Questionário Deontologia Pronto

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UNIVERSIDADE FEDERAL DO VALE DO SÃO FRANCISCO

GRADUAÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS
QUESTÕES
Disciplina de Deontologia Farmacêutica

Docente Responsável: Luciana Macatrão
Petrolina – PE
11 / 06 / 2010
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PEDRO GUILHERME SOUSA DE SÁ
QUESTÕES
Resposta de questionário apresentado à

disciplina de Deontologia Farmacêutica, do
Curso de Graduação em Ciências
Farmacêuticas da Universidade Federal do
Vale do São Francisco, como requisito parcial
para obtenção da nota final.
Petrolina – PE
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11 / 06 / 2010
1. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) nº 33 de 19/04/2000 aprova o:
A. Regulamento Técnico do preparo de soluções para nutrição parenteral e enteral

B. Regulamento Técnico para farmácias que preparam medicamentos de uso exclusivo na
medicina veterinária
C. Regulamento Técnico para as farmácias hospitalares
D. Regulamento Técnico de funcionamento das farmácias comunitárias
E. Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em
Farmácias
RDC nº 33 de 19/04/2000:
Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de

Medicamentos em farmácias e seus Anexos:
ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias tem como objetivo

estabelecer os requisitos de Boas Práticas de Manipulação (BPM) a serem observados na
avaliação farmacêutica da prescrição, na manipulação, conservação e dispensação de
preparações magistrais e oficinais, fracionamento de produtos industrializados e de outros
produtos de interesse da saúde.
ALTERNATIVA CORRETA: E
2. As farmácias públicas ou privadas só podem habilitar-se para a manipulação de

preparações magistrais e oficinais se preencherem os requisitos a seguir, exceto um, que deve
ser assinalado:
A. Possuir licença de funcionamento atualizada expedida pela autoridade sanitária

competente
B. Possuir licença especial para funcionamento de especialidades farmacêuticas em doses
sob orientação de técnico de farmácia
C. Possuir certificado de BPMF
D. Atender as BPMF e/ou BPMPE e/ou BPMN
E. Possuir autorização especial, expedida pela ANVISA, quando se tratar de substâncias
de manipulação de substâncias sujeitas a controle especial
RDC nº 33 de 19/04/2000
Parágrafo 5.2
As farmácias públicas ou privadas só podem habilitar-se para a manipulação de preparações

magistrais e oficinais se preencherem os requisitos dos itens abaixo descritos e forem
previamente aprovadas em inspeções sanitárias:
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a) possuir licença de funcionamento, atualizada, expedida pela Autoridade Sanitária

competente;
b) atender as BPMF e/ou BPMPE e/ou BPMH .
c)possuir Certificado de BPMF .
d) possuir Autorização Especial, expedida pela ANVS, quando se tratar de manipulação de

substâncias sujeitas a controle especial;
RESPOSTA CORRETA: B
3. Segundo a RDC nº 33 da ANVISA, é incorreto:
A. Para as farmácias que possuem filiais é vedada a centralização total de manipuladores

em apenas um dos estabelecimentos
B. É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em
drogarias, ervanários e pontos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma
empresa, bem como entre empresas
C. É facultada a empresa centralizar em um dos estabelecimentos as atividades do
controle de qualidade em prejuízo dos controles em processo necessários para a
avaliação das preparações manipuladas
D. A licença de funcionamento expedida pela autoridade sanitária local não precisa
explicitar as atividades para as quais a farmácia está habilitada. Com base nas
conclusões do Relatório de Inspeção
E. A manipulação de medicamentos estéreis somente pode ser realizada por farmácias
licenciadas pela autoridade sanitária local após inspeção para comprovação do
atendimento aos requisitos exigidos nos anexos I e II do Regulamento Técnico da
RDC
RDC nº 33 de 19/04/2000
5. CONDIÇÕES GERAIS
5.7. A licença de funcionamento, expedida pela autoridade sanitária local, deve explicitar as
atividades para as quais a farmácia está habilitada, com base nas conclusões do Relatório de
Inspeção.
ALTERNATIVA CORRETA: D
4. A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais,

devidamente identificadas em quantidade que atenda uma demanda previamente estimada
pelo estabelecimento, por um período que não ultrapasse, desde que garantidas a qualidade e a
estabilidade das preparações de:
5
A. 5 dias
B. 10 dias
C. 15 dias
D. 20 dias
E. 30 dias
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo IV- Roteiro de inspeções em farmácias
6.2.7.2 Quando se tratar de preparações magistrais especiais que requeiram técnicas e
aparelhagens específicas ao seu manuseio, poderá a farmácia possuir estoque mínimo de
preparações magistrais semi-acabadas, a critério da autoridade sanitária estadual, por um
período que não ultrapasse 30(trinta) dias, para atendimento de prescrições médicas, no
caso de preparações habitualmente prescritas e de uso freqüente.
5. A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode manter estoque mínimo de

preparações magistrais e oficinais, devidamente identificados em quantidade que atenda uma
demanda previamente estimada pelo estabelecimento, por um período que não ultrapasse:
A. 15 dias
B. 30 dias
C. 45 dias
D. 60 dias
E. 90 dias
RDC nº 33 de 19/04/2000
6. CONDIÇÕES ESPECÍFICAS
6.2.8. A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode manter estoque

mínimo de preparações magistrais e oficinais, devidamente identificados, em quantidades
que atenda uma demanda previamente estimada pelo estabelecimento, por um período que
não ultrapasse 15 (quinze) dias.
ALTERNATIVA CORRETA: A
6. Segundo o item 6.2.10 da RDC nº 33, é vedado manter estoque mínimo nas farmácias de
preparações à base de substâncias sujeitas a:
A. Controle de especial
B. Misturas explosivas
C. Reações químicas com o oxigênio do ar atmosférico
6
D. Decomposição pelo calor

E. Degradação pela luz
RDC nº 33 de 19/04/2000
6.2.10 È vedado manter estoques mínimos de preparações à base de substâncias sujeitas a
controle especial, de substâncias altamente sensibilizantes ( penicilínicos / cefalosporínicos ),
antibióticos em geral, hormônios e citostáticos
7. Segundo a RDC nº 33, água para produtos estéreis é aquela que atende à especificações
farmacopéicas, denominada:
A. Água potável
B. Água destilada
C. Água deionizada
D. Água mineralizada
E. Água para injetáveis
RDC nº 33 de 19/04/2000
5.4.2.2. A água utilizada na preparação de preparações estéreis deve, obrigatoriamente, ser
obtida por destilação ou por osmose reversa de duplo passo, no próprio estabelecimento,
obedecendo às características farmacopéicas de água para injeção.
ALTERNATIVA CORRETA: C
8. A farmácia de manipulação deve estar devidamente equipada e com os procedimentos

estabelecidos e escritos para realizar o controle de qualidade, mantendo os registros dos
resultados mencionados a seguir, exceto:
A. Caracteres organolépticos, pH e peso médio

B. Friabilidade, dureza e desintegração
C. Cromatografia em camada fina, liquida de alta pressão e gasosa
D. Grau ou teor alcoólico, densidade e volume
E. Viscosidade, teor de princípio ativo e pureza microbiológica
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
6.2.11.3. a farmácia deve estar devidamente equipada e com os procedimentos estabelecidos
e escritos para realizar, em amostras estatísticas das preparações do estoque mínimo de
medicamentos, por produto, os itens abaixo relacionados, quando aplicáveis, mantendo os
registros dos resultados:*
7
a) )caracteres organolépticos;
b) pH;
c) peso médio;
d) friabilidade;
e) dureza;
f) desintegração;
g) grau ou teor alcoólico;
h) densidade;
i) volume;
j) viscosidade;
k) teor do princípio ativo;
l) pureza microbiológica
10. Segundo a RDC nº 33, no seu item 3.21 do Anexo I, que define quantidade como retenção
de insumos, preparações básicas ou preparações manipuladas, isoladas fisicamente ou por
outros meios que implicam a sua utilização enquanto se espera decisão de sua liberação ou
rejeição por:
A. Provisório
B. 2 dias
C. 10 dias
D. 20 dias
E. Temporária
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
3.21. A quarentena corresponde a retenção temporária de insumos, preparações básicas ou
preparações manipuladas, isolados fisicamente ou por outros meios que impeçam a sua
utilização, enquanto esperam decisão quanto à sua liberação ou rejeição.
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11. A resolução RDC Nº 33 DE 19/04/2000 da ANVISA aprovou o Regulamento Técnico

sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em Farmácias juntamente com o
anexo:
A. I
B. II
C. III
D. IV
E. Todas as alternativas estão corretas
RDC nº 33 de 19/04/2000
ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação
BPM em Farmácias tem como objetivo estabelecer os requisitos de Boas Práticas de

Manipulação (BPM) a serem observados na avaliação farmacêutica da prescrição, na
manipulação, conservação e dispensação de preparações magistrais e oficinais,
fracionamento de produtos industrializados e de outros produtos de interesse da saúde.
12. A resolução RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, em sua abrangência, não se aplica:
A. Ás farmácias de manipulação de modo geral

B. Ás farmácias de manipulação de preparações homeopáticas
C. Ás farmácias de manipulação de produtos estéreis
D. Ás farmácias de manipulação de produtos cosméticos
E. Ás farmácias de manipulação exclusivamente de soluções para nutrição parenteral e
enteral
RDC nº 33 de 19/04/2000
Art. 1º aprova o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de

ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias.
ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias.
ANEXO III – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em

Farmácias.
ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia.

