Documenti di Didattica
Documenti di Professioni
Documenti di Cultura
MODULUL X
PREPARATE DERMO-COSMETICE
I DE IGIEN
suport de curs
pentru asistenii de farmacie
AMF III
Tg-Mure
2014
CAPITOLUL I
CLASIFICAREA PREPARATELOR PENTRU NGRIJIREA FEEI.
1.1.PREPARATELE COSMETICE
1.1.1. DEFINITIE I ROLUL LOR IN MENTINEREA TINERETII
Produsele cosmetice sunt preparate (creme, emulsii, soluii,sprayuri, loiuni ), utilizate
topic (pe piele) cu scop: de curire, protejare, meninerea sntii, estetic sau pentru
ndeprtarea mirosurilor neplcute, care nu conin substane puternic active.
Cosmetica sau cosmetologia este disciplina care se ocupa cu ingrijirea si infrumusetarea
externa a corpului, prin utilizarea anumitor preparate. Aspectele de ordin estetic sunt specific
umane din cele mai vechi timpuri, la ambele sexe, iar pentru atingerea acestui deziderat s-au
fost utilizate diverse preparate. n urma dezvoltrii tiinelor medico-farmacetice s-au
clarificat diferite aspecte legate de anatomia, fiziologia pielii i s-au descoperit materii prime
din care s-au preparat noi sortimente de produse cosmetice.
Industrializarea a contribuit la creterea incidenei bolilor alergice i a problemelor
dermatologice, iar aceste afeciuni sunt prezente la circa 50% din populaie. Termenul piele
sensibil definete intolerana la un numr mare de preparate dermo-cosmetice, fenomen
ntlnit la majoritatea pacienilor predispui la alergii i cu probleme dermatologice. La aceti
pacieni, s-a observat acutizarea problemelor dermatologice la utilizarea unor produse
cosmetice. Simptomele iritaiei afecteaz 1-10% dintre persoanele care folosesc produse
cosmetice pentru ngrijirea feei, simptome care constau n: usturime, mncrime, nroire, i
apar la cteva minute de la aplicarea produsului. Aceste simptome sunt provocate, n general,
de prezena conservanilor, parfumului i alcoolului. Parfumul este considerat primul alergen,
iar frecvena testelor pozitive la persoanele care le utilizeaz este 5 14%. Pe locul al doilea
pe lista substanelor care produc alergii se afl conservanii.
Rezolvarea acestor probleme s-a rezolvat n procent mare dup apariia dermocosmeticelor, cosmetice create special pentru anumite tipuri de piele i anumite afeciuni.
Dermo-cosmeticele sunt produse de ingrijire a pielii care nu contin: parabeni, coloranti,
parfumuri i sunt: hipoalergenice, noncomedogenice, contin ingrediente farmaceutice, iar
comercializarea este exclusiv prin farmacii.
1.1.2. ORGANUL CUTANAT
Pielea este un nveli de origine ectodermic, cu suprafata de 1,5-2 m2, greutate de circa 4
kilograme de natur epitelial conjunctiv care ndeplinete funcii de importan vital pentru
organism, variaz n funcie de sex, vrst, regiune i este alctuit din trei straturi principale:
epiderm, derm i hipoderm.
Epidermul este alctuit din urmtoarele straturi:
- stratul cornos este stratul protector exterior format din celule moarte complet cheratinizate i lipsite de nucleu;
- stratul lucid este format din celule alungite fusiforme translucide;
- stratul granulos format din 1 pn la 5 rnduri de celule romboidale;
- stratul spinos alctuit din 6 pn la 20 de rnduri de celule poliedrice cu nucleu ntre ele
fiind prezent limfa care asigur nutriia acestor celule;
- stratul bazal sau germinativ alctuit dintr-un singur strat de celule cilindrice cu nucleu,
care se divid rennoindu-se astfel celulele epiteliale din substraturile epidermului.
Epidermul este lipsit de vase sanguine, dar n epiderm se gsesc terminaii ale nervilor
senzitivi, canalele foliculelor piloi, porii glandelor sudoripare avnd un rol important n
difuziunea percutan a substanei medicamentoase.
Dermul este stratul cel mai rezistent al pielii numit scheletul fibros al pielii, fiind compus
din urmtoarele straturi:
- stratul superficial format din esut conjunctiv, bogat vascularizat i care conine fibre de
colagen i elastice care imprim organului cutanat proprietatea de a fi elastic;
- stratul reticular care este format dintr-o reea dens de fibre ntre care se afl fibre
nervoase, vase sanguine, foliculi piloi, glande sebacee, sudoripare i fibre musculare netede;
Hipodermul este format din esut conjunctiv lax n interstiiile cruia fiind acumulate lipide
datorit crora dermul formeaz stratul adipos al pielii.
Anexele pielii sunt: prul, glandele sebacee i glandele sudoripare.
Prul este o formaiune epitelial cornoas filiform cilindric flexibil compus din
urmtoarele pri: tulpin, o parte oblic implantat n tegument numit rdcin i o
extremitate ovoid numit bulb. Rdcina prului este nvelit ntr-un sac dermoepitelic numit
folicul cruia i este anexat un muchi i o gland sebacee;
Glandele sebacee sunt mai superficiale dect glandele sudoripare sunt prevzute cu un
canal excretor care se deschide n poriunea dintre rdcina prului i folicul. Secreia acestor
glande este de natur gras avnd rol lubrifiant pentru firul de pr i suprafaa pielii;
Glandele sudoripare sunt ntlnite pe toat suprafaa pielii dar mai numeroase n anumite
zone. Aceste glande sunt compuse din urmtoarele pri: glomerul (situat n derm), canalul
sudoripar i porul glandei. Anexele pielii au un rol deosebit n penetraia prin piele a
substanelor medicamentoase.
