Aprobacin de Partes para Produccin

Cuarta Edicin

PROCESO DE APROBACIN DE PARTES PARA PRODUCCIN (PPAP)

Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Primera Edicin Publicada en Febrero, 1993 Segunda Edicin, 1a. Impresin, Febrero, 1995; 2a. Impresin, Julio, 1995 Tercera Edicin, Septiembre, 1999; 2a. Impresin, Agosto, 2000 Cuarta Edicin, Marzo, 2006 Derechos de copia 1993, 1995, 1997, 1999, 2000, 2006 DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation

Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) Primera Edicin Publicada en Febrero, 1993 Segunda Edicin, 1a. Impresin, Febrero, 1995; 2a. Impresin, Julio, 1995 Tercera Edicin, Septiembre, 1999; 2a. Impresin, Agosto, 2000 Cuarta Edicin, Marzo, 2006 Derechos de copia 1993, 1995, 1997, 1999, 2000, 2006 DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, General Motors Corporation Efectivo en Junio 1, 2006, la Cuarta Edicin de PPAP reemplaza a la Tercera Edicin de PPAP a menos que se especifique otra cosa por su cliente.

Copias adicionales se obtienen de AIAG en +1-248-358-3003 AdareCarwin (UK) en Europa +44-1-708-861333

PREFACIO A LA CUARTA EDICIN

Efectivo en Junio 1, 2006, la Cuarta Edicin de PPAP reemplaza a la Tercera Edicin de PPAP, a menos que se especifique otra cosa por su cliente. El Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) se actualiza a una 4. edicin para incorporar el enfoque de procesos orientado a los clientes asociado con ISO/TS 16949: 2002 y otros cambios listados abajo para actualizar requerimientos. El propsito de los PPAPs continua siendo el ofrecer evidencias de que todos los registros de diseo de ingeniera del cliente y los requerimientos de especificaciones son apropiadamente entendidos por la organizacin y que el proceso de manufactura tiene el potencial de fabricar productos en forma consistente, cumpliendo con todos estos requerimientos durante una corrida de produccin actual y en la razn de produccin cotizada. La 4a. Edicin de PPAPs incluye los siguientes cambios: Alineamiento de los PPAPs al enfoque de procesos de ISO/TS 16949:2002, incluyendo: Alineamiento del orden de los requerimientos de PPAPs con el proceso automotriz de desarrollo del producto y manufactura del proceso Inclusin de un flujo de proceso ejemplo para PPAPs Relocalizacin de las Instrucciones Especficas del cliente en apropiados sitios web, (ej., FEO e IAOB, www.iaob.org) para ofrecer requerimientos actuales Actualizacin de los Requerimientos FEO para camiones y movidos al Apndice H PSW (Certificado de Emisin de una Parte) revisado para: Ofrecer un flujo ms lgico para los campos de descripcin de la parte/diseo Hacer que los campos de direccin del proveedor apliquen a localizaciones internacionales Incluir reportes de materiales IMDS para indicar status de reportes mismos Actualizacin de requerimientos especficos para PPAPs, incluyendo: Reportes de materiales y requerimientos de identificacin de polmeros en los registros de diseo Uso de ndices de habilidad de los procesos (Cpk y Ppk) La definicin y aprobacin de partes por catlogos y la definicin de partes de caja negra Requerimientos modificados de notificacin y emisin a los clientes para alinearse con los requerimientos de los PEOs (ej., 1.3.3 de 3. Ed. de PPAPs retirado) Apndices C, D, y E clarificados y estandarizados para ajustarse con los requerimientos de reportes para PPAPs Apndice sobre Llantas revisado para facilidad de aplicacin de las especificaciones de los FEOs y eliminar duplicidades con permisos ya ofrecidos en los requerimientos para PPAPs Nota: El Apndice de Llantas no aplica a organizaciones que suministran llantas a Ford Motor Company. Apndice F reorganizado y actualizado para reforzar la importancia del Checklist de Materiales a Granel/Volumen Nota: Ford Motor Company requiere que todas las organizaciones que suministren materiales a granel a Ford Motor Company cumplan con PPAPs. Glosario revisado para ser consistente con las actualizaciones en el texto

PPAP hace referencia a los siguientes manuales de referencia: Planeacin Avanzada de la Calidad de un Producto & Planes de Control, Anlisis de Modos y Efectos de las Fallas, Anlisis de Sistemas de Medicin, y Control Estadstico de los Procesos. Estos manuales cuentan con la autora de DaimlerChrysler Corporation, Ford Motor Company, y General Motors Corporation y estn disponibles a travs del Grupo de acciones de la Industria Automotriz (AIAG) en www.aiag.org. El Grupo de Tareas de Requerimientos de Calidad de los Proveedores agradece gratamente las contribuciones de muchos individuos y sus respectivas compaas que participaron en el proceso de revisin.

Ejemplo de un Diagrama de Flujo del Proceso para PPAPs

CLIENTE
Orden de Compra del Cliente / Requerimientos Especficos del Cliente

CLIENTE
Registros del PSW Aprobado

ORGANIZACIN
Equipo y Dueo del Proyecto Terminacin de los tems/Puntos Requeridos en el PPAP Emisin ( Reemisin) del Certificado de PPAP Recibo y Aprobacin del PSW Emitido

Requerimientos de Diseo de la Parte del Cliente

ii
Requerimientos de Diseo del Proceso del Cliente Recoleccin de Informacin Terminacin del PSW Proceso Validado [PSO / Corrida al Nivel de la Produccin] Cambios Iniciados por Proveedores Especificaciones del Cliente Registros para el PPAP de Tabla 4.1 PSW Aprobado Requerimientos de Logstica del Cliente Cambios Iniciados por el Cliente a la Parte, Especificaciones, etc. Nota: 1.- Actividades mostradas no siempre estarn presentes. 2.- Registros mostrados pueden estar en diferentes medios y en diferentes localizaciones de almacenamiento.

TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIN ...................................................................................................................................................1

Propsito ................................................................................................................................ 1 Aplicacin .............................................................................................................................. 1 Enfoque .................................................................................................................................. 1

SECCIN 1 GENERALIDADES .................................................................................................................3
1.1

Emisin de un PPAP .................................................................................................. 3 Corrida de Produccin Significativa ......................................................................... 3 Requerimientos para PPAPs ...................................................................................... 3

SECTION 2 REQUERIMIENTOS PARA UN PROCESO DE PPAP ..............................................3

2.1 2.2

2.2.1 Registros de Diseo ...............................................................................................................................4 2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniera Autorizados ...................................................................5 2.2.3 Aprobacin por Ingeniera del Cliente...............................................................................................5 2.2.4 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos (AMEFs de Diseos) ..............................5 2.2.5 Diagrama(s) de Flujo del Proceso ......................................................................................................5 2.2.6 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Procesos (AMEFs de Procesos) ...........................5 2.2.7 Plan de Control .......................................................................................................................................5 2.2.8 Estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin ...............................................................................6 2.2.9 Resultados Dimensionales ....................................................................................................................6 2.2.10 Registros de Resultados de Pruebas de Materiales/Desempeos ...........................................6 2.2.11 Estudios de Procesos Iniciales ..........................................................................................................7 2.2.12 Documentacin de Laboratorios Calificados .............................................................................10 2.2.13 Reporte de Aprobacin de Apariencia (RAA) ............................................................................10 2.2.14 Partes Muestra para Produccin ....................................................................................................10 2.2.15 Muestras Master ..................................................................................................................................10 2.2.16 Ayudas para Chequeo ........................................................................................................................11 2.2.17 Requerimientos Especficos del cliente ........................................................................................11 2.2.18 Certificado de Emisin de una Parte (PSW) ...............................................................................11 SECCIN 3 REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIN Y EMISIN A LOS CLIENTES 13 3.1 Notificacin a los Clientes ......................................................................................................13

3.2 Emisin a los Clientes .............................................................................................................15

SECCIN 4 NIVELES DE EVIDENCIA EMISIONES A LOS CLIENTES ..........................17 4 . 1 Niveles de Emisin .................................................................................................................. 17 SECCIN 5 STATUS DE EMISIN DE PARTES ..............................................................................19 5.1 Generalidades ..........................................................................................................................19

5.2 Status de PPAPs del cliente ...................................................................................................19

5.2.1 Aprobado .............................................................................................................................................19 5.2.2 Aprobacin Provisional ...................................................................................................................19

iii

5.2.3

Rechazado.................................19

SECCIN 6 RETENCIN DE REGISTROS........................................................................................................ 12 APENDICES APENDICE A TERMINACIN DE UN CERTIFICADO DE EMISIN DE UNA PARTE (PSW).........................22 APENDICE B TERMINACIN DE UN REPORTE DE APROBACIN DE APARIENCIA.................................. 26 APENDICE C RESULTADOS DIMENSIONALES, APROBACIN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIN..... 29 APENDICE D RESULTADOS DE PRUEBAS DE MATERIALES, APROBACIN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIN..........................................................................................................................................................31 APENDICE E RESULTADOS DE PRUEBAS DE DESEMPEO, APROBACIN DE UNA PARTE PARA PRODUCCIN..........................................................................................................................................................33 APENDICE F REQUERIMIENTOS ESPECFICOS MATERIALES A GRANEL...............................................35 APENDICE G REQUERIMIENTOS ESPECFICOS LLANTAS.........................................................................55 APENDICE H REQUERIMIENTOS ESPECFICOS INDUSTRIA DE LAS LLANTAS......................................57 GLOSARIO............................................................................................................................................................... 65

iv

INTRODUCCIN
Propsito
El Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin (PPAP) define los requerimientos generales para la aprobacin de partes para produccin, incluyendo materiales para produccin y a volumen/granel (ver Glosario). El propsito de un PPAP es determinar si todos los requerimientos de especificaciones y registros de diseo del cliente son entendidos apropiadamente por la organizacin y que el proceso de manufactura tiene el potencial de fabricar productos que cumplan en forma consistente con estos requerimientos, durante corridas de produccin actuales y en la proporcin de produccin cotizada.

Aplicacin
El PPAP debe aplicar tanto a localizaciones (Ver Glosario) o ubicaciones internas y externas de organizaciones, suministrando partes para produccin, partes para servicios, materiales de produccin, materiales a volumen/granel. Para materiales a volumen/granel, no se requieren PPAPs a menos que se especifique por el representante autorizado por el cliente en cuestin. Una organizacin suministrando partes estndar y de catlogo para produccin servicios debe cumplir con PPAPs, a menos que esto sea denegado formalmente por el representante autorizado por el cliente.
NOTA 1: Ver requerimientos especficos del cliente para informacin adicional. Todas las preguntas acerca de PPAPs debieran abordarse con el representante autorizado por el cliente. NOTA 2: Un cliente puede hacer formalmente una denegacin de requerimientos para PPAPs para una organizacin. Dichas denegaciones pueden slo ser publicadas por el representante autorizado por el cliente. NOTA 3: Una organizacin proveedor que soliciten una denegacin de algn requerimiento para un PPAP debiera contactar al representante autorizado por el cliente. La organizacin proveedor debiera obtener documentacin de las denegaciones del representante autorizado por el cliente. NOTA 4: Las partes por catlogo (ej., tornillos) son identificadas y/u ordenadas por especificaciones funcionales por normas estndares de industria reconocidos.

Enfoque
La palabra "debe" indica un requerimiento obligatorio. La palabra "debiera" indica una recomendacin. Los prrafos marcados como "NOTA" son para lineamientos en el entendimiento o clarificacin del requerimiento asociado. La palabra "debiera" que aparezca en una NOTA es slo para gua. Para propsitos de un PPAP, aplican los trminos y definiciones ofrecidos en ISO/TS 16949 y el Glosario para PPAPs.

SECCIN 1 - GENERALIDADES
1 . 1 Emisin de un PPAP
La organizacin debe obtener la aprobacin (ver seccin I.5.2.1) del representante autorizado del cliente para: 1. una nueva parte o producto (ej., una parte, material o color especfico no suministrado previamente a algn cliente particular). 2. la correccin de alguna discrepancia en alguna parte emitida previamente. 3. un producto modificado por un cambio de ingeniera con respecto a registros de diseo, especificaciones, o materiales. 4. cualquier situacin requerida por la seccin 3.
NOTA: Si existe alguna pregunta relativa a la necesidad de una aprobacin de una parte para produccin, contactar al representante autorizado del cliente.

SECCIN 2 REQUERIMIENTOS PARA EL PROCESO DE PPAPs

2.1 Corrida de Produccin Significativa
Para partes para produccin, los productos para PPAPs deben tomarse de corridas de produccin significativas. Estas corridas de produccin deben ser desde una hasta ocho horas de produccin, y de una cantidad especfica de produccin de un total como mnimo de 300 partes consecutivas, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del cliente. Estas corridas de produccin deben conducirse en el sitio o localizacin de produccin, en la razn de produccin (ver Glosario) y usando el herramental, gages, procesos, materiales y operadores del medio ambiente de produccin. Las partes de procesos de produccin nicos, ej., lneas de ensamble y/o celdas de trabajo duplicadas, cada posicin de un dado, molde, herramental o patrn con cavidades mltiples, debe ser medida y representativa de partes probadas. Para materiales a volumen/granel: No se requiere un nmero especfico de "partes". La muestra emitida debe ser tomada de una forma que se asegure sea representativa de la operacin del proceso en "estado estable".
NOTA: Para material a volumen/granel, la historia de produccin de productos actuales puede a menudo ser usada para estimar las habilidades o desempeos iniciales de los procesos de productos nuevos o similares. En los casos donde no exista historia de produccin de una tecnologa, producto material a volumen/granel similar, puede aplicarse un plan de contencin hasta que un nivel de produccin suficiente haya demostrado la habilidad o desempeo, a menos que se especifique otra cosa por el cliente.

2.2 Requerimientos para PPAPs

La organizacin debe cumplir con todos los requerimientos para PPAPs especificados y listados abajo (2.2.1 hasta 2.2.18). La organizacin debe tambin cumplir con todos los requerimientos para PPAPs especficos del cliente. Las partes para produccin deben cumplir con todos los requerimientos de especificaciones y registros de diseo de ingeniera del cliente (incluyendo requerimientos de seguridad y regulatorios). Los requerimientos para PPAPs de materiales a volumen/granel estn definidos por un completo Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (ver Apndice F). 3

Si las especificaciones de alguna parte no pueden cumplirse, la organizacin debe documentar sus esfuerzos en la solucin del problema y debe contactar al representante autorizado por el cliente para concordancia en la determinacin de apropiadas acciones correctivas.
NOTE: Items o registros de 2.2.1 hasta 2.2.18 pueden no necesariamente aplicar a cada nmero de parte de un cliente de cada organizacin. Por ejemplo, algunas partes no cuentan con requerimientos de apariencia, otras no cuentan con requerimientos de color, y partes plsticas pueden contar con requerimientos de marcado de partes con polmeros. A fin de determinar con certeza cules items deben ser incluidos, consultar en los registros de diseo, ej., dibujo de la parte, documentos especificaciones de Ingeniera relevantes, y con su representante autorizado del cliente.

2.2.1 Registros de Diseo La organizacin debe contar con todos los registros de diseo de los productos/partes vendibles, incluyendo registros de diseo mismos de componentes o detalles de productos/partes vendibles. Cuando los registros de diseos se encuentren en formato electrnico, ej., datos matemticos de CAD/CAM, la organizacin debe reproducir copias de stos (ej., diagramas, hojas de Tolerancias y Dimensionamiento Geomtrico (GD&T), dibujos) para identificar las mediciones tomadas.
NOTA 1: Para cualquier parte, componente o producto vendible, habr un slo registro de diseo, independientemente de quin tenga la responsabilidad del diseo mismo. Los registros de diseos pueden hacer referencia a otros documentos que formen parte de los registros de diseos mismos. NOTA 2: Un slo registro de diseo puede representar configuraciones de partes ensambles mltiples, ej., ensamble de una sub-estructura con varias configuraciones de agujeros para diferentes aplicaciones. NOTA 3: Para partes identificadas como caja negra (ver Glosario), los registros de diseo especifican las interfases y los requerimientos de desempeo. NOTA 4: Para partes identificadas como de catlogo, los registros de diseo pueden consistir slo de especificaciones funcionales ser una referencia contra normas estndares de la industria reconocidos. NOTA 5: Para materiales a volumen/granel, los registros de diseos pueden incluir la identificacin de las materias primas, formulaciones, pasos del procesamiento y parmetros, y especificaciones y criterios de aceptacin del producto final. Si no aplican resultados dimensionales, entonces tampoco se aplican los requerimientos de CAD/CAM.

2.2.1.1 Reportes de Composicin de Materiales de Partes La organizacin debe ofrecer evidencias de que los reportes de Composicin de Substancias/materiales que se requieren por el cliente han sido completados para la parte y que los datos reportados cumplen con todos los requerimientos especficos del cliente.
NOTA: Estos reportes de materiales pueden registrarse en el IMDS (Sistema Internacional de Datos de Materiales) en algn otro mtodo/sistema especificado por el cliente. IMDS est disponible a travs de http://www.mdsystem.com/index.jsp.

2.2.1.2 Marcado de Partes con Polmeros Cuando aplique, la organizacin debe identificar partes con polmeros con smbolos ISO tales como, los especificados en ISO 11469, "Plsticos - Identificacin Genrica y marcado de productos plsticos" y/o ISO 1629, "Goma y celocas Nomenclatura." Deben determinarse los siguientes criterios de peso si aplica el requerimiento de marcado: Partes plsticas pesando al menos 100g (usando ISO 11469/1043-1) Partes elastomricas pesando al menos 200g (usando ISO 11469/1629)

NOTA: La nomenclatura y referencias de abreviacin para apoyar el uso de ISO 11469 estn contenidas en ISO 1043-1 para polmeros bsicos y en ISO 1043-2 para rellenos y reforzamientos.

2.2.2 Documentos de Cambios de Ingeniera Autorizados La organizacin debe contar con los documentos de cambios de ingeniera autorizados, para aquellos cambios en que todava no se hayan registrado en los documentos de diseo pero que ya estn incorporados en el producto, parte o herramental.

2.2.3 Aprobaciones por Ingeniera del cliente Cuando se especifique por el cliente, la organizacin debe contar con evidencias de aprobaciones de ingeniera del cliente.
NOTA: Para materiales a volumen/granel, este requerimiento se cumple con la firma en la lnea de "Aprobacin por Ingeniera" de la Lista de Verificacin de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (Apndice F) y/o su inclusin en una lista de materiales aprobados y mantenida por el cliente.

2.2.4 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas de Diseos (AMEFs de Diseos) si la organizacin cuenta con responsabilidades de diseo de productos La organizacin con responsabilidades de diseo debe desarrollar AMEFs de Diseos de acuerdo con, y en cumplimiento con, los requerimientos especificados por los clientes (ej., manual de referencia para Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales).
NOTA 1: Un slo AMEF de Diseo puede aplicarse a una familia de partes materiales similares. NOTA 2: Para materiales a granel, ver Apndice F.

2.2.5 Diagrama(s) de Flujo de los Procesos La organizacin debe contar con diagramas de flujo de procesos en el formato especificado por la organizacin misma y que describan claramente los pasos y secuencias de los procesos de produccin, conforme sea apropiado y adems cumplan con las necesidades, requerimientos y expectativas especificadas del cliente (ej., manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de la Calidad de los Productos y Planes de Control). Para materiales a volumen/granel, un equivalente de un Diagrama de Flujo del Proceso sera una Descripcin del Flujo del Proceso.
NOTA: Los diagramas de flujo de los procesos para "familias" de partes similares son aceptables si las partes mismas son revisadas para uniformidad.

