Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 1

Organización Mundial de Gastroenterología Guías prácticas:

Probióticos y Prebióticos
Mayo de 2008

Equipo de Revisión Francisco Guarner, (Presidente, España) Aamir G. Khan (Pakistán) James Garisch (Sudáfrica) Rami Eliakim (Israel) Alfred Gangl (Austria) Alan Thomson (Canadá) Justus Krabshuis (Francia) Ton Le Mair (Países Bajos) Expertos externos invitados Pedro Kaufmann (Uruguay) Juan Andres de Paula (Argentina) Richard Fedorak (Canadá) Fergus Shanahan (Irlanda) Mary Ellen Sanders (EUA) Hania Szajewska (Polonia)

© World Gastroenterology Organisation, 2008

Guías prácticas de la OMGE

Probióticos y prebióticos 2

Contenido
1. Probióticos - Concepto ..................................................................................................... 3 1.1 Historia y definiciones .................................................................................................. 3 1.2 Qué son los probióticos? ............................................................................................... 4 1.3 Prebióticos y sinbióticos ............................................................................................... 4 1.4 Géneros, especies, y cepas ............................................................................................ 5 Productos, postulados sobre la salud y comercio .......................................................... 6 2.1 Potencial de mercado .................................................................................................... 6 2.2 Postulados sobre la salud .............................................................................................. 7 2.3 Justificación — investigación y prueba ........................................................................ 7 2.4 Productos: dosis y calidad............................................................................................. 9 2.5 Inocuidad del producto................................................................................................ 10 Probióticos — la ciencia................................................................................................. 12 3.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa .............................................. 12 3.2 Mecanismo de acción.................................................................................................. 13 Aplicaciones clínicas....................................................................................................... 14 4.1 Enfermedad cardiovascular......................................................................................... 14 4.2 Cáncer de colon........................................................................................................... 14 4.3 Diarrea......................................................................................................................... 14 4.4 Erradicación de Helicobacter pylori ........................................................................... 15 4.5 Hepatoencefalopatía.................................................................................................... 15 4.6 Respuesta inmune ....................................................................................................... 15 4.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII) .................................................................... 15 4.8 Síndrome de intestino irritable (SII) ........................................................................... 16 4.9 Malabsorción de la lactosa.......................................................................................... 16 4.10 Enterocolitis necrotizante ..................................................................................... 16 4.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica ............................................................ 16 4.12 Prevención de infecciones sistémicas................................................................... 16 Probióticos y evidencias — el cuadro general.............................................................. 17 Búsquedas, más lecturas, y sitios web........................................................................... 20 6.1 Búsquedas automáticas por PubMed .......................................................................... 20 6.2 Otras lecturas............................................................................................................... 20 6.3 Sitios Web ................................................................................................................... 22

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Probióticos . Elie Metchnikoff (científico ruso. el profesor alemán Alfred Nissle aisló una cepa no patógena de Escherichia coli de las heces de un soldado de la Primera Guerra Mundial que no había desarrollado enterocolitis durante un brote grave de shigellosis. Henry Tissier (del Instituto Pasteur) aisló por primera vez una Bifidobactera de un lactante alimentado a pecho. antes del descubrimiento de Alexander Fleming de la penicilina. En 1989. se definió al probiótico como aquel factor de origen microbiológico que estimula el crecimiento de otros organismos. Roy Fuller enfatizó el requisito de viabilidad para los probióticos e introdujo la idea de que tienen un efecto beneficioso para el huésped.Concepto 1. a diferencia de los antibióticos. Tissier postulaba que las bifidobacterias desplazarían a las bacterias proteolíticas que provocan la diarrea y recomendó la administración de bifidobacteria a lactantes que padecían de este síntoma.1 Historia y definiciones  Hace un siglo.19:166–72). 1 Microfotografía electrónica de Lactobacillus salivarius 118 que se adhiere a las células Caco-2 (fuente: Neurogastroenterol Motil 2007. 2008 . indoles. confieren un beneficio a la salud al huésped Prebióticos Sustancias no digeribles que brindan un efecto fisiológico beneficioso al huésped. y amoníaco —. Los trastornos del tracto intestinal frecuentemente eran tratados con bacterias no patógenas viables. La cepa de Escherichia coli de Nissle 1917 es uno de los pocos ejemplos de un probiótico no BAL. premio Nobel.” En 1917. Desarrolló entonces una dieta con leche fermentada por la bacteria. para cambiar o reemplazar la microflora intestinal. a la que denominó “bacilo búlgaro.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 3 1. entre las que se encuentran fenoles. estimulando selectivamente el crecimiento favorable o la actividad de un número limitado de bacterias autóctonas Simbióticos Productos que contienen tanto probióticos como prebióticos Fig.al administrarse en cantidades adecuadas. Definiciones 1: Probióticos Microorganismos vivos que. El término “probiótico” fue introducido por primera vez en 1965 por Lilly y Stillwell. y profesor del Instituto Pasteur en Paris) postuló que las bacterias ácido lácticas (BAL) ofrecían beneficios a la salud que llevaban a la longevidad. a la que denominó Bacillus bifidus communis. Sugirió que la “autointoxicación intestinal” y el envejecimiento resultante podrían suprimirse modificando la microbiota intestinal y utilizando microbios útiles para sustituir a los microbios proteolíticos como Clostridium — productores de sustancias tóxicas que surgen de la digestión de proteínas. © World Gastroenterology Organisation.

