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Benzac eritromicina Perxido de benzola 5% + Eritromicina 3% Gel Uso adulto Composio (aps a reconstituio) Ativos: Eritromicina (sob a forma

a de estolato) 3% e perxido de benzola 5%. Excipientes: Carbmero, alantona, propilenoglicol, metilparabeno, silicone, extrato gliclico de Aloe vera, polissorbato, trietanolamina, alfabisabolol, lcool etlico neutro e gua desionizada. Informaes ao paciente BENZAC ERITROMICINA uma preparao em base aquosa gel, indicada para o tratamento tpico do acne. Antes de ser reconstitudo, o produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15C-30C), ao abrigo da luz e do calor excessivo. Aps a reconstituio, o produto deve ser mantido bem fechado e sob refrigerao (no congelar). O prazo de validade de 24 meses aps a fabricao e est gravado na embalagem. Aps a reconstituio, o produto deve ser utilizado no prazo mximo de 3 meses. No use medicamentos com o prazo de validade vencido. Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez na vigncia do tratamento ou aps o seu trmino. Informe ao seu mdico se est amamentando. Somente dever ser usado durante a gravidez se, a critrio mdico, for considerado indispensvel. BENZAC ERITROMICINA indicado exclusivamente para uso externo. Em caso de contato com os olhos, boca, narinas e mucosas, lave rapidamente com gua. Siga a orientao do seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. Durante o tratamento, no utilize qualquer outra medicao que no tenha sido prescrita pelo seu mdico. O uso simultneo de outras preparaes tpicas para o tratamento do acne especialmente abrasivos e agentes esfoliantes pode ter efeito irritante ou levar a um ressecamento excessivo da pele. Preparaes alcolicas, como loes ps-barba, adstringentes e cremes para barbear devem ser evitadas. O produto pode descolorir cabelos e manchar tecidos de cor. Se ocorrer contato, lave rapidamente com gua. Informe ao seu mdico o aparecimento de reaes desagradveis. No incio do tratamento normal que a pele se torne seca, tensa, ligeiramente avermelhada, que apresente discreto ardor e certa descamao. Estes efeitos so normais e desejveis. Entretanto, caso ocorram em excesso, interrompa o uso do produto e procure seu mdico para que ele recomende medicao apropriada. Aps o desaparecimento da irritao, o produto poder ser usado novamente com menor freqncia. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. No use remdio sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. Informaes tcnicas O Propionibacterium acnes uma bactria anaerbica, encontrada nos folculos sebceos e comedes, e que produz enzimas e substncias com alto potencial inflamatrio. A eritromicina um antibitico de amplo espectro, de uso

consagrado no tratamento tpico do acne. Assim como outros macroldeos, age inibindo a sntese protica dos microrganismos sensveis, dentre eles o Propionibacterium acnes, suprimindo o seu crescimento. O perxido de benzola libera lentamente o oxignio ativo, resultando tambm em ao antibacteriana. Apresenta ao queratoltica, que provoca a reduo dos teores de lipdios e cidos graxos da pele, assim como uma ligeira descamao, o que vai favorecer a eliminao dos comedes e das leses acnicas. absorvido pela pele, sendo a metabolizado a cido benzico. Cerca de 5% da droga metabolizada so absorvidos sistemicamente e excretados sem alterao pela urina. O alfabisabolol, componente extrado da camomila, ajuda a minimizar a irritao da pele. O Aloe vera possui atividades emoliente e umectante. A alantona possui atividade cicatrizante e o silicone, tambm presente na frmula, forma uma pelcula protetora sobre a superfcie da pele. Indicaes BENZAC ERITROMICINA indicado no tratamento tpico do acne vulgar, principalmente nas leses inflamatrias como ppulas e pstulas. Contra-indicaes O produto contra-indicado para pacientes hipersensveis eritromicina, ao perxido de benzola ou a qualquer outro componente da frmula. Precaues Pacientes sensveis a outras eritromicinas podem apresentar sensibilidade a este produto. A segurana para uso do produto durante a gravidez ainda no foi avaliada. No se sabe se ele excretado pelo leite materno. Portanto, o uso de BENZAC ERITROMICINA durante a gravidez e a amamentao deve ser cuidadosamente avaliado. Tambm no est ainda estabelecida a segurana e a eficcia da droga para uso em crianas, embora no se conheam problemas peditricos especficos que limitem o uso do produto em crianas acima de 12 anos. O uso do produto deve ser descontinuado se ocorrer irritao excessiva da pele. O contato do produto com olhos, lbios e mucosas deve ser evitado e, em caso de ocorrer acidentalmente, deve ser logo removido com gua. Interaes com outras drogas: O uso concomitante com detergentes, sabes, produtos antiacne (resorcinol), cido saliclico, enxofre, tretinona e agentes esfoliantes podem provocar irritao intensa. A tretinona inativada em presena do perxido de benzola. Reaes adversas Dermatite alrgica de contato, ressecamento e irritao da pele. Posologia Uso tpico, sobre as regies afetadas, duas vezes ao dia, pela manh e noite, ou conforme indicao mdica. Modo de usar Adicionar o contedo da bisnaga com gel de eritromicina ao pote do gel de perxido de benzola. Com o auxlio da esptula, misturar at obter uma consistncia homognea (durante 1 a 1 1/2 minuto). Aps a reconstituio, o produto deve ser guardado bem fechado e sob refrigerao (no congelar). BENZAC ERITROMICINA deve ser aplicado aps a limpeza da pele com gua morna e sabonete suave, ou conforme orientao do seu mdico. Superdosagem Ocorrendo queimao ou vermelhido excessiva, suspender o uso do produto. Utilizar compressas frias sobre a pele para o desaparecimento dos sintomas. Se a reao for devido ao uso excessivo e no alergenicidade, reiniciar o tratamento, reduzindo

a freqncia de aplicao. Apresentao Cartuchos contendo 1 bisnaga plstica com 8 g de gel de eritromicina + 1 pote plstico com 22 g de gel de perxido de benzola + 1 esptula plstica. O produto deve ser reconstitudo antes de usado. Adicionar o contedo da bisnaga com gel de eritromicina ao pote do gel de perxido de benzola. Com auxlio da esptula, misturar at obter uma consistncia homognea. Venda Sob Prescrio Mdica. Atendimento ao Consumidor: 0800-155552. Registro no M.S. 1.2916.0028.001-4. GALDERMA Brasil Ltda.

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