NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 5511
2007-07-25

ENVASES PLSTICOS. USO GENERAL.

E:

PLASTIC CONTAINERS. GENERAL USE

CORRESPONDENCIA:

DESCRIPTORES:

envase plstico; envase para uso industrial; tarros; botellas; garrafas; tapas con liner; plstico reprocesado; plstico reciclado.

I.C.S.: 55.120.00
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435

Prohibida su reproduccin

Editada 2007-08-03

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 5511 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2007-07-25. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 92 Embalajes de plstico. AJOVER S.A. CMARA DE COMERCIO DE BOGOT COENPLAS LTDA. COMERCIALIZADORA INTERNACIONAL HORTIFRUT COMPAA DE GALLETAS NOEL COMPAA GENERAL DE PLSTICOS CORPLAS COSMEPOP ECSI S.A. GEON ANDINA S.A. IMPULSORES INTERNACIONALES LTDA. INTECPLAS MOLDPLAST LTDA. MULTIDIMENSIONALES PLASDECOL PELPAK S.A. PETCO S.A. PLSTICOS & CAUCHOS S.A. PLACA PLASTIVALLE S.A. PRODENVASES CROWN PROGEN S.A. PROPILCO QUALYPLASTICOS TAPN CORONA TROFORMAS LTDA.

Adems de las anteriores, en Consulta Pblica el Proyecto se puso a consideracin de las siguientes empresas: 3M COLOMBIA ACOPLASTICOS ALICO S.A. ALMACENES XITO ALPINA ALQUERA AMCOR PET PACKING DE COLOMBIA S.A. ANDI ASESORIAS INDUSTRIALES BAVARA S.A. BIANLISIS BRENTTAG COLOMBIA S.A. CARBOQUMICA S.A. CARPAK VISIPAK CARULLA VIVERO S.A. CENPACK COCA COLA COLSUBSIDIO ENVASAR LTDA. ENVASEP

FRUGAL S.A. GS1 COLOMBIA HELADOS MIMOS INALAC COLOMBINA INDUSTRIAS ALIADAS S.A. INDUSTRIAS ESTRA INGENIO LA CABAA INVIMA LACTEOS EL POMAR MARCAS PROPIAS METRONIK LTDA. MIGUEL NGEL ARAUJO BENAVIDES MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO

OLMPICA PARMALAT POSTOBN S.A. PRODUCTORA DE JUGOS S.A. PRODUCTOS MORGAN LTDA. PROEXPORT PROLECHE QUALA S.A. QUALYPLSTICOS SECRATARIA DISTRITAL DE SALUD THERMOPOL LTDA. UNIVERSIDAD ANTONIO NARIO UNIVERSIDAD DEL VALLE

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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CONTENIDO

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1.

OBJETO ............................................................................................................................1

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS ...................................................................................1

3.

DEFINICIONES ............................................................................................................2

4.

TIPOS DE ENVASES .......................................................................................................4

5. 5.1 5.2 5.3

CLASIFICACIN..........................................................................................................5 TARROS ......................................................................................................................5 BOTELLAS...................................................................................................................5 GARRAFAS ......................................................................................................................6

6. 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9

REQUISITOS ESPECFICOS...........................................................................................6 APARIENCIA................................................................................................................6 TERMINADO ................................................................................................................6 CUELLO DEL ENVASE ...............................................................................................6 CAPACIDAD AL DERRAME .......................................................................................6 RESISTENCIA AL IMPACTO ......................................................................................6 ENSAYO DE HERMETICIDAD ...................................................................................6 RESISTENCIA A LA COMPRESIN (CARGA VERTICAL) .......................................6 PESO DEL ENVASE ....................................................................................................7 ESPESOR DE PARED .................................................................................................7

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7.

MUESTREO..................................................................................................................7

8. 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8.6

MTODOS DE ENSAYO..............................................................................................7 CAPACIDAD DEL DERRAME .....................................................................................7 RESISTENCIA AL IMPACTO ......................................................................................9 ENSAYO DE HERMETICIDAD ..................................................................................11 RESISTENCIA A LA COMPRESIN (CARGA VERTICAL) .....................................13 PESO DEL ENVASE ..................................................................................................14 ESPESOR DE PARED ...............................................................................................15

9. 9.1

INSPECCIN POR ATRIBUTOS ..............................................................................16 COMPATIBILIDAD DEL PRODUCTO (ENVASE).....................................................16

10. 10.1 10.2 10.3 10.4

ROTULADO, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ..........................17 ROTULADO ....................................................................................................................17 EMBALAJE .....................................................................................................................17 ALMACENAMIENTO......................................................................................................17 TRANSPORTE................................................................................................................18

ANEXO A (Informativo) ...............................................................................................................19

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TABLAS Tabla 1. Tolerancias de las capacidades al rebose de los envases plsticos.....................8 Tabla 2. Altura de cada libre segn volumen del envase ....................................................10 Tabla 3. Medidas de torque ......................................................................................................12 Tabla 4. Tolerancias de peso en los envases plsticos........................................................15 Tabla 5. Defectos crticos .........................................................................................................16 Tabla 6. Defectos mayores .......................................................................................................16 Tabla 7. Defectos menores .......................................................................................................17

FIGURAS Figura 1. Tipos de envases.........................................................................................................4 Figura 2. Terminado del envase (Foil, presin y rosca)......................................................5 Figura 3. Tipos de boca...............................................................................................................5 Figura 4. Reloj de reporte .........................................................................................................11 Figura 5. Equipo de vaco .........................................................................................................13

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ENVASES PLSTICOS. USO GENERAL

1.

OBJETO

Esta norma establece los requisitos mnimos que deben cumplir los envases plsticos de hasta 5 L de capacidad para uso industrial, farmacuticas, cosmticas, domsticas y alimenticias. No se incluyen en est norma productos que sean objeto de otra norma por ejemplo: bebidas carbonatadas (vanse la NTC 4773 y NTC 4857), lquido frenos (vase la NTC 2853), y para envases utilizados para productos agroqumicos (vanse la NTC 844 y NTC 4702-6).

2.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicacin de este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica nicamente la edicin citada. Para referencias no fechadas, se aplica la ltima edicin del documento normativo referenciado (incluida cualquier correccin). NTC 844, Envases plsticos para plaguicidas de uso agropecuario. NTC 2853, Embalajes de plstico. Envases plsticos para liquido de frenos con capacidad mxima de 1 000 cm3. NTC 3205, Gua para plsticos. Sistema de codificacin. NTC 4702-6, Embalajes y envases para transporte de mercancas peligrosas Clase 6: sustancias txicas e infecciosas. NTC 4773, Botellas plsticas PET no retornables para bebidas gaseosas. NTC 4857, Botellas plsticas PET retornables para bebidas gaseosas. NTC 5022, Materiales y artculos plsticos destinados a estar en contacto con alimentos y bebidas. Determinacin de migracin global. NTC 5023, Materiales, compuestos y artculos plsticos para uso en contacto con alimentos y bebidas. 1 de 20

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NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspeccin lote a lote. NTC-ISO 2859-2, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 2. Planes de muestreo determinados por la calidad lmite (CL) para la inspeccin de un lote aislado. ISO 2248:1985, Packaging. Complete, Filled Transport Packages. Vertical Impact Test by Dropping. ASTM D638, Standard Test Method for Tensile Properties of Plastics. ASTM D695, Standard Test Method for Compressive Properties of Rigid Plastics. ASTM D883, Standard Terminology Relating to Plastics. ASTM D2463, Standard Test Method for Drop Impact Resistance of Blow-Molded Thermoplastic Containers. ASTM D2911, Standard Specification for Dimensions and Tolerances for Plastic Bottles. ASTM D3892, Standard Practice for Packaging/Packing of Plastics. COVENIN 1958:82, Envases plsticos. Determinacin de la efectividad del sellado. DIRECTIVA 2005/79/CE de la comisin de 18 noviembre / 2005.

3.

DEFINICIONES

Para efectos de est norma se aplican los siguientes: 3.1 Anillo de seguridad o trinquete. Parte del envase comprendida entre el cuello y la corona del mismo, que sirve para sujetar o retener la banda de seguridad de la tapa. 3.2 Asa. Manija por donde se sujeta el envase. 3.3 Base. Parte inferior del envase que entra en contacto con la superficie sobre la cual descansa. 3.4 Boca. Orificio en la parte superior del envase utilizado para llenar o vaciar el contenido del envase. 3.5 Capacidad de rebose o al derrame. Cantidad mxima de lquido que puede contener l envase, medida desde la parte superior del terminado hacia abajo. 3.6 Capacidad nominal. Volumen terico de producto que debe contener el envase, segn la declaracin que lleva impresa. 3.7 Color diferente. Variacin de la tonalidad respecto al color especificado del envase. 3.8 Contaminacin externa. Sustancia o partcula extraa en el exterior del envase. 3.9 Contaminacin interna. Sustancia o partcula extraa en el interior del envase que afecta su apariencia o asepsia. 2