Pielea este constituita din:
- apa, component cu rol important in metabolismul organismului;
- elemente minerale, reprezentate de metale si metaloizi (pielea este organul cel mai bogat
in sulf);
- substante organice: hidrati de carbon (glucoza, glicogen, celuloza), compusi azotati,
lipide sau grasimi ;
- i vitamine: A, D. B1,B2, B6, acidul pantotenic, vitamina H, P si acidul ascorbic.
Pielea intacta, datorita structurii sale, este o bariera reala pentru patrunderea substantelor,
dar tegumentul lezat permite trecerea diferitelor substante prin epidermul nevascularizat.
Pielea este de mai multe tipuri i anume: normal, uscat, gras, piele seboreic, piele cu
alteraii vasculare, piele ridat.
Pielea normal
Are o coloraie roz, aspect compact, neted i fr luciu. ntretinerea pielii normale are ca
scop curirea i protejarea de factorii externi. Curatirea se face cu sapun sau lapte demachiant
cu pH acid. Protecia zilnic urmarete evitarea efectelor neplacute provocate de vnt, praf,
frig etc.
Pielea uscat
Rezult din cauza continutului redus de grasimi si din cauza deshidratarii, cnd n urma
pierderii elasticitii apar riduri. Este subtire, sensibila si se trateaz cu : produse care sa
asigure rehidratarea i cu lipide emoliente, respectiv protectoare. Curatirea se face cu lotiuni
hipoalergice de pH acid, iar protectia zilnica se realizeaz cu creme semigrase, bogate in
substante rehidratante cu putere de penetrare mare. Seara se aplic creme nutritive,
revitalizante cu: grasimi, vitamine, biocatalizatori intr-o forma usor asimilabila.
Pielea gras
Rezult din cauza hiperfunctiei glandelor anexe sebacee, sudoripare i are un aspect lucios,
pori dilatati, uneori acneic, seboreeic, cu puncte negre si comedoane.Pentru tratamentul
sunt necesare produse de curatire ce actioneaza n profunzime. Protectia zilnica se face cu
crme absorbante. Seara sunt eficace preparate care echilibreaza secretiile si combat
inflamatiile.
Substantele active care traverseaza pielea pot fi absorbite diferit, in functie de proprietatile
fizico-chimice si de o serie de factori biofarmaceutici: forma farmaceutica, vascozitatea,
temperatura pielii, afinitatea dintre substanta activa si vehicul.
Principalele actiuni urmarite prin aplicarea unguentelor sunt : mentinerea hidratarii
normale, revitalizarea pielii, cresterea continutului in elemente minerale, proteine si curatirea
pielii, obiective realizate prin utilizarea cremelor cosmetice.
Pielea ndeplinete mai multe funciuni importante n organism i anume ca organ:de
aprare, senzitiv, excreie i depozit.
Pielea ca organ de aprare
Aceast aciune care este realizat n urmtoarele moduri:
- prin fibrele elastice i esutul adipos asigur protecie mpotriva agresiunilor mecanice;
- prin bariera lipidic (cheratin+substana grase) mpiedic ptrunderea substanelor
strine n organism;
- prin mantaua acid format din acizi liberi produi la nivelul glandelor sudoripare se
realizeaz un pH aproximativ 4 la copii i ntre 4,5-6,5 la aduli, pH care asigur protecie fa
de ptrunderea microorganismelor;
- datorit pigmenilor se realizeaz un efect fotoprotector;
- datorit faptului c este ru conductoare de cldur pielea apr organismul de variaiile
termice din mediul nconjurtor.
Pielea ca organ senzitiv
Datorit prezenei receptorilor senzitivi pielea transmite prin intermediul organelor de sim
i a fibrelor nervoase senzitive diferitele informaii la S.N.C.;
Pielea ca organ de excreie
Prin eliminarea mpreun cu apa a diferitelor substane din organism, pielea ajut munca
rinichilor acionnd complementar acestora;
Pielea ca organ depozit
n afar de funciile amintite mai sus, pielea este i un organ depozit de ap i snge.
1.2. SCURT ISTORIC AL FOLOSIRII PREPARATELOR COSMETICE DIN CELE
MAI VECHI TIMPURI
Din cele mai vechi timpuri si pna astazi, pastrarea tineretii si a frumusetii a fost unul
dintre preocuprile omului. Arta nfrumusetarii s-a dezvoltat n cadrul diverselor culturi.
Una dintre cele mai vechi profesii din lume a fost vindecarea bolilor cu ajutorul
plantelor medicinale, iar cel mai vechi document care atesta aceasta preocupare este papirusul
din Abbas (sec. XVI .Hr). Acest papirus cuprinde: cteva sute de retete pentru diferite boli si
retete cosmetice utilizate pentru ntretinere si nfrumusetare. Printre altele, exist un produs
antirid, care are la baza seul de oaie, seminte de pin, ulei de susan, lapte de capra si ceara de
albine.
Curatarea si hidratarea tenului, n Orient, constituiau elementele de baza ale igienei. n
Israel, unul din fructele cele mai des folosite n cosmetica era rodia, urmata de lavanda si
frunzele de scortisoara, despre care se spunea ca remediau orice problema a tenului. Sursa
celor mai multe si mai valoroase materii prime folosite n cosmetica era Marea Moarta.
4
n Egiptul antic au fost folosite produse speciale pentru spalarea corpului, amestecuri de
argila si cenusa pentru ndepartarea grasimii si catifelarea pielii.
