GAMALINEV

Borago officinalis L. Boraginaceae. Leia com ateno antes de usar o produto. FITOTERPICO FORMA FARMACUTICA Cpsula gelatinosa mole. VIA DE ADMINISTRAO Oral. APRESENTAES Embalagem com 1 blster contendo 15 cpsulas. Embalagem com 2 blsters contendo 15 cpsulas cada. USO ADULTO COMPOSIO: Cada cpsula contm: leo de Borago officinalis L., Boraginaceae (leo de Borragem) ........................................................................900mg Veculos (leo de grmen de trigo e acetato de dl--tocoferol) .............................................. q.s.p. 1 cpsula CONCENTRAO DOS PRINCPIOS ATIVOS O leo est padronizado em, no mnimo, 20% de cido gamalinolnico. Cada cpsula contm 180mg de cido gamalinolnico. NOMENCLATURA BOTNICA OFICIAL Borago officinalis L., Boraginaceae. PARTE UTILIZADA DA PLANTA Sementes. INFORMAES AO PACIENTE Como este medicamento funciona? GAMALINEV um fitoterpico que contm, em sua composio, o leo de borragem (Borago officinalis), sendo um dos seus principais componentes o cido gamalinolnico (GLA), um cido graxo essencial necessrio para o bom funcionamento orgnico. O cido gamalinolnico desempenha um papel importante na sntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades antiinflamatrias e imunorregu-ladoras. As prostaglandinas so formadas pela converso de cido linoleico para cido gamalinolnico, via cido araquidnico, sendo que uma diminuio nesta converso foi observada em vrias situaes clnicas, entre elas na Sndrome da Tenso Pr-Menstrual e Eczema Atpico. Acredita-se que o cido gamalinolnico atua regulando os sintomas da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual. Em casos de Eczema Atpico, o cido gamalinolnico aumentou a produo de colgeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele. Como o cido gamalinolnico no pode ser produzido pelo organismo humano, GAMALINEV uma opo simples e prtica para obteno deste componente. Para que este medicamento indicado? Auxiliar no tratamento dos sintomas da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cclica (dor mamria). Auxiliar no tratamento de Eczema Atpico. Quando no devo usar este medicamento? Amamentao. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgio-dentista. Embora no existam contra-indicaes relativas a faixas etrias, recomendamos a utilizao do produto para pacientes de idade adulta. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o mdico. Pacientes epilticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar medicamentos contendo leo de borragem somente com orientao mdica. Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis. Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o mdico antes de utilizar medicamentos contendo leo de borragem. Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento. No use medicamento sem o conhecimento do seu mdico. Pode ser perigoso para a sua sade. Como devo usar este medicamento? GAMALINEV apresentado em cpsulas gelatinosas moles incolores, contendo leo amarelo claro em seu interior. As cpsulas possuem odor caracterstico e praticamente no apresentam sabor. Ingerir 1 (uma) cpsula ao dia ou a critrio mdico. As cpsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de gua para que possam ser deglutidas. Este medicamento no pode ser partido ou mastigado. Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interromper o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. No use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Quais os males que este medicamento pode causar? Ainda no so conhecidas a intensidade e a freqncia das reaes adversas. O que fazer se algum usar uma grande quantidade deste medicamento de uma s vez? Doses excessivas podem causar diarria, eructao e inchao abdominal. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientao mdica. Onde e como devo guardar este medicamento? Manter em temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condies, o medicamento se manter prprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianas. INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADE Caractersticas farmacolgicas GAMALINEV constitudo pelo leo de borragem (Borago officinalis), padronizado em cido gamalinolnico. O cido gamalinolnico desempenha um papel importante na sntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades antiinflamatrias e imunorreguladoras. As prostaglandinas so formadas pela converso de cido linoleico para cido gamalinolnico, via cido araquidnico, sendo que uma diminuio nesta converso foi observada em vrias situaes clnicas, entre elas na Sndrome da Tenso Pr-Menstrual e Eczema Atpico. Em casos de Eczema Atpico, o cido gamalinolnico aumentou a produo de colgeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele. A utilizao de GamalineV no tratamento da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual devida, principalmente, funo desempenhada pelo cido gamalinolnico (GLA) na biossntese das prostaglandinas e sua relao com a Sndrome da Tenso Pr-Menstrual. As prostaglandinas E1 so formadas por transformaes enzimticas dos cidos graxos insaturados, ingeridos na alimentao como o cido linoleico (LA). A converso do cido linoleico para gamalinolnico (GLA) determinante para a sntese de prostaglandinas pela ao da enzima delta-6-desaturase. Quando existe uma diminuio da atividade desta enzima, a transformao do cido linoleico (LA) em cido gamalinolnico (GLA) e posteriormente para prostaglandina, fica prejudicada. Sabe-se que as prostaglandinas, especialmente a PGE1, atuam regulando os sintomas da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual. As alteraes dos cidos graxos levam a alteraes na formao de prostaglandinas, e a um aumento da sensibilidade. Foi tambm demonstrado que as aes perifricas da prolactina parecem sofrer interferncia da PGE1 derivada do cido dihomogamalinolnico - DGLA (metablito de GLA). Na ausncia de nveis normais de DGLA e PGE1, a prolactina pode exercer efeitos exagerados no tecido mamrio. Esse mecanismo justifica a ao de GAMALINEV nas Mastalgias Cclicas, um sintoma comumente associado Sndrome da Tenso Pr-Menstrual. A converso do cido linoleico para GLA relativamente lenta em humanos e muitos fatores como envelhecimento, diabetes, alto consumo de lcool, fatores nutricionais, hormnios relacionados ao estresse, nveis elevados de colesterol e infeces virais, demonstraram interferir com a formao de GLA a partir do cido linoleico. Como resultado, os nveis de GLA e seus metablitos podem cair e a administrao de cido gamalinolnico (GLA)

necessria para dar continuidade sntese de prostaglandinas, atuando desta forma, no tratamento da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual. Indicaes GAMALINEV est indicado como auxiliar no tratamento dos sintomas da Sndrome da Tenso Pr-Menstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cclica. Auxiliar no tratamento de Eczema Atpico. Contra-indicaes Gravidez e lactao. Posologia e modo de usar Ingerir 1 (uma) cpsula ao dia ou a critrio mdico. As cpsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de gua para que possam ser deglutidas. Cuidados de conservao depois de aberto Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade. Advertncias Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o mdico. Pacientes epilticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar o produto somente com orientao mdica. De acordo com a categoria de risco de frmacos destinados s mulheres grvidas, este fitoterpico apresenta categoria

de risco C. Este medicamento no deve ser utilizado por mulheres grvidas sem orientao mdica ou do cirurgiodentista. Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco Uso adulto. No existem recomendaes especficas para o uso de GAMALINEV em pacientes idosos e outros grupos de risco. Interaes medicamentosas Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o mdico antes de utilizar medicamentos contendo leo de borragem. Reaes adversas Ainda no so conhecidas a intensidade e a freqncia das reaes adversas. Superdosagem Doses excessivas podem causar diarria, eructao e inchao abdominal. Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientao mdica. Armazenagem Manter em temperatura ambiente (15 a 30C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Lote, data de fabricao e validade: vide embalagem.

VENDA SOB PRESCRIO MDICA

10930 - 01/04

HERBARIUM LABORATRIO BOTNICO LTDA. Av. Santos Dumont, 1111 Colombo - PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indstria Brasileira. Farmacutica resp.: Dra. Anny M. M. Trentini CRF PR-4081 MS: 1.1860.0061 ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383