Consultores: Pedro Schestatsky, Mrcia Fagundes Lorena Chaves, Brbara Corra Krug e

Karine Medeiros Amaral

Editores: Paulo Dornelles Picon, Maria Inez Pordeus Gadelha e Alberto Beltrame
Os autores declararam ausncia de confito de interesses.
Protocolo Clnico e Diretrizes Teraputicas
Portaria SAS/MS n
o
496, de 23 de dezembro de 2009.
Esclerose Lateral Amiotrfca
1 METODOLOGIA DE BUSCA DA LITERATURA
Para a anlise de efccia dos tratamentos especfcos para a sndrome de esclerose lateral amiotrfca
atualmente registrados na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) e, portanto, disponveis para
utilizao e comercializao no Brasil, foram realizadas buscas nas bases descritas abaixo.
Na base Medline/PubMed: Riluzole[Substance Name] AND Amyotrophic Lateral Sclerosis[Mesh];
Riluzole[Substance Name] AND motor neuron disease[Mesh];
Na base Ovid MEDLINE:Riluzole AND Amyotrophic Lateral Sclerosis AND Clinical Trial [Publication
Type]; Riluzole AND motor neuron disease AND Clinical Trial [Publication Type] limitadas a: Humans, Meta-
Analysis, Randomized Controlled Trial.
Na base Cochrane: Riluzole; Amyotrophic Lateral Sclerosis; Motor neuron disease.
Avaliados todos os estudos disponveis, foram selecionados metanlises e ensaios clnicos
randomizados, controlados e duplos-cegos publicados at 30/09/2009.
2 INTRODUO
Esclerose lateral amiotrfca (ELA) uma das principais doenas neurodegenerativas, ao lado das
doenas de Parkinson e de Alzheimer. Sua incidncia na populao varia de 0,6- 2,6 por 100.000 habitantes
1,2
.
Idade o fator preditor mais importante para sua ocorrncia, sendo mais prevalente nos pacientes com idade
entre 55 e 75 anos
3
. Trata-se de um distrbio progressivo que envolve a degenerao do sistema motor em
vrios nveis: bulbar, cervical, torcico e lombar
4
.
Acredita-se que, por ocasio do primeiro sintoma, mais de 80% dos neurnios motores j foram
perdidos
5
. Mais de 90% dos casos so espordicos, e o restante tem padro de herana autossmica
dominante, s vezes relacionado mutao do gene SOD1
6
. A sobrevida mdia dos pacientes com ELA de
3-5 anos. Na ausncia de ventilao mecnica prolongada, a porcentagem de sobreviventes em 10 anos de
8%-16%
7
, podendo chegar a 15 anos ou mais com a ajuda de suporte ventilatrio
8
.
O quadro clnico de ELA refete a perda de neurnios do sistema motor do crtex ao corno anterior da
medula. Sinais fsicos deste distrbio envolvem achados nos neurnios motores superior e inferior. Disfuno
sensitiva incompatvel com o diagnstico de ELA, a no ser que faa parte de um distrbio subjacente. Os
achados fsicos correlacionam-se com as diferentes topografas da degenerao dos ncleos motores: bulbar,
cervical ou lombar.
Pacientes com ELA de incio bulbar apresentam disartria, disfagia ou ambas. Excluso de outras
causas potenciais importante, tais como carcinoma esofgico e miastenia gravis. O envolvimento bulbar pode
ser devido degenerao do neurnio motor inferior (paralisia bulbar), do superior (paralisia pseudobulbar)
ou de ambos. Paralisia bulbar associada com paralisia facial inferior e superior e difculdade de movimento
palatal com atrofa, fraqueza e fasciculao da lngua. A paralisia pseudobulbar caracterizada por labilidade
emocional (tambm conhecida como risada ou choro patolgicos), aumento do refexo mandibular e
disartria
5
.
Pacientes com ELA de incio cervical apresentam sintomas nos membros superiores, uni ou
bilateralmente. Fraqueza proximal pode-se apresentar com difculdade nas tarefas associadas abduo do
ombro, tais como lavar ou pentear o cabelo; fraqueza distal pode se manifestar em atividades que requeiram
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Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
habilidade de pinamento. Sinais fsicos nos membros superiores podem tambm ser devidos disfuno do
neurnio motor superior, do inferior ou de ambos. O brao pode apresentar atrofa intensa com fasciculao
profusa, mas com refexos hiperativos.
