Metrologa y Sistemas de Gestin de Mediciones

CONCEPTOS BSICOS
Fernando Chacn M.

Metrologa Normalizacin y RT Acreditacin Evaluacin de la Conformidad

INFRAESTRUCTURA NACIONAL DE CALIDAD

Importancia de las mediciones

Millones de mediciones diarias

ISO 9000:2000

Requisitos Metrolgicos Metrol

HACCP

ISO 14000

Qu?

ISO 17025

Cmo?

ISO 10012

Sistema de Gestin de Mediciones (SGM)

El objetivo de un sistema de gestin de las mediciones es gestionar el riesgo de los resultados incorrectos que los equipos y procesos de medicin podran producir, afectando la calidad de los productos de la organizacin.

ISO 10012:2003
Los procesos de medicin deberan considerarse como procesos especficos cuyo objetivo es apoyar la calidad de los productos elaborados por una organizacin.

ISO 10012: Sistemas de Gestin de Mediciones Gesti

S A T I S F A C C I N

Responsabilidad de la Direccin

Anlisis y Mejora del Sistema de Gestin de las mediciones

Gestin de los Recursos

Salida
Resultados de la medicin Confirmacin metrolgica y realizacin de los procesos de medicin
Confirmacin metrolgica Proceso de medicin

R E Q U I S I T O S

Seleccin del equipo correcto

Requisitos Requisitos del Proceso Productivo del Proceso Productivo

Requisitos del producto

Requisitos del proceso de medicin Requisitos del proceso de medici medicin y Equipo de Medicin Medici y Equipo de Medicin

Requisitos Metrolgicos

Requisitos del Proceso de Requisitos del Proceso de calibracin calibracin

Seleccin del equipo correcto

Proceso de secado Temperatura = 110 5 C

Proceso de control Termmetro: 1 C

Proceso de Calibracin Patrn: 0,2 C

Mayor exactitud: de 1/3 a 1/10 en relacin

Proceso de Medicin
Personal Equipo Proceso Proceso de medicin de medicin Procedimiento Ambiente
La gestin de las mediciones se logra La gestin de las mediciones se logra nicamente mediante el control de nicamente mediante el control de todas las partes del proceso de medicin todas las partes del proceso de medicin

RESULTADO RESULTADO

ISO 10012:2003 RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIN

Funcin Metrolgica Funcin Metrolgica

RESP. RESP. DE LA DE LA DIRECCIN DIRECCI DIRECCIN

Enfoque Enfoque al cliente al cliente

Revisin por Revisin por la direccin la direccin

Objetivos de la Objetivos de la Calidad Calidad

Personal del SGM Gestin de Recursos

Competencia y Formacin
Documentar formacin Documentar formaci formacin y experiencia y experiencia

Acciones Acciones

Elaborar un plan Elaborar un plan anual de capacitacin anual de capacitaci capacitacin Documentar Documentar experiencia, experiencia, nuevos desarrollos etc. nuevos desarrollos etc.

Ciclo de un equipo de medicin en un Sistema de Confirmacin

Planificacin Compra Ingreso Instalacin Registro Calibracin

Desecho Mantenimiento Recalibracin Confirmacin Rotulacin Sellado

Administracin y gestin de los equipos de medicin

Equipo de medicin Caractersticas del equipo Rotulado de confirmacin Sellado de integridad Calibracin -Trazabilidad Almacenamiento y manejo Planificacin Condiciones Ambientales

Equipo de Medicin
El equipo de medicin debe tener las caractersticas metrolgicas que se requieren segn la utilizacin propuesta.
Exactitud Estabilidad Escala Resolucin

Registros: Ejemplos
Hoja de Registro de Equipo
Nombre: Marca: Modelo: Nmero de Serie: Capacidad Mxima: Divisin de escala: Clase de exactitud: Perodo de Calibracin: Responsable de la Calibracin: Perodo de confirmacin interno: Responsable de la confirmacin: Responsable del mantenimiento: Lugar de uso: Manual de usuario: ltima calibracin: Certificado de calibracin: Balanza electrnica Mettler AT 200 111 056 78 200 g 0,0001 g Especial (OIML) Anual NIST Trimestral Director de Calidad Mettler Mxico Laboratorio de Masas SCM-MA-001 2000.05.01 NIST-2000-451 n 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