Definiciones 2: Bacterias productoras de ácido láctico (BAL) Se trata de una clase funcional de bacterias fermentadoras no patógenas. y Streptococcus thermophilus. pero algunos probióticos (tales como ciertas cepas de E. pescado etc. actuando como agentes fermentadores de alimentos. pudiendo además generar efectos beneficiosos a la salud. Las bacterias de ácido láctico (LAB).2 Qué son los probióticos?  Los probióticos son microbios vivos que pueden incluirse en la preparación de una amplia gama de productos. La fermentación de alimentos brinda perfiles de sabor característicos y reduce el pH. Dado que el género Bifidobacterium no produce la fermentación de alimentos y es taxonómicamente diferente de las otras BAL. raíces. pueden ejercer una función doble. entre las que se encuentra la especie Lactobacillus. caracterizadas por producir ácido láctico a partir de carbohidratos. etanol. lo que impide la contaminación provocada por posibles patógenos. En términos estrictos. coli y Bacillus también son utilizados como probióticos. carne. incluyendo alimentos. 1) y Bifidobacterium son las usadas más comunmente como probióticos. lo que las hace útiles para la fermentación de alimentos. sin embargo. La fermentación se utiliza a nivel mundial para el mantenimiento de una gama de materiales agrícolas sin procesar (cereales. Fermentación Un proceso en el cual un microorganismo transforma alimentos en otros productos. tubérculos. y otros productos finales metabólicos. el término “probiótico” debe reservarse para los microbios vivos que han demostrado en estudios humanos controlados producir un beneficio a la salud. coli. formadoras de esporas. no toxigénicas. Las especies de Lactobacillus (Fig.3 Prebióticos y sinbióticos  Los prebióticos son sustancias alimenticias (consisten fundamentalmente en polisacáridos no almidón y oligosacáridos mal digeridos por las enzimas humanas) que nutren a un grupo © World Gastroenterology Organisation. han sido utilizadas para la conservación de alimentos mediante fermentación durante miles de años. En este grupo se incluyen las especies de Lactobacillus. 2008 .). habitualmente no se lo agrupa entre las BAL. frutas y hortalizas. medicamentos. habitualmente a través de la producción de ácido láctico. Muchos probióticos también son BAL. pero la levadura Saccharomyces cerevisiae y algunas especies de E. leche. 1. y suplementos dietéticos.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 4 1. Lactococcus. Gram positivas. y levaduras usadas como probióticos) no lo son.

y puerro. 1. Deben documentarse los efectos sanitarios de cada cepa específica presente en el producto en venta. cereales. © World Gastroenterology Organisation. por ejemplo.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 5 selecto de microorganismos que pueblan el intestino. y cepas  La investigación sobre los probióticos sugiere que estos tendrían una serie de beneficios potenciales a la salud. La oligofructosa prebiótica (OF) está presente naturalmente en muchos alimentos como trigo. 2008 . 2. miel. El hecho que los efectos son específicos para cada cepa tiene varias implicancias: 1. A diferencia de los probióticos. especies. y produciendo vitaminas y enzimas digestivas. para el tratamiento de la constipación y la encefalopatía de causa hepática. cremas de untar. La fermentación de OF en el colon da lugar a un gran número de efectos fisiológicos. y no se pueden generalizar a toda la especie ni a todo el grupo de BAL u otros probióticos. reduciendo los niveles de lípidos en sangre Se supone que el aumento de bifidobacteria colónicas es beneficioso para la salud humana gracias a la producción de compuestos que inhiben a los patógenos potenciales. Sin embargo. Los prebióticos conocidos comunmente son: • Oligofructosa • Inulina • Galacto-oligosacáridos • Lactulosa • Oligosacáridos de la leche de pecho La lactulosa es un disacárido sintético utilizado como medicamento. Los resultados y los artículos de revisión provenientes de estudios realizados con cepas específicas no pueden ser utilizados como prueba para avalar los efectos sobre la salud de cepas que no han sido incluidas en el estudio. ajo. incluyendo: • Aumento del número de bifidobacterias en el colon • Aumento de la absorción de calcio • Aumento del peso fecal • Acortamiento de la duración del tránsito gastrointestinal • Posiblemente.4 Géneros. cebollas. y productos lácteos. reduciendo los niveles sanguíneos de amoníaco. la mayoría de los prebióticos se utilizan como ingredientes de alimentos — en galletitas. Favorecen la multiplicación de las bacterias beneficiosas más que de las perjudiciales. La OF también se puede aislar de la raíz de achicoria o se la puede sintetizar enzimáticamente a partir de la sacarosa. chocolate. Un producto simbiótico ejerce un efecto tanto prebiótico como probiótico. Los simbióticos son combinaciones apropriadas de pre y probióticos. los efectos descritos solo pueden ser atribuidos a la/las cepas analizadas en cada estudio. bananas.

especie. 2 Nomenclatura utilizada para los microorganismos. Una cepa probiótica se cataloga en base a su género. Algunos efectos pueden no reproducirse cuando se cambia el vehículo/relleno utilizado— por ejemplo. el desarrollo de productos. En la comunidad científica se ha acordado una nomenclatura para los microorganismos — por ejemplo. y en algunos casos son los médicos quienes los indican. y. Género Género Especie Especie designación de la cepa designación de la cepa Lactobacillus Lactobacillus rhamnosis Casei GG DN-114-001 Fig. más recientemente. debido a una disminución de la viabilidad de la cepa. También debe considerarse el eventual papel beneficioso de las sustancias de vehículo o relleno. Los estudios que documentan la eficacia de cepas específicas a una determinada dosis no constituyen evidencia suficiente como para respaldar los efectos sobre la salud a una dosis más baja. y la investigación. LGG. y las compañias pueden ponerle el nombre que quieran a los probióticos que ponen en sus productos — por ejemplo. © World Gastroenterology Organisation. existe una amplia gama de productos disponibles en el mercado (Fig. en otras regiones del mundo. y a una designación alfanumérica. Lactobacillus casei DN-114 001 o Lactobacillus rhamnosus GG (Fig. Asia. 2 Productos. Los nombres comerciales no están sujetos a regulación.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 6 3.1 Potencial de mercado  Los productos que contienen probióticos de alto perfil han tenido un enorme éxito en Europa. 3). Este éxito comercial promoverá el consumo. A menudo los que recomiendan los probióticos son los nutricionistas. postulados sobre la salud y comercio 2. 2). 2008 .