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3.10 Cuello. Parte del envase que se encuentra entre el hombro y la corona, puede o no tener anillos de seguridad o de apoyo para el sellado. 3.11 Cuello torcido. Malformacin o inclinacin del cuello hacia un lado. 3.12 Cuerpo. Parte del envase comprendida entre la base y el hombro o el cuello (vase la Figura 1). 3.13 Cua, tope o registro. Hendidura o protuberancia ubicada en la base del envase que tiene como funcin facilitar el proceso de impresin y decorado. 3.14 Defecto. Cualquier caracterstica o condicin de los envases plsticos que no est en conformidad con los requisitos especificados para dicho producto, los cuales se clasifican en mayores, menores y crticos. 3.15 Defecto crtico. Aqul que puede producir condiciones peligrosas o inseguras para quienes usan o mantienen el producto. Es tambin el defecto que puede llegar a impedir el funcionamiento o el normal desempeo de una funcin importante del producto, del cual depende la seguridad personal. 3.16 Defecto mayor. Aqul que, sin ser crtico, tiene la probabilidad de ocasionar una falla o de reducir la utilidad del envase para el propsito al cual se destina. 3.17 Defecto menor. Aqul que no reduce materialmente la utilidad de la unidad para el propsito al cual se destina, ni produce una desviacin de los requisitos establecidos. 3.18 Disco sellador (Liner). Elemento incorporado en la tapa que tiene como funcin sellar adecuadamente la boca del envase para garantizar la hermeticidad del conjunto. 3.19 Envase plstico. Recipiente de forma y tipo variados, elaborados con materiales plsticos, en el que se va a envasar un producto determinado. 3.20 Foil. Elemento flexible para el sellado o cierre de envases. 3.21 Hombro. Parte comprendida entre el cuerpo y el cuello del envase. 3.22 Costura. Lnea de particin presente en el envase por la unin de las dos mitades del molde. 3.23 Menisco. Superficie libre cncava o convexa, del lquido contenido en un recipiente. El menisco es cncavo si el lquido moja las paredes del recipiente y convexo si no las moja. 3.24 Parison. Tubo redondo y hueco de plstico fundido y extruido que sale del cabezal de la mquina de moldeo por soplado. 3.25 Preforma. Pieza tubular inyectada o extruida, cerrada en su fondo para su uso posterior en el proceso de soplado. 3.26 Punto descentrado. Desfase del punto de inyeccin con respecto al eje central del envase para procesos de inyectosoplado. 3.27 Ralladura en el terminado. Lnea o marca que aparece sobre la superficie de selle.

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3.28 Rosca. Es la porcin externa del terminado del cuello del envase que est formada por hilos en vueltas de espiral, en donde se fija la tapa. 3.29 Tapa con Liner incorporado. Aqul Liner que lleva la tapa, formado durante el proceso de inyeccin, que hace cierre con el dimetro interno de la boca del envase, para garantizar la hermeticidad del conjunto. 3.30 Terminado. Parte del envase hecho para aceptar el elemento de cierre (tapa, Foil y tapn entre otros). 3.31 Terminado incompleto. Faltante de material en la boca. 3.32 Reciclado. Material termoplstico proveniente de desechos o rechazos de origen externo, el cual se ha limpiado y molido antes de ser procesado nuevamente. 3.33 Reprocesado. Material termoplstico sobrante de origen interno, constituido comnmente por cuellos, colas, canales, rebaba, excesos de parison y partes rechazadas en las operaciones de extrusin, soplado e inyeccin, las cuales son re-aprovechadas previa reduccin de tamao mediante molienda o pulverizado.
NOTA Este molido usualmente se mezcla en una proporcin determinada con material virgen antes de ser procesado nuevamente.

4.

TIPOS DE ENVASES

a) Botella

b) Garrafa Figura 1. Tipos de envases

c) Tarro

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foil

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Envase

a) Foil

b) Presin Figura 2. Terminado del envase (Foil, presin y rosca)

c) Rosca

5.

CLASIFICACIN

Los envases plsticos se clasifican, segn su forma en: 5.1 TARROS

Son envases plsticos de boca ancha y generalmente sirven para contener productos pastosos, granulados, pastillas y en polvo. 5.2 BOTELLAS

Son envases plsticos de forma y capacidades variadas, generalmente con hombro y cuello, para contener diferentes tipos de productos. 5.2.1 De boca ancha

5.2.2

De boca angosta

Figura 3. Tipos de boca

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5.3 GARRAFAS

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Son envases plsticos de forma y capacidades variadas, provista de asa, para contener diferentes tipos de productos (vase la Figura 1 b)). 6. 6.1 REQUISITOS ESPECFICOS APARIENCIA

Los envases plsticos objeto de esta norma debern tener una apariencia uniforme a lo largo del cuerpo del envase, estando libres de: 6.2 Incrustaciones de otro color y/o material. Sucio y/o polvo. Grasa. Deformaciones y/o abultamientos. TERMINADO