2.2.6 Anlisis de Modos y Efectos de Fallas en los Procesos (AMEFs de Procesos)

La organizacin debe desarrollar AMEFs de Procesos de acuerdo con, y en cumplimiento con, los requerimientos especificados por los clientes, (ej., manual de referencia para Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales).
NOTA 1: Un slo AMEF de Procesos puede aplicarse a un proceso de manufactura, a una familia de partes materiales similares, si se revisan regularmente por la organizacin. NOTA 2: Para materiales a volumen/granel, ver Apndice F.

2.2.7 Planes de Control

La organizacin debe contar con Planes de Control que definan todos los mtodos usados para control de los procesos mismos y cumplan con los requerimientos especificados por los clientes (ej., manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de la Calidad de los Productos y Planes de Control).
NOTA 1: Los Planes de Control por "familias" de partes son aceptables si las partes nuevas han sido revisadas regularmente por la organizacin. NOTA 2: La aprobacin de Planes de Control puede requerirse por ciertos clientes.

2.2.8 Estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin

La organizacin debe contar con estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin que le apliquen, ej., R&R de gages, exactitud o sesgo, linealidad y estabilidad, para todo el equipo nuevo modificado que se use como gage o equipo de medicin y prueba. (ver manual de referencia para Anlisis de Sistemas de Medicin).
NOTA 1: Los criterios de aceptacin para R&R de gages estn definidos en el manual de referencia para Anlisis de Sistemas de Medicin. NOTA 2: Para materiales a volumen/granel, puede ser que no apliquen Anlisis de Sistemas de Medicin. Debiera obtenerse un acuerdo con el cliente de los requerimientos actuales, durante la fase de planeacin.

2.2.9 Resultados Dimensionales

La organizacin debe ofrecer evidencias de que las verificaciones dimensionales requeridas por los registros de diseo y los Planes de Control se hayan completado, y los resultados indiquen cumplimiento con requerimientos especificados. La organizacin debe contar con resultados dimensionales para cada proceso de manufactura nico, ej., celdas o lneas de produccin y todas las cavidades, moldes, patrones o dados (ver seccin 2.2.18). La organizacin debe registrar, con los resultados actuales. Todas las dimensiones (excepto las dimensiones de referencia), caractersticas, y especificaciones como se notan en los registros de diseo y en los Planes de Control La organizacin debe indicar las fechas de los registros de diseo, los niveles de cambios y cualquier documento de cambios de ingeniera autorizados, que no se hayan incorporado en los registros de diseo mismos de la parte en cuestin hecha. La organizacin debe registrar el nivel de cambio, la fecha del dibujo, el nombre de la organizacin y el nmero de la parte en todos los documentos auxiliares (ej., hojas de resultados de lauouts suplementarios, bosquejos, trazos, secciones cruzadas, resultados de puntos de inspeccin con MMC (Mquinas de Medicin por Coordenadas), hojas de tolerancias y dimensionamientos geomtricos, u otros dibujos auxiliares usados en conjunto con el dibujo de la parte. Copias de estos materiales auxiliares deben acompaar los resultados dimensionales de acuerdo con la Tabla de Requerimientos de Retencin/Emisin. Debe incluirse un trazo cuando es necesario un comparador ptico para inspeccin. La organizacin debe identificar una de las partes medidas como muestra master (Ver seccin 2.2.15).
NOTA 1: El formato de Resultados Dimensionales en Apndice C, un dibujo, hojas de tolerancias y dimensionamiento geomtrico [GD&T], un dibujo checado donde los resultados estn legiblemente escritos en el dibujo de la parte, incluyendo secciones cruzadas, trazos, diagramas conforme apliquen, pueden ser usados para este propsito. NOTA 2: Tpicamente, los resultados dimensionales no aplican para materiales a volumen/granel.

2.2.10 Registros de Resultados de Pruebas de Materiales / Desempeo

La organizacin debe contar con registros de resultados de pruebas de materiales y/o de desempeo para pruebas especificadas en los registros de diseo en los Planes de Control. 2.2.10.1 Resultados de Pruebas de Materiales La organizacin debe ejecutar pruebas para todas las partes y materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos qumicos, fsicos metalrgicos en los registros de diseo en los Planes de Control. Los resultados de pruebas de materiales deben indicar e incluir: el nivel de cambio del registro de diseo de las partes probadas; documentos de cambios de ingeniera autorizados que todava no se hayan incorporado en los registros de diseo; el nmero, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones de las cuales la parte es probada; la fecha en la cual las pruebas se hicieron; la cantidad probada; 6

los resultados actuales; el nombre del proveedor del material y, cuando se requiera por el cliente, el cdigo del vendedor/proveedor asignado por el cliente.

NOTA: Los resultados de pruebas de materiales pueden presentarse en cualquier formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el Apndice D.

Para productos con especificaciones de materiales desarrollados por el cliente y listas de proveedores aprobados por el cliente, la organizacin debe suministrar materiales y/o servicios (ej., pintura, acabado, tratamiento trmico, soldadura) de los proveedores de dicha lista. 2.2.10.2 Resultados de Pruebas de Desempeo La organizacin debe ejecutar las pruebas de desempeo para todas las partes o materiales de los productos, cuando se especifiquen requerimientos de desempeo o funcionalidad en los registros de diseo o en los Planes de Control. Los reportes de pruebas de desempeos deben indicar e incluir: los niveles de cambios de los registros de diseo de las partes a probar; todos los documentos de cambios de ingeniera autorizados que aun no se hayan incorporado en los registros de diseo; el nmero, fecha, y nivel de cambio de las especificaciones contra las cuales la parte fue probada; las fechas en las cuales se realizaron las pruebas; la cantidad probada; los resultados actuales. NOTA: Los resultados de pruebas de desempeo pueden presentarse en cualquier formato conveniente. Un ejemplo se muestra en el Apndice E.

2.2.11 Estudios Iniciales de Procesos

2.2.11.1 Generalidades El nivel de habilidad o desempeo iniciales de los procesos debe establecerse en el nivel aceptable previo a la emisin para todas las Caractersticas Especiales designadas por el cliente o la organizacin. La organizacin debe obtener el acuerdo con el cliente sobre el ndice para estimar la habilidad inicial del proceso previo a la emisin. La organizacin debe ejecutar anlisis de sistemas de medicin para entender cmo los errores en las mediciones afectan las mediciones de los estudios. (ver seccin 2.2.8).
NOTA 1: Cuando no se hayan identificado caractersticas especiales, el cliente se reserva el derecho de requerir demostracin evidencia de la habilidad inicial del proceso en otras caractersticas. NOTA 2: El propsito de este requerimiento es determinar si el proceso de produccin es probable que fabrique productos que cumplan con los requerimientos del cliente. Los estudios iniciales de procesos se orientan sobre variables y no datos de atributos. Errores de ensamble, fallas en pruebas y defectos de superficie son ejemplos de datos de atributos, los cuales son importantes entender, pero no cubiertos en estos estudios iniciales. Para entender el desempeo de las caractersticas monitoreadas por datos de atributos se requiere de ms datos recolectados en el tiempo. A menos que se haya aprobado por el representante autorizado del cliente, los datos de atributos no son aceptables para emisiones de PPAPs. NOTA 3: Los ndices Cpk y Ppk son descritos en una seccin posterior. Otros mtodos mas apropiados para ciertos procesos productos pueden ser sustituidos con la aprobacin previa del representante autorizado del cliente. NOTA 4: Los estudios iniciales de procesos son de periodos cortos y no predicen los efectos en el tiempo y las variaciones de la gente, materiales, mtodos, equipo, sistemas de medicin y medio ambiente. Aun para estos estudios de periodo corto, es importante recolectar y analizar los datos en el orden en que se generaron usando grficas de control. NOTA 5: Para aquellas caractersticas que pueden ser estudiadas usando grficas X (barra)-R, los estudios de periodos cortos debieran basarse en un mnimo de 25 subgrupos, conteniendo al menos 100 lecturas de partes

consecutivas de una corrida de produccin significativa (ver seccin 2.1). Los requerimientos de datos de estudios iniciales de procesos pueden ser remplazados por datos histricos de ms largo plazo de procesos iguales o similares y en acuerdo con el cliente. Para ciertos procesos, puede ser apropiado y permitido herramientas analticas alternativas tales como grficas de lecturas individuales y promedios mviles, con la aprobacin previa del representante autorizado del cliente.

2.2.11.2 ndices de Calidad Estudios iniciales de procesos deben ser resumidos con ndices de habilidad desempeo, si aplican.
NOTA 1: Los resultados de estudios iniciales de procesos dependen del propsito de los estudios mismos, el mtodo de adquisicin de los datos, el muestreo, la cantidad de datos, las evidencias del control estadstico, etc. Ver el manual de referencia para Control Estadstico de los Procesos para informacin adicional en el entendimiento de principios bsicos de estabilidad estadstica y medidas (ndices) de los procesos. Para guas sobre tems puntos listados adelante, contactar al representante autorizado del cliente. Cpk - ndice de Habilidad para un Proceso Estable. El estimativo de sigma es en base a las variaciones dentro de los subgrupos (R(barra)/d2 o S(barra)/c4). Cpk es un indicador de habilidad del proceso en base a la variacin del proceso dentro de cada subgrupo del conjunto de datos. Cpk no incluye el efecto de la variabilidad del proceso entre subgrupos. Cpk es un indicador de que tan bien un proceso podra estar si toda la variacin entre subgrupos del proceso mismo se eliminara. Por tanto, el uso del Cpk en s puede ser un indicador incompleto del desempeo del proceso mismo. Para mayor informacin, ver el manual de referencia para Control Estadstico de los Procesos. Ppk - ndice de Desempeo. El estimativo de sigma es en base a la variacin total (todos los datos individuales de la muestra usando la desviacin estndar [ecuacin de la raz cuadrada de los promedios], "s"). Ppk es un indicador del desempeo del proceso basado en la variacin del proceso a lo largo del conjunto completo de datos. A diferencia del Cpk, el Ppk no se limita a la variacin dentro de los subgrupos. Sin embargo, el Ppk no aisla la variacin dentro de los subgrupos de la variacin entre los subgrupos. Cuando se calculan del mismo conjunto de datos, el Cpk y el Ppk pueden compararse para analizar las fuentes de variacin del proceso. Para mayor informacin, ver el manual de referencia para Control Estadstico de los Procesos. Estudios Iniciales de Procesos. El propsito de los estudios iniciales de procesos es entender la variacin de los procesos mismos y no solo lograr un valor especfico del ndice. Cuando estn disponibles datos histricos o existan datos iniciales suficientes para graficar una grfica de control (al menos 100 lecturas individuales), puede calcularse el Cpk cuando el proceso est estable. De lo contrario, para procesos con causas especiales conocidas y predecibles, y con resultados que cumplen con los requerimientos, debiera usarse el Ppk. Cuando no haya suficientes datos disponibles (<100 lecturas) existan fuentes de variacin desconocidas, contactar al representante autorizado del cliente para desarrollar un plan adecuado. NOTA 2: Para estudios iniciales de procesos que involucren ms de un flujo de proceso, pueden requerirse mtodos enfoques estadsticos adicionales apropiados. NOTA 3: Para materiales a volumen/granel, la organizacin debiera obtener un acuerdo con el cliente en relacin a tcnicas apropiadas para estudios iniciales de procesos, y si stos se requieren, a fin de determinar un estimativo efectivo de habilidad.

2.2.11.3 Criterios de Aceptacin para Estudios Iniciales La organizacin debe usar los siguientes criterios de aceptacin para evaluar los resultados de estudios iniciales de procesos, y para dichos procesos que parezcan estar estables. Resultados ndice > 1.67 1.33 ndice 1.67 Interpretacin El proceso cumple actualmente con los criterios de aceptacin. El proceso puede ser aceptable. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisin de los resultados de estudios. El proceso no cumple actualmente con los criterios de aceptacin. Contactar al representante autorizado del cliente para una revisin de los resultados de estudios.

ndice < 1.33

NOTA 1: El cumplimiento con los criterios de aceptacin de habilidad para estudios de procesos iniciales es slo uno de un nmero de requerimientos del cliente que llevan a la aprobacin de una emisin de un PPAP. NOTA 2: Ver secciones 2.2.11.1 y 2.2.11.2.

2.2.11.4 Procesos Inestables Dependiendo de la naturaleza de la inestabilidad, un proceso inestable puede no cumplir con los requerimientos del cliente. La organizacin debe identificar, evaluar, y cuando sea posible, eliminar causas especiales de variacin previa a la emisin de un PPAP. La organizacin debe notificar al representante autorizado del cliente de los procesos inestables que existan y debe emitir un plan de acciones correctivas al cliente previo a cualquier emisin.
NOTA: Para materiales a volumen/granel, los procesos con causas especiales conocidas y predecibles y con resultados que cumplan con las especificaciones, pueden no requerirse por el cliente planes de acciones correctivas.

2.2.11.5 Procesos con Especificacin Unilateral Distribucin No Normal La organizacin debe determinar con el representante autorizado del cliente los criterios de aceptacin alternativos para procesos con especificacin unilateral distribucin no normal.
NOTA: Los criterios de aceptacin arriba mencionados (2.2.11.3) asumen normalidad y especificaciones bilaterales (meta en el centro). Cuando esto no es verdad, el uso de este anlisis puede resultar en informacin no confiable. Estos criterios de aceptacin alternativos podran requerir de un diferente tipo de ndice algn mtodo de transformacin de datos. El enfoque debiera ser en entender las razones de la no normalidad (ej., es estable en el tiempo?) y administrar las variaciones. Referirse al manual de referencia para el Control Estadstico de los Procesos para gua adicional.

2.2.11.6 Acciones a Tomar Cuando los Criterios de Aceptacin No Se Cumplen La organizacin debe contactar al representante autorizado del cliente si los criterios de aceptacin (2.2.11.3) no pueden alcanzarse para la fecha de emisin requerida para el PPAP. La organizacin debe emitir al representante autorizado del cliente para su aprobacin un plan de acciones correctivas y un Plan de Control modificado ofreciendo normalmente una inspeccin al 100%. Los esfuerzos en la reduccin de la variacin deben continuar hasta que se cumplan los criterios de aceptacin, hasta que se recibe la aprobacin por el cliente.
NOTE 1: Las metodologas de inspeccin al 100% estn sujetas a revisin y acuerdo con el cliente. NOTE 2: Para materiales a volumen/granel, la inspeccin 100% significa una evaluacin de una(s) muestra(s) del producto de un proceso continuo de un batch lote homogneo, el cual es representativo de la corrida de produccin completa.

2.2.12 Documentacin de Laboratorios Calificados Las inspecciones y pruebas para PPAPs deben ejecutarse por laboratorios calificados conforme sea definido por los requerimientos del cliente (ej., laboratorios acreditados). Los laboratorios calificados (internos externos a la organizacin) deben contar con un alcance y documentacin de los mismos, mostrando que estn calificados para los tipos de mediciones pruebas conducidas. Cuando se use algn laboratorio externo/comercial, la organizacin debe emitir los resultados de pruebas en hoja membretada del laboratorio mismo en formato normal de reportes del laboratorio. Deben ser identificados el nombre del laboratorio que ejecut las pruebas, la(s) fecha(s) de las pruebas, y las normas estndares usados para correr las pruebas. 2.2.13 Reporte de Aprobacin de Apariencia (RAA) Un Reporte de Aprobacin de Apariencia (RAA) por separado debe completarse para cada parte serie de partes si el producto/parte cuenta con requerimientos de apariencia en los registros de diseo. Con la terminacin satisfactoria de todos los criterios requeridos, la organizacin debe registrar la informacin requerida en el RAA. El RAA terminado y los productos/partes de produccin representativos deben ser emitidos a la localizacin especificada por el cliente para recibir la disposicin. Los RAAs (completos con la disposicin de las partes y la firma del representante autorizado del cliente) deben entonces acompaar al PSW para el tiempo de la emisin final y en base al nivel de emisin solicitado. Ver requerimientos especficos de los clientes para requerimientos adicionales.
NOTE 1: El RAA tpicamente aplica slo a partes con requerimientos de color, grano, o superficie de apariencia. NOTE 2: Ciertos clientes pueden no requerir entradas en todos los campos de los RAAs. Ver Apndice B requerimientos especficos del cliente para instrucciones detalladas en el terminado de los RAAs.

2.2.14 Partes Muestra de Produccin La organizacin debe ofrecer productos muestra como lo especifique el cliente. 2.2.15 Muestras Master La organizacin debe retener una muestra master para el mismo perodo de los registros de aprobacin de la parte para produccin, a) hasta que una nueva muestra master se produce para el mismo nmero de parte del cliente y para aprobacin por el cliente mismo, b) cuando una muestra es requerida por los registros de diseo, por los Planes de Control por los criterios de inspeccin, como una referencia estndar. La muestra master debe ser identificada como tal, y debe mostrar la fecha de aprobacin del cliente en la muestra misma. La organizacin debe retener una muestra master para cada posicin de algn dado, molde, herramental, patrn proceso de produccin de cavidades mltiples, a menos que se especifique otra cosa por el cliente.
NOTA 1: Cuando un tamao de la parte, volumen completo de partes, etc. hace el almacenamiento difcil de una muestra master, los requerimientos de retencin de muestras pueden ser modificados denegados por escrito por el representante autorizado del cliente. El propsito de la muestra master es apoyar en la definicin de un estndar de produccin, especialmente donde los datos son ambiguos en un insuficiente detalle para replicar totalmente la parte contra su estado original aprobado. NOTA 2: Muchas propiedades de los materiales a volumen/granel son por su naturaleza dependientes del tiempo, y si es requerida una muestra master, puede consistir en el registro de manufactura, los resultados de pruebas, y el certificado de anlisis de los ingredientes clave, para aprobacin de la muestra para emisin. (ver Apndice F).

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2.2.16 Ayudas para Chequeos Si se solicita por el cliente, la organizacin debe emitir con la emisin del PPAP cualquier ayuda para chequeo de algn componente ensamble de alguna parte especfica. La organizacin debe certificar que todos los aspectos de la ayuda para chequeo concuerden con los requerimientos dimensionales de la parte en cuestin. La organizacin debe documentar todos los cambios de diseo de ingeniera liberados que hayan sido incorporados en las ayudas para chequeo para el tiempo de la emisin. La organizacin debe ofrecer mantenimiento preventivo a las ayudas para chequeo para la vida de la parte (ver Glosario - "Parte Activa"). Estudios de anlisis de sistemas de medicin, ej., R&R de gages, exactitud, sesgo, linealidad, estudios de estabilidad, deben ser conducidos en cumplimiento con los requerimientos de los clientes. (ver 2.2.8 y el manual de referencia para Anlisis de Sistemas de Medicin).
NOTE 1: Las ayudas para chequeos pueden incluir dispositivos, gages de variables y atributos, modelos, plantillas especficas al producto a ser emitido. NOTE 2: Las ayudas para chequeos, etc. tpicamente no aplican a Materiales a Volumen/Granel. Si son usadas ayudas para chequeos para materiales a granel, la organizacin debiera contactar al representante autorizado del cliente en relacin a este requerimiento.

