Manual de usuario

POR LA IMAGEN SECCIONAL

Atlas de Anatoma

Toms Sempere Dur, nacido en Elche (Alicante). Es licenciado en Medicina y Ciruga por la Universidad de Zaragoza y especialista en Radiodiagnstico por el Hospital Miguel Servet de Zaragoza. Desarrolla su labor cientfica y asistencial en la Unidad de TC del Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona y es Profesor Asociado de Anatoma humana de la Universidad Rovira i Virgili.

ISBN: 978-84-691-7878-2 2009, Qumica Farmacutica Bayer, S.L.

Todos los derechos reservados. Ninguna parte de esta publicacin puede ser reproducida, transmitida en ninguna forma o medio alguno, electrnico o mecnico, incluyendo fotocopias, grabaciones o cualquier otro sistema de recuperacin de almacenaje de informacin sin el permiso por escrito del titular del Copyright.

A Andrs, mi padre, por su ejemplo. A Mara Rosa, mi esposa. Esta obra no hubiera sido posible sin su constante amor y apoyo.

ndice
Prlogos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prefacio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Metodologa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Funcionamiento del CD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 6 8 9

Autores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Reconocimientos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Bibliografa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Mi agradecimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Prlogos
Desde que iniciamos nuestra andadura en la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili, hace ya ms de 30 aos, la colaboracin entre la Unidad de Anatoma y el Servicio de Radiologa del Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona, no ha cesado . Tenemos el convencimiento de que la docencia de anatoma humana que se imparte a los futuros mdicos, nunca ser completa si no incorpora en su metodologa las nuevas tcnicas de diagnstico por la imagen . As, de forma paulatina, en los contenidos de los programas de las asignaturas de las que somos responsables, se han ido incorporando gran parte de dichas tcnicas de diagnstico en la forma y momento ms adecuado . Esta inquietud nos llev a generar una asignatura optativa especfica y centrada en el estudio de nuestro organismo mediante el TC, el TC helicoidal y el Volume rendering de la que el Dr . Sempere es el profesor . La obra que presentamos es la culminacin de aos de trabajo incansable y donde la doble vertiente del autor (especialista en radiologa y docente) se plasma en la excelente seleccin de imgenes de la mayora de las tcnicas de imagen . No es una obra cerrada todo lo contrario, la profesionalidad, constancia y ri, gurosidad en el trabajo del Dr . Sempere dan lugar a que el trabajo que presentamos no sea el final de un proyecto, sino su punto de partida y que como las tcnicas que ilustra, estar en revisin y actualizacin constante . Pensamos que el trabajo realizado ana de modo didctico y riguroso dos disciplinas muy importantes en la formacin mdica . En la formacin del pregraduado le permite sentar las bases de un correcto diagnstico ensendole a discriminar lo normal de lo patolgico; en el caso del postgraduado y del especialista permitir que stos consoliden y actualicen los conocimientos que ya poseen, facilitando por lo tanto su labor clnica .

Reus, junio de 2008 Vernica Piera Lluch

Catedrtico de Anatoma y Embriologa humana Facultat de Medicina i Cincies de la Salut Universitat Rovira i Virgili

Es un placer para m, como radilogo y docente, hacer una resea de la obra Atlas de Anatoma por la imagen seccional del Dr . T . Sempere, colega y amigo desde hace muchos aos, pero ello no es bice para hacer unos comentarios objetivos acerca de esta obra de la que es autor . El conocimiento de la anatoma es muy importante, por s misma y porque las anormalidades anatmicas suponen variantes anatmicas o presencia de enfermedad . La obra citada por fin llega, despus de mucho tiempo de pensada y meditada, despus de muchas horas de trabajo, gracias a la dedicacin del autor . La aparicin de la Tomografa Computarizada, y ms recientemente la modalidad helicoidal, ha supuesto una mejora impresionante en el conocimiento anatmico de todos los rganos del cuerpo . Adems, las herramientas de reconstrucciones multiplanar (RMP) y volumtricas (3D y Volume Rendering) han proporcionado una nueva forma de visualizar la anatoma como slo podamos soar con los dibujos de los anatomistas clsicos . El Dr . Sempere, en su doble faceta de especialista en Radiodiagnstico en el Servicio del Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona, y docente en la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili, ha reunido ms de ocho mil imgenes de ms de quinientos pacientes en este atlas . El contenido est muy bien estructurado en los diferentes rganos anatmicos del cuerpo, cada apartado tiene submens con visualizacin de las imgenes mediante las diferentes tcnicas con que han sido obtenidas . La existencia de puntos indicadores de cada estructura anatmica en las imgenes hace ameno, fcil y, en cierto modo retador el conocimiento y aprendizaje anatmico . El atlas es fundamental, en mi opinin, para los estudiantes de medicina y muy til para la enseanza de los MIR de la especialidad y tambin, porqu no decirlo, para los especialistas radilogos o de otra especialidad a quienes nos asaltan dudas con cierta frecuencia acerca de las estructuras anatmicas en las tcnicas seccionales . Dr. A. Olazabal Zudaire
Jefe del Servicio de Radiodiagnstico del HUGTIP, Badalona Profesor Titular de Radiologa y Medicina Fsica, Universidad Autnoma de Barcelona

Prefacio
La Anatoma Humana desde sus orgenes constituye uno de las ciencias bsicas en los estudios mdicos . Desde sus inicios y hasta la actualidad, las fuentes de las que se ha servido para avanzar en el conocimiento del cuerpo humano han ido variando considerablemente . Sin menoscabo de lo que llamamos mtodos clsicos del saber anatmico, para que ste pueda seguir avanzando en el mismo orden en que lo hacen determinadas disciplinas mdicas y discriminar correctamente entre el estado de salud, sus variantes y la patologa, es preciso incorporar dichas tcnicas como fuentes del saber anatmico desde el inicio de la formacin mdica . Desde la aparicin de los rayos X y hasta la actualidad, las tcnicas de visualizacin del cuerpo humano por la imagen se han convertido en una herramienta fundamental para el diagnstico y tratamiento de un sinfn de patologas y ponen al servicio de los profesionales de la medicina una informacin sobre la anatoma humana hasta ahora insospechada . Lo anteriormente expuesto se ha plasmado durante estas ltimas dcadas en nuestra universidad . Todos los contenidos de Anatoma humana que se imparten a lo largo de la licenciatura incorporan el apartado correspondiente de Anatoma radiolgica . Si la informacin anatmica es bsica en los estudios de Medicina, se torna indispensable en la formacin de nuestros especialistas de diagnstico por la imagen . La medicina moderna, como la de antao, necesita establecer un buen diagnstico, plantear un tratamiento adecuado, establecer un pronstico o controlar una evolucin . Para ello el conocimiento anatmico es una de las claves . El trabajo que se presenta es pues un reflejo de la experiencia adquirida tanto como Profesor universitario (Unidad de Anatoma humana de la Facultad de Medicina de la Universidad Rovira i Virgili) como de Mdico especialista (Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona), en la formacin de pregraduados, postgraduados y especialistas en Diagnstico por imagen . La obra contempla el estudio de: trax, abdomen, cabeza y cuello, aparato locomotor, sistema circulatorio y sistema nervioso . Cada apartado incluye las imgenes obtenidas mediante diferentes tcnicas (radiologa convencional, tomografa computada, resonancia magntica y ecografa) y se completa con el apropiado estudio tridimensional, endoscopia virtual y Volume Rendering, que es el autntico eje de la obra .

El Volume Rendering constituye un mtodo de estudio muy relevante en la comprensin de la anatoma seccional ya que nos permite una perfecta orientacin de todas las estructuras en los distintos planos del espacio . Su agradable combinacin de la seccin con la visin tridimensional hace que su utilizacin sea atractiva y esclarecedora . Espero que el lector pueda beneficiarse del esfuerzo y entusiasmo con que se ha hecho esta obra, por otra parte, abierta a la incorporacin de nuevas tecnologas y a cuantas sugerencias puedan ayudar a mejorar su contenido o formato en el futuro . Tarragona, junio de 2008 Toms Sempere Dur

Correspondencia con el autor: atlasdeanatomiaseccional@gmail .com

Metodologa
Atlas de Anatoma por la imagen seccional es una obra anatmica en formato electrnico en DVD-ROM . Las imgenes han sido obtenidas de 530 individuos de entre los que acudieron a nuestro servicio durante los aos 2000-2007, en funcin del tipo de exploracin, edad, sexo y caractersticas morfolgicas, excluyndose todos aquellos que por su patologa, pudieran mostrar alteraciones de la organizacin normal de su anatoma . Nuestro estudio se ha realizado con: Tomgrafo CT TWIN FLASH (PHILIPS) Tomgrafo CT SOMATOM Emotion 6 (SIEMENS) Resonancia magntica MAGNETOM Symphony 1T MRI (SIEMENS) Ecgrafo Toshiba NEMIO 20 Estacin de trabajo Silicon Graphics O2 (PHILIPS) Estacin de trabajo SYNGO MMWP VE 23 (SIEMENS) La obra contempla el estudio de: trax, abdomen, cabeza y cuello, aparato locomotor, sistema circulatorio y sistema nervioso . Cada apartado incluye las imgenes obtenidas mediante diferentes modalidades: radiologa convencional, tomografa computada, resonancia magntica y ecografa . El estudio de cada apartado se completa con las tcnicas tridimensional, endoscopia virtual y Volume Rendering . En esta obra anatmica se han incluido un total de 8783 imgenes en las que se han rotulado los elementos ms relevantes de cada una . En el Volume Rendering, dada su condicin simultnea de tcnica seccional y tridimensional, se indican nicamente los elementos de la seccin incluidos en el plano de corte . Las imgenes han sido rotuladas usando el modelo de Terminologa Anatmica .