RESULTADO DE LAS CONFIRMACIONES

Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Fuera de Tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias Dentro de tolerancias

Equipo NO conforme
Deber ser retirado instrumentos que: de servicio los

Hayan sufrido dao Sobrecargado o mal manejado Muestren falla en su funcionamiento Su funcionamiento adecuado da lugar a duda. Haya excedido el intervalo de confirmacin Su sello de integridad haya sido violentado

Rotulado de Confirmacin
El equipo debe estar rotulado, codificado o identificado de modo que se indique su estado de confirmacin. Cualquier limitacin en la confirmacin, o cualquier restriccin en el uso tambin se deben indicar en el equipo. Si el rotulado es poco prctico se debe establecer y documentar mtodos alternativos eficaces.

Rotulado de Confirmacin: Ejemplos

Etiqueta para equipo calibrado o verificado
CALIBRADO: AUTORIZADO SU USO Fecha ltima confirmacin: 2000.05.31 Fecha de prxima Confirmacin: 2000.08.31 Responsable de la confirmacin: ESM

Rotulado de Confirmacin: Ejemplos

Etiqueta para equipo daado, fuera de tolerancia o con certificado de calibracin vencido
EQUIPO FUERA DE FUNCIONAMIENTO Tipo de No conformidad: Error fuera de Tolerancia Fecha ltima confirmacin: 2000.05.31 Fecha de prxima Confirmacin: 2000.08.31 Responsable de la confirmacin: ESM

Rotulado de Confirmacin: Ejemplos

Etiqueta para equipo de medicin que no requiere confirmacin metrolgica
EQUIPO EXENTO DE CONFIRMACIN Responsable de la exencin de Conformidad: Gerente Calidad.

Sellado para integridad

El acceso a los dispositivos ajustables en el equipo de medicin, cuyo manejo afecte el funcionamiento, debern ser sellados o protegidos para evitar alteraciones por parte de personal no autorizado. Los sellos se deben disear de tal modo que la alteracin se pueda detectar con claridad.

Sellado para integridad

Diferentes dispositivos de seguridad

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios Laboratorios Industriales y equipos de medicin

TRAZABILIDAD

Patrn de trabajo

Patrn secundario

Patrn Alto nivel

Patrn primario

Requisitos de la Trazabilidad
1. Cadena ininterrumpida de comparaciones:
La Cadena debe abarcar desde las mediciones hasta los patrones primarios. Si la cadena no llega hasta los patrones primarios se dice que la trazabilidad es incompleta o no existe.

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios Laboratorios Industriales y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
2. Incertidumbre
En cada nivel de la cadena de trazabilidad debe haber sido estimada la incertidumbre y declarada en algn documento. A los niveles ms altos les corresponden incertidumbres ms pequeas.

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

Laboratorios Industriales y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
3. Documentacin
En cada nivel de la cadena de trazabilidad debe existir un documento (certificado de calibracin) que establezca el valor, error, correccin, e incertidumbre. La informacin del certificado debe ser completa de acuerdo con los requisitos internacionales. Definicin Unidades BIPM
Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios Laboratorios Industriales y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
4. Competencia
La trazabilidad debe ser dada por entes competentes. Se consideran organizaciones competentes a: - Laboratorios Nacionales de Metrologa. - Laboratorios secundarios de calibracin ACREDITADOS.

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

Referencia: A2LA Poltica para la trazabilidad de las mediciones.

Laboratorios Industriales y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
5. Unidades del Sistema Internacional
La trazabilidad debe estar referida a patrones del S.I.

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

Laboratorios Industriales y equipos de medicin

Requisitos de la Trazabilidad
6. Recalibracin
Los equipos y patrones de medicin deben se recalibrados a intervalos de tiempo adecuados. Si los equipos o patrones no se recalibran la trazabilidad se pierde.

Definicin Unidades BIPM

Laboratorios Primarios Laboratorios Secundarios

Laboratorios Industriales y equipos de medicin

INCERTIDUMBRE
Una medida del posible error en el valor estimado del mensurando proporcionado por el resultado de una medicin. Una estimacin que caracteriza el intervalo de valores dentro de los cuales se halla el valor verdadero de un mensurando

CONCEPTOS Incertidumbre
La palabra incertidumbre significa DUDA, por tanto incertidumbre de una medicin significa duda en la validez del resultado de la medicin.