Pacientes com ELA de incio lombar apresentam degenerao de neurnios motores lombares que pode
manifestar-se com p cado e difculdade de subir escadas (fraqueza proximal).
Os principais sinais e sintomas de ELA podem ser reunidos em dois grupos
4,9
:
sinais e sintomas resultantes diretos da degenerao motoneuronal fraqueza e atrofa, fasciculaes
e cibras musculares, espasticidade, disartria, disfagia, dispneia e labilidade emocional;
sinais e sintomas resultantes indiretos dos sintomas primrios distrbios psicolgicos, distrbios
de sono, constipao, sialorreia, espessamento de secrees mucosas, sintomas de hipoventilao
crnica e dor.
3 CLASSIfICAO ESTATSTICA InTERnACIOnAL DE DOEnAS E pROBLEMAS RELACIOnADOS
SADE (CID-10)
G12.2 Doena do neurnio motor
4 DIAGNSTICO
4.1 CLNICO
O diagnstico de ELA evidente nos pacientes com longa evoluo da doena e sinais e sintomas
generalizados. O diagnstico precoce da doena, quando o paciente tem apenas sintomas focais em uma
ou duas regies (bulbar, membros superiores, tronco ou membros inferiores), pode ser difcil e depender da
presena de sinais em outras regies afetadas e de vrias investigaes seriadas
10,11
. O tempo mdio do incio
dos sintomas at a confrmao diagnstica de aproximadamente 10-13 meses
12
. O diagnstico de ELA feito
com base na presena de sinais de comprometimento do neurnio motor superior e inferior concomitantes em
diferentes regies. Os critrios de El Escorial classifcam os diagnsticos em vrios subtipos
13
.
ELA defnitiva
Sinais de neurnio motor superior (NMS) e inferior (NMI) em trs regies (bulbar, cervical, torcica ou
lombossacra).
ELA provvel
Sinais de NMS e NMI em duas regies (bulbar, cervical, torcica ou lombossacra) com algum sinal de
NMS rostral aos sinais de NMI.
ELA provvel com suporte laboratorial
Sinais de NMS e NMI em uma regio ou sinais de NMS em uma ou mais regies associados evidncia
de denervao aguda eletroneuromiografa em dois ou mais segmentos.
ELA possvel
Sinais de NMS e NMI em uma regio somente.
ELA suspeita
Sinais de NMS em uma ou mais regies (bulbar, cervical, torcica ou lombossacra).
Sinais de NMI em uma ou mais regies (bulbar, cervical, torcica ou lombossacra).
Em todas as modalidades, deve haver evidncia de progresso da doena e ausncia de sinais sensitivos.
4.2EXAMESCOMPLEMENTARES
Pacientes com suspeita de ELA devem realizar uma srie de exames, com os respectivos resultados
compatveis com a doena:
ressonncia magntica (RM) de encfalo e juno craniocervical com ausncia de leso estrutural
que explique os sintomas;
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eletroneuromiografa (ENMG) dos 4 membros com presena de denervao em mais de um
segmento e neuroconduo motora e sensitiva normais;
hemograma completo dentro da normalidade;
funo renal (ureia e creatinina) dentro da normalidade;
funo heptica (ALT/TGP, AST/TGO) e protrombina dentro da normalidade.