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14. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 3, define que saneante domissanitário é

a substância ou preparação destinada a:
A. Higienização
B. Desinfecção de ambientes
C. Desinfestação de ambientes
D. Desinfecção de superfícies
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
3.24. saneante Domissanitário, substância ou preparação destinada à higienização,

desinfecção ou desinfestação de ambientes e superfícies.
15. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 3, define que produtos de higiene são
produtos para uso externo, anti-sépticos ou não destinados ao asseio ou à desinfecção
corporal, compreendendo os mencionados, exceto:
A. Sabonetes, xampus, dentifrícios

B. Antiperspirante, desodorizantes
C. Produtos para barbear e após barbear
D. Esmaltes de unha, batom
E. Dentifrícios, enxaguatórios bucais
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
3.19. produtos de higiene são produtos para uso externo, antissépticos ou não, destinados ao
asseio ou à desinfecção corporal, compreendendo os sabonetes, xampus, dentifrícios,
enxaguatórios bucais, antiperspirantes, desodorantes, produtos para barbear e após o
barbear, estípticos e outros.
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16. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA no item 3 define bases galênicas como

preparações compostas de uma ou mais matérias-primas com fórmulas definida para serem
utilizadas em preparações farmacêuticas desempenhando as funções:
A. Veículos/excipientes
B. Adoçantes não-calóricos
C. Melitos
D. Sacaróleos granulados
E. Aerossóis
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
3.6. Bases galênicas são preparações compostas de uma ou mais matérias primas, com
fórmula definida, destinadas a serem utilizadas como veículos/excipiente de preparações
farmacêuticas.
17. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 3, define a sigla DCI como:
A. Denominação Comum de Interações

B. Denominação Comum Interestadual
C. Denominação Comum Internacional
D. Denominação Comum de Investigação
E. Denominação Comum de Inventos
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
3.11. DCI significa Denominação Comum Internacional do fármaco ou princípio ativo

aprovada pela Organização Mundial da Saúde.
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18. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 4.2.1.1, menciona que a farmácia

destinada à manipulação de produtos magistrais e oficinais deve possuir, no mínimo:
A. Área ou local para armazenamento

B. Áreas de manipulação e dispensação
C. Áreas ou locais para atividades administrativas e de controle de qualidade
D. Vestiário e sanitário
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
4.2.1.1 a farmácia destinada à manipulação de produtos magistrais e oficinais deve ser

localizada, projetada, construída ou adaptada, contando com uma infra-estrutura adequada
às operações desenvolvidas, para assegurar a qualidade das preparações, possuindo, no
mínimo:
a) área ou local de armazenamento;
b) área de manipulação;
c) área de dispensação;
d) área ou local para as atividades administrativas;
e) área ou local de controle de qualidade;
f) vestiário
g) sanitário.
19. Segundo a RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no que se refere ao item 4.4.2, relativo
ao recebimento de matérias-primas pelas farmácias de manipulação, as mesmas devem estar
adequadamente identificadas pelo fabricante e os rótulos devem conter, pelo menos, as
seguintes informações:
A. A denominação (em DCB ou DCI)

B. O número do lote atribuído pelo fabricante/fornecedor
C. A data de fabricação e prazo de validade
D. Condições de armazenamento (se necessário) e identificação completa do
fabricante/fornecedor
E. As alternativas apresentam os dados completos exigidos
RDC nº 33 de 19/04/2000
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Anexo I
4.4.2.3. as matérias-primas devem estar adequadamente identificadas e os rótulos devem

conter, pelo menos, as seguintes informações:
a) a denominação (em DCB ou DCI);
b) o número do lote atribuído pelo fabricante / fornecedor;
c) a data de fabricação e o prazo de validade;
d) condições de armazenamento e advertência, se necessário;
e) identificação completa do fabricante / fornecedor.
20. Segundo a RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no que se refere ao item 4.4.2.6,

menciona que cada lote de matéria-prima adquirido pela farmácia deve ser acompanhado do
respectivo Certificado de Análises emitido pelo fabricante/fornecedor, que deve permanecer
arquivado, no mínimo, após o término do prazo de validade do produto com ela manipulado
durante:
A. 2 meses
B. 3 meses
C. 4 meses
D. 5 meses
E. 6 meses
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo I
4.4.2.6. cada lote da matéria prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de
Análise emitido pelo fabricante / fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo,
durante 6 (seis) meses após o término do prazo de validade do produto com ela manipulado
21. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA no item 4.5.3.2, menciona que algumas

preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas com advertências
complementares, como:
A. “Agite antes de usar”

B. “Não deixe ao alcance de crianças”
C. “Uso interno”, “Uso externo”, “Veneno”
D. “Conservar em geladeira”
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RDC nº 33 de 19/04/2000
4.5.3.2 Algumas preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas com

advertências complementares tais como: “Agite antes de usar”, “Conservar em geladeira”,
“Uso interno”, “Uso Externo”, “Não deixe ao alcance de crianças”, “Veneno”, e outras que
sejam previstas em legislação específica , impressas e que venham auxiliar o uso correto do
produto.
22. As matérias-primas recebidas pela farmácia de manipulação, segundo a portaria RDC nº

33 de 19/04/2000, devem ser analisadas efetuando-se, no mínimo, respeitando-se as suas
características físicas, os seguintes testes:
A. Caracteres organoléticos, solubilidade e pH

B. Peso e volume
C. Densidade e ponto de fusão
D. Avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor
RDC nº 33 de 19/04/2000
4.6.2.7. As matérias-primas devem ser analisadas, no seu recebimento, efetuando-se, no

mínimo, os testes abaixo, respeitando-se as suas características físicas, mantendo-se os
resultados por escrito:
a) caracteres organolépticos;
b) solubilidade;
c) pH;
d) peso;
e) volume;
f) ponto de fusão;
g) densidade;
h) avaliação do laudo de análise do fabricante / fornecedor.

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23. O anexo II da Resolução nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA abrange o regulamento técnico

de Boas Práticas de Manipulação de:
A. Produtos magistrais
B. Produtos oficinais
C. Produtos estéreis
D. Produtos cosméticos
E. Produtos homeopáticos
RDC nº 33 de 19/04/2000
Anexo II - boas práticas de manipulação de produtos estéreis (BPMPE) em farmácias.
24. O anexo II das Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis (BPMPE) em

farmácias, regulamenta a manipulação de produtos denominados injetáveis, que se definem
como preparações para:
A. Uso parental
B. Apirogênicas
C. Destinadas a ser injetadas no corpo humano
D. Manipuladores de acordo com procedimento asséptico
RDC nº 33 de 19/04/2000
4.2. Injetável é definido como: preparações para uso parenteral, estéreis e apirogênicas,
destinadas a serem injetadas no corpo humano.
25. De acordo com o item 5.1.4.5 da RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, os uniformes

usados na área limpa das farmácias de manipulação, inclusive máscaras e luvas, devem ser
estéreis e substituídos a cada:
A. Sessão de manipulação
B. Dia
15
C. Dois dias
D. Três dias
E. Semana
RDC nº 33 de 19/04/2000
5.1.4.5 Os uniformes usados na área limpa, inclusive máscaras e luvas, devem ser estéreis e
substituídos a cada sessão de manipulação.
26. Segundo o item 5.2.1.2 do anexo II da RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, a farmácia

de manipulação para produtos estéreis deve possuir as seguintes áreas específicas:
A. Área de lavagem e esterilização

B. Área de pesagem
C. Área de manipulação, de envase, de esterilização final e para revisão
D. Área para quarentena, para rotulagem, para embalagem e para vestiários específicos
RDC nº 33 de 19/04/2000
5.2.1.2 A farmácia deve possuir, além das áreas comuns referidas no Regulamento Técnico e
seu Anexo I, no mínimo, as seguintes áreas:
a) área de lavagem e esterilização;
b) área de pesagem;
c) manipulação, envase e esterilização final;
d) área para revisão;
e) quarentena, rotulagem e embalagem;
f) vestiários específicos.
28. A preparação estéril manipulada em farmácias de manipulação, de acordo com o item

5.6.1.3 do anexo II do regulamento técnico da RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, deve
ser submetida, além de previsto no anexo I, ao seguinte controle:
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A. Inspeção visual de 100% das amostras, para verificar a integridade física de

embalagem, ausência de partículas, precipitações e separação de fases
B. Verificação da exatidão das informações do rótulo emitido
C. Teste de esterilidade
D. Teste de endotoxinas bacterianas
RDC nº 33 de 19/04/2000
5.6.1.3. A preparação estéril pronta para o uso deve ser submetida, além dos previstos no
Regulamento Técnico e seu Anexo I, aos seguintes controles:
a) inspeção visual de 100% das amostras, para verificar a integridade física da embalagem,
ausência de partículas, precipitações e separações de fases;
b) verificação da exatidão das informações do rótulo, atendendo ao item 4.5.3. do Anexo I;
c) teste de esterilidade em amostra representativa das manipulações realizadas em uma

sessão de manipulação, para confirmar sua condição estéril.
d) teste de endotoxinas bacterianas.
29. O anexo IV da RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA se constitui na:
A. Relação dos fármacos essenciais da OMS

B. Relação dos Procedimentos Operacionais Padrões
C. Roteiro de inspeção para farmácia
D. Relação dos fármacos da Denominação Comum Brasileira (DCB)
E. Glossário das operações farmacêutica efetuadas nas farmácias de manipulação
RDC nº 33 de 19/04/2000
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição

que lhe confere o art. 11 inciso IV, do Regulamento da ANVS aprovado pelo Decreto 3.029,
de 16 de abril de 1999, c/c §§ 1º e 2º do art. 95 do Regimento interno aprovado pela
Resolução n.º 1, de 26 de abril de 1999, em reunião realizada em 19 de abril de 2000, adotou
a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicação:
Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de

ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias.

