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Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 1

Organización Mundial de Gastroenterología Guías prácticas:

Probióticos y Prebióticos
Mayo de 2008

Equipo de Revisión Francisco Guarner, (Presidente, España) Aamir G. Khan (Pakistán) James Garisch (Sudáfrica) Rami Eliakim (Israel) Alfred Gangl (Austria) Alan Thomson (Canadá) Justus Krabshuis (Francia) Ton Le Mair (Países Bajos) Expertos externos invitados Pedro Kaufmann (Uruguay) Juan Andres de Paula (Argentina) Richard Fedorak (Canadá) Fergus Shanahan (Irlanda) Mary Ellen Sanders (EUA) Hania Szajewska (Polonia)

© World Gastroenterology Organisation, 2008

Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 2

Contenido
1. Probióticos - Concepto ..................................................................................................... 3 1.1 Historia y definiciones .................................................................................................. 3 1.2 Qué son los probióticos? ............................................................................................... 4 1.3 Prebióticos y sinbióticos ............................................................................................... 4 1.4 Géneros, especies, y cepas ............................................................................................ 5 Productos, postulados sobre la salud y comercio .......................................................... 6 2.1 Potencial de mercado .................................................................................................... 6 2.2 Postulados sobre la salud .............................................................................................. 7 2.3 Justificación — investigación y prueba ........................................................................ 7 2.4 Productos: dosis y calidad............................................................................................. 9 2.5 Inocuidad del producto................................................................................................ 10 Probióticos — la ciencia................................................................................................. 12 3.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa .............................................. 12 3.2 Mecanismo de acción.................................................................................................. 13 Aplicaciones clínicas....................................................................................................... 14 4.1 Enfermedad cardiovascular......................................................................................... 14 4.2 Cáncer de colon........................................................................................................... 14 4.3 Diarrea......................................................................................................................... 14 4.4 Erradicación de Helicobacter pylori ........................................................................... 15 4.5 Hepatoencefalopatía.................................................................................................... 15 4.6 Respuesta inmune ....................................................................................................... 15 4.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII) .................................................................... 15 4.8 Síndrome de intestino irritable (SII) ........................................................................... 16 4.9 Malabsorción de la lactosa.......................................................................................... 16 4.10 Enterocolitis necrotizante ..................................................................................... 16 4.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica ............................................................ 16 4.12 Prevención de infecciones sistémicas................................................................... 16 Probióticos y evidencias — el cuadro general.............................................................. 17 Búsquedas, más lecturas, y sitios web........................................................................... 20 6.1 Búsquedas automáticas por PubMed .......................................................................... 20 6.2 Otras lecturas............................................................................................................... 20 6.3 Sitios Web ................................................................................................................... 22

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Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 3 1. Desarrolló entonces una dieta con leche fermentada por la bacteria. Probióticos . el profesor alemán Alfred Nissle aisló una cepa no patógena de Escherichia coli de las heces de un soldado de la Primera Guerra Mundial que no había desarrollado enterocolitis durante un brote grave de shigellosis. 1 Microfotografía electrónica de Lactobacillus salivarius 118 que se adhiere a las células Caco-2 (fuente: Neurogastroenterol Motil 2007. En 1989. Sugirió que la “autointoxicación intestinal” y el envejecimiento resultante podrían suprimirse modificando la microbiota intestinal y utilizando microbios útiles para sustituir a los microbios proteolíticos como Clostridium — productores de sustancias tóxicas que surgen de la digestión de proteínas. La cepa de Escherichia coli de Nissle 1917 es uno de los pocos ejemplos de un probiótico no BAL. estimulando selectivamente el crecimiento favorable o la actividad de un número limitado de bacterias autóctonas Simbióticos Productos que contienen tanto probióticos como prebióticos Fig. Los trastornos del tracto intestinal frecuentemente eran tratados con bacterias no patógenas viables. a diferencia de los antibióticos. indoles. a la que denominó “bacilo búlgaro. premio Nobel.al administrarse en cantidades adecuadas.19:166–72).1 Historia y definiciones  Hace un siglo. 2008 . antes del descubrimiento de Alexander Fleming de la penicilina.Concepto 1. a la que denominó Bacillus bifidus communis. Henry Tissier (del Instituto Pasteur) aisló por primera vez una Bifidobactera de un lactante alimentado a pecho. Tissier postulaba que las bifidobacterias desplazarían a las bacterias proteolíticas que provocan la diarrea y recomendó la administración de bifidobacteria a lactantes que padecían de este síntoma.” En 1917. y amoníaco —. y profesor del Instituto Pasteur en Paris) postuló que las bacterias ácido lácticas (BAL) ofrecían beneficios a la salud que llevaban a la longevidad. para cambiar o reemplazar la microflora intestinal. entre las que se encuentran fenoles. © World Gastroenterology Organisation. Definiciones 1: Probióticos Microorganismos vivos que. Roy Fuller enfatizó el requisito de viabilidad para los probióticos e introdujo la idea de que tienen un efecto beneficioso para el huésped. confieren un beneficio a la salud al huésped Prebióticos Sustancias no digeribles que brindan un efecto fisiológico beneficioso al huésped. se definió al probiótico como aquel factor de origen microbiológico que estimula el crecimiento de otros organismos. Elie Metchnikoff (científico ruso. El término “probiótico” fue introducido por primera vez en 1965 por Lilly y Stillwell.