4.3DIAGNSTICODIFERENCIAL
Nos estgios iniciais da doena, em que pode haver sinais mnimos de disfuno dos NMS
e NMI, a ELA pode ser confundida com uma srie de outras condies clnicas, com os respectivos
diagnsticos diferenciais
14
:
outras doenas do neurnio motor esclerose lateral primria, atrofa muscular progressiva,
atrofa muscular espinhal, atrofa muscular espinobulbar;
doenas estruturais mielopatia espondiltica, malformao de Arnold-Chiari, siringomielia
ou bulbia, irradiao do sistema nervoso central (SNC), acidente vascular cerebral, tumor;
doenas txicas/metablicas hipertireoidismo, hiperparatireoidismo, intoxicao por
metais pesados, latirismo;
doenas infamatrias autoimunes neuropatia motora multifocal com bloqueio de conduo,
polineuropatia desmielinizante infamatria crnica, esclerose mltipla, miastenia gravis,
miosite por corpos de incluso, polimiosite, sndrome paraneoplsica;
doenas hereditrias defcincia de hexosaminidase A, paresia espstica com amiotrofa,
ataxia espinocerebelar, distrofa muscular orofarngea, adrenomieloneuropatia, defcincia de
maltase cida;
doenas infecciosas HIV, HTLV-1, doena de Creutzfeldt-Jakob, sflis;
outras doenas degenerativas do SNC degenerao corticobasal, demncia por corpos
de Lewy, atrofa de mltiplos sistemas, paralisia supranuclear progressiva, doena de
Parkinson;
fasciculaes benignas;
amiotrofa monomlica doena de Hirayama.
5 CRITRIOSDEINCLUSO
Sero includos neste protocolo de tratamento os pacientes que apresentarem os critrios
diagnsticos para ELA defnitiva ou ELA provvel com suporte laboratorial, avaliados por mdico
especialista em Neurologia atravs de laudo detalhado.
6 CRITRIOSDEEXCLUSO
Sero excludos deste protocolo de tratamento os pacientes que apresentarem uma das
condies abaixo:
insufcincia renal ou heptica;
outra doena grave ou incapacitante, incurvel ou potencialmente fatal;
outras formas de doenas do corno anterior medular;
eletroneuromiografa sem demonstrao de bloqueio da conduo motora ou sensitiva;
demncia e distrbios visuais, autonmicos e esfncterianos;
gravidez ou amamentao;
ventilao assistida;
hipersensibilidade ao medicamento.
7 TRATAMENTO
Vrias estratgias modifcadoras da doena tm sido testadas em ensaios clnicos
15-32
, mas
apenas um medicamento (riluzol) foi aprovado at agora. Bensimon e cols.
33
publicaram o primeiro estudo
duplo-cego, randomizado, avaliando o papel do riluzol na ELA. Foram estratifcados 155 pacientes de
acordo com a topografa de incio da doena e submetidos ao tratamento com riluzol na dose de 100
mg/dia. Aps 573 dias, 58% dos pacientes do grupo placebo estavam vivos, em contraste com 74%
279
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
do grupo riluzol. O subgrupo mais benefciado apresentava doena em nvel bulbar na fase inicial, com aumento
de sobrevida de aproximadamente 2-3 meses. Alm disso, a perda de fora muscular foi signifcativamente mais
lenta no grupo tratado. Um estudo publicado 2 anos mais tarde, envolvendo centros americanos e um nmero
maior de pacientes, confrmou estes achados
34
.
Depois da publicao de uma reviso sistemtica do grupo Cochrane
15
e uma avaliao pelo Institute for
Clinical Excellence (NICE) do Reino Unido
35
, foram recomendados estudos adicionais para investigar os aspectos
do potencial de efetividade do riluzol na ELA. O uso deste medicamento tem resultado em uma sobrevida maior
do que a reportada nos ensaios clnicos randomizados controlados, achado que necessita de confrmao
36
.
7.1 FRMACO
Riluzol: comprimidos de 50 mg
7.2 ESQUEMADEADMINISTRAO
O tratamento com riluzol deve ser iniciado na dose de 50 mg, por via oral, a cada 12 horas, administrados
1 hora antes ou 2 horas aps as refeies.
7.3 TEMPODETRATAMENTO
O tempo de tratamento indeterminado e depender da tolerabilidade do paciente.
7.4BENEFCIOSESPERADOS
Aumento do tempo de sobrevida
8 MONITORIZAO
O acompanhamento a longo prazo dever ser realizado por neurologista clnico
37
. Recomenda-se a
realizao dos seguintes exames: hemograma, plaquetas e enzimas hepticas antes de iniciar o tratamento, no
primeiro, no segundo, no terceiro, no sexto, no nono e no dcimo segundo ms e, aps, quando clinicamente
necessrio.