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ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias.
ANEXO III – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em

Farmácias.
ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia.
30. De acordo com a RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, toda farmácias deve atender a
inúmeros requisitos para satisfazer as exigências do regulamento técnico. Assinale o que
julga correto:
A. Os recipientes para lixo devem ter tampa e pedal

B. Os ralos devem ser sanfonados
C. Aberturas e janelas teladas, para evitar a entrada de insetos e roedores
D. O piso e as paredes devem ser lisos, laváveis, impermeáveis e insistentes
RDC nº 33 de 19/04/2000
ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias
4. CONDIÇÕES GERAIS
As Boas Práticas de Manipulação estabelecem os requisitos mínimos para a avaliação

farmacêutica, manipulação, conservação, dispensação de preparações magistrais e oficinais,
fracionamento de produtos industrializados, bem como critérios para aquisição de matérias-
primas e materiais de embalagem.
4.2. Infra-estrutura Física
4.2.1. Condições Gerais
4.2.1.2. Os ambientes de armazenamento, manipulação e do controle da qualidade devem ser
protegidos contra a entrada de aves, animais, insetos, roedores e poeiras.
4.2.1.3. Os ambientes devem possuir superfícies internas (pisos, paredes e teto) lisas e
impermeáveis, sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e facilmente laváveis.
4.2.1.5. Os ralos devem ser sifonados e fechados.
4.3.4.3. O lixo e resíduos da manipulação devem ser depositados em recipientes tampados,
identificados e serem esvaziados fora da área de manipulação, tendo um descarte
apropriado, de acordo com a legislação vigente.
41. A lei nº 3820 de 11/11/1960, modificada pela lei nº 9120, de 26/10/1996, cria:
18
A. O Conselho Federal e Regional de Farmácia

B. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
C. A Secretaria Nacional de Vigilância
D. A Coordenação de Vigilância Sanitária
E. O Centro de Vigilância Sanitária
LEI 3820, DE 11 DE NOVEMBRO DE 1960

Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras providências.
Art. 1º - Ficam criados os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, dotados de
personalidade jurídica de direito público, autonomia administrativa e financeira, destinados
a zelar pela fiel observância dos princípios da ética e da disciplina da classe dos que
exercem atividades profissionais farmacêuticas no País.
42. O Conselho Federal de Farmácia, de acordo com a legislação vigente, é constituído de:
A. 12 membros eleitos na assembléia geral dos delegados dos conselhos regionais

B. Tantos membros quantos forem os Conselhos Regionais
C. 2 membros por estado do Brasil
D. 3 membros por Conselho Regional
E. Nenhuma das alternativas
CAPÍTULO I : Do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia
Art. 3 - O Conselho Federal será constituído de tantos membros quantos forem os Conselhos
Regionais. (Obs.: Redação dada pela Lei nº 9.120, de 26/10/1995)
ALTERNATIVA CORRETA: B
43. O mandato dos membros do Conselho Federal de Farmácia é privativo de farmacêuticos

de nacionalidade brasileira e terá a duração de:
A. 1 ano
B. 2 anos
C. 3 anos
D. 4 anos
E. 5 anos
CAPÍTULO I: Do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia

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Art. 5 - O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de

nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro
anos. (Obs.: Redação dada pela Lei nº 9.120, de 26/10/1995)
44. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá duração de:
A. 1 ano
B. 2 anos
C. 3 anos
D. 4 anos
E. 5 anos
Art. 12 - O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de

nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro
anos. (Obs.: Redação dada pela Lei número 9.120, de 26/10/1995)
45. O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de:
A. 1 ano
B. 2 anos
C. 3 anos
D. 4 anos
E. 5 anos
Parágrafo único. O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de dois anos,
sendo seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta. (Obs.:
Acrescido pela Lei nº 9.120, de 26/10/1995)
46. A Resolução nº 300, de 30/01/1997 de Conselho Federal de Farmácia, revoga a resolução

208/1990 e regulamenta o exercício profissional farmacêutico em:
20
A. Farmácia e unidade hospitalar

B. Farmácia de Manipulação Alopática
C. Farmácia Comunitária
D. Farmácia de Manipulação Homeopática
E. Farmácia – Escola das Faculdades de Farmácia
Resolução CFF nº 300, de 30 de janeiro de 1997
Ementa: Regulamenta o exercício profissional em Farmácia e unidade hospitalar, clínicas e

casa de saúde de natureza pública ou privada.
Art.1º- Para os efeitos desta Resolução, entende-se como:
I - FARMÁCIA DE UNIDADE HOSPITALAR: unidade Clínica de assistência técnica e

administrativa, dirigida por farmacêutico, integrada funcional e hierarquicamente às
atividades hospitalares.
47. Pela Resolução nº 300, de 30/01/1997 do Conselho Federal de Farmácia, a farmácia

hospitalar deve dispor de setor de farmacotécnica composto de várias unidades, exceto uma.
Qual?
A. Manipulação de fórmulas magistrais e oficinais

B. Manipulação e controle de anticoplásticos
C. Manipulação e controle de fórmulas cosméticas
D. Preparo e diluição de germicidas
E. Preparo de misturas intravenosas e nutrição parenteral
Art. 3º- Nas atividades de assistência farmacêutica, é de competência da farmácia hospitalar.
IV - Dispor de setor de farmacotécnica composto de unidades para:
a)manipulação de fórmulas magistrais e oficinais;
b)manipulação e controle de antineoplásicos;
c)preparo e diluição de germicidas;
d)reconstituição de medicamentos, preparo de misturas intravenosas e nutrição parenteral;
e)fracionamento de doses;
f)análises e controles correspondentes;

g)produção de medicamentos;
21
h)outras atividades passíveis de serem realizadas segundo a constituição da
farmácia hospitalar e características do hospital.
48. Pela resolução nº 300, de 30/01/1997 do Conselho Federal der Farmácia, a farmácia
hospitalar deveria manter membro permanente nas comissões de sua competência,
principalmente nas apontadas a seguir, à exceto de:
A. Na comissão de Farmácia e Terapêutica ou de padronização de medicamentos

B. Na Comissão de Controle de Infecção Hospitalar
C. Na Comissão de Suporte Nutricional
D. Na Comissão de Licitação ou Parecer Técnico sobre medicamento
Art. 3º- Nas atividades de assistência farmacêutica, é de competência da farmácia hospitalar.
VI - Manter membro permanente nas comissões de sua competência,
principalmente:
a)na comissão de farmácia e terapêutica ou de padronização de medicamentos;
b)na comissão de serviço de controle de infecção hospitalar;
c)na comissão de licitação ou parecer técnico;
d)na comissão de suporte nutricional.
50. Segundo o artigo 2º da Resolução nº 300 de 30/01/1997, do Conselho Federal de

Farmácia, a farmácia hospitalar tem como principal função: garantir a qualidade de assistência
prestada ao paciente por meio do uso seguro e racional de medicamentos e correlatos,
adequando-se sua utilização à saúde individual e coletiva no(s) plano
(s):
A. Assistencial
B. Preventivo
C. Docente
D. De investigação
22
Art. 2º- A farmácia hospitalar tem como principal função: garantir a qualidade de
assistência prestada ao paciente através do uso seguro e racional de medicamentos e
correlatos, adequado sua utilização à saúde individual e coletiva, nos planos: assistencial,
preventivo, docente e de investigação, devendo, para tanto, contar com farmacêuticos em
número suficiente para o bom desempenho da assitência farmacêutica.
51. O Código de Ética Farmacêutica é elaborado pelo (a):
A. Poder Judiciário
B. Associação Brasileira de Farmacêuticos
C. Conselho Federal de Farmácia
D. Sindicato dos Farmacêuticos
E. Poder Executivo
O CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, no exercício das atribuições que lhe confere o

artigo 6º, alínea "g", da Lei n° 3.820, de 11 de novembro de 1960, segundo a Resolução nº
417, de 29 de Setembro de 2004. RESOLVE:
Art. 1º - Aprovar o CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICA, nos termos do Anexo desta

Resolução, da qual faz parte.
52. A resolução vigente do Código de Ética Farmacêutica elaborado pelo Conselho Federal de
Farmácia recebe o número:
A. 259 de 1994 – 24/02/1994

