ALBOTHYL

COMPOSICIN: 1 g de GEL contiene: Policresuleno 18 mg. Un VULO contiene: Policresuleno 90 mg. 1 g de SOLUCIN CONCENTRADA contiene: Poli-cresuleno 407,5 mg. El Policresuleno es un cido orgnico polimolecular, que causa precipitacin proteica selectiva. ALBOTHYL es producto de condensacin del Polimerizado del cido Metacresolsulfnico + formaldehido (metanal). Tiene un pH de 0,6 por lo cual es muy cido y posee una carga electronegativa (polianin).

Gel, vulos vaginales, solucin-concentrada Antisptico, queratoltico (Policresuleno)

PROPIEDADES FARMACOLGICAS: ALBOTHYL posee las siguientes acciones farmacolgicas: Queratoltico (debridante). Queratoplstico (cicatrizante). Hemosttico (detiene el sangrado). Microbicida (destruye a los microorganismos patgenos). Astringente (seca las secreciones).

FARMACOCINTICA: Por el hecho de estar muy polimerizado su molcula es de gran tamao (policido-macromolcula), lo que evita que sea absorbido hacia la circulacin sistmica, teniendo slo un efecto local en el tejido sobre el que se aplique.

INDICACIONES TERAPUTICAS: Tomando en cuenta las propiedades farmacolgicas antes mencionadas, ALBOTHYL est indicado para: El tratamiento de infecciones vaginales, causadas por bacterias, tricomonas, Cndida Albicans, flujo por vaginitis y cervicitis de etiologa inespecfica. Auxiliar en el tratamiento de las erosiones del crvix y la vagina. Vaginitis de cualquier etiologa. Como hemosttico local despus de biopsias y extirpaciones de plipos del cuello uterino, en casos de ulceraciones o erosiones del cuello cervical en cavidad vaginal. En el post-tratamiento por electrocoagulacin o crioterapia, post-tratamientos de cauterizacin y post-biopsia, quistes de Naboth y ciruga vaginal. Por su efecto cicatrizante como coadyuvante en procesos ginecolgicos como colposcopa y conizacin. Despus de ciruga ginecolgica: conizacin, colporrafia, perinorrafia. Tratamiento de desgarros, episiotomas. En condilomas, ulceraciones, erosiones del cuello, ectopa cervical o ectropion. Auxiliar en el diagnstico de colposcopa. EFECTOS SECUNDARIOS: En casos aislados. al comienzo del tratamiento con ALBOTHYL pueden observarse irritaciones locales. Sin embargo, en la mayora de los casos desaparecen con rapidez.

