Glosario de Farmacologa

Vergara Olgun Mara Jos Instituto de Ciencias de la Salud rea Acadmica de Medicina

Vergara Olgun Mara Jos

44

Frmaco: Toda sustancia qumica natural o sinttica, usada en medicina con actividad biolgica aplicada de forma exgena, con o sin forma farmacutica. Medicamento: Sustancia o mezcla de sustancias que se administra por va interna o externa para curar enfermedad o prevenir secuelas. De origen natural o sinttico, con forma farmacutica, usada para prevenir, curar, diagnosticar y tratar enfermedades. Farmacologa: Ciencia que estudia; preparacin, propiedades (fsicas y qumicas), usos, acciones (farmacocintica, farmacodinamia) y origen (natural o sinttico). Genrico: Se trata de una especialidad farmacutica, tiene el mismo principio activo, dosis, y forma farmacutica, mismas caractersticas de farmacocintica y farmacodinamia, tcnicas que un medicamento no protegido por patente alguna. Farmacocintica: Estudio del paso de los frmacos a travs del organismo, incluyendo; absorcin, distribucin, localizacin en los tejidos, metabolizacin y excrecin. Farmacodinamia: estudio de los efectos bioqumicos y fisiolgicos de los medicamentos. Biodisponibilidad: fraccin del frmaco inalterado que llega a la circulacin sistmica y que est disponible. Bioequivalencia: cuando dos medicamentos comparten el mismo principio activo, forma farmacutica, Biodisponibilidad, principio activo, pureza y va de administracin. Toxico: Toda sustancia que es susceptible de generar por un mecanismo qumico acciones adversas o nocivas en los seres vivos. Efectos indeseables: efectos que no se espera que produzca el medicamento con la dosis teraputica. Efectos deseables: efectos que se espera que produzca el medicamento en sus dosis teraputica.

Clasificacin de los medicamentos.

Forma de Preparacin: Magistrales: Preparacin proveniente de la receta de un mdico. Oficiales: Receta proveniente de una farmacopea. Especialidades Farmacuticas: produccin industrial del medicamento.

Naturaleza:

Vergara Olgun Mara Jos

44

Alopticos: Alude a que esta ltima se basara en remedios que producen efectos diferentes a los sntomas que se quiere combatir. Homeopticos: uso de remedios carentes de ingredientes qumicamente activos y premisas. Herbolarios: uso extractivo de plantas medicinales o sus derivados con fines teraputicos, para prevencin o tratamiento de patologas. ndice teraputico: Margen de seguridad entre una dosis eficaz y una toxica. IT= DL50/DE 50 Ventana Teraputica: Son los lmites de concentracin teraputica eficaz mnima. Muta gnesis: capacidad de los agentes qumicos de producir cambios en la informacin gentica. Teratognesis: agentes que pueden inducir o aumentar la incidencia de las malformaciones congnitas cuando se administran o actan en un animal preado durante su organognesis. Carcinognesis: es aqul que puede actuar sobre los tejidos vivos de tal forma que produce cncer. Iatrogenia: Dao producido por una prescripcin mdica. Farmacologa Cuantitativa: cuantificacin del efecto del frmaco. Farmacologa Cualitativa: Valoracin de los efectos del frmaco. Farmacologa clnica: evala la eficacia y la seguridad de la teraputica por frmacos. Farmacovigilancia: el estudio de las reacciones adversas que provocan los frmacos sobre el organismo.

Desarrollo de Farmacos.
Estudios Preclnicos (1-4 aos) Los estudios preclnicos son pruebas que se llevan a cabo en un contexto cientficamente controlado con utilizacin de cultivos celulares y animales como modelos. La finalidad de los estudios preclnicos es predecir cmo acta el organismo sobre el candidato a frmaco (farmacocintica), cmo acta el candidato a frmaco sobre el organismo (farmacodinamia) y si el candidato a frmaco puede entraar posibles riesgos para la salud o efectos secundarios txicos.

Vergara Olgun Mara Jos Estudios Clnicos (2-10 aos) Fase 1

44

Los ensayos en fase I representan la primera vez que se estudia un frmaco nuevo en investigacin en seres humanos. El propsito consiste en evaluar la seguridad, la tolerabilidad y el intervalo posolgico seguro del medicamento. El grupo experimental suele ser pequeo, de modo que oscila entre 20 y 50 voluntarios. Normalmente se trata de voluntarios sanos que no padecen la enfermedad. Sin embargo, en ocasiones, en un ensayo clnico en fase I se acepta la intervencin de pacientes voluntarios, especialmente al analizar tratamientos oncolgicos. Lo habitual es que en estos pacientes hayan fracasado los tratamientos disponibles o que cuenten con pocas opciones teraputicas o bien que los posibles efectos secundarios del medicamento sean demasiado arriesgados para que participen personas sanas (como al utilizar algunos quimioterpicos).

Fase 2 La finalidad de los ensayos en fase II es determinar la eficacia y la seguridad del medicamento nuevo en investigacin en un grupo ms amplio de pacientes voluntarios, normalmente entre 100 y 300 personas. Un paciente voluntario es alguien que padece la enfermedad para cuyo tratamiento est destinado el medicamento. Algunas empresas dividen los ensayos en fase II en fase IIA (para evaluar la posologa) y fase IIB (para evaluar la eficacia). La mayor parte de los medicamentos nuevos en investigacin fracasan durante esta etapa debido a problemas de eficacia o seguridad.

Fase 3 La finalidad de los ensayos en fase III es confirmar la eficacia del medicamento nuevo en investigacin y compararla con placebo o tratamientos ya comercializados. Con este propsito se estudia a cientos o miles de pacientes voluntarios. Los ensayos en fase III son los ms costosos y los que requieren ms tiempo, de modo que duran un par de aos o ms para determinar la seguridad a largo plazo. Una vez que finaliza con xito la fase III, la empresa promotora presenta una solicitud de frmaco o producto biolgico nuevo a las autoridades sanitarias.

Vergara Olgun Mara Jos Fase de Comercializacin (hasta 20 aos). Fase 4

44

Los ensayos en fase IV se llevan a cabo una vez que se comercializa un frmaco aprobado. Un objetivo es vigilar la seguridad y la eficacia del frmaco cuando se utiliza en un contexto mdico normal en una poblacin de pacientes que podra ascender a varios millones. En ocasiones se descubren reacciones adversas, que no se observaron en una cohorte de pacientes comparativamente pequea (3.000 pacientes voluntarios en comparacin con millones), en poblaciones ms amplias y diversas. Si se descubre una reaccin adversa, es posible que se retire el frmaco del mercado. La empresa promotora puede retirar voluntariamente el medicamento o un organismo regulador puede retirarlo del mercado. Tras efectuar nuevos estudios, cabe la posibilidad de volver a incorporar el frmaco.