B. 292 de 1996 – 24/05/1996
C. 290 de 1996 – 26/04/1996
D. 295 de 1996 – 25/07/1996
E. 296 de 1996 – 25/07/1996
RESOLUÇÃO Nº 259/94
Aprova o Regulamento do Processo Disciplinar Ético da Profissão Farmacêutica.
Ratifica a competência legal para o exercício da atividade de Nutrição Parenteral e Enteral
pelo farmacêutico.
23
Aprova o Código de Ética Farmacêutica.
Reconhece o programa de controle de qualidade estabelecido pela Sociedade Brasileira de
Análises Clínicas.
Normatiza o exercício das análises clínicas pelo farmacêutico bioquímico.
53. O código de ética farmacêutica é constituído de normas que se aplicam aos farmacêuticos,
em qualquer cargo ou função, independentemente do em estabelecimento ou instituição a que
estejam prestando serviço dentro do seguinte princípio fundamental:
A. Ao farmacêutico cabe zelar pelo perfeito desempenho ético da farmácia e pelo

prestígio e bom conceito da profissão
B. O farmacêutico deve manter segredo sobre fato sigiloso de que tenha conhecimento
em razão da sua atividade profissional e exigir o mesmo comportamento do pessoal
sob sua direção
C. O farmacêutico deve denunciar às autoridades competentes quaisquer formas de
poluição, deterioração do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais à
saúde e à vida
D. O farmacêutico deve ser solidário com as ações em defesa da dignidade profissional e
empenhar-se para melhorar as condições de saúde e os padrões dos serviços
farmacêuticos, assumindo sua parcela de responsabilidade em relação à assistência
farmacêutica, à educação sanitária e à legislação referente à saúde
Código de Ética Farmacêutica

Seção 1
Capítulo 1- Princípios fundamentais
Art. 5º – Ao farmacêutico cabe zelar pelo perfeito desempenho ético da Farmácia e pelo
prestígio e bom conceito da profissão.
Art. 9º – O farmacêutico deve manter segredo sobre fato sigiloso de que tenha conhecimento
em razão de sua atividade profissional e exigir o mesmo comportamento do pessoal sob sua
direção.
Art. 10º – O farmacêutico deve denunciar às autoridades competentes quaisquer formas de

poluição, deterioração do meio ambiente ou riscos inerentes ao trabalho, prejudiciais à
saúde e à vida.
Art. 11º – O farmacêutico deve ser solidário com as ações em defesa da dignidade
profissional e empenhar-se para melhorar as condições de saúde e os padrões dos serviços
farmacêuticos, assumindo sua parcela de responsabilidade em relação à assistência
farmacêutica, à educação sanitária e a legislação referente à saúde.
24
54. Segundo o Código de Ética Farmacêutica, é dever do farmacêutico no exercício

profissional as alternativas apresentadas, exceto:
A. Cumprir a lei, manter a dignidade e honra da profissão e observar o seu Código de

Ética. Não se dedicar a nenhuma outra atividade que venha trazer descrédito à
profissão e denunciar toda conduta ilegal ou antiética que observar na prática
profissional
B. Colocar seus serviços profissionais à disposição da comunidade, visando sempre à
remuneração e ao mercantilismo para sua sobrevivência
C. Respeitar a vida humana, desde a concepção até a morte, jamais cooperando com atos
que intencionalmente atendem contra ela ou que coloquem em risco sai integridade
física e psíquica
D. Denunciar ao Conselho Regional de Farmácia e às autoridades sanitárias as recusas ou
demissões de cargo, função ou emprego, motivadas pela necessidade de preservar os
legítimos interesses da profissão
E. Informar e assessorar o paciente sobre a utilização correta do medicamento
Código de Ética Farmacêutica
Capítulo III - Exercício Profissional
Art. 15 - É dever do farmacêutico:
Parágrafo II - Colocar seus serviços profissionais à disposição da comunidade em caso de

conflito social interno, catástrofe ou epidemia, sem pleitear vantagem pessoal;
56. Entendem-se por precursores:
A. Substâncias utilizadas na obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos

B. Substâncias utilizadas em preparações magistrais
C. Substâncias utilizadas em entorpecentes orais
D. Substâncias utilizadas em entorpecentes endovenosos
E. Substâncias utilizadas em entorpecentes proscritos
Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998

Item IV.- aprova o Regulamento Técnico das substâncias e medicamentos sujeitos a controle
especial, adotando alguns conceitos técnicos, dentre os quais destaca-se:
25
Precursores - Substâncias utilizadas para a obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e

constantes das listas aprovadas pela Convenção Contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e
de Substâncias Psicotrópicas, reproduzidas nos anexos deste Regulamento Técnico.
61. A Portaria nº 344 da Secretaria de Vigilância Sanitária de 12/05/1998 aprova o

Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos:
A. Da classe das vitaminas

B. Sujeitos a controle especial
C. De uso nas formulações magistrais
D. Do grupo dos corticosteróides
E. Antineoplásticos
Portaria nº 344 da Secretaria de Vigilância Sanitária - Aprova o Regulamento Técnico sobre

substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.
62. A clínica concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

(SCS/MS) a empresas, instituições e órgãos para o exercício, da extração, produção,
transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte,
reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas A1, A2, A3, B1,
B2, C1, C2, C3, C4, C5, D1, D2, E, F1, F2 e F3 anexas à Portaria nº 344 de 12/05/1998, que
aprova o regulamento técnico da mesma, bem como os medicamentos que as contenham, é
denominada:
A. Autorização para entorpecentes

B. Autorização para psicotrópicos
C. Autorização para psicotrópicos e entorpecentes
D. Autorização especial
E. Autorização para precursores
Portaria nº 344 da Secretaria de Vigilância Sanitária de 12/05/1998
Capitulo II
Artigo 2º Para extrair, produzir, fabricar, beneficiar, distribuir, transportar, preparar,

manipular, fracionar, importar, exportar, transformar, embalar, reembalar, para qualquer
fim, as substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico (ANEXO I) e de suas
atualizações, ou os medicamentos que as contenham, é obrigatória a obtenção de
Autorização Especial concedida pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da
Saúde.
26
63. A sigla CID, segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998, significa:
A. Classificação Interna de Diagnóstico

B. Comissão Internacional de Diagnósticos
C. Comitê Institucional de Doenças
D. Comissão Intercontinental de Diagnósticos
E. Classificação Internacional de Doenças
Capítulo I
Artigo 1º Para os efeitos deste Regulamento Técnico e para a sua adequada aplicação, são
adotadas as seguintes definições:
CID - Classificação Internacional de Doenças.
65. A notificação de receita é um documento padronizado destinado à notificação cuja

prescrição anexa, segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998 é de cor amarela e para
medicamento:
A. Azul psicotrópico
B. Retinóide de uso sistêmico
C. Entorpecentes
D. Imunossupressores
E. Anabolizantes

Capítulo I
Artigo 1º para os efeitos deste Regulamento Técnico e para a sua adequada aplicação, são
Notificação de Receita - Documento padronizado destinado à notificação da prescrição de

medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos (cor azul) e c) retinóides de
uso sistêmico e imunossupressores (cor branca). A Notificação concernente aos dois
primeiros grupos (a e b) deverá ser firmada por profissional devidamente inscrito no
Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinária ou no
27
Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por

profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina.
66. A notificação de receita concernente ao grupo C é firmada exclusivamente por

profissional (ais) devidamente inscrito(s) no:
A. Conselho Regional de Medicina Veterinária

B. Conselho Regional de Odontologia
C. Conselho Regional de Medicina
D. Conselho Regional de Medicina ou Medicina Veterinária
E. Conselho Regional de Odontologia ou Medicina

Capítulo I

medicamentos: a) entorpecentes (cor amarela), b) psicotrópicos (cor azul) e c) retinóides de
uso sistêmico e imunossupressores (cor branca). A Notificação concernente aos dois
primeiros grupos (a e b) deverá ser firmada por profissional devidamente inscrito no
Conselho Regional de Medicina, no Conselho Regional de Medicina Veterinária ou no
Conselho Regional de Odontologia; a concernente ao terceiro grupo (c), exclusivamente por
profissional devidamente inscrito no Conselho Regional de Medicina.
67. Segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998, denomina-se substância proscrita aquela cujo
uso está proibido:
A. Em todos os países do Mercosul

B. No Brasil
C. Nos estados do Rio de Janeiro, São Paulo e Minas Gerais, Rio Grande do Sul e Paraná
– Sul do Brasil
D. Na Região Sudeste do Brasil
E. Em todas as Américas

Capítulo I
28
Substância Proscrita - Substância cujo uso está proibido no Brasil.
68. O livro de receituário geral, segundo a Portaria nº 344 de 12/05/1998, é destinado ao

registro de todas as preparações:
A. Magistrais manipuladas em farmácia para uso exclusivamente injetável

B. Oficinais manipuladas em forma injetável
C. Magistrais manipuladas em farmácia
D. Denominadas especialidades farmacêuticas
E. Magistrais manipuladas em farmácia de forma sólida oral

Capítulo I
Livro de Receituário Geral – Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais

manipuladas em farmácias.
69. A substância utilizada para obtenção de entorpecentes ou psicotrópicos e constantes das

listas aprovadas pela convenção contra o tráfico ilícito de entorpecentes e de substâncias
psicotrópicas reproduzidas nos anexos do Regulamento Técnico da Portaria nº 344 de
12/05/1998 é denominada:
A. Precursor
B. Inicial
C. Germinador químico
D.Monômero
E.Embrião de reação química