Este cunoscut faptul ca multe dintre plantele si tehnicile de nfrumusetare folosite n
Europa au fost aduse din Japonia, China, India sau Persia. Celebrele bai japoneze sunt cu
cteva secole mai vechi dect termele (bile publice) romane.
Din China si India provin balsamuri, extracte vegetale sau esente, ca: ambra sau
chiparosul. Moscul si apa de trandafiri provin din Persia, iar de la chinezi lacul de unghii.
Vechii greci foloseau pudra de fata, rujul si unguentele pentru ndepartarea parului nedorit.
n Evul Mediu din cauza interdictiilor impuse de Biserica, frumusetea fizica si-a pierdut
importanta, astfel nct si cosmetica a regresat n aceasta perioada.
n timpul Renasterii se revine la cultul frumosului, dar se pierde orice interes pentru igiena
elementara a corpului, spalarea zilnica a fost nlocuita cu folosirea mastilor hranitoare, n timp
ce semnele de varsat de vnt sau eczemele erau acoperite cu alunite artificial
Folosirea produselor de ntreinere i nfrumuseare individului este n zilele noastre aa de
integrat n viaa cotidian nct o pledoarie n favoarea cosmeticii este inutil.
Cu aproape dou milenii n urm, mpratul i filozoful roman Marc Aureliu spunea c
aspectul exterior al omului este cea mai bun scrisoare de recomandare a lui.
n secolul XX, o femeie bronzat de razele soarelui a fost considerat mai atrgtoare
dect una cu pielea alb, dar de-a lungul a peste 40 de veacuri culoarea alb ca laptele a fost
cinstit ca unul din atributele de prim rang ale feminitii.
Cnd Paolo Veronese a pictat, n una din frescele lui, o doamn nobil mpreun cu
slujitoarea ei, prima a fost nfiat cu o piele alb ca zpada, iar a doua cu o fa brun, ars
de soare.
n Egiptul antic, n Grecia antic i n Imperiul roman se foloseau ca mijloace cosmetice,
de obicei, vopsele de pr, creme de fa, tu negru pentru ochi, rin i cear pentru depilare,
uleiuri aromate pentru emolierea pielii, culoarea stacojie pentru colurile ochilor.
n Egipt se utiliza rujarea buzelor, lucru prezentat ntr-un papirus care se afl la Muzeul
din Torino i n care este nfiat o doamn din nobilime care i vopsete buzele cu o
pensul mic.
n Grecia antic erau n uz fardul alb pentru fa i vopseaua neagr pentru scoaterea n
eviden a ochilor. Machiajul, la greci, era mult mai accentuat dect la egipteni. Grecoaicele
i nnegreau genele cu funingine i-l ntreau cu amestec de albu de ou i rin alb.
Albirea feei a devenit i pentru locuitoarele Romei preocuparea de cpetenie. Ochii i
genele se trasau cu tu negru, iar obrajii se acopereau cu un strat de vopsea roie. Pentru
ntreinerea pielii feei se recomandau mti de noapte.
Femeile romane nu acordau evidenierii ochilor aceeai atenie ca grecoaicele. n schimb,
erau la mare cinste fardurile pentru fa (roii i albe).
In Grecia antica, produsele cosmetice erau aduse din coloniile ionice. Femeile isi albeau
fata cu ajutorul carbonatului bazic de plumb, aceasta substanta fiind populara multe secole,
desi actiunea sa toxica putea provoca moartea. Legiuitorii Solon si Socrate au incercat
interzicerea lor din cauza utilizarii excesive.
Roma Antica, isi face cunoscute metodele de infrumusetare prin operele scriitorilor latini.
Dioscorides mentioneaza despre diferite aspect cosmetic in cartea sa De Materia Medica.
Celebrul Ovidius a elaborat in anul 4 i.e.n un cod al cochetariei numit Cosmeticele lui
Ovidius si descrie folosirea unor preparate cosmetice in cartea Ars Amandis in jurul anului 1
i.e.n.
Primul formular de preparate cosmetice a fost scris pentru regina Cleopatra.
5
In Romania primele insemnari importante despre cosmetica au aparut in anul 1829, sub
indrumarea dr. Episcopescu, referindu-se la notiuni de igiena a parului si a pielii.
Stefan Fodor publica o culegere de retete in anul 1858.
Dr. dermatolog Aurel Voinea indica proceduri de tratament cosmetic si ingrijire a parului
in lucrarea sa Ingrijirea parului, aparuta in anul 1959.
In anul 1895, cosmetologia s-a predat la Facultatea de medicina, fiind evidentiate in
principal tehnici de folosire a preparatelor cosmetice.
Invatamantul tehnic medical ia fiinta in anul 1965.
Ingrijirile cosmetice pot fi clasificate in :
- cosmetica fiziologica, care studiaza metodele si procedeele de mentinere a aspectului
eutrofic timp cat mai indelungat;
- cosmetica decorativa, care cuprinde procedee de estompare, cu ajutorul fardurilor, a unor
imperfectiuni de culoare si structura, precum si procedee de evidentiere a trasaturilor.
1.3. INGRIJIREA PIELII SANATOASE PENTRU MENTINEREA TINERETII SI
PREVENIREA FORMELOR DE IMBATRANIRE
Stratul superior al pielii are colagen si elastina, doua proteine care intretin fermitatea pielii.
Odata cu varsta, reteaua de fibre slabeste, iar prin pierderea sustinerii, structura, pielea se lasa
si se rideaza. Subtierea tesutului cutanat, deshidratarea si pierderea grasimii naturale sunt
factori-cheie in imbatranirea acesteia.
