Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 1

Organización Mundial de Gastroenterología Guías prácticas:

Probióticos y Prebióticos
Mayo de 2008

Equipo de Revisión Francisco Guarner, (Presidente, España) Aamir G. Khan (Pakistán) James Garisch (Sudáfrica) Rami Eliakim (Israel) Alfred Gangl (Austria) Alan Thomson (Canadá) Justus Krabshuis (Francia) Ton Le Mair (Países Bajos) Expertos externos invitados Pedro Kaufmann (Uruguay) Juan Andres de Paula (Argentina) Richard Fedorak (Canadá) Fergus Shanahan (Irlanda) Mary Ellen Sanders (EUA) Hania Szajewska (Polonia)

© World Gastroenterology Organisation, 2008

Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 2

Contenido
1. Probióticos - Concepto ..................................................................................................... 3 1.1 Historia y definiciones .................................................................................................. 3 1.2 Qué son los probióticos? ............................................................................................... 4 1.3 Prebióticos y sinbióticos ............................................................................................... 4 1.4 Géneros, especies, y cepas ............................................................................................ 5 Productos, postulados sobre la salud y comercio .......................................................... 6 2.1 Potencial de mercado .................................................................................................... 6 2.2 Postulados sobre la salud .............................................................................................. 7 2.3 Justificación — investigación y prueba ........................................................................ 7 2.4 Productos: dosis y calidad............................................................................................. 9 2.5 Inocuidad del producto................................................................................................ 10 Probióticos — la ciencia................................................................................................. 12 3.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa .............................................. 12 3.2 Mecanismo de acción.................................................................................................. 13 Aplicaciones clínicas....................................................................................................... 14 4.1 Enfermedad cardiovascular......................................................................................... 14 4.2 Cáncer de colon........................................................................................................... 14 4.3 Diarrea......................................................................................................................... 14 4.4 Erradicación de Helicobacter pylori ........................................................................... 15 4.5 Hepatoencefalopatía.................................................................................................... 15 4.6 Respuesta inmune ....................................................................................................... 15 4.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII) .................................................................... 15 4.8 Síndrome de intestino irritable (SII) ........................................................................... 16 4.9 Malabsorción de la lactosa.......................................................................................... 16 4.10 Enterocolitis necrotizante ..................................................................................... 16 4.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica ............................................................ 16 4.12 Prevención de infecciones sistémicas................................................................... 16 Probióticos y evidencias — el cuadro general.............................................................. 17 Búsquedas, más lecturas, y sitios web........................................................................... 20 6.1 Búsquedas automáticas por PubMed .......................................................................... 20 6.2 Otras lecturas............................................................................................................... 20 6.3 Sitios Web ................................................................................................................... 22

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Tissier postulaba que las bifidobacterias desplazarían a las bacterias proteolíticas que provocan la diarrea y recomendó la administración de bifidobacteria a lactantes que padecían de este síntoma. El término “probiótico” fue introducido por primera vez en 1965 por Lilly y Stillwell. © World Gastroenterology Organisation. Los trastornos del tracto intestinal frecuentemente eran tratados con bacterias no patógenas viables. Elie Metchnikoff (científico ruso. se definió al probiótico como aquel factor de origen microbiológico que estimula el crecimiento de otros organismos. confieren un beneficio a la salud al huésped Prebióticos Sustancias no digeribles que brindan un efecto fisiológico beneficioso al huésped. Definiciones 1: Probióticos Microorganismos vivos que. Desarrolló entonces una dieta con leche fermentada por la bacteria.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 3 1. a la que denominó “bacilo búlgaro. a la que denominó Bacillus bifidus communis. el profesor alemán Alfred Nissle aisló una cepa no patógena de Escherichia coli de las heces de un soldado de la Primera Guerra Mundial que no había desarrollado enterocolitis durante un brote grave de shigellosis. Sugirió que la “autointoxicación intestinal” y el envejecimiento resultante podrían suprimirse modificando la microbiota intestinal y utilizando microbios útiles para sustituir a los microbios proteolíticos como Clostridium — productores de sustancias tóxicas que surgen de la digestión de proteínas. para cambiar o reemplazar la microflora intestinal. 2008 . antes del descubrimiento de Alexander Fleming de la penicilina. estimulando selectivamente el crecimiento favorable o la actividad de un número limitado de bacterias autóctonas Simbióticos Productos que contienen tanto probióticos como prebióticos Fig. En 1989.19:166–72). Roy Fuller enfatizó el requisito de viabilidad para los probióticos e introdujo la idea de que tienen un efecto beneficioso para el huésped.al administrarse en cantidades adecuadas.Concepto 1. 1 Microfotografía electrónica de Lactobacillus salivarius 118 que se adhiere a las células Caco-2 (fuente: Neurogastroenterol Motil 2007. entre las que se encuentran fenoles. indoles. premio Nobel. a diferencia de los antibióticos. y amoníaco —.” En 1917. Henry Tissier (del Instituto Pasteur) aisló por primera vez una Bifidobactera de un lactante alimentado a pecho.1 Historia y definiciones  Hace un siglo. Probióticos . y profesor del Instituto Pasteur en Paris) postuló que las bacterias ácido lácticas (BAL) ofrecían beneficios a la salud que llevaban a la longevidad. La cepa de Escherichia coli de Nissle 1917 es uno de los pocos ejemplos de un probiótico no BAL.