Critrios para suspenso do tratamento
Quando ALT/TGP ou AST/TGO estiver 5 vezes acima do limite superior da normalidade
Quando ocorrer citopenia: leuccitos totais < 3.000/mm
3
ou neutrflos < 1.500/mm
3
ou plaquetas
< 100.000/mm
3
ou hemoglobina < 10 g/dl
Evoluo para ventilao assistida
9 ACOMPANHAMENTOPS-TRATAMENTO
Os pacientes devem ter nova consulta agendada aps 1 ms de tratamento para avaliao dos efeitos
adversos e aps 1 ano para avaliao da efetividade do riluzol.
10REGULAO/CONTROLE/AVALIAOPELOGESTOR
Devem ser observados os critrios de incluso e excluso de pacientes neste protocolo, a durao
e a monitorizao do tratamento, bem como a verifcao peridica das doses prescritas e dispensadas, da
adequao do uso do medicamento e do acompanhamento ps-tratamento.
11 TERMODEESCLARECIMENTOERESPONSABILIDADETER
obrigatria a informao ao paciente ou a seu responsvel legal sobre potenciais riscos, benefcios e
efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento preconizado neste protocolo. O TER obrigatrio ao se
prescrever medicamento do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
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Esclerose Lateral Amiotrfca
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Esclerose Lateral Amiotrfca
Termo de Esclarecimento e Responsabilidade
Riluzol
Eu, _____________________________________________________ (nome do(a) paciente),
declaro ter sido informado(a) claramente sobre benefcios, riscos, contraindicaes e principais efeitos
adversos relacionados ao uso de riluzol, indicado para o tratamento de esclerose lateral amiotrfca.
Os termos mdicos foram explicados e todas as dvidas foram resolvidas pelo mdico
_______________________________________________(nome do mdico que prescreve).
Assim, declaro que fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber
pode trazer a seguinte melhora:
aumento do tempo de sobrevida.
Fui tambm claramente informado(a) a respeito de contraindicaes, potenciais efeitos
adversos e riscos do uso deste medicamento:
os riscos na gravidez ainda no so bem conhecidos; portanto, caso engravide, devo avisar
imediatamente o mdico;
os efeitos adversos j relatados fraqueza, sono, nuseas, vmitos, diarreia, dor na barriga,
formigamentos, alterao nas enzimas do fgado, dor de cabea, aumento dos batimentos
do corao, diminuio das clulas brancas (diminuio das defesas) e vermelhas (anemia)
do sangue;
contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao riluzol ou aos componentes da
frmula e para aqueles com problemas no fgado.
Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-
me a devolv-lo caso no queira ou no possa utiliz-lo ou se o tratamento for interrompido. Sei tambm
que continuarei a ser atendido(a), inclusive em caso de desistir de usar o medicamento.
Autorizo o Ministrio da Sade e as Secretarias de Sade a fazerem uso de informaes
relativas ao meu trata mento, desde que assegurado o anonimato.

Local: Data:
Nome do paciente:
Carto Nacional de Sade:
Nome do responsvel legal:
Documento de identifcao do responsvel legal:
_____________________________________
Assinatura do paciente ou do responsvel legal
Mdico responsvel: CRM: UF:
___________________________
Assinatura e carimbo do mdico
Data:____________________
Observao: Este Termo obrigatrio ao se solicitar o fornecimento de medicamento do Componente
Especializado de Assistncia Farmacutica (CEAF) e dever ser preenchido em duas vias: uma ser
arquivada na farmcia, e a outra, entregue ao usurio ou a seu responsvel legal.

283
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
fluxograma de Tratamento
Esclerose Lateral Amiotrfca (ELA)
No
Excluso do
PCDT
Possui algum critrio
de excluso?
Sim No
Suspender o tratamento.
Houve evoluo para
ventilao assistida?
Manter o
tratamento.
Sim No
Critrios de incluso:
ELA definitiva: sinais de neurnio
motor superior (NMS) e inferior
(NMI) em 3 regies (bulbar,
cervical, torcica ou lombossacra)
ELA provvel com suporte
laboratorial: sinais de NMS e NMI
em uma regio ou sinais de NMS
em uma ou mais regies associados
evidncia de denervao aguda
eletroneuromiografia em 2 ou mais
segmentos
Critrios de excluso:
insuficincia renal ou heptica
demncia
distrbios visuais, autonmicos
ou esfincterianos
doena do corno anterior medular
doenas graves ou
incapacitantes, incurveis ou
provavelmente fatais
eletroneuromiografia sem
demonstrao de bloqueio da
conduo motora ou sensitiva
hipersensibilidade ao
medicamento
ventilao assistida
gravidez ou amamentao
Tratamento
com riluzol
Encontram-se as
enzimas hepticas
5 vezes acima do limite
de normalidade ou
h citopenia? Sim
Manter o tratamento.