Los postulados más comunes son aquellos que vinculan a los probióticos con la estructura y funcionamiento normal del cuerpo humano. dependiendo del uso que se pretende del producto.cast-science. las infecciones vaginales. o como parte del tratamiento para la disbiosis vinculada a los antibióticos. el síndrome de intestino irritable (SII). el Consejo para la Ciencia y Tecnología Agrícolas (www. 2008 .3 Justificación — investigación y prueba  Las afirmaciones que sostienen los efectos beneficiosos de los probióticos pueden adoptar diferentes formas. no se considera que sean suficientes para respaldar dichos postulados. © World Gastroenterology Organisation. los resultados son contradictorios.org) ha publicado un trabajo sobre los probióticos que manifiesta lo siguiente: • Es desafortunado que en la actualidad se pueda rotular productos como probióticos sin estar ni bien definidos ni probados con esudios controlados en humanos. Se han utilizado algunos preparados de probióticos para evitar la diarrea provocada por antibióticos. ya que no se permite mencionar enfermedad o patología. y las alteraciones de la inmunidad. Hay estudios que documentan los efectos probióticos en una serie de trastornos gastrointestinales y extraintestinales. conocidos como “postulados de estructura–función” a menudo considerados como postulados “blandos”. la evidencia clínica más fuerte a favor de los probióticos está relacionada con su uso en mejorar la salud del intestino y estimular la función inmunitaria. incluyendo las enfermedades inflamatorias del intestino (EII). 2. • El ritmo de la investigación sobre los probióticos se ha acelerado en los últimos años: en 2001–2005 se publicó un número cuatro veces mayor que el número de ensayos clínicos en humanos publicados en el período 1996–2000. En ese sentido. doble-ciego. estos postulados todavía deben ser respaldados mediante resultados consistentes derivados de estudios en humanos bien diseñados. la artritis reumatoidea. Algunos probióticos también han sido investigados en relación con el eczema atópico. controlados con placebo.2 Postulados sobre la salud  Los probióticos están destinados a ayudar a la microbiota intestinal que se aloja en el organismo naturalmente. y la cirrosis hepática.Guías prácticas de la OMGE Alimento Sustitución de comida Suplemento dietético Nutracéutico Probióticos y prebióticos 7 Medicamentos de venta libre Medicamentos de receta Fig. Si bien los estudios in vitro y en animales son importantes para desarrollar estrategias clínicas. Si bien existe alguna evidencia clínica que respalda el efecto de los probióticos para bajar el colesterol. 3 Espectro de intervenciones que pueden afectar la salud y la enfermedad. En general. 2.

lactis Bb-12 Bifidobacterium breve Yakult Bifidobacterium infantis 35624 Bifidobacterium lactis HN019 (DR10) Bifidobacterium longum BB536 Enterococcus LAB SF 68 Escherichia coli Nissle 1917 Lactobacillus acidophilus LA-5 Lactobacillus acidophilus NCFM Lactobacillus casei DN-114 001 Lactobacillus casei CRL431 Lactobacillus casei F19 Lactobacillus casei Shirota Lactobacillus johnsonii La1 (Lj1) Lactococcus lactis L1A Lactobacillus plantarum 299V Lactobacillus reuteri ATTC 55730 Lactobacillus rhamnosus ATCC 53013 (LGG) Lactobacillus rhamnosus LB21 Lactobacillus salivarius UCC118 Saccharomyces cerevisiae (boulardii) lio Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CL1285 y Lactobacillus casei Lbc80r Analizado como mezcla: Lactobacillus rhamnosus GR-1 y Lactobacillus reuteri RC-14 Analizado como mezcla: VSL#3 (mezcla de 1 cepa de Streptococcus thermophilus.pdf). Hansen Arla Foods Yakult Nestlé NextFoods Probi BioGaia Biologics Valio Norrmejerier Wren Laboratories. NR. Al diseñar sus políticas sobre las nuevas cepas probióticas que se pueda introducir para uso en humanos. SIN. y otros Bio K+ International Chr. Biocodex. los gobiernos deberían examinar la evidencia científica sobre los aspectos funcionales y la inocuidad de los probióticos en los alimentos siguiendo las pautas establecidas por el grupo de trabajo de FAO/OMS en 2002 (http://www. cuatro Lactobacillus spp y tres cepas de Bifidobacterium spp Analizado como mezcla: Lactobacillus acidophilus CUL60 y Bifidobacterium bifidum CUL 20 Analizado como mezcla: Lactobacillus helveticus R0052 y Lactobacillus rhamnosus R0011 Analizado como mezcla: Bacillus clausii cepas O/C.fermentedfoods. especie y cepa de cada probiótico en un producto. Se han documentado casos en los que los productos no cumplen con los postulados que figuran en sus etiquetas en relación con el número y tipo de microbios viables presentes. ProViva Retueri Vifit y otros Verum DiarSafe. Hansen Sigma-Tau Pharmaceuticals.Guías prácticas de la OMGE • • • Probióticos y prebióticos 8 • Para algunos productos hay importantes diferencias entre lo que la eficacia demostrada en la investigación y lo que se afirma en el mercado. Se sugiere que los fabricantes declaren en la etiqueta el género. junto con el número de células viables de cada cepa probiótica que quedará al final de la vida útil. DanActive Cultura Yakult LC1 Norrmejerier GoodBelly. y sobre la cantidad que hay que consumir para que se vea un beneficio para la salud.net/wgreport2. Hansen Danisco Danone/Dannon Chr. Tabla 1 Ejemplos de cepas de probióticos en productos Cepa (designaciones alternativas) Bifidobacterium animalis DN 173 010 Bifidobacterium animalis subsp. 2008 . Ultralevure y otros Bio K+ FemDophilus VSL#3 A'Biotica y otros Enterogermina Institut Rosell Sanofi-Aventis © World Gastroenterology Organisation. Hansen Yakult Procter y Gamble Danisco Morinaga Milk Industry Cerbios-Pharma Ardeypharm Chr. Inc. y T Nombre de marca Activia Bifiene Align Howaru™ Bifido Bioflorin Mutaflor Fabricante Danone/Dannon Chr. Actimel.