Funcionamiento del CD
Men principal de rganos y aparatos Seleccionar con el mouse el aparato correspondiente al rgano que se desea visualizar (mp-1) y se desplegar el men de rganos correspondiente (mp-2) . Clicando sobre el botn del rgano seleccionado (mp-2) aparecer la Pantalla de navegacin que permite visualizar las exploraciones disponibles para dicho rgano .

mp-1

mp-2

mp-1: mp-2:

Men de aparatos . Men de rganos correspondientes al aparato seleccionado (en mp-1) .

Pantalla de navegacin En el men Exploraciones (pn-2), aparecern los tipos de exploraciones disponibles para el rgano seleccionado . Haciendo clic sobre un tipo de exploracin se cargarn los iconos de las exploraciones de dicho tipo (pn-3) . En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo Volume Rendering Clicando sobre uno de los iconos (pn-3) se cargar la primera imagen de la exploracin seleccionada, tambin se cargar la lista de puntos anatmicos (pn-4) . Mediante la botonera de navegacin (pn-9) se podr navegar a travs de las imgenes y/o cortes seccionales de la exploracin . Posicionando el puntero del mouse sobre un punto anatmico en la imagen (en color azul) se iluminar el texto descriptivo o leyenda (pn-6) correspondiente . Clicando con el mouse un elemento de la lista de puntos anatmicos (pn-4) tambin se iluminar la leyenda sobre el punto correspondiente en la imagen . Pulsando el botn ocultar (pn-5) desaparecern los puntos anatmicos sobre la imagen, sin embargo la zona ocupada por dichos puntos seguir siendo sensible al mouse de forma que al explorar la imagen con el puntero se iluminarn los puntos y leyendas de la zona sealada . pn-3 pn-10 pn-11 pn-1

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pn-1: pn-2:

Volver al men Men para seleccionar los tipos de exploraciones disponibles para el rgano que se est visualizando . Las exploraciones posibles son: Rx Convencional, TC, Volume Rendering, 3 Dimensiones, Resonancia magntica, Ecografa, Endoscopia virtual, Vdeo y M .I .P . Iconos de las exploraciones disponibles del tipo seleccionado en el men (pn-2) . En este ejemplo se muestran 4 exploraciones del tipo Volume Rendering . El cuadro en amarillo indica la exploracin actualmente seleccionada . Lista de puntos anatmicos sobre la imagen actual en pantalla . Clicando con el mouse un elemento de esta lista se iluminar la leyenda sobre el punto de la imagen . Los puntos en la imagen aparecen en color azul . Botn para ocultar/visualizar los puntos sobre la imagen . Los puntos son sensibles al puntero del mouse de forma que al sealar uno, se iluminar automticamente la leyenda correspondiente . Cuando los puntos estn ocultos, la zona correspondiente continuar siendo sensible al mouse para iluminar sus leyendas . Leyenda de texto sobre un punto anatmico Titulo de la imagen/exploracin que se est visualizando . Datos referentes al paciente y a la exploracin que se est visualizando . Botonera de navegacin de imgenes (Anterior Siguiente)

pn-3:

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pn-10: Aparato en curso: rgano en curso . pn-11: Tipo de exploracin en curso .

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Autores
Toms Sempere Dur. Radilogo . Hospital Universitario Joan XXIII de Tarragona . Profesor Asociado . Unidad de Anatoma y Embriologa humana . Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud . Universidad Rovira i Virgili . Obra revisada por: Prof. Dra. Vernica Piera LLuch. Catedrtico de Anatoma y Embriologa humana . Facultat de Medicina i Cincies de la Salut . Universitat Rovira i Virgili . Colaboradores Dr. Jess Palao Errando. Radilogo . Pius Hospital de Valls . Profesor Asociado . Unidad de Anatoma y Embriologa humana . Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud . Universidad Rovira i Virgili Dr. Luis Martn Muoz. Radilogo . Hospital Universitari Joan XXIII Tarragona . Profesor Asociado . Radiologa y medicina fsica . Facultad de Medicina y Ciencias de la Salud . Universidad Rovira i Virgili Dra. Diasol Villa Vias. Radilogo . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dr. Joan Pere Vives Abell. Radilogo . IDI Joan XXIII . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dr. Jordi Guarinos Oltra. Cardilogo . Hemodinamista . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dr. Jordi Merc Klein. Cardilogo . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dra. Mnica Larios Snchez. Residente de Radiologa . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dra. Silvia Rosa Calero. Residente de Radiologa . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona . Dra. Cristina Delgado Ricote. Residente de radiologa . Hospital Universitari Joan XXIII . Tarragona .

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Reconocimientos
Esta obra ha sido patrocinada por Bayer Schering Pharma y reconocida y declarada de inters cientfico y docente por la Sociedad Espaola de Radiologa (SERAM)

Standar en RM

Standar en TAC

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Bibliografa
Adam BP, Mitchell WM and Ellis H. Applied Radiological Anatomy. Cambridge University Press,1999. Agur AMR, Dalley AF. Atlas de Anatoma de Grant [incluye CD-ROM]. 11 ed. Madrid. Mdica Panamericana, 2007. Andrews, Crim, Grossman, Millar, Petersilge, Roberts, Rosenberg and Sanders. Diagnostic and Surgical Imaging anatomy. Musculoskeletal. Canada. Amirsys, 2006. Clasc F, Bover R, Burn JA, Castro Calvo A and Daz Sastre MA. Anatoma Seccional: Atlas de esquemas axiales. Barcelona. Masson SA, 2002. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Foot & Ankle. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Hand. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Head & Neck. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Knee 1.1. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Pelvis & Perineum. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Shoulder. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Spine. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Thorax & Abdomen. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM]. Thorax & Abdomen. Primal Picture, 2004. Complete Human Anatomy. Interactive series 3D. [CD-ROM].Hip. Primal Picture, 2004. Csillag A. Atlas of the sensory organs: functional and clinical anatomy [CD-ROM], 2005. El-Khoury GY, Montgomery WJ and Bergman RA. Sectional Anatomy by MRI and CT. 3 ed. Philadelphia. Churchill Livingstone-Elsevier, 2007. Federle M, Rosado-de-Christenson, Woodward, Abbott and Shaaban. Diagnostic and Surgical Imaging Anatomy. Chest. Abdomen. Pelvis. Canada. Amirsys, 2006. Fleckenstein P and Tranum-Jensen. Bases Anatmicas del Diagnstico por Imagen. Madrid. Harcourt, 2002. Frank H. Netter Interactive atlas of humna anatomy. [CD-ROM], 1998. Garca-Porrero J, Hurl J. Anatoma Humana. McGraw-Hill/Interamericana, 2005. Han M-Ch and Kim Ch-W. Cortes Anatmicos Correlacionados con RM y TC. Barcelona. Doyma, 1990. Hansen JT. Netter Anatoma. Vol 1: Cabeza y Cuello. Barcelona. Masson, 2005. Hansen JT. Netter Anatoma. Vol 2: Tronco. Barcelona. Masson, 2005. Hansen JT. Netter Anatoma. Vol 3: Miembros. Barcelona. Masson, 2005. Harnsberger, Osborn, Macdonald and Ross. Diagnostic and Surgical Imaging anatomy. Brain. Head and neck. Spine. Canada. Amirsys, 2006. Heinz Hhne K, Pflesser B, Pommert A, Priesmeyer K, Riemer M, Schiemann T, Schubert R, Tiede U, Frederking H Gehrmann S, Noster S and Schumacher U. VOXEL-MAN 3D-navigator: Inner Organs. Regional, Systemic and Radiological Anatomy. The Visible Human Project [CD-ROM]. New Cork. Springer Electronic Media, 2003. Hillen B and Groen GJ. Elseviers Interactive anatomy: atlas of coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2- I: Shoulder Joint & Axilla. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1996. Hillen B and Groen GJ. Elseviers Interactive Anatomy: atlas of coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2-II: Hand & wrist. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1997. Hillen B and Groen GJ. Elseviers Interactive Anatomy: atlas of coninuous cross-sections. Upper Limb. Vol 2-III: Elbow Joint & Cubital Fossa. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1998. Hillen B. Elseviers Interactive Anatomy: atlas of coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1- I: Paranasal Sinuses & Anterior Skull Base. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1993. Hillen B. Elseviers Interactive Anatomy: atlas of coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1- II: Temporal Bone & posterior Cranial fossa. [CD-ROM]. Elsevier science Publishers, 1994. Hillen B. Elseviers Interactive Anatomy: atlas of coninuous cross-sections. The head and neck. Vol 1-III:The Larinx & Carotid triangle. Elsevier science Publishers, 1995. Kiernan JA. El Sistema Nervioso Humano: un punto de vista anatmico. [CD-ROM]. McGraw-Hill, 2000. Kpf- Maier P. Wolf-Heideggers Atlas de Anatoma. Tomo 1: Aparato Locomotor. 5ed Madrid. Marbn libros, S.L, 2000. Kpf- Maier P. Wolf-Heideggers Atlas de Anatoma. Tomo 2: Vsceras. 5ed Madrid. Marbn libros, S.L, 2000. Koritk JG and Sick H. Atlas de Coupes Sries du Corps Humain: Coupes frontales, sagitales et horizontales. Vol 1: Tte, Cou, Thorax. Munich-Vienne-Baltimore. Urban & Schwarzenbrg, 1982. Koritk JG and Sick H. Atlas de Coupes Sries du Corps Humain: Coupes frontales, sagitales et horizontales. Vol 2: Abdo-