una gran superficie efectora y posee adems una buena adhesividad. ALBOTHYL vulo vaginal se aplicar a das alternos. En el caso de una aplicacin previa de ALBOTHYL concentrado, se introducir un vulo de ALBOTHYL a das alternos en el intervalo entre los toques. Con objeto de facilitar la aplicacin, antes de su uso los vulos pueden sumergirse en agua y seguidamente introducirse profundamente en la vagina, con la paciente preferentemente en decbito supino. ALBOTHYL concentrado se utilizar mediante topicaciones a das alternos en la zona afectada. En el caso de cervicitis o flujo cervical inserte un algodn empapado en el concentrado, en el canal cervical manteniendo contacto con el crvix por 2 a 3 minutos. Luego retire el tapn. Limpie el crvix 1 a 2 veces por semana. En vaginitis no especfica o flujo vaginal, retire las secreciones de la vagina, luego realice una ducha vaginal una vez por semana empleando el concentrado en una dilucin 1:1 a 1:5. Para el tratamiento de tricomoniasis y candidiasis se recomienda combinar ALBOTHYL con terapia oral especifica (Liondox Plus) para lograr mejores efectos teraputicos y garantizar el tratamiento de la pareja. Una de las propiedades del principio activo de ALBOTHYL es su efecto astringente por lo que disminuye la hipersecrecin, y esta propiedad hace que algunas pacientes que inician con vulos, a la mitad del tratamiento les cueste trabajo la introduccin del mismo, en estos casos y si el padecimiento lo amerita emplear una forma farmacutica ms fluida por ejemplo: ALBOTHYL Gel en lugar de vulos. Se lo recomienda tambin como hemosttico despus de biopsia de crvix, de extirpacin de plipos cervicales u otros procedimientos quirrgicos menores. Empapar un algodn con el concentrado y mantener en contacto con la zona sangrante durante 2 a 3 minutos. Ciruga y dermatologa: Se aplica ALBOTHYL gel en capa fina sobre la zona a tratar o en capa gruesa sobre un apsito de gasa adecuado. La cantidad que deba aplicarse se orientar segn el tipo y la extensin de la zona a tratar. En caso de lceras de presin realizar topicaciones de solucin concentrado sobre la lesin a das alternos. En el condiloma acuminatum realizar topicaciones del concentrado dos veces a la semana. ADVERTENCIAS ESPECIALES: - Bajo los efectos de ALBOTHYL se produce una estimulacin vital de los procesos de cicatrizacin. No debe suscitar ninguna preocupacin el desprendimiento de tejido necrosado, incluso en cantidades importantes de las zonas patolgicas. - Durante el periodo de tratamiento es necesario abstenerse de lavados con jabones irritantes as como de la prctica del coito. - Lo mismo que con cualquier medicamento vaginal ALBOTHYL tampoco debe aplicarse durante la menstruacin. Debe protegerse los ojos frente a la accin de ALBOTHYL. - Si ALBOTHYL entrase en contacto con telas o con pieles, ests debern limpiarse de inmediato con agua en lo posible antes de que el producto se haya secado.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C. ROEMMERS S. A. Calle Alpallana No. 289 y Av. Diego de Almagro, Edificio Alpallana Piso 2. Telfs.: 250-8734 al 250-8741 Quito, Ecuador

lesiones en bazo, hgado o rin en los animales de experimentacin.

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lNTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS: ALBOTHYL es de aplicacin exclusivamente local. Durante el tratamiento deber prescindirse de la aplicacin de otros medicamentos de accin tpica en la misma regin tratada, puesto que no puede excluirse la posibilidad de interacciones. PRESENTACIONES: ALBOTHYL GEL: Caja con un tubo con 50 g de gel y 1 aplicador vaginal. Cada aplicacin corresponden a 90 mg de policresuleno ALBOTHYL VULOS: Caja con 6 vulos, con 90 mg de Policresuleno cada uno. ALBOTHYL SOLUCIN: Caja con frasco con 12 ml de solucin concentrada. Cada ml contiene 407,5 mg de policresuleno.

POSOLOGA Y MODO DE EMPLEO: Salvo distinto criteno facultativo. Ginecologa: ALBOTHYL gel, vulos y concentrado se aplicar a das alternos. Para ello se introduce en la vagina la capacidad de un aplicador, es decir, 5 g aproximadamente, o un vulo. Por motivos de comodidad, la aplicacin se efectuar por la noche. El gel se distribuye uniformemente sobre la pared vaginal, la recubre con una capa fina, dispone en consecuencia de

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Ninguna. ALBOTHYL en uso tpico es completamente atxico, la LD50 (Dosis Letal) en el ratn es de 360 mg/kg va Endovenosa y de 2,400 mg/kg va oral. La administracin prolongada de ALBOTHYL no provoca

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La Eficacia y tolerabilidad de ALBOTHYL ha sido comprobada desde hace ms de 30 aos de experiencia en el uso clnico. En mltiples ensayos realizados en animales de experimentacin por ms de 5 aos no se ha reportado ninguno de estos efectos, sobre carcinognesis, mutagnesis, o teratognesis, ni efectos sobre la fertilidad.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: ALBOTHYL en sus diferentes presentaciones acta en forma local por lo tanto se puede usar con seguridad en la gestacin y la lactancia; sin embargo no se dispone de investigaciones sobre riesgo de administracin a mujeres gestantes y lactantes.

ADVERTENCIA: ALBOTHYL gel y vulos no debern utilizarse despus de la fecha de vencimiento. Consrvese ALBOTHYL gel y vulos a temperatura no superior a 25C. Mantener los medicamentos fuera del alcance de los nios.