com www. alimentos funcionales. Este proveedor canadiense suministra probióticos y biosuplementos para los nutracéuticos. y enzimas para queso.com www. medios. así como protectores de alimentos naturales Productor de varias marcas de productos lácteos fermentados que contienen probióticos La línea Lafti de probióticos está formulada para garantizar su estabilidad. coagulantes. y contiene L. la industria (Tabla 2) debe mantener la integridad en la formulación y el rotulado para que los consumidores puedan confiar en esta categoría de productos. Si bien muchos productos de venta libre proporcionan entre 1–10 mil milliones de ufc/dosis. Por ejemplo. cápsulas y sachets que contienen bacterias en forma liofilizada.biogaia. y también provee cultivos probióticos para alimentos y suplementos. capacidad de sobrevida.ch Danisco www. y concentración.gtcnutrition. Sin embargo. Yo-Fast. mientras que otros requieren cantidades mucho mayores.biokplus.com GTC Nutrition Lallemand www. L. acidophilus (Lafti L10). A pesar del consenso científico existente. también existen en el mercado comprimidos. • Ser administrado en dosis adecuada hasta el final de su vida útil (con variabilidad mínima de un lote a otro). y otras mezclas de cultivo nu-trish con un perfil de viscocidad bien definido que fermenta rapidamente Productor de Enteroccoccus LAB SF 68 La division de cultivos produce. y gránulos congelados Productor y vendedor de la mezcla de probióticos incluyendo L. casei (Lafti L26). Tabla 2 Información sobre los proveedores de probióticos y prebióticos Companía Biogaia Bio K + Chr. • Contener las bacterias vivas.Guías prácticas de la OMGE 2. Bifidobacterium infantis fue eficaz para aliviar los síntomas del SII a dosis de 100 milliones de ufc/día. La dosis de probióticos necesaria varía enormemente según la cepa y el producto. 2008 .dsm.com www.lallemand. Dado que las normas para las declaraciones de contenido y etiqueta sobre los productos no están establecidas universalmente y/o no se aplican universalmente.cerbios. lácteos frescos. No es posible establecer una dosis general para los probióticos. y comercializa cultivos de inicio.danone. Los criterios mínimos exigidos para los productos probióticos son que el probiótico debe: • Estar especificado por género y cepa — la investigación sobre cepas de probióticos específicos no puede aplicarse a cualquier producto comercializado como probiótico.chr-hansen. Hansen Cerbios-Pharma Descripción El cultivo de Lactobacillus reuteri viene en tres formas diferentes. casei La gama de cultivo de probiótico de la marca “nu-trish” consiste en Probio-Tec. prácticas para el productor: polvo liofilizado. • Haber demostrado ser eficaz en estudios controlados en humanos. algunos productos han demostrado ser eficaces a niveles más bajos. y otros productos alimentarios. acidophilus y L.danisco. DVS liofilizado (Direct Vat Set) gránulos.4 Productos: dosis y calidad  Probióticos y prebióticos 9 Las formas más comunes para probióticos son los productos lácteos y los alimentos fortificados con probióticos (Tabla 1). no hay ninguna definición legal del término probiótico. desarrolla. mientras que hay estudios con VSL#3 que han utilizado sachets con 300–450 mil millones de ufc tres veces por día.com DSM www.com © World Gastroenterology Organisation.com www. e URL www. y Bifidobacterium (Lafti B94) Los fructo-oligosacáridos (scFOS) de cadena corta de NutraFlora son fibras prebióticas naturales derivadas de la caña de azucar o remolacha azucarera.com Danone www. la dosificación tiene que estar basada en estudios en humanos que muestren un beneficio a la salud.