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men, Pelvis. Munich-Vienne-Baltimore. Urban & Schwarzenbrg, 1982. Lange S, Grumme T, Kluge W Ringel K and Meese W. Cerebral and spinal computerized tomography. [CD-ROM] Oxford. Blackwell science, 1999. Latarjet M, Ruiz Liard A. Anatoma Humana. 4 ed. Madrid. Mdica Panamericana, 2004. Lazorthes G. Sistema Nervioso Perifrico. Barcelona. Masson, 1986. Littleton JT, Durizch ML, Lim WC and Callahan WP.CHEST ATLAS: Radiographically Correlated Thin-Section Anatomy in Five Planes. New York. Springer-Verlag, 1994. Llus Prez M, Mer ViveD, A, Ruano Gil, D. Manual y Atlas Fotogrfico de Anatoma del Aparato Locomotor. Madrid. Medica Panamericana, 2004. Meyers MA. Dynamic Radiology of the Abdomen: Normal and Pathologic Anatomy . New York. Springer Verlag, 2000. Mller TB and Reif E. MRI Atlas of the Musculoskeletal System. Blackwell Scientific Publications, 1993. Montero FM and Ferreirs Domnguez J. Imagen Cardiovascular Avanzada: RM y TC. Madrid. Panamericana, 2004. Mota Martnez J and Vivas Larruy A. Atlas Bsico de Correlacin Anatmica-TC. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini SA, 2005. Mota Martnez J, Vivas Larruy A, Mellado Santos JM and Vilanova Busquets JC. Correlacin de anatoma y RM-TC del aparato musculoesqueltico. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini, 2005. Netter F. Netter Interactive Atlas of Human Anatomy [CD-ROM]. Novartis, 1999. Netter FH. Atlas de Anatoma Humana. 3 ed. Barcelona. Masson, 2006. Oberson JC. David, a Computer-Aided Atlas of Sectional MRI / CT / US Anatomy. [CD-ROM] Schering diagnostics.].1994. Osling JA, Harris PF, Humpherson JR, Whitmore I and Willan PLT. Anatoma Humana: Texto y atlas en color. Madrid. Mosby / Doyma Libros, 1994. Petit Guinovart M and Reig Vilallonga J. Arterias Coronarias: Aspectos Anatomo-Clnicos. Barcelona. Masson-Salvat, 1993. Putz R, Pabst R. Sobotta Atlas de Anatoma. 2 v. 22 ed. Madrid. Mdica Panamericana, 2006. R. Putz y R. Pabst Sobotta Atlas de anatoma humana. [CD-ROM]. 2001 Rohen JW, Yokochi C, Ltjen-Drecoll E. Atlas de anatoma humana. Estudio fotogrfico del cuerpo humano. 5 ed. Madrid. Elsevier Science, 2003. Romrell LJ, Mancuso AA, Rarey KE, Mahan PE and Ross MH. Sectional Anatomy of the Head and Neck with Correlative Diagnostic Imaging. USA. Lea & Febiger, 1994. Rouviere H, Delmas H, Delmas V. Anatoma Humana Descriptiva, Topogrfica y Funcional. (4 tomos) 11 ed. Barcelona. Masson, 2006. Ruenes R and Guirado CR. Otorrinolaringologa: Imagen. Barcelona. Bustamante Editores SL, 2002. Sanz Marin M and Velillas Millan A. Atlas bsico de anatoma radiolgica. [CD-ROM]. Laboratorios Menarini SA, 2005. Scheringatlas. Sectional Scan Anatomy. [CD-ROM] Schering diagnostika, 1996. Schnke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas de Anatoma. Tomo 1: Anatoma General y Aparato Locomotor. Madrid. Mdica Panamericana, 2005. Schnke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas de Anatoma.Tomo 2: Cuello y rganos Internos. Madrid. Mdica Panmericana, 2006. Schnke M, SchuktE E, SchumacheR, U. Prometheus texto y atlas de Anatoma. Tomo 3: Cabeza y Neuroanatoma. Madrid. Mdica Pamericana, 2006. Sempere Dur T. Spiral CT. [CD-ROM]. Schering diagnostics, 1998. Sobotta. Atlas de Anatoma Humana. [CD-ROM]. 20 ed. Mdica Panamericana S.A, 1999. Swartz JD and Harnsberger HR. Imaging of the Temporal Bone. New York. ThiemeMedical Publishers, 1998. Truwit ChL and Lempert TE. High Resolution: Atlas of Cranian Neuroanatomy. Baltimore. Williams &Wilkins, 1994. Veillon F. Imagerie de loreille. Paris. Flammarion MedicineSciences, 1991. Velillas Miln, AR and Sanz Marn MS. Atlas bsico de anatoma radiolgica. Barcelona. Laboratorios Menarini, DL, 2000. Viao J, Martnez V and Hernndez LC. Encephalon. Shering Diagnostics. Wegener OH. Whole Body Computed Tomography. Blackwell Scientific Publications, 1993. Weir J and Abrahams P. Atlas de Anatoma Humana por tcnicas de imagen. Madrid. Elsevier Espaa SA, 2005. Williams PL and Warwick R. Anatoma de Gray (2 tomos). 38 ed. Madrid. Elsevier, 1998.

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Mi agradecimiento
A los Dres: Ana Ramos, Alfonso Guedea, Francesch Larroca y Francisco Avils por su apoyo en la rotulacin de la obra . A la Dra . Natalia Rodrguez y a Jos Mara Rodrguez Snchez T .E .R . por su aportacin de imgenes . A Philips Ibrica Cuidados de la Salud y en especial a Andrs Cano, tcnico de aplicaciones y a los tcnicos ingenieros de Philips Ibrica por su profesionalidad y por su ayuda . A Toni Ribes, ingeniero de telecomunicacin, por resolver todo tipo de dificultades . A Eduard y Roger de Propuestas Informticas por su bien hacer . Al Servicio de Radiologa del Hospital Joan XXIII de Tarragona y a la Unidad de Anatoma humana de la Facultad de Medicina . Al Institut de diagnstic per la imatge . IDI Hospital Joan XXIII A Mark Morrison y Desiderio Dez por su confianza y amistad . A Mart Soler, Elisenda Moncasi y Griselda Margall de Bayer Schering por su apoyo personal . A Bayer Schering Pharma, con la que he colaborado estos aos, por su labor a favor de la docencia, por su confianza y apoyo a mi persona y mi gratitud especial a David Garca por el impulso y la coordinacin de este proyecto . A mis residentes y alumnos de medicina . A mi familia .