incluyendo alimentos. caracterizadas por producir ácido láctico a partir de carbohidratos. Las especies de Lactobacillus (Fig. y otros productos finales metabólicos. pero la levadura Saccharomyces cerevisiae y algunas especies de E. Dado que el género Bifidobacterium no produce la fermentación de alimentos y es taxonómicamente diferente de las otras BAL. leche. no toxigénicas. La fermentación se utiliza a nivel mundial para el mantenimiento de una gama de materiales agrícolas sin procesar (cereales. coli y Bacillus también son utilizados como probióticos. Gram positivas. pescado etc. Fermentación Un proceso en el cual un microorganismo transforma alimentos en otros productos. tubérculos. y levaduras usadas como probióticos) no lo son. pudiendo además generar efectos beneficiosos a la salud. carne. Lactococcus. actuando como agentes fermentadores de alimentos.3 Prebióticos y sinbióticos  Los prebióticos son sustancias alimenticias (consisten fundamentalmente en polisacáridos no almidón y oligosacáridos mal digeridos por las enzimas humanas) que nutren a un grupo © World Gastroenterology Organisation. habitualmente a través de la producción de ácido láctico. y suplementos dietéticos. La fermentación de alimentos brinda perfiles de sabor característicos y reduce el pH. formadoras de esporas. 1. pero algunos probióticos (tales como ciertas cepas de E. En términos estrictos. el término “probiótico” debe reservarse para los microbios vivos que han demostrado en estudios humanos controlados producir un beneficio a la salud. medicamentos. sin embargo. entre las que se encuentra la especie Lactobacillus. Muchos probióticos también son BAL. pueden ejercer una función doble. frutas y hortalizas. coli. lo que las hace útiles para la fermentación de alimentos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 4 1. han sido utilizadas para la conservación de alimentos mediante fermentación durante miles de años.2 Qué son los probióticos?  Los probióticos son microbios vivos que pueden incluirse en la preparación de una amplia gama de productos. y Streptococcus thermophilus. 1) y Bifidobacterium son las usadas más comunmente como probióticos. habitualmente no se lo agrupa entre las BAL. lo que impide la contaminación provocada por posibles patógenos. Las bacterias de ácido láctico (LAB). raíces.). etanol. Definiciones 2: Bacterias productoras de ácido láctico (BAL) Se trata de una clase funcional de bacterias fermentadoras no patógenas. 2008 . En este grupo se incluyen las especies de Lactobacillus.

bananas. y produciendo vitaminas y enzimas digestivas. Los simbióticos son combinaciones apropriadas de pre y probióticos. ajo. La fermentación de OF en el colon da lugar a un gran número de efectos fisiológicos. 2008 . Sin embargo. la mayoría de los prebióticos se utilizan como ingredientes de alimentos — en galletitas. cremas de untar. Los prebióticos conocidos comunmente son: • Oligofructosa • Inulina • Galacto-oligosacáridos • Lactulosa • Oligosacáridos de la leche de pecho La lactulosa es un disacárido sintético utilizado como medicamento. La oligofructosa prebiótica (OF) está presente naturalmente en muchos alimentos como trigo. y puerro. 2. Un producto simbiótico ejerce un efecto tanto prebiótico como probiótico. Deben documentarse los efectos sanitarios de cada cepa específica presente en el producto en venta. incluyendo: • Aumento del número de bifidobacterias en el colon • Aumento de la absorción de calcio • Aumento del peso fecal • Acortamiento de la duración del tránsito gastrointestinal • Posiblemente. 1. cereales. cebollas.4 Géneros. A diferencia de los probióticos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 5 selecto de microorganismos que pueblan el intestino. especies. Favorecen la multiplicación de las bacterias beneficiosas más que de las perjudiciales. los efectos descritos solo pueden ser atribuidos a la/las cepas analizadas en cada estudio. para el tratamiento de la constipación y la encefalopatía de causa hepática. y no se pueden generalizar a toda la especie ni a todo el grupo de BAL u otros probióticos. reduciendo los niveles de lípidos en sangre Se supone que el aumento de bifidobacteria colónicas es beneficioso para la salud humana gracias a la producción de compuestos que inhiben a los patógenos potenciales. reduciendo los niveles sanguíneos de amoníaco. La OF también se puede aislar de la raíz de achicoria o se la puede sintetizar enzimáticamente a partir de la sacarosa. y cepas  La investigación sobre los probióticos sugiere que estos tendrían una serie de beneficios potenciales a la salud. por ejemplo. y productos lácteos. El hecho que los efectos son específicos para cada cepa tiene varias implicancias: 1. miel. chocolate. © World Gastroenterology Organisation. Los resultados y los artículos de revisión provenientes de estudios realizados con cepas específicas no pueden ser utilizados como prueba para avalar los efectos sobre la salud de cepas que no han sido incluidas en el estudio.

A menudo los que recomiendan los probióticos son los nutricionistas. el desarrollo de productos. debido a una disminución de la viabilidad de la cepa. postulados sobre la salud y comercio 2. 2008 . y en algunos casos son los médicos quienes los indican. © World Gastroenterology Organisation. y la investigación. Género Género Especie Especie designación de la cepa designación de la cepa Lactobacillus Lactobacillus rhamnosis Casei GG DN-114-001 Fig. 2). Los nombres comerciales no están sujetos a regulación. 2 Productos. Este éxito comercial promoverá el consumo. Lactobacillus casei DN-114 001 o Lactobacillus rhamnosus GG (Fig. Asia. más recientemente. LGG. Algunos efectos pueden no reproducirse cuando se cambia el vehículo/relleno utilizado— por ejemplo. 2 Nomenclatura utilizada para los microorganismos. 3). existe una amplia gama de productos disponibles en el mercado (Fig. en otras regiones del mundo. Una cepa probiótica se cataloga en base a su género. y las compañias pueden ponerle el nombre que quieran a los probióticos que ponen en sus productos — por ejemplo. especie. Los estudios que documentan la eficacia de cepas específicas a una determinada dosis no constituyen evidencia suficiente como para respaldar los efectos sobre la salud a una dosis más baja.1 Potencial de mercado  Los productos que contienen probióticos de alto perfil han tenido un enorme éxito en Europa. y. y a una designación alfanumérica.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 6 3. También debe considerarse el eventual papel beneficioso de las sustancias de vehículo o relleno. En la comunidad científica se ha acordado una nomenclatura para los microorganismos — por ejemplo.