El tamao, forma y dimensiones del cuello del envase estarn sujetos al tipo de selle (tapa, Foil, Liner o tapn entre otros) a ser utilizado, de manera que permita un acople perfecto que garantice la funcionalidad del envase. Las roscas exteriores del cuello del envase debern estar bien definidas y sin deformaciones que impidan el buen acople con la tapa. 6.3 CUELLO DEL ENVASE

Los cuellos de los envases debern contar con la rigidez y consistencia adecuada, para soportar el acople o el tapado, sin deformarse. 6.4 CAPACIDAD AL DERRAME

La capacidad al derrame, medida segn el numeral 8.1 de la presente norma, no deber ser inferior a la capacidad nominal del envase. 6.5 RESISTENCIA AL IMPACTO

Los envases plsticos para uso general llenos con agua hasta su capacidad nominal y cerrados hermticamente no debern romperse, cuando sean sometidos a las condiciones de ensayo descritas en el numeral 8.2 de la presente norma. 6.6 ENSAYO DE HERMETICIDAD

Los envases plsticos para uso general ensayados, no debern presentar fugas segn el ensayo descrito en el numeral 8.3. 6.7 RESISTENCIA A LA COMPRESIN (CARGA VERTICAL)

Los envases plsticos para uso general llenos y cerrados, ensayados segn la norma no debern abrirse, ni fracturarse en las costuras, segn el ensayo descrito en el numeral 8.4. 6

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6.8 PESO DEL ENVASE

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Los envases plsticos para uso general ensayados segn el numeral 8.5 de la presente norma debern presentar el peso correspondiente dentro de las tolerancias especificadas. 6.9 ESPESOR DE PARED

Los envases plsticos para uso general ensayados segn el numeral 8.6 debern presentar un perfil de espesor en la pared, de acuerdo con lo establecido entre el cliente y el proveedor.

7.

MUESTREO

Se efectuar de acuerdo con el plan establecido entre las partes, segn lo indicado en la NTC-ISO 2859-1 y NTC-ISO 2859-2 segn sea el caso. En caso de existir control estadstico de proceso, el cliente puede solicitar se le adjunte la correspondiente carta de control del lote de fabricacin.
NOTA Se sugiere un nivel de inspeccin general II y/o simple normal.

8. 8.1 8.1.1 8.1.2

MTODOS DE ENSAYO CAPACIDAD AL DERRAME Equipo de ensayo Balanza analtica con precisin de 0,1 g. Material por ensayar

Envase plstico de cualquier tipo escogido al azar identificado convenientemente. 8.1.3 Procedimiento Pese el envase vaco. Llene el envase con agua hasta el rebose. Pese nuevamente el envase, teniendo cuidado de secar cualquier humedad exterior en el envase. Tome nota de los resultados. Condiciones de ensayo

8.1.4

La temperatura a la cual se debe realizar el ensayo ser de 23 C 2 C. 8.1.5 Expresin de los resultados

La capacidad total del envase plstico se determinar mediante la aplicacin de la frmula siguiente:

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(Pca Psa ) D (H 2 O a 25 C )

CT =

en donde CT Pca Psa D = = = = capacidad total, en cm

3

peso del envase con agua, en gramos peso del envase sin agua, en gramos 1 g/ cm
3

Densidad del agua a 25 C expresado en g/cm3.

8.1.6

Informe

En el informe deber incluirse lo siguiente: -

Ensayo realizado segn el proyecto de esta norma. Material de fabricacin y tipo de envase plstico. Capacidad total obtenida. Nombre del proveedor. Nombre del operario y fecha de ensayo. Las capacidades al derrame de los envases plsticos, debern estar dentro de las tolerancias contempladas y nunca por debajo de la capacidad nominal segn Tabla 1.
Tabla 1. Tolerancias de las capacidades al rebose de los envases plsticos Capacidad al rebose (cm3) menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de y menos de Tolerancia (cm3) 1,5 2,0 2,5 3,0 3,5 4 5 6 7 9 11 13 15 20 24 30 38 44 53 59

22 35 47 62 83 115 159 218 289 384 531 767 1 092 1 505 2 125 2 892 3 512 4 103 4 723

22 35 47 62 83 115 159 218 289 384 531 767 1 092 1 505 2 125 2 892 3 512 4 103 4 723 5 313

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8.2 8.2.1 RESISTENCIA AL IMPACTO Equipos