Possui critrios de incluso
para uso de riluzol?
Sim
Excluso do
PCDT
No
Paciente com diagnstico de ELA
Diagnstico: clnico, laboratorial
e neurofisiolgico
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Esclerose Lateral Amiotrfca
Portaria SAS/MS n 389, de 19 de setembro de 2001.
fluxograma de Dispensao de Riluzol
Esclerose Lateral Amiotrfca
Paciente solicita o
medicamento.
Possui LME corretamente
preenchido e demais
documentos exigidos?
Orientar o
paciente.
CID-10, exames e dose esto
de acordo com o preconizado
pelo PCDT?
No
Sim
Encaminhar o
paciente ao
mdico assistente.
Realizar entrevista
farmacoteraputica inicial
com o farmacutico.
No
Sim
Processo
deferido?
No dispensar e
justificar ao paciente.
No
Orientar o
paciente.
Sim
Dispensao a cada ms de
tratamento
Entrevista farmacoteraputica
de monitorizao
Paciente apresentou alterao
nos exames no compatvel
com o curso do tratamento,
evoluo da doena ou eventos
adversos significativos?
Dispensar* e solicitar parecer
do mdico assistente.
Dispensar.
Sim
No
CID-10: G12.2
Exames obrigatrios para
abertura do processo:
ressonncia magntica de
encfalo e juno craniocervical
eletroneuromiografia
hemograma e plaquetas
tempo de protrombina
ureia, creatinina
ALT/TGP e AST/TGO
Dose: 100 mg/dia
Exames necessrios para
monitorizao:
Hemograma e plaquetas
ALT/TGP e AST/TGO
Periodicidade: a cada ms nos
primeiros 3 meses de tratamento e,
aps, a cada 3 meses. Aps o
primeiro ano, a periodicidade fica a
critrio mdico.
* Observao: se ALT/TGP ou AST/TGO > 5x o limite da normalidade ou leuccitos
< 3.000 mm
3
ou neutrfilos < 1.500 mm
3
ou plaquetas < 100.000 mm
3
ou hemoglobina < 10g/dl
ou evoluo para ventilao assistida, no dispensar.
285
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
1 DADOSDOPACIENTE
Nome: ___________________________________________________________________________________
Carto Nacional de Sade: _________________________________RG: _____________________________
Nome do cuidador: _________________________________________________________________________
Carto Nacional de Sade: _________________________________RG: _____________________________
Sexo: o Masculino o Feminino DN:_____/_____/______Idade:______Peso:_______Altura:_______________
Endereo: ________________________________________________________________________________
Telefones: ________________________________________________________________________________
Mdico assistente: ___________________________________________CRM: __________________________
Telefones: ________________________________________________________________________________
2 AVALIAOFARMACOTERAPUTICA
2.1 Est grvida ou amamentando? o no o sim g critrio de excluso para uso de riluzol
2.2 Possui outras doenas diagnosticadas?
o no
o sim g Quais? ________________________________________________________________________
(se insufcincia renal, insufcincia heptica, demncia, distrbios visuais, distrbios autonmicos, distrbios
esfncterianos, doena do corno anterior medular e doenas graves ou incapacitantes g critrio de excluso
para uso de riluzol: reavaliar solicitao do medicamento)
2.3 Faz uso de outros medicamentos*? o no o sim g Quais?
Nome comercial Nome genrico Dose total/dia e via Data de incio Prescrito
o no o sim
o no o sim
o no o sim
o no o sim
* Interao potencial da toxina botulnica com aminoglicosdios e anticoagulantes
2.4 J apresentou reaes alrgicas a medicamentos?
o no
o sim g Quais? A que medicamentos? ______________________________________________________
3 MONITORIZAODOTRATAMENTO
Registro dos Exames Laboratoriais
Exames* Inicial 1
o
ms 2
o
ms 3
o
ms 6
o
ms 9
o
ms 12
o
ms
Previso de data
Data
Hemoglobina
Plaquetas
Leuccitos
Neutrflos
AST/TGO
ALT/TGP
* Aps o primeiro ano de tratamento, a periodicidade dos exames fca a critrio mdico.