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DENOMINACIN DEL MEDICAMENTO: Gadovist 1,0 mmol/ml solucin inyectable en vial y en jeringa precargada/ cartucho plstico precargado. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml de solucin inyectable contiene 604,72 mg de gadobutrol (equivalente a 1,0 mmol de gadobutrol que contiene 157,25 mg de gadolinio). Para la lista completa de excipientes, ver Lista de excipientes. Propiedades fsico-qumicas: Osmolalidad a 37C: 1603 mOsm/kg de H2O. Viscosidad a 37 C: 4,96 mPas. FORMA FARMACUTICA: Solucin inyectable en vial, jeringa precargada/ cartucho plstico precargado. Clara, de incolora a amarillo plido. DATOS CLNICOS: Indicaciones teraputicas: Este medicamento es nicamente para uso diagnstico. Realce del contraste en la resonancia magntica (RM) craneal y espinal. Realce del contraste en la RM heptica o renal en pacientes con sospecha elevada o evidencia de presentar lesiones focales para clasificar dichas lesiones como benignas o malignas. Realce del contraste en la angiografa por resonancia magntica (ARM). Posologa y forma de administracin: Gadovist debe ser administrado solamente por mdicos con experiencia en la prctica clnica de RM. Informacin general: La dosis requerida se administra por va intravenosa como inyeccin en bolo. La RM con contraste puede comenzar inmediatamente despus (poco despus de la inyeccin, dependiendo de las secuencias de pulsos empleadas y del protocolo de estudio). Se observa una opacificacin ptima durante el primer paso arterial para la ARM con contraste y durante un periodo de aproximadamente 15 minutos tras la inyeccin de Gadovist para las indicaciones del sistema nervioso central (SNC) (el momento depende del tipo de lesin/tejido). El realce del tejido dura hasta 45 minutos tras la inyeccin de Gadovist. Las secuencias de imagen ponderadas en T1 son especialmente adecuadas para las exploraciones con contraste. Siempre que sea posible, la administracin intravascular del medio de contraste debe realizarse con el paciente en decbito. Despus de la inyeccin, el paciente debe permanecer bajo observacin durante media hora como mnimo, ya que la experiencia demuestra que la mayora de las reacciones adversas se producen durante este intervalo de tiempo. Jeringa precargada: Este medicamento debe inspeccionarse visualmente antes de ser utilizado. No debe utilizarse Gadovist en cado de que se produzca una decoloracin intensa, se evidencie la aparicin de partculas o en caso de que el envase est defectuoso. La jeringa precargada debe retirarse del envase y prepararse para la inyeccin inmediatamente antes de su administracin. El extremo del tapn debe retirarse de la jeringa precargada inmemediatamente antes de su uso. Cartuchos: La administracin de los medios de contraste debe ser realizada por personal cualificado con los procedimientos y equipos apropiados. El medio de contraste debe administrarse mediante un inyector del tipo MEDRAD Spectrics.Todas las inyecciones que conlleven medios de contraste deben realizarse bajo condiciones de esterilidad. Deben seguirse las instrucciones de los fabricantes de los dipositivos. Posologa: Adultos Indicaciones en el SNC: La dosis recomendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.), equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la solucin 1,0 M. Si persiste una sospecha clnica fundada de la existencia de una lesin a pesar de una RM con contraste sin hallazgos patolgicos o cuando la obtencin de una informacin ms precisa pueda influir sobre el tratamiento del paciente, puede administrarse una dosis adicional de hasta 0,2 mmol/kg p.c. durante los 30 minutos siguientes a la primera inyeccin. Indicaciones para la RM con contraste de hgado y riones: La dosis recomendada en adultos es de 0,1 mmol por kilogramo de peso corporal (mmol/kg p.c.), equivalente a 0,1 ml/kg p.c. de la solucin 1,0 M. Indicaciones para la ARM con contraste: Obtencin de imgenes de 1 campo de visin (FOV): 7,5 ml para pesos corporales inferiores a 75 kg; 10 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,1-0,15 mmol/kg p.c.). Obtencin de imgenes de ms de 1 campo de visin (FOV): 15 ml para pesos corporales inferiores a 75 kg; 20 ml para pesos corporales iguales o superiores a 75 kg (equivalente a 0,2-0,3 mmol/kg p.c.). Poblacin peditrica: Gadovist no est recomendado para uso en pacientes menores de 18 aos debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo: Gadovist no debe utilizarse en pacientes con hipopotasemia no corregida. En pacientes con enfermedad cardiovascular grave, Gadovist slo debe ser administrado tras una cuidadosa valoracin de los riesgos frente a los beneficios ya que slo se dispone de datos limitados hasta el momento. Gadovist debe ser utilizado con especial cuidado en pacientes: con un sndrome del QT largo congnito conocido o historia familiar de sndrome del QT largo congnito, con arritmias previas conocidas tras la administracin de medicamentos que prolongan la repolarizacin cardiaca, que en ese momento estn tomando medicamentos que prolongan la repolarizacin cardiaca, como los antiarrtmicos de clase III (p.ej., amiodarona y sotalol). No se puede excluir la posibilidad que Gadovist cause arritmias de tipo torsade de pointes en un paciente. En los casos de alteraciones graves de la funcin renal, debe realizarse una cuidadosa valoracin riesgo-beneficio, ya que la eliminacin del medio de contraste est retrasada. En casos particularmente graves, se recomienda eliminar Gadovist del organismo mediante hemodilisis extracorprea. Para eliminar el medio de contraste del organismo, deben realizarse al menos 3 sesiones de dilisis en los 5 das siguientes a su inyeccin. No se ha observado deterioro de la funcin renal durante los ensayos clnicos realizados con un nmero limitado de pacientes. Los datos son tambin limitados para excluir la posibilidad de toxicidad o agravacin de una insuficiencia renal. Se han notificado casos de fibrosis nefrognica sistmica (FNS) asociados a la utilizacin de algunos agentes de contraste que contenan gadolinio en pacientes con fallo renal grave (TFG o tasa de filtracin glomerular < 30ml/minuto/1,73m2). Como hay una posibilidad de que pueda ocurrir una FNS con Gadovist, este debe ser utilizado en estos pacientes solamente tras una evaluacin cuidadosa. Hemodilisis poco despus de la administracin de Gadovist en pacientes que actualmente estn
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recibiendo hemodilisis, podra ser til para la eliminacin del Gadovist del cuerpo. No hay evidencia que apoye el inicio de la hemodilisis para la prevencin o tratamiento de la FNS en pacientes que todava no estn sometidos a hemodilisis. Cuando se utilice Gadovist han de observarse las normas de seguridad habituales en resonancia magntica, especialmente la exclusin de materiales ferromagnticos. Se han observado reacciones de hipersensibilidad tras la administracin de Gadovist, similares a las que ocurren con otros medios de contraste que contienen gadolinio. Para poder actuar inmediatamente ante una emergencia, debe disponerse fcilmente de los medicamentos y el equipo adecuados (p. ej., tubo endotraqueal y respirador artificial) cuando se lleve a cabo el estudio. En pacientes con predisposicin alrgica, la decisin de emplear Gadovist debe tomarse despus de realizar una cuidadosa valoracin de la relacin riesgo-beneficio. En raras ocasiones se han observado reacciones anafilactoides retardadas (tras horas o das). Al igual que con otros medios de contraste que contienen gadolinio, debe tomarse especial precaucin en los pacientes con un umbral convulsivo bajo. Cuando se inyecta Gadovist en venas de pequeo calibre existe la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas tales como enrojecimiento e hinchazn. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: No se han realizado estudios de interacciones. Embarazo y lactancia: No existen datos suficientes relativos al uso de gadobutrol en mujeres embarazadas. En estudios realizados en animales, la administracin repetida de gadobutrol slo a niveles txicos de dosis para la madre (de 8 a 17 veces superiores a la dosis diagnstica) caus retraso del desarrollo embrionario y embrioletalidad, pero no teratogenicidad. Se desconoce el riesgo potencial de la administracin nica en seres humanos. Gadovist no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. Hasta la fecha no se ha investigado en humanos la excrecin de Gadovist en la leche materna. En los estudios de experimentacin animal se ha observado el paso de Gadovist a la leche materna en cantidades mnimas (menos de un 0,01% de la dosis administrada). La lactancia debe interrumpirse durante al menos las 24 horas siguientes a la administracin de gadobutrol. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar mquinas: No procede. Reacciones adversas: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.. Reacciones adversas de datos de ensayos clnicos (experiencia en ms de 2.900 pacientes) Clasificacin por sistemas Poco frecuentes Raras (1/10.000 a orgnicos (1/1.000 a <1/100) <1/1.000) Trastornos cardiacos Trastornos del sistema nervioso Trastornos oculares Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos Trastornos Nuseas gastrointestinales Trastornos de la piel y del tejido subcutneo Trastornos vasculares Vasodilatacin Disnea Vmitos Urticaria, rash Hipotensin Edema facial, hiperhidrosis, prurito, eritema Colapso circulatorio, enrojecimiento facial Cefalea, mareos, parestesia, disgeusia Parosmia Reacciones adversas adicionales de notificaciones espontneas durante la fase postcomercializacin Raras (1/10.000 a <1/1.000) Parada cardiaca, taquicardia Prdida de conciencia, convulsiones Conjuntivitis, edema palpebral Parada respiratoria, broncoespasmo, cianosis. inflamacin orofarngea, tos, estornudos

Trastornos generales y Dolor en el sitio de alteraciones en el lugar de inyeccin, reaccin en Sensacin de calor, malestar general. administracin el sitio de inyeccin Trastornos del sistema Reaccin anafilactoide Shock anafilctico inmunolgico Informacin de seguridad adicional: Se han observado con poca frecuencia sensaciones leves a moderadas, de corta duracin, de fro, calor o dolor en el lugar de la inyeccin en asociacin con la puncin venosa o la inyeccin del medio de contraste. La inyeccin paravascular de Gadovist puede producir dolor tisular durante varios minutos. Las reacciones de hipersensibilidad (e.j., urticaria, rash, vasodilatacin) se han observado con poca frecuencia siendo la mayora de intensidad leve a moderada. En raras ocasiones pueden producirse reacciones anafilactoides que conlleven shock. Se han observado raramente reacciones anafilactoides retardadas (tras horas o das; ver seccin Advertencias y precauciones

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especiales de empleo). Las reacciones de hipersensibilidad se presentan con mayor frecuencia en los pacientes con predisposicin alrgica. Sobredosis: La dosis nica mxima diaria estudiada en humanos es 1,5 mmol de gadobutrol/kg p.c. Hasta el momento no se han observado signos de intoxicacin debidos a una sobredosis durante su empleo en la prctica clnica. Debido a los efectos potenciales de Gadovist sobre la repolarizacin cardiaca en casos de sobredosificacin, es posible que aparezcan alteraciones del ritmo cardiaco. Se recomienda la monitorizacin cardiovascular (incluyendo el ECG) y la vigilancia de la funcin renal como medidas de precaucin. En el caso de sobredosis, Gadovist puede eliminarse del organismo mediante hemodilisis extracorprea. DATOS FARMACUTICOS: Lista de excipientes: Calcobutrol de sodio. Trometamol. cido clorhdrico. Agua para preparaciones inyectables. Incompatibilidades: En ausencia de estudios de compatibilidad. Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos. Perodo de validez: Perodo de validez del medicamento envasado para la venta: 3 aos (vial y jeringa precargada). 2 aos (cartucho plstico precargado). Perodo de validez tras la apertura del envase (slo vial): Debe desecharse la solucin inyectable sobrante no empleada en una exploracin. Se ha demostrado la estabilidad qumica y fsica durante un plazo de 24 horas a temperatura ambiente. Desde el punto de vista microbiolgico, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza de inmediato, los tiempos y las condiciones de conservacin antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberan exceder normalmente las 24 horas a 2 a 8 C, a menos que la apertura se haya realizado en condiciones aspticas controladas y validadas. Indicacin especial para el uso del frasco de infusin que contiene 65 ml: Despus de la apertura del frasco de infusin en condiciones aspticas, Gadovist permanece estable durante al menos 8 horas a temperatura ambiente. Precauciones especiales de conservacin: No se precisan condiciones especiales de conservacin. Las condiciones especiales de conservacin del producto estril cuyo envase ha sido abierto son descritas en el apartado Periodo de validez (slo vial). Naturaleza y contenido del envase: 1 vial (vidrio tipo II) con un tapn (elastmero de clorobutilo) y una cpsula de aluminio puro con laca interna y laca externa, que contiene 7,5 ml, 15 ml 30 ml de solucin inyectable. 1 frasco para infusin (vidrio tipo I) con un tapn (elastmero de clorobutilo) y una cpsula de aluminio puro con laca interna y laca externa, que contiene 65 ml de solucin inyectable. Tamaos de envase de 1 y 10 viales y de 1 y 10 frascos. 1 jeringa precargada de 10 ml (vidrio tipo I) con un tapn de mbolo (elastmero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastmero de clorobutilo) que contiene 5, 7,5 ml 10 ml de solucin inyectable. 1 jeringa precargada de 17 ml (vidrio tipo I) con un tapn de mbolo (elastmero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastmero de clorobutilo) que contiene 15 ml de solucin inyectable. 1 jeringa precargada de 20 ml (vidrio tipo I) con un tapn de mbolo (elastmero de clorobutilo) y una cubierta para la punta (elastmero de clorobutilo) que contiene 20 ml de solucin inyectable. Tamaos de envase de 1 y 5 jeringas. 1 cartucho plstico precargado de 65 ml (polmero de ciclo-olefina) con un tapn de mbolo (poliisopreno tipo I, siliconizado con aceite de silicona), un extremo del tapn (caucho de clorobutilo), ncleo duro (policarbinato), una tapa de seguridad (polipropileno) y una pieza giratoria swivelnut (policarbonato) que contiene 15, 20 o 30 ml de solucin inyectable. Tamaos de envase de: 1 y 5 cartuchos plsticos precargados. Puede que solamente estn comercializados algunos tamaos de envase. Precauciones especiales de eliminacin y otras manipulaciones: Este medicamento debe ser inspeccionado visualmente antes de ser utilizado. Gadovist no debe utilizarse en caso de presentar alteraciones significativas del color, de aparicin de partculas o en caso de que el envase est defectuoso. Vial: Gadovist no debe extraerse del vial a la jeringa hasta inmediatamente antes de su administracin. Debe desecharse el medio de contraste no empleado en una exploracin. Adems, las siguientes recomendaciones son aplicables a los frascos para infusin que contienen 65 ml: La administracin del medio de contraste debe realizarse mediante un inyector automtico. El tubo del inyector al paciente debe ser sustituido despus de cada exploracin. La solucin sobrante del medio de contraste que permanezca en el frasco, as como los tubos de conexin y todos los elementos fungibles del sistema de inyeccin, deben ser desechados en un plazo de ocho horas. Es imprescindible seguir estrictamente las instrucciones adicionales facilitadas por los fabricantes del inyector. Jeringa Precargada: Gadovist no debe prepararse hasta inmediatamente antes de su administracin. Debe desecharse el medio de contraste no empleado en una exploracin. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: Qumica Farmacutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat 3-5. Sant Joan Desp 08970 (Barcelona). Dispensacin con receta mdica. Uso hospitalario, para su utilizacin en hospitales y centros de diagnstico autorizados. Financiado por el Sistema Nacional de Salud (excluido envase de 65 ml). Gadovist 1 vial para inyeccin de 15 ml; PVL: 117,17 . PVP (IVA 4): 169,60. Gadovist 1 vial para inyeccin de 30 ml; PVL: 187,47 . PVP (IVA 4): 242,72. Gadovist 1 frasco para infusin conteniendo 65 ml; PVL: 337,44 . PVP (IVA 4): 398,68. Gadovist 1 jeringa precargada con 5 ml de solucin para inyeccin; PVL: 42,69 . PVP (IVA 4): 66,64 . Gadovist 1 jeringa precargada con 7,5 ml de solucin para inyeccin; PVL: 64,03 . PVP (IVA 4): 99,96 . FECHA DE LA REVISIN DEL TEXTO: Octubre de 2007 (vial) y Enero de 2008 (jeringa y cartuchos). Para mayor informacin consulte la ficha tcnica completa.