tubérculos. coli. Dado que el género Bifidobacterium no produce la fermentación de alimentos y es taxonómicamente diferente de las otras BAL. Las especies de Lactobacillus (Fig. y Streptococcus thermophilus. lo que impide la contaminación provocada por posibles patógenos. han sido utilizadas para la conservación de alimentos mediante fermentación durante miles de años. lo que las hace útiles para la fermentación de alimentos. Fermentación Un proceso en el cual un microorganismo transforma alimentos en otros productos. carne.2 Qué son los probióticos?  Los probióticos son microbios vivos que pueden incluirse en la preparación de una amplia gama de productos. Lactococcus. formadoras de esporas. actuando como agentes fermentadores de alimentos. el término “probiótico” debe reservarse para los microbios vivos que han demostrado en estudios humanos controlados producir un beneficio a la salud. medicamentos. pero algunos probióticos (tales como ciertas cepas de E. Muchos probióticos también son BAL. Gram positivas. etanol. y suplementos dietéticos.3 Prebióticos y sinbióticos  Los prebióticos son sustancias alimenticias (consisten fundamentalmente en polisacáridos no almidón y oligosacáridos mal digeridos por las enzimas humanas) que nutren a un grupo © World Gastroenterology Organisation. pero la levadura Saccharomyces cerevisiae y algunas especies de E. no toxigénicas.). y levaduras usadas como probióticos) no lo son. caracterizadas por producir ácido láctico a partir de carbohidratos. sin embargo. 1) y Bifidobacterium son las usadas más comunmente como probióticos. 1. Las bacterias de ácido láctico (LAB). entre las que se encuentra la especie Lactobacillus. En este grupo se incluyen las especies de Lactobacillus. raíces. frutas y hortalizas. pueden ejercer una función doble. La fermentación de alimentos brinda perfiles de sabor característicos y reduce el pH. coli y Bacillus también son utilizados como probióticos. leche. incluyendo alimentos. En términos estrictos. La fermentación se utiliza a nivel mundial para el mantenimiento de una gama de materiales agrícolas sin procesar (cereales. habitualmente a través de la producción de ácido láctico. pudiendo además generar efectos beneficiosos a la salud.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 4 1. pescado etc. Definiciones 2: Bacterias productoras de ácido láctico (BAL) Se trata de una clase funcional de bacterias fermentadoras no patógenas. y otros productos finales metabólicos. habitualmente no se lo agrupa entre las BAL. 2008 .

© World Gastroenterology Organisation. bananas. 1. reduciendo los niveles de lípidos en sangre Se supone que el aumento de bifidobacteria colónicas es beneficioso para la salud humana gracias a la producción de compuestos que inhiben a los patógenos potenciales. Favorecen la multiplicación de las bacterias beneficiosas más que de las perjudiciales. La oligofructosa prebiótica (OF) está presente naturalmente en muchos alimentos como trigo. reduciendo los niveles sanguíneos de amoníaco. ajo. Sin embargo. El hecho que los efectos son específicos para cada cepa tiene varias implicancias: 1. incluyendo: • Aumento del número de bifidobacterias en el colon • Aumento de la absorción de calcio • Aumento del peso fecal • Acortamiento de la duración del tránsito gastrointestinal • Posiblemente. para el tratamiento de la constipación y la encefalopatía de causa hepática. miel. Los simbióticos son combinaciones apropriadas de pre y probióticos. los efectos descritos solo pueden ser atribuidos a la/las cepas analizadas en cada estudio. y produciendo vitaminas y enzimas digestivas. La fermentación de OF en el colon da lugar a un gran número de efectos fisiológicos. 2. cebollas.4 Géneros. por ejemplo. 2008 . Deben documentarse los efectos sanitarios de cada cepa específica presente en el producto en venta. Los resultados y los artículos de revisión provenientes de estudios realizados con cepas específicas no pueden ser utilizados como prueba para avalar los efectos sobre la salud de cepas que no han sido incluidas en el estudio. cremas de untar. especies. la mayoría de los prebióticos se utilizan como ingredientes de alimentos — en galletitas. y no se pueden generalizar a toda la especie ni a todo el grupo de BAL u otros probióticos. La OF también se puede aislar de la raíz de achicoria o se la puede sintetizar enzimáticamente a partir de la sacarosa. cereales. Un producto simbiótico ejerce un efecto tanto prebiótico como probiótico. A diferencia de los probióticos. y cepas  La investigación sobre los probióticos sugiere que estos tendrían una serie de beneficios potenciales a la salud. Los prebióticos conocidos comunmente son: • Oligofructosa • Inulina • Galacto-oligosacáridos • Lactulosa • Oligosacáridos de la leche de pecho La lactulosa es un disacárido sintético utilizado como medicamento. y productos lácteos. y puerro.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 5 selecto de microorganismos que pueblan el intestino. chocolate.

y. especie. 2 Productos. 3). Una cepa probiótica se cataloga en base a su género. En la comunidad científica se ha acordado una nomenclatura para los microorganismos — por ejemplo. Los nombres comerciales no están sujetos a regulación. Algunos efectos pueden no reproducirse cuando se cambia el vehículo/relleno utilizado— por ejemplo. © World Gastroenterology Organisation. y a una designación alfanumérica. más recientemente. debido a una disminución de la viabilidad de la cepa. 2008 . Género Género Especie Especie designación de la cepa designación de la cepa Lactobacillus Lactobacillus rhamnosis Casei GG DN-114-001 Fig.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 6 3. y las compañias pueden ponerle el nombre que quieran a los probióticos que ponen en sus productos — por ejemplo. y la investigación. en otras regiones del mundo. Los estudios que documentan la eficacia de cepas específicas a una determinada dosis no constituyen evidencia suficiente como para respaldar los efectos sobre la salud a una dosis más baja. el desarrollo de productos. y en algunos casos son los médicos quienes los indican. Este éxito comercial promoverá el consumo. postulados sobre la salud y comercio 2. existe una amplia gama de productos disponibles en el mercado (Fig.1 Potencial de mercado  Los productos que contienen probióticos de alto perfil han tenido un enorme éxito en Europa. 2). 2 Nomenclatura utilizada para los microorganismos. A menudo los que recomiendan los probióticos son los nutricionistas. Asia. También debe considerarse el eventual papel beneficioso de las sustancias de vehículo o relleno. LGG. Lactobacillus casei DN-114 001 o Lactobacillus rhamnosus GG (Fig.