los resultados son contradictorios. las infecciones vaginales. ya que no se permite mencionar enfermedad o patología. doble-ciego. el Consejo para la Ciencia y Tecnología Agrícolas (www. Hay estudios que documentan los efectos probióticos en una serie de trastornos gastrointestinales y extraintestinales.3 Justificación — investigación y prueba  Las afirmaciones que sostienen los efectos beneficiosos de los probióticos pueden adoptar diferentes formas. la evidencia clínica más fuerte a favor de los probióticos está relacionada con su uso en mejorar la salud del intestino y estimular la función inmunitaria. 3 Espectro de intervenciones que pueden afectar la salud y la enfermedad. la artritis reumatoidea. • El ritmo de la investigación sobre los probióticos se ha acelerado en los últimos años: en 2001–2005 se publicó un número cuatro veces mayor que el número de ensayos clínicos en humanos publicados en el período 1996–2000. o como parte del tratamiento para la disbiosis vinculada a los antibióticos. En ese sentido.cast-science. Si bien los estudios in vitro y en animales son importantes para desarrollar estrategias clínicas. y la cirrosis hepática. conocidos como “postulados de estructura–función” a menudo considerados como postulados “blandos”.2 Postulados sobre la salud  Los probióticos están destinados a ayudar a la microbiota intestinal que se aloja en el organismo naturalmente. Algunos probióticos también han sido investigados en relación con el eczema atópico. el síndrome de intestino irritable (SII). 2008 . incluyendo las enfermedades inflamatorias del intestino (EII). y las alteraciones de la inmunidad. Se han utilizado algunos preparados de probióticos para evitar la diarrea provocada por antibióticos. Los postulados más comunes son aquellos que vinculan a los probióticos con la estructura y funcionamiento normal del cuerpo humano. © World Gastroenterology Organisation. 2. 2.org) ha publicado un trabajo sobre los probióticos que manifiesta lo siguiente: • Es desafortunado que en la actualidad se pueda rotular productos como probióticos sin estar ni bien definidos ni probados con esudios controlados en humanos. controlados con placebo. no se considera que sean suficientes para respaldar dichos postulados. Si bien existe alguna evidencia clínica que respalda el efecto de los probióticos para bajar el colesterol. estos postulados todavía deben ser respaldados mediante resultados consistentes derivados de estudios en humanos bien diseñados. En general.Guías prácticas de la OMGE Alimento Sustitución de comida Suplemento dietético Nutracéutico Probióticos y prebióticos 7 Medicamentos de venta libre Medicamentos de receta Fig. dependiendo del uso que se pretende del producto.

Hansen Sigma-Tau Pharmaceuticals. Biocodex. 2008 . junto con el número de células viables de cada cepa probiótica que quedará al final de la vida útil. Ultralevure y otros Bio K+ FemDophilus VSL#3 A'Biotica y otros Enterogermina Institut Rosell Sanofi-Aventis © World Gastroenterology Organisation. y otros Bio K+ International Chr. Al diseñar sus políticas sobre las nuevas cepas probióticas que se pueda introducir para uso en humanos. Hansen Danisco Danone/Dannon Chr. Actimel. SIN. Se han documentado casos en los que los productos no cumplen con los postulados que figuran en sus etiquetas en relación con el número y tipo de microbios viables presentes. y sobre la cantidad que hay que consumir para que se vea un beneficio para la salud. NR. Hansen Arla Foods Yakult Nestlé NextFoods Probi BioGaia Biologics Valio Norrmejerier Wren Laboratories. especie y cepa de cada probiótico en un producto.Guías prácticas de la OMGE • • • Probióticos y prebióticos 8 • Para algunos productos hay importantes diferencias entre lo que la eficacia demostrada en la investigación y lo que se afirma en el mercado.net/wgreport2. Se sugiere que los fabricantes declaren en la etiqueta el género.pdf). Tabla 1 Ejemplos de cepas de probióticos en productos Cepa (designaciones alternativas) Bifidobacterium animalis DN 173 010 Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bb-12 Bifidobacterium breve Yakult Bifidobacterium infantis 35624 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10) Bifidobacterium longum BB536 Enterococcus LAB SF 68 Escherichia coli Nissle 1917 Lactobacillus acidophilus LA-5 Lactobacillus acidophilus NCFM Lactobacillus casei DN-114 001 Lactobacillus casei CRL431 Lactobacillus casei F19 Lactobacillus casei Shirota Lactobacillus johnsonii La1 (Lj1) Lactococcus lactis L1A Lactobacillus plantarum 299V Lactobacillus reuteri ATTC 55730 Lactobacillus rhamnosus ATCC 53013 (LGG) Lactobacillus rhamnosus LB21 Lactobacillus salivarius UCC118 Saccharomyces cerevisiae (boulardii) lio Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CL1285 y Lactobacillus casei Lbc80r Analizado como mezcla: Lactobacillus rhamnosus GR-1 y Lactobacillus reuteri RC-14 Analizado como mezcla: VSL#3 (mezcla de 1 cepa de Streptococcus thermophilus.fermentedfoods. cuatro Lactobacillus spp y tres cepas de Bifidobacterium spp Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CUL60 y Bifidobacterium bifidum CUL 20 Analizado como mezcla: Lactobacillus helveticus R0052 y Lactobacillus rhamnosus R0011 Analizado como mezcla: Bacillus clausii cepas O/C. Hansen Yakult Procter y Gamble Danisco Morinaga Milk Industry Cerbios-Pharma Ardeypharm Chr. Inc. los gobiernos deberían examinar la evidencia científica sobre los aspectos funcionales y la inocuidad de los probióticos en los alimentos siguiendo las pautas establecidas por el grupo de trabajo de FAO/OMS en 2002 (http://www. ProViva Retueri Vifit y otros Verum DiarSafe. DanActive Cultura Yakult LC1 Norrmejerier GoodBelly. y T Nombre de marca Activia Bifiene Align Howaru™ Bifido Bioflorin Mutaflor Fabricante Danone/Dannon Chr.