solvay.sanofi-aventis. que actúa como prebiótico para la salud digestiva BeneoSynergyl es un prebiótico patentado único en su tipo.com www.winclove.sensus. plantarum 299 todavía no ha sido lanzada al mercado. Actualmente. comercializadas en Europa. SIN. Generalmente se considera que las bacterias lactoacidófilas tradicionales. NR. 2008 .com www. Las regulaciones para los suplementos dietéticos son inexistentes en muchos países. plantarum 299v y L. para reducir las calorías. asociadas desde hace mucho tiempo con la fermentación de los alimentos.com www.com www. y suplantar azúcares y grasas Productor de lactulosa (Duphalac) para el tratamiento de la constipación y la hepatoencefalopatía El probiótico Lactobacillus rhamnosus GG es el más investigado en el mundo y Dannon recibió recientemente la licencia para comercializarlo en el mercado del yogurt en Estados Unidos. son seguras para el consumo oral como parte de los alimentos y suplementos para la población generalmente sana y a los niveles usados tradicionalmente. con inulina enriquecida con oligofructosa.5 • Inocuidad del producto  Algunas especies de lactobacilos y bifidobacterias son residentes normales o que frecuentemente transitan por el aparato digestivo humano y como tales no presentan infectividad o toxicidad.probi. Las declaraciones sobre estructura–función son usadas comunmente para los probióticos.hi-maize.fi http://www.com www.com/ Winclove www. pero estos no requieren aprobación de la FDA para su uso. la FDA no ha aprobado ninguna declaración para probióticos que vincule a los probióticos con una reducción del riesgo de la enfermedad.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 10 National Starch Orafti Probi Proctor & Gamble Sanofi-Aventis Sensus Solvay Valio VSL Pharmaceuticals industras farmacéuticas El almidón resistente basado en maíz de marca Hi-Maize tiene múltiples efectos beneficiosos – entre ellos. L.us www. o mucho menos estrictos que los que se aplican para los medicamentos de receta.aligngi. La familia Gefilus.vsl3. utilizado en el proyecto pionero SynCan que estudia la relación entre los simbióticos y el cáncer de colon Esta companía biotecnológica desarrolla y patenta cepas probióticas.com www.valio. Asia. rhamnosus 271. y Sud América como Enterogermina La inulina Frutafit y los fruto oligosacáridos (FOS) son fibras dietéticas con propiedades bifidogénicas/prebióticas. adecuadas para una serie de sistemas de alimentos como aporte de fibra. Las cápsulas de Align contienen Bifidobacterium infantis 35624 Productor de Bacillus clausii cepas O/C.com 2. pero está en la fase de obtención de licencia “Align” es un suplemento probiótico producido por P&G.orafti. • • • © World Gastroenterology Organisation. que contiene LGG. se comercializa a nivel mundial VSL#3 es una mezcla de ocho cepas con 450 mil millones de bacterias vivas por paquete. La compania vende mezclas de cepas de probióticos para diferentes indicaciones. entre las que se incluyen L. www. y T.

se revisó la seguridad de estos microbios. No se conocen los efectos a largo plazo de la mayoría de los suplementos dietéticos. No alcanza con la evaluación de seguridad y el análisis toxicólogico convencional. aparte de las vitaminas y minerales. toxicológicos. o inclusive dentro de los diferentes lotes de una misma marca. y el bajo nivel de infección que se les atribuye. ya que para beneficiar a los humanos los probióticos supuestamente deben sobrevivir y/o multiplicarse. Las pruebas o el uso de probióticos en otras indicaciones de enfermedades solo es acceptable tras su aprobación por un comité de ética independiente. 2008 . • • Con el uso más reciente de los aislamientos intestinales de bacterias administradas en grandes cantidades a pacientes graves se ha planteado la interrogante sobre su seguridad. Desde una perspectiva científica. gastroenterológicos. el examen de los aspectos patológicos. la descripción adecuada de un producto probiótico tal como se la expresa en la etiqueta debe incluir: • Identificación de género y especie con nomenclatura consistente con los nombres científicos reconocidos actualmente • Designación de la cepa • Recuento de microrganismos viables de cada cepa al final de la vida útil • Condiciones de almacenamiento recomendadas • Seguridad en las condiciones de uso recomendadas • Dosis recomendada. genéticos. y de seguridad microbiológica de las nuevas cepas probióticas exige un enfoque multidisciplinario. Considerando la prevalencia de los lactobacilos en los alimentos fermentados. considerando que su potencial patógeno es bastante bajo. que debería basarse en inducción del efecto fisiológico • Una descripción exacta del efecto fisológico. • • Según el informe de un grupo de trabajo conjunto FAO/OMS que redacta las “Pautas para la evaluación de los probióticos en alimentos”. Los productos adquiridos por el consumidor pueden no ser idénticos a la forma usada en la investigación. inmunológicos. productos. como colonizadores normales del cuerpo humano. Es probable que la eficacia y los efectos colaterales difieran entre las cepas. El uso de probióticos en personas enfermas está restringido a las cepas e indicaciones con eficacia probada. Muchos suplementos dietéticos no son utilizados a largo plazo. marcas.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 11 La producción de suplementos de la dieta varía entre los fabricantes y tal vez con el tiempo para un mismo fabricante. en tanto sea permitido por ley • Información de contacto para la vigilancia post-comercialización © World Gastroenterology Organisation. tal como se describe en la sección 5.

y pancreáticas suprimen la mayoría de los microbios ingeridos ─ La actividad motriz propulsiva fásica impide la colonización estable de la luz Yeyuno e íleon ─ El número de bacterias aumenta progresivamente de aproximadamente 104 células en el yeyuno a 107 células por gramo de contenido íleon distal Intestino grueso ─ Densamente poblado por anaerobios: 1012 células por gramo de contenido luminal Source: http://www. 4 La flora (microbiota intestinal) forma un ecosistema diverso y dinámico. y en menor grado Actinobacteria. Su epitelio está especializado para captar y tomar muestras de antígenos. En adultos sanos. Firmicutes. • • • El intestino contiene una abundante flora — 100. biliares. que incluye bacterias. El sistema inmune controla las respuestas inmunológicas contra: • Las proteínas de la dieta ─ Prevención de alergias alimentarias © World Gastroenterology Organisation. dominan tres tipos de bacterias: Bacteroidetes. Archaea y Eukarya que se han adaptado a vivir en la superficie de la mucosa intestinal o dentro de la luz intestinal Estómago y duodeno ─ Alojan números muy bajos de microorganismos: < 103 de células bacterianas por gramo de contenido ─ Fundamentalmente lactobacilos y estreptococos ─ Las secreciones ácidas.000 mil millones de bacterias. Fig.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 12   3 Probióticos — la ciencia 3. la composición fecal es estable con el paso del tiempo. los microorganismos pueden proliferar fermentando los sustratos disponibles de la dieta o las secreciones endógenas. ubicados fundamentalmente en el colon y que comprenden cientos de especies de bacterias. En el ecosistema intestinal humano. 4). Hay una alta diversidad microbiana interindividual de especies y cepas. 2008 . El intestino es el órgano relacionado con la función inmunológica más importante del organismo: aproximadamente 60 % de las células inmunológicas del organismo están presentes en la mucosa intestinal. por transmisión vertical.1 Ecosistema microbiológico e inmunidad de la mucosa   El conocimiento sobre la composición microbiana del ecosistema intestinal en condiciones de salud y enfermedad sigue siendo limitado (Fig. determinado en parte por el genotipo del huésped y por la colonización inicial al nacimiento. y contiene centros germinales linfoides para la inducción de respuestas de inmunidad adquirida.healthsystem. cada individuo aloja su propio patrón de composición bacteriana. Microbiota intestinal humana. La mayoría de las células bacterianas en las muestras fecales no pueden cultivarse.edu La interacción normal entre las bacterias intestinales y su huésped es una relación simbiótica. Se sugiere que haya una importante influencia de las bacterias del intestino superior sobre la función inmunológica por la presencia de un gran número de estructuras linfoides organizadas en la mucosa del intestino delgado (Placas de Peyer). En el colon.virginia.

Mg) Aumento de la inmunidad del huésped (producción de IgA. que es uno de los usos más ampliamente reconocidos para los probióticos.     © World Gastroenterology Organisation. probablemente porque suprimen la actividad de ciertas enzimas bacterianas que pueden aumentar los niveles de procarcinógenos.) Fig. incluyendo la reducción de la incidencia y gravedad de la diarrea. Los probióticos reducen el riesgo de cáncer de colon en modelos animales. etc. poliovirus) ─ Bacterias (Salmonella. PROBIOTICOS Beneficios inmunológicos ─ Activa los macrófagos locales para aumentar la presentación de los antígenos a los linfocitos B y aumenta la producción de inmunoglobulina A secretoria (IgA) tanto local como sistémicamente ─ Modula los perfiles de citoquinas ─ Induce disminución de la respuesta a los antígenos de los alimentos Beneficios no inmunológicos ─ Digiere los alimentos y compite con los patógenos por los nutrientes ─ Altera el pH local para crear un ambiente local desfavorable para patógenos ─ Produce bacterioquinas para inhibir los patógenos ─ Fagocita radicales superóxidos ─ Estimula la producción epitelial de mucina ─ Aumenta la función de barrera intestinal ─ Compite por adherencia con los patógenos ─ Modifica las toxinas de origen patógeno PREBIÓTICOS Efectos metabólicos: producción de ácidos grasos de cadena corta. Clostridium. 5).257:78–92). 2008 . etc. modulación de las citoquinas. Fe.) ─ Parásitos (Toxoplasma) 3. Todavía se necesitan estudios clínicos aleatorizados bien diseñados para definir el papel de los probióticos como agentes terapéuticos en la enfermedad intestinal inflamatoria. 5 La flora (microbiota) normal y los probióticos interactúan con el huésped en actividades metabólicas y la función inmunológica e impiden lacolonización de microorganismos oportunistas y patógenos (fuente: J Intern Med 2005. aunque esto no ha sido demostrado en humanos.2 Mecanismo de acción  Los prebióticos afectan las bacterias intestinales aumentando el número de bacterias anaerobias beneficiosas y disminuyendo la población de microorganismos potencialmente patógenos (Fig. MECANISMOS DE LAS INTERACCIONES PROBIÓTICAS/NTERACCIONES CON EL HUÉSPED La simbiosis entre la flora bacteriana y el huésped puede optimizarse mediante intervención farmacológica o nutricional sobre el ecosistema de los microbios intestinales usando probióticos o prebióticos. Los probióticos afectan el ecosistema intestinal estimulando los mecanismos inmunitarios de la mucosa y estimulando los mecanismos no inmunitarios a través de un antagonismo/competencia con los patógenos potenciales. metabolismo graso. Se piensa que estos fenómenos median la mayoría de los efectos beneficiosos.Guías prácticas de la OMGE • Probióticos y prebióticos 13 Microorganismos patógenos ─ Virus (rotavirus. Listeria. absorción de iones (Ca.

4.1 Enfermedad cardiovascular  Aún no se ha logrado probar la utilidad del uso de probióticos/prebióticos con fines preventivos y para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular. 2008 . La administración oral de probióticos acorta la duración de la enfermedad diarreica aguda en niños aproximadamente 1 día. sugiriendo que los probióticos son seguros y eficaces. • Hay varios meta análisis de ensayos clínicos controlados que muestran resultados consistentes en revisiones sistemáticas. infantis. y S. La evidencia que surge de los estudios en la gastroenteritis viral es más convincente que la evidencia en las infecciones bacterianas o parasitarias. • 4. L. L. 4. casei DN-114 001. plantarum.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 14   4 Aplicaciones clínicas A continuación se resumen las opiniones actuales sobre las aplicaciones clínicas para varios probióticos y prebióticos (en orden alfabético). boulardii son eficaces en alguna situación específica (ver Tabla 3). incluyendo L. reuteri ATCC 55730. Lactobacillus casei GG y Lactobacillus reuteri ATCC 55730) y para Saccharomyces boulardii. y Saccharomyces cerevisiae (boulardii) sirven para reducir la severidad y duración de la diarrea infecciosa aguda en niños. La investigación reciente indicó la eficacia de L.2 Cáncer de colon  El estudio SYNCAN evaluó el efecto de la oligofructosa más dos cepas probióticas en pacientes en riesgo de presentar cáncer de colon. L. solamente hay evidencia sugestiva que Lactobacillus GG. acidophilus. L. difficile. B. DIARREA INDUCIDA POR RADIACIÓN • Los estudios realizados para establecer la eficacia de VSL#3 (Lactobacillus casei.3 Diarrea  • TRATAMIENTO DE LA DIARREA AGUDA • Se ha probado que varias cepas probióticas (ver Tabla 3). También es importante considerar la oportunidad de la administración. B. breve. L. L. rhamnosus GG. delbrueckii. Los resultados del estudio sugieren que una preparación simbiótica puede disminuir la expresión de biomarcadores para cáncer colorectal. y © World Gastroenterology Organisation. Bifidobacterium longum. casei DN-114 001 en pacientes adultos hospitalizados para la prevención de la diarrea asociada a los antibióticos y diarrea por C. casei DN-114 001. DIARREA ASOCIADA A ANTIBIÓTICOS • En la diarrea asociada a los antibióticos existen fuertes evidencias de la eficacia de S. rhamnosus GG en adultos o niños que reciben antibióticos. boulardii o L. Los mecanísmos de acción son específicos de cada cepa: existe evidencia de eficacia de algunas cepas de lactobacios (por ejemplo. PREVENCIÓN DE LA DIARREA AGUDA • Para la prevención de la diarrea en el adulto y en pediatría.

