Sistema de Gestin de Calidad Basado en ISO9000

Administracin de Calidad Ing. Oziel Cardenas Vargas

Antecedentes
Definicin de Calidad (Real Academia) "Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de una persona o cosa". Procede del latn qualitas Definicin del Organismo Internacional de Normalizacin ISO: "El conjunto de propiedades o caractersticas de un producto o servicio que le confieren la aptitud para satisfacer necesidades
A lo largo de la historia, el concepto de calidad ha ido evolucionando

En sus orgenes, la calidad se baso en mtodos de inspeccin en los productos, lo cual permita la deteccin de errores

Lo cual dio origen al concepto de:

CONTROL DE LA CALIDAD
Parte de la gestin de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de calidad.

Evolucin Historica
Etapa Concepto Finalidad

Artesanal

Satisfacer al cliente. Hacer las cosas bien independientemente del Satisfacer al artesano, por el coste o esfuerzo necesario para ello. trabajo bien hecho Crear un producto nico.

Revolucin Industrial

Hacer muchas cosas no importando que sean de calidad (Se identifica Produccin con Calidad).

Satisfacer una gran demanda de bienes. Obtener beneficios.

Segunda Guerra Mundial

Asegurar la eficacia del armamento sin importar el costo, con la mayor y ms rpida produccin (Eficacia + Plazo = Calidad)

Garantizar la disponibilidad de un armamento eficaz en la cantidad y el momento preciso.

Evolucin del concepto de Calidad

Evolucin Historica

Sistemas de Gestion de Calidad

Japn: Modelo Deming, desde 1951, Shigeo Shingo. Estados Unidos: Modelo Malcom Balbridge (premio Malcom Balbridge), desde 1987 Europa: Modelo de Excelencia Empresarial, EFQM, desde 1998 Internacionalmente: Modelo ISO 9000, desde 1987. Ginebra Suiza 1946, 1947.
Las normas ISO 9000 no establecen niveles ni valores que hay que alcanzar para determinar la calidad de un producto o servicio, ni tampoco especifican las tecnologas de produccin aplicables para obtenerlos. Para otros aspectos tcnicos, la ISO dispone de un amplio abanico de normas, entre las que la 17025 es una de las ms conocidas.

Historia de ISO
ISO naci de la unin de dos organizaciones - la ISA (Federacin Internacional del Consejo Nacional de Asociaciones de Normalizacin),. establecido en Nueva York en 1926, y el UNSCC (Normas de las Naciones Unidas para el Comit de Coordinacin), establecida en 1944. En 1946, los delegados de 25 pases se reunieron en Londres y decidieron crear una nueva organizacin internacional, de los cuales el objetivo sera "facilitar la coordinacin internacional y la unificacin de las normas del sector". La nueva organizacin, ISO, comenz sus operaciones oficialmente el 23 de febrero de 1947, en Ginebra, Suiza.

Historia de ISO
La primera Asamblea General de ISO se organiz en Pars en 1949. Se inaugur en una reunin pblica celebrada en el gran anfiteatro de la Universidad de la Sorbona. Como se inform por Raymond Frontard, ex Director General de AFNOR, "una casa completa, incluidos el Presidente de la Repblica Francesa, Vincent Auriol, y el Director General de la UNESCO, Jaime Torres Bodet, de escuchar los discursos. Luego vinieron las traducciones (por supuesto consecutivos, la interpretacin simultnea an no se haba inventado). Ingls en el primero, luego en ruso

Historia de ISO
La gran mayora de las normas internacionales ISO son muy especficas para un determinado producto, material o proceso. Sin embargo, durante el decenio de 1980, la ISO entr en nuevas reas de trabajo, destinados a tener un enorme impacto en las prcticas de la organizacin y el comercio La historia de la industrializacin ha sido testigo de muchas normas relativas a cuestiones de calidad. Un famoso ejemplo se refiere a la esfera militar: durante las dos guerras mundiales, un alto porcentaje de las balas y las bombas explot en las fbricas en el curso de fabricacin. En un esfuerzo para poner freno a tales causas, el Reino Unido, el ministerio de defensa de los inspectores nombrados en las fbricas para supervisar el proceso de produccin