y Bifidobacterium (Lafti B94) Los fructo-oligosacáridos (scFOS) de cadena corta de NutraFlora son fibras prebióticas naturales derivadas de la caña de azucar o remolacha azucarera. Hansen Cerbios-Pharma Descripción El cultivo de Lactobacillus reuteri viene en tres formas diferentes. no hay ninguna definición legal del término probiótico.biogaia. y otras mezclas de cultivo nu-trish con un perfil de viscocidad bien definido que fermenta rapidamente Productor de Enteroccoccus LAB SF 68 La division de cultivos produce. y concentración.com GTC Nutrition Lallemand www. y gránulos congelados Productor y vendedor de la mezcla de probióticos incluyendo L. capacidad de sobrevida.com www. A pesar del consenso científico existente.danisco. alimentos funcionales.com Danone www. • Haber demostrado ser eficaz en estudios controlados en humanos.gtcnutrition. Dado que las normas para las declaraciones de contenido y etiqueta sobre los productos no están establecidas universalmente y/o no se aplican universalmente. prácticas para el productor: polvo liofilizado. la industria (Tabla 2) debe mantener la integridad en la formulación y el rotulado para que los consumidores puedan confiar en esta categoría de productos. Yo-Fast. acidophilus y L.chr-hansen. e URL www. Bifidobacterium infantis fue eficaz para aliviar los síntomas del SII a dosis de 100 milliones de ufc/día.dsm. desarrolla. y comercializa cultivos de inicio.Guías prácticas de la OMGE 2. mientras que otros requieren cantidades mucho mayores. y también provee cultivos probióticos para alimentos y suplementos. • Ser administrado en dosis adecuada hasta el final de su vida útil (con variabilidad mínima de un lote a otro). y enzimas para queso.lallemand. Los criterios mínimos exigidos para los productos probióticos son que el probiótico debe: • Estar especificado por género y cepa — la investigación sobre cepas de probióticos específicos no puede aplicarse a cualquier producto comercializado como probiótico.ch Danisco www.com www. mientras que hay estudios con VSL#3 que han utilizado sachets con 300–450 mil millones de ufc tres veces por día.biokplus. Sin embargo.com DSM www.com www. cápsulas y sachets que contienen bacterias en forma liofilizada. acidophilus (Lafti L10). lácteos frescos. así como protectores de alimentos naturales Productor de varias marcas de productos lácteos fermentados que contienen probióticos La línea Lafti de probióticos está formulada para garantizar su estabilidad. • Contener las bacterias vivas. medios. Si bien muchos productos de venta libre proporcionan entre 1–10 mil milliones de ufc/dosis. DVS liofilizado (Direct Vat Set) gránulos. algunos productos han demostrado ser eficaces a niveles más bajos. también existen en el mercado comprimidos. y contiene L. Este proveedor canadiense suministra probióticos y biosuplementos para los nutracéuticos. y otros productos alimentarios. La dosis de probióticos necesaria varía enormemente según la cepa y el producto. No es posible establecer una dosis general para los probióticos.cerbios. coagulantes. la dosificación tiene que estar basada en estudios en humanos que muestren un beneficio a la salud.com © World Gastroenterology Organisation.4 Productos: dosis y calidad  Probióticos y prebióticos 9 Las formas más comunes para probióticos son los productos lácteos y los alimentos fortificados con probióticos (Tabla 1). L. casei La gama de cultivo de probiótico de la marca “nu-trish” consiste en Probio-Tec. Tabla 2 Información sobre los proveedores de probióticos y prebióticos Companía Biogaia Bio K + Chr.danone. Por ejemplo.com www. casei (Lafti L26). 2008 .