NTC 5511

Un equipo de prueba de impacto con plataforma para soportar el envase y la cual puede ser rpidamente removida para permitir que el envase caiga en la posicin deseada. La plataforma no debe alterar la posicin de cada y de impacto. Un medio para medir y ajustar la altura de la plataforma. Una superficie de concreto o de acero contra el cual chocarn los envases. La superficie deber estar nivelada, ser lisa, slida, seca y protegida de la oxidacin, si se usa placa de alguna superficie industrial de concreto. La superficie de impacto deber estar perpendicular a la lnea de cada. Un medio para contener cualquier tipo de fragmentos del envase y que sirva de proteccin para los operarios en l rea. Materiales

8.2.2

Tapas y/o cierres que suministren un sellado apropiado. 8.2.3 Procedimiento Cada espcimen se debe probar usando el aparato descrito en el numeral 8.2.1. Los envases se deben colocar en la plataforma, a la altura predeterminada segn la Tabla 2. La plataforma se remover rpidamente y permitir que el envase caiga en la posicin deseada. En equipos de plataformas operados elctricamente, las plataformas y el envase debern estar en completo reposo antes de iniciar la cada. Guas, como por ejemplo tubos no se deben usar. Si los envases se oprimen durante el tapado o aplicacin de la tapa pueden presentarse cambios en los niveles de llenado los cuales generaran algn vaco en la botella, afectando la presin interna en el impacto. Los envases caern en cualquiera de las dos formas de fondo o de lado. Para una cada lateral de un envase con asa, sta usualmente debe ir hacia arriba. La prueba de impacto se puede realizar de las dos formas (fondo, lado) teniendo en cuenta que se debe realizar un impacto a cada envase de prueba. Cada de fondo

8.2.4

El espcimen se coloca en la plataforma removible y cuando cae, la base del envase deber caer sobre la superficie de impacto.

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8.2.5 Cada de lado

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El espcimen se coloca en la plataforma removible de una manera consistente y uniforme. En envases redondos sin asa, el rea de impacto puede ser cualquier lugar sobre el lado. En envases cuadrados o rectangulares el rea de impacto deber estar sobre cualquiera de los lados planos. Todos los envases debern caer con la misma orientacin. La superficie de impacto deber estar seca y libre de cualquier lquido o elemento previo a la siguiente cada.
Tabla 2. Altura de cada libre segn volumen del envase Volumen del envase 0 501 1 001 2 001 a a a a 500 1 000 2 000 5 000 c.c c.c c.c c.c Altura de cada 1,20 m 1,00 m 0,80 m 0,60 m

NOTA Se debe tener en cuenta que las alturas anteriormente expuestas estn sujetas a condiciones especficas acordadas entre el cliente y el proveedor.

8.2.6 8.2.7

Caractersticas generales La resistencia de un envase plstico al impacto de cada de debe juzgar examinando el envase despus de la primera cada. El envase estar roto cuando se causa alguna fisura en la prueba de cada y ella gotea. El goteo por el cierre del envase no se considera una rotura, pero si una falla de impacto. Acondicionamiento

Los envases vacos deben esperar un mnimo de 72 h de enfriamiento.

NOTA Para tiempos menores de 72 h, el analista puede establecer una correlacin.

Los envases llenos para el ensayo deben ser acondicionados por 24 h a 20 C 2 C (68 F 3 F) deben ser tapados hermticamente. El ensayo podra ser conducido en otras condiciones de temperatura, tiempo de envejecimiento, presiones internas segn el comn acuerdo entre cliente y proveedor, si esto ocurre, el mtodo se considera modificado, las condiciones revisadas debern ser explicitas en el reporte del ensayo. 8.2.8 Precisin y desviacin

Un estudio comparativo entre laboratorios puede conducir a que se provean datos suficientes para una reconfirmacin de la precisin.

10

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8.2.9 Informe

NTC 5511

El informe deber incluir lo siguiente: Identificacin completa del envase ensayado incluyendo el nmero de cavidades, tamaos, estilos, material, peso, fecha de fabricacin, fecha de ensayo y alguna otra informacin pertinente. Informacin completa del acondicionamiento de las muestras. Temperatura ambiente del lugar en el momento en que el ensayo fue conducido. Nmero de envases probados y nmero de la cavidad del molde. Posicin de cada (fondo lateral). Altura de la cada. Nmero y porcentaje de envases rotos. Es importante, la localizacin de las roturas; referido al dibujo de la botella. (vase la Figura 4).

O' Clock 12 11 1

Base Base desmoldeo

10

2 Lnea de particin

O' Clock 9

3 O' Clock

7 6 O' Clock

Figura 4. Reloj de reporte

8.3 8.3.1

ENSAYO DE HERMETICIDAD Mtodo 1

8.3.1.1 Prueba de hermeticidad esttica Implementos Elementos para ensayo: envases, tapas. Hoja de papel absorbente. 11

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Procedimiento -

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Tomar la muestra segn el plan definido de muestreo. Llenar los envases hasta el punto de llenado nominal con agua, alcohol o el producto a contener segn lo establecido con el cliente. Tapar los frascos con su respectiva tapa teniendo en cuenta lo establecido en la Tabla 3. Colocar los envases sobre un papel blanco absorbente en posicin invertida y horizontal. Mantenerlos as durante 30 min. o el tiempo acordado con el cliente. Verificar si existe fuga o no. Separar los frascos que presenten fuga y registrarlos.
Tabla 3. Medidas de torque Dimetro mayor de rosca de la tapa mm 8 10 13 15 18 20 22 24 28 30 33 38 Aplicacin de torque pulgadas 3 4 5 5 7 8 9 10 12 13 15 17 libras 7 8 9 9 10 12 14 18 21 23 25 26

8.3.2

Mtodo 2

8.3.2.1 Prueba de hermeticidad por vaco Implementos Bomba de vaco. Campana de vaco. Hoja de papel absorbente. Manmetro con grado de precisin 0,5 pulgadas de hg. Elementos para ensayo: envases y tapas.

Procedimiento (vase la Figura 5) Tomar la muestra segn el plan definido de muestreo, en caso de que el material presente identificacin por cavidades, debern seleccionarse unidades de cada cavidad.

12

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-

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Llenar los envases hasta el punto de llenado nominal con agua, alcohol o el producto que va a contener segn lo establecido con el cliente. Tapar los envases con su respectiva tapa, teniendo en cuenta lo establecido en la Tabla 4. Colocar el papel blanco absorbente en la base interna de la campana de vaco, de forma que cubra el fondo de la campana. Colocar los envases en posicin invertida u horizontal dentro de la campana de vaco y taparla hermticamente. Prender la bomba de vaco hasta llegar a 15 pulgadas de mercurio, contar cinco minutos a partir del momento que se obtenga este valor. Verificar si hay fuga o no. Separar los frascos que presenten fuga y registrarlos.

Desecador

15 mm de mercurio

Filtro Envase con agua tensoactiva o azul de metileno

Papel absorbente

Bomba de vaco

Figura 5. Equipo de vaco

NOTA

Los anteriores mtodos son solo un par de ejemplos de muchos otros mtodos que existen.

8.4

RESISTENCIA A LA COMPRESIN (CARGA VERTICAL)

Los envases plsticos llenos, cerrados y ensayados no debern abrirse, ni fracturarse en las costuras, cuando sean sometidos a las cargas de compresin establecidas por acuerdo mutuo entre el cliente y el proveedor.
NOTA Para una mejor comprensin del ensayo, consulte la norma ASTM D695, Standard Test Method for Compressive Properties of Rigid Plastics.

13

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8.5 8.5.1 8.5.2 PESO DEL ENVASE Equipo de ensayo

NTC 5511

Balanza analtica con precisin de 0,1 g. Material a ensayar. Envases plsticos de cualquier tipo, escogidos al azar y marcados convenientemente. Procedimiento Se determina el tamao de la muestra, de acuerdo a la NTC 2859-1 o segn el plan de muestreo acordado entre cliente proveedor. Empleando la balanza analtica se determina el peso de cada uno de los envases de la muestra. Confirmar el peso correspondiente dentro de las tolerancias especificadas en la Tabla 4. Se anotan los resultados. Informe

8.5.3

En el informe deber incluirse lo siguiente: Ensayo realizado segn esta norma. Material de fabricacin y tipo del envase ensayado. Capacidad nominal del envase. Peso del envase. Nombre del proveedor. Nombre del operario y fecha de ensayo.

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Tabla 4. Tolerancias de peso en los envases plsticos Tolerancia (g) 5 10 30 60 90 120 150 180 210 0,5 1 1,5 3 4,5 6 7 9,5 10 5 % de su peso

Peso nominal (g) > > > > > > > > > > NOTA 0 5 10 30 60 90 120 150 180 210 hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta

La tolerancia del envase puede ser acordada entre el cliente y el proveedor.

8.6 8.6.1 8.6.2 -

ESPESOR DE PARED Equipo de ensayo Tornillo micromtrico o calibrador con apreciacin de 0,01 mm. Instrumento de corte adecuado, que no afecte la superficie que ser calibrada. Procedimiento En los envases simtricos se efectan los cortes necesarios, de acuerdo con la forma y diseo del envase y de acuerdo con el perfil definido entre el cliente y el proveedor. Se realizan cuatro mediciones para determinar cada espesor, estas mediciones sern equidistantes entre s. En caso de que el diseo sea asimtrico, los puntos se consideraran por aparte. Se promedian las mediciones comparables entre s. Se registra el espesor promedio, mximo y mnimo de las medidas comparables entre s. Expresin de los resultados. La uniformidad del espesor de pared se evaluar como la diferencia entre el espesor mximo y mnimo sobre el espesor promedio de cada corte de las medidas comparables entre s, dentro de las tolerancias establecidas por acuerdo mutuo entre cliente y proveedor.

