Formulacin

Naproxeno comprimidos para administracin oral contienen cada uno 250 mg, 375 mg, o 500 mg de naproxeno. El naproxeno es un miembro del grupo de cido arilactico de antiinflamatorio no esteroideo. El nombre qumico de naproxeno es 2-naftalenactico, cido 5-metoxi-metil-uno, (+). El naproxeno es un inodoro y cristalino, de color blanco a blanco sustancia. Es soluble en lpidos, prcticamente insoluble en agua a pH bajo, y es fcilmente soluble en agua a pH alto. Escala (mg/tableta) 250 78.4 7 4 0.6 5 5 QS 3.7 3.3 funcin

Naproxen lactosa monohidratada almidn de maz Glicolato sdico de almidn colorante amarillo Povidona K 29-32 Polisorbato 80 alcohol isoproplico, ca talco estearato de magnesio Instrucciones de fabricacin Granulacin

a) Pase naproxeno y la lactosa a travs de de un malla (1,2 mm de abertura) en una pantalla planetaria. Mezclar estos artculos durante 10 min. b) Para un mezclador adecuado, aadir almidn (maz), glicolato sdico de almidn, y el colorante amarillo. Mezcle estos elementos durante 10 minutos. c) Incorporar los polvos mezclados de granulacin, Paso 1b, en la mezcla en la granulacin, Paso 1a. Mezclar durante 10 minutos. d) Disolver povidona y polisorbato 80 en alcohol isoproplico. La solucin debe ser completar. e) Mientras que la mezcla de los polvos mezclados desde Granulacin, Paso 1c, aadir la solucin de Granulacin, el paso 1d. Cuando toda la solucin Se aade, continuar mezclando durante 2 min, hasta una masa caracterstica se obtiene. Agregue ms alcohol isoproplico, si es necesario. Anote el cantidad adicional de alcohol isoproplico.

f)

Pasar la masa hmeda a travs de una malla de 8 (2.38-mm de abertura) pantalla con la mano. Cargue el granulado la masa en papel forradas en bandejas, y el horno seco a 49 C hasta el lmite de deteccin es de 1,5 y 2,5%.

g) Pase los grnulos secos a travs de un molino Fitz equipado con una banda 2A (cuchillas hacia delante, medio de la velocidad) en polietileno de tarado, alineados los tambores.

Lubricacin a) Transfiera los grnulos secos de granulacin, Paso 1 g para un mezclador adecuado. b) Pantalla de talco y estearato de magnesio a travs un 30-malla (595-mm de abertura) de pantalla, y agregue esto a la licuadora. Mezcle esta mezcla durante 10 min c) Aprobacin de la gestin de los grnulos en limpio, tarado, polietileno forradas tambores. A continuacin, sellar la tambores, y con un peso para el rendimiento.

Compresin Comprimir en una compresin adecuada mquina a travs de 9,5 mm redondo, cncavo estndar golpes - peso de la tableta: 352 mg.