FUNDAMENTOS DE LA NTC ISO 9001:2008

DIANA MILENA LIZCANO ROMERO

INSTRUCTOR OSCAR JAIME VILLALBA SENA

SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA CENTRO DE GESTION Y DESARROLLO AGROINDUSTRIAL DE SARAVENA- ARAUCA 2011

FUNDAMENTOS DE LA NTC ISO 9001:2008 PARTE I seleccin nica (vale 1,5) 1. la organizacin debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para proporcionar informacin sobre: a. La no conformidad con los requisitos del cliente. b. Las caractersticas de los procesos y los productos no conformes. c. La satisfaccin y/o insatisfaccin de los clientes. d. Todas las anteriores. e. Ninguna de las anteriores. 2. Cul de las siguientes afirmaciones es correcta. a. Se deben conservar registros apropiados de educacin, formacin, experiencia y habilidades. b. La informacin de compras debe incluir los requisitos especficos de los productos/servicios solicitados. c. Debe asegurarse registros de la validacin del diseo. d. Se debe elaborar un procedimiento de accin correctiva. e. Ninguna de las anteriores. 3. Las siguientes no son caractersticas a tener en cuenta cuando se realiza el seguimiento y la medicin del producto. a. Medir y hacer seguimiento a las caractersticas. b. Verificar como se cumplen las caractersticas del producto. c. Deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. d. liberacin del producto y la prestacin del servicio. e. criterios de aceptacin. 4. Para identificar los procesos organizacionales relacionados con la calidad (enfoque basado en procesos) la organizacin identificar. a. Los procesos estratgicos y misionales. b. Tanto los procesos estratgicos misionales y de apoyo. c. solo los procesos estratgicos. d. Solo los procesos misionales ya que reflejan el quehacer de la organizacin. e. Ninguna de las anteriores.

5. los siguientes procedimientos son mandatarios para el sistema de gestin de la calidad. a. Acciones correctivas, compras, tcnicas estadsticas. b. Acciones correctivas, control de documentos, control de registros. c. Acciones preventivas, auditoras internas de calidad, control del producto no conforme. d. A y C. e. B y C. Parte II identificacin de requisitos. (Vale 1.5) Diploma como ingeniero civil Carta de un cliente solicitando asesora Plegable describiendo los servicios de salud Matiz responsabilidades Reporte de producto defectuoso Plan de auditoria interna al SGC Carta de nombramiento del representante de la direccin Acta de reunin de revisin por la direccin Requisitos de la direccin de un proveedor 6.2.2 Competencia toma de conciencia y formacin 7.2.3 Comunicacin con el cliente 5.3 Poltica de la calidad 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 8.3 Control del producto no conforme 8.2.2 Auditoria interna 5.5.2 Representante de la direccin 5.6 Revisin de la direccin 7.4 proceso de compras

Parte III Incidentes (Vale 2). Adjunto encontrara una lista de enunciados relativos al funcionamiento de un sistema de calidad. Establezca si el enunciado es una CONFORMIDAD o una NO CONFORMIDAD y en tal caso indique el numeral de la norma que as lo justifique. 1. En el departamento de compras de la empresa aguas capital el auditor pregunta como el nuevo proveedor de los medidores de agua fue seleccionado. Un empleado de compras explica que los proveedores regulares no pudieron cumplir con la fecha de entrega y que la orden de compra fue hecha a un proveedor que nunca haban utilizado antes pero el precio cotizado era extremadamente bajo. el empleado explico que no es prctica normal consultar o avisar a otros departamentos sobre este tipo de incidentes.

RTA: No conformidad 7.4.1, proceso de compras la organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin.

2. Al preguntrsele al gerente comercial responsable, segn el manual de calidad, por la identificacin y revisin de los requisitos de los clientes de esta ste enseo los resultados de una investigacin realizada el ao anterior donde se hizo una consulta a los clientes potenciales y actuales sobre las principales necesidades sobre este tipo de servicios y sobre los requisitos legales aplicables. Adems se indic que para dar cumplimiento a la norma iso 9001 de 2008 se hizo una revisin de los resultados de dicha encuesta. el enseo un acta de reunin donde se revisaron dichos requisitos.

RTA: Conformidad 5,2 enfoque al cliente: la alta direccin debe asegurarse de que los requisitos del clientes se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente vase (7.2.1. y 8.2.1) 3. El manual de calidad no est estructurado por los captulos de la ISO 9001 del 2008.

RTA: No conformidad 4.2.2 la organizacin debe establecer un manual de calidad que este estructurado segn la norma ISO

4. En el rea de procesamiento de compuestos qumicos de la empresa Farma Quip SA no hay registro de las acciones tomadas para eliminar las causas de las no conformidades potenciales. RTA: No conformidades 8.5.2 accin correctiva e) registrar los resultados de las acciones tomadas 5. Se realiza una serie de inspecciones a los productos terminados de una empresa conforme al procedimiento PCR-12 v. 05. Al llegar el auditor se le explica que las pruebas no se realizan desde hace dos semanas en ningn turno debido a que no hay reactivos en el laboratorio debido a un recorte presupuestal. De todos modos se considera que estn dentro de los parmetros de especificacin porque solo 3 exmenes de 1500 aplicados en los 2 ltimos aos haban salido fuera de especificaciones RTA: No conformidad 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto La organizacin debe medir y hacer seguimiento de las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo