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INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la náusea y vómito inducidos por la radioterapia y la quimioterapia
citotóxicas. Prevención y tratamiento de la náusea y el vómito postoperatorios (NAVPO).
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Farmacocinética: La farmacocinética del ondansetrón ha sido estudiada en voluntarios sanos y
también en pacientes. Posterior a la administración de una sola dosis de 8 mg I.V., la Cmáx se
alcanza en aproximadamente 15 minutos; después de una dosis única oral de 8 mg, la concentración
plasmática máxima se alcanza en 1.5 horas. Con la posología normal, los niveles plasmáticos
máximos son proporcionales a la dosis. La vida media de eliminación es de 3 horas, en las
presentaciones orales o parenterales y la biodisponibilidad es de 60% por la vía oral. La unión a
proteínas de ondansetrón es alrededor de 70-76% lo que no parece afectar al metabolismo o a la
excreción del mismo.
La recuperación del fármaco intacto en orina es inferior a 5%. Los metabolitos de ondansetrón se
excretan por orina y heces.
ZOFRAN® para quimioterapia y/o radioterapia emetogénicas en adultos: El potencial emetogénico de los
tratamientos para el cáncer varía de acuerdo con las dosis y combinaciones de medicamentos utilizados
en la quimioterapia (Qt) y la radioterapia (Rt).
La eficacia de ZOFRAN® puede mejorarse con la adición de 20 mg de fosfato sódico de dexametasona I.V.
antes de la quimioterapia.
Se recomienda ZOFRAN® Tabletas para la prevención y tratamiento de la emesis tardía, después de las
primeras 24 horas.
ZOFRAN® en pediatría:
Radio y quimioterapia: Administrar una dosis de 5 mg/m², I.V. inmediatamente antes de la Qt, puede
repetirse la dosis de 4 mg cada 12 h por vía parenteral, hasta por 5 días.
Dosis en ancianos para Rt y Qt: ZOFRAN® es bien tolerado por pacientes mayores de 65 años y no se
requiere modificar la posología ni la vía de administración.
ZOFRAN® en niños para NAVPO: Debe administrarse por vía I.V. o I.M. lentamente.
Para la prevención en niños sometidos a anestesia general, se recomiendan 0.1 mg/kg hasta un
máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción anestésica.
Para el tratamiento de la NAVPO ya establecida, la dosis debe ser también de 0.1 mg/kg hasta un
máximo de 4 mg.
Dosis en ancianos con NAVPO: La experiencia clínica para esta indicación y en este grupo etario es
limitada, sin embargo, se ha utilizado en pacientes seniles en tratamientos con Qt y Rt y ha sido bien
tolerado.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES
Se han reportado reacciones de hipersensibilidad en pacientes que también han mostrado
hipersensibilidad a otros receptores agonistas de 5HT3. Debido a que el ondansetrón prolonga el
tiempo del tránsito intestinal, debe monitorearse a los pacientes con signos sugestivos de oclusión
intestinal.