2.2.17 Requerimientos Especficos del cliente La organizacin debe contar con registros de cumplimiento con todos los requerimientos especficos de los clientes que le apliquen. Para materiales a granel, los requerimientos especficos de los clientes que apliquen deben ser documentados en la Lista de Verificacin de requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. 2.2.18 Certificado de Emisin de una Parte (PSW) A la terminacin de todos los requerimientos de un PPAP, la organizacin debe completar el Certificado de Emisin de una Parte (PSW). Debe completarse por separado un PSW para cada nmero de parte de un cliente, a menos que se haya acordado otra cosa con el representante autorizado del cliente. Si las partes para produccin se produjeran de mas de una cavidad, molde, herramental, dado, patrn, proceso de produccin, ej., lnea celda, la organizacin debe completar una evaluacin dimensional (ver 2.2.9) en una parte de cada una de estas. Las cavidades, moldes, lnea, especficos, etc., deben ser entonces identificados en la lnea de "Molde/Cavidad/Proceso de Produccin" en el PSW, en un anexo al PSW. La organizacin debe verificar que todos los resultados dimensionales y de pruebas muestren cumplimiento con los requerimientos del cliente y que toda la documentacin requerida est disponible y, que para los niveles 2, 3 y 4, est incluida en la emisin conforme sea apropiado. Un responsable oficial de la organizacin debe aprobar el PSW y ofrecer informacin para contacto.
NOTA 1: Un certificado de garanta por nmero de parte por cliente puede ser usado para resumir muchos cambios, siempre y cuando los cambios sean documentados adecuadamente, y la emisin est en cumplimiento con los requerimientos de tiempo del programa del cliente. NOTA 2: Los PSWs pueden ser emitidos electrnicamente y en cumplimiento con los requerimientos del cliente.

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2.2.18.1 Peso de las Partes (Masa) La organizacin debe registrar en el PSW los pesos de las partes conforme son enviadas, medidas y expresadas stas en Kilogramos con cuatro decimales significativos (0.0000), a menos que se especifique otra cosa por el cliente. Los pesos no deben incluir protectores para envo, ayudas para ensamble o materiales de empaque. Para determinar los pesos de las partes, la organizacin debe pesar en forma individual diez partes seleccionadas en forma aleatoria y reportar el peso promedio. Debe medirse al menos una parte para cada cavidad, herramental, lnea o proceso a ser utilizados en la elaboracin de los productos.
NOTA: Estos pesos son usados slo para anlisis del peso de los vehculos y no afecta al proceso de aprobacin. Cuando no haya algn requerimiento de algn producto o servicio de al menos diez partes, La organizacin debiera utilizar el nmero de partes que se le requieran para el clculo del peso promedio de la parte en cuestin. Para materiales a volumen/granel, el espacio o campo de pesos de las partes no aplica.

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SECCIN 3 REQUERIMIENTOS DE NOTIFICACIONES Y EMISIONES A LOS CLIENTES

3.1 Notificacin a los Clientes
La organizacin debe notificar al representante autorizado del cliente de cualquier cambio planeado al diseo, proceso planta. Ejemplos se incluyen en la tabla de abajo (ver Tabla 3.1).
NOTA: Las organizaciones son responsables de notificar al representante autorizado del cliente de todos los cambios al diseo y/o proceso de manufactura de la parte.

Bajo notificacin y aprobacin del cambio propuesto por el representante autorizado del cliente, y despus de la implementacin del cambio, se requiere la emisin de un PPAP a menos que se especifique otra cosa.

Tabla 3.1
Ejemplos de cambios que requieren notificacin 1. Uso de otra construccin o material que haya sido usado en partes o productos aprobados previamente. Clarificaciones Por ejemplo, otra construccin que se haya documentado en alguna desviacin (permiso) o incluido como una nota en algn registro de diseo y no se haya cubierto por algn cambio de ingeniera, como es descrito en la Tabla 3.2, #3. Este requerimiento aplica slo a herramentales que debido a su forma o funcin nica, puede esperarse que tengan cierta influencia en la integridad del producto final. No es una intencin el describir herramentales estndar (nuevos o reparados) tales como, dispositivos de medicin estndar, dispositivos de control (manuales o de potencia), etc. Ascenso significa reconstruccin y/o modificacin de un herramental o mquina o para incrementar la capacidad, desempeo o hacer cambios en su funcin existente. Esto no significa el confundir con el mantenimiento, reparacin o reemplazo normal de partes, etc., para el cual no se espere ningn cambio en el desempeo y mtodos de verificacin posteriores a la reparacin una vez restablecido. Reajuste o rearreglo es definido como una actividad que cambia la secuencia del flujo del proceso/producto, a partir de lo documentado en el diagrama del flujo del proceso (incluyendo la adicin de algn proceso nuevo). Ajustes menores del equipo de produccin pueden requerirse para cumplir con requerimientos de seguridad tales como, instalacin de cubiertas de proteccin, eliminacin de riesgos potenciales de ESD, etc. Herramental y/o equipo de proceso de produccin es transferido entre edificios o instalaciones y en una o ms localizaciones de planta. La organizacin es responsable de la aprobacin del proveedor que suministre los materiales y servicios.

2. Produccin a partir de herramentales nuevos modificados (excepto en herramentales perecederos), dados, moldes, patrones, etc., incluyendo herramental adicional o de reemplazo.

3. Produccin seguida de algn ascenso, reajuste o rearreglo de herramental o equipo existente.

4. Produccin de herramental y equipo transferido de alguna localizacin de planta diferente a otra localizacin de 5. Cambios de proveedor para partes, materiales no equivalentes, o servicios (ej., tratamientos trmicos, acabados).

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6. Producto fabricado despus de que el herramental haya estado inactivo por un volumen de produccin equivalente a doce meses o ms.

Para productos que se hayan fabricado despus de que el herramental haya estado inactivo por doce meses o mas: Se requiere una notificacin cuando la parte no haya tenido algn cambio con una orden de compra activa y el herramental existente haya estado inactivo por un volumen de produccin equivalente a doce meses o ms. La nica excepcin es cuando la parte sea de bajo volumen, ej., servicios o vehculos por especialidad. Sin embargo, un cliente puede especificar ciertos requerimientos de PPAPs para partes para servicios. Cualquier cambio, incluyendo cambios en los proveedores de la organizacin y sus proveedores mismos, que afecte los requerimientos del cliente, ej., adecuacin al uso, forma, funcionamiento, desempeo, durabilidad. Para cambios en algn mtodo de prueba, la organizacin debiera ofrecer evidencias de que el nuevo mtodo cuenta con capacidad de medicin equivalente a la del mtodo anterior. Estos cambios se esperara que normalmente tuvieran efecto en el desempeo del producto.

7. Cambios en el producto y proceso relativos a componentes de la produccin de productos manufacturados internamente o manufacturados por proveedores. 8. Cambios en los mtodos de inspeccin/prueba nueva tcnica (sin efecto en los criterios de aceptacin) Adicionalmente, para materiales a granel: 9. Nueva fuente de materias primas de algn proveedor existente nuevo. 10.Cambios en atributos de apariencia del producto

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3.2 Emisiones a los Clientes

La organizacin debe emitir una aprobacin de un PPAP, previo al envo para la primera produccin, para las siguientes situaciones, a menos que el representante autorizado del cliente haya denegado ste requerimiento (ver Tabla 3.2).
NOTA: En situaciones descritas abajo, se asume previa notificacin a, o comunicacin con, el representante autorizado del cliente.

La organizacin debe revisar y actualizar, conforme sea necesario, todos los tems que apliquen en el archivo o expediente de algn PPAP, que se reflejen en el proceso de produccin, independientemente de si el cliente solicita o no una emisin formal. El archivo o expediente de cada PPAP debe contener el nombre del representante autorizado del cliente que haya otorgado la denegacin y la fecha.

Tabla 3.2
Requerimiento 1. Una parte o producto nuevo (ej., una parte, material o color especfico no suministrado previamente a un cliente). Clarificaciones Se requiere de la emisin para un nuevo producto (liberacin inicial) o para un producto aprobado previamente que tenga un nmero de parte/producto (ej., afijo) nuevo o revisado asignado al mismo. Una parte/producto o material nuevo y agregado a una familia puede hacer uso de documentacin de PPAP apropiada de alguna parte aprobada previamente y dentro de la misma familia de productos. Se requiere de una emisin para corregir cualquier discrepancia de alguna parte emitida previamente. Una "discrepancia" puede relacionarse con: El desempeo del producto contra requerimientos del cliente Aspectos clave dimensionales o de habilidad Aspectos clave de algn proveedor Aprobacin de una parte en reemplazo a una aprobacin provisional Pruebas, incluyendo aspectos clave de materiales, desempeos, validaciones de ingeniera Se requiere de una emisin en cualquier cambio de ingeniera sobre registros de diseo, especificaciones o materiales de la parte/producto para produccin.

2. Correccin de alguna discrepancia sobre alguna parte emitida previamente.

3. Cambios de ingeniera sobre registros de diseo, especificaciones o materiales para productos/nmeros de partes para produccin. Adicionalmente, para Materiales a Granel: 4. Tecnologa de procesos nueva a la organizacin, no usada previamente para

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SECCIN 4 EMISIONES A LOS CLIENTES NIVELES DE EVIDENCIA

4.1 Niveles de Emisiones
La organizacin debe emitir los tems/puntos y/o registros especificados en el nivel identificado abajo en Tabla 4.1:

Tabla 4.1
Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Nivel 5 Certificado solamente (y Reporte de Aprobacin de Apariencia para items designados como de apariencia) se emite(n) al cliente. Certificado con muestras del producto y datos de soporte limitados se emiten al cliente. Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos se emiten al cliente. Certificado y otros requerimientos como se definan por el cliente. Certificado con muestras del producto y datos de soporte completos, revisados en la localizacin de manufactura.

Ver Requerimientos de Retencin/Emisin Tabla 4.2 para requerimientos de retencin/emisin exactos para cada nivel de emisin. La organizacin debe usar el nivel 3 como el nivel por default para todas las emisiones, a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado por el cliente. El requerimiento mnimo de emisin para materiales a granel es el PSW y el Checklist de Materiales a Granel. Para emisiones de PPAPs de Materiales a Granel, checar "Otros" en la Seccin de la Razn para la Emisin en el formato de PSW y especificar "Materiales a Granel." Esto indica que el "Checklist de Requerimientos de Materiales a Granel" fue usado para especificar los requerimientos del PPAP para el material a granel y debe ser incluido en el paquete de la emisin.
NOTA 1: El representante autorizado del cliente puede identificar el nivel de emisin, diferente al nivel por default, que se usar con cada organizacin, por la combinacin de nmero de parte del cliente y la organizacin. Diferentes localizaciones del cliente pueden asignarseles diferentes niveles de emisin a la misma localizacin de planta de manufactura. NOTA 2: Todas las formas referenciadas en este documento pueden ser reemplazadas por facsimiles generados por computadora. La aceptacin de estos facsimiles es confirmada por el representante autorizado del cliente, previo a la primera emisin.

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Requerimientos de Retencin/Emisin Tabla 4.2

(Normativo)
[NOTA: Tabla 4.2 lista los requerimientos de emisin y retencin. Los requerimientos que son obligatorios y que aplican para un registro de un PPAP son definidos en el Manual para PPAPs y por el cliente].

Nivel de Emisin
Requerimiento 1. Registros de Diseo - para detalles/componentes patentados - para todos los dems detalles/componentes Documentos de Cambios de Ing., si existen Aprobacin por Ing. del Cliente, si se requieren AMEFs de Diseos Diagramas de Flujo de los Procesos AMEFs de Procesos Planes de Control Estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin Resultados Dimensionales Resultados de Pruebas de Materiales, Desempeo Estudios Iniciales de Procesos Documentacin de Laboratorios Calificados Reporte de Aprobacin de Apariencia (RAA), Si aplica Muestras de Producto Muestras Master Ayudas para Chequeo Registros de Cumplimiento Con los Requerimientos Especficos del cliente Certificado de Emisin de una Parte (PSW) Checklist de Material a Granel (ver 4.1 anterior) Nivel 1 R R R R R R R R R R R R R R S R R R R S S Nivel 2 S R S S R R R R R R S S R S S S R R R S S Nivel 3 S R S S S S S S S S S S S S S S R R S S S Nivel 4 * * * * * * * * * * * * * * Nivel 5 R R R R R R R R R R R R R R R * * * * S S R R R R R R

2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18.

S = La organizacin debe emitir al cliente y retener una copia de los registros items de documentacin en localizaciones apropiadas. R = La organizacin debe retener en localizaciones apropiadas y tenerlos disponibles al cliente bajo solicitud. * = La organizacin debe retener en localizaciones apropiadas y emitir al cliente bajo solicitud.

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SECCIN 5 STATUS DE EMISIN DE PARTES

5.1 Generalidades
Bajo aprobacin de la emisin, la organizacin debe asegurar que la produccin futura contine cumpliendo con todos los requerimientos del cliente.
NOTA: Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" (nivel de emisin 1 para un PPAP) por algn cliente especfico, la emisin de la documentacin requerida y aprobada por el cliente ser considerada como aprobacin por el cliente, a menos que la organizacin sugiera otra cosa.

5.2 Status de PPAPs del cliente

5.2.1 Aprobado Aprobado indica que la parte material, incluyendo todos los sub-componentes, cumple con todos los requerimientos del cliente. La organizacin es por tanto autorizada para enviar cantidades de produccin del producto mismo, sujetas a liberaciones del rea de programacin del cliente. 5.2.2 Aprobacin Provisional Una aprobacin provisional permite envos de materiales para requerimientos de produccin para un tiempo limitado y sobre una base de cantidad de piezas. La aprobacin provisional slo se otorga cuando la organizacin tiene: claramente definidos los incumplimientos para prevenir la aprobacin; y, preparado un plan de acciones acordado con el cliente. Se requiere de una re-emisin de un PPAP para obtener el status de "aprobado."

Nota 1: La organizacin es responsable de implementar las acciones de contencin para asegurar que slo material aceptable es enviado al cliente. Nota 2: Partes con status de "Aprobacin Provisional" no son consideradas como "Aprobadas."

El material cubierto por una aprobacin provisional que falle en el cumplimiento con el plan de acciones acordado, ya sea con la fecha de expiracin el envo de la cantidad autorizada, ser rechazado. No se autorizan envos adicionales a menos que se otorgue una extensin de la aprobacin provisional. Para materiales a granel, la organizacin debe usar el formato de "Aprobacin Provisional de Materiales a Volumen/Granel", o algn equivalente (ver Apndice F). 5.2.3 Rechazado Rechazado significa que la emisin del PPAP no cumple con los requerimientos del cliente, en base al lote de produccin del cual fue tomado y/o la documentacin que lo acompae. En tales casos, la emisin y/o proceso, conforme sea apropiado, debe ser corregida para cumplir con los requerimientos del cliente. La emisin debe ser aprobada antes de que se enven cantidades de produccin.

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SECCIN 6 RETENCIN DE REGISTROS

Los registros de PPAPs (ver seccin 2.2), independientemente del nivel de emisin, deben mantenerse por el perodo de tiempo en que la parte es activa (ver Glosario) ms un ao calendario. La organizacin debe asegurar que los registros de PPAPs apropiados de recientes o ltimos archivos de PPAPs de partes sean incluidos, o referenciados en el nuevo archivo del PPAP de la parte en cuestin.
NOTA: Un ejemplo de un documento/registro que debiera integrarse de un archivo anterior al archivo de una parte nueva sera una certificacin de material de un proveedor de materia prima para una parte nueva, que represente slo cambios dimensionales a partir del nmero de parte anterior. Esto debiera identificarse conduciendo un "Anlisis de Faltantes" (o "Gap Analysis") del PPAP entre los nmeros de partes anterior y nuevo.

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Apndice A Terminacin de un Certificado de Emisin de una Parte (PSW)

INFORMACIN DE LA PARTE 1. Nombre de la Parte y 2a. Nmero de la Parte del Cliente: Nombre y nmero de la parte item final y terminado, liberado por Ingeniera. 2b. Nmero de Parte de la Org.: Nmero de la parte definida por la organizacin, si existe alguno. 3. Mostrado en el Nmero de Dibujo: Registros de diseo que especifiquen el nmero de parte del cliente siendo emitida. 4. Nivel de Cambio de Ingeniera & Fecha: Muestre el nivel de cambio y la fecha de los registros de diseo. 5. Cambios de Ingeniera Adicionales & Fechas: Listar todos los cambios de ingeniera autorizados todava no incorporados en los registros de diseo pero ya incorporados en la parte. 6. Regulacin de Seguridad y/o Gubernamental: "S" si as se indica en los registros de diseo, de lo contrario sera "No." 7. Nmero de Orden de Compra: registrar este nmero como se encuentre en la orden de compra/contrato. 8. Peso: Registrar el peso actual en Kilogramos con cuatro decimales, a menos que se especifique otra cosa por el cliente. 9./10. Nmero de ayuda para Chequeo, Nivel de Cambio y Fecha: Si se solicita por el cliente, registrar el nmero de ayuda para chequeo, su nivel de cambio y la fecha. INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA 11. Nombre de la Organizacin & Cdigo del Vendedor/Proveedor: Mostrar el nombre y cdigo asignado a la planta de manufactura en la orden de compra/contrato. 12. Direccin, Regin, Cdigo Postal, Pas: Mostrar la direccin completa de la localizacin donde el producto se manufactur. Para "Regin," registrar estado, pas, provincia, etc. INFORMACIN DE LA EMISIN A LOS CLIENTES 13. Nombre/Divisin del Cliente: Mostrar el nombre y divisin del corporativo grupo de operaciones. 14. Comprador/Cdigo del Comprador: Registrar el nombre y cdigo del comprador. 15. Aplicacin: Registrar el ao modelo, el nombre del vehculo, motor, transmisin, etc. REPORTES DE MATERIALES 16. Substancias de Preocupacin: Registrar "S," "No," "n/a". IMDS/Otro Formato del Cliente: Circular "IMDS" u "Otro Formato del Cliente" conforme sea apropiado. Si se emite va IMDS incluir: # de ID del Mdulo, # de Versin, y Fecha de Creacin. Si se emite va otro formato del cliente, registrar la fecha de confirmacin del cliente en que se recibi. 17. Identificacin de Partes con Polmeros: Registrar "S," "No," "n/a". RAZON PARA LA EMISIN 18. Checar el(los) cuadro(s) apropiados. Para materiales a granel, adems de checar el cuadro apropiado, checar "Otros" y escribir "Materiales a Granel" en el espacio provisto. NIVEL DE EMISIN 19. NIVEL DE EMISIN: Identificar el nivel de emisin solicitado por el cliente. RESULTADOS DE LA EMISIN 20. Checar los cuadros apropiados para dimensionales, pruebas de materiales, pruebas de desempeo, evaluaciones de apariencia, y datos estadsticos. 21. Checar el cuadro apropiado. Si "no," registrar la explicacin en "comentarios" abajo. 22. Moldes/Cavidades/Procesos de Produccin: Para instrucciones, ver 2.2.18. DECLARACIN 23. Registrar el nmero de piezas manufacturadas durante la corrida de produccin significativa. 24. Registrar el tiempo (en horas) tomados para la corrida de produccin significativa. 25. EXPLICACIN/COMENTARIOS: Ofrecer comentarios explicativos de los Resultados de la Emisin cualquier desviacin de la Declaracin. Anexar informacin adicional conforme sea apropiado. 26 ETIQUETADO/NUMERADO DEL HERRAMENTAL DEL CLIENTE: Existen herramentales propiedad del cliente y en acuerdo con ISO/TS 16949 y requerimientos especficos del cliente, responder "S" "No." Puede no aplicar para proveedores internos de FEOs. 27 FIRMA AUTORIZADA DE LA ORGANIZACIN: Un oficial responsable de la organizacin, despus de verificar que los resultados muestren cumplimiento con todos los requerimientos del cliente y que toda la documentacin requerida est disponible, debe aprobar la declaracin y ofrecer el Puesto, Telfono, Nmero de Fax, y Direccin de E-mail. SLO PARA USO POR EL CLIENTE Dejar en blanco.