com/ Winclove www.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 10 National Starch Orafti Probi Proctor & Gamble Sanofi-Aventis Sensus Solvay Valio VSL Pharmaceuticals industras farmacéuticas El almidón resistente basado en maíz de marca Hi-Maize tiene múltiples efectos beneficiosos – entre ellos. SIN. se comercializa a nivel mundial VSL#3 es una mezcla de ocho cepas con 450 mil millones de bacterias vivas por paquete. NR. o mucho menos estrictos que los que se aplican para los medicamentos de receta. y Sud América como Enterogermina La inulina Frutafit y los fruto oligosacáridos (FOS) son fibras dietéticas con propiedades bifidogénicas/prebióticas.com www. plantarum 299 todavía no ha sido lanzada al mercado. que contiene LGG.com www. comercializadas en Europa.valio. son seguras para el consumo oral como parte de los alimentos y suplementos para la población generalmente sana y a los niveles usados tradicionalmente.aligngi.com www. Las regulaciones para los suplementos dietéticos son inexistentes en muchos países. Las cápsulas de Align contienen Bifidobacterium infantis 35624 Productor de Bacillus clausii cepas O/C. Actualmente. La compania vende mezclas de cepas de probióticos para diferentes indicaciones.solvay.hi-maize. con inulina enriquecida con oligofructosa.fi http://www. Las declaraciones sobre estructura–función son usadas comunmente para los probióticos.us www. la FDA no ha aprobado ninguna declaración para probióticos que vincule a los probióticos con una reducción del riesgo de la enfermedad.sensus. entre las que se incluyen L.sanofi-aventis.com www. utilizado en el proyecto pionero SynCan que estudia la relación entre los simbióticos y el cáncer de colon Esta companía biotecnológica desarrolla y patenta cepas probióticas. pero estos no requieren aprobación de la FDA para su uso. 2008 . Asia. plantarum 299v y L.probi.orafti. pero está en la fase de obtención de licencia “Align” es un suplemento probiótico producido por P&G.com www. para reducir las calorías.com www. adecuadas para una serie de sistemas de alimentos como aporte de fibra. www. y suplantar azúcares y grasas Productor de lactulosa (Duphalac) para el tratamiento de la constipación y la hepatoencefalopatía El probiótico Lactobacillus rhamnosus GG es el más investigado en el mundo y Dannon recibió recientemente la licencia para comercializarlo en el mercado del yogurt en Estados Unidos.vsl3.5 • Inocuidad del producto  Algunas especies de lactobacilos y bifidobacterias son residentes normales o que frecuentemente transitan por el aparato digestivo humano y como tales no presentan infectividad o toxicidad. asociadas desde hace mucho tiempo con la fermentación de los alimentos.com 2. La familia Gefilus. que actúa como prebiótico para la salud digestiva BeneoSynergyl es un prebiótico patentado único en su tipo. • • • © World Gastroenterology Organisation.winclove. rhamnosus 271. y T. L. Generalmente se considera que las bacterias lactoacidófilas tradicionales.

marcas. la descripción adecuada de un producto probiótico tal como se la expresa en la etiqueta debe incluir: • Identificación de género y especie con nomenclatura consistente con los nombres científicos reconocidos actualmente • Designación de la cepa • Recuento de microrganismos viables de cada cepa al final de la vida útil • Condiciones de almacenamiento recomendadas • Seguridad en las condiciones de uso recomendadas • Dosis recomendada. 2008 . y de seguridad microbiológica de las nuevas cepas probióticas exige un enfoque multidisciplinario. El uso de probióticos en personas enfermas está restringido a las cepas e indicaciones con eficacia probada. se revisó la seguridad de estos microbios. No se conocen los efectos a largo plazo de la mayoría de los suplementos dietéticos. en tanto sea permitido por ley • Información de contacto para la vigilancia post-comercialización © World Gastroenterology Organisation. tal como se describe en la sección 5. Muchos suplementos dietéticos no son utilizados a largo plazo. Considerando la prevalencia de los lactobacilos en los alimentos fermentados. considerando que su potencial patógeno es bastante bajo. Desde una perspectiva científica.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 11 La producción de suplementos de la dieta varía entre los fabricantes y tal vez con el tiempo para un mismo fabricante. • • Según el informe de un grupo de trabajo conjunto FAO/OMS que redacta las “Pautas para la evaluación de los probióticos en alimentos”. gastroenterológicos. ya que para beneficiar a los humanos los probióticos supuestamente deben sobrevivir y/o multiplicarse. como colonizadores normales del cuerpo humano. • • Con el uso más reciente de los aislamientos intestinales de bacterias administradas en grandes cantidades a pacientes graves se ha planteado la interrogante sobre su seguridad. inmunológicos. Es probable que la eficacia y los efectos colaterales difieran entre las cepas. el examen de los aspectos patológicos. Las pruebas o el uso de probióticos en otras indicaciones de enfermedades solo es acceptable tras su aprobación por un comité de ética independiente. toxicológicos. genéticos. aparte de las vitaminas y minerales. Los productos adquiridos por el consumidor pueden no ser idénticos a la forma usada en la investigación. No alcanza con la evaluación de seguridad y el análisis toxicólogico convencional. y el bajo nivel de infección que se les atribuye. que debería basarse en inducción del efecto fisiológico • Una descripción exacta del efecto fisológico. productos. o inclusive dentro de los diferentes lotes de una misma marca.

4 La flora (microbiota intestinal) forma un ecosistema diverso y dinámico. El sistema inmune controla las respuestas inmunológicas contra: • Las proteínas de la dieta ─ Prevención de alergias alimentarias © World Gastroenterology Organisation. y en menor grado Actinobacteria. determinado en parte por el genotipo del huésped y por la colonización inicial al nacimiento. que incluye bacterias. Se sugiere que haya una importante influencia de las bacterias del intestino superior sobre la función inmunológica por la presencia de un gran número de estructuras linfoides organizadas en la mucosa del intestino delgado (Placas de Peyer).1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa   El conocimiento sobre la composición microbiana del ecosistema intestinal en condiciones de salud y enfermedad sigue siendo limitado (Fig. La mayoría de las células bacterianas en las muestras fecales no pueden cultivarse. dominan tres tipos de bacterias: Bacteroidetes.virginia. Fig. los microorganismos pueden proliferar fermentando los sustratos disponibles de la dieta o las secreciones endógenas. por transmisión vertical. En el ecosistema intestinal humano. En adultos sanos. Hay una alta diversidad microbiana interindividual de especies y cepas. Microbiota intestinal humana. ubicados fundamentalmente en el colon y que comprenden cientos de especies de bacterias. El intestino es el órgano relacionado con la función inmunológica más importante del organismo: aproximadamente 60 % de las células inmunológicas del organismo están presentes en la mucosa intestinal. • • • El intestino contiene una abundante flora — 100.healthsystem. Firmicutes. la composición fecal es estable con el paso del tiempo. Su epitelio está especializado para captar y tomar muestras de antígenos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 12   3 Probióticos — la ciencia 3. cada individuo aloja su propio patrón de composición bacteriana. 2008 . Archaea y Eukarya que se han adaptado a vivir en la superficie de la mucosa intestinal o dentro de la luz intestinal Estómago y duodeno ─ Alojan números muy bajos de microorganismos: < 103 de células bacterianas por gramo de contenido ─ Fundamentalmente lactobacilos y estreptococos ─ Las secreciones ácidas.edu La interacción normal entre las bacterias intestinales y su huésped es una relación simbiótica. biliares. y pancreáticas suprimen la mayoría de los microbios ingeridos ─ La actividad motriz propulsiva fásica impide la colonización estable de la luz Yeyuno e íleon ─ El número de bacterias aumenta progresivamente de aproximadamente 104 células en el yeyuno a 107 células por gramo de contenido íleon distal Intestino grueso ─ Densamente poblado por anaerobios: 1012 células por gramo de contenido luminal Source: http://www. En el colon.000 mil millones de bacterias. y contiene centros germinales linfoides para la inducción de respuestas de inmunidad adquirida. 4).

