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La etiqueta de algunos medicamentos de prescripcin contiene informacin acerca del nivel de riesgo para el feto y el grado de precaucin necesaria en su uso. La FDA ha establecido 5 categoras (A, B, C, D y X) para indicar el potencial teratognico de una sustancia. Este formato fue anunciado originalmente en el Boletn Farmacolgico de la FDA de septiembre de 1979. Debido a las revisiones de la rotulacin, son muchos los productos que hoy utilizan el formato estadounidense. En 1989, el ADEC (Comit Australiano de Evaluacin Farmacolgica) adopt un sistema similar de clasificacin, aunque algo expandido. Alemania estableci su propio sistema de clasificacin. A continuacin se presentan las definiciones estadounidense y australiana de las categoras de riesgo en el embarazo (Anon, 1997; Anon, 1982; Briggs et al, 1998; ADEC, 1996).
concordancia con la Gua Australiana sobre Registro de Medicamentos, Volumen 1: Productos Farmacuticos de Prescripcin y Otros Especificados, segunda edicin. Nota: En los medicamentos de las categoras B1, B2 y B3 no existen estudios en humanos o son inadecuados, y por lo tanto la subclasificacin se basa en los datos disponibles obtenidos de animales. La asignacin de una categora B no implica mayor seguridad que la categora C. Los medicamentos dentro de la categora D no estn absolutamente contraindicados en el embarazo (por ejemplo los anticonvulsivos). Adems, en algunos casos, la categora “D” ha sido asignada sobre la base de “sospecha”. abcPediatra Powered by Mambo Generated: 5 July, 2011, 17:08