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DAIMLERCHRYSLER
Nombre de la Parte
1 3 Mostrada en Dibujo No. Nivel de Ingeniera Cambios de Ingeniera Adicionales Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales Si No 6

Certificado de Emisin de una Parte

Nmero por Parte del 2a Cliente Nmero por Parte de la Organizacin
4 5 2b

Con Fecha Con fecha

7

No. de Orden de Compra

10

Peso (Kg.) Con Fecha

9 Ayuda para Chequeo No. Nivel de Ingeniera, para la Ayuda para Chequeo INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA 11

INFORMACIN DE EMISIN AL CLIENTE

13

Nombre de la Organizacin y Cdigo del Proveedor

12

Nombre / Divisin del Cliente

14

Direccin Ciudad Estado Cdigo Postal Pas

Comprador / Cdigo del Comprador

15

Aplicacin Si No n/a

MATERIALS REPORTING / REPORTE DE MATERIALES Se ha Reportado Sobre Substancias de Preocupacin Requerida por el Cliente? Emitidos por IMDS u otros Formatos del Cliente

16

Las Partes en Polmeros Estn Identificadas con Apropiados Cdigo de Mercado ISO? RAZN PARA LA EMISIN (Checar al menos uno) 18 Emisin Inicial Cambio(s) de Ingeniera Herramientas: Transferencia, Reemplazo, Reestablecimiento Adicional Correccin de Discrepancia Herramientas Inactiva > que 1 ao

17

Si No n/a Cambios en Construccin Material Opcional Cambio Constante de Material y Proveedor Cambios en el Procesamiento de una Parte Partes Producidas en Localizacin Adicional Otro-Favor de Especificar Abajo

19 NIVEL DE EMISIN SOLICITADO (Checar uno) Nivel 1 - Slo el Certificado (y para items de apariencia designadas, un Reporte de Aprobacin de Apariencia ) Emitido al Cliente Nivel 2 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Limitadas Emitidas al Cliente Nivel 3 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completas Emitidas al Cliente Nivel 4 - Certificado y Otros Requerimientos Definidos por el Cliente Nivel 5 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completos, Revisadas en la Organizacin de la Localizacin de Manufactura RESULTADOS DE EMISIN 20 Los Resultados para Medidas Dimensionales Pruebas de Material y Funcionales Criterios de Apariencia Paquete Estadstico del Proceso Estos Resultados Cumplen con Todos los Requerimientos de registros de diseo: Si NO (si "NO" se Requiere una Explicacin) 21 Precio de Produccin / Moldes / 22 Cavidades DECLARACIN Yo afirmo que las muestras representadas por este certificado son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los requerimientos del manual del Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin, 4 Edicin. Yo afirmo adems que estas muestras se fabricarn a una razn de produccin de ______/______horas. Tambin certifico que las evidencias documentadas de tal documento estn en archivo y disponibles para revisin. He notado todas las desviaciones de sta 24 23 declaracin abajo.

EXPLICACIN/COMENTARIOS:
25 26 Cada Herramienta del Cliente est Apropiadamente Etiquetada y Numerada? Si No n/a 27 Firma Autorizada de la Organizacin Nombre No. TEL. Puesto E-mail
27

Fecha No. Fax.

Disposicin del Certificado PPAP Firma del Cliente: Nombre:

SLO PARA USO DEL CLIENTE (SI APLICA) Aprobado Regresado Otro Fecha Nmero de Rastreo del Cliente (opcional)

Marzo 2006

CFG-1001

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24

DAIMLERCHRYSLER
Nombre de la Parte Mostrada en Dibujo No. Nivel de Ingeniera Cambios de Ingeniera Adicionales Regulaciones de Seguridad y/ o Gubernamentales Si No Ayuda para Chequeo No. INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA Nombre de la Organizacin y Cdigo del Proveedor Direccin Ciudad Estado Cdigo Postal Pas

Certificado de Emisin de una Parte

Nmero por Parte del Cliente Nmero por Parte de la Organizacin Con Fecha Con fecha No. de Orden de Compra Peso (Kg.) Con Fecha INFORMACIN DE EMISIN AL CLIENTE Nombre / Divisin del Cliente Comprador / Cdigo del Comprador Aplicacin

Nivel de Ingeniera, para la Ayuda para Chequeo

MATERIALS REPORTING / REPORTE DE MATERIALES Se ha Reportado Sobre Substancias de Preocupacin Requerida por el Cliente? Si No n/a Emitidos por IMDS u otros Formatos del Cliente Las Partes en Polmeros Estn Identificadas con Apropiados Cdigo de Mercado ISO? Si No n/a RAZN PARA LA EMISIN (Checar al menos uno) Emisin Inicial Cambios en Construccin Material Opcional Cambio(s) de Ingeniera Cambio Constante de Material y Proveedor Herramientas: Transferencia, Reemplazo, Reestablecimiento Adicional Cambios en el Procesamiento de una Parte Correccin de Discrepancia Partes Producidas en Localizacin Adicional Herramientas Inactiva > que 1 ao Otro-Favor de Especificar Abajo NIVEL DE EMISIN SOLICITADO (Checar uno) Nivel 1 - Slo el Certificado (y para items de apariencia designadas, un Reporte de Aprobacin de Apariencia ) Emitido al Cliente Nivel 2 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Limitadas Emitidas al Cliente Nivel 3 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completas Emitidas al Cliente Nivel 4 - Certificado y Otros Requerimientos Definidos por el Cliente Nivel 5 - Certificado con Muestras del Producto y Datos de Soporte Completos, Revisadas en la Organizacin de la Localizacin de Manufactura RESULTADOS DE EMISIN Los Resultados para Medidas Dimensionales Pruebas de Material y Funcionales Criterios de Apariencia Paquete Estadstico del Proceso Estos Resultados Cumplen con Todos los Requerimientos de registros de diseo: Si NO (si "NO" se Requiere una Explicacin) Precio de Produccin / Moldes / Cavidades DECLARACIN Yo afirmo que las muestras representadas por este certificado son representativas de nuestras partes, las cuales fueron hechas por un proceso que cumple con todos los requerimientos del manual del Proceso de Aprobacin de Partes para Produccin, 4 Edicin. Yo afirmo adems que estas muestras se fabricarn a una razn de produccin de ______/______horas. Tambin certifico que las evidencias documentadas de tal documento estn en archivo y disponibles para revisin. He notado todas las desviaciones de sta declaracin abajo. EXPLICACIN/COMENTARIOS: Cada Herramienta del Cliente est Apropiadamente Etiquetada y Numerada? Si No n/a Firma Autorizada de la Organizacin Nombre No. TEL. Puesto E-mail

Fecha No. Fax.

Disposicin del Certificado PPAP Firma del Cliente: Nombre:

SLO PARA USO DEL CLIENTE (SI APLICA) Aprobado Regresado Otro Fecha Nmero de Rastreo del Cliente (opcional)

Marzo 2006

CFG-1001

25

Apndice B Terminacin del Reporte de Aprobacin de Apariencia

1. 2. 3. 4. 5. 6./7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. Nmero de Parte del Cliente: Nmero de parte del cliente liberada por Ingeniera. Nmero de Dibujo: Usar el nmero de dibujo en el cual la parte se muestra si es diferente del nmero de la parte. Aplicacin: Registrar el(los) ao(s) modelo y el vehculo u otro programa en el cual la parte es usada. Nombre de la Parte: Usar el nombre de la parte terminada del dibujo de la parte misma. Cdigo del Comprador: Registrar el cdigo para el comprador especfico de la parte. Nivel de C/I & Fecha: Nivel de cambio de ingeniera y fecha del C/I para esta emisin. Nombre de la Organizacin: Responsable de la organizacin para la emisin (incluir el proveedor si aplica). Localizacin de Manufactura: Localizacin donde la parte fue manufacturada ensamblada. Cdigo del Proveedor/Vendedor: Cdigo asignado al cliente para la localizacin de la organizacin donde la parte fue manufacturada ensamblada. Razn de la Emisin: Checar el(los) cuadro(s) que expliquen la razn de la emisin. Fuentes de la Organizacin & Informacin de la Textura: Listar todas las herramientas de primera superficie, fuentes de grano(s), tipo(s) de grano(s), y masters de grano y brillantez usados para checar la parte. Evaluacin de Pre-Textura: A ser completado por el representante autorizado del cliente (no usado por GM). Sufijo del Color: Usar la identificacin del color alfanumrica numrica. Datos de Tristimulus: Listar datos numricos (colormetro) de la parte para emisin en comparacin con el master autorizado por el cliente. Nmero de Master: Registrar la identificacin alfanumrica del master (no usado por Ford). Fecha del Master: Registrar la fecha en la cual el master fue aprobado. Tipo de Material: Identificar el acabado y substratos de primera superficie (ej., pintura/ABS). Fuentes de Material: Identificar a los proveedores de primera superficie y substratos. Ejemplo: Redspot/Dow. Evaluacin de Color, Matiz, Valor, Cromo, Brillantez y Brillantez Metlica: Evaluacin visual por el cliente. Sufijo del Color para Envo: Sufijo nmero del color de la parte. Disposicin de la Parte: A ser determinada por el cliente (aporbado rechazado). Comentarios: Comentarios generales por la organizacin cliente (opcional). Firma de la Organizacin, Nmero de Telfono & Fecha: Cerificacin de la organizacin de que la informacin y documentos son exactos y cumplen todos los requerimientos especificados. Firma & Fecha del Representante Autorizado por el Cliente: Firma de aprobacin del Representante Autorizado por el Cliente.

LAS REAS DENTRO DE LAS LINEAS NEGRITAS SON SLO PARA USO POR EL CLIENTE.

26

REPORTE DE APROBACIN DE APARIENCIA

NMERO DE LA PARTE NOMBRE DE LA PARTE NOMBRE DEL PROVEEDOR
1

NMERO DE DIBUJO CDIGO DEL COMPRADOR LOCALIZACION DE MANUFACTURA CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE PRE-TEXTURA MUESTRA ESPECIAL

2 5

APLCACIN (VEHCULOS) NIVEL DE INTELIGENCIA

6/7

FECHA CDIGO DEL PRPVEEDOR

10

RAZN PARA LA EMISIN

11

RE-EMISIN CAMBIO DE INGENIERO EVALUACIN DE PRE-TEXTURA

13

OTRO

ENVO DE PRIMERA PRODUCCIN

EVALUACIN DE APARIENCIA
FUENTE DE LA ORGANIZACIN E INFORMACIN DE LA TEXTURA
12

REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE FIRMA Y FE CHA

CORREGIR Y PROCEDER CORREGIR Y PRE-EMITIR APROBADO PARA ETCH/TOOL/EDM

EVALUACIN DE COLOR
14

SUFIJO DEL COLOR

15

16

17

18

19

21 20

DATOS DE TRISIMULOS DL* Da* Db* DE* CMC

NMERO DE MASTER

FECHA DE MASTER

TIPO DE MATERIAL

FUENTE DEL MATERIAL

MATRIZ / TINTE
ROJO AMARILLO VERDE AZUL

VALOR
CLARO OBSCURO

CHROMA
LIMPIA GRIS

BIRLLANTEZ
ALTA BAJA

BRILLIANTEZ METALICA
ALTA BAJA

SUFRIO DEL COLOR PARA ENVO

22

DISPOSICIN DE LA PARTE

COMENTARIOS

23

FIRMA DE LA ORGANIZACIN

24

TEL. NO.

FECHA

FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE

25

FECHA

NMERO DE LA PARTE

27

REPORTE DE APROBACIN DE APARIENCIA

MERO DE LA PARTE NMERO APLCACIN

DE DIBUJO

(VEHCULOS)

NOMBRE DE LA PARTE NOMBRE DEL PROVEEDOR RAZN PARA LA EMISIN

CDIGO DEL COMPRADOR LOCALIZACION DE MANUFACTURA CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE PRE-TEXTURA MUESTRA ESPECIAL ENVO DE PRIMERA PRODUCCIN

NIVEL DE INTELIGENCIA

FECHA CDIGO DEL PRPVEEDOR

RE-EMISIN CAMBIO DE INGENIERO

OTRO

EVALUACIN DE APARIENCIA
FUENTE DE LA ORGANIZACIN E INFORMACIN DE LA TEXTURA
EVALUACIN DE PRE-TEXTURA CORREGIR Y PROCEDER CORREGIR Y PRE-EMITIR APROBADO PARA ETCH/TOOL/EDM REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE FIRMA Y FE CHA

EVALUACIN DE COLOR
SUFIJO DEL COLOR DATOS DE TRISIMULOS DL* Da* Db* DE* CMC
NMERO DE MASTER

FECHA DE MASTER

TIPO DE MATERIAL

FUENTE DEL MATERIAL

ROJO

MATRIZ / TINTE
AMARILLO VERDE AZUL

VALOR
CLARO OBSCURO

CHROMA
LIMPIA GRIS

BIRLLANTEZ

BRILLIANTEZ METALICA
ALTA BAJA

ALTA BAJA

SUFRIO DEL COLOR PARA ENVO

DISPOSICIN DE LA PARTE

COMENTARIOS

FIRMA DE LA ORGANIZACIN

TEL. NO.

FECHA

FIRMA DEL REPRESENTANTE AUTORIZADO DEL CLIENTE

FECHA

28

Apndice C - Aprobacin de Partes para Produccin, Resultados Dimensionales.

Aprobacin de Parte para Produccin Resultados de Prueba Dimensionales.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIN: CDIGO DE PROVEEDOR: INSTALACCIN DE INSPECCIN: NMERO DE LA PARTE: NOMBRE DE LA PARTE: NIVEL DE REGISTRO DE DISEO: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERA:

ITEM

DIMENSIN / ESPECIFICACIN

ESPECIFICACIN / LMITES

FECHA DE PRUEBA

CANTIDAD PROBADA

RESULTADOS (DATOS) DE LAS MEDICIONES DE LA ORGANIZACIN

OK

NO OK

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1003

FIRMA

PUESTO

FECHA

29

30

Apndice D - Aprobacin de Partes para Produccin, Resultados de Pruebas de Materiales.

Aprobacin de Partes para Produccin Resultados de Pruebas de Materiales.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIN: CDIGO DE PROVEEDOR: PROVEEDOR DEL MATERIAL: *CDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE: * Si se requiere aprobacin de las fuentes, incluir el cdigo asignado al proveedor y por el cliente FECHA No. DE ESPECIFICACIN DEL ESPECIFICACIN / DE MATERIAL / REV / FECHA LMITES PRUEBA NMERO DE LA PARTE: NOMBRE DE LA PARTE: NIVEL DE REGISTRO DE DISEO: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERA: NOMBRE DEL LABORATORIO RESULTADOS (DATOS) NO DE PRUEBAS DEL OK OK PROVEEDOR

CANTIDAD PROBADA

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1004

FIRMA

PUESTO FECHA

31

32

Apndice E - Aprobacin de Partes para Produccin, Resultados de Pruebas de Desempeo.

Aprobacin de Partes para Produccin Resultados de Pruebas de Desempeo.
DAIMLERCHRYSLER
ORGANIZACIN: CDIGO DE PROVEEDOR: NOMBRE DEL LABORATORIO: * CDIGO DEL PROVEEDOR ESPECIFICADO POR EL CLIENTE: * Si requiere aprobacin de las fuentes incluir el cdigo asignado al proveedor y por el cliente. FECHA ESPECIFICACIN DE ESPECIFICACIN / DE LA PRUEBA / REV. / FECHA LMITES PRUEBA NMERO DE LA PARTE: NOMBRE DE LA PARTE: NIVEL DE REGISTRO DE DISEO: DOCUMENTOS DE NIVEL DE INGENIERA: RESULTADOS (DATOS) DE PRUEBAS DEL PROVEEDOR / CONDICIONES DE PRUEBA

CANTIDAD PROBADA

OK

NO OK

Declaraciones de Cumplimiento en Blanco no son Aceptables para Cualquier Resultado de un Prueba.

Marzo 2006

CFG-1005

FIRMA

PUESTO

FECHA

33

34

Apndice F materiales a Volumen/Granel - Requerimientos Especficos

F.1 Introduccin
Una organizacin que suministre materiales a volumen/granel debe cumplir con los requerimientos de este Apndice usar las guas de aqu para clarificacin de algn PPAP. Los requerimientos de este Apndice son mnimos y pueden complementarse a discrecin de la organizacin y/o cliente.

F.2 Aplicacin
Las organizaciones son responsables de aplicar PPAPs a sus proveedores de ingredientes los cuales cuenten con caractersticas especiales designadas por las organizaciones mismas. Cuando exista la aprobacin de un PPAP de un FEO, la evidencia de dicha aprobacin es suficiente para la emisin del PPAP en otros niveles de la cadena de proveedores. Ejemplos de materiales a granel incluyen, aunque no se limitan a: adhesivos y selladores (soldaduras, elastmeros); qumicos (enjuagues, pulidores, aditivos, tratamientos, colores/pigmentos, solventes); recubrimientos (capas superiores, capas inferiores, primers, fosfatos, tratamientos de superficies); lquidos refrigerantes de motores (anticongelantes); fabricados; pelculas y laminados de pelculas; metales ferrosos y no ferrosos (aceros a granel, aluminio, bobinas, lingotes); fundiciones (arena/slice, materiales de aleaciones, otros minerales); combustibles y componentes de combustibles; vidrios y componentes de vidrio; lubricantes (aceites, grasas, etc.); monmeros, pre-polmeros, y polmeros (gomas, plsticos, resinas y sus precursores); y fluidos de desempeo (transmisin, direccin, frenos, refrigerantes).

F.3 Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel (ver 2.2)

Para materiales a granel, los elementos requeridos para un PPAP son definidos por el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. Los requerimientos especficos del cliente deben ser documentados en el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel. Usar el Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel como sigue: Fecha Meta/Requerida: Para cada item/punto listado en el checklist registrar una fecha meta para la terminacin de cada elemento registrar "NR" para No Requerido. Responsabilidades Principales Cliente: Identificar por nombre funcin al individuo que revisar y aprobar el elemento. Responsabilidades Principales Organizacin: Identificar por nombre funcin al individuo que ensamble y asegure la terminacin de cada elemento a ser revisado. Comentarios / Condiciones: Identificar y calificar informacin referencias con los documentos anexos que ofrezcan informacin especfica relativa a cada elemento. Por ejemplo, esto puede incluir formatos especficos a ser usados para la Matriz de Diseo tolerancias aceptables para estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSAs). Aprobado por: Registrar las iniciales del representante autorizado por el cliente quien haya revisado y aceptado cada elemento. Plan acordado por: Identificar a los individuos (y sus funciones) que hicieron y acordaron el plan del proyecto.