doble-ciego. • El ritmo de la investigación sobre los probióticos se ha acelerado en los últimos años: en 2001–2005 se publicó un número cuatro veces mayor que el número de ensayos clínicos en humanos publicados en el período 1996–2000.cast-science. 2. los resultados son contradictorios. Si bien los estudios in vitro y en animales son importantes para desarrollar estrategias clínicas. el Consejo para la Ciencia y Tecnología Agrícolas (www. controlados con placebo. incluyendo las enfermedades inflamatorias del intestino (EII). las infecciones vaginales. no se considera que sean suficientes para respaldar dichos postulados. ya que no se permite mencionar enfermedad o patología. o como parte del tratamiento para la disbiosis vinculada a los antibióticos. Hay estudios que documentan los efectos probióticos en una serie de trastornos gastrointestinales y extraintestinales. la evidencia clínica más fuerte a favor de los probióticos está relacionada con su uso en mejorar la salud del intestino y estimular la función inmunitaria. © World Gastroenterology Organisation.3 Justificación — investigación y prueba  Las afirmaciones que sostienen los efectos beneficiosos de los probióticos pueden adoptar diferentes formas.2 Postulados sobre la salud  Los probióticos están destinados a ayudar a la microbiota intestinal que se aloja en el organismo naturalmente. y las alteraciones de la inmunidad. En general. estos postulados todavía deben ser respaldados mediante resultados consistentes derivados de estudios en humanos bien diseñados. el síndrome de intestino irritable (SII). 2008 . En ese sentido.org) ha publicado un trabajo sobre los probióticos que manifiesta lo siguiente: • Es desafortunado que en la actualidad se pueda rotular productos como probióticos sin estar ni bien definidos ni probados con esudios controlados en humanos. Se han utilizado algunos preparados de probióticos para evitar la diarrea provocada por antibióticos. y la cirrosis hepática.Guías prácticas de la OMGE Alimento Sustitución de comida Suplemento dietético Nutracéutico Probióticos y prebióticos 7 Medicamentos de venta libre Medicamentos de receta Fig. Los postulados más comunes son aquellos que vinculan a los probióticos con la estructura y funcionamiento normal del cuerpo humano. Si bien existe alguna evidencia clínica que respalda el efecto de los probióticos para bajar el colesterol. conocidos como “postulados de estructura–función” a menudo considerados como postulados “blandos”. 3 Espectro de intervenciones que pueden afectar la salud y la enfermedad. dependiendo del uso que se pretende del producto. Algunos probióticos también han sido investigados en relación con el eczema atópico. 2. la artritis reumatoidea.

y T Nombre de marca Activia Bifiene Align Howaru™ Bifido Bioflorin Mutaflor Fabricante Danone/Dannon Chr. Hansen Danisco Danone/Dannon Chr. Se han documentado casos en los que los productos no cumplen con los postulados que figuran en sus etiquetas en relación con el número y tipo de microbios viables presentes. 2008 . SIN. Hansen Yakult Procter y Gamble Danisco Morinaga Milk Industry Cerbios-Pharma Ardeypharm Chr.Guías prácticas de la OMGE • • • Probióticos y prebióticos 8 • Para algunos productos hay importantes diferencias entre lo que la eficacia demostrada en la investigación y lo que se afirma en el mercado.pdf). los gobiernos deberían examinar la evidencia científica sobre los aspectos funcionales y la inocuidad de los probióticos en los alimentos siguiendo las pautas establecidas por el grupo de trabajo de FAO/OMS en 2002 (http://www. y otros Bio K+ International Chr.net/wgreport2. Inc. especie y cepa de cada probiótico en un producto.fermentedfoods. lactis Bb-12 Bifidobacterium breve Yakult Bifidobacterium infantis 35624 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10) Bifidobacterium longum BB536 Enterococcus LAB SF 68 Escherichia coli Nissle 1917 Lactobacillus acidophilus LA-5 Lactobacillus acidophilus NCFM Lactobacillus casei DN-114 001 Lactobacillus casei CRL431 Lactobacillus casei F19 Lactobacillus casei Shirota Lactobacillus johnsonii La1 (Lj1) Lactococcus lactis L1A Lactobacillus plantarum 299V Lactobacillus reuteri ATTC 55730 Lactobacillus rhamnosus ATCC 53013 (LGG) Lactobacillus rhamnosus LB21 Lactobacillus salivarius UCC118 Saccharomyces cerevisiae (boulardii) lio Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CL1285 y Lactobacillus casei Lbc80r Analizado como mezcla: Lactobacillus rhamnosus GR-1 y Lactobacillus reuteri RC-14 Analizado como mezcla: VSL#3 (mezcla de 1 cepa de Streptococcus thermophilus. Actimel. Se sugiere que los fabricantes declaren en la etiqueta el género. cuatro Lactobacillus spp y tres cepas de Bifidobacterium spp Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CUL60 y Bifidobacterium bifidum CUL 20 Analizado como mezcla: Lactobacillus helveticus R0052 y Lactobacillus rhamnosus R0011 Analizado como mezcla: Bacillus clausii cepas O/C. Ultralevure y otros Bio K+ FemDophilus VSL#3 A'Biotica y otros Enterogermina Institut Rosell Sanofi-Aventis © World Gastroenterology Organisation. Biocodex. Al diseñar sus políticas sobre las nuevas cepas probióticas que se pueda introducir para uso en humanos. Hansen Sigma-Tau Pharmaceuticals. junto con el número de células viables de cada cepa probiótica que quedará al final de la vida útil. NR. Tabla 1 Ejemplos de cepas de probióticos en productos Cepa (designaciones alternativas) Bifidobacterium animalis DN 173 010 Bifidobacterium animalis subsp. ProViva Retueri Vifit y otros Verum DiarSafe. Hansen Arla Foods Yakult Nestlé NextFoods Probi BioGaia Biologics Valio Norrmejerier Wren Laboratories. DanActive Cultura Yakult LC1 Norrmejerier GoodBelly. y sobre la cantidad que hay que consumir para que se vea un beneficio para la salud.