NOTA Adicional a este mtodo, existen otros procedimientos alternativos (como electromagntico y ultrasonido los cuales no son destructivos).

8.6.3

Informe

En el informe deber incluirse lo siguiente: Ensayo realizado segn esta norma. 15

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-

NTC 5511

Nmero de mediciones comparables entre s. Resultado de cada medicin. Espesor promedio obtenido por cada medida comparable entre s. Identificacin completa del envase. Nombre del fabricante. Nombre del operario y fecha del ensayo.

9.

INSPECCIN POR ATRIBUTOS

Los defectos en los envases plsticos de uso general se clasifican con base en acuerdos cliente proveedor. Se sugieren las Tablas 5, 6 y 7.
Tabla 5. Defectos crticos Tipo Perforaciones Contaminacin interna (olores extraos y/o partculas entre otros) Deformaciones que afecten la funcionalidad: (boca ovalada, hendiduras en el terminado, rebabas, terminado incompleto o daado) Rotura Filos cortantes en general Ajuste defectuoso Desviaciones en impresin de texto legal y cdigo de barras Pestaa levantada que impida el sellado No cumplimiento de pruebas funcionales: (resistencia al impacto, hermeticidad, carga vertical entre otras) Tabla 6. Defectos mayores Envase X X X X X X X X X

Tipo Venas Colapsado Presencia de deformaciones (rechupe) Contaminacin externa Mala uniformidad de color Grabado defectuoso Mala adherencia de tintas Dimensiones fuera de especificacin Embalaje ligeramente deteriorado que no afecta el producto

Envase X X X X X X X X X

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Tabla 7. Defectos menores Tipo Puntos negros Piel de naranja Brillo diferente al requerido Material Opaco Rayas o huellas Material quemado Envase X X X X X X

9.1

COMPATIBILIDAD DEL PRODUCTO (ENVASE)

En estas pruebas de compatibilidad se debe evaluar la estabilidad dimensional, mecnica, apariencia y de barrera del envase, considerando las condiciones de vida a la que va a estar sometido el envase lleno (temperatura, humedad, exposicin de luz, etc.). El cliente debe acompaarse del proveedor para validar la compatibilidad segn lo pactado entre las partes.

10. 10.1

ROTULADO, EMBALAJE, ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE ROTULADO

Los envases plsticos objeto de esta norma debern estar identificados convenientemente por medio de marcas grabadas que formen parte integral del envase. Los envases debern llevar como mnimo la siguiente informacin: Identificacin del fabricante. Identificacin del material con su smbolo respectivo, de acuerdo con la NTC 3205, Gua para plsticos. Sistema de codificacin.

NOTA Los envases impresos debern cumplir con los requisitos de la NTC 3685 Informacin en el rotulado de los productos empacados.

10.2

EMBALAJE

El embalaje utilizado para el manejo de estos envases debe reunir condiciones necesarias para impedir que sufran deterioro y contaminacin durante la manipulacin y en el transporte y almacenamiento, segn las condiciones requeridas por el cliente.
NOTA En caso de que los envases sean utilizados para contener alimentos, la manipulacin, el almacenamiento y el transporte de los envases plsticos deben hacerse bajo condiciones adecuadas de higiene y salubridad y no transportarse y almacenarse junto con sustancias txicas o contaminantes que puedan transmitir sabores y olores a los envases en perjuicio del usuario.

10.3

ALMACENAMIENTO

Dependiendo de la geometra, peso y/o material del envase vaco, el fabricante determinar y dar a conocer al cliente las condiciones de almacenamiento, manipulacin y empaque que garanticen la conformidad del producto.

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EJEMPLO 1 EJEMPLO 2 EJEMPLO 3

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Minimizar el tiempo de almacenamiento y la temperatura. Practicar el sistema de inventario FIFO (primero adentro, primero afuera). Controlar las condiciones del almacn; particularmente en aquellas secciones en donde las temperaturas son elevadas (ejemplo: botellas amontonadas hasta el techo). El espacio entre botellas y el techo debe ser de por lo menos un metro. Uso de ventilacin de escape forzado en climas calientes (tpicamente 4 cambios de aire por hora o ms). Nunca almacenar envases, botellas o preformas en reas soleadas. Nunca almacenar envases y botellas vacas en temperaturas altas.