35

Checklist de Requerimientos de Materiales a Volumen/Granel Fecha Meta / Requerida Verificacin del Diseo y Desarrollo del Producto. Matriz de Diseo AMEF de Diseo Caractersticas Especiales del Producto Registro del Diseo Plan de Control de Prototipo Reporte de Aprobacin de Apariencia Muestra Master Resultados de Pruebas Resultados Dimensionales Ayuda para Chequeo Aprobacin por Ingeniera Verificacin del Diseo y Desarrollo del Proceso Diagrama de Flujo de Proceso AMEF de Proceso Caractersticas Especiales del Proceso Plan de Control de Prelanzamiento Plan de Control de Produccin Anlisis de Sistemas de Medicin Aprobacin Provisional Validacin del Producto y el Proceso Estudios Iniciales del Proceso Certificado de Emisin de la Parte Elementos a Completar Cuando sea Necesario Conexin con la Planta del Cliente Requerimientos Especficos de los Clientes Documentacin de los Cambios Consideraciones de los Proveedores Plan Acordado por: Nombre / Funcin

Proyecto: Responsabilidad Principal

Cliente Organizacin

Comentarios / Condiciones

Aprobado por / fecha

Empresa / Puerto / Fecha

36

F.4 Matriz de Diseo

F.4.1 Introduccin Las organizaciones que suministren materiales a granel generalmente tratan con la qumica y la funcionalidad del producto siendo diseado. El uso de estas sugerencias llevaran al mismo punto final del AMEF de Diseos completo, pero con mayor aplicacin para materiales a granel. Para materiales a granel, una Matriz de Diseo, cuando se requiera, debe prepararse previo al desarrollo de un AMEF de Diseos. La Matriz de Diseo determina las complejas interacciones entre ingredientes de la frmula, caractersticas de los ingredientes, caractersticas del producto, restricciones del proceso, y condiciones para el uso por el cliente. Items/puntos de alto impacto pueden entonces ser efectivamente analizados en el AMEF de Diseo. F.4.2 Matriz de Diseo Elaboracin Esta matriz correlaciona las expectativas del cliente con los items de diseo del producto. Construir la Matriz de Diseo refirindose al ejemplo siguiente: 1. En el eje horizontal, listar las Funciones (Atributos Deseados/Modos de Fallas potenciales). 2. En el eje vertical, listar los items de diseo como Causas Potenciales (Categora/Caractersticas): Ingredientes de la Frmula Caractersticas de los Ingredientes Caractersticas del Producto Restricciones del Proceso Condiciones para el Uso (restricciones del proceso del cliente)

3. Para cada item de diseo, registrar los niveles y unidades de rangos completos, robustos y actuales. 4. Correlacionar las causas potenciales con los modos de fallas potenciales usando un nmero, letra, smbolo que represente el impacto o fuerza de la relacin. Preguntar qu pasara si algn item de una causa potencial es permitido salir abajo arriba de su mximo mnimo robusto, respectivamente. 5. Despus de la terminacin de los rangos en la Matriz de Diseo, revisar la categora/caractersticas para una evaluacin preliminar de Caractersticas Especiales. Designar las Caractersticas Especiales en la columna 1. 6. Las causas potenciales de alto impacto negativo son transferidas al AMEF de Diseo para anlisis.

37

MATRIZ DE DISEO EJEMPLO GENRICO DE PINTURA

Cdigo del Producto/Descripcin: xxR-yyyyy Pintura Cubierta Base CAUSAS POTENCIALES
Caractersticas Especiales Preliminares RANGO DE ENTRADA Buen Apareo de Color Libre de Fracturas de Barro Libre de Polvo / Arena Libre de Telegraphin

Proyecto #: 00001 FUNCIN- ATRIBUTOS DESEADOS (MODOS DE FALLAS POTENCIALES)

Buena Compatibilidad en sobre Spry Buen Procesamiento de Reparacin Buena Resistencia de Bolsa Viscosidad / Atomizacin Trabajable Buena Estabilidad de Concha Buena Estabilidad de Sirculacin Stable Rheology Low / Acceptable Odos 1 1 1 1 2 3 1 1 1 1 1 2 1 2 0 0 0 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 3 Buena Durabildad Acelerada Buena Durabilidad Florida Buena Resistencia de Chip Buena Resistencia a la Fractura Buena Resistencia a la Deslaminacin Buena Adhesin por Reparacin Buena FMVSS (Windshield Adh) Low / Acceptable VOC PROCESAMIENTO Buena Latitud Oculta

DESEMPEO

APARIENCIA

Libre de Puntos de Alfiler

Ingredientes de Frmula
Resina A Resina B Crosslinker SP Rheology Control Additive Dispersin de Color - B Solvente D Solvente de Alcohol Caractersticas de los Ingredientes Resign A-Viscosity SP Crosslinker-Imino (-NH) %
abajo de Arriba de abajo de Arriba de abajo de Arriba de abajo de Arriba de abajo de Arriba de abajo de Arriba de abajo de abajo de

40% 50% 25% 35% 20% 30% 0.50% 2.5% 1.00% 2.00% 5% 15% 2% 4%

Binder Solids Total Solid Formula Wgt.

3 3 1 1 1 1 1 1 1 2 3 2 1 1

1 1 1 1 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 3 1 3 1 3 1 1 1 2 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1

1 1 1 2 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1

1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1

0 0 1 1 1 1 0 1 3 1 0 1 1 1

2 2 1 2 2 2 1 1 2 1 1 1 1 1

3 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1

2 1 3 2 3 2 1 1 2 3 1 1 1

1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 1 1 2 3 1 1 1 1 1 1 1 1

1 1 2 1 2 1 1 1 2 1 1 1 1 1

1 1 2 2 2 2 1 1 2 1 1 1 1 1

2 2 1 1 1 1 3 2 1 1 1 3 1 1

1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 2 2 1 1

1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 3 1

2 2 1 2 2 2 3 2 1 1 1 2 3 1

2 2 1 2 2 1 3 2 1 1 2 2 2 1

1 1 1 1 1 1 2 2 1 1 2 3 1 1

0 0 0 0 0 0 1 1 3 1 0 0 1 1

1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 2 2 2 3

1 1 2 1 2 1 1 1 1 1 2 1 1 1

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 3 1 2

abajo de Arriba de abajo de Arriba de

30% 40% 1% 10%

Poise (#1@50) % Molar Comp.

3 2 1 1

2 1 1 1

1 1 1 1

1 1 1 1

1 1 1 3

2 1 1 2

0 1 0 1

1 1 1 1

1 1 2 2

1 1 2 3

1 1 2 3

1 1 2 2

1 1 2 2

1 1 2 3

1 1 1 1

2 3 1 1

2 2 1 1

2 1 1 1

2 3 1 1 1

1 1 1

1 1 0 0

1 2 2 3

1 1 2 1

1 1 0 1

Caractersticas del Producto

SP Viscosidad
abajo de Arriba de

SP

% NV Solids Resistivity

abajo de Arriba de abajo de Arriba de

30 sec 40 sec 57% 61% 0.01 1.15%

#4 Ford Cup %N.V.@110C megaohms

2 1 1 1 2 1

2 1 1 1 1 1

1 1 1 1 1 1

1 1 2 1 0 0

1 1 1 1 0 0

2 1 1 1 2 3

2 3 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

1 1 1 1 0 0

3 2 2 2 1 1

3 3 2 2 3 3

2 1 2 3 1 1

3 3 2 2 1 1

2 1 2 2 1 1

3 1 2 2 1 1

1 1 1 1 0 0

2 1 2 1 2 2

1 1 1 1 1 1

1 1 3 1 1 1

Restricciones del Proceso

Batch Mixing Temp
abajo de Arriba de

70 110 1 3 250 275

F minutos F

1 2 3 2 2 3

1 1 1 1 1 1

1 1 3 2 1 1

1 1 2 1 1 1

2 3 1 1 0 1

2 3 1 1 0 1

2 2 2 3 3 3

1 2 1 1 3 2

1 2 1 1 3 2

1 1 1 1 3 3

1 2 1 1 2 3

1 1 1 1 2 2

1 1 1 1 3 3

1 2 1 1 2 3

1 1 3 2 1 1

1 1 0 0 0 0

3 3 0 0 0 0

2 1 0 0 0 0

3 3 0 0 0 0

1 1 2 1 1 1

1 1 1 1 1 1

2 3 1 1 1 1

1 1 1 1 3 3

1 1 1 2 1 2

Condiciones para Uso

Flash Time Before Clear SP Temperatura Final de Cocinado
abajo de Arriba de Arriba de abajo de

IMPACTO NEGATIVO EN LAS EXPECTATIVAS DEL CLIENTE: ALTO = 3; MEDIANO = 2; BAJO = 1; NINGUNO = 0; DESCONOCIDO = ?

38

HAPS Compliant 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 3 1 3 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1

Ne Edge Pull

CATEGORIA / CARACTERISTICAS

Libre de Crteres

Brillo / Imagen / Superficie Buena

AMBIENTAL

UNIDADES

F.5 AMEFs de Diseos (Ver 2.2.4)

F.5.1 Rangos en los Efectos de las Fallas y Severidades
Los siguientes dos pasos ofrecen un mtodo alternativo para identificar los Efectos Potenciales de Fallas y asignar un Rango de Severidad. Listar los Efectos de las Fallas Efectos del Consumidor Trminos generales identificando la prdida experimentada por el usuario ltimo del producto (ej., el comprador de un vehculo). Efectos del Consumidor Trminos generales identificando la prdida experimentada por el usuario intermedio de su producto (ej., fabricante del vehculo). Asignar un Rango de Severidad a cada Efecto Ver Definicin de Severidades y Criterios de Evaluacin en el manual de referencia de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales. El objetivo para cada uno de los items que se multipliquen para llegar al Nmero de Prioridad en Riesgos es para diferenciarse entre los items en dicha categora. La siguiente figura ofrece una gua para rangos de severidad. Si en su situacin slo usa una pequea porcin de la escala entonces desarrolle su propia escala para mejorar la diferenciacin. Si su situacin es que est mayor de dos niveles abajo del consumidor final, entonces la figura con la gua debiera ajustarse para reflejar los efectos que se sentiran por el cliente de su cliente.

Tabla de Rangos en los Efectos de las Fallas y Severidades

Accionista/Interesado Efectos de la Falla Severidad

Cliente (ej., comprador del vehculo)

Problema de Seguridad del Dueo Insatisfaccin Mayor del Dueo (Prdida de Lealtad del Dueo) Insatisfaccin Moderada del Dueo (Inconveniencia) Insatisfaccin Menor del Dueo (incomodidad molestia) Problema de Seguridad de la Planta Posible Retiro Paro de Lnea Costos por Garantas Scrap/Desperdicio Penalizacin por alguna Regulacin Retrabajo Moderado (ej., < 20% reparacin moderada) Insatisfaccin de la Planta Retrabajo Menor (ej., < 10% simple reparacin)

10 8 6 4. 10 9 8. 7 7 7 5 4 3

Cliente (ej., fabricante del vehculo)

F.5.2 Causa(s)/Mecanismos de Fallas Potenciales y Matriz de Diseo

De la Matriz de Diseo (si se usa), listar las caractersticas de alto impacto negativo como las Causas Potenciales/Mecanismos de las Fallas que estn asociados con los Modos de Fallas Potenciales. Los mecanismos son generalmente descritos arriba abajo de cierta entrada/comienzo. Estas entradas definen los lmites de la aprobacin del producto y los requerimientos subsecuentes para la notificacin de algn cambio.

39

F.5.3 Rangos en la Probabilidad de Ocurrencia El siguiente paso ofrece un mtodo alternativo para asignar rangos de ocurrencia. Rango de Ocurrencia La escala del rango en el manual de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales es difcil relacionarlo con materiales a granel y generalmente resulta en nmeros muy bajos con la pequea diferencia en el ltimo riesgo. Se recomienda la siguiente matriz como un reemplazo. Evala la frecuencia de ocurrencia en base a evidencias observadas que el formulador tenga en un diseo.

Matriz de Ocurrencia
Rango de Ocurrencia en la Formulacin Tipo de Evidencia Experiencia Actual Experiencia Similar Supuestos Sin Antecedentes BAJO 1 2 3 FRECUENCIA MODERADO 4 5 6 ALTO 7 8 9 10

Experiencia Actual: Obtenida de experimentacin apropiada en el producto final especfico y en los modos de fallas potenciales. Experiencia Similar: En base a experiencias o productos similares y al modelo de fallas potenciales Supuestos: En base a un claro entendimiento del impacto qumico del material y los modos de fallas potenciales.

Clarificaciones del Rango de Frecuencia: Alto es definido como Fallas repetidas Moderado es definido como Fallas ocasionales Bajo es definido como Relativamente pocas fallas

F.5.4 Controles de Diseo Actuales Controles de Diseo: Substituyendo el manual de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas, los controles de diseo del material a granel pueden tambin incluir: Diseos de Experimentos (DOE's) Listar #'s de experimentos Pruebas de validacin y corridas de prueba de los - e.j., paneles de gravelometra, fender sprayouts (listar #'s de referencia de los clientes). Protocolos de pruebas - listar Mtodos de Pruebas, Procedimientos de Operacin Estndar, etc. Variaciones de especificaciones de proveedores Formulacin de Rangos de Prctica Robustos.

Los controles de diseo identificados por un nmero debieran estar disponibles de manera que el contenido relevante del control pueda ser entendido, F.5.5 Rangos en la Probabilidad de Deteccin El siguiente paso ofrece un mtodo alternativo para asignar rangos de Deteccin Rango de Deteccin La escala del rango en el manual de Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales es difcil de relacionar con materiales a granel y generalmente resulta en nmeros muy bajos con la pequea diferencia en el riesgo ltimo. 40

Puede ser usada la siguiente matriz. Evala la Deteccin como la habilidad del Control de Diseo actual que actualmente detecte una causa de alguna falla y/o modo de falla en base al porcentaje del rango de especificacin del Mtodo de Prueba R&R estimado (ver el manual de referencia Anlisis de Sistemas de Medicin) y la calidad de las evidencias. Matriz de Deteccin:
Deteccin por Controles de Diseo Mtodo de Prueba para R&R

Calidad de la Evidencia
DOE (Anlisis de Superficies de Respuesta) Experimentos Seleccionados Supuestos/Experiencia Sin Evidencias

<30%
1 3 5

30% - 100%
2 4 6 7 8 9 10

>100%

DOE (Anlisis de Superficie de Respuesta): Experimentos Tipo Screening: Supuestos/Experiencia:

Espacio de diseo simtrico analizado con herramientas estadsticas apropiadas. Diseo tipo screening evaluacin tipo ladder estratgicamente establecida para desarrollar un DOE. Informacin/datos en base a productos o procesos similares.

Nota: Los lmites anteriores de R&R son sugeridos a menos que se acuerde otra cosa entre el cliente y la organizacin. Los clculos de R&R pueden basarse inicialmente usando matices de diseo iniciales.

F.6 AMEFs de Procesos (Ver 2.2.6)

Tablas de Rangos de AMEFs de Procesos

Rangos de Severidad
Severidad del Efecto Muy Alto: Modo de falla potencial puede resultar por una falla de campo (9), o constituye un riesgo o incumplimiento de seguridad con alguna regulacin de seguridad (10). Alto: Alto grado de insatisfaccin del cliente debido a la naturaleza de la falla. Puede causar seria interrupciones en el procesamiento subsecuente del producto por resultar en fallas del producto mismo para cumplir con las especificaciones de venta. Resultara en una queja del cliente y devolucin del producto. Es altamente probable que se detecte la falla durante las pruebas del producto final del cliente. Moderado: La falla causa cierta insatisfaccin del cliente y puede resultar en una queja del cliente o limitacin en la vida de anaquel. El cliente puede necesitar hacer modificaciones o ajustes a su proceso para acomodar el material. Es probable que el problema se detecte como parte de una inspeccin recibo o previo al uso (4). El problema es detectado durante el procesamiento (5). El problema es detectado en los pasos subsecuentes al procesamiento (6). Bajo: La falla causa solo una ligera molestia del cliente. El cliente avisa solo de un ligero deterioro o inconveniencia con el producto o procesamiento del producto. Menor: Razonable como para esperar que la naturaleza menor de esta falla no causara ningn efecto real en el producto ni en su procesamiento por el cliente. Probablemente ni el cliente notara la falla. Rango 9-10 7-8

4-6

2-3 1

41

Rangos de Ocurrencia
Frecuencia de la Falla Muy Alto: La falla es casi inevitable. Pasos del proceso adicionales son desarrollados para tratar con las fallas. Alto: Procesos similares han experimentado fallas repetidas. El proceso no est en control estadstico. Moderado: Procesos similares han experimentado fallas ocasionales, pero no en proporciones mayores. Bajo: Procesos similares han experimentado fallas aisladas. Muy Bajo: Procesos casi idnticos han experimentado solo fallas aisladas. Rango
9-10

7-8 4-6 3 2 1

Remoto: Falla es muy poco probable. No se han asociado fallas con procesos casi idnticos. El proceso est en control estadstico. Rangos de Deteccin
Probabilidad y Localizacin en el Proceso en que el Defecto es Detectado Certeza Absoluta de No Deteccin: Los controles no detectan o pueden detectar la existencia de un defecto. Muy Bajo: Los controles de la organizacin probablemente no detectaran la existencia de un defecto, aunque el defecto puede ser detectado por el cliente. Bajo: Los controles pueden detectar la existencia de un defecto, aunque la deteccin no ocurre hasta el empaque. Moderado: Es probable que los controles detecten la existencia de alguna falla pero hasta que las pruebas de aceptacin de lotes se hayan completado. Las pruebas con un alto grado de variabilidad tendrn los rangos ms altos. Alto: Los controles tienen una Buena probabilidad de detectar la existencia de algn defecto antes de que el proceso de manufactura se haya completado. Pruebas de proceso son usadas para monitorear el proceso de manufactura. Muy Alto/Inicial: Los controles detectan casi con toda certeza la existencia de algn defecto antes de que el producto se mueva al siguiente paso en su proceso de manufactura. Las materias primas importantes son controladas va especificaciones de la organizacin.

Rango 9-10 7-8 4-6

42

F.7 Caractersticas Especiales

F.7.1 Introduccin Si las caractersticas/atributos del producto pueden contar con una variacin normal que resulte en algn desplazamiento fuera de su diseo rango de robustez esperado y el cual resulte en un impacto significativo, estas son designadas como especiales, y deben ser controladas por controles especiales.

Caractersticas Especiales Tabla de Clarificacin

Clarificacin 1 Caractersticas Especiales
Para Materiales a Granel, una ocurrencia frecuente es una transformacin del material a granel en producto final. Las diferencias entre las caractersticas del producto a granel (propiedades del producto subministrado) y los atributos finales (propiedades del producto transformado) debieran ser entendidas. Durante la fase de diseo, las caractersticas del producto pueden ser controles para atributos del producto final. (Esto no implica que sean caractersticas de control). Durante la manufactura de materiales a granel, los parmetros del proceso son caractersticas de control. Durante la transformacin de producto a granel a producto final, tanto las caractersticas del producto a granel como los atributos del producto final pueden ser controlados por caractersticas de control del proceso del cliente.

Ejemplo
Ilustraciones del flujo de los materiales a travs del producto final le siguen (ej., % slidos de resina A, % de UVA esperado). stas no se esperan necesariamente que sean Caractersticas Especiales. Ejemplos de caractersticas de productos son: viscosidad, % de slido nb, % de resina A. Ejemplos de atributos de producto final son: apariencia, construccin de pelcula, seguridad FMVSS, durabilidad. Ejemplos de parmetros de procesos de manufactura (caractersticas de control) son: temperatura, presin, proporcin de mezcla, protocolo de prueba. Ejemplos de parmetros del proceso de transformacin del cliente (caractersticas de control) son: flujo de fluidos, temperatura/humedad, presin de aire.