la industria (Tabla 2) debe mantener la integridad en la formulación y el rotulado para que los consumidores puedan confiar en esta categoría de productos. acidophilus y L.biogaia. Sin embargo. L. • Haber demostrado ser eficaz en estudios controlados en humanos.com www. y también provee cultivos probióticos para alimentos y suplementos. DVS liofilizado (Direct Vat Set) gránulos.com Danone www.lallemand. mientras que otros requieren cantidades mucho mayores.com DSM www. prácticas para el productor: polvo liofilizado. casei (Lafti L26).com www.danone. capacidad de sobrevida. 2008 . y enzimas para queso. Los criterios mínimos exigidos para los productos probióticos son que el probiótico debe: • Estar especificado por género y cepa — la investigación sobre cepas de probióticos específicos no puede aplicarse a cualquier producto comercializado como probiótico.ch Danisco www. medios. coagulantes. y otros productos alimentarios.biokplus. y contiene L. la dosificación tiene que estar basada en estudios en humanos que muestren un beneficio a la salud. lácteos frescos. • Contener las bacterias vivas. Yo-Fast. no hay ninguna definición legal del término probiótico. y comercializa cultivos de inicio. Si bien muchos productos de venta libre proporcionan entre 1–10 mil milliones de ufc/dosis.com GTC Nutrition Lallemand www. algunos productos han demostrado ser eficaces a niveles más bajos. y concentración.Guías prácticas de la OMGE 2. Hansen Cerbios-Pharma Descripción El cultivo de Lactobacillus reuteri viene en tres formas diferentes. Por ejemplo.danisco. e URL www. • Ser administrado en dosis adecuada hasta el final de su vida útil (con variabilidad mínima de un lote a otro). alimentos funcionales. y Bifidobacterium (Lafti B94) Los fructo-oligosacáridos (scFOS) de cadena corta de NutraFlora son fibras prebióticas naturales derivadas de la caña de azucar o remolacha azucarera. Tabla 2 Información sobre los proveedores de probióticos y prebióticos Companía Biogaia Bio K + Chr.com © World Gastroenterology Organisation. casei La gama de cultivo de probiótico de la marca “nu-trish” consiste en Probio-Tec. mientras que hay estudios con VSL#3 que han utilizado sachets con 300–450 mil millones de ufc tres veces por día.com www. acidophilus (Lafti L10).gtcnutrition. Bifidobacterium infantis fue eficaz para aliviar los síntomas del SII a dosis de 100 milliones de ufc/día. y gránulos congelados Productor y vendedor de la mezcla de probióticos incluyendo L.4 Productos: dosis y calidad  Probióticos y prebióticos 9 Las formas más comunes para probióticos son los productos lácteos y los alimentos fortificados con probióticos (Tabla 1).cerbios. también existen en el mercado comprimidos. desarrolla. y otras mezclas de cultivo nu-trish con un perfil de viscocidad bien definido que fermenta rapidamente Productor de Enteroccoccus LAB SF 68 La division de cultivos produce. así como protectores de alimentos naturales Productor de varias marcas de productos lácteos fermentados que contienen probióticos La línea Lafti de probióticos está formulada para garantizar su estabilidad. La dosis de probióticos necesaria varía enormemente según la cepa y el producto. No es posible establecer una dosis general para los probióticos.chr-hansen. Este proveedor canadiense suministra probióticos y biosuplementos para los nutracéuticos.dsm. cápsulas y sachets que contienen bacterias en forma liofilizada. A pesar del consenso científico existente. Dado que las normas para las declaraciones de contenido y etiqueta sobre los productos no están establecidas universalmente y/o no se aplican universalmente.com www.

