Indicadores Fsicos, Qumicos y biolgicos para la Esterilizacin

Son controles que se realizan sobre el mtodo de esterilizacin. Monitorean

o controlan si el proceso de esterilizacin funciona correctamente
verificando por consiguiente su eficacia.

Los controles de esterilizacin se pueden clasificar en tres grupos:

Indicadores biolgicos
Indicadores qumicos
Indicadores fsicos
Para optimizar los resultados:

Indicador biolgico de lectura rpida con cada carga (control de carga)

Indicador qumico dentro de cada paquete (control del paquete)

Indicador qumico fuera de cada paquete (control de exposicin).

Por ltimo se registra los procesos

Un indicador biolgico es una preparacin caracterizada de un

microorganismo especfico resistente a un proceso de esterilizacin en
particular.
Se emplean esporas de Bacillus Stereothermophilus como indicador de la
esterilizacin por vapor saturado a presin
Tambin esporas de Bacillus Subtilis variedad niger para la esterilizacin
por calor seco.
Los indicadores biolgicos pueden presentarse principalmente en dos
formas
1.-En un soporte (disco o tira de papel filtro, vidrio o plstico) y se
empaca n las esporas tanto para mantener la integridad del soporte
inoculado.
Para permitir que el agente esterilizante ejerza su efecto sobre el
empaque individual.

2.-Se adicionan a unidades de lote por esterilizar (producto sin inocular).

Cuando el producto por esterilizar es un lquido, en el cual no es
prctico adicionar el indicador biolgico, las esporas viables pueden
agregarse a un producto simulado cuya resistencia al proceso de
esterilizacin no difiere a la presentada por el producto por esterilizar.
NOMBRES COMERCIALES
Terragene Bionova
Tiras con esporas para Oxido de Etileno y Calor seco (BT40)
Tiras con esporas para vapor (BT50)
3M
ATCC (cepas)
Merck
Belsa

Indicadores biolgicos: tiras de papel con un nmero predeterminado de

esporas bacterianas no patgenas que crecen al ser cultivadas cuando han
sido sometidas a un proceso de esterilizacin fallido
Se recomienda usar indicadores biolgicos cuando:

Regularmente en controles semanales

Cuando exista cambio del personal que realizaba habitualmente esta

tarea

Despus de la reparacin de una avera mecnica

Cuando se realicen cambios en el proceso (mayor carga, cambio de

envolturas, etc.)

Elaborados con esporas de microorganismos vivos que resisten los diferentes

sistemas de esterilizacin. Para prueba de proceso 1x 10 5 (Bacillus
stearthermophilus y Bacillus subtilis) y para pruebas de validacin 1x 10 6

PRESENTACIONES
Tiras impregnadas con esporas.
Incubacin:7 das
Autocontenidos: Incubacin: 24-48 hs
Autocontenidos de lectura rpida:
Incubacin: 3hs.

QUE SE REGISTRA:
Tipo de Microorganismo
Modalidad de esterilizacin a ser controlada