etc. Clostridium.) ─ Parásitos (Toxoplasma) 3. probablemente porque suprimen la actividad de ciertas enzimas bacterianas que pueden aumentar los niveles de procarcinógenos.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 13 Microorganismos patógenos ─ Virus (rotavirus.) Fig. Fe. Se piensa que estos fenómenos median la mayoría de los efectos beneficiosos. modulación de las citoquinas. MECANISMOS DE LAS INTERACCIONES PROBIÓTICAS/NTERACCIONES CON EL HUÉSPED La simbiosis entre la flora bacteriana y el huésped puede optimizarse mediante intervención farmacológica o nutricional sobre el ecosistema de los microbios intestinales usando probióticos o prebióticos. incluyendo la reducción de la incidencia y gravedad de la diarrea.     © World Gastroenterology Organisation. Todavía se necesitan estudios clínicos aleatorizados bien diseñados para definir el papel de los probióticos como agentes terapéuticos en la enfermedad intestinal inflamatoria. Los probióticos afectan el ecosistema intestinal estimulando los mecanismos inmunitarios de la mucosa y estimulando los mecanismos no inmunitarios a través de un antagonismo/competencia con los patógenos potenciales. absorción de iones (Ca. PROBIOTICOS Beneficios inmunológicos ─ Activa los macrófagos locales para aumentar la presentación de los antígenos a los linfocitos B y aumenta la producción de inmunoglobulina A secretoria (IgA) tanto local como sistémicamente ─ Modula los perfiles de citoquinas ─ Induce disminución de la respuesta a los antígenos de los alimentos Beneficios no inmunológicos ─ Digiere los alimentos y compite con los patógenos por los nutrientes ─ Altera el pH local para crear un ambiente local desfavorable para patógenos ─ Produce bacterioquinas para inhibir los patógenos ─ Fagocita radicales superóxidos ─ Estimula la producción epitelial de mucina ─ Aumenta la función de barrera intestinal ─ Compite por adherencia con los patógenos ─ Modifica las toxinas de origen patógeno PREBIÓTICOS Efectos metabólicos: producción de ácidos grasos de cadena corta. Listeria. aunque esto no ha sido demostrado en humanos. 2008 . Los probióticos reducen el riesgo de cáncer de colon en modelos animales.257:78–92). metabolismo graso. Mg) Aumento de la inmunidad del huésped (producción de IgA. poliovirus) ─ Bacterias (Salmonella. etc.2 Mecanismo de acción  Los prebióticos afectan las bacterias intestinales aumentando el número de bacterias anaerobias beneficiosas y disminuyendo la población de microorganismos potencialmente patógenos (Fig. 5 La flora (microbiota) normal y los probióticos interactúan con el huésped en actividades metabólicas y la función inmunológica e impiden lacolonización de microorganismos oportunistas y patógenos (fuente: J Intern Med 2005. 5). que es uno de los usos más ampliamente reconocidos para los probióticos.

L. 2008 . La administración oral de probióticos acorta la duración de la enfermedad diarreica aguda en niños aproximadamente 1 día. breve. L. boulardii son eficaces en alguna situación específica (ver Tabla 3). L. • 4. B. También es importante considerar la oportunidad de la administración. boulardii o L.1 Enfermedad cardiovascular  Aún no se ha logrado probar la utilidad del uso de probióticos/prebióticos con fines preventivos y para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. y S. rhamnosus GG. Los mecanísmos de acción son específicos de cada cepa: existe evidencia de eficacia de algunas cepas de lactobacios (por ejemplo. incluyendo L. casei DN-114 001. casei DN-114 001. delbrueckii. DIARREA ASOCIADA A ANTIBIÓTICOS • En la diarrea asociada a los antibióticos existen fuertes evidencias de la eficacia de S. sugiriendo que los probióticos son seguros y eficaces. La evidencia que surge de los estudios en la gastroenteritis viral es más convincente que la evidencia en las infecciones bacterianas o parasitarias. rhamnosus GG en adultos o niños que reciben antibióticos. L. Los resultados del estudio sugieren que una preparación simbiótica puede disminuir la expresión de biomarcadores para cáncer colorectal. 4. • Hay varios meta análisis de ensayos clínicos controlados que muestran resultados consistentes en revisiones sistemáticas. DIARREA INDUCIDA POR RADIACIÓN • Los estudios realizados para establecer la eficacia de VSL#3 (Lactobacillus casei. L. y Saccharomyces cerevisiae (boulardii) sirven para reducir la severidad y duración de la diarrea infecciosa aguda en niños. Bifidobacterium longum. difficile. 4. solamente hay evidencia sugestiva que Lactobacillus GG. y © World Gastroenterology Organisation. La investigación reciente indicó la eficacia de L. infantis.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 14   4 Aplicaciones clínicas A continuación se resumen las opiniones actuales sobre las aplicaciones clínicas para varios probióticos y prebióticos (en orden alfabético). casei DN-114 001 en pacientes adultos hospitalizados para la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos y diarrea por C. acidophilus. PREVENCIÓN DE LA DIARREA AGUDA • Para la prevención de la diarrea en el adulto y en pediatría. Lactobacillus casei GG y Lactobacillus reuteri ATCC 55730) y para Saccharomyces boulardii. L.2 Cáncer de colon  El estudio SYNCAN evaluó el efecto de la oligofructosa más dos cepas probióticas en pacientes en riesgo de presentar cáncer de colon. reuteri ATCC 55730.3 Diarrea  • TRATAMIENTO DE LA DIARREA AGUDA • Se ha probado que varias cepas probióticas (ver Tabla 3). B. plantarum.

