del proceso de negociacin, en lo que luego se denomino Declaracin de DOHA.

El uso por parte de los negociadores comerciales durante el proceso incidi que posteriormente que este pasara a formar parte de todos los sectores que intervienen en la P.I.

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Declaracin de Doha
Declaracin adoptada por consenso por los pases miembros de la Organizacin Mundial de Comercio (OMC), en la cuarta conferencia

ministerial de la OMC, cuya celebracin se llevo a cabo en Doha


(Qatar) en fecha 14/11/2001. OBJETIVO

Responder a preocupaciones sobre el Acuerdo de Derechos de


Propiedad Intelectual sobre el Comercio (ADPIC) y la salud publica, pueda afectar a los consumidores de pases pobres o en desarrollo, en la obtencin de medicamentos.

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Clasificacin de las flexibilidades


Dos categoras: Relativas al periodo de transicin Sustantivas

Una clasificacin ms elaborada: Materia patentable mbito de proteccin Observancia de la P.I.

Cuestiones administrativas

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Clasificacin de las flexibilidades


Ms tiles: a) Flexibilidad en el proceso de adquisicin del derecho : finalidad ttulos de P.I. validos y legtimos a fines de la seguridad jurdica. Esta considera:

Requisitos formales (Ejem.: Divulgacin)


Modelos de utilidad (pequeas mejoras) Definicin de invencin (Ejem.: frente a materia excluida)

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Clasificacin de las flexibilidades


Ms tiles: b) mbito del derecho: relacionada al alcance del derecho de una patente. Garantiza derechos definidos y delimitados de

proteccin. Esta considera:

Utilizar la invencin con fines experimentales

La obtencin de datos previos a la comercializacin


Concesin licencias obligatorias por inters publico El agotamiento de los derechos exclusivos de patente

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Clasificacin de las flexibilidades


Ms tiles:
c) Cumplimiento del derecho: relacionada al uso y observancia del derecho. Esta considera:

Posibilidad incoar procedimientos judiciales y civiles.

Autoridades judiciales facultadas detener la infraccin y que el


infractor pueda resarcir los daos al titular de la patente. Estados facultados para impedir practicas abusivas o anticompetitivas

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Flexibilidades fundamentales para pases en desarrollo


1) Licencias Obligatorias y el uso por el gobierno 2) Agotamientos de los derechos 3) Exencin con fines de investigacin 4) Excepcin del examen reglamentario 5) Modelos de utilidad

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LICENCIAS OBLIGATORIAS Y EL USO POR EL GOBIERNO Art.31, ADPIC Disposiciones permitidas a terceros y gobiernos a utilizar invencin patentada, sin autorizacin del titular, pero bajo ciertas condiciones y circunstancias. Son instrumentos para evitar el abuso inherente al derecho conferido por las patentes. Salvaguardias permiten al estado velar por la seguridad y emergencias nacionales. Sirven de estimulo para la competencia y fomento de las licencias voluntarias

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AGOTAMIENTO DE LOS DERECHOS Art. 6, ADPIC Los derechos de patentes son territoriales o sea dentro del pas o pases donde fue concedida. El titular tiene derechos exclusivos en territorios donde obtuvo proteccin, pero podra afectarse por la importacin del producto desde otro pas.

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AGOTAMIENTO DE LOS DERECHOS Art. 6, ADPIC La doctrina del agotamiento indica que una vez un articulo protegido se coloca en el mercado por el titular o con su consentimiento se extinguen los derechos del titular con respecto a ese producto, garantizando as la libre circulacin de este. Ejem. Las importaciones paralelas

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EXENCIN CON FINES DE INVESTIGACIN Art. 30, ADPIC Esta permite la utilizacin de un producto patentado para fines cientficos, acadmicos, de enseanza, fines experimentales, durante la vigencia de proteccin de esta, sin ser una infraccin.

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EXCEPCIN DEL EXAMEN REGLAMENTARIO Art. 31, ADPIC Tambin llamada Excepcin Bolar, por un caso ventilado en los Estados Unidos (1984) entre Bolar Pharmaceuticals y Roche Products. Esta permite que los competidores y consumidores no se vean privados de la colocacin temprana de los productos no patentados en el mercado, al expirar la patente. Esta procura obtener la autorizacin de comercializacin durante la vigencia de la patente, para que al vencer esta se produzca y comercialice. (Ejem. Los medicamentos genricos).

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MODELOS DE UTILIDAD Art. 2, ADPIC Sistema de proteccin menos estricto que los aplicados en las patentes. Son mejoras con relacin al estado de la tcnica. En la mayora de los casos la novedad se considera como requisito de proteccin, pero de manera menos estricta que el de las patentes. Su plazo de duracin es ms corto. Este sistema ayuda en la mayora de los casos al sector de la PYMES, que aportan soluciones practicas a problemas cotidianos considerando los recursos del medio.

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CONCLUSIONES / SOLUCIONES
Se observa lo siguiente:

Experiencia limitada en la aplicacin de las flexibilidades. Falta de claridad, ausencia de conocimientos tcnicos y jurdicos, para incorporarlas en las polticas nacionales. Es uso de estas exige conocimientos de derecho de las polticas en materia de P.I. Falta de recursos para aplicar normativas complementarias y medidas jurdicas.

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CONCLUSIONES / SOLUCIONES Se observan esfuerzos significativos, pero a pases en desarrollo les es difcil por sus propios medios, por lo que se sugiere el uso de mecanismos regionales para contribuir y ayudar al mejor uso de las flexibilidades. El enfoque regional ayuda a maximizar el uso de las flexibilidades al compartir recursos y conocimientos. Tambin a resistir presiones internas y externas para evitar su uso. Ejem. rea salud pblica.

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CONCLUSIONES / SOLUCIONES

Incentivos que permitan a la industria farmacutica el desarrollo de la parte correspondiente a la investigacin, que sirva de estimulo a la regin. Divulgar el conocimiento tcnico sobre la ventaja del uso de las flexibilidades. En el rea de la salud, adquirir a granel lo que incide en la reduccin de los precios de los medicamentos. Desarrollar y capacitar las instituciones judiciales para que sean competentes, armados con reglamentaciones que les permitan combatir el comportamiento anticompetitivo con grandes farmacuticas.

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Gracias por su atencin


Vctor Manuel Ramrez Almnzar
Oficina Nacional de la Propiedad Industrial (ONAPI) Telf.: (809) 567-7474, ext. 3402 Email: v.ramirez@onapi.gob.do

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