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NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Ultravist 240; 300; 370 mg I/ml, solucin inyectable. COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 1 ml de solucin inyectable de Ultravist 240; 300; 370 contiene 499 mg (equivalente a 240 mg de yodo); 623 mg (equivalente a 300 mg de yodo); 769 mg (equivalente a 370 mg de yodo); de iopromida, respectivamente. Ver Lista de excipientes. FORMA FARMACUTICA: Solucin inyectable. DATOS CLNICOS: Indicaciones teraputicas: Ultravist 240; 300; 370: Realce de contraste en tomografa computarizada (TC), angiografa por sustraccin digital (ASD), urografa intravenosa, visualizacin de cavidades corporales (artrografa, histerosalpingografa, fistulografa, etc.). Ultravist 240: Flebografa de extremidades, mielografia. Ultravist 300: angiografa convencional. Ultravist 370: Arteriografa y especialmente angiocardiografia. Posologa y forma de administracin: Generalidades: Una propiedad de los medios de contraste radiolgicos no inicos es su influencia extraordinariamente escasa sobre las funciones fisiolgicas normales. Como consecuencia de ello, los medios de contraste no inicos tienen, in vitro, un efecto anticoagulante menor que los inicos. Por este motivo, el tiempo de contacto entre sangre y medio de contraste en jeringas y catteres deber ser lo ms breve posible y habr de observarse una tcnica angiogrfica particularmente esmerada e irrigar a menudo con solucin salina fisiolgica los catteres utilizados (en su caso, con adicin de heparina) a fin de minimizar el riesgo de tromboembolias asociado a este mtodo exploratorio. La dieta normal puede mantenerse hasta dos horas antes de la exploracin. Durante las dos horas previas al estudio, el paciente debe abstenerse de comer. En las angiografas de la regin abdominal y en las urografas se consiguen mejores imgenes radiolgicas cuando el intestino est libre de residuos y gases. Por ello, en las 24 horas anteriores a la exploracin, la comida deber ser poco abundante y pobre en residuos. Se evitarn alimentos flatulentos, en particular legumbres, ensaladas, fruta, pan integral o recin cocido, as como todo tipo de verduras crudas. En la vspera de la exploracin, la ltima comida no deber tomarse despus de las 6 de la tarde. A continuacin es recomendable administrar un evacuante intestinal. En lactantes, sin embargo, no debe mantenerse una carencia prolongada de alimentos, ni administrarse evacuantes intestinales antes de la exploracin. Hidratacin: Debe asegurarse la adecuada hidratacin del paciente antes y despus de la administracin intravascular e intratecal del medio de contraste. Esto es especialmente importante en pacientes con mieloma mltiple, diabetes mellitus, poliuria, oliguria, hiperuricemia, as como en bebs, nios pequeos y pacientes de edad avanzada. Ansiedad: Los estados de excitacin, ansiedad y dolor pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas o intensificar las reacciones relacionadas con los medios de contraste. En estos pacientes est indicada la administracin de un sedante. Calentamiento previo a la administracin: Los medios de contraste que se calientan a la temperatura corporal antes de su administracin en pacientes hipersensibles son mejor tolerados, y pueden administrarse ms fcilmente debido a la disminucin de su viscosidad. Si se emplea un calentador, nicamente debe calentarse a 37 C el nmero estimado de frascos a emplear en el da de la exploracin. Si en cambio Ultravist est protegido de la luz, puede conservarse a dicha temperatura durante periodos ms largos de tiempo, sin que la calidad del producto se deteriore. No obstante, este periodo no debe ser superior a tres meses. Posologa para la administracin intravascular: La administracin intravascular de los medios de contraste debe realizarse, a ser posible, con el paciente en decbito, posicin en la que debern permanecer como mnimo 30 minutos despus de terminada la exploracin. Tras su administracin, el paciente debe mantenerse en observacin y en esta posicin durante al menos media hora, dado que la mayora de las reacciones adversas tienen lugar durante este periodo de tiempo. La dosis puede variar en funcin de la edad, peso corporal, gasto cardaco y estado general del paciente. Tambin depende del problema clnico planteado, la tcnica diagnstica a realizar y la regin estudiada. Las dosis indicadas a continuacin constituyen nicamente recomendaciones, y representan las dosis habituales para un adulto de 70 kg de peso. Las dosis se expresan para inyeccin nica o por kilo de peso corporal (kg p.c.). Dosis recomendadas para inyeccin nica: Flebografa de extremidades (Ultravist 240): Extremidades superiores: 50-60 ml. Extremidades inferiores: 50-80 ml. Flebografa de extremidades (Ultravist 300): Extremidad superior: 14-30 ml. Extremidad inferior: 30-60 ml. Angiografa convencional (Ultravist 300): Angiografa del cayado artico: 50-80 ml. Angiografa carotidea retrgrada: 30-40 ml. Angiografa vascular selectiva: 6-15 ml. Aortografa torcica: 50-80 ml. Aortografa abdominal: 40-60 ml. Arteriografa de extremidades (Ultravist 300): Extremidad superior: 6-12 ml. Extremidad inferior: 20-30 ml. Arteriografa convencional (Ultravist 370): Angiocardiografa selectiva en cada una de las cavidades cardiacas: 40-60 ml. Angiografa coronaria: 5-8 ml. Angiografa por sustraccin digital (ASD) (Ultravist 240; 300; 370): Para obtener representaciones de los grandes vasos ricas en contraste, as como de las arterias del cuello, cabeza, rin y extremidades y, tomando como base la experiencia con medios de contraste inicos, se recomienda inyectar en bolus por va i.v. 30 60 ml de Ultravist 240; 300; 370 (tasa de flujo: 812 ml/seg. va v. cubital; 1020 ml/seg. por catter en la v. cava). El tiempo de contacto del medio de contraste con el endotelio vascular puede disminuirse efectuando, inmediatamente despus de la administracin del contraste, la inyeccin en bolus de 20 40 ml de solucin isotnica de cloruro sdico. En la arteriografa por sustraccin digital intraarterial son suficientes volmenes ms pequeos y concentraciones ms bajas de yodo que en la tcnica intravenosa. Cuanto ms selectiva sea la angiografa, menores dosis de medio de contraste se necesitarn. Por ello, este mtodo se recomienda en pacientes con una funcin renal restringida. Tomografa computarizada (TC) (Ultravist 240; 300; 370): Ultravist es apropiado en la TC craneal para realzar el contraste en tumores y otras lesiones. La dosis asciende; para Ultravist 240; a 1,5 y como mximo 2,5 ml/kg; para Ultravist 300; a 1,0-2,0 ml/kg; y para Ultravist 370; a 1,0-1,5 ml/kg; respectivamente; y se inyecta o in20