ficha farmacoteraputica
Esclerose Lateral Amiotrfca
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E
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Esclerose Lateral Amiotrfca
3.1 Apresentou valores alterados (ALT ou AST > 5 vezes o limite da normalidade, hemoglobina
< 10 g/dl, leuccitos < 3.000 mm
3
, neutrflos < 1.500 mm
3
, plaquetas < 100.000 mm
3
)?
no g Dispensar
sim g Dispensar e encaminhar o paciente ao mdico assistente (critrio para suspenso do
tratamento)
3.2 Evoluiu para ventilao assistida?
no g Dispensar
sim g Dispensar e encaminhar o paciente ao mdico assistente (critrio para suspenso do
tratamento)
3.3 Apresentou sintomas que indiquem eventos adversos? (preencher Tabela de Registro de Eventos
Adversos)
no g Dispensar
sim g Passar para a pergunta 3.4
3.4 Necessita de avaliao do mdico assistente com relao ao evento adverso?
no g Dispensar
sim g Dispensar e encaminhar o paciente ao mdico assistente
TABELADEREGISTRODEEVENTOSADVERSOS
Data da
entrevista
Evento adverso *Intensidade q Conduta
principais reaes adversas j relatadas: nuseas, vmitos, fraqueza, tonturas, formigamentos,
diarreia, perda de apetite, sonolncia, dor abdominal, constipao, cefaleia, taquicardia
* Intensidade: (L) leve; (M) moderada; (A) acentuada
q Conduta: (F) farmacolgica (indicao de medicamento de venda livre); (NF) no farmacolgica
(nutrio, ingesto de gua, exerccio, outros); (EM) encaminhamento ao mdico assistente; (OU) outro
(descrever)
287
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
TABELADEREGISTRODADISPENSAO
1
o
ms 2
o
ms 3
o
ms 4
o
ms 5
o
ms 6
o
ms
Data
Nome comercial
Lote/Validade
Quantidade dispensada
Prxima dispensao:
(Necessita de parecer
mdico: sim/no)
Farmacutico/CRF
Observaes
7
o
ms 8
o
ms 9
o
ms 10
o
ms 11
o
ms 12
o
ms
Data
Nome comercial
Lote/Validade
Quantidade dispensada
Prxima dispensao:
(Necessita de parecer
mdico: sim/no)
Farmacutico/CRF
Observaes
288
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Esclerose Lateral Amiotrfca
ESTE UM GUA SOBRE O MEDCAMENTO QUE VOC EST RECEBENDO GRATUTAMENTE PELO SUS.
SEGUNDO SUAS ORENTAES, VOC TER MAS CHANCE DE SE BENEFCAR COM O TRATAMENTO.
O MEDCAMENTO UTLZADO NO TRATAMENTO DE ESCLEROSELATERALAMIOTRFICA.
1 DOENA
Esclerose lateral amiotrfca uma doena na qual ocorre a perda da juno dos neurnios,
levando a problemas nos msculos, como fraqueza, espasmos, cibras, difculdade de executar
tarefas do dia-a-dia, entre outros.
2 MEDICAMENTO
Este medicamento no cura a doena, mas aumenta o tempo de vida.
3GUARDADOMEDICAMENTO
Guarde o medicamento protegido do calor, ou seja, evite lugares onde exista variao de
temperatura (cozinha e banheiro).
Conserve os comprimidos na embalagem original.
Mantenha o medicamento fora do alcance de crianas.
4 ADMINISTRAODOMEDICAMENTO
Tome os comprimidos (sem mastigar ou triturar) 1 hora antes ou 2 horas aps as refeies para
garantir melhor ao do medicamento.
Procure tomar sempre no mesmo horrio estabelecido no incio do tratamento.
Em caso de esquecimento de uma dose, tome-a assim que lembrar. Se faltar pouco tempo para
a prxima tomada, aguarde e tome somente a quantidade do prximo horrio. No tome a dose
em dobro para compensar a que foi esquecida.