EJEMPLO 4

EJEMPLO 5 EJEMPLO 6

10.4

TRANSPORTE

Para las condiciones de transporte y almacenamiento del envase lleno es conveniente realizar una evaluacin previa pactada entre el cliente y el proveedor para determinar si la resistencia mecnica del envase es la adecuada. Estas condiciones pueden ser particulares para cada cliente, producto o mercado. Los productos deben transportarse en vehculos carpados y/o furgones diseados para tal fin. El acomodamiento de las cajas dentro del vehculo debe garantizar la integridad de los productos. No deben transportarse con carga mezclada que pueda afectar caractersticas funcionales. Es importante que el cliente verifique el estado de la mercadera en el momento de la recepcin. No se deben entregar ni recibir cajas en mal estado.

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ANEXO A (Informativo)

A.1

CONDICIONES GENERALES

MATERIALES DE FABRICACIN Las propiedades y caractersticas generales de los diferentes tipos de materiales plsticos que se usarn en la fabricacin de los envases plsticos se resumen en la Tabla 8, la cual sirve de gua para escoger el material plstico para conformar un envase dado, quedando sujeto al uso final de stos u otros materiales, a la naturaleza del producto a envasar. S los materiales con los cuales se fabrican los envases van a estar en contacto con productos farmacuticos, estos envases deben cumplir con las regulaciones de la FDA; si los materiales estn en contacto con productos alimenticios, estos materiales deben cumplir con lo establecido en la NTC 5023. El fabricante del envase puede utilizar en la formulacin de sus productos materiales reprocesados garantizando las especificaciones de calidad del producto. Para la utilizacin de materiales reciclados se debe establecer un acuerdo previo entre cliente proveedor, en donde el fabricante informe que no puede garantizar las especificaciones de calidad del producto.
NOTA La Tabla 8 se refiere a caractersticas de la resina una vez procesada.

A.2

FICHA TCNICA

Las fichas tcnicas de los envases deben contener informacin clara sobre el material, variables dimensionales, peso, capacidad de rebose y capacidad nominal.

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Tabla A1. Materiales comnmente utilizados

Propiedad Densidad Absorcin de agua Translucidez Permeabilidad al vapor Permeabilidad al O2 Permeabilidad al CO2 Resistencia a los cidos. Resistencia al alcohol Resistencia al lcalis Resistencia a aceites minerales Resistencia a solventes Resistencia al calor Resistencia al fro Resistencia a la luz solar Resistencia a la alta humedad Resistencia a la traccin Modulo de flexin Resistencia al impacto

PEAD Polietileno de alta densidad 0,91 - 0,925 Baja Baja Baja Alta Alta Alta Alta Alta Baja Alta Baja Muy alta Regular Muy alta Baja Baja Muy alta Empaques Cosmticos Personales Alimentos Medicinas

PEBD Polietileno de baja densidad 0,95 - 0,91 Baja Media Muy baja Alta Alta Alta Alta Alta Regular Alta Regular Muy alta Regular Muy alta Moderada Alta Alta Detergentes Limpiadores Leche Medicinas Cosmticos

PP Polipropileno 0,9 Baja Media Muy bajo Muy alta Alta Alta Alta Muy alta Regular Alta Muy alta Alta Regular Muy alta Alta Alta Alta

HIPS Poliestireno alto impacto 1,0 - 1,1 No atrapa humedad Alta Alta Alta Alta Regular Alta Alta Baja

PET Polietilen tereftalato 1,4 Alta Alta Media Alta Alta Alta Alta Baja Alta Baja Baja Alta Baja Baja Alta Alta Alta Detergentes, aceites ceras vinagre

PC Policarbonato 1,20 - 1,50 Alta Alta Alta Alta Alta Alta Alta Baja Alta Baja Alta Alta Baja Baja Alta Alta Alta Botellones Teteros Partes de autos gafas discos laminas

SAN Estireno acrilo nitrilo 1,07 - 1,08 Baja Alta Alta Alta Alta Regular Baja Alta Regular Baja Regular Baja Baja Muy alta Alta Alta Regular Medicinas

PVC Cloruro de polivinilo 1,2 - 1,4 Baja Alta Moderada Baja Baja Muy alta Muy alta Alta Alta Baja Baja Baja Alta Muy alta Alta Muy alta Muy alta Shampoo Detergentes Aceites Ceras Vinagre Agua

Baja Regular Alta Baja Muy alta Alta Muy alta Regular Usos tpicos Empaques Medicinas Medicinas Lcteos Cosmticos Limpiado-res Jugos Agua Concentrados

NOTA

Las calificaciones incluidas en la tabla son de carcter informativo y general, pueden variar dependiendo de las condiciones especificas del material.

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