Smbolos para Caractersticas Especiales Identificadas por los Clientes

Las organizaciones pueden designar sus propios smbolos internos para designar Caractersticas Especiales en sus documentos de trabajo. Para Caractersticas Especiales designadas/identificadas por los clientes, smbolos especficos de los clientes sern usados para la documentacin del cliente requerida y etiquetas de envo requeridas.

La organizacin puede seleccionar el usar S (Seguridad), sp (especial) K (clave), Etc. El escudo, delta invertida, diamante, Etc. Designado por el cliente ser usado cuando se requiera por identificacin del cliente mismo.

43

F.7.2 Caractersticas Especiales - Elaboracin Para propsitos de clarificacin, la figura siguiente tiene la intencin de demostrar el flujo de caractersticas especiales potenciales a travs de la cadena de suministros . Ilustracin del Flujo de Materiales Hasta el Producto Final: Item A (Pintura)
Proveedor (Tier II) Caracterstica del Producto a Granel (Materia Prima) % de Slidos de Resina "A" Proveedor (Tier II) Caracterstica de Control en la Manufactura Temperatura de Sntesis de Resina Organizacin (Tier I) Caracterstica del Producto a Granel Viscosidad de la Pintura Organizacin (Tier I) Caracterstica de Control en la Manufactura Proporcin de Mezcla del Tanque

Item B (Pintura)
Proveedor (Tier II) Caracterstica del Producto a Granel (Materia Prima) Pureza de Prueba de UVA Proveedor (Tier II) Caracterstica de Control en la Manufactura Tiempo de Retencin de Reaccin Final Organizacin (Tier I) Caracterstica del Producto a Granel % UVA Esperado Organizacin (Tier I) Caracterstica de Control en la Manufactura Calibracin de la Escala

Item C (Sellador)
Proveedor (Tier II) Caracterstica del Producto a Granel (Materia Prima) Viscosidad del Polmero Proveedor (Tier II) Caracterstica de Control en la Manufactura End-Blocker Feed Rate

Organizacin (Tier I) Caracterstica del Producto a Granel % Polmero en el Sellador Organizacin (Tier I) Caracterstica de Control en la Manufactura Proporcin de Alimentacin del Polmero

Caracterstica de Control de Transformacin del Cliente % de Reduccin de Solvente Atributo Final del Producto Construccin de Capa: Libre de Bolsas

Caracterstica de Control de Transformacin del Cliente Flujo del Fluido (for film build) Atributo Final del Producto Durabilidad Excelente

Caracterstica de Control de Transformacin del Cliente Extruder Bead Size Atributo Final del Producto Sellador Libre de Fugas

44

F.8 Planes de Control (ver 2.2.7)

F.8.1 Introduccin El Plan de Control de Materiales a Granel sirve como un mecanismo para: Resaltar Caractersticas Especiales del Producto/Proceso y sus controles Enlazar las Fuentes de mtodos de control, instrucciones y lmites de especificacin/tolerancia y su referencia con algn documento

Adicionalmente, este plan de control no tiene la intencin de reproducir los lmites de especificacin y/o tolerancia que existan en alguna otra fuente de control tal como, tarjetas de lotes, instrucciones de trabajo y protocolos de prueba.

F.8.2 Planes de Control - Elaboracin Se hace referencia al formato de planes de control especificado por los clientes (ej., el encontrado en el Manuel de referencia de Planeaciones Avanzadas de Calidad de los Productos y Planes de Control). Prototipo (cuando se requiera) listado de pruebas, evaluaciones y sus especificaciones, tolerancias usadas para evaluar alguna formulacin experimental o de desarrollo. ste puede ser el plan de control nico que sea especfico al producto. Pre-lanzamiento documentacin de las caractersticas de control del producto/proceso, los controles del proceso que afectan las Caractersticas Especiales, las pruebas asociadas, y los sistemas de medicin empleados durante la escala del producto hasta y previo a la produccin normal. Produccin Documentacin de las caractersticas de control del producto/proceso, los controles de proceso que afectan las Caractersticas Especiales las pruebas asociadas, y los sistemas de medicin empleados durante la produccin normal. Pueden incluirse tems adicionales a discrecin de la organizacin en cuestin.

Los planes de control de pre-lanzamiento y control pueden aplicarse a familias de productos o procesos especficos.

45

F.9 Estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSAs) (Ver 2.2.8)

Los materiales a granel a menudo requieren de procesamiento adicional despus del muestreo, a fin de tomar una medicin. Las mediciones son a menudo destructivas por naturaleza y esto previene de pruebas adicionales en la misma muestra. La variabilidad de las mediciones es a menudo mucho mayor para propiedades importantes en la industria de procesos (ej., viscosidad y pureza) que la de las propiedades medidas en la industria mecnica (ej., dimensiones). Las mediciones pueden contabilizar hasta un 50% ms de la variacin total observada. A menudo se siguen mtodos de prueba estandarizados (ej., ASTM, AMS, ISO). La organizacin en cuestin no necesita re-verificar el sesgo, linealidad, estabilidad y R&R de Gages. No se requieren estudios MSA cuando se usen pruebas estandarizadas, sin embargo es aun importante para la organizacin en cuestin entender los componentes de variacin en las mediciones en los mtodos de prueba usados. Debiera obtenerse el acuerdo con los clientes sobre requerimientos actuales para MSA para mtodos de prueba no estndar para mtodos de prueba nuevos a los proveedores durante la fase etapa de planeacin. Cualquier estudio MSA debiera aplicarse a cada mtodo de prueba asociado con Caractersticas Especiales, y no a cada producto individual medido por el mtodo de prueba. Pro tanto, los estudios MSA debieran conducirse lo ms amplio posible a lo largo de todos los productos que usen algn mtodo de prueba particular. Si la variabilidad resultante es inaceptable, entonces los estudios debieran conducirse en una clase de productos ms estrecha debieran tomarse acciones para mejorar el mtodo de prueba.

F.10 Estudios Iniciales de Procesos para Caractersticas Especiales (ver 2.2.11)

La manufactura de materiales a granel consiste de industrias con un alcance variedad de procesos de produccin, desde productos de alto volumen hasta productos de especialidad fabricados en pequeas cantidades no ms de una dos veces por ao. A menudo el proceso de produccin es completado ya puesto en marcha antes de que puedan probarse suficientes muestras. Para el tiempo en que el producto es hecho otra vez, el personal y/o equipo pueden haber ya cambiado. Tambin, estos procesos cuentan con numerosas variables de entrada, muchas variables de control, y una variedad de variaciones del producto mismo. Estas son no-linealidades significando por ejemplo que doblando el cambio en una entrada particular no necesariamente dobla el cambio en el resultado salida. Los efectos y relaciones entre todas estas variables y controles son tambin no usualmente conocidos sin error. Procesos mltiples son usualmente interconectados, algunas veces con ciclos de retroalimentacin. Existen tambin consideraciones de tiempo y retrasos en los tiempos de reaccin. Adems, las mediciones de variables componentes son generalmente menos precisas que las mediciones de partes componentes, de tal forma que en muchos casos deben usarse variables correlacionadas.

46

F.11 Muestras Master (ver 2.2.15)

F.11.1 Introduccin Los requerimientos para muestras master o equivalentes deben ser acordados por el cliente y la organizacin. Muestra Fsica: Algunos materiales a granel son estables y no cambiantes en perodos de tiempo extensos (ej., estos no cambian significativamente su composicin fsica qumica, si se almacenan apropiadamente, por dcadas). En este caso, una muestra fsica servira como Muestra Master. Registro Analtico de Muestras: Otros materiales a granel cambian con el tiempo, aunque pueden ser cuantificados en forma precisa con tcnicas analticas apropiadas. En este caso el registro analtico (ej., impresin de un espectro Ultra-Violeta Infra-Rojo, anlisis espectromtrico de Masas de Absorcin Atmica Cromatogrfico de Gases) es una Muestra Master apropiada. Registro de Muestras de Manufactura: Cuando los materiales a granel no pueden identificarse distintivamente o cambian en el tiempo, un registro de muestra de manufactura debiera generarse. El registro debiera incluir la informacin requerida para manufacturar una corrida de tamao normal de produccin (lote batch), en acuerdo con el Plan de Control de la Produccin final que soporte el PSW. Este registro ofrece una prueba de auditoria a la informacin que pudiera almacenarse en diferentes documentos y/o sistemas electrnicos. La siguiente es informacin bsica sugerida para completar esta tarea: La cantidad de producto fabricado. Los resultados de desempeo importantes. Las materias primas utilizadas (incluyendo fabricante, # de Lote y registros de propiedades importantes). El equipo crtico requerido para fabricar el material a granel. Registros analticos de muestras, como se describen anteriormente, del material como se fabric. Tarjeta del Lote Batch usado para fabricar el material a granel.

47

F.11.2 Registro de Muestra Master en Manufactura de Pintura - Ejemplos Las siguientes figuras muestran ejemplos de registros de muestras master en la manufactura de pintura:

Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura Registro de la Manfra. del Lote/Batch

LOCALIZACION DE LA MANFRA. ___Planta #1___ FECHA DE MANFRA. __12/5/97__ Nmero de Lote/Batch __1X97__ Cdigo del Producto: __xxR-yyyyy Cubierta de base__ Nombre del Producto: __Cubierta de base blanca__ Fecha de la Frmula: __1/18/97__ Lbs./Galones requeridos: __1000 Galones__ Identificacin del Equipo: __Mezcladora #2__ INFORMACION DE PRUEBAS Mtodo de Prueba Especificaciones Nombre Wt/Galn TM001 10.50 - 10.70 % No Voltil TM004 57 - 61% Viscosidad TM003 30 - 40 Secs.

Ingredientes
Agregar en orden, con la mezcla

Cantidad

Cantidad en Carga

Lote/ Tanque #

Fecha/Hora

Iniciales del Op.

12/5/97 9.35 AM 12/5/97 10.00 CD678 501 Libras 500 Libras Resina B AM Temperatura de control de la mezcla. No debe exceder de 105 F. Temp. registrada = ____ Iniciales _____ Conector tranversal 100 Libras 100 Libras AC250 12/5/97 10.25 AM INSTRUCCIONES DE LLENADO Contenedores __Tanque de 250 Galones__ Filtrado __Bolsas de 25 Micrones__ Etiquetado __Bajo Contrato__ Resina A 1000 Libras 999 Libras AB345

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Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura Resultados de Pruebas del Producto Cdigo del Producto: xxR-yyyy Nombre del Producto: Cubierta Base Blanca Localizacin de Manufactura: Planta #1
Fecha Batch # Tamao del Batch Galones 12/5/97 1/97 1000 Wt/Gallon TM001 10.50 10.70 10.59 % noVoltil TMOO4 57 61% 59.6 Viscosidad TM003 30 40 Secs 34 OK Iniciales Notas

Registro de Muestra Master en la Manfra. de Pintura Certificado del Anlisis de Ingredientes

Certificado de Anlisis
Nombre del Material: Resina Filmformer Lote/Batch #: AB345 Cdigo del Material: Resina A Requerimientos de Especificacin Mn Max Lote/Batch Resultado de la Propiedad % No Voltil (TM004) ph
(TM005)

57% 61% 7 7.3

58.8% 7.2

Firma de Certificacin: Fecha:

F.12 Certificado de Emisin de una Parte (CFG-1001) [ver 2.2.18]

Un certificado de Emisin de una Parte debe ser preparado y emitido para aprobacin cuando se requiera por el cliente. Si algn cliente acuerda que no se requiere el PPAP, no se necesita preparar ningn certificado de garanta. La informacin requerida por el Certificado de Emisin que no aplique para materiales a granel (ej., peso de la parte, mediciones dimensionales) no necesita ser ofrecida. Para aquellas organizaciones que hayan sido clasificadas como "auto certificables" por algn cliente especfico, la emisin del certificado firmado slo por la organizacin debe ser evidencia de aprobacin del PPAP, a menos que la organizacin sugiera otra cosa. Para todas las otras organizaciones, evidencia de aprobacin de un PPAP debe ser el certificado firmado tanto por el representante autorizado del cliente como la organizacin u otros documentos de aprobacin del cliente.

49

F.13 Aprobacin Provisional (ver 5.2.2)

La mayora de los productos logran su aprobacin, previo a su uso inicial. En los casos donde la aprobacin no pueda obtenerse, una "Aprobacin Provisional de Materiales a Volumen/Granel" puede otorgarse. Una forma se muestra en la siguiente pgina; pueden usarse otras formas. TERMINACIN DEL FORMATO DE APROBACIN PROVISIONAL DE MATERIALES A GRANEL
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. I I. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. NOMBRE DE LA ORGANIZACIN: Nombre asignado a la localizacin de manufactura de la organizacin. NOMBRE DEL PRODUCTO: Nombre para el producto designado por la organizacin como se identifique en los documentos Liberados de Ingeniera del Cliente. CDIGO DEL PROVEEDOR: Cdigo (nmero DUNS un equivalente) asignado a la localizacin de manufactura como se muestre en la orden de compra del Cliente. ESP. DE ING.: especificacin identificada por el Cliente a travs de la cual el producto es aprobado y liberado. PLANTA DE MANUFACTURA: Direccin fsica de la localizacin de manufactura como se muestra en la orden de compra del Cliente. # DE PARTE: Nmero de Parte del Cliente. # DE CAMBIO DE ING.: Nivel de Revisin de la Frmula nmero identificando la frmula. FECHA DE LA FRMULA: Fecha de Liberacin de Ingeniera de la frmula identificada en item #7. FECHA DE RECIBO: Slo para Uso del Cliente. RECIBIDO POR: Slo para Uso del Cliente (Representante del Cliente). NIVEL DE EMISIN: nivel de Emisin (1-5) al que la organizacin le es requerido a emitir y conforme es definido por el Cliente. FECHA DE CADUCIDAD/VENCIMIENTO: fecha en que la Aprobacin Provisional expira. CDIGO DE RASTREO: Slo para Uso del Cliente. FECHA DE RE-EMISIN: Fecha en que la organizacin re-emite la aprobacin para produccin. STATUS: Para cada item, registrar el cdigo apropiado (NR - No Requerido, A - Aprobado, I Provisional). CANTIDAD ESPECFICA DE MATERIAL AUTORIZADO: utilizado cuando la Aprobacin Provisional especifique una cantidad especfica de volumen de producto. AUTORIZACIN DE LA CORRIDA DE PRODUCCIN: Liberacin de Ingeniera del Cliente autorizando el uso del producto en las instalaciones del Cliente. RAZON(ES) PARA LA APROBACIN PROVISIONAL: indicar las razones para la solicitud provisional. ASPECTOS CLAVE A RESOLVER, FECHA DE TERMINACIN ESPERADA: Para cada item marcado como I en #15, ofrecer detalles explicativos en relacin a aspectos clave de problemas y preparar una fecha para la resolucin de dichos problemas. ACCIONES A EJECUTAR DURANTE EL PERODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA: Qu se ha hecho para asegurar la contencin del producto defectivo, fecha en que las acciones son implementadas y Criterios de Salida necesarios para terminar la necesidad de continuar acciones o sus elementos individuales. FECHA DE REVISIN DE AVANCES: Actualizaciones en avances de resolucin de problemas, generalmente el punto medio entre la publicacin y la caducidad del perodo provisional. FECHA EN QUE EL MATERIAL SE REQUIERE PARA LA PLANTA: Fecha en que el material es requerido en la planta del Cliente. QU ACCIONES SE ESTN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE FUTURAS EMISIONES CUMPLIRAN CON TODOS LOS REQUERIMIENTOS PARA PPAPs PARA LA FECHA PROMESA DE LA MUESTRA? Porqu no pasara esto otra vez? ORGANIZACIN: Organizacin oficial Responsable y Autorizada para asegurar cumplimiento con las acciones y fechas arriba mencionadas. ING. DE PRODUCTO: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniera del Producto, y fecha. ING. DE MATERIALES: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniera de Materiales, y fecha. ING. DE CALIDAD: firma, nombre, y No. de Tel. de Ingeniera de Calidad, y fecha.

21. 22. 23. 24. 25. 26. 27.

28.

NUMERO DE APROBACIN PROVISIONAL: Slo para Uso del Cliente.

50

FORMA DE APROBACIN PROVISIONAL PARA MATERIALES A GRANEL

NOMBRE DEL PROVEEDOR CDIGO DEL PROVEEDOR PLANTA DE MANUFACTURA CAMBIO DE ING. # FECHA DE RECIBO NIVEL DE EMISIN CDIGO DE RASTREO
7 9 11 13 1 3 5

NOMBRE DEL PRODUCTO ESPECIFICACIN DE ING. # DE PARTE FECHA DE FORMULA RECIBIDO POR FECHA DE VENCIMIENTO FECHA DE RE-EMISIN

2 4 6 8 10 12 14

STATUS: (NR - No Se Requiere, A - Aprobado, I - Provisional)

15

Matriz de Diseo AMEFD Caractersticas Especiales del Producto Aprobacin por Ingeniera Planes de Control AMEFP Caractersticas del Proceso Especiales Diagrama del Flujo del Proceso Resultados de Prueba Estudios de Procesos Resultados Dimensionales Muestra Master Estudios de Sistemas de Medicin Reporte de Aprobacin de Apariencia CANTIDAD ESPECFICA DE MATERIAL AUTORIZADO # DE AUTORIZACIN DE CORRIDA DE PRODUCCIN RAZONES DE LA AUTORIZACIN PROVISIONAL
16 17 18

ASPECTOS CLAVE A SER RESUELTOS, FECHA DE TERMINACIN ESPERADA (CLASIFICAR COMO INGENIERIA, DISEO U OTRO)

19

ACCIONES A REALIZAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA

20

FECHA DE REVISIN DE AVANCES FECHA DEL MATERIAL REQUERIDO A LA PLANTA 24 QU ACCIONES SE ESTN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLAN CON REQUERIMIENTOS DE PPAPs DE MATERIALES A GRANEL PARA LA FECHA PROMESA DE LAS MUESTRAS?
23

21

22

PROVEEDOR (FIRMA AUTORIZADA)

24

TEL: FECHA: TEL FECHA

(NOMBRE) APROBACIN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)

ING. DE PRODUCTO (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE MATERIALES (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE CALIDAD (FIRMA) (NOMBRE)

25

26

27

NMERO DE APROBACIN PROVISIONAL

28

51

FORMA DE APROBACIN PROVISIONAL PARA MATERIALES A GRANEL

NOMBRE DEL PROVEEDOR CDIGO DEL PROVEEDOR PLANTA DE MANUFACTURA CAMBIO DE ING. # FECHA DE RECIBO NIVEL DE EMISIN CDIGO DE RASTREO NOMBRE DEL PRODUCTO ESPECIFICACIN DE ING. # DE PARTE FECHA DE FORMULA RECIBIDO POR FECHA DE VENCIMIENTO FECHA DE RE-EMISIN

STATUS: (NR - No Se Requiere, A - Aprobado, I - Provisional)

Matriz de Diseo AMEFD Caractersticas Especiales del Producto Aprobacin por Ingeniera Planes de Control AMEFP Caractersticas del Proceso Especiales Diagrama del Flujo del Proceso Resultados de Prueba Estudios de Procesos Resultados Dimensionales Muestra Master Estudios de Sistemas de Medicin Reporte de Aprobacin de Apariencia CANTIDAD ESPECFICA DE MATERIAL AUTORIZADO # DE AUTORIZACIN DE CORRIDA DE PRODUCCIN RAZONES DE LA AUTORIZACIN PROVISIONAL

ASPECTOS CLAVE A SER RESUELTOS, FECHA DE TERMINACIN ESPERADA (CLASIFICAR COMO INGENIERIA, DISEO U OTRO)

ACCIONES A REALIZAR DURANTE EL PERIODO PROVISIONAL, FECHA EFECTIVA

FECHA DE REVISIN DE AVANCES FECHA DEL MATERIAL REQUERIDO A LA PLANTA QU ACCIONES SE ESTN EJECUTANDO PARA ASEGURAR QUE EMISIONES FUTURAS CUMPLAN CON REQUERIMIENTOS DE PPAPs DE MATERIALES A GRANEL PARA LA FECHA PROMESA DE LAS MUESTRAS?