Historia de ISO
En los EE.UU., las normas de calidad para las adquisiciones militares se introdujeron a finales de la dcada de 1950. Durante la dcada de 1960, la NASA desarroll su sistema de calidad, requisitos para los proveedores y de la OTAN acept la AQAP (aliadas procedimientos de aseguramiento de calidad) para la adquisicin de equipo. En la dcada de 1970, muchas de las principales organizaciones (privadas y gubernamentales) public sus propias normas de gestin de la calidad, que introdujo la idea de que la confianza en un producto puede ser adquirido a partir de un sistema de gestin de calidad y manuales de calidad. El canadiense CSA Z 299 serie de normas se publicaron a mediados de los aos 1970 y la norma britnica BS 5750 se public en 1979. En diciembre de 1979, los EE.UU. emiti la norma ANSI / ASQC Z 1.15, directrices genricas de sistemas de calidad.

Historia ISO
Si bien el aumento en el comercio internacional ha estimulado el desarrollo de las internacionalmente reconocidas normas de gestin de la calidad, se tema que una gran variedad de normas nacionales sera una barrera para el comercio internacional. El comit tcnico de ISO (TC) 176, de gestin de la calidad y la garanta de calidad, por lo tanto, fue establecido en 1979. La primera norma dictada por el ISO / TC 176 es la norma ISO 8402 (en 1986), que es la terminologa normalizada de gestin de la calidad. Fue seguido en 1987 por la ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003, que establece los requisitos para sistemas de gestin de calidad manejados por organizaciones con distintos mbitos de actividad, desde las que incluyen una funcin de I + D, a los que nicamente la realizacin de servicio y mantenimiento. Estos normas fueron completadas por la norma ISO 9004, proporcionando orientacin sobre sistemas de gestin de calidad

ISO

7.1 Planificacin de la realizacin...? ?? Mi Director no est convencido del Sistema, pero quiere certificarlo...

8.2.1? Satisfaccin del cliente? Todos estn satisfechos!

...porque ya nos los estn pidiendo.

Pensamientos de un Pensamientos comunes de altos de calidadempresas consultoras responsable directivos de

que por curiosidad asistieron a esta pltica

Slo lo necesito por el contrato con el gobierno...

Lo que necesita este negocio es subsistir, no ISOS

Con lo caro que sale, ms vale que al menos recupere mi inversin

No habr un ISO light o bajo en procedimientos?

Y ahora la Pensamientos comunes de altos directivos de empresas consultoras Radiografa de un que por curiosidad asistieron a esta pltica Director

Por qu una organizacin debera aplicar la norma ISO 9001:2008?

Sin clientes satisfechos, una organizacin est en peligro! Para mantener los clientes satisfechos, la organizacin necesita satisfacer sus necesidades. La norma ISO 9001:2008 proporciona un marco probado para la adopcin de un enfoque sistemtico para gestionar los procesos de la organizacin, que fuera coherente a su vez con un producto que satisfaga las expectativas de los clientes.

Como Funciona el Modelo ISO9000:2008

Los requisitos para un sistema de calidad se han normalizado pero muchas organizaciones gustan pensar de s mismos como nicos. Entonces, cmo hace la norma ISO 9001:2008 para permitir la diversidad de decir, por un lado, un "seor y la seora" empresa, y por el otro, a una empresa multinacional de fabricacin de componentes de servicio, o de utilidad pblica, o de una administracin? La respuesta es que la norma ISO 9001:2008 establece los requisitos que su sistema de calidad debe cumplir, pero no dicta la forma en que se deben cumplir en cualquier organizacin. Esto deja un amplio margen y flexibilidad para su aplicacin en diferentes sectores de actividad y culturas empresariales, as como en las diferentes culturas nacionales

Sistema de Gestion de Calidad

MARCO NORMATIVO

PROCEDIMIENTOS

q
CLIENTES

PROVEEDORES

CARACTERISTICAS

INSUMO

PROCESO

CARACTERISTICAS

PRODUCTO

INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE

RECURSOS HUMANOS

q
RETROALIMENTACION

RETROALIMENTACION

MEDICIONES; ANALISIS; y MEJORAS.

q=Q

Sistema de Gestion de Calidad

MARCO NORMATIVO: ASME AWS Procedimientos: Soldadura Calificacin de soldadores

PROVEEDORES

PROCESO:
INSUMOS: Electrodos. Unin Soldada
Conforme

CLIENTES

Soldadura R
INFRAESTRUCTURA Y AMBIENTE Producto No Soldador Calificado Conforme. Defectos MEDICIONES; ANALISIS; y RETROALIMENTACION MEJORAS.

