UNIT - ISO 9003

NORMA PARA SISTEMAS DE CALIDAD - MODELO DE ASEGURAMIENTO CALIDAD EN LA INSPECCION Y ENSAYOS FINALES.
CDU 658 56 Descriptores: aseguramiento de calidad, inspeccin, ensayos.

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UNIT ISO 9003 INDICE PAGINA 0 1 1.1 1.2 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 INTRODUCCIN.3 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN.....3 Alcance ...3 Campo de aplicacin..3 REFERENCIAS...3 DEFINICIONES...4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD..4 Responsabilidades gerenciales ...4 Sistema de calidad..4 Control de documentos .....4 Identificacin del producto Inspeccin y ensayos ...4 .4

Equipos de inspeccin, medicin y ensayo....4 Estado de inspeccin y ensayo ...4 Control de producto no conforme Registros de calidad Tcnicas estadsticas ..............................................................................5 Manipulacin, almacenamiento, envasado y despacho 5 .5 ......5 .5 Formacin y entrenamiento

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INSTITUTO URUGUAYO DE NORMAS TECNICAS

UNIT - ISO 9003
NORMA PARA SISTEMAS DE CALIDAD - MODELO DE ASEGURAMIENTO CALIDAD EN LA INSPECCION Y ENSAYOS FINALES.
Quality systems Model for quality assurance in final inspection and test
0 INTRODUCCIN

Esta norma forma parte de una serie de tres normas sobre sistemas de calidad que pueden ser usadas con propsitos de aseguramiento externo de la calidad. Los modelos alternativos de aseguramiento de calidad descritos en las tres normas que se citan a continuacin, representan tres formas distintas de capacidad organizativa o funcional adecuadas para ser empleadas con propsitos contractuales bipartitos. UNIT-ISO 9001 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en el diseo/desarrollo, produccin, instalacin y servicio.

(no alternativos) a los requisitos especificados (producto/servicio).

tcnicos

Se pretende que esta serie de normas se adopten directamente, pero en ciertas ocasiones puede ser necesario adecuarlas a situaciones contractuales especficas. La norma UNIT-ISO 9000 proporciona una gua tanto en la adaptacin como en la seleccin del model apropiado de aseguramiento de la calidad. Segn, se indica en UNIT-ISO 9001, UNITISO 9002 y UNIT-ISO 9003.

Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante varias etapas que pueden incluir: diseo/ desarrollo, fabricacin, instalacin y servicio. UNIT-ISO 9002 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en la produccin e instalacin.

1 ALCANCE Y CAMPO DE APLICACIN 1.1 Alcance. Esta norma establece los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad cuando un contrato entre las partes exige que se demuestre la capacidad del proveedor para detectar y controlar la disposicin de cualquier producto no conforme durante la inspeccin y ensayos finales. 1.2 Campo de aplicacin. Esta norma se aplica en situaciones contractuales, cuando la conformidad del producto con los requisitos especificados se puede demostrar, con una confianza apropiada, mediante una evidencia satisfactoria de las aptitudes del proveedor para efectuar las inspecciones y ensayos finales. 2 REFERENCIAS UNIT-ISO 8402 Calidad - Vocabulario Parte l: Aseguramiento de calidad. Normas de gestin de calidad y aseguramiento de la calidad - Gua para la seleccin y uso.

Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor durante la fabricacin e instalacin.
UNIT-ISO 9003

Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la calidad en la inspeccin y ensayos finales.

Se aplica cuando la conformidad con los requisitos especificados debe ser asegurada por el proveedor solamente en la inspeccin y ensayos finales. Es necesario enfatizar que los requisitos del sistema de calidad especificados en esta serie de normas UNIT-ISO (9001, 9002 y 9003) son complementarios