Procesul de imbatranire a pielii incepe din tinerete, chiar daca semnele sunt foarte putin
vizibile in prima parte a vietii. Predispozitia genetica, obiceiurile zilnice sau expunerea
neprotejata la soare pot grabi imbatranirea tesutului cutanat.
Pentru mentinerea esteticii pielii puteti practica urmtoarele:
- demachierea tenului cu produse delicate, adaptate tipului de piele, ca de exemplu: pentru
pielea uscata se folosete demachiant cu textura cremoasa, iar pentru tenul gras, o formula
non-uleioasa, preferabil sub forma de spuma. Pentru ten sensibil se ia produs fara parabeni si
fara parfum.
- hidratarea permanent a pielii, prin utilizarea unei creme hidratante de doua ori pe zi,
dimineata si seara;
- protecie de razele UV, utiliznd crema hidratanta care are factorul SPF de minimum 30.
Razele UV pot ajunge in contact cu pielea si prin geamul locuintei sau prin nori, de aceea este
important sa va protejati in permanenta, chiar si in zilele innorate sau cand stati acasa.
- aplicarea mai multor straturi de produse pentru ingrijire;
- exfolierea celulelelor moarte;
- folosirea produselor de iluminare a tenului;
- utilizarea de creme cu ingrediente naturale din fructe
- nu trebuie neglijate micile afectiuni ale pielii
Punctele negre si acneea pot sa apara si la varsta adulta, iar daca nu sunt tratate la timp, pot
conduce la complicatii si la imbatranirea prematura a pielii. Medicul dermatolog si medicul
estetician pot depista cauzele acestor afectiuni si pot recomanda produsele necesare pentru a
reda pielii starea de sanatate si tinerete.
Alcoolul etilic
Este al doilea solvent ca utilizare n practica farmaceutic. Alcoolul se obine prin
fermentarea unor lichide care conin zahr. Este miscibil n orice proporie cu ap glicerol,
aceton, cloroform, eter, propilenglicol, i polietilenglicol lichid.
Alcoolul este un solvent cu bun capacitate de dizolvare pentru substanele organice
polare, acizi, baze, sruri, glicozide, rezine, uleiuri volatile, colorani, iod, camfor, mentol,
lecitin, ulei de ricin etc. Pentru unele substane este foarte important concentraia alcoolic.
(De exemplu camforul se dizolv n alcool concentrat dar la diluie avansat precipit).
Alcoolul se utilizeaz n amestec cu apa ca solubilizant (cosolvent) cnd capacitatea de
dizolvare este mai mare dect la solvenii luai separai.
La amestecul alcoolului cu apa se va proceda conform tabelelor alcoolmetrice din farmacopee.
Prin amestecarea alcoolului cu apa se degaj cldur (dizolvare exoterm). n afar de
proprietatea de dizolvare, alcoolul are i proprieti antiseptice i dezifectante.
Glicerolul (Glycerolum, F.R. X).
Se obine prin saponificarea grsimilor, este solvent polar i se prezint sub form de lichid
limpede, incolor, vscos, higroscopic, fr miros, cu gust dulceag, cu densitatea mai mare
dect apa.
Este miscibil cu apa i alcoolul, puin solubil n aceton i practic insolubil n cloroform,
eter, uleiuri grase i uleiuri volatile.
Capacitatea de dizolvare a glicerolului crete prin nclzire cnd vscozitatea scade dar nu
trebuie depit temperatura de 1300C deoarece se descompune la aceast temperatur n
acrolein, un produs toxic.
Datorit higroscopicitii poate absorbii apa pn la 25% din greutatea sa.
Propilenglicolul (Propylenglycolum F.R. X)
Este lichid vscos, limpede, inodor, incolor cu gust dulceag, amrui, higroscopic, cu
densitate mai mare dect apa i miscibil cu ap, alcool, aceton, cloroform, uor solubil n eter
i insolubil n uleiuri grase. Nu este toxic i are bun capacitate de aderare pe mucoase
(auricular, oftalmic, vaginal etc.).
Polietilenglicolii lichizi (Macrogola F.R. X)
n funcie de greutatea molecular i consisten, polietilenglicolii se mpart n trei grupe.
- polietilenglicoli fluizi (cu masa molecular cuprins ntre 400-600);
- polietilenglicoli semisolizi (cu masa molecular ntre 600-1500);
- polietilenglicoli solizi (cu masa molecular ntre 1.500-10.000.
Ca solvent se utilizeaz macrogolii fluizi, cel mai utilizat fiind PEG 400, care se prezint
sub forma unui lichid limpede, incolor, vscos, cu miros slab caracteristic cu gust iniial
dulce, apoi amar i uor arztor. PEG se utilizeaz mai ales n cosmetic datorit vscozitii
ridicate i datorit efectului sicativ i astringent.
Uneori PEG se utilizeaz n amestec cu apa sub form de cosolvent.
Uleiul de floarea soarelui (Helianthi oleum F.R. X)
Se obine prin presarea la rece sau prin extracie cu solveni organici din seminele plantei
Helianthus annuus. Acest produs conine 85% gliceride ale acizilor nesaturai i saturai (n
principal ale acidului oleic) apoi fosfatide, vitamine, lecitin i acizi liberi (palmitic, stearic
etc.).Uleiul de floarea soarelui este lichid limpede, galben auriu, vscos, cu miros uor
characteristic, solubil n solveni organici (benzen, cloroform, eter), greu solubil n alcool,
insolubil n ap i cu indice de aciditate cel mult 2. Acest solvent se utilizeaz pentru
dizolvarea uleiurilor volatile i a substanelor lipofile.
10
Clasificare
Suspensiile se pot clasifica dup mai multe criterii:
Dup raportul fazelor:
- suspensii diluate;
- suspensii concentrate.
Dup natura mediului de dispersie:
- suspensii apoase;
- suspensii uleioase.
Dup modul de preparare:
- suspensii obinute prin dispersare;
- suspensii obinute prin condensare.
Dup modul de formulare:
- suspensii magistrale;
- suspensii tipizate.
1.4.2.2.2. Formularea suspensiilor
Suspensiile sunt formate din urmtoarele componente:
- substana insolubil suspendat reprezentnd faza intern;
- mediul de dispersie sau faza dispersant (extern);
- agentul de suspendare (auxiliari).
1.4.2.2.3. Stabilitatea suspensiilor
F.R. X precizeaz c suspensiile pot sedimenta n timp dar dup o agitare de 1-2 minute
trebuie s se redisperseze iar omogenitatea s fie meninut pe durata administrrii. Spre
deosebire de emulsii, suspensiile sedimenteaz foarte rapid.
Dintre exigenele calitative prevzute la suspensii menionm urmtoarele:
- s aib stabilitate ct mai ridicat;
- sedimentul s fie redispersabil.
1.4.2.2.4. Factorii care influeneaz stabilitatea suspensiilor
Stabilitatea suspensiilor depinde de urmtorii factori:
- dimensiunile particulelor fazei disperse;
- vscozitatea mediului de dispersie;
- concentraia fazei disperse;
- forma particulelor dispersate;
- proprietile fizico-chimice a fazei dispersate (liofilie, liofobie etc.).
1.4.2.2.5. Tipuri de suspensii
n funcie de modul de preparare avem dou feluri de suspensii:
- suspensii defloculate;
- suspensii floculate.
Suspensii defloculate sunt caracterizate printr-o dispersare individual a particulelor
utiliznd ageni de suspensie care asigur umectarea fazei interne, reducerea tensiunii
superficiale i conferirea unei sarcini electrice individuale a particulelor. n acest tip de
suspensii particulele fiind dispersate individual acestea sedimenteaz cu o vitez
proporional cu masa lor. Sedimentarea este mai lent dar sedimentul rezultat devine
compact volumul sedimentului este mai mic i greu redispersabil, de cele mai multe ori
cimentat. Datorit acestei comportri un astfel de tip de suspensii se poate prefera cnd
suspensiile preparate sunt rezultat al unei formulri magistrale care sunt n general preparate
la nevoie i utilizate imediat dup obinere.
Suspensii flocculate nu sunt formate din particule individuale ci din aglomerri de
particule numite flocoane. Spre deosebire de suspensiile defloculate, suspensiile floculate
12
sedimenteaz rapid, dar sedimentul format este uor redispersabil. Flocularea se produce
atunci cnd fora de atracie dintre particule depete fora respingerii electrostatice. Volumul
sedimentului format permite evaluarea gradului de floculare a suspensiei (cu ct volumul este
mai mare cu att suspensia are un grad de floculare mai ridicat i este mai acceptabil).
Pentru obinerea suspensiilor floculate se utilizeaz urmtoarele metode:
- flocularea cu electrolii, cnd se neutralizeaz parial sarcina particulelor individuale cu
ajutorul unor electrolii facilitndu-se astfel agregarea (flocularea);
- flocularea cu ajutorul agenilor tensioactivi, care se realizeaz prin utilizarea substanelor
tensioactive n concentraii mici dar capabile s produc flocularea;
- flocularea cu ajutorul agenilor de vscozitate, care acoper particulele cu un strat de
solvent care conine o substan macromolecular, ntre lanurile creia se realizeaz puni de
legtur contribuind astfel la agregarea particulelor individuale.
1.4.2.2.6. Ageni de suspensie.
F.R.VIII precizeaz c la suspensii cu un coninut de 80% substane insolubile nu se mai
folosesc ageni de suspensie.
Agenii de suspensie au rolul:
- de a mri liofilia particulelor solide suspendate;
- de a favoriza dispersarea;
- de a micora viteza de sedimentare;
- i de a favoriza redispersarea sedimentului.
n tehnologia farmaceutic se utilizeaz urmtoarele: umectani, dispersani, stabilizani
etc.
Ageni umectani
Sunt substane auxiliare de importan deosebit mai ales cnd pulberea suspendat este
hidrofob (sulfamide, sulf, camfor etc.) i nu este umectat de ap datorit tensiunii
superficiale foarte mare de la interfaa lichid-solid. Particulele substanelor hidrofobe nu pot fi
umectate datorit faptului c la suprafaa acestora este adsorbit un strat subire de aer ceea ce
determin o densitate sczut a pulberii respective. Pentru umectare se utilizeaz substane
amfifile care datorit structurii moleculare se adsorb la suprafaa particulelor orientndu-se cu
partea hidrofil spre ap iar cu partea hidrofob spre pulbere eliminndu-se aerul adsorbit la
suprafa, densitatea particulelor respective devenind mai mare i astfel eliminndu-se
fenomenul de flotare. Ca ageni umectani se utilizeaz tenside, ca de exemplu: laurilsulfat de
natriu, polisorbai n concentraii de 0,1-0,5%. ndeprtarea aerului adsorbit la suprafaa
particulelor se mai poate realiza i prin triturarea energic i ndelungat a pulberii respective
cu alcool, glicerin sau ali ageni de vscozitate.
Ageni dispersani
Aceste substane reduc fora de coeziune dintre particule prin ncrcarea particulelor
respective cu sarcini electrice de acelai semn. n aceast categorie pot fi inclui urmtorii
auxiliari: substane tensioactive, electrolii anorganici (fosfat de sodiu 1%, sulfat de sodiu
1%), electrolii organici (citrat de sodiu 0,5%, tartrat acid de potasiu pn la 5% etc).
Ageni stabilizani
Aceste substane acioneaz prin mrirea vscozitii mediului de dispersie mpiedicnd
sedimentarea ct i prin formarea unei pelicule liofile n jurul particulelor solubile dispersate.
1.4.2.2.7. Prepararea suspensiilor
Pulberile insolubile se aduc la gradul de dispersie dorit n funcie de modul de administrare
i scopul terapeutic urmrit. Dup o pulverizare adecvat faza intern se disperseaz n faza
extern completndu-se cu faza continu pn la masa prevzut (m/m). Pentru obinerea
13
suspensiilor se pot utiliza diferii auxiliari: ageni de suspensie, colorani, conservani sau
diferii corectori de miros.
Pentru prepararea suspensiilor se folosesc prepararea prin dispersare i condensare.
Prepararea prin dispersare
Conform acestei metode substanele active sunt aduse la gradul de dispersie corespunztor
dup care se disperseaz n faza extern (faza lichid). Pentru dispersarea substanelor active
insolubile se pot utiliza metode mai simple ca: pulverizarea cu ajutorul mojarului i pistilului
sau metode mai complexe utiliznd diferite aparate (mixere acionate electric, aparate cu
ultrasunete etc.).
Prepararea prin condensare
Este mai puin utilizat n practica farmaceutic dect metoda anterioar i presupune
precipitarea unei substane solubile ntr-un anumit mediu urmat de suspendarea precipitatului
format.
1.4.3. EMULSII, EMULSIONES (F.R. X)
1.4.3.1. Generaliti
1.4.3.1.1. Definiie
Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide, eterogene, cu aspect lptos, mai mult sau
mai puin vscoase, formate din dou faze lichide nemiscibile i emulgatori, destinate
administrrii interne sau externe (F.R. X) i care se agit nainte de ntrebuinare.
La emulsii diametrul fazei interne este cuprins ntre 0,5-50m.
1.4.3.1.2. Istoric
Termenul de emulsii este utilizat n domeniul farmaceutic, ncepnd din secolul al XVIIlea, denumirea provenind din cuvintele latine molgo-ere = a mulge, fcndu-se aluzie la
aspectul lptos pe care l are aceast form. O fundamentare tiinific a fost realizat doar n
secolul XX. n anul 1910 Ostwald a avut prima abordare tiinific a formei, fcnd distincie
ntre emulsiile U/A i A/U.
1.4.3.1.3. Avantaje
Emulsiile prezint urmtoarele avantaje:
- permit administrarea concomitent a dou lichide nemiscibile;
- permit mascarea gustului neplcut a unor substane medicamentoase prin introducerea
acestora n faza intern;
- permit dirijarea absorbiei medicamentelor.
1.4.3.1.4. Dezavantaje
Emulsiile:
- au stabilitate mai mic dect soluiile apoase;
- necesit o atenie deosebit la preparare, deoarece diametrul fazei interne influeneaz
stabilitatea formei etc.
1.4.3.1.5. Clasificare
Emulsiile pot fi clasificate dup: numrul de pri component, compoziie, modul de
administrare, provenien etc.
Dup numrul de pri componente
Dup acest criteriu exist:
- emulsii propriu-zise (faz intern, faz extern i emulgator);
- pseudoemulsii (faz intern i faz extern lipsind emulgatorul).
Dup compoziie
Dup acest criteriu sunt:
- emulsii U/A;
14
- emulsii A/U.
Dup provenien
Dup acest criteriu sunt:
- emulsii naturale (lapte, latex din plante);
- emulsii preparate.
1.4.3.2. Formularea emulsiilor
Emulsiile sunt compuse din urmtoarele pri:
- faza dispersat (faza intern, discontinu) compus dintr-un anumit lichid sau substane
dizolvate ntr-un lichid sau amestec de lichide miscibile;
- faza dispersant (mediul de dispersie sau faza continu) care poate fi de asemenea un
anumit lichid sau amestec de lichide n care pot fi diferite substane dizolvate;
- emulgatorul (sau amestecul de emulgatori).
n afar de cele trei componente principale emulsiile mai pot conine i auxiliari ca de
exemplulu: conservani, edulcorani, aromatizani etc.
1.4.3.2.1.Emulgatorii
1.4.3.2.1.1. Modul de aciune al emulgatorului
Pentru a amesteca dou lichide nemiscibile (ulei cu ap sau alte lichide) este necesar,
pentru realizarea emulsiei o cantitate mare de energie. Chiar cnd se obine un grad de
dispersie ridicat emulsia prezint stabilitate mic. Pentru a mri stabilitatea, a facilita
dispersarea este nevoie de emulgatori care acioneaz n diferite moduri mrind stabilitatea
sistemului.
Modul de aciune al emulgatorului poate fi realizat prin:
- reducerea tensiunii superficiale interfaciale;
- formarea unui strat monomolecular n jurul particulelor fazei interne de ctre emulgator;
- prin conferirea unei sarcini (pozitive sau negative n funcie de tipul de emulgator)
particulelor fazei interne;
- mrirea vscozitii mediului.
1.4.3.2.1.2. Clasificarea emulgatorilor
Emulgatorii pot fi clasificai dup criteriile prezentate n continuare.
Dup caracterul emulgatorului (dup tipul de emulsie realizat)
Dup acest criteriu sunt:
- emulgatori hidrofili (U/A);
- emulgatori lipofili (A/U).
n funcie de sarcina electric
Dup acest criteriu sunt:
- emulgatori anionactiv;
- emulgator cationactiv.
