Curso: Introduccin a programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios conforme a esquemas ISO/IEC 17025:2005 y BPL (OCDE)

Prospecto

Msc. Carlos Ivn Roque

RP01-2 1.1 2012.07.16

Curso: Introduccin a programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios conforme a esquemas ISO/IEC 17025:2005 y BPL (OCDE) Prospecto

Msc. Carlos Roque

RP01-2 1.1

Presentacin
Implementar un sistema de gestin de la calidad en los laboratorios de ensayo, independientemente de sus funciones y alcances, es una iniciativa cada vez ms ineludible para permanecer en el mercado como organizaciones competentes; de all, que hoy en da las empresas e instituciones en todo el mundo dirigen sus esfuerzos para desarrollar estos sistemas en base a normas reconocibles. La norma ISO/IEC 17025 y los cdigos nacionales e internacionales de Buenas Prcticas de Laboratorio son los principales referentes para implantar unos programas de aseguramiento y control de la calidad con un grado de reconocimiento ante los nichos de mercado y los entes reguladores a los que se someten las organizaciones. Su conocimiento, en especial de la norma internacional ISO, es esencial para los laboratorios de ensayo de prcticamente todo tipo de servicios. El presente curso ofrece perspectivas para la implementacin de un sistema de gestin de la calidad conforme a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005 y los principios de Buenas Prcticas de Laboratorio (BPL) publicadas por la Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo Econmico (OCDE), as como algunas recomendaciones para las mejores prcticas de aseguramiento y control de la calidad aplicados a las actividades de ensayo. Con la culminacin exitosa de este programa se espera que el participante sea capaz de identificar los principios en los que se fundamenta la norma ISO/IEC 17025:2005 y su aplicacin en la implantacin de un sistema de gestin de la calidad, as como la aplicacin de las BPL (OCDE) como una alternativa viable en aquellos laboratorios que procuran otro nivel de reconocimiento. Datos generales Titulacin: Participante en el Curso Introduccin a programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios conforme a ISO/IEC 17025:2005 y BPL Modalidad: Presencial Lugar: Auditorio, Colegio de Qumicos Farmacuticos de Honduras, Col. Lara, Tegucigalpa Fecha y hora: viernes 3 de agosto, 13 h 00 17 h 00 Horas acreditadas: 4 horas Evaluado: no Costo por participante: Profesionales L. 350.00; Estudiantes L. 200.00*

Se recomienda consultar con los organizadores del evento.

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2012.07.16

Curso: Introduccin a programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios conforme a esquemas ISO/IEC 17025:2005 y BPL (OCDE) Prospecto

Msc. Carlos Roque

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Objetivos del curso

Objetivo general El objetivo principal del curso es proveer conocimientos bsicos sobre programas de aseguramiento y control de la calidad basados en los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 y los principios de Buenas Prcticas de Laboratorio promulgadas por la OCDE; as como aportar recomendaciones adicionales de mejores prcticas analticas a dichos programas. Objetivos especficos
a) Proveer conocimientos generales sobre:

la gestin de la calidad y esquemas de normalizacin; la norma internacional ISO/IEC 17025:2005; programas de aseguramiento y control de la calidad conforme a las BPL (OCDE); y comparacin entre los esquemas ISO/IEC 17025:2005 y BPL (OCDE) y criterios recomendados para su eleccin y/o integracin.

b) Brindar recomendaciones de mejores prcticas analticas para mantener un programa

de aseguramiento y control de la calidad en las actividades de ensayo.

A quines va dirigido
El programa se dirige al personal de los laboratorios de ensayo que ejercen funciones ya sea como responsables de la calidad, gerentes tcnicos y/o administrativos, analistas o tcnicos auxiliares, desarrollndose en organizaciones gubernamentales, privadas o sin fines de lucro. Tambin se dirige a estudiantes de pregrado, personal docente o consultores que deseen robustecer su formacin curricular y sus conocimientos en materia de gestin de la calidad.

Contenido programtico y duracin

El programa se estipula con una duracin de 4 horas, que acreditan el mismo valor al currculo del participante. El contenido del programa contempla los tpicos organizados en la siguiente tabla.

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Bloque temtico Introduccin a programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios de ensayo Norma ISO/IEC 17025:2005

Temas especficos Por qu los laboratorios deben implementar un programa de aseguramiento y control de la calidad, el papel de los laboratorios en el comercio, la salud y la seguridad Esquemas para el desarrollo de programas de aseguramiento y control de la calidad (BPLs nacionales, OCDE, ISO)

Principios de la norma ISO/IEC 17025:2005 Conceptos generales sobre los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005
Requisitos relativos a la gestin

Organizacin Sistema de gestin Control de los documentos Revisin de los pedidos, ofertas y contratos Subcontratacin de ensayos y de calibraciones Compras de servicios y de suministros Servicios al cliente Quejas Control de trabajos de ensayos no conformes Mejora Acciones correctivas Acciones preventivas BPL (OCDE)

Control de los registros Auditoras internas Revisiones por la direccin

Requisitos tcnicos

Generalidades Personal Instalaciones y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y validacin de los mtodos Equipos Trazabilidad de las mediciones Muestreo Manipulacin de los tems de ensayo Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo Informe de los resultados

Breve resea histrica de las BPL y sus definiciones actuales Diferencias y semejanzas entre ISO/IEC 17025:2005 y las BPL (OCDE) Caractersticas y alcance de las BPL (OCDE)

Conceptos generales sobre los principios de BPL (OCDE):

Organizacin y personal de la instalacin de pruebas Programa de aseguramiento de la calidad Instalaciones Aparatos, materiales y reactivos Sistemas de pruebas Objetos de pruebas y de referencia Procedimientos normalizados de operacin Ejecucin del estudio Establecimiento del informe relativos a los resultados del estudio Almacenamiento y conservacin de los archivos y de materiales

Criterios de eleccin y/o integracin entre la norma ISO/IEC 17025:2005 y las BPL (OCDE).
Prcticas analticas recomendables Hbitos deseables en el analista Orden y limpieza en las reas de trabajo, Flujos de trabajo y diseo de las instalaciones Buenas prcticas en el uso de equipo volumtrico y gravimtrico Recomendaciones para la gestin de aparatos de medicin analtica Recomendaciones para la calidad de los productos qumicos La seguridad y buenas prcticas medioambientales

2012.7.16

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Resultados esperados
Se espera que el participante obtenga conocimientos generales sobre:
a) programas de aseguramiento y control de la calidad para laboratorios de ensayo; b) los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2005; c) las directrices de BPL emitidas por la OCDE; d) criterios de eleccin entre ambos esquemas; y e) buenas prcticas analticas adicionales para un programa de aseguramiento y

control de la calidad.

Perfil del expositor

Qumico Farmacutico con postgrado en sistemas de gestin y maestra en anlisis qumico y gestin de la calidad. Con experiencia como analista, investigador, docente y consultor para instituciones pblicas y privadas en temas de gestin de laboratorios, qumica y toxicologa. Actualmente, Jefe de la Unidad de Gestin de la Calidad de la Direccin de Medicina Forense a nivel nacional, cubriendo laboratorios y unidades de evaluaciones mdicas en varias especialidades. Puede conocerme un poco ms en http://about.me/roquehn o escaneando el cdigo:

Informacin adicional
Para contacto o mayor informacin sobre la temtica del curso puede escribir a la cuenta de correo carlosroquehn@gmail.com. Si desea ms detalles sobre el evento, puede comunicarse con los organizadores escribiendo a cursos2012cq@gmail.com.

2012.7.16