CAPÍTULO III
DO COMÉRCIO
Art. 11 A empresa importadora fica obrigada a solicitar à Secretaria de Vigilância Sanitária
do Ministério da Saúde, a fixação de Cota Anual de Importação de substâncias constantes
das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3"
(imunossupressoras) e "D1" (precursoras) deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, requeridas até 30 (trinta) de novembro de cada ano, para uso no ano seguinte.
29
Art. 14 A importação de substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3",
"B1" e "B2" (psicotrópicas), incluídas neste Regulamento Técnico e nas suas atualizações, e
os medicamentos que as contenham, dependerá da emissão de Autorização de Importação
(ANEXO II) da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.
§ 4º O documento da Autorização de Importação para as substâncias da lista "D1"
(precursoras), constantes deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, bem como os
medicamentos que as contenham, será estabelecido na Instrução Normativa deste
Regulamento Técnico.
70. A notificação que acompanha a receita prescrita pelo médico autoriza a dispensação de
medicamentos à base de substâncias que constam das listas do regulamento técnico da
Portaria 344, são:
A. A1, A2, A3, C2, e C3

B. B1, B2, C2 e C3
C. A1, A2, A3, B1, B2
D. A1, A2, A3, B1, B2, C2, e C3
E. A1, A2, A3
CAPÍTULO V
DA PRESCRIÇÃO
DA NOTIFICAÇÃO DE RECEITA
Art. 35 A Notificação de Receita é o documento que acompanhado de receita autoriza a

dispensação de medicamentos a base de substâncias constantes das listas "A1" e "A2"
(entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C2" (retinóicas para uso sistêmico) e
"C3" (imunossupressoras), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
76. A substância imunossupressora pertencente à lista C3 da Portaria nº 344 de 12/05/1998 e

denominada quimicamente ftalimidoglutarimida é a:
A. Didanosina
B. Indinavir
C. Talidomida
D. Nandrolona
E. Efedrina

30
LISTA – C3
LISTA DE SUBSTÂNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS
(Sujeita a Notificação de Receita Especial)
1) FTALIMIDOGLUTARIMIDA (TALIDOMIDA)
77. A planta que pode originar substâncias entorpecentes e/ou psicotrópicas relacionadas na
lista E da Portaria 344 de 12/05/1998 é:
A. Cannabis sativum
B. Erytroxylum coca
C. Datura suaveolaus
D. Claviceps paspali
LISTA – E
LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS
ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICAS
1. CANNABIS SATIVUM
2. CLAVICEPS PASPALI
3. DATURA SUAVEOLANS
4. ERYTROXYLUM COCA
5. LOPHOPHORA WILLIAMSII (CACTO PEYOTE)
6. PRESTONIA AMAZONICA (HAEMADICTYON AMAZONICUM)
80. Os medicamentos que ficam sujeitos à venda sob prescrição médica sem a retenção de
receita constante da lista C1 da Portaria nº 344 de 12/05/1998 são aqueles que contêm em sua
fórmula a substância:
31
A. Ácido valpróico
B. Loperamida
C. Biperideno
D. Cetamina
E. Imipramina
ANEXO I
LISTA – C1
LISTA DAS OUTRAS SUBSTÂNCIAS SUJEITAS A CONTROLE ESPECIAL
(Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias)
ADENDO:
3. os medicamentos a base da substância LOPERAMIDA ficam sujeitos a VENDA SOB

PRESCRIÇÃO MÉDICA SEM A RETENÇÃO DE RECEITA;
81. O documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde

(SVS/MS) que consubstancia a concessão da licença a empresas, instituições e órgãos para o
exercício de atividades diversas com substâncias constantes das listas do regulamento técnico
da Portaria nº 344 de 12/05/1998 é denominado:
A. Certificado de Liberação
B. Certificado de Não Objeção
C. Certificado de Licença de Funcionamento
D. Certificado de Autorização Especial
E. Certificado de Concessão

Capítulo I
Das definições
Certificado de Autorização Especial- Documento expedido pela Secretaria de Vigilância
Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a concessão da Autorização
Especial.
32
82. A notificação de receita relativa à prescrição de medicamentos inscritos na Portaria nº 344

de 12/05/1998 da SVS/MS é de cor azul para substância:
A. Psicotrópica
B. Entorpecente
C. Imunossupressora
D. Retinóica
E. Anorexígena

Capítulo I
Das definições
medicamento, define que a receita de cor azul refere-se às substâncias psicotrópicas.
83. Segundo o artigo 4º da Portaria nº 344 de 12/05/1998 da SVS/MS são proibidos a

produção, a fabricação, a importação, o comércio e o uso de substâncias e medicamentos
proscritos, executando-se as atividades exercidas por órgãos e instituições autorizadas com a
finalidade escrita de:
A. Atender a pedidos especiais de médicos

B. Atender a pedidos de clientes
C. Atender a pedidos urgentes de hospitais
D. Atender a pedidos de exportação
E. Atender ao desenvolvimento de pesquisas e trabalhos médicos e científicos

Capítulo II
Das autorizações
Art. 4º Ficam proibidas a produção, fabricação, importação, exportação, comércio e uso de
substâncias e medicamentos proscritos.
Parágrafo único. Excetuam-se da proibição de que trata o caput deste artigo, as atividades
exercidas por Órgãos e Instituições autorizados pela Secretaria de Vigilância Sanitária do
Ministério da Saúde com a estrita finalidade de desenvolver pesquisas e trabalhos médicos e
científicos.
86. Caberá à autoridade sanitária fornecer ao profissional ou instituição devidamente

cadastrada o talonário de notificação de receita:
A. “A”
B. “B”
33
C. “C”
D. “D”
E. “E”

Capítulo V
Da Prescrição
§ 1º Caberá à Autoridade Sanitária, fornecer ao profissional ou instituição devidamente
cadastrados, o talonário de Notificação de Receita "A", e a numeração para confecção dos
demais talonários, bem como avaliar e controlar esta numeração.
87. A notificação de receita “A” será válida, a contar da data de sua emissão em todo o
território nacional, por:
A. 5 dias
B. 10 dias
C. 20 dias
D. 30 dias
E. 60 dias

CAPÍTULO IV- Da Prescrição
Art. 41 A Notificação de Receita "A" será válida por 30 (trinta) dias a contar da data de sua
emissão em todo o Território Nacional
88. As notificações de receita “A” que contiverem medicamentos à base das substâncias
constantes das listas “A1” e “A2” (entorpecentes) e “A3” (psicotrópicos), segundo o artigo 42
da portaria 344 de 12/05/1998, deverão ser remetidas às autoridades sanitárias estaduais ou
municipais e do Distrito Federal até o dia:
A. 5 do mês subseqüente
B. 10 do mês subseqüente
C. 15 do me subseqüente
D. 20 do mês subseqüente
E. 30 do mês subseqüente

CAPÍTULO IV- Da Prescrição
34
Art. 42 As Notificações de Receitas "A" que contiverem medicamentos a base das substâncias
constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicas) deste Regulamento
Técnico e de suas atualizações deverão ser remetidas até o dia 15 (quinze) do mês
subseqüente.
89. A notificação da receita “A” poderá conter um número máximo de ampolas ou das demais
formas farmacêuticas de apresentação, a quantidade correspondente a:
A. 2 ampolas e 5 dias de tratamento

B. 5 ampolas e 30 dias de tratamento
C. 10 ampolas e 15 dias de tratamento
D. 15 ampolas e 30 dias de tratamento
E. 20 ampolas e 60 dias de tratamento
CAPÍTULO V
DA PRESCRIÇÃO
Art. 43 A Notificação de Receita "A" poderá conter no máximo de 5 (cinco) ampolas e para
as demais formas farmacêuticas de apresentação, poderá conter a quantidade
correspondente no máximo a 30 (trinta) dias de tratamento.
90. A notificação de receita “B”, de cor azul, é impressa às expensas:
A. Da autoridade sanitária local

B. Da ANVISA
C. Do profissional médico
D. Da instituição a que o médico está vinculado
E. Do profissional ou da instituição
CAPÍTULO V
35
DA PRESCRIÇÃO
Art. 45 A Notificação de Receita "B", de cor azul, impressa as expensas do profissional ou da

instituição, conforme modelos anexos (X e XI) a este Regulamento Técnico, terá validade por
um período de 30 (trinta) dias contados a partir de sua emissão e somente dentro da Unidade
Federativa que concedeu a numeração.
94. O livro de registro específico para atender à Portaria nº 344 de 12/05/1998 é exigido para
estruturar e manter o controle para efeito de fiscalização para :
A. Indústria farmoquímica
B. Laboratórios farmacêuticos
C. Distribuidoras
D. Drogarias e farmácias

Capítulo VI
Artigo 62
Parágrafo 1 O livro de registro específico é exigido para: indústria farmoquímica,

laboratórios farmacêuticos, distribuidoras, drogarias e farmácias.
95. O livro de receituário geral para atender à Portaria nº 344 de 12/05/1998 é exigido para:
A. Indústria farmacêutica
B. Indústria farmoquímica
C. Farmácias comunitárias
D. Farmácias magistrais
E. Distribuidoras farmacêuticas

Capítulo VI
artigo 62
Parágrafo 2 Livro de receituário geral é exigido para farmácias magistrais.
36
97. Os livros, balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de estoque

deverão ser arquivados no estabelecimento, em cumprimento ao artigo 64 da Portaria nº 344
de 12/05/1998, pelo prazo de:
A. 1 ano
B. 2 anos
C. 3 anos
D. 4 anos
E. 5 anos

Artigo 64 Os Livros, Balanços e demais documentos comprovantes de movimentação de
estoque, deverão ser arquivados no estabelecimento pelo prazo de 2 (dois) anos, findo o qual
poderão ser destruídos.
98. O livro de registro específico do estabelecimento fornecedor das substâncias constantes da

lista “C3” (imunossupressores) e do medicamento talidomida, bem como os demais
documentos comprovantes da documentação de estoque, deverá ser mantido no
estabelecimento pela prazo de:
A. 1 ano
B. 3 anos
C. 5 anos
D. 8 anos
E. 10 anos