sin antibiótico concomitante. Un meta análisis reciente de 14 ensayos aleatorizados sugiere que si se suplementan los regímenes antibióticos anti–H.7 Enfermedad intestinal inflamatoria (EII)  • • • POUCHITIS • Hay buena evidencia a favor de la utilidad de los probióticos para prevenir el ataque inicial de pouchitis (VSL#3). No hay estudios adecuados que permitan asegurar que haya otros preparados probióticos sean eficaces en la colitis ulcerosa. COLITIS ULCEROSA • La cepa probiótica de E. un ensayo clinico reciente no confirma estos resultados.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 15 Streptococcus thermophilus) son inadecuados y no permiten definir con certeza su eficacia en el tratamiento de la diarrea inducida por la radiación. Actualmente hay evidencia insuficiente para avalar el concepto que un probiótico solo. Alergia La evidencia más fuerte es la que avala su uso para la prevención de dermatitis atópica cuando se administran ciertos probióticos a madres embarazadas y recién nacidos de hasta 6 meses de edad. unos pocos estudios bien diseñados han dado evidencia que las cepas probióticas específicas pueden ser eficaces en el tratamiento de un subgrupo de pacientes con eczema atópico. Es poco lo que se sabe sobre la eficacia de los probióticos en evitar la alergia a los alimentos. y en la prevención de ulteriores recidivas de pouchitis después de inducir su remisión con antibióticos. 4. Sin embargo.4 Erradicación de Helicobacter pylori  Hay varias cepas de lactobacilos y bifidobacterias. sería eficaz. 2008 . • 4. así como Bacillus clausii. 4.6 Respuesta inmune  Existe evidencia que varias cepas probióticas y la oligofructosa prebiótica sirven para reforzar la respuesta inmune. coli de Nissle puede ser el equivalente a mesalazina en mantener la remisión de la colitis ulcerosa. pylori con ciertos probióticos sería también efectivo para aumentar las tasas de erradicación y puede considerarse útil para pacientes en los que falle la erradicación. que parecen reducir los efectos de las antibióticoterapias y mejoran la adherencia de los pacientes. pylori. episodios de influenza en invierno) y estudios que analizaron las respuestas de los anticuerpos a las vacunas.5 Hepatoencefalopatía  Los prebióticos como la lactulosa son usados comúnmente para la prevención y el tratamiento de esta complicación de la cirrosis. 4. En cuanto al tratamiento de la enfermedad alérgica. Hay varias cepas que demuestran eficacia en la disminución de los efectos colaterales. hay literatura que sugiere que ciertos probióticos pueden ser útiles como terapia adyuvante con antibióticos en la erradicación de la infección por H. Se puede recomendar el uso de probióticos a pacientes con pouchitis de actividad leve o como terapia de mantenimiento para los sujetos que están en remisión. incluyendo inulina y almidón resistente) durante 30 días. Hay evidencia indirecta que surge de estudios destinados a evitar la enfermedad infecciosa aguda (diarrea nosocomial en niños. Se ha logrado revertir la encefalopatía hepatica mínima en 50% de los pacientes tratados con un preparado simbiótico (cuatro cepas probióticas y cuatro fibras fermentables. pero no alteran la tasa de erradicación. © World Gastroenterology Organisation. En resumen.

12 Prevención de infecciones sistémicas   Existe evidencia insuficiente para avalar el uso de los probióticos y simbióticos en pacientes adultos graves en unidades de cuidados intensivos.10 Enterocolitis necrotizante  Los ensayos clínicos han demostrado que la suplementación con probióticos reduce el riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos prematuros de menos de 33 semanas de gestación. 4. • • • • © World Gastroenterology Organisation. • 4. infantis 35624).9 Malabsorción de la lactosa  Streptococcus thermophilus y Lactobacillus delbrueckii subsp.8 Síndrome de intestino irritable (SII)  Varios estudios han demostrado importantes réditos terapéuticos con probióticos en comparación con placebo. 4. Una revision sistemática de los ensayos controlados aleatorizados también indicó una reducción del riesgo de muerte en grupos tratados con probióticos. hay publicaciones que sugieren que ciertos probióticos pueden mejorar los principales síntomas en las personas con SII. En resumen. como lo muestra un reciente ensayo con 90 lactantes alimentados a pecho con cólicos intestinales. Lactobacillus reuteri puede mejorar los síntomas cólicos en la primera semana de tratamiento.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 16 ENFERMEDAD DE CROHN • Los estudios de probióticos en la enfermedad de Crohn han sido decepcionantes. Bulgaricus mejoran la digestión de la lactosa y reducen los síntomas vinculados a su intolerancia. En resumen. 4. y una reciente revisión sistemática Cochrane concluyó que no existe evidencia que sugiera que los probióticos sean beneficiosos para el mantenimiento de la remisión en la enferemdad de Crohn.11 Enfermedad hepatica grasa no alcohólica  La utilidad de los probióticos como opción de tratamiento no ha sido confirmada suficientemente mediante ensayos clínicos aleatorizados. 2008 . además algunas cepas pueden mejorar el dolor y dar alivio general (B. En los estudios publicados se encuentra consistentemente una reducción de la distensión abdominal y de la flatulencia como resultado de los tratamientos con probióticos. hay evidencias sólidas para el uso de ciertas cepas probióticas en lactantes pretérmino. 4. Esto fue confirmado en una serie de estudios controlados con individuos que consumían yogurt con cultivos vivos.