funde por va intravenosa, por lo general en un intervalo de 2 a 6 minutos. En caso de infusin uniforme de 100 ml en 6 minutos, se alcanza la concentracin mxima de yodo en plasma inmediatamente despus de terminada la administracin. En un intervalo de pocos minutos, se produce un rpido descenso. Si la misma cantidad se administra en dos fases (50 ml en 3 minutos aproximadamente, el resto en unos 7 minutos), el nivel en sangre permanece relativamente constante durante un determinado perodo de tiempo. Para realzar el contraste en malformaciones vasculares arteriovenosas, hemangiomas o en meningiomas muy vascularizados, se recomienda realizar la exploracin alrededor de 05 minutos despus de terminada la infusin; en los tumores malignos intracraneales, muy vascularizados, alrededor de 5 minutos y en los poco vascularizados, entre 10 y 15 minutos. Las diferencias se explican en virtud de los distintos tiempos de replecin mxima, propios de cada tejido patolgico. En la tomografa del cuerpo entero, las dosis de medio de contraste necesarias y las velocidades de administracin dependen de los rganos objeto de exploracin, del problema diagnstico y en particular del equipo disponible (p. ej. tiempos de escaneo y de formacin de imgenes). Si se emplean escneres de funcionamiento lento ha de preferirse la infusin; con los rpidos, la inyeccin. Urografa intravenosa (Ultravist 240; 300; 370): La reducida capacidad de concentracin fisiolgica de la nefrona, todava inmadura, del rin infantil, obliga a administrar dosis relativamente elevadas del medio de contraste. Se recomienda el empleo de las siguientes dosis: Neonatos (menores de 1 mes): 1,2 g I/kg p.c.=5,0 ml/kg p.c. de Ultravist 240; 4,0 ml/kg p.c. de Ultravist 300; y 3,2 ml/kg p.c. de Ultravist 370. Lactantes (entre 1 mes y 2 aos: 1,0 g I/kg p.c.=4,2 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 3,3 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 2,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Nios pequeos (entre 2 y 11 aos): 0,5 g I/kg p.c.=2,1 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 1,7 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 1,4 ml/ kg p.c. de Ultravist 370. Adolescentes y adultos: 0,3 g I/kg p.c.=1,3 ml/ kg p.c. de Ultravist 240; 1,0 ml/ kg p.c. de Ultravist 300; y 0,8 ml/ kg p.c. de Ultravist 370; respectivamente; si el problema diagnstico exige una replecin suficiente de los urteres. Las dosis recomendadas en neonatos, lactantes y nios pequeos en general no deben sobrepasarse. En adultos es posible aumentar la dosis recomendada en ciertas condiciones especiales, como obesidad o funcin renal restringida, si se considera necesario. Momento adecuado para realizar las radiografas: Con la administracin de Ultravist, segn pauta recomendada (en 35 minutos aproximadamente para Ultravist 240; y en 1-2 minutos aproximadamente para Ultravist 300; 370) pueden representarse en la mayora de los casos con el suficiente contraste el parnquima renal a los 510 minutos para Ultravist 240; y a los 3-5 minutos para Ultravist 300; 370; y la pelvis renal con las vas urinarias descendentes a los 1220 minutos despus del comienzo de la administracin para Ultravist 240; y a los 8-15 minutos para Ultravist 300; 370. Dentro de estos intervalos, se elegir el momento ms prximo a la inyeccin para los pacientes ms jvenes y el ms alejado para los de edad. En recin nacidos, lactantes y nios pequeos, se recomienda efectuar la primera radiografa ya a los 23 minutos despus de la inyeccin. Si la representacin es pobre en contraste, se hace necesaria la realizacin de radiografas tardas. Posologa para la administracin intratecal (Ultravist 240): La dosis es variable en funcin del problema clnico planteado, la tcnica empleada y la regin a estudiar. Dosis recomendada para estudios mielogrficos nicos: Hasta 12,5 ml de Ultravist 240. No debe sobrepasarse la dosis mxima de 12,5 ml de Ultravist 240, equivalente a 3 g de yodo. Frecuentemente pueden emplearse dosis menores si se dispone de equipos que permitan la obtencin de imgenes en todas las proyecciones necesarias sin movilizar al paciente, y con los que la administracin del medio de contraste pueda realizarse bajo control fluoroscpico. Cuanto ms se mueva el paciente despus de la administracin del medio de contraste, ms rpidamente se mezclar ste con el lquido cefalorraqudeo de otras regiones sin inters. Como consecuencia de ello, la densidad del contraste obtenida disminuir con mayor rapidez que lo que ocurre habitualmente. Despus de la realizacin del estudio, el medio de contraste debe ser dirigido hacia la regin lumbar. Esto se consigue manteniendo al paciente sentado con su respaldo en posicin vertical o, en caso de que el paciente est encamado, elevando la cama unos 15 durante al menos 6 horas. Despus, el paciente debe mantenerse en reposo durante aproximadamente 18 horas, con objeto de minimizar cualquier malestar derivado de la prdida de lquido cefalorraqudeo. Durante este periodo, se recomienda mantener al paciente en observacin, con objeto de detectar posibles reacciones adversas que pudieran tener lugar. Los pacientes con sospecha de tener un umbral convulsivo disminuido deben ser estrechamente vigilados durante algunas horas. No existen datos sobre el uso de Ultravist 240 administrado por va intratecal en poblacin peditrica ni en pacientes con disfuncin renal (creatinina srica >1,3 mg/ dl). Contraindicaciones: Hipertiroidismo manifiesto. Hipersensibilidad conocida a alguno de los compuestos del producto. Insuficiencia cardaca descompensada. No deben realizarse histerosalpingografas durante el embarazo o en presencia de procesos inflamatorios agudos en la cavidad plvica. Ultravist 240: La administracin intratecal no debe utilizarse en poblacin peditrica, ni en pacientes con antecedentes de epilepsia, o en tratamiento anticonvulsivo, ni con enfermedad cerebral convulsiva y/o disfuncin renal (creatinina srica >1,3 mg/ dl). Advertencias y precauciones especiales de empleo: Las siguientes advertencias y precauciones son aplicables a cualquier forma de administracin, si bien los riesgos indicados son mayores en el caso de la administracin intravascular. La exploracin con medios de contraste se decidir con un criterio muy riguroso en casos de alteraciones graves de las funciones heptica o renal (manteniendo al paciente debidamente hidratado), insuficiencia cardaca o circulatoria, enfisema pulmonar, estado general muy deficiente, arteriosclerosis cerebral avanzada, existencia prolongada de diabetes, convulsiones de origen cerebral, hiperfuncin tiroidea latente, bocio nodular blando y mieloma mltiple Aquellos pacientes en los que se sospeche que pueda existir una hipersensibilidad a los medios de contraste yodados deben ser vigilados cuidadosamente. En esta clase de pacientes -o en otros que hayan manifestado con anterioridad reacciones de tipo alrgico frente a otros productos- algunos radilogos instauran, con anticipacin suficiente, un tratamiento antihistamnico y glucocorticoide
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que no debe administrarse conjuntamente con el medio de contraste. En los pacientes con mieloma mltiple, existencia prolongada de diabetes, poliuria, oliguria o gota, as como en los lactantes, nios pequeos y pacientes marasmticos, no debe restringirse la toma de lquidos antes de administrar medios de contraste, aun cuando sean de baja osmolalidad. En pacientes con feocromocitoma y ante el peligro de que se presente una crisis hipertensiva, se recomienda el empleo previo de alfa-bloqueantes. Deben extremarse las precauciones en pacientes alcohlicos o con miastenia gravis. Ultravist 240: Administracin intratecal: Deben extremarse las precauciones en pacientes alcohlicos o adictos a drogas, debido a la posibilidad de que el umbral convulsivo est disminuido. No existen datos sobre el uso de Ultravist 240 administrado por va intratecal en poblacin peditrica ni en pacientes con disfuncin renal (creatinina srica >1,3 mg/ dl). Ultravist 240 no est indicado para ventriculografa cerebral y cisternografa. Ultravist 300; 370: No estn indicados para mielografa, ventriculografa cerebral ni cisternografa. Ultravist 370: En indicaciones intensamente dolorosas, por ej. arteriografa perifrica, no puede excluirse la aparicin de dolor vascular con la administracin de medios de contraste de elevada osmolalidad, incluso con los no inicos. Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: Como sucede con todos los medios de contraste, constituye una incompatibilidad qumica la administracin conjunta de Ultravist con antihistamnicos puesto que podra dar lugar a la formacin de un precipitado. En general, el medio de contraste no debe mezclarse con otros productos; deben utilizarse aguja y jeringa separadas. Como incompatibilidad farmacolgica puede considerarse la administracin posterior de preparados de yodo radiactivo para el estudio del tiroides, ya que la captacin del yodo por el tejido tiroideo queda reducida durante 8 a 10 semanas (y a veces ms) a partir de la administracin de medios de contraste. La administracin de medios de contraste yodados a pacientes diabticos tratados con metformina podra inducir acidosis lctica, por lo que el tratamiento con metformina deber suspenderse 48 horas antes de la administracin del medio de contraste y no restaurarse hasta dos das despus de sta. Embarazo y lactancia: No ha sido suficientemente demostrado el hecho de que el empleo de medios de contraste no inicos en pacientes embarazadas sea seguro. Dado que durante el embarazo debe evitarse en lo posible cualquier exposicin a los rayos-X, solamente debe llevarse a cabo la exploracin radiolgica en mujeres embarazadas -con o sin medio de contraste-, despus de haber valorado cuidadosamente las ventajas frente a los posibles riesgos. Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: Al igual que para todos los medios de contraste yodados, en raras ocasiones existe la posibilidad de que ocurran reacciones adversas retardadas, tras su administracin intravascular. Como precaucin, debe evitarse la conduccin o utilizacin de maquinaria durante las primeras 24 horas despus de la administracin intratecal o intravascular del medio de contraste. Reacciones adversas: Los efectos secundarios relacionados con el uso de medios de contraste intravasculares con contenido de yodo son normalmente de grado ligero a medio y pasajeros. Se presentan menos frecuentemente con los medios de contraste no inicos que con los inicos. Pero se han observado tambin reacciones graves, de peligro mortal e incluso casos de muerte. Las reacciones que ms frecuentemente se presentan con la administracin intravascular son: nuseas, vmitos, rubor, sensacin general de calor y dolor. Las molestias subjetivas, como sensacin de calor o nuseas pueden atenuarse rpidamente reduciendo la velocidad de administracin o interrumpindola brevemente. Adems pueden aparecer los siguientes sntomas: escalofros, fiebre, sudor, cefalea, mareos, palidez, debilidad, ahogos y sensacin de asfixia, jadeo, ascenso o descenso de la presin sangunea, prurito, urticaria, otras formas de exantema, edemas, calambres, temblor muscular, estornudos, lagrimeo. Estas reacciones, que pueden aparecer independientemente de la cantidad administrada y del modo de administracin pueden ser seales iniciales de shock. En estos casos hay que suspender inmediatamente la administracin del medio de contraste y, si es necesario, iniciar por va venosa el tratamiento adecuado. Por eso se recomienda tambin para las administraciones intravenosas el uso de una cnula flexible permanente. Con el fin de poder reaccionar sin prdida de tiempo deben estar listos para su uso inmediato: los medicamentos correspondientes, tubo traqueal y respirador artificial. En pacientes con predisposicin alrgica se observan con ms frecuencia reacciones de hipersensibilidad. Reacciones serias, que requieren un tratamiento de emergencia, pueden presentarse en forma de reaccin circulatoria con vasodilatacin perifrica y consecuente descenso de presin sangunea y taquicardia refleja, disnea, agitacin, confusin y cianosis, que pueden conducir hasta la prdida del conocimiento. Si el medio de contraste se administra al lado de un vaso sanguneo (paravascular), slo en casos aislados se presentan reacciones tisulares importantes. Se sabe que en casos de angiografa cerebral u otras intervenciones en las que el medio de contraste alcanza el cerebro con la sangre arterial, pueden ocurrir complicaciones neurolgicas como coma, confusin pasajera y somnolencia, paresia pasajera, trastornos visuales o parlisis facial as como crisis epilpticas (especialmente en pacientes con epilepsia o con lesiones cerebrales focales). En casos muy poco frecuentes se ha descrito la presentacin de un ataque en este tipo de pacientes tambin durante la administracin del medio de contraste. En casos aislados, puede presentarse transitoriamente una insuficiencia renal aguda: Ultravist 240: Empleo intratecal: Debido a la va de administracin empleada, la mayora de las reacciones adversas tras la mielografa ocurren algunas horas despus de la administracin del medio de contraste, debido a la lenta absorcin del mismo desde el lugar de la administracin y su posterior distribucin al resto del organismo, fundamentalmente mediante procesos de difusin. Basndose en la experiencia con otros medios de contraste yodados no inicos, pueden tener lugar las siguientes reacciones adversas, despus de la administracin de Ultravist 240: Reacciones anafilcticas/hipersensibilidad: Las reacciones anafilcticas con alteraciones circulatorias, como hipotensin severa que conlleva prdida de conocimiento o parada cardaca, y shock con riesgo para la vida, son raras, pero han sido documentados casos mortales. Las reacciones de hipersensibilidad como urticaria, angioedema cutneo, otras reacciones cutneas, disnea y distress respiratorio en forma de broncoespasmo o edema la22