Capítulo VI
Artigo 64
Parágrafo 2 O Livro de Registro Específico do estabelecimento fornecedor das substâncias
constantes da lista "C3" (imunossupressoras) e do medicamento Talidomida, bem como os
demais documentos comprovantes da movimentação de estoque deverão ser mantidos no
estabelecimento pelo prazo de 5 (cinco) anos.”
99. Os balanços de substâncias psicoativas e outras substâncias sujeitas a controle especial de

regulamento técnico contidas na Portaria nº 344 de 12/05/1998 deverão ser remetidos à
autoridade sanitária:
37
A. Mensalmente
B. Bimestralmente
C. Trimestralmente
D. Quadrimestralmente
E. Semestralmente
CAPITULO VIII
DOS BALANÇOS
Art. 68 O Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle

Especial - BSPO (ANEXO XX), será preenchido com a movimentação do estoque das
substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3","B1" e "B2"
(psicotrópicas), "C1"(outras substâncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinóicas),
"C3" (imunossupressoras), "C4" (anti-retrovirais), "C5" (anabolizantes) e "D1"
(precursoras), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em 3 (três) vias, e remetido
à Autoridade Sanitária pelo farmacêutico/químico responsável trimestralmente até o dia 15
(quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro
100. O balanço anual de substâncias psicoativas e outras substâncias sujeitas a controle

especial deverá ser entregue à autoridade sanitária até o dia:
A. 10 de janeiro do ano seguinte

B. 15 de janeiro do ano seguinte
C. 20 de janeiro do ano seguinte
D. 25 de janeiro do ano seguinte
E. 31 de janeiro do ano seguinte
CAPITULO VIII
DOS BALANÇOS
Art. 68 O Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle

Especial - BSPO (ANEXO XX), será preenchido com a movimentação do estoque das
substâncias constantes das listas "A1" e "A2" (entorpecentes), "A3","B1" e "B2"
(psicotrópicas), "C1"(outras substâncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinóicas),
"C3" (imunossupressoras), "C4" (anti-retrovirais), "C5" (anabolizantes) e "D1"
(precursoras), deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em 3 (três) vias, e remetido
à Autoridade Sanitária pelo farmacêutico/químico responsável trimestralmente até o dia 15
(quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro.
§ 1º O Balanço Anual deverá ser entregue até o dia 31 (trinta e um) de janeiro do ano
seguinte.
38
101. De acordo com o artigo 69 § 3º da Portaria nº 344 de 12/05/1998, as farmácias de

unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias ficam:
A. Sujeitas à apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a

Controle Especial (BMPO) a cada 6 meses
B. Sujeitas à apresentação de Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos a
Controle Especial (BMPO) a cada 3 meses
C. Sujeitas à apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros Sujeitos
a Controle Especial (BMPO) a cada 12 meses
D. Dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros
Sujeitos à Controle Especial (BMPO)
E. Sujeitas à apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de Outros
Sujeitos a Controle Especial (BMPO) a cada 9 meses

Capítulo VIII – Dos Balanços.
Art. 69 O Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial -

BMPO, destina-se ao registro de vendas de medicamentos a base de substâncias constantes
das listas "A1", "A2" (entorpecentes), "A3" e "B2" (psicotrópicos) e "C4" (anti-retrovirais)
deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, por farmácias e drogarias conforme
modelo (ANEXO XXI) , em 2 (duas) vias, e remetido à Autoridade Sanitária pelo
Farmacêutico Responsável trimestralmente até o dia 15 (quinze) dos meses de abril, julho,
outubro e janeiro.
§ 3º As farmácias de unidades hospitalares, clínicas médicas e veterinárias, ficam

dispensadas da apresentação do Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a
Controle Especial (BMPO).
102. De acordo com o artigo 79 da Portaria nº 344 de 12/05/1998, o fracionamento da

embalagem original de medicamentos à base de substâncias das listas do regulamento técnico
da mencionada portaria é:
A. Vedado do todas as formas farmacêuticas

B. Facultado para algumas formas farmacêuticas
C. Liberado somente para soluções injetáveis
D. Franqueado somente para sólidos orais
E. Permitido para todas as formas farmacêuticas

39
Capítulo IX – Da Embalagem.
Art. 79 É vedado às drogarias o fracionamento da embalagem original de medicamentos a

base de substâncias constantes das listas deste Regulamento Técnico.
103. Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas

“A1” e “A2” (entorpecentes) e “A3” (psicotrópicos) da Portaria nº 344 de 12/05/1998 deverão
ter uma faixa horizontal de cor preta, abrangendo todos os lados, na altura do terço médio e
com largura não inferior a 1/3 da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres:
“venda sob prescrição médica” e:
A. “Atenção: medicamentos sob controle da ANVISA/MS”

B. “Atenção: venda sob vigilância sanitária”
C. “Atenção: pode causar dependência física e psíquica”
D. “Atenção: usar somente por ordem médica”
E. “Atenção: o abuso deste medicamento pode ser prejudicial à saúde”

Art. 80 Os rótulos de embalagens de medicamentos a base de substâncias constantes das

listas "A1"e "A2" (entorpecentes) e "A3" (psicotrópicos), deverão ter uma faixa horizontal de
cor preta abrangendo todos os lados, na altura do terço médio e com largura não inferior a
um terço da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres: "Venda sob
Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar Dependência Física ou Psíquica".
104. Os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes das listas

“B1” e “B2” (psicotrópicos), da Portaria nº 344 de 12/05/1998 deverão ter uma faixa
horizontal de cor preta, abrangendo todos seus lados, na altura do terço médio e com
largura não inferior a 1/3 da largura do maior lado da face maior, contendo os dizeres:
“venda sob prescrição médica” e:
A. “Não use este medicamento sem recomendação médica”

B. “O abuso deste medicamentos pode causar dependência”
C. “É proibido usar este medicamento como automedicação”
D. “Este medicamento está sob vigilância do Ministério da Saúde”
E. O Ministério da Saúde adverte: este medicamento pode causar dependência física e
psíquica”

40
Art. 81 Os rótulos de embalagens de medicamentos a base de substâncias constantes das

listas "B1" e "B2" (psicotrópicos), deverão ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo
todos seus lados, na altura do terço médio e com largura não inferior a um terço da largura
do maior lado da face maior, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "O
Abuso deste Medicamento pode causar Dependência".
105. O artigo 82 da Portaria nº 344 de 12/05/1998 diz que um medicamento contendo uma
substância da lista “B2” (psicotrópico-anorexígenos) deverá ter, em destaque, no rótulo e na
bula, a frase “Atenção: este medicamento pode causar hipertensão pulmonar”. Esta substância
é:
A. Codeína
B. Anfetamina
C. Diazepam
D. Ciclopentolato
E. Anfepramona

Art. 82 Nos casos dos medicamentos contendo a substância Anfepramona (lista "B2",
psicotrópicos-anorexígenos) deverá constar, em destaque, no rótulo e bula, a frase:
"Atenção: Este Medicamento pode causar Hipertensão Pulmonar".
108. Qual a principal diferença entre livro de registro específico e livro de receituário geral?
A. O primeiro registra especialidades farmacêuticas e o segundo, preparações magistrais

B. O primeiro registra preparações magistrais e o segundo, especialidades farmacêuticas
C. O primeiro registra os lotes dos medicamentos e o segundo, os prescritores
D. O primeiro registra cosméticos industrializados e o segundo, cosméticos manipulados
E. O primeiro registra nutracêuticos e o segundo, fitoterápicos

São adotados os seguintes conceitos técnicos:
Livro de Registro Específico - Livro destinado à anotação, em ordem cronológica, de

estoques, de entradas (por aquisição ou produção), de saídas (por venda, processamento,
uso) e de perdas de medicamentos sujeitos ao controle especial.
Livro de Receituário Geral – Livro destinado ao registro de todas as preparações magistrais

manipuladas em farmácias.
41
109. A venda do medicamento que apresenta na embalagem (rótulo) e na bula as expressões:

“Venda
sob prescrição médica” e “ Só pode ser vendido com detenção de receita” se refere aos das
listas:
A. A1, A2, A3
B. A1, B2
C. C1, C4, C5
D. D1, D2
E. E, F1, F2
CAPÍTULO IX
DA EMBALAGEM
Art. 83 Os rótulos de embalagens dos medicamentos a base de substâncias constantes das

listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial), "C2" (retinóides de uso tópico)
"C4" (anti-retrovirais) e "C5" (anabolizantes) deste Regulamento Técnico e de suas
atualizações, deverão ter uma faixa horizontal de cor vermelha abrangendo todos os seus
lados, na altura do terço médio e com largura não inferior a um terço da largura do maior
lado da face maior.
§ 1º Nas bulas e rótulos dos medicamentos a que se refere o caput deste artigo para as listas
"C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial), "C4" (anti-retrovirais) e "C5"
(anabolizantes), deverá constar, obrigatoriamente, em destaque e em letras de corpo maior
de que o texto, a expressão: "Venda Sob Prescrição Médica"- "Só Pode ser Vendido com
Retenção da Receita".
110. De acordo com o artigo 89 da Portaria nº 344 de 12/05/1998, a distribuição de amostras

grátis de substâncias e/ou medicamentos constantes do seu regulamento técnico e de suas
atualizações é:
A. Proibida para os da lista “A” exceto os de A3