5 REAESDESAGRADVEIS
Apesar dos benefcios que o medicamento pode trazer, possvel que apaream algumas reaes
desagradveis, tais como nuseas, vmitos, fraqueza, tonturas, formigamentos, diarreia, perda
de apetite, sonolncia, dor abdominal, priso de ventre e dor de cabea.
Se houver algum destes ou outros sinais/sintomas, comunique-se com o mdico ou farmacutico.
Maiores informaes sobre reaes adversas constam no Termo de Esclarecimento e
Responsabilidade, documento assinado por voc ou pelo responsvel legal e pelo mdico.
6 USODEOUTROSMEDICAMENTOS
No faa uso de outros medicamentos sem o conhecimento do mdico ou orientao de um
profssional de sade. Pode ser perigoso sade.
7 REALIZAODOSEXAMESDELABORATRIO
A realizao dos exames garante uma correta avaliao sobre a ao do medicamento no seu
organismo. Em alguns casos, pode ser necessrio ajustar a dose ou at suspender o tratamento.
8 OUTRASINFORMAESIMPORTANTES
Em caso de gravidez durante o tratamento, procure o mdico imediatamente.
No indique ou fornea o medicamento para qualquer outra pessoa.
Guia de Orientao ao paciente
Riluzol
289
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
Evite o uso de bebidas alcolicas durante o tratamento.
Evite dirigir ou operar mquinas pelo menos no incio do tratamento, pois podem ocorrer problemas de
tonturas e sonolncia.
Em caso de sensao de febre, o mdico deve ser informado imediatamente.
9 PARASEGUIRRECEBENDOOMEDICAMENTO
Retorne farmcia a cada ms, com os seguintes documentos:
- Receita mdica atual
- Carto Nacional de Sade ou RG
- Exames de laboratrio: hemograma, plaquetas, ALT/TGP e AST/TGO, a cada ms nos primeiros 3
meses de tratamento e, aps, a cada 3 meses. Depois do primeiro ano de tratamento, a periodicidade
fca a critrio mdico.
10EMCASODEDVIDA
Se voc tiver qualquer dvida que no esteja esclarecida neste guia, antes de tomar qualquer atitude,
procure orientao com o mdico ou farmacutico do SUS.
11 OUTRASINFORMAES
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______________________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________________
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SE, POR ALGUM MOTVO, NO USAR O MEDCAMENTO,
DEVOLVA-O FARMCA DO SUS.
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Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas
Mauro Medeiros Borges
Mdico
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Paulo Dornelles Picon
Mdico
Consultor do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Priscila Gebrim Louly
Farmacutica
Ministrio da Sade
Rafael Selbach Scheffel
Mdico
Consultor do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Ricardo de March Ronsoni
Farmacutico Bioqumico
Ministrio da Sade
Roberto Eduardo Schneiders
Farmacutico Bioqumico
Ministrio da Sade
Rodrigo Fernandes Alexandre
Farmacutico
Ministrio da Sade
Rodrigo Machado Mundim
Farmacutico Bioqumico
Ministrio da Sade
Vanessa Bruni Vilela Bitencourt
Farmacutica Bioqumica
Ministrio da Sade
Vania Cristina Canuto Santos
Economista
Ministrio da Sade
Ana Claudia Sayeg Freire Murahovschi
Fisioterapeuta
Ministrio da Sade
Brbara Corra Krug
Farmacutica
Consultora do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Cludio Maierovitch Pessanha Henriques
Mdico
Ministrio da Sade
Guilherme Geib
Mdico
Consultor do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Jos Miguel do Nascimento Jnior
Farmacutico
Ministrio da Sade
Jos Miguel Dora
Mdico
Consultor do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Karine Medeiros Amaral
Farmacutica
Consultora do Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Liliana Rodrigues do Amaral
Enfermeira
Hospital Alemo Oswaldo Cruz
Luana Regina Mendona de Arajo
Farmacutica
Ministrio da Sade
Maria Inez Pordeus Gadelha
Mdica
Ministrio da Sade
Mariama Gaspar Falco
Farmacutica
Ministrio da Sade
GRUPO TCNICO