Dup provenien
Dup acest criteriu sunt:
- emulgatori naturali;
- emulgatori sintetici.
n funcie de structur i proprietile fizico-chimice
Dup acest criteriu sunt:
- emulgatori propriu-zii (emulgatori solubili);
- emulgatori pulberi fine insolubile;
- ageni de vscozitate.
Emulgatori propriu-zii
15
n aceast subgrup sunt inclui emulgatori care au n molecula lor att grupe lipofile ct i
grupe hidrofile (substane amfifile). Acest tip de emulgator cnd sunt introdui ntr-un
amestec de dou lichide nemiscibile se concentreaz la interfaa dintre componente
orientndu-se cu grupa lipofil spre lichidul lipofil i cu partea hidrofil spre ap.
n funcie de valoarea H.L.B. avem dou tipuri de emulgatori:
- emulgatori A/U (emulgatori la care predomin lipofilia avnd H.L.B. mai mic dect 10;
- emulgatori U/A (substane la care predomin hidrofilia avnd H.L.B. mai mare dect
10).
Emulgatori pulberi fine insolubile
Acest tip de emulgatori n mod similar ca i prima categorie se concentreaz la interfaa
A/U formnd o pelicul de pulberi fine n jurul fazei dispersate.
n funcie de afinitatea pentru ap sau pentru ulei exist urmtoarele tipuri de emulgatori
insolubili:
- emulgatori cu caracter hidrofil (aerosil, bentonit etc);
- emulgatori cu caracter lipofil (grafit, crbune etc).
Ageni de vscozitate (pseudoemulgatori)
Sunt substane cu dimensiune mare a moleculelor (n general) i vscozitate ridicat.
Aciunea acestora la formarea i stabilizarea emulsiilor este datorat vscozitii.
1.4.3.2.1.3. Emulgatori utilizai n preparate dermo-cosmetice
n practica farmaceutic se utilizeaz emulgatori: naturali, semisintetici i sintetici.
Emulgatori naturali
Emulgatori tip U/A uz extern:
Saponine
Sunt ageni tensioactivi puternici utilizai sub form de tincturi, de exemplu: Tinctura
Saponarie. Prin agitare cu ap saponinele produc spum puternic.
Acizi biliari (acid taurocolic, acid glicocolic)
Sunt utilizai sub form de sruri de sodiu i acioneaz ca ageni tensioactivi cu bune
proprieti emulgatoare.
Emulgatori tip A/U uz extern:
Colesterol
Este emulgator neionogen cu o grupare hidrofil OH iar restul moleculei fiind hidrofob.
Este utilizat n concentraie ntre 1-5% pentru obinerea emulsiilor uz extern.
Lanolina
Conine esteri ai acizilor grai cu alcooli superiori fiind utilizat pentru obinerea
emulsiilor cosmetice i a altor preparate topice (creme, unguente).
Emulgatori sintetici i semisintetici
Sunt de urmtoarele tipuri:
- emulgatori ionogeni (cationactivi i anionactivi);
- emulgatori neionogeni;
- pseudoemulgatori.
Emulgatori anionactivi:
Spunuri alcaline
Dintre aceste categorii de substane mai sunt utilizate spunurile de natriu, kaliu i amoniu
ale acizilor grai (acid lauric, palmitic, stearic, oleic etc.). Spunurile pot fi utilizate pentru
obinerea emulsiilor uz extern U/A, au pH alcalin i prezint incompatibiliti cu numeroase
substane (ioni de Ca2+, Mg2+, metale grele, acizi, electrolii etc.).
Alte spunuri metalice
16
n acest scop se utilizeaz i spunuri ale metalelor bivalente sau polivalente cu acizi grai
de exemplu: spunuri de calciu, magenziu, plumb, aluminiu etc. Acest tip de emulgator
realizeaz emulsii A/U. Emulsiile rezultate prezentnd stabilitate fa de acizi.
Spunuri organice (trietanolamina)
Sunt emulgatori U/A, nu se descompun n prezena electroliilor i au bazicitate mai mic
ca spunurile alcaline.
Laurilsulfatul de sodiu (F.R. X)
Este pulbere alb, iritant pentru mucoase utilizat ca emulgator tip U/A. Aceast
substan este folosit cu preponderen pentru prepararea emulsiilor uz extern (sau a altor
forme uz topic). n concentraie de pn la 1% se utilizeaz i pentru unele emulsii uz intern.
Cetilsulfatul de sodium
Are proprieti emulgatoare asemntoare substanei anterioare ns soluiile rezultate sunt
opalescente.
Cetilstearilsulfatul de sodiu. Natrii Cetylstearylsulfas (F.R. X)
Este amestec n pri egale de stearilsulfat de sodiu i cetilsulfat de sodiu. Prin dizolvare n
ap substana formeaz o soluie coloidal opalescent cu proprieti emulgatoare.
Dioctilsulfosuccinatul de sodiu
Se prezint ca o mas ceroas puin solubil n ap (1/70), fiind tensioactiv puternic.
Emulgatori cationiactivi:
Clorur de benzalconiu. Benzalkonii Chloridum (F.R. X)
Este emulgator tip U/A cu aciune antiseptic i efect tensioactiv puternic. Substana este
incompatibil cu salicilai, sruri ale metalelor grele, azotai etc.
Bromur de cetilpiridiniu
Este utilizat n concentraie de pn la 10% n soluie apoas avnd aciune dezinfectant
cu utilizare extern i avnd proprieti tensioactive marcate.