PROVEEDOR (FIRMA AUTORIZADA) (NOMBRE) APROBACIN DEL CLIENTE (CUANDO SEA NECESARIO)

TEL: FECHA: TEL FECHA

ING. DE PRODUCTO (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE MATERIALES (FIRMA) (NOMBRE) ING. DE CALIDAD (FIRMA) (NOMBRE) NMERO DE APROBACIN PROVISIONAL

52

F.14 Conexin con la Planta del Cliente

F.14.1 Responsabilidades del Cliente La conexin con la planta del cliente es una responsabilidad compartida entre la organizacin que suministre el material a granel y el cliente. Esta conexin define la interaccin de los pasos de procesamiento especficos de la planta del cliente con las Caractersticas Especiales y atributos finales del producto del material a granel. Esta interaccin es especialmente significativa cuando los materiales a granel sufren transformaciones qumicas fsicas. Tres componentes clave en la Conexin con la Planta del Cliente son el desarrollo de la Matriz de Procesos del Cliente, y la preparacin del Plan de Control el cual dirige sistemticamente acciones correctivas. Para materiales a granel, la conduccin de los pasos bosquejados en esta "Conexin con la Planta del Cliente" es altamente recomendable.
NOTA: No es intencin del PPAP el comprometer informacin de propiedad autora.

F.14.2 Conexin con la Planta del Cliente Clarificacin Lo siguiente aplica a materiales que son transformados de granel (ej., lata de pintura hmeda) a producto final (ej., pelcula de pintura curada). Esto puede no aplicar a todos los materiales a granel (ej., fluido de limpiabrisas, aceite de motor, etc.). Se reconoce por la organizacin que es su responsabilidad el enviar el producto al cliente con las caractersticas del material a granel de acuerdo entre la organizacin y el cliente. El impacto de la transformacin de los materiales a granel por la planta del cliente sobre los atributos finales del producto puede ser tomado en cuenta para el proceso de aplicacin del cliente. Durante la transformacin de producto a granel a producto final, tanto las caractersticas del producto a granel como los atributos finales del producto pudieran ser impactados por los controles de proceso del cliente. PPAP no requiere un AMEF de Procesos un Plan de Control para el proceso del cliente. Dado que el producto es frecuentemente representado por dos productos (granel y terminado), existe una responsabilidad compartida para los atributos finales del producto. Por ejemplo, porcentaje de slidos y viscosidad de un acabado de material a granel que impacte en los atributos de la pelcula construida en la cubierta final, puede ser afectado por una reduccin de porcentaje de solventes en el cuarto de mezclas del cliente. El parmetro de porcentaje de reduccin en el proceso puede por tanto ser controlado para ayudar en el control de la construccin de la pelcula. Los pasos del proceso en las plantas del cliente pueden ponerse en Matrices versus las Caractersticas Especiales (determinadas en forma conjunta por la organizacin y el cliente). Cuando el alto impacto sea evidente, dichos pasos del proceso pueden ser analizados con la metodologa de AMEFs de Procesos. Las Caractersticas Especiales pueden entonces ser determinadas, y ser incluidas en el Plan de Control para el proceso del cliente. Estos items de caractersticas especiales de control pueden ser monitoreados y mejorados continuamente. F.14.3 Conexin con la Planta del Cliente - Lineamientos El siguiente es un conjunto recomendado de lineamientos para la planta del cliente cuando se implementen controles de proceso para materiales a granel. 1. Ensamblar equipos multifuncionales con personal del cliente para cada rea de proceso del cliente. Incluir representantes apropiados de la organizacin en cada equipo. 2. Seleccionar Campeones para cada equipo estos seran los dueos del proceso del cliente (ej., jefe de ingenieros de procesos, supervisor de rea, etc.). 3. Definir manejos crticos del cliente, pasos de aplicacin y parmetros de proceso en cada rea. 4. Revisar la Matriz de Diseo y los items del AMEF de Diseos de la organizacin para funciones de aplicacin y las cuales hayan sido designadas como Caractersticas Especiales. Revisar tambin atributos finales y deseados del producto para items que necesiten control. 5. De #4, desarrollar una lista de Caractersticas Especiales y Atributos. 53

6. Construir una Matriz de Procesos del Cliente, usando el paso #3 anterior, y el paso #5 como el lado de una matriz. 7. Ejecutar un AMEF de Procesos del Cliente, orientndose en reas de procesos del cliente de alto impacto y que impacten en Caractersticas Especiales. (Hacer el AMEF de Procesos con Apndice F). 8. Determinar las Caractersticas Especiales de la Matriz de Procesos y el AMEF de Procesos del cliente (ej., flujo del fluido de pintura, distancia de la pistola, etc.). 9. Preparar un Plan de Control para cada rea de proceso del cliente afectada. El plan (utilizar los lineamientos actuales del APQP de DaimlerChrysler, Ford, y GM) podra contener en un mnimo todos los pasos del proceso que contengan Caractersticas Especiales. 10. Monitorear y registrar todas las Caractersticas Especiales por medios apropiados (grficas de control, checklists, etc.). 11. Asegurar estabilidad en las Caractersticas Especiales y mejorar continuamente cuando sea posible.

Ejemplo de una Matriz de Procesos del Cliente

Manejos del Cliente, Pasos de Aplicacin y Parmetros del Proceso Caracterstica Reduccin Flujo Atomiza Aire Tapa Distancia Cajn Temper Humedad Temper de s & Atributos de % de dor de la de de de la de atura de de cabina atura fluido pistola Especiales Pintura ventila pistola pistola lavado cabina de de la cin de de la cocina pintur a pistola pistola do 1 3 Combas 2 Ruido 2 Descarapelado 3 Ocultos 1 Adhesin 1 Rangos de Impacto: 3=Alto,
Const. de Pelcula Chequeo de Polvo

1 2 3 2 3 2 3 3 2 3 3 1 1 1 2=Medio, 1=Bajo

2 2 2 2 2 1 1

3 2 1 1 2 1 1

1 3 3 2 2 3 1

3 1 1 1 1 1 1

1 1 1 3 1 1 1

3 1 1 1 2 1 1

1 1 2 3 2 1 3

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Apndice G Llantas - Requerimientos Especficos

G.1 Introduccin y Aplicacin
Una organizacin que suministre llantas debe cumplir con los requerimientos para PPAPs. Este Apndice es usado como gua para clarificacin de requerimientos a menos que se especifique otra cosa por el representante autorizado del FEO del cliente. Pruebas de desempeo, en base a requerimientos de diseo usados por cada FEO para seleccionar la construccin de la llanta (aprobacin tcnica), reduce la necesidad de repetir todas las pruebas durante un PPAP. Pruebas de confirmacin especficas para PPAPs son especificadas por cada FEO.

G.2 Lineamientos para Requerimientos de PPAPs (Referencia a Seccin 2.1)

Corrida de Produccin Significativa (2.1)
A menos que se especifique otra cosa por el FEO, el tamao de la corrida de produccin para las partes de un PPAP es de un mnimo de 30 llantas.
NOTA 1: La definicin anterior aplica a todos los usos de una "corrida de produccin significativa" dentro de un PPAP. NOTA 2: El desarrollo tpico del diseo de una llanta nueva involucra fabricacin de una pequea cantidad de llantas. La mayora de los diseos son bsicos para el proceso de la organizacin. Para la industria de las llantas, un PPAP se completa tpicamente con un molde moldes iniciales, y bien por anticipado con requerimientos del cliente para volmenes de produccin largos. NOTA 3: El PPAP para la industria de las llantas se deriva tpicamente de 1 a 8 horas de curado de llantas del proceso de produccin aprobado y como se especifique en los planes de control de la organizacin.

No se requiere PPAP para moldes adicionales que sean trados a la lnea en el proceso de produccin aprobado. Todos los moldes adicionales deben ser certificados por criterios de certificacin y documentacin internos de la organizacin.
NOTA 4: Para llantas, el herramental es definido como el molde de las llantas mismas. Esta definicin de herramental aplica a todos los usos de "herramental" dentro de un PPAP.

Resultados de Pruebas de Materiales (Referencia a 2.2.10.1)

Las pruebas aplican slo en llantas terminadas y no en materias primas. La prctica de la industria de las llantas no requiere pruebas qumicas, fsicas metalrgicas. Los resultados de pruebas de materiales no son requeridos para un PPAP.

Caractersticas Especiales (Referencia a 2.2.11.1)

Uniformidad de la llanta (variacin de la fuerza) y balance son designadas como caractersticas Especiales.

Reporte de Aprobacin de Apariencia (RAA) (Referencia a 2.2.13)

El requerimiento de un RAA no aplica.

Muestras Master (ver 2.2.15 y 2.2.9)

Las muestras master no se retienen.

Diagramas de Flujo de los Procesos

Ver PPAP 2.2.5.

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Ayudas para Chequeo (ver 2.2.16)

Las ayudas para chequeo no son requeridas.

Certificado de Emisin de un PPAP (ver 2.2.18)

Los Reportes de cavidades, moldes, lneas, etc. mltiples en el PSW no son requeridos para las llantas.

Peso de la Parte (Masa) (Referencia a 2.2.18.1)

Las llantas para PPAPs son pesadas a dos (2) decimales significativos (xx.xx). El promedio es reportado en el PSW hasta con cuatro (4) decimales (xx.xxxx).

G.3 Emisiones a los Clientes Niveles de Evidencia (Referencia a seccin 4)

Requerimientos de Retencin/Emisin (Referencia a la Tabla 4.2)
Los registros de items/puntos emitidos (S) y retenidos (R) son mantenidos en localizaciones apropiadas y designadas por la organizacin.

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Apndice H Industria de los Camiones Requerimientos especficos

Introduccin Una organizacin que suministre a FEOs de Camiones debe cumplir con los requerimientos de este Apndice usar la gua que est aqu para clarificaciones de PPAPs. Los requerimientos en este Apndice son mnimos y pueden complementarse a discrecin de la organizacin y/o el cliente. Aplicacin (ver Pgina 1) Se agregan los siguientes requerimientos adicionales: El Cliente tiene el derecho de solicitar un PPAP cada vez que recalifique un componente de produccin. Proceso Base y Caracterstico y componentes de Nmeros de Parte Generados son calificados en el PPAP usando la configuracin mas alta de contenido para calificar el nmero de la muestra master. Todas las otras configuraciones pueden ser aprobadas con la emisin de un PSW ligado al nmero de parte nueva con el nmero de la muestra master. Para materiales a granel y partes estndar de catlogo, la organizacin debe calificar formalmente su producto contra sus registros de diseo y emitir un PSW cuando lo solicite el cliente.

Corrida de Produccin Significativa (ver 2.1) Es importante que adecuadas cantidades de partes sean manufacturadas durante esta corrida para confirmar la calidad y habilidad del proceso de produccin en la razn, previo a la produccin completa. Se reconoce que en aplicaciones de bajo volumen, muestras tan pequeas como 30 piezas pueden ser utilizadas para estudios preliminares de habilidad de los procesos. Cuando se ejecute la Corrida de Produccin Significativa, todos los aspectos de variabilidad dentro del proceso de produccin debieran ser considerados y probados cuando sea prctico, ej., variabilidad en los ajustes puestas a punto u otros aspectos clave y potenciales relacionados con el proceso identificados en el AMEFP. Los tamaos de muestra deben ser discutidos y acordados inicialmente en el proceso de APQP. Si los volmenes proyectados son tan bajos que no pueden obtenerse 50 muestras previas a la produccin, puede otorgarse una aprobacin provisional del PPAP. Un reporte dimensional con inspeccin al 100% de caractersticas especiales es requerido durante el perodo provisional. Una vez que las 30 muestras consecutivas de produccin son producidas, medidas, y se haya calculado y aceptado algn ndice de calidad, entonces la aprobacin provisional cambia a aprobacin. Resultados Dimensionales (ver 2.2.9) La organizacin debe emitir como parte del paquete para el PPAP, una copia del dibujo con cada dimensin, prueba y/o especificacin, identificada con un nmero nico. Estos nmeros nicos deben ser registrados dentro de la hoja de resultados dimensionales y de pruebas conforme aplique, y resultados actuales ser registrados en las hojas apropiadas. La organizacin debe tambin identificar la zona de impresin para cada caracterstica numerada y conforme aplique.

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Pruebas de Materiales (ver 2.2.10.1) La organizacin debe tambin emitir un Reporte y Plan de Verificacin de Diseos que resuma resultados de pruebas de desempeo y funcionalidad apropiadas. ndices de Calidad (ver 2.2.11.2) Cuando un cliente especifique caractersticas especiales y el uso consumo estimado anual sea menor de 500 piezas, la organizacin debe documentar en sus planes de control que ellos: conducirn estudios iniciales de habilidad de los procesos con un mnimo de 30 piezas de produccin y mantendrn grficas de control de SPC de las caractersticas durante la produccin. Para caractersticas especiales que puedan ser estudiadas usando datos de variables, la organizacin debe utilizar una de las siguientes tcnicas para estudiar la estabilidad de los procesos: Grficas de Lecturas Individuales X y Rangos mviles, graficado de un mnimo de 30 puntos Cuando se ejecuten estudios iniciales de procesos, los datos deben graficarse de partes consecutivas tomadas de la corrida prueba de produccin. Estos estudios podran ser incrementados reemplazados por resultados de largo-plazo de una misma corrida una similar y en el mismo equipo con acuerdo previo del cliente. Muestras Master (ver 2.2.15) La muestra master debe ser retenida despus de la aprobacin del PPAP y cuando sea especificado por el cliente. Certificado de Emisin de la Parte (ver 2.2.18) Cuando se especifique por el cliente, las organizaciones deben usar el PSW de la Industria de Camiones (ver formato PSW de la Industria de Camiones siguiente). Peso de la Parte (masa) (ver 2.2.18.1) La organizacin podra registrar el peso de la parte emitida en el PSW, medida y expresada en Kilogramos y hasta cuatro figuras significativas (ej., 1000 Kg, 100.0 Kg, 10.00 Kg, y 1.000 Kg) a menos que se especifique otra cosa por el cliente. Para determinar el peso de la parte, la organizacin debe pesar en forma individual diez partes seleccionadas aleatoriamente, y calcular y reportar el peso promedio. Al menos una parte debe ser medida de cada cavidad, herramental, lnea proceso usados en la elaboracin del producto. Notificacin al Cliente (ver 3.1) La organizacin debe notificar al cliente de cualquier planeado en el diseo y el proceso. El cliente puede consecuentemente elegir el requerir una emisin para una aprobacin de un PPAP. Las organizaciones que suministren a FEOs de Camiones suscritos se les requiere completar la forma de Notificacin de Cambios del Producto/Proceso ( PPCN) para sugerir prximos cambios del proceso o del producto que sea de su propiedad. Grficas X-Barra y R, n=5, y graficado de un mnimo de 6 subgrupos ejecutarn el 100% de inspeccin y registro de resultados

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Terminacin del Certificado de Emisin de una Parte INFORMACIN DE LA PARTE 1. Nombre de la Parte: Nombre del item parte final liberado por ingeniera. 2. Nmero(s) de Parte del Cliente: Nmero del item parte final liberado por ingeniera. 3. Nivel de Revisin de la Parte: si aplica. 4. Nmero de Orden de Compra del Herramental: si aplica. 5. Nivel de Cambio de Ingeniera del Dibujo & Fecha de Aprobacin: Indica el nivel de cambio y la fecha de emisin. 6. Cambios de Ingeniera Adicionales: Incluye todos los documentos de cambios de ingeniera autorizados y las fechas de aprobacin no incorporadas todava en los dibujos pero ya incorporadas en la parte. 7. Mostrado en Nmero de Dibujo: los registros de diseo que especifican el nmero de parte del cliente siendo emitido. 8. Nmero de Orden de Compra: Registrar este nmero como se encuentre en la orden de compra. 9. Peso de la Parte: Registrar el peso actual en kilogramos con cuatro nmeros significativos. 10. Nmero de Ayuda para Chequeo: Registrar el nmero de ayuda para chequeo, si se usa alguna para inspeccin dimensional, y 11. Su Nivel de Cambio de Ingeniera y la Fecha de Aprobacin. INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA 12. Nombre de la Organizacin y Cdigo: Muestre el cdigo asignado a la localizacin de manufactura en la orden de compra. 13. Direccin de la Organizacin de Manufactura: Muestre la direccin completa de la localizacin donde el producto se manufacture. INFORMACIN DE LA EMISIN 14. Nombre/Divisin del Cliente: Muestre el nombre y divisin corporativos el grupo de operaciones. 15. Nombre para Contacto: Registrar el nombre de su contacto con el cliente. 16. Aplicacin: Registrar el ao modelo, el nombre del vehculo, mquina, transmisin, etc. 17. Checar el cuadro apropiado para indicar Substancias de Inters / Reportes con Marcado ISO. RAZON DE LA EMISIN 18. Checar el cuadro apropiado. Agregar detalles explicativos en la seccin de "otros". NIVEL DE EMISIN SOLICITADO 19. Identificar el nivel de emisin solicitado por su cliente. Checar los items/puntos para emisin si el nivel 4 es el solicitado. DECLARACIN 20. Explicacin/Comentarios: Ofrecer detalles explicativos sobre los resultados de la emisin; puede agregarse informacin adicional conforme sea apropiado. 21. Registrar el nmero cdigo que identifique el molde, cavidad, y/o proceso de produccin especfico y usado para fabricar las partes productos muestra. 22. El oficial responsable del proveedor, despus de verificar que los resultados muestren cumplimiento con todos los requerimientos del cliente y que toda la documentacin requerida est disponible, debe aprobar la declaracin y ofrecer el Puesto, Nmero de Telfono, Direccin de E-mail, y Nmero de Fax. SLO PARA USO POR EL CLIENTE: dejar en blanco.