B. Proibida para os das listas “A” e ”B”
C. Livre para os de todas as listas
D. Proibida para os da lista “C”
E. Proibida para todas as listas, exceto para os da “C1” e “C4”
CAPÍTULO XI
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS

42
Art. 89 É proibido distribuir amostras grátis de substâncias e/ou medicamentos constantes

deste Regulamento Técnico e de suas atualizações.
§ 1º Será permitida a distribuição de amostras grátis de medicamentos que contenham

substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a controle especial) e
"C4" (anti-retrovirais) deste Regulamento Técnico e de suas atualizações, em suas
embalagens originais, exclusivamente aos profissionais médicos, que assinarão o
comprovante de distribuição emitido pelo fabricante.
121. Correlacione a substância com as listas do regulamento técnico da Portaria nº 344 de

12/05/1998 da ANVISA e indique a seqüência correta:
(1) Lista A1 ( ) Nitrazepam

( ) 1. FENIL – 2. Propanona
(2) Lista B1
( ) Heroína
(3) Lista C1 ( ) Petidina
(4) Lista D1 ( ) Cetamina
(5) Lista F1
A. 2, 5, 4, 3, 1
B. 2, 4, 5, 1, 3
C. 4, 3, 1, 2, 5
D. 3, 4, 5, 1, 2
E. 1, 2, 5, 3, 4

Anexo I.
Lista A1 (Lista dos Entorpecentes) Sujeitas a Notificação de Receita "A", nº76 Petidina
Lista B1 (Lista dos Psicotrópicos) Sujeitas a Notificação de Receita "B", nº46 Nitrazapam
Lista C1 (Lista das outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial) Sujeitas a Receita de
Controle Especial em duas vias, nº 20 Cetamina
Lista D1 (Lista de substâncias precursoras de entorpecentes e/ou psicotrópicos) Sujeitas a
Receita Médica sem Retenção, nº1 1. FENIL – 2. Propanona
Lista F1 (Lista dos Entorpecentes) Substâncias proscritas no Brasil, nº 24 Heroína

(1) Lista A2 ( ) Tretinoína

(2) Lista B2 ( ) Femproporex
(3) Lista C2 ( ) Éter etílico
(4) Lista D2 ( ) Cloreto de etila
( ) Trmadol
(5) Lista F2
A. 1, 4, 5, 2, 3
B. 5, 1, 4, 3, 2
43
C. 3, 4, 5, 1, 2
D. 3, 2, 4, 5, 1
E. 1, 5, 4, 2, 3

Anexo I.
Lista A2 (Lista dos Entorpecentes DE USO PERMITIDO SOMENTE EM
CONCENTRAÇÕES ESPECIAIS) Sujeitas a Notificação de Receita "A", nº15 Tramadol
Lista B2 (Lista das SUBSTÂNCIAS Psicotrópicas ANOREXÍGENAS) Sujeitas a Notificação
de Receita "B", nº3 Femproporex
Lista C2 (LISTA DE SUBSTÂNCIAS RETINÓICAS) Sujeitas a Notificação de Receita

Especial, nº5 Tretinoína
Lista D2 (LISTA DE INSUMOS QUÍMICOS UTILIZADOS COMO PRECURSORES PARA

FABRICAÇÃO E SÍNTESE DE ENTORPECENTES E/OU PSICOTRÓPICOS)
(Sujeitos a Controle do Ministério da Justiça), nº7 Éter etílico
Lista F2 (Substâncias Psicotrópicas) Substâncias proscritas no Brasil, nº 4 Cloreto de etila

(1) Lista A3 ( ) Zidovudina

(2) Lista C3 ( ) Estricnina
(3) Lista E ( ) Anfetamina
(4) Lista F3 ( ) Talidomida
(5) Lista C4 ( ) Cannabis sativum
A. 5, 4, 1, 2, 3
B. 5, 1, 4, 3, 2
C. 3, 2, 4, 5, 1
D. 5, 1, 4, 3, 2
E. 3, 4, 5, 1, 2

Anexo I.
Lista A3 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS PSICOTRÓPICAS (Sujeita a Notificação de Receita
"A"), nº1 Anfetamina
Lista C3 LISTA DE SUBSTÂNCIAS IMUNOSSUPRESSORAS (Sujeita a Notificação de
Receita Especial), nº1 Talidomida
Lista C4 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ANTI-RETROVIRAIS (Sujeitas a Receituário do
Programa da DST/AIDS ou Sujeitas a Receita de Controle Especial em duas vias), nº8
Zidovudina
Lista E LISTA DE PLANTAS QUE PODEM ORIGINAR SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES
E/OU PSICOTRÓPICAS, nº1 Cannabis sativum
Lista F3 OUTRAS SUBSTÃNCIAS, nº 1 Estricnina
44
124. Correlacione a substância com o título das listas do regulamento técnico da Portaria nº
344 de 12/05/1998 da ANVISA e indique a seqüência correta:
(1) Lista das substâncias entorpecentes

(2) Lista das substâncias psicotrópicas com notificação “A”
(3) Lista das substâncias psicotrópicas com notificação “B”
(4) Lista das substâncias psicotrópicas anorexígenas
(5) Lista das substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais
(6) Midazolam
( ) Difenoxilato
( ) Anfepramona
( ) Dexanfetamína
( ) Etilmorfina (dionina)
A. 2, 5, 4, 3, 1
B. 2, 4, 5, 1, 3
C. 3, 1, 4, 2, 5
D. 3, 4, 5, 1, 2
E. 1, 2, 5, 3, 4

Anexo I.
Lista A1 LISTA DAS SUBSTÂNCIAS ENTORPECENTES, nº27 Difenoxilato
Lista das substâncias psicotrópicas com notificação “A”, nº 5 Dexafetamina
Lista das substâncias psicotrópicas com notificação “B”, nº 43 Midazolam
Lista das substâncias psicotrópicas anorexígenas, nº 2 Anfepramona
Lista das substâncias entorpecentes de uso permitido somente em concentrações especiais, nº
5 Etilmorfina
126. Na elaboração desta portaria foram consideradas importantes convenções internacionais

e algumas leis. Assinale a alternativa incorreta:
A. Convenção Única sobre Entorpecentes (1961)

B. Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas (1971)
C. Convenção Única dos Pesquisadores de Narcóticos (1977)
D. Convenção sobre o Tráfico llicito de Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas(1971)
E. Lei 5991/73; 6360/76; 6368/77
O Secretário de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde, no uso de suas atribuições e

considerando a Convenção Única sobre Entorpecentes de 1961 (Decreto n.º 54.216/64), a
45
Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas, de 1971 (Decreto n.º 79.388/77), a Convenção

Contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e Substâncias Psicotrópicas, de 1988 (Decreto n.º
154/91), o Decreto-Lei n.º 891/38, o Decreto-Lei n.º 157/67, a Lei n.º 5.991/73, a Lei n.º
6.360/76, a Lei n.º 6.368/76, a Lei n.º 6.437/77, o Decreto n.º 74.170/74, o Decreto n.º
79.094/77, o Decreto n.º 78.992/76 e as Resoluções GMC n.º 24/98 e n.º 27/98
127. As listas que fazem parte da cota anual de importação são:
A. A1, A2, A3 (entorpecentes); B1, B2 e B3 (psicotrópicas)

B. A1, A2 (entorpecentes); A3, B1 e B2 (psicotrópicas; C3 (imunossupressores); C1 e D1
(precursores)
C. A1, A2, A3 (psicotrópicas); B1, B2 (entorpecentes); B3 e C3 (imunossupressores); C1
e D1 (precursores)
D. C1 (entorpecentes)
E. A3, B1 e B2 (psicotrópicas)

CAPÍTULO I
DAS DEFINIÇÕES
Cota Anual de Importação - Quantidade de substância constante das listas "A1" e "A2"
(entorpecentes), "A3", "B1" e "B2" (psicotrópicas), "C3" (imunossupressores) e "D1"
(precursoras) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações que a empresa é
autorizada a importar até o 1º (primeiro) trimestre do ano seguinte à sua concessão.
128. A resolução – (RDC) nº 210, de 04/08/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(ANVISA) institui, dentre outras determinações, o regulamento técnico das:
A. Boas Práticas de Manipulação em Farmácia

B. Boas Práticas de Manipulação de Nutrição Parenteral
C. Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos
D. Boas Práticas de Manipulação de Produtos Homeopáticos
E. Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos Injetáveis Antineoplásticos
RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003
Art. 1° Determinar a todos os estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento

das diretrizes estabelecidas no Regulamento Técnico das Boas Práticas para a Fabricação
de Medicamentos
46
129. A resolução – (RDC) nº 210, de 04/08/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(ANVISA), no seu Anexo I define que “O espaço fechado com duas ou mais portas,
interposto entre duas ou mais áreas de classes de limpeza distintas, com o objetivo de
controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem ser adentradas” é denominado:
A. Área limpa
B. Área de produção
C. Área de controle de qualidade
D. Área de produção de semipastosos
E. Área de antecâmara
ANEXO I
REGULAMENTO TÉCNICO DAS BOAS PRÁTICAS PARA A FABRICAÇÃO DE