En resumen.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII)  • • • POUCHITIS • Hay buena evidencia a favor de la utilidad de los probióticos para prevenir el ataque inicial de pouchitis (VSL#3). un ensayo clinico reciente no confirma estos resultados. Sin embargo.5 Hepatoencefalopatía  Los prebióticos como la lactulosa son usados comúnmente para la prevención y el tratamiento de esta complicación de la cirrosis. En cuanto al tratamiento de la enfermedad alérgica. y en la prevención de ulteriores recidivas de pouchitis después de inducir su remisión con antibióticos. así como Bacillus clausii. incluyendo inulina y almidón resistente) durante 30 días. No hay estudios adecuados que permitan asegurar que haya otros preparados probióticos sean eficaces en la colitis ulcerosa. Hay varias cepas que demuestran eficacia en la disminución de los efectos colaterales.4 Erradicación de Helicobacter pylori  Hay varias cepas de lactobacilos y bifidobacterias. Un meta análisis reciente de 14 ensayos aleatorizados sugiere que si se suplementan los regímenes antibióticos anti–H. episodios de influenza en invierno) y estudios que analizaron las respuestas de los anticuerpos a las vacunas. pero no alteran la tasa de erradicación. 4. unos pocos estudios bien diseñados han dado evidencia que las cepas probióticas específicas pueden ser eficaces en el tratamiento de un subgrupo de pacientes con eczema atópico. Es poco lo que se sabe sobre la eficacia de los probióticos en evitar la alergia a los alimentos. sería eficaz. 2008 . Se ha logrado revertir la encefalopatía hepatica mínima en 50% de los pacientes tratados con un preparado simbiótico (cuatro cepas probióticas y cuatro fibras fermentables. 4. sin antibiótico concomitante. Hay evidencia indirecta que surge de estudios destinados a evitar la enfermedad infecciosa aguda (diarrea nosocomial en niños.6 Respuesta inmune  Existe evidencia que varias cepas probióticas y la oligofructosa prebiótica sirven para reforzar la respuesta inmune. © World Gastroenterology Organisation. Actualmente hay evidencia insuficiente para avalar el concepto que un probiótico solo. • 4.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 15 Streptococcus thermophilus) son inadecuados y no permiten definir con certeza su eficacia en el tratamiento de la diarrea inducida por la radiación. pylori. 4. Alergia La evidencia más fuerte es la que avala su uso para la prevención de dermatitis atópica cuando se administran ciertos probióticos a madres embarazadas y recién nacidos de hasta 6 meses de edad. Se puede recomendar el uso de probióticos a pacientes con pouchitis de actividad leve o como terapia de mantenimiento para los sujetos que están en remisión. coli de Nissle puede ser el equivalente a mesalazina en mantener la remisión de la colitis ulcerosa. que parecen reducir los efectos de las antibióticoterapias y mejoran la adherencia de los pacientes. pylori con ciertos probióticos sería también efectivo para aumentar las tasas de erradicación y puede considerarse útil para pacientes en los que falle la erradicación. hay literatura que sugiere que ciertos probióticos pueden ser útiles como terapia adyuvante con antibióticos en la erradicación de la infección por H. COLITIS ULCEROSA • La cepa probiótica de E.

8 Síndrome de intestino irritable (SII)  Varios estudios han demostrado importantes réditos terapéuticos con probióticos en comparación con placebo.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 16 ENFERMEDAD DE CROHN • Los estudios de probióticos en la enfermedad de Crohn han sido decepcionantes. • • • • © World Gastroenterology Organisation. hay publicaciones que sugieren que ciertos probióticos pueden mejorar los principales síntomas en las personas con SII.10 Enterocolitis necrotizante  Los ensayos clínicos han demostrado que la suplementación con probióticos reduce el riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros de menos de 33 semanas de gestación. Una revision sistemática de los ensayos controlados aleatorizados también indicó una reducción del riesgo de muerte en grupos tratados con probióticos. • 4. 2008 .11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica  La utilidad de los probióticos como opción de tratamiento no ha sido confirmada suficientemente mediante ensayos clínicos aleatorizados. Esto fue confirmado en una serie de estudios controlados con individuos que consumían yogurt con cultivos vivos. 4.12 Prevención de infecciones sistémicas   Existe evidencia insuficiente para avalar el uso de los probióticos y simbióticos en pacientes adultos graves en unidades de cuidados intensivos. En los estudios publicados se encuentra consistentemente una reducción de la distensión abdominal y de la flatulencia como resultado de los tratamientos con probióticos. además algunas cepas pueden mejorar el dolor y dar alivio general (B. Lactobacillus reuteri puede mejorar los síntomas cólicos en la primera semana de tratamiento. Bulgaricus mejoran la digestión de la lactosa y reducen los síntomas vinculados a su intolerancia. y una reciente revisión sistemática Cochrane concluyó que no existe evidencia que sugiera que los probióticos sean beneficiosos para el mantenimiento de la remisión en la enferemdad de Crohn. como lo muestra un reciente ensayo con 90 lactantes alimentados a pecho con cólicos intestinales.9 Malabsorción de la lactosa  Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subsp. En resumen. 4. hay evidencias sólidas para el uso de ciertas cepas probióticas en lactantes pretérmino. En resumen. 4. infantis 35624). 4.