Asia. que contiene LGG.sanofi-aventis. • • • © World Gastroenterology Organisation. que actúa como prebiótico para la salud digestiva BeneoSynergyl es un prebiótico patentado único en su tipo. NR.5 • Inocuidad del producto  Algunas especies de lactobacilos y bifidobacterias son residentes normales o que frecuentemente transitan por el aparato digestivo humano y como tales no presentan infectividad o toxicidad.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 10 National Starch Orafti Probi Proctor & Gamble Sanofi-Aventis Sensus Solvay Valio VSL Pharmaceuticals industras farmacéuticas El almidón resistente basado en maíz de marca Hi-Maize tiene múltiples efectos beneficiosos – entre ellos.com www.hi-maize. La familia Gefilus.aligngi. y Sud América como Enterogermina La inulina Frutafit y los fruto oligosacáridos (FOS) son fibras dietéticas con propiedades bifidogénicas/prebióticas. www. plantarum 299v y L.valio. La compania vende mezclas de cepas de probióticos para diferentes indicaciones. Actualmente.com www. plantarum 299 todavía no ha sido lanzada al mercado.orafti. Las cápsulas de Align contienen Bifidobacterium infantis 35624 Productor de Bacillus clausii cepas O/C. o mucho menos estrictos que los que se aplican para los medicamentos de receta. SIN. comercializadas en Europa. 2008 . adecuadas para una serie de sistemas de alimentos como aporte de fibra. pero está en la fase de obtención de licencia “Align” es un suplemento probiótico producido por P&G. Las declaraciones sobre estructura–función son usadas comunmente para los probióticos. y suplantar azúcares y grasas Productor de lactulosa (Duphalac) para el tratamiento de la constipación y la hepatoencefalopatía El probiótico Lactobacillus rhamnosus GG es el más investigado en el mundo y Dannon recibió recientemente la licencia para comercializarlo en el mercado del yogurt en Estados Unidos.probi.com/ Winclove www. y T. Las regulaciones para los suplementos dietéticos son inexistentes en muchos países.vsl3.us www. pero estos no requieren aprobación de la FDA para su uso. son seguras para el consumo oral como parte de los alimentos y suplementos para la población generalmente sana y a los niveles usados tradicionalmente. L. para reducir las calorías. entre las que se incluyen L.fi http://www. con inulina enriquecida con oligofructosa. se comercializa a nivel mundial VSL#3 es una mezcla de ocho cepas con 450 mil millones de bacterias vivas por paquete. utilizado en el proyecto pionero SynCan que estudia la relación entre los simbióticos y el cáncer de colon Esta companía biotecnológica desarrolla y patenta cepas probióticas.sensus.com www.com 2.com www.winclove.solvay. asociadas desde hace mucho tiempo con la fermentación de los alimentos. la FDA no ha aprobado ninguna declaración para probióticos que vincule a los probióticos con una reducción del riesgo de la enfermedad.com www. rhamnosus 271.com www. Generalmente se considera que las bacterias lactoacidófilas tradicionales.

Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 11 La producción de suplementos de la dieta varía entre los fabricantes y tal vez con el tiempo para un mismo fabricante. Muchos suplementos dietéticos no son utilizados a largo plazo. la descripción adecuada de un producto probiótico tal como se la expresa en la etiqueta debe incluir: • Identificación de género y especie con nomenclatura consistente con los nombres científicos reconocidos actualmente • Designación de la cepa • Recuento de microrganismos viables de cada cepa al final de la vida útil • Condiciones de almacenamiento recomendadas • Seguridad en las condiciones de uso recomendadas • Dosis recomendada. gastroenterológicos. considerando que su potencial patógeno es bastante bajo. toxicológicos. que debería basarse en inducción del efecto fisiológico • Una descripción exacta del efecto fisológico. inmunológicos. productos. • • Según el informe de un grupo de trabajo conjunto FAO/OMS que redacta las “Pautas para la evaluación de los probióticos en alimentos”. y de seguridad microbiológica de las nuevas cepas probióticas exige un enfoque multidisciplinario. genéticos. ya que para beneficiar a los humanos los probióticos supuestamente deben sobrevivir y/o multiplicarse. tal como se describe en la sección 5. No alcanza con la evaluación de seguridad y el análisis toxicólogico convencional. Considerando la prevalencia de los lactobacilos en los alimentos fermentados. en tanto sea permitido por ley • Información de contacto para la vigilancia post-comercialización © World Gastroenterology Organisation. y el bajo nivel de infección que se les atribuye. marcas. No se conocen los efectos a largo plazo de la mayoría de los suplementos dietéticos. aparte de las vitaminas y minerales. Es probable que la eficacia y los efectos colaterales difieran entre las cepas. el examen de los aspectos patológicos. como colonizadores normales del cuerpo humano. se revisó la seguridad de estos microbios. Desde una perspectiva científica. 2008 . El uso de probióticos en personas enfermas está restringido a las cepas e indicaciones con eficacia probada. Los productos adquiridos por el consumidor pueden no ser idénticos a la forma usada en la investigación. Las pruebas o el uso de probióticos en otras indicaciones de enfermedades solo es acceptable tras su aprobación por un comité de ética independiente. o inclusive dentro de los diferentes lotes de una misma marca. • • Con el uso más reciente de los aislamientos intestinales de bacterias administradas en grandes cantidades a pacientes graves se ha planteado la interrogante sobre su seguridad.

En el ecosistema intestinal humano.edu La interacción normal entre las bacterias intestinales y su huésped es una relación simbiótica. • • • El intestino contiene una abundante flora — 100. La mayoría de las células bacterianas en las muestras fecales no pueden cultivarse. y en menor grado Actinobacteria.virginia. 2008 .1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa   El conocimiento sobre la composición microbiana del ecosistema intestinal en condiciones de salud y enfermedad sigue siendo limitado (Fig. y pancreáticas suprimen la mayoría de los microbios ingeridos ─ La actividad motriz propulsiva fásica impide la colonización estable de la luz Yeyuno e íleon ─ El número de bacterias aumenta progresivamente de aproximadamente 104 células en el yeyuno a 107 células por gramo de contenido íleon distal Intestino grueso ─ Densamente poblado por anaerobios: 1012 células por gramo de contenido luminal Source: http://www. Microbiota intestinal humana. los microorganismos pueden proliferar fermentando los sustratos disponibles de la dieta o las secreciones endógenas. cada individuo aloja su propio patrón de composición bacteriana. determinado en parte por el genotipo del huésped y por la colonización inicial al nacimiento. El intestino es el órgano relacionado con la función inmunológica más importante del organismo: aproximadamente 60 % de las células inmunológicas del organismo están presentes en la mucosa intestinal.healthsystem. la composición fecal es estable con el paso del tiempo. Archaea y Eukarya que se han adaptado a vivir en la superficie de la mucosa intestinal o dentro de la luz intestinal Estómago y duodeno ─ Alojan números muy bajos de microorganismos: < 103 de células bacterianas por gramo de contenido ─ Fundamentalmente lactobacilos y estreptococos ─ Las secreciones ácidas. que incluye bacterias. Se sugiere que haya una importante influencia de las bacterias del intestino superior sobre la función inmunológica por la presencia de un gran número de estructuras linfoides organizadas en la mucosa del intestino delgado (Placas de Peyer). 4). ubicados fundamentalmente en el colon y que comprenden cientos de especies de bacterias. Firmicutes. dominan tres tipos de bacterias: Bacteroidetes. En adultos sanos. por transmisión vertical. El sistema inmune controla las respuestas inmunológicas contra: • Las proteínas de la dieta ─ Prevención de alergias alimentarias © World Gastroenterology Organisation. Su epitelio está especializado para captar y tomar muestras de antígenos.000 mil millones de bacterias. Fig. En el colon. biliares. 4 La flora (microbiota intestinal) forma un ecosistema diverso y dinámico.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 12   3 Probióticos — la ciencia 3. y contiene centros germinales linfoides para la inducción de respuestas de inmunidad adquirida. Hay una alta diversidad microbiana interindividual de especies y cepas.