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2 1

4 6 7 10 11 8

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Terminacin de una Notificacin de un Cambio del Proceso/Producto A: nombre del contacto del Cliente. Cliente: nombre del Cliente. Nmero de Parte de la Organizacin: El nmero de la parte vendible que llevar el producto el cambio del proceso. 4. Nivel de Revisin de Ingeniera: El nivel de revisin del dibujo de Ingeniera y la fecha. 5. Nmero de Parte del Cliente: Nmero de parte del cliente (si aplica). 6. Nivel de Revisin de Ingeniera: El nivel de revisin de dibujo del cliente y la fecha. 7. Nmero de Orden de Compra: Nmero de Orden de Compra del Cliente. 8. Aplicacin: Registrar el ao modelo, nombre del vehculo, mquina, transmisin, etc. 9. Regulacin de seguridad y/o gubernamental: El componente cuenta con regulaciones de seguridad y gubernamentales asociadas? (S / No). INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA 10. Nombre: Registrar el nombre y direccin de la compaa que est / estar manufacturando el componente. 11. Cdigo: Nmero asignado al cliente para la organizacin que est vendiendo el componente. 12. Planta(s) del Cliente afectada(s): Listar las plantas del cliente donde el producto es usado. 13. Tipo de Cambio: Checar todas las propiedades que pueden ser afectadas por el cambio. 14. Responsabilidades de Diseo: Checar si la organizacin el Cliente cuentan con responsabilidades de diseo. 15. Cambios de la Organizacin que Pudieran Afectar el Item Final: Checar los cuadros que apliquen para algn cambio del producto. 16. Fecha Esperada de Terminacin/Emisin del PPAP: Estimar la fecha en que la Organizacin 1. 2. 3.

tendr su calificacin interna completa.

17. Descripcin Detallada del Cambio: Informacin especfica que describe el cambio del producto del proceso de la Organizacin. 18. Fecha Planeada de Implementacin: Registrar la fecha planeada para la produccin con el cambio. DECLARACIN 19. Explicacin/Comentarios: Incluye aqu cualquier explicacin comentarios adicionales. 20. Nombre: Nombre de la persona que est acordando con la declaracin y emisin de la PPCN. 21. Puesto: Puesto en el negocio de la persona firmando la declaracin. 22. Nmero de Telfono en la Empresa: Nmero de telfono donde la persona que firma la declaracin puede contactarse. 23. Nmero de Fax en la Empresa: Nmero de fax de la persona que firma la declaracin. 24. Direccin de E-mail: Direccin de E-mail de la persona que firma la declaracin. 25. Fecha: Fecha en que la PPCN es firmada.
Otra informacin y documentos sin nmero y requeridos debiera ser autoexplicativa. Si es necesaria alguna clarificacin adicional, favor de contactar a su representante del cliente.

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NOTIFICACIN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN) Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organizacin de su cliente cuando se requiera la notificacin del cliente en base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responder de regreso con un reconocimiento y puede requerir clasificacin de cambios o requerimientos de emisin de PPAPs adicionales.
Para: 1 Nmero de Parte de la Organizacin
5

Cliente:
3 5 7

Nivel de Revisin de Ingeniera Nivel de Revisin de Ingeniera

4 6

Con Fecha Con Fecha

9

Nmero de Parte del Cliente

Nmero de Orden de Compra

Regulaciones de Seguridad y/o Gubernamentales

Aplicacin 8 INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA Nombre: 10 Direccin: Ciudad, Estado y C.P. Plantas del Cliente Afectadas:
14 12 13

Cdigo:

11

Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican) Dimensional Materiales Funcional Apariencia

Responsabilidad de Diseo: Cliente Organizacin Cambio de la Organizacin que Puede Afectar Algn Item Final Cambio del Producto

15

Cambio del Dibujo de Ingeniera

16

Subcomponente Nuevo Revisado

Fecha Esperada de Emisin / Terminacin del PPAP: DESCRIPCIN DETALLADA DEL CAMBIO DEL PRODUCTO/PROCESO

17

Fecha Planeada de Implementacin:

18

DECLARACIN: Yo certifico que las muestras representativas sern manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado, para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades fsicas, funcionalidad para desempeo y durabilidad. Tambin certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento estn en archivo y disponibles para revisin por el cliente.

Explicacin/Comentarios:

19

NOMBRE:

20 22 24

PUESTO:

21

No. TEL. EMPRESA E-MAIL:

No. FAX FECHA:

23 25

NOTA: Favor de emitir esta notificacin al menos 6 semanas previo a la implementacin del cambio planeado. Contacte a su cliente para determinar si esta forma est disponible en formato electrnico o si esta forma debiera ser enviada por fax. Marzo THE-1002
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NOTIFICACIN DE CAMBIOS DEL PRODUCTO/PROCESO (PPCN) Completar esta forma y enviarla por e-mail a la organizacin de su cliente cuando se requiera la notificacin del cliente en base al manual de PPAP en tabla 3.1. Su cliente responder de regreso con un reconocimiento y puede requerir clasificacin de cambios o requerimientos de emisin de PPAPs adicionales.
Para: Nmero de Parte de la Organizacin Nmero de Parte del Cliente Nmero de Orden de Compra Cliente: Nivel de Revisin de Ingeniera Nivel de Revisin de Ingeniera Con Fecha Con Fecha

Regulaciones de Seguridad y/o Gubernamentales

Aplicacin INFORMACIN DE LA ORGANIZACIN DE MANUFACTURA Nombre: Direccin: Ciudad, Estado y C.P. Plantas del Cliente Afectadas: Responsabilidad de Diseo: Cliente Organizacin Cambio de la Organizacin que Puede Afectar Algn Item Final Cambio del Producto

Cdigo: Tipo de Cambio (Checar Todos los que Aplican) Dimensional Materiales Funcional Apariencia Subcomponente Nuevo Revisado

Cambio del Dibujo de Ingeniera

Fecha Esperada de Emisin / Terminacin del PPAP: DESCRIPCIN DETALLADA DEL CAMBIO DEL PRODUCTO/PROCESO

DECLARACIN: Yo certifico que las muestras representativas sern manufacturadas usando el producto y/o revisado y verificado, cuando sea apropiado, para cambios dimensionales, cambios de apariencia, cambios en propiedades fsicas, funcionalidad para desempeo y durabilidad. Tambin certifico que las evidencias documentadas de tal cumplimiento estn en archivo y disponibles para revisin por el cliente.

Explicacin/Comentarios:

NOMBRE: No. TEL. EMPRESA E-MAIL:

PUESTO: No. FAX FECHA:

NOTA: Favor de emitir esta notificacin al menos 6 semanas previo a la implementacin del cambio planeado. Contacte a su cliente para determinar si esta forma est disponible en formato electrnico o si esta forma debiera ser enviada por fax. Marzo THE-1002
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GLOSARIO
LABORATORIO ACREDITADO es aquel que ha sido revisado y aprobado por un organismo de acreditamiento reconocido nacionalmente [ej., asociacin americana para el acreditamiento de laboratorios (A2LA) o el consejo de normas de Canad (SCC)] para su acreditamiento de laboratorios de pruebas con base en la gua 25 de ISO/IEC o algn reemplazo o equivalente nacional. PARTE ACTIVA es aquella que se ha suministrado actualmente a algn cliente para aplicaciones en servicios o equipo original. La parte se mantiene activa hasta que se otorgue la autorizacin de desperdicio o scrap de herramental por el rea o funcin apropiada del cliente. Para partes con herramental que no es propiedad del cliente o situaciones donde partes mltiples son hechas del mismo herramental, se requiere una confirmacin escrita del rea de compras del cliente para desactivar una parte.
NOTA: Para material a volumen, "la parte activa" se refiere al material a volumen mismo contratado, y no a las partes que sean producidas en forma subsecuente de dicho material.

TEM DE APARIENCIA es un producto visible una vez que el vehculo se ha completado. Ciertos clientes identifican tems de apariencia en los dibujos de ingeniera. En stos casos, se requiere una aprobacin especial para apariencia (color, grano, textura, etc.) previo a la emisin de una parte para produccin. APROBADO es usado en un PPAP para significar que las partes, materiales y/o documentacin (o registros relacionados que se hayan emitido a, o revisado por, el cliente) relacionada cumple con todos los requerimientos del cliente mismo. Despus de una aprobacin total o provisional, la organizacin est autorizada para enviar el producto conforme es estipulado por el cliente. DIBUJO APROBADO es un dibujo de ingeniera firmado por algn ingeniero y liberado a travs del sistema del cliente. MATERIALES APROBADOS son materiales regulados ya sea por especificaciones de normas industriales (ej., SAE, ASTM, DIN, ISO) o por especificaciones de algn cliente. LISTA DE FUENTES APROBADAS es una lista de organizaciones y proveedores que se ha determinado ser aceptable por el cliente. El utilizar algn producto de algn proveedor aprobado no libera a la organizacin de la responsabilidad directa por la calidad de dicho producto. DATOS DE ATRIBUTOS son datos cualitativos que pueden ser contados para registro y anlisis. Algunos ejemplos incluyen la presencia o ausencia de alguna etiqueta requerida, la instalacin de todos los sujetadores requeridos. REPRESENTANTE(S) AUTORIZADOS DEL CLIENTE es un individuo individuos que tienen la autoridad de aprobar en favor del cliente.
NOTA: El proceso del cliente debiera identificar la autoridad para aprobar.

CAJA NEGRA se refiere a una parte (ej., un ensamble, un dispositivo elctrico, un dispositivo mecnico, un mdulo de control) donde las responsabilidades de diseo pertenecen a la organizacin al proveedor. Los requerimientos de caja negra son generalmente limitados a aquellas caractersticas/items requeridos para conexiones de interfase del cliente y verificacin de requerimientos funcionales. "D.D.E." (Diseo y Desarrollo Externo) tiene el significado equivalente. MATERIAL A VOLUMEN/GRANEL es una sustancia (ej., algn slido, lquido o gas no dimensional) tal como adhesivos, selladores, qumicos, recubrimientos, tejidos, lubricantes, etc. Un material a volumen puede llegar a ser un material para produccin si se le emite a ste un nmero de parte para produccin por el cliente (ver MATERIAL PARA PRODUCCION). LISTA DE VERIFICACION DE REQUERIMIENTOS PARA MATERIALES A VOLUMEN/GRANEL define los requerimientos de PPAPs de algn cliente para materiales a volumen. (ver Apndice F). DATOS MATEMATICOS DE CAD/CAM es una forma de registro de diseo con el cual toda la informacin dimensional necesaria para definir un producto es transferida electrnicamente. Cuando este registro de diseo es usado, la organizacin es responsable de obtener algn dibujo para transferir los resultados de alguna inspeccin dimensional. 65

CALIBRACION es un conjunto de operaciones para comparar valores tomados de algn gage o equipo de inspeccin, medicin y/o pruebas con respecto a un patrn o estndar conocido y bajo condiciones especificadas. CAPACIDAD (HABILIDAD) es el rango total de alguna variacin inherente en un proceso estable. (ver manual de referencia del Control Estadstico de los Procesos). DIBUJO CHECADO es un dibujo de ingeniera liberado con los resultados de mediciones actuales registrados por La organizacin y en forma adicional a cada dimensin del dibujo y otros requerimientos. CONFORMIDAD significa que la parte o material cumple con las especificaciones y requerimientos del cliente. CONTROL - ver CONTROL ESTADISTICO. GRAFICAS DE CONTROL - ver manual de referencia del Control Estadstico de los Procesos. PLANES DE CONTROL son descripciones escritas del sistema para controlar partes, materiales a volumen y procesos de produccin. Los planes son escritos por los proveedores para abordar las caractersticas importantes y requerimientos de ingeniera de un cierto producto. Cada parte debe contar con un plan de control, pero en muchos casos, pueden aplicarse planes de control por "familias" a un cierto nmero de partes producidas que usen un proceso comn. Hacer referencia al manual de Planeacin Avanzada de la Calidad de Productos y Planes de Control, a ISO/TS 16949, y a los requerimientos especficos del cliente. CLIENTE es el receptor del producto servicio de la organizacin del proveedor. RANGO DE ROBUSTEZ PARA EL DISEO ESPERADO son los lmites dentro de los cuales los parmetros pueden variar asegurando aun que el producto en cuestin cumple con los requerimientos de adecuacin para su uso. REGISTRO DE DISEO es el dibujo, especificaciones y/o datos electrnicos (CAD) de alguna parte usada para transferir informacin necesaria para fabricar un producto. ANALISIS DE MODOS Y EFECTOS DE FALLAS (AMEFs) es un grupo sistemtico de actividades dirigidas a: (a) reconocer y evaluar las fallas potenciales de un producto/proceso y los efectos de dichas fallas, (b) identificar acciones que pudieran eliminar o reducir la probabilidad de que ocurra la falla potencial, y (c) documentar el proceso completo. Es complementario al proceso de definir lo que un diseo proceso debe hacer para satisfacer al cliente. Referirse al manual de referencia para Anlisis de Modos y Efectos de Fallas Potenciales. ESTUDIO INICIAL DE PROCESOS ver manual de referencia para Control Estadstico de los Procesos. LABORATORIO es una instalacin de pruebas que puede incluir, tales como qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, elctricas y de confiabilidad o validaciones de pruebas mismas. ALCANCE DEL LABORATORIO es un registro de calidad que contiene lo siguiente: las pruebas, evaluaciones o calibraciones especficas de las que el laboratorio de la organizacin tiene la capacidad o competencia para ejecutar una lista del equipo que usa para ejecutar lo arriba mencionado una lista de mtodos y normas o estndares con las cuales ejecuta lo arriba mencionado. DIBUJO MARCADO es un dibujo de ingeniera modificado, firmado y fechado por el ingeniero del cliente (debe incluirse el nmero de cambio de ingeniera). ORGANIZACIONES son suministradores de: a)materiales para produccin, b)partes para produccin servicios, c) ensambles, d) servicios de tratamiento trmico, soldadura, pintura, u otros servicios de acabado, directamente a los FEOs u otros clientes que requieran este documento. CERTIFICADO DE EMISION DE UNA PARTE (PSW) es un documento estndar de la industria requerido para todos los productos revisados o herramental nuevo en el cual La organizacin confirma que las inspecciones y pruebas sobre partes para produccin demuestran cumplimiento con requerimientos del cliente. 66

HERRAMENTALES PERECEDEROS son piezas de taladros, cortadores, insertos, etc. para fabricar un producto y los cuales son consumidos en el proceso. PROCESO es un conjunto de actividades interrelacionadas e interactuantes, las cuales transforman entradas en salidas. DIAGRAMA DE FLUJO DEL PROCESO es una representacin esquemtica del flujo del proceso.
NOTA 1: Para un PPAP, el diagrama de flujo del proceso debiera orientarse al proceso de manufactura, incluyendo retrabajos y reparaciones. NOTA 2: Diagramas del flujo del proceso pueden aplicar a cualquier aspecto del negocio.

MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCION es la localizacin de manufactura dentro del rea de produccin la cual incluye el herramental de produccin, los gages, el proceso, los materiales, los operadores, el medio ambiente y los ajustes del proceso, ej., alimentaciones, velocidades, tiempos de ciclo, presiones, temperaturas, velocidad de lnea establecida. El medio ambiente es definido como todas las condiciones alrededor del proceso o aquellas que afectan la manufactura y calidad de una parte o producto. El medio ambiente vara para cada sitio, pero generalmente incluye: orden y limpieza, alumbrado, ruido, HVAC, controles de ESD y riesgos de seguridad relativos al orden y limpieza. MATERIAL PARA PRODUCCION es un material al que se le ha publicado un nmero de parte para produccin por el cliente y es enviado directamente al cliente mismo. PARTE PARA PRODUCCION es una parte manufacturada en un sitio de produccin usando el herramental de produccin, gages, procesos, materiales, operadores, medio ambiente y ajustes de los procesos, ej., alimentaciones/velocidades/tiempos de ciclo/presiones/temperaturas. EMISION DE APROBACION DE UNA PARTE PARA PRODUCCION est basada en las cantidades especificadas de las partes o materiales para produccin, tomadas stas de corridas de produccin significativas y hechas con el herramental, procesos y tiempos de ciclo de la produccin misma. Estas partes o materiales emitidas para la aprobacin de partes para produccin son verificadas por la organizacin en el cumplimiento de todos los requerimientos especificados en los registros de diseo. RAZON DE PRODUCCIN es el nmero acordado de partes producidas en un perodo de tiempo planeado para cumplir con los requerimientos de volumen de produccin de la planta de manufactura ensamble del cliente con consideracin de otras mezclas de productos y disponibilidad de mquina.
NOTA: La razn de produccin acordada es tpicamente especificada en el acuerdo de compra.

INDICES DE CALIDAD son medidas de habilidad desempeo para un producto proceso tales como Cpk Ppk. Ver el manual de referencia para el Control Estadstico de los Procesos. PLANEACION DE CALIDAD es un proceso estructurado para definir los mtodos (ej., mediciones, pruebas) que sern usados en la fabricacin de un producto o familia de productos especfica (ej., partes, materiales). La planeacin de calidad cubre los conceptos de prevencin de defectos y mejoramiento continuo en contraste con la deteccin de defectos (ver el manual de referencia para Planeaciones Avanzadas de Calidad de Productos y Planes de Control). REGISTRO DE CALIDAD es un documento que establece los resultados logrados ofrece evidencias de actividades ejecutadas, ej., resultados de pruebas, resultados de auditorias internas, datos de calibracin. HERRAMENTAL DE PRODUCCION REGULAR es el herramental con el cual el fabricante pretende fabricar productos para produccin. PARTE/PRODUCTO VENDIBLE - se refiere a un producto/parte especificado en un contrato entre un cliente y una organizacin. CORRIDA DE PRODUCCIN SIGNIFICATIVA - ver PPAP, 2.1. SITIO (o LOCALIZACION) es una localizacin en la cual ocurren procesos de manufactura de valor agregado. 67

CARACTERSTICAS ESPECIALES son caractersticas del producto parmetros del proceso de manufactura que pueden afectar la seguridad el cumplimiento con regulaciones, adecuacin, funcionamiento, desempeo algn procesamiento subsecuente del producto. Hacer referencia a los requerimientos especficos del cliente. ESPECIFICACION es un documento que establece requerimientos.
NOTA: Para un PPAP, cada propiedad de un producto como se identifica en las especificaciones de ingeniera debe cumplir con requerimientos. Se requieren mediciones y resultados de prueba actuales. Las especificaciones no debieran confundirse con los lmites de control, los cuales representan "la voz del proceso".

PROCESOS ESTABLES son procesos que estn en control estadstico. Ver el manual de referencia para el Control Estadstico de los Procesos. CONTROL ESTADISTICO es la condicin de un proceso en el cual todas las causas especiales de variacin han sido eliminadas y solo se mantienen causas comunes de variacin. Ver el manual de referencia para el Control Estadstico de los Procesos. NIVEL DE EMISIN se refiere al nivel de evidencia requerido para la emisin de un PPAP (ver PPAP, 4.1). PROVEEDORES son suministradores de materiales para produccin, de partes para produccin servicios, ensambles, tratamiento trmico, soldadura, pintura u otros servicios de acabado directamente a una organizacin suministrando a un FEO u otros clientes que requieren este documento. HERRAMENTAL es definido como una parte o seccin de la maquinaria de proceso, especfica a un componente o subensamble. Los herramentales (o herramental) son usados en la maquinaria de proceso para transformar materia prima en partes o ensambles terminados. VALIDACION es la confirmacin por examen y suministro de evidencias objetivas de que los requerimientos particulares para un uso especfico y esperado se cumplen. DATOS DE VARIABLES son datos cuantitativos donde las mediciones son usadas para anlisis. Algunos ejemplos incluyen dimetro de un tornillo en milmetros, esfuerzo de cerrado de una puerta en newtons, concentracin de un electrolito en porcentaje y el torque de un pasador en newton-metros. VERIFICACION es la confirmacin por examen y suministro de evidencias objetivas de que los requerimientos especificados se han cumplido. CERTIFICADO - Ver Certificado de Emisin de una Parte (PSW).

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