Las dosis recomendadas son las que han demostrado ser útiles en los ensayos. una o dos veces al día 107 + 106 ufc/g de fórmula 108 ufc. tres veces al día 108 ufc. dos veces al día 3 3 3 2 3 3 4 Prevención de diarrea asociada a antibióticos en adultos 2 × 109 esporas. lactis BB12 + S. tres veces al día 5 × 1010 ufc.Guías prácticas de la OMGE Probióticos y prebióticos 17 5 Probióticos y evidencias — el cuadro general La tabla 3 resume una serie de afecciones clínicas en las que la administración oral de una cepa específica de probióticos ha demostrado ser eficaz y beneficiosa para la salud en por lo menos un ensayo clínico bien diseñado y con potencia estadística adecuada. cerevisiae (boulardii) lio Enterococcus faecium LAB SF68 S. dos veces al día 5 6 3 3 3 3 4 Prevención de diarrea nosocomial en niños Prevención de diarrea por C. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. clausii (Cepas enterogermina) L. infantis (Cepas infloran) S. acidophilus + B. rhamnosus GG B. dos veces al día 1010 ufc. 1 1 2 1 1 250 mg. rhamnosus GG L. Tabla 3 Indicaciones basadas en la evidencia de probióticos y prebióticos en gastroenterología Trastorno Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en niños Producto L. dos veces al día 109 ufc. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. cerevisiae (boulardii) lio L. difficile en © World Gastroenterology Organisation. reuteri ATTC 55730 L. lactis Bb12 + S. casei Lbc80r L. dos veces al día 1010 ufc. thermophilus B. tres veces al día Ref. existe evidencia insuficiente de los estudios comparativos para calificar a los productos con eficacia probada. rhamnosus GG B. rhamnosus GG L. cerevisiae (boulardii) lio L. thermophilus B. reuteri ATTC 55730 L. dos veces al día 1010 ufc. dos veces al día 1 g or 3 × 1010 ufc por día 1010–1011 ufc. El nivel de evidencia puede variar entre las diferentes indicaciones. dos veces al día 108 + 107 ufc/g de fórmula 109 ufc. dos veces al día 1010–1011 ufc. 2008 . bulgaricus + S. El orden de los productos enumerados es aleatorio y no se basa en el nivel de eficacia. thermophilus Enterococcus faecium LAB SF68 S. acidophilus CL1285 + L. una vez al día 1010–1011 ufc. lactis BB12 L. Tratamiento de diarrea aguda infecciosa en adultos Prevención de diarrea asociada a antibióticos en niños Dosis recomendada 1010–1011 ufc. dos veces al día 109 ufc cada uno. Actualmente. tres veces al día 200 mg.

dos veces al día 17 Mezcla VSL# 3 de 8 cepas (1 S. y Propionibacterium freudenreichii ssp. thermophilus y B. bifidum 4. dos veces al 18 día 20–40 g por día > 20 g por día 0. dos veces al día 1010 ufc. bulgaricus + S. clausii (Cepas enterogermina) AB yogurt con lactobacilos y bifidobacterias no especificados S. B. dos veces al día 7 3 8 9 9 9 9 10 Reduce los síntomas debidos a la mala digestión de la lactosa Alivia algunos síntomas B. 2008 . una vez al día 11 12 13 14 15 1010 ufc. rhamnosus LC705. coli Nissle 1917 El yogurt no sometido a tratamiento térmico después de la pasteurización contiene cultivos adecuados para mejorar la digestión de la lactosa en el yogurt 108 ufc. thermophilus E. tres veces al día 5 × 109 bacterias viables. una vez al día 6 × 109 ufc. thermophilus Yogurt común con L. breve Bb99. una vez al día 19 20 21 © World Gastroenterology Organisation. thermophilus. bulgaricus + S. dos veces al día 2 × 109 esporas. acidophilus + B. dos veces al día 1 g or 5 × 109 ufc por día 1010 ufc. tres veces por día 6 × 109 ufc.35 × 109 ufc cada cepa. pylori 2 × 1010 ufc cada uno. thermophilus Probióticos y prebióticos 18 Terapia adjuvante para erradicación de H. casei DN-114 001 en leche fermentada con L. 4 Lactobacillus. animalis DN-173 010 en leche fermentada con L. rhamnosus GG intestino irritable Mezcla VSL# 3 L. S. rhamnosus GG. bulgaricus + S. 3 Bifidobacterium) Lactulosa Oligofructosa B.Guías prácticas de la OMGE adultos bulgaricus + S. infantis. thermophilus L. bifidum (Cepas cultech) S. Shermanii B.5 × 1011 ufc.5 × 1011 ufc. dos veces al día 4. infantis 35624 del síndrome de L. cerevisiae (boulardii) lio Oligofructosa L. L. rhamnosus GG B. cerevisiae (boulardii) lio L. dos veces al día 16 Mantenimiento de remisión de colitis ulcerosa Prevención y mantenimiento de la remisión en la pouchitis Tratamiento de la constipación Prevención de la enterocolitis 5 × 1010 bacterias viables. una vez al día 2 × 1010 ufc por día 4 g.

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