etc. poliovirus) ─ Bacterias (Salmonella.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 13 Microorganismos patógenos ─ Virus (rotavirus. Mg) Aumento de la inmunidad del huésped (producción de IgA.) ─ Parásitos (Toxoplasma) 3. Clostridium.     © World Gastroenterology Organisation. modulación de las citoquinas. probablemente porque suprimen la actividad de ciertas enzimas bacterianas que pueden aumentar los niveles de procarcinógenos. MECANISMOS DE LAS INTERACCIONES PROBIÓTICAS/NTERACCIONES CON EL HUÉSPED La simbiosis entre la flora bacteriana y el huésped puede optimizarse mediante intervención farmacológica o nutricional sobre el ecosistema de los microbios intestinales usando probióticos o prebióticos.) Fig. 2008 .2 Mecanismo de acción  Los prebióticos afectan las bacterias intestinales aumentando el número de bacterias anaerobias beneficiosas y disminuyendo la población de microorganismos potencialmente patógenos (Fig. Listeria. 5). metabolismo graso.257:78–92). etc. Se piensa que estos fenómenos median la mayoría de los efectos beneficiosos. aunque esto no ha sido demostrado en humanos. 5 La flora (microbiota) normal y los probióticos interactúan con el huésped en actividades metabólicas y la función inmunológica e impiden lacolonización de microorganismos oportunistas y patógenos (fuente: J Intern Med 2005. que es uno de los usos más ampliamente reconocidos para los probióticos. absorción de iones (Ca. Fe. incluyendo la reducción de la incidencia y gravedad de la diarrea. PROBIOTICOS Beneficios inmunológicos ─ Activa los macrófagos locales para aumentar la presentación de los antígenos a los linfocitos B y aumenta la producción de inmunoglobulina A secretoria (IgA) tanto local como sistémicamente ─ Modula los perfiles de citoquinas ─ Induce disminución de la respuesta a los antígenos de los alimentos Beneficios no inmunológicos ─ Digiere los alimentos y compite con los patógenos por los nutrientes ─ Altera el pH local para crear un ambiente local desfavorable para patógenos ─ Produce bacterioquinas para inhibir los patógenos ─ Fagocita radicales superóxidos ─ Estimula la producción epitelial de mucina ─ Aumenta la función de barrera intestinal ─ Compite por adherencia con los patógenos ─ Modifica las toxinas de origen patógeno PREBIÓTICOS Efectos metabólicos: producción de ácidos grasos de cadena corta. Todavía se necesitan estudios clínicos aleatorizados bien diseñados para definir el papel de los probióticos como agentes terapéuticos en la enfermedad intestinal inflamatoria. Los probióticos reducen el riesgo de cáncer de colon en modelos animales. Los probióticos afectan el ecosistema intestinal estimulando los mecanismos inmunitarios de la mucosa y estimulando los mecanismos no inmunitarios a través de un antagonismo/competencia con los patógenos potenciales.

y S. y © World Gastroenterology Organisation. difficile. 2008 . Lactobacillus casei GG y Lactobacillus reuteri ATCC 55730) y para Saccharomyces boulardii.1 Enfermedad cardiovascular  Aún no se ha logrado probar la utilidad del uso de probióticos/prebióticos con fines preventivos y para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. sugiriendo que los probióticos son seguros y eficaces. plantarum. breve. L. L. PREVENCIÓN DE LA DIARREA AGUDA • Para la prevención de la diarrea en el adulto y en pediatría. acidophilus. boulardii son eficaces en alguna situación específica (ver Tabla 3). boulardii o L. reuteri ATCC 55730. y Saccharomyces cerevisiae (boulardii) sirven para reducir la severidad y duración de la diarrea infecciosa aguda en niños. casei DN-114 001 en pacientes adultos hospitalizados para la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos y diarrea por C. Bifidobacterium longum.3 Diarrea  • TRATAMIENTO DE LA DIARREA AGUDA • Se ha probado que varias cepas probióticas (ver Tabla 3). rhamnosus GG. La evidencia que surge de los estudios en la gastroenteritis viral es más convincente que la evidencia en las infecciones bacterianas o parasitarias. DIARREA INDUCIDA POR RADIACIÓN • Los estudios realizados para establecer la eficacia de VSL#3 (Lactobacillus casei. L. La administración oral de probióticos acorta la duración de la enfermedad diarreica aguda en niños aproximadamente 1 día. infantis. B.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 14   4 Aplicaciones clínicas A continuación se resumen las opiniones actuales sobre las aplicaciones clínicas para varios probióticos y prebióticos (en orden alfabético). 4. rhamnosus GG en adultos o niños que reciben antibióticos. solamente hay evidencia sugestiva que Lactobacillus GG. delbrueckii. casei DN-114 001. • 4. B. L. L. Los mecanísmos de acción son específicos de cada cepa: existe evidencia de eficacia de algunas cepas de lactobacios (por ejemplo.2 Cáncer de colon  El estudio SYNCAN evaluó el efecto de la oligofructosa más dos cepas probióticas en pacientes en riesgo de presentar cáncer de colon. La investigación reciente indicó la eficacia de L. DIARREA ASOCIADA A ANTIBIÓTICOS • En la diarrea asociada a los antibióticos existen fuertes evidencias de la eficacia de S. incluyendo L. • Hay varios meta análisis de ensayos clínicos controlados que muestran resultados consistentes en revisiones sistemáticas. 4. casei DN-114 001. L. También es importante considerar la oportunidad de la administración. Los resultados del estudio sugieren que una preparación simbiótica puede disminuir la expresión de biomarcadores para cáncer colorectal.