Incertidumbre de la Medicin
Documentos: Documentos:
ISO/BIPM ISO/BIPM para la estimacin para la estimacin de la incertidumbre de la incertidumbre OTROS documentos OTROS documentos

Eliminacin de componentes
Documentar y registrar la justificacin justificaci

Criterio para despreciar contribuciones?

ISO 14253

Almacenamiento y manejo
Se debe establecer y mantener un sistema para recibir, manejar transportar, almacenar y desechar el equipo de medicin, para evitar la alteracin, el uso inadecuado, el dao o el cambio en las caractersticas dimensionales o funcionales. Se deben tomar precauciones para evitar la confusin entre elementos similares.

Condiciones Ambientales
Los patrones de medicin y el equipo de medicin se deben calibrar, ajustar y utilizar en un ambiente controlado hasta el grado necesario para garantizar resultados vlidos en mediciones. Condiciones ambientales: Temperatura, cambio de temperatura con el tiempo, humedad, iluminacin, vibracin, polvo, limpieza, interferencia electromagntica. Registro

Confirmacin Metrolgica
Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse Conjunto de operaciones requeridas para asegurarse de que el equipo de medicin es conforme a los de que el equipo de medicin es conforme a los requisitos del uso previsto. requisitos del uso previsto.

Calibracin Calibracin

Verificacin Verificacin

Acciones y Acciones y Decisiones Decisiones

Intervalos de Confirmacin

Intervalos Intervalos de de Confirmacin Confirmacin

Establecerse Establecerse Revisarse Revisarse Ajustarse Ajustarse

ISO 10012 Proveedores externos

--Ser evaluados Ser evaluados

Proveedor Proveedor

-- Competencia Tcnica Competencia Tcnica

ISO 10012

1. 1. 2. 2. 3. 3. 4. 4.

Procedimientos Procedimientos

Tipos Tipos Normas publicadas Normas publicadas Documento de la Documento de la organizacin organizacin Documento del cliente Documento del cliente Instrucciones del Instrucciones del fabricante fabricante

Acciones Acciones 1. Documentarlos 1. Documentarlos 2. Controlados 2. Controlados

Anlisis y Mejora
Auditoria y Seguimiento

Anlisis y Mejora Anlisis (SGM)

Control No Conformidades

Mejora

Desarrollo de un Sistema de Gestin de Mediciones Gesti (SGM) Pasos para su implementacin implementaci
1. 2. 3.

Defina los responsables del sistema de confirmacin metrolgica. Establezca cuales equipos son crticos para la calidad del producto o proceso. Revise las tolerancias de proceso. Determinar las tolerancias de medicin establecer cuales equipos renen las caractersticas adecuadas para controlarlo o monitorearlo. Compruebe que las condiciones ambientales y de operacin de los equipos sean correctas para cada uno de ellos.

4.

Desarrollo de un Sistema de Gestin de Gesti Mediciones (SGM) pasos para su implementacin implementaci
6. 7.

Garantice la idoneidad del personal que utiliza equipo de medicin. Defina y evale a los proveedores para la calibracin de los equipos y para su mantenimiento. Establezca los intervalos de calibracin y mantenimiento para los equipos de medicin. Realice la calibracin externa de los equipos que lo requieran. Documente la trazabilidad. D mantenimiento preventivo y correctivo a los equipo .

8. 9.

Desarrollo de un Sistema de Gestin de Gesti Mediciones (SGM) Pasos para su implementacin implementaci
9.

Considere la incertidumbre en los procesos de medicin. contra ajuste no autorizado.

10. Realice el rotulado del equipo y la proteccin 11. Establezca

los procedimientos de uso, calibracin y confirmacin internos. Documntelos. Aplique los procedimientos correctivas pertinentes.

12. Audite el sistema y aplique las acciones

Requisitos adicionales de la organizacin

1. 2.

Disminuir costos de calibracin. Disminuir externos. tiempos de calibracin internos y

3.

Tener garanta de que el proceso de confirmacin metrolgica trabaja correctamente. Evitar problemas en auditorias.