MEDICAMENTOS
A. CONSIDERAÇÕES GERAIS
Antecâmara
Espaço fechado com duas ou mais portas, interposto entre duas ou mais áreas de classes de
limpeza distintas, com o objetivo de controlar o fluxo de ar entre ambas, quando precisarem
ser adentradas. A antecâmara é projetada de forma a ser utilizada por pessoas ou materiais.
130. O produto que tenha passado por todas as etapas de produção, incluindo rotulagem e
embalagem final na fabricação de medicamentos, segundo a RDC nº 210 de 04/08/2003 da
ANVISA, é denominado:
A. Acabado
B. Terminado
C. Processado
D. Finalizado
ANEXO I
Terceira parte (Glossário)
Produto terminado - Produto que tenha passado por todas as etapas de produção, incluindo
rotulagem e embalagem final.
47
131. Segundo a RDC nº 210 de 04/08/2003 da ANVISA, a análise realizada em matéria-

prima, previamente analisada e aprovada, para confirmar a manutenção das especificações
estabelecidas pelo fabricante, dentro de seu prazo de validade, denomina-se:
A. Reanálise
B. Rechecagem
C. Confirmação
D. Validação
E. Aprovação
ANEXO I
Terceira parte (Glossário)
Reanálise - Análise realizada em matéria-prima, previamente analisada e aprovada, para

confirmar a manutenção das especificações estabelecidas pelo fabricante, dentro do seu
prazo de validade.
133. O critério estabelecido para classificação na avaliação dos itens do Roteiro de Inspeção
para Empresas Fabricantes de Medicamentos segundo a RDC nº 210 de 04/08/2003 da
ANVISA, é:
A. Imprescindível – Necessário – Recomendável – Tolerável

B. Necessário – Recomendável – Tolerável – Informativo
C. Imprescindível – Necessário – Recomendável – Informativo
D. Imprescindível – Necessário – Tolerável – Informativo
E. Imprescindível – Recomendável – Tolerável – Informativo
Anexo 2 - Classificação e Critérios de Avaliação para os Itens do Roteiro de Inspeção para

as Empresas Fabricantes de Medicamentos
Imprescindível – Necessário – Recomendável – Informativo
48
134. A RDC nº 210 de 04/08/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

no seu Anexo I define que:
“Contaminação de determinada matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou

produto terminado com outra matéria-prima, produto intermediário, produto a granel ou
produto terminado durante o processo de produção” é denominado:
A. Contaminação ocasional
B. Contaminação cruzada
C. Contaminação natural
D. Contaminação própria da produção
E. Contaminação involuntária
ANEXO 1
A – Considerações gerais
Contaminação cruzada: Contaminação de determinada matéria-prima, produto

intermediário, produto a granel ou produto terminado com outra matéria-prima, produto
intermediário, produto a granel ou produto terminado, durante o processo de produção.
ALTERNATIVA CORRETA:B
135. Pela RDC nº 210 de 04/08/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária

(ANVISA), no seu anexo I, define que “Qualquer substância ativa ou inativa com
especificação definida, utilizada na produção de medicamentos” é denominada:
A. Princípio medicamentoso E. Matéria-prima

B. Produto farmacêutico
C. Adjuvante RDC nº 210, de 04 de agosto de 2003
D. Excipiente
ANEXO 1
Matéria-prima: Qualquer substância ativa ou inativa, com especificação definida, utilizada

na produção de medicamentos.
136. A amostra de matérias-primas e de produtos terminados conservados pelo fabricante,

devidamente identificada, por um período definido após a data de vencimento do produto
terminado é denominada, segundo a RDC Nº 210 DE 04/08/2003 da ANVISA:
49
A. Amostra fiscal
B. Amostra padrão
C. Amostra representativa
D. Amostra de referência
E. Amostra de reserva
ANEXO 1
Amostra de referência: Amostra de matérias-primas e de produtos terminados conservados

pelo fabricante, devidamente identificada, por um período definido após a data de
vencimento do produto terminado. A quantidade de amostra deve ter pelo menos o dobro das
unidades requeridas para efetuar todas as análises previstas em compêndios oficiais.
137. Segundo a RDC nº 210 de 04/08/2003 da ANVISA, considera-se como documento legal
emitido pela autoridade sanitária competente, no qual consta a formulação qualitativa e
quantitativa do produto, incluindo detalhes sobre embalagem, rotulagem e prazo de validade,
o:
A. Certificado de Autorização de Fabricação do Produto

B. Certificado de Manipulação do Produto
C. Certificado de Comercialização do Produto
D. Certificado de Registro do Produto
E. Certificado de Regularidade do Produto
ANEXO 1
Certificado de registro do produto: Documento legal emitido pela Autoridade Sanitária

competente, no qual consta a formulação qualitativa e quantitativa do produto incluindo
detalhes sobre embalagem, rotulagem e prazo de validade.
50
GABARITO:
Questã Alternativa Questã Alternativa Questã Alternativa

o o o
1 E 44 D 90 E
2 B 45 B 94 E
3 D 46 A 95 D
4 E 47 C 97 B
5 A 48 E 98 C
6 A 50 E 99 C
7 C 51 C 100 E
8 C 52 C 101 D
10 E 53 E 102 A
11 A 54 B 103 C
12 D 56 A 104 B
14 E 61 B 105 E
15 D 62 D 108 A
16 A 63 E 109 C
17 C 65 C 110 E
18 E 66 C 121 B
19 E 67 B 122 D
20 E 68 C 123 A
51
21 E 69 A 124 C
22 E 70 D 126 D
23 C 76 C 127 B
24 E 77 E 128 C
25 A 80 B 129 E
26 E 81 D 130 B
28 E 82 A 131 A
29 C 83 E 133 C
30 E 86 A 134 B
41 A 87 D 135 E
42 B 88 C 136 D
43 D 89 B 137 D

Questionário Deontologia Pronto

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1

UNIVERSIDADE FEDERAL DO VALE DO SÃO FRANCISCO

Disciplina de Deontologia Farmacêutica

PEDRO GUILHERME SOUSA DE SÁ

Resposta de questionário apresentado à

A. Regulamento Técnico do preparo de soluções para nutrição parenteral e enteral

Art. 1º Aprovar o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de

ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias tem como objetivo

2. As farmácias públicas ou privadas só podem habilitar-se para a manipulação de

A. Possuir licença de funcionamento atualizada expedida pela autoridade sanitária

As farmácias públicas ou privadas só podem habilitar-se para a manipulação de preparações

a) possuir licença de funcionamento, atualizada, expedida pela Autoridade Sanitária

b) atender as BPMF e/ou BPMPE e/ou BPMH .

c)possuir Certificado de BPMF .

d) possuir Autorização Especial, expedida pela ANVS, quando se tratar de manipulação de

3. Segundo a RDC nº 33 da ANVISA, é incorreto:

A. Para as farmácias que possuem filiais é vedada a centralização total de manipuladores

4. A farmácia pode manipular e manter estoque mínimo de preparações oficinais,

5. A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode manter estoque mínimo de

6.2.8. A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode manter estoque

D. Decomposição pelo calor

8. A farmácia de manipulação deve estar devidamente equipada e com os procedimentos

A. Caracteres organolépticos, pH e peso médio

g) grau ou teor alcoólico;

k) teor do princípio ativo;

11. A resolução RDC Nº 33 DE 19/04/2000 da ANVISA aprovou o Regulamento Técnico

ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação

BPM em Farmácias tem como objetivo estabelecer os requisitos de Boas Práticas de

12. A resolução RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, em sua abrangência, não se aplica:

A. Ás farmácias de manipulação de modo geral

Art. 1º aprova o Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de

ANEXO I – Boas Práticas de Manipulação - BPM em Farmácias.

ANEXO II – Boas Práticas de Manipulação de Produtos Estéreis – BPMPE em Farmácias.

ANEXO III – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Homeopáticas – BPMPH em

ANEXO IV – Roteiro de Inspeção para Farmácia.

14. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 3, define que saneante domissanitário é

3.24. saneante Domissanitário, substância ou preparação destinada à higienização,

A. Sabonetes, xampus, dentifrícios

16. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA no item 3 define bases galênicas como

17. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 3, define a sigla DCI como:

A. Denominação Comum de Interações

3.11. DCI significa Denominação Comum Internacional do fármaco ou princípio ativo

18. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no item 4.2.1.1, menciona que a farmácia

A. Área ou local para armazenamento

4.2.1.1 a farmácia destinada à manipulação de produtos magistrais e oficinais deve ser

a) área ou local de armazenamento;

d) área ou local para as atividades administrativas;

e) área ou local de controle de qualidade;

A. A denominação (em DCB ou DCI)

4.4.2.3. as matérias-primas devem estar adequadamente identificadas e os rótulos devem

a) a denominação (em DCB ou DCI);

b) o número do lote atribuído pelo fabricante / fornecedor;

c) a data de fabricação e o prazo de validade;

d) condições de armazenamento e advertência, se necessário;

e) identificação completa do fabricante / fornecedor.

20. Segundo a RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA, no que se refere ao item 4.4.2.6,

21. A RDC nº 33 de 19/04/2000 da ANVISA no item 4.5.3.2, menciona que algumas

A. “Agite antes de usar”

E. Todas as alternativas estão corretas

4.5.3.2 Algumas preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas com

22. As matérias-primas recebidas pela farmácia de manipulação, segundo a portaria RDC nº

A. Caracteres organoléticos, solubilidade e pH