5 Hepatoencefalopatía  Los prebióticos como la lactulosa son usados comúnmente para la prevención y el tratamiento de esta complicación de la cirrosis. 4. En resumen. No hay estudios adecuados que permitan asegurar que haya otros preparados probióticos sean eficaces en la colitis ulcerosa. Es poco lo que se sabe sobre la eficacia de los probióticos en evitar la alergia a los alimentos. y en la prevención de ulteriores recidivas de pouchitis después de inducir su remisión con antibióticos. • 4. hay literatura que sugiere que ciertos probióticos pueden ser útiles como terapia adyuvante con antibióticos en la erradicación de la infección por H. Hay varias cepas que demuestran eficacia en la disminución de los efectos colaterales. Actualmente hay evidencia insuficiente para avalar el concepto que un probiótico solo.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 15 Streptococcus thermophilus) son inadecuados y no permiten definir con certeza su eficacia en el tratamiento de la diarrea inducida por la radiación. sería eficaz.4 Erradicación de Helicobacter pylori  Hay varias cepas de lactobacilos y bifidobacterias. Se ha logrado revertir la encefalopatía hepatica mínima en 50% de los pacientes tratados con un preparado simbiótico (cuatro cepas probióticas y cuatro fibras fermentables. coli de Nissle puede ser el equivalente a mesalazina en mantener la remisión de la colitis ulcerosa. pero no alteran la tasa de erradicación. 4. pylori.6 Respuesta inmune  Existe evidencia que varias cepas probióticas y la oligofructosa prebiótica sirven para reforzar la respuesta inmune. así como Bacillus clausii. episodios de influenza en invierno) y estudios que analizaron las respuestas de los anticuerpos a las vacunas. 4. © World Gastroenterology Organisation.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII)  • • • POUCHITIS • Hay buena evidencia a favor de la utilidad de los probióticos para prevenir el ataque inicial de pouchitis (VSL#3). COLITIS ULCEROSA • La cepa probiótica de E. pylori con ciertos probióticos sería también efectivo para aumentar las tasas de erradicación y puede considerarse útil para pacientes en los que falle la erradicación. Un meta análisis reciente de 14 ensayos aleatorizados sugiere que si se suplementan los regímenes antibióticos anti–H. Alergia La evidencia más fuerte es la que avala su uso para la prevención de dermatitis atópica cuando se administran ciertos probióticos a madres embarazadas y recién nacidos de hasta 6 meses de edad. Sin embargo. un ensayo clinico reciente no confirma estos resultados. sin antibiótico concomitante. En cuanto al tratamiento de la enfermedad alérgica. Hay evidencia indirecta que surge de estudios destinados a evitar la enfermedad infecciosa aguda (diarrea nosocomial en niños. 2008 . unos pocos estudios bien diseñados han dado evidencia que las cepas probióticas específicas pueden ser eficaces en el tratamiento de un subgrupo de pacientes con eczema atópico. Se puede recomendar el uso de probióticos a pacientes con pouchitis de actividad leve o como terapia de mantenimiento para los sujetos que están en remisión. incluyendo inulina y almidón resistente) durante 30 días. que parecen reducir los efectos de las antibióticoterapias y mejoran la adherencia de los pacientes.

hay evidencias sólidas para el uso de ciertas cepas probióticas en lactantes pretérmino. además algunas cepas pueden mejorar el dolor y dar alivio general (B. 4. Una revision sistemática de los ensayos controlados aleatorizados también indicó una reducción del riesgo de muerte en grupos tratados con probióticos. y una reciente revisión sistemática Cochrane concluyó que no existe evidencia que sugiera que los probióticos sean beneficiosos para el mantenimiento de la remisión en la enferemdad de Crohn. 2008 . Esto fue confirmado en una serie de estudios controlados con individuos que consumían yogurt con cultivos vivos. hay publicaciones que sugieren que ciertos probióticos pueden mejorar los principales síntomas en las personas con SII. Lactobacillus reuteri puede mejorar los síntomas cólicos en la primera semana de tratamiento.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica  La utilidad de los probióticos como opción de tratamiento no ha sido confirmada suficientemente mediante ensayos clínicos aleatorizados. 4.9 Malabsorción de la lactosa  Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subsp. En resumen. 4. como lo muestra un reciente ensayo con 90 lactantes alimentados a pecho con cólicos intestinales. 4. • 4. En los estudios publicados se encuentra consistentemente una reducción de la distensión abdominal y de la flatulencia como resultado de los tratamientos con probióticos. • • • • © World Gastroenterology Organisation.12 Prevención de infecciones sistémicas   Existe evidencia insuficiente para avalar el uso de los probióticos y simbióticos en pacientes adultos graves en unidades de cuidados intensivos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 16 ENFERMEDAD DE CROHN • Los estudios de probióticos en la enfermedad de Crohn han sido decepcionantes.8 Síndrome de intestino irritable (SII)  Varios estudios han demostrado importantes réditos terapéuticos con probióticos en comparación con placebo. infantis 35624).10 Enterocolitis necrotizante  Los ensayos clínicos han demostrado que la suplementación con probióticos reduce el riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros de menos de 33 semanas de gestación. Bulgaricus mejoran la digestión de la lactosa y reducen los síntomas vinculados a su intolerancia. En resumen.

Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en adultos Prevención de diarrea asociada a antibióticos en niños Dosis recomendada 1010–1011 ufc. El orden de los productos enumerados es aleatorio y no se basa en el nivel de eficacia. dos veces al día 109 ufc. dos veces al día 1010 ufc. dos veces al día 108 + 107 ufc/g de fórmula 109 ufc. tres veces al día 200 mg. reuteri ATTC 55730 L. cerevisiae (boulardii) lio L. rhamnosus GG L. thermophilus B. acidophilus + B. dos veces al día 1 g or 3 × 1010 ufc por día 1010–1011 ufc. tres veces al día 108 ufc. tres veces al día Ref.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 17 5 Probióticos y evidencias — el cuadro general La tabla 3 resume una serie de afecciones clínicas en las que la administración oral de una cepa específica de probióticos ha demostrado ser eficaz y beneficiosa para la salud en por lo menos un ensayo clínico bien diseñado y con potencia estadística adecuada. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. dos veces al día 1010 ufc. cerevisiae (boulardii) lio Enterococcus faecium LAB SF68 S. rhamnosus GG B. Las dosis recomendadas son las que han demostrado ser útiles en los ensayos. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. 2008 . cerevisiae (boulardii) lio L. Tabla 3 Indicaciones basadas en la evidencia de probióticos y prebióticos en gastroenterología Trastorno Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en niños Producto L. lactis Bb12 + S. tres veces al día 5 × 1010 ufc. lactis BB12 L. lactis BB12 + S. dos veces al día 1010–1011 ufc. Actualmente. difficile en © World Gastroenterology Organisation. dos veces al día 1010 ufc. una o dos veces al día 107 + 106 ufc/g de fórmula 108 ufc. dos veces al día 109 ufc cada uno. infantis (Cepas infloran) S. dos veces al día 5 6 3 3 3 3 4 Prevención de diarrea nosocomial en niños Prevención de diarrea por C. clausii (Cepas enterogermina) L. una vez al día 1010–1011 ufc. thermophilus Enterococcus faecium LAB SF68 S. bulgaricus + S. rhamnosus GG B. casei Lbc80r L. dos veces al día 3 3 3 2 3 3 4 Prevención de diarrea asociada a antibióticos en adultos 2 × 109 esporas. 1 1 2 1 1 250 mg. reuteri ATTC 55730 L. acidophilus CL1285 + L. rhamnosus GG L. existe evidencia insuficiente de los estudios comparativos para calificar a los productos con eficacia probada. thermophilus B. El nivel de evidencia puede variar entre las diferentes indicaciones.

cerevisiae (boulardii) lio L. S. 4 Lactobacillus. dos veces al día 4. dos veces al día 1 g or 5 × 109 ufc por día 1010 ufc. clausii (Cepas enterogermina) AB yogurt con lactobacilos y bifidobacterias no especificados S. breve Bb99. bifidum (Cepas cultech) S. acidophilus + B. infantis 35624 del síndrome de L. Shermanii B.5 × 1011 ufc. dos veces al día 2 × 109 esporas.Guías prácticas de la OMGE adultos bulgaricus + S. bulgaricus + S. thermophilus L. thermophilus. pylori 2 × 1010 ufc cada uno. B.35 × 109 ufc cada cepa.5 × 1011 ufc. animalis DN-173 010 en leche fermentada con L. infantis. una vez al día 11 12 13 14 15 1010 ufc. bulgaricus + S. una vez al día 19 20 21 © World Gastroenterology Organisation. y Propionibacterium freudenreichii ssp. cerevisiae (boulardii) lio Oligofructosa L. thermophilus Probióticos y prebióticos 18 Terapia adjuvante para erradicación de H. una vez al día 6 × 109 ufc. 2008 . rhamnosus GG. L. rhamnosus LC705. bifidum 4. coli Nissle 1917 El yogurt no sometido a tratamiento térmico después de la pasteurización contiene cultivos adecuados para mejorar la digestión de la lactosa en el yogurt 108 ufc. thermophilus y B. tres veces por día 6 × 109 ufc. 3 Bifidobacterium) Lactulosa Oligofructosa B. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. thermophilus E. tres veces al día 5 × 109 bacterias viables. bulgaricus + S. dos veces al día 17 Mezcla VSL# 3 de 8 cepas (1 S. una vez al día 2 × 1010 ufc por día 4 g. dos veces al día 7 3 8 9 9 9 9 10 Reduce los síntomas debidos a la mala digestión de la lactosa Alivia algunos síntomas B. dos veces al 18 día 20–40 g por día > 20 g por día 0. dos veces al día 1010 ufc. dos veces al día 16 Mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa Prevención y mantenimiento de la remisión en la pouchitis Tratamiento de la constipación Prevención de la enterocolitis 5 × 1010 bacterias viables. rhamnosus GG B. rhamnosus GG intestino irritable Mezcla VSL# 3 L. thermophilus Yogurt común con L.

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