RETROALIMENTACION Datos relativos : Entrega oportuna. Cumplimiento de especificaciones.

Quejas Incumplimientos Datos de Satisfaccin Disminucin de rechazos Disminucin de defectos Disminucin de retrabajos

Politica de Calidad
Es la expresin formal desarrollada por la Direccin de las intenciones globales y orientacin de una organizacin relativas a la calidad. Lo que se ambiciona o pretende en relacin con la calidad son los objetivos de la calidad. La poltica de la calidad y los objetivos de la calidad determinan los resultados deseados y ayudan a la organizacin a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados. El logro de los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad del producto/servicio, la eficacia operativa y el desempeo financiero y en consecuencia, sobre la satisfaccin y confianza de las partes interesadas.

Gestion de la Calidad
Se entiende por gestin de la calidad el conjunto de actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin en lo relativo a la calidad. Generalmente incluye el establecimiento de la poltica de la calidad y los objetivos de la calidad, as como la planificacin, el control, el aseguramiento y la mejora de la calidad2.

Direccin
Direccin es la persona o grupo de personas que dirigen y controlan al ms alto nivel de una organizacin. Cliente es la organizacin o persona que recibe un producto/servicio. Proveedor es la organizacin o persona que proporciona un producto/servicio. Tanto los proveedores como los clientes pueden ser internos o externos a la organizacin. Parte interesada es cualquier persona o grupo que tenga un inters en el desempeo o xito de una organizacin (clientes, propietarios, bancos, sindicatos, proveedores, socios,).

Eficacia & Eficiencia

ISO 9000 define eficacia como la extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados y reserva el concepto de eficiencia para la relacin entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados. Dado que las necesidades y expectativas de los clientes son crecientes y debido a las presiones competitivas y a los avances tcnicos, las organizaciones deben mejorar continuamente sus productos/servicios y los procesos para producirlos.

Proceso & Procedimiento

Para ISO 9000, proceso es un conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados con un valor aadido (expresa lo que hay que hacer y para quin). En cambio, el procedimiento es la forma especificada por la organizacin para llevar a cabo una actividad o un proceso (determina cmo hay que hacerlo). Puede estar documentado o no.

SGC
El SGC (sistema de gestin de la calidad) es aquella parte del sistema de gestin enfocada a dirigir y controlar una organizacin en relacin con la calidad. Un enfoque para desarrollar e implementar un SGC (o para mantener y mejorar uno ya existente) comprende diferentes etapas tales como:
Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas; Establecer la poltica y objetivos de la calidad de la organizacin Determinar procesos y responsabilidades necesarias para lograr los objetivos de la calidad Determinar y proporcionar los recursos necesarios para lograr los objetivos de la calidad Establecer los mtodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso; Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas; Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del SGC.

La estructura de ISO9001

ISO9001
ISO 9001 especifica los requisitos para un SGC, cuando una organizacin:

Necesita demostrar su capacidad para prestar de forma coherente servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
Todos los requisitos de ISO 9001 son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Slo permite exclusiones de requisitos del captulo 7 (Prestacin del servicio) que no resulten aplicables, debido a la naturaleza de la organizacin y de su servicio, si tales exclusiones no afectan a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Comprobar que Funciona

1.La norma exige que la propia organizacin haga su auditora basado en la norma ISO 9001:2008-sistema de calidad para verificar que es la gestin de sus procesos de manera eficaz - o, dicho de otro modo, para comprobar que est plenamente en control de sus actividades. 2. Adems, la organizacin podr invitar a sus clientes de auditora para el sistema de calidad con el fin de darles la confianza que la organizacin es capaz de ofrecer productos o servicios que satisfagan sus necesidades. 3. Por ltimo, la organizacin podr contratar los servicios de un organismo de certificacin del sistema de calidad para obtener un certificado de conformidad norma ISO 9001:2008. Esta ltima opcin ha resultado ser extremadamente popular en el mercado, debido a la credibilidad de una evaluacin independiente. La organizacin puede evitar mltiples auditoras de sus clientes, o reducir la frecuencia o la duracin de las auditoras cliente. El certificado tambin puede servir como una empresa de referencia entre la organizacin y los clientes potenciales, especialmente cuando el proveedor y el cliente es nuevo en s, o muy alejadas geogrficamente, como en un contexto de exportacin.