rngeo son raras. Sistema Nervioso Central (SNC): Son frecuentes las cefaleas, nuseas, rigidez de cuello y vmitos. Tambin pueden ocurrir cefaleas graves de varios das de duracin. Estas reacciones pueden atribuirse fundamentalmente a la disminucin de la presin en el espacio subaracnoideo, como consecuencia de la puncin lumbar. Por ello, debe intentar extraerse la misma cantidad de lquido cefalorraqudeo que el volumen de medio de contraste a administrar. La administracin de un volumen de medio de contraste superior al del lquido cefalorraqudeo extrado no conlleva un aumento de presin en el espacio subaracnoideo. Con frecuencia la irritacin menngea producida ocasiona fotofobia y meningismo. Rara vez ocurren una pleocitosis o meningitis franca. Tambin en raras ocasiones se han comunicado casos de meningitis qumica o asptica, si bien los casos de meningitis deben considerarse como de origen bacteriano hasta que este hecho no haya sido claramente descartado. Tambin en raras ocasiones pueden ocurrir las siguientes reacciones adversas, generalmente transitorias: agitacin, amnesia, astenia, ceguera cortical, sordera, alteracin de las funciones motoras (p. ej., habla o movimiento), mareos, alucinaciones, parestesias, parlisis, comportamiento psictico, convulsiones, sncope, tinnitus y nistagmo, temblor, alteraciones visuales y cambios electrocardiogrficos escasamente relevantes desde el punto de vista clnico. Cuerpo entero: Son raras las alteraciones de la temperatura corporal, escalofros o sudoracin y malestar general. Respiratorias: En raras ocasiones se han comunicado disnea, distress respiratorio y alteraciones transitorias de la frecuencia respiratoria. Cardiovasculares: Son raras las alteraciones clnicamente relevantes en el ritmo o funcin cardacas, y las alteraciones transitorias en la frecuencia cardaca y/o tensin arterial. Cutneas: Urticaria y angioedema han sido rara vez comunicadas. Irritacin local: Son frecuentes el dolor local moderado, parestesias y dolor radicular. En los ensayos clnicos realizados con Ultravist 240, en un nmero relativamente bajo de pacientes, slo se han observado hasta el momento las reacciones adversas recogidas ms adelante; no obstante, aquellas reacciones adversas mencionadas anteriormente no pueden excluirse tras la administracin de Ultravist 240 a mayor escala. Las reacciones adversas documentadas en los mencionados ensayos clnicos son: cefaleas, nuseas, vmitos, dolor de espalda, rigidez de cuello, neuralgias, dolor en las extremidades, dolor en el lugar de la inyeccin, mareos, hipotensin, sordera, miastenia, neuropatas, tinnitus y exantema. Sobredosificacin: Intravascular (Ultravist 240; 300; 370): En caso de sobredosificacin intravascular accidental, la prdida de agua y electrolitos ha de compensarse mediante infusin. La funcin renal debe monitorizarse durante al menos los tres das siguientes a la realizacin de la prueba. En caso necesario, el medio de contraste puede eliminarse del organismo mediante hemodilisis. Intratecal (Ultravist 240): En caso de sobredosificacin intratecal accidental, el paciente debe ser estrechamente monitorizado durante las primeras doce horas, con objeto de detectar signos indicativos de alteracin severa del SNC. Estos signos pueden ser hiperreflexia ascendente o espasmos tnico-clnicos, y en casos graves afectacin enceflica con convulsiones generalizadas, hipertermia, estupor y depresin respiratoria. Con objeto de prevenir la llegada de Ultravist a las cisternas, la aspiracin del medio de contraste debe realizarse de la forma ms completa posible. DATOS FARMACUTICOS: Lista de excipientes: Edetato de calcio y sodio. Trometamol. cido clorhdrico (diluido 10%). Agua para inyectables. Incompatibilidades: Los medios de contraste no deben mezclarse con ningn otro frmaco con objeto de evitar el riesgo de posibles incompatibilidades. Periodo de validez: 3 aos para el producto envasado para la venta. 10 horas una vez abierto el envase. Precauciones especiales de conservacin: Conservar protegido de la luz y los rayos-X. No conservar a temperatura superior a 30 C. Mantener fuera del alcance y de la vista de los nios. Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco: vidrio tipo II, incoloro. Tapn: tapn de clorobutil-caucho (tipo I, Ph. Eur.). Instrucciones de uso, manipulacin y eliminacin: Inspeccin: Ultravist se facilita como una solucin clara, incolora o de color amarillo plido. El medio de contraste no debe administrarse en caso de que se haya producido una evidente alteracin de su color, se evidencie la aparicin de partculas en suspensin, o en caso de que el envase est defectuoso. Dosis nica: No se debe extraer la solucin del medio de contraste a la jeringa, o frasco del equipo de infusin, hasta inmediatamente antes de la exploracin. El tapn de goma no debe perforarse ms de una vez, con objeto de evitar la contaminacin de la solucin con un gran nmero de micropartculas del tapn. Para su perforacin y extraccin del medio de contraste se recomienda el empleo de cnulas de punta larga y un dimetro mximo de 18 G (son especialmente adecuadas las cnulas especiales con un orificio lateral). La solucin del medio de contraste no utilizada en una exploracin debe desecharse. Dosis mltiples (nicamente para administracin intravascular): Deben seguirse las siguientes recomendaciones para la extraccin mltiple del medio de contraste de los frascos de 500 ml: La extraccin mltiple del medio de contraste debe realizarse con un equipo autorizado para su administracin mltiple. El tapn de goma no debe perforarse ms de una vez, con objeto de evitar la contaminacin de la solucin con un gran nmero de micropartculas del tapn. El tubo del inyector al paciente debe ser sustituido con cada paciente, con objeto de evitar cualquier contaminacin posible. Cualquier resto de solucin del medio de contraste en el frasco, tubos de conexin o cualquier otro material fungible del sistema del inyector, debe desecharse 10 horas despus de la primera apertura del envase. Es imprescindible seguir las instrucciones complementarias suministradas por los fabricantes de los respectivos materiales empleados. TITULAR DE LA AUTORIZACIN DE COMERCIALIZACIN: QUMICA FARMACUTICA BAYER S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970- Sant Joan Desp Barcelona. Con receta mdica. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Ultravist 240: 50 ml. PVL 13,72 PVP (IVA4) 21,42 . Ultravist 300: 50 ml. PVL 21,93 PVP (IVA4) 34,23 ; 75 ml. PVL 31,04 PVP (IVA4) 48,46 ; 100 ml. PVL 39,62 PVP (IVA4) 61,85 ; 500 ml. PVL 161,45 PVP (IVA4) 215,65 . Ultravist 370: 50 ml. PVL 23,78 PVP (IVA4) 37,12 ; 100 ml. PVL 47,17 PVP (IVA4) 73,64 ; 200 ml. PVL 86,33 . PVP (IVA4) 134,77 ; 500 ml. PVL 194,16 PVP (IVA4) 249,67 . FECHA DE REVISIN DEL TEXTO: Ultravist 240: Febrero de 2003. Ultravist 300: Mayo de 2003. Ultravist 370: Marzo de 2003.
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