UNIT-ISO 9000

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3 DEFINICIONES Para los propsitos de esta norma, se aplican las definiciones de UNIT 751 y UNIT-ISO 8102 NOTA Para efectos de esta norma, el trmino producto, se usa tambin para indicar un servicio, cuando corresponda. 4 REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD 4.1 Responsabilidades gerenciales. 4.1.1 Poltica de calidad. La gerencia del proveedor debe definir sus polticas y objetivos concernientes a la calidad. 4.1.2 Organizacin. 4.1.2.1 Autoridad y responsabilidad. Deben definirse las responsabilidades, la autoridad y las relaciones entre lodo el personal encargado de las inspecciones y ensayos finales. 4.1.2.2 Personal y medios de verificacin. El proveedor debe identificar las necesidades internas para efectuar las verificaciones, proporcionar los medios adecuados y asignar personal calificado y/o experimentado para verificar la conformidad del producto con los requisitos especificados. 4.1.2.3 Representante de la gerencia. El proveedor debe nombrar un representante de la gerencia, quien sin perjuicio de otras responsabilidades, debe tener la autoridad y responsabilidad suficientes para asegurar que los requisitos de esta norma se apliquen y mantengan. 4.1.3 Revisin de la gerencia. El sistema de calidad adoptado para satisfacer los requisitos de esta norma, debe ser revisado a intervalos apropiados, por la gerencia del proveedor con el fin de asegurar que se mantiene adecuado y efectivo. De cada una de estas revisiones deben mantenerse registros. 4.2 Sistema de calidad. El proveedor debe establecer y mantener un sistema de calidad efectivo para la inspeccin y ensayos finales del producto. Este debe considerar procedimientos escritos para las operaciones de

inspeccin y ensayos finales, incluyendo normas de ejecucin y registros de calidad. 4.3 Control de documentos. Los procedimientos escritos para la inspeccin y ensayos finales deben ser revisados y aprobados para asegurar su idoneidad, por personal autorizado, antes de su distribucin. El control de los documentos debe asegurar que estn disponibles para la inspeccin y ensayo slo los documentos vlidos. 4.4 Identificacin del producto. Cuando se establezca en el contrato, el producto individual o los lotes deben marcarse para su identificacin. La identificacin debe quedar registrada en los registros correspondientes. 4.5 Inspeccin y ensayos. El proveedor debe efectuar todos los ensayos e inspecciones finales de acuerdo a los procedimientos escritos y mantener registros apropiados para completar la evidencia de que los productos estn en conformidad con los requisitos especificados. La inspeccin final debe incluir una verificacin de resultados aceptables de otras inspecciones y ensayos previos necesarios para verificar los requisitos (ver 4.10). 4.6 Equipos de inspeccin, medicin y ensayo. Para poder demostrar la conformidad del producto con los requisitos especificados, el proveedor debe calibrar y mantener adecuadamente los equipos de inspeccin, medicin y ensayo. Todo equipo de inspeccin, medicin y ensayo utilizado por el proveedor en la inspeccin y en los ensayos finales, debe estar calibrado y ajustado en relacin a equipo certificado que tengan una referencia vlida con los patrones reconocidos a nivel nacional. El proveedor debe mantener los registros de calibracin de los equipos de inspeccin, medicin y ensayo (ver 4.10). 4.7 Estado de inspeccin y ensayo. Debe identificarse claramente el estado de inspeccin y ensayo del producto mediante marcas, timbres autorizados, etiquetas, rtulos, tarjetas de ruta, registros de inspeccin, registros computacionales, localizacin fsica u otro medio adecuado que indique la conformidad o no conformidad de los productos, segn la inspeccin o ensayo realizados. Pgina 4 de 5

Los registros deben identificar la autoridad responsable de las inspecciones y de la liberacin de los productos conformes (ver 4.10). 4.8 Control de producto no conforme. El proveedor debe mantener un control del producto que no est conforme con los requisitos especificados. Todos los productos no conformes deben estar claramente identificados y cuando sea posible, separados para evitar su uso o despacho o que se mezclen con productos conformes. Los productos reparados o reprocesados deben ser reinspeccionados siguiendo los procedimientos escritos. 4.9 Manipulacin, almacenamiento, envasado y despacho. El proveedor debe tomar las medidas necesarias para proteger la calidad del producto y su identificacin despus de los ensayos e inspecciones finales. Cuando el contrato as lo estipule, esta proteccin debe extenderse hasta el despacho de los productos a su destino final.

4.10 Registros de Calidad. El proveedor debe mantener registros apropiados de inspeccin y ensayo para justificar la conformidad con los requisitos especificados. Los registros de calidad deben ser legibles e identificables con el producto al que se refieren. Los registros de calidad que justifiquen conformidad con los requisitos especificados deben conservarse por un perodo de tiempo acordado y estar disponibles cuando se requieran. 4.11 Formacin y entrenamiento. El personal que realiza la inspeccin y ensayos finales debe tener una capacitacin y/o experiencia adecuada. 4.12 Tcnicas estadsticas. Cuando sea apropiado, el proveedor debe establecer procedimientos para identificar las tcnicas estadsticas adecuadas requeridas para verificar la aceptabilidad de las caractersticas del producto.

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