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Curso libre de Farmacologa Aplicada II Estudios de Utilizacin de Medicamentos

EUM
Adaptado del Manual prctico para EUM ao 2003. De: Albert Figueiras - Antonio Vallano - Edgard Narvez Disponible en: http://www.icf.uab.es/eums/manual_e.html

Los EUM son definidos por la OMS como aquello estudios que tiene como objetivo de anlisis la comercializacin, distribucin, prescripcin y usos de los medicamentos en una sociedad, poniendo un acento especial sobre las consecuencias mdicas, sociales y econmicas resultantes. Es importante conocer cundo se produce un uso inapropiado de los medicamentos con la finalidad de poder disear una intervencin para tratar de corregirlo. Los EUM pueden aportarnos mucha informacin y mltiples respuestas, son tiles para la mejora de la gestin de los medicamentos en el hospital, para lograr un uso ms racional, para reducir el coste de los tratamientos o para mejorar la manera como se tratan los problemas de salud. En definitiva, para optimizar los recursos teraputicos utilizados para mejorar la salud de la poblacin. Los EUM pueden clasificarse de diferentes maneras: - Cuantitativos: si su objetivo es obtener informacin sobre cantidad de medicamento vendido, prescripto, dispensado o consumido. - Cualitativos: si es obtener informacin sobre calidad teraputica del medicamento vendido, prescripto, dispensado o consumido. Tambin pueden clasificarse segn el elemento principal que pretenden describir: 1- Estudios de la oferta y del consumo: describen los medicamentos que se utilizan y en que cantidad. Por ejemplo: se puede realizar un EUM de consumo si se sospecha una sobreutilizacin: cuntos antibiticos de reserva se utilizan? 2- Estudios de prescripcin indicacin: describe las indicaciones en las que se utiliza un determinado frmaco o un grupo de frmacos. Para sospechas de sobreutilizacin o uso inadecuado: ej. Se utiliza adecuadamente el diazepam? 3- Estudios indicacin prescripcin: describen los frmacos utilizados en una determinada indicacin o grupo de indicaciones. En sospecha de infrautilizacin o uso inadecuado: En la poblacin de riesgo de HPP, se realiza profilaxis? 4- Estudio sobre la pauta teraputica (o esquema teraputico): describen las caractersticas de utilizacin prctica de los medicamentos (dosis, duracin del tratamiento, cumplimiento de la pauta, monitorizacin del tratamiento, etc.). Por ejemplo: si el tratamiento de la neumona en el nio con ceftriaxona se hace de acuerdo con el protocolo. 5- Estudios de factores que condicionan los hbitos de utilizacin (prescripcin, dispensacin, automedicacin, etc.): describen caractersticas de los prescriptores, de los dispensadores, de los pacientes o de otros elementos vinculados con los medicamentos y su relacin con los hbitos de utilizacin de los mismos. Si se sospecha variabilidad de utilizacin, como por ej. Hay diferencias en la profilaxis quirrgica entre los equipos de cirujanos del hospital? 6- Estudios de consecuencias prcticas de la utilizacin: describen beneficios, efectos indeseados o costes reales del tratamiento farmacolgico; tambin pueden describirse relacin con las caractersticas de la utilizacin de los medicamentos. En casos en que se sospeche fracaso teraputico, infrautilizacin o uso inadecuado, como por ej. Es frecuente el dolor en los pacientes postoperados? 7- Estudios de intervencin: describen las caractersticas de utilizacin de medicamentos en relacin con un programa de intervencin concreto para modificar el uso de los mismos. Valoran el resultado de la intervencin. Las medidas de intervencin pueden ser reguladoras (como restriccin del uso de ciertos medicamentos) o educativos (protocolos, sesiones informativas, boletines teraputicos, etc.)

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Para realiza un EUM es necesario realizar distintas etapas:

I)

Tener la sospecha de un uso inadecuado de los medicamentos:

Sospechar que puede existir un problema especfico relacionado con el uso de medicamentos para un problema de salud o en un servicio hospitalario concreto. Por ejemplo: - Medicamentos inadecuados - Tratamiento insuficiente - Exceso de tratamiento - Utilizacin con respecto a alternativas - Utilizacin con respecto a pautas y estndares

II)

Realizar el planteamiento del EUM

1 Etapa: identificar la pregunta y formularla de manera precisa y sucinta: Qu? Para que? Como? Cunto? Etc. 2 Etapa: Revisar el tema: Conocer la bibliografa ms relevante publicada sobre el tema. Puede realizarse en distintas bases de datos, como Medline, PubMed, SIETES, entre otras; con el fin de conocer: la farmacologa del medicamento, la fisiopatogenia de la enfermedad, la experiencia internacional o local o los mtodos utilizados en estudios previos. 3 Etapa: Ser til un EUM para investigar este problema? Los EUM son estudios observacionales que proporcionan una descripcin sobre la utilizacin de medicamentos, no se trata de estudios que pueden dar respuestas a cualquier pregunta. Por ejemplo para conocer los riesgos de reacciones adversas de un medicamento solos e encontraran respuestas en estudios de farmacovigilancia; o para conocer la eficacia de un determinado frmaco se necesitar de un ECC. A lo sumo pueden identificarse pacientes que presenten una RAM pero no podr definirse el riesgo que presenta el medicamento de producir tal RA. 4 Etapa: definir los objetivos: a partir de la pregunta y del problema. Se pueden definir objetivos generales o principales y especficos o secundarios. 5 Etapa: Distribuir las tareas y responsabilidades, a cada uno de los miembros del equipo de investigacin. Contactar y/o involucrar a los profesionales sanitarios implicados en el manejo del problema de salud o de los frmacos que se quieren estudiar.

III)

Realizar el diseo del EUM

1 Paso: Definir el tipo de EUM de acuerdo a la pregunta y los objetivos como vimos en la clasificacin. (Consumo, prescripcin-indicacin, indicacin-prescripcin, esquema teraputico, factores que condicionan los hbitos, etc.) 2 Paso: Identificar la fuente de obtencin de datos: - Datos de ventas, consumo, dispensacin - Expedientes clnicos, hojas de enfermera, perfiles farmacoteraputicos - Paciente 3 Paso: Definir los criterios de inclusin y exclusin de acuerdo al problema de salud, el tipo de medicamento, etc. 4 Paso: Definir las variables y disear la hoja de recogida de datos.

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Las variables estn en relacin con la pregunta, el tipo de EUM y las caractersticas del frmaco o enfermedad en estudio. La hoja de datos es el elemento que nos permitir tener informacin de todas las variables de inters (edad, sexo, indicacin, frmaco, dosis, va, pauta de administracin, etc.) 5 Paso: Definir la duracin del estudio y el tamao de la muestra. Se trata de estudios observacionales que, habitualmente, tienen una duracin limitada e incluyen a un nmero de pacientes no muy elevado. Por ello se los compara a los EUM con una fotografa de la utilizacin de medicamentos.

IV)

Ejecucin del EUM

1ro: Fase piloto; para ver la factibilidad del estudio, la validez de la hoja de recogida de datos, la factibilidad de obtener los datos solicitados y el numero real de pacientes. 2do: Analizar la fase piloto y aadir eventuales modificaciones. 3ro: Recoleccin de datos.

V)

Anlisis de los datos

Los datos se pueden analizar a partir de la aplicacin de los principios de estadstica descriptiva simple y pruebas para valorar la relacin entre variables cualitativas y cuantitativas.

VI)

Interpretacin de lo resultados

Hay que tener en cuenta que los EUM proporcionan datos de utilizacin de medicamentos en un contexto y en un momento determinados; la extrapolacin de los resultados a otras poblaciones o mbitos debe hacerse con cautela.

VII)

Divulgacin e impacto

Para dar a conocer los resultados a los profesionales, a la gerencia del hospital, las autoridades sanitarias, la comunidad cientfica, etc. Y disear acciones para modificar las actitudes, con seminarios, conferencias, boletines, protocolos de tratamiento, etc., que es el principal objetivo de los EUM.

Elaboracion: Bernet Jorgelina, Aguirre Jorge, Roitter Claudia, Garcia Adelaida, Cecchetto Eugenio, Plaza Diaz Maria de la Cruz, Castelari Natalia Lopez, Ana Cristina . Centro de Farmacoepidemiologia y Uso racional de medicamentos. Escuela de Salud Pblica. Universidad Nacional de Crdoba

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