Bromur de cetiltrimetilamoniu (cetrimid)
Este substan cu proprieti emulgatoare asemntoare substanelor precedente din aceast
subgrup i de asemenea are aciune dezinfectant.
Emulgatori neionogeni
Acest tip de emulgatori reprezint o categorie cu importan deosebit datorit faptului c
nu au caracter ionic, crescnd astfel spectrul compatibilitii cu diferite substane
medicamentoase i de asemenea prezentnd stabilitate fa de electrolii.
Alcool lauric
Este emulgator de tip A/U fiind substan solid de culoare alb care se lichefiaz la aer.
Alcool cetilic
Se prezint sub form de lamele albe, este insolubil n ap, solubil n solveni organici i
este emulgator tip A/U.
Alcool cetilstearilic. Alcholoum cetylstearilicum (F.R. X)
Este amestec de alcooli grai saturai n care predomin alcoolii stearilic i cetilic n raport
1/1 Substana se prezint ca o mas sau lamele albe cu aspect cristalin onctuoas la pipit
avnd un miros caracteristic. Este insolubil n ap dar solubil n solveni apolari (eter,
cloroform, benzen etc.).
Monostearatul de gliceril
Este emulgator de tipul A/U.
Stearat de propilenglicol
Este emulgator tip U/A.
Esteri ai sorbitanului cu acizi grai esterificai cu polietilenglicol
17
Din acest grup avem urmtoarele varieti de span + P.E.G. cunoscui sub urmtoarele
denumiri: Tween-uri sau polisorbai.
n funcie de spanul utilizat avem urmtoarele varieti de Tween-uri:
- Tween 20 (span 20 + P.E.G.);
- Tween 40 (span 40 + P.E.G.);
- Tween 60 (span 60 + P.E.G.);
- Tween 80 (span 80 + P.E.G.), care este oficinal n F.R. X sub denumirea de
Polysorbatum 80.
Tween-urile sunt emulgatori U/A solubile att n ap ct i n alcool. Tween-urile nu se
dizolv n grsimi i n ulei de parafin.
Pseudoemulgatori sintetici i semisintetici
Acest tip de emulgatori acioneaz ca ageni de vscozitate stabiliznd emulsia prin
creterea vscozitii influennd mai puin tensiunea superficial.
1.4.3.2. Prepararea emulsiilor
Metode utilizate la prepararea emulsiilor sunt: continental, englez, solventului comun,
ultrasunete etc.
n industrie sunt utilizate dou tipuri de aparate pentru emulsionat i anume:
- maini de emulsionat (pentru obinerea dispersiilor grosiere);
- maini de omogenizat (pentru obinerea dispersiilor foarte fine).
n industrie, indiferent de procedeul utilizat la prepararea emulsiilor, emulgatorul este
totdeauna dizolvat n faza extern.
1.4.4. PUDRE
1.4.4.1. Generaliti
Pudrele sunt pulberi de uz extern, cu un grad de finee care se aplic pe piele cu efect
sicativ, dezodorizant, antiseptic i cicatrizant.
Pudrele trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- grad de finee foarte avansat;
- s adsoarb bine umiditatea, grsimile;
- s aib o bun capacitate de a adera pe epiteliu;
- s cedeze bine substana activ.
1.4.4.2. Formulare
Pentru prepararea pudrelor se utilizeaz: substane active, care pot fi: solide (sulf,
antibiotice, antiseptic-acid boric), lichide sau moi (uleiuri volatile, ichtiol etc).
Excipienii pot fi de diferite proveniene (mineral, vegetal sau de sintez) i trebuie s
ndeplineasc cteva condiii: grad de finee avansat, s fie sterilizabili, s fie hidrofobi, s nu
fie un mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor.
1.4.4.2.1.Exemple de excipieni
Amidon. Amylum (F.R. X)
Se utilizeaz diferite sorturi de amidon (orez, gru, cartof, porumb).Amidonul are o bun
aderen pe epitelii, este bun adsorbant dar are dezavantajul c n prezena unei umiditi
ridicate se transform n coc de amidon.
Bentonita
Este varietate de argil constituit din silicai de aluminiu asociat cu oxizi de magneziu,
fier etc, sub form de pulbere fin alb spre cenuiu, utilizat n pudre dezodorizante etc.
Caolin (Bolus alba)
Este pulbere alb sau slab cenuie, cu capacitate de adsorbie inferioar talcului.
Kiselgur
18
19
Sunt foarte indicate pentru tenurile uscate. Se pot folosi: ulei de masline, migdale, floareasoarelui, soia sau germeni de porumb.
Cazeina
Are actiune emolient, calmant i se indic la tenurile uscate.
Parafina
Se poate aplica pe piele la temperaturi destul de ridicate (50-60oC). Prin racire, parafina
formeaz pe tegument un strat izolator, care nu las s se evapore transpiraia, iar masca de
parafina are efect emolient.
Sucul de castraveti
n amestec cu caolin, talc si ulei de germeni de porumb se foloseste la tenurile deshidratate.
Sucul de gutuie
Se recomanda tenurilor grase pentru ca sunt tonice si astringente.
Sucul de morcov
Se foloseste la tenurile uscate si iritate deoarece contine multa vitamina A care reface
integritatea pielii si confera o actiune emolienta si calmanta.
Infuziile din plante
Se amesteca cu caolin, argil, amidon pn la formarea unei paste de consisten dorit.
Se pot utilize infuzii de: muetel, tei, nalba, salata verde, cu effect calmant n special la
pielea uscat i iritat. Infuziile de cimbru, patlagin i levantica se pot utiliza la tenurile grase
cu porii dilatai.
21
22