Las dosis recomendadas son las que han demostrado ser útiles en los ensayos. cerevisiae (boulardii) lio L. dos veces al día 1 g or 3 × 1010 ufc por día 1010–1011 ufc. reuteri ATTC 55730 L. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. thermophilus B. dos veces al día 5 6 3 3 3 3 4 Prevención de diarrea nosocomial en niños Prevención de diarrea por C. cerevisiae (boulardii) lio L. Actualmente. infantis (Cepas infloran) S. 2008 . casei DN-114 001 en leche fermentada con L. lactis BB12 + S. rhamnosus GG L. una vez al día 1010–1011 ufc. bulgaricus + S. dos veces al día 1010 ufc. difficile en © World Gastroenterology Organisation. tres veces al día 200 mg. rhamnosus GG B. reuteri ATTC 55730 L. 1 1 2 1 1 250 mg. dos veces al día 1010–1011 ufc. casei Lbc80r L. thermophilus B. existe evidencia insuficiente de los estudios comparativos para calificar a los productos con eficacia probada. dos veces al día 109 ufc.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 17 5 Probióticos y evidencias — el cuadro general La tabla 3 resume una serie de afecciones clínicas en las que la administración oral de una cepa específica de probióticos ha demostrado ser eficaz y beneficiosa para la salud en por lo menos un ensayo clínico bien diseñado y con potencia estadística adecuada. dos veces al día 108 + 107 ufc/g de fórmula 109 ufc. cerevisiae (boulardii) lio Enterococcus faecium LAB SF68 S. acidophilus + B. dos veces al día 1010 ufc. lactis Bb12 + S. El orden de los productos enumerados es aleatorio y no se basa en el nivel de eficacia. dos veces al día 3 3 3 2 3 3 4 Prevención de diarrea asociada a antibióticos en adultos 2 × 109 esporas. acidophilus CL1285 + L. tres veces al día 108 ufc. tres veces al día 5 × 1010 ufc. lactis BB12 L. dos veces al día 1010 ufc. tres veces al día Ref. rhamnosus GG B. dos veces al día 109 ufc cada uno. clausii (Cepas enterogermina) L. thermophilus Enterococcus faecium LAB SF68 S. rhamnosus GG L. Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en adultos Prevención de diarrea asociada a antibióticos en niños Dosis recomendada 1010–1011 ufc. El nivel de evidencia puede variar entre las diferentes indicaciones. una o dos veces al día 107 + 106 ufc/g de fórmula 108 ufc. Tabla 3 Indicaciones basadas en la evidencia de probióticos y prebióticos en gastroenterología Trastorno Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en niños Producto L.

rhamnosus LC705. rhamnosus GG. y Propionibacterium freudenreichii ssp. dos veces al día 1010 ufc. cerevisiae (boulardii) lio L. tres veces por día 6 × 109 ufc. pylori 2 × 1010 ufc cada uno. cerevisiae (boulardii) lio Oligofructosa L. rhamnosus GG intestino irritable Mezcla VSL# 3 L. L.35 × 109 ufc cada cepa. dos veces al 18 día 20–40 g por día > 20 g por día 0.Guías prácticas de la OMGE adultos bulgaricus + S. thermophilus Yogurt común con L. rhamnosus GG B. thermophilus L. dos veces al día 4. thermophilus. bulgaricus + S. una vez al día 11 12 13 14 15 1010 ufc. thermophilus E. clausii (Cepas enterogermina) AB yogurt con lactobacilos y bifidobacterias no especificados S. bifidum (Cepas cultech) S.5 × 1011 ufc. thermophilus Probióticos y prebióticos 18 Terapia adjuvante para erradicación de H. coli Nissle 1917 El yogurt no sometido a tratamiento térmico después de la pasteurización contiene cultivos adecuados para mejorar la digestión de la lactosa en el yogurt 108 ufc. una vez al día 2 × 1010 ufc por día 4 g.5 × 1011 ufc. infantis 35624 del síndrome de L. B. bifidum 4. dos veces al día 1 g or 5 × 109 ufc por día 1010 ufc. 4 Lactobacillus. thermophilus y B. tres veces al día 5 × 109 bacterias viables. infantis. 3 Bifidobacterium) Lactulosa Oligofructosa B. 2008 . bulgaricus + S. animalis DN-173 010 en leche fermentada con L. dos veces al día 7 3 8 9 9 9 9 10 Reduce los síntomas debidos a la mala digestión de la lactosa Alivia algunos síntomas B. acidophilus + B. S. dos veces al día 2 × 109 esporas. dos veces al día 16 Mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa Prevención y mantenimiento de la remisión en la pouchitis Tratamiento de la constipación Prevención de la enterocolitis 5 × 1010 bacterias viables. una vez al día 6 × 109 ufc. Shermanii B. breve Bb99. dos veces al día 17 Mezcla VSL# 3 de 8 cepas (1 S. bulgaricus + S. una vez al día 19 20 21 © World Gastroenterology Organisation. casei DN-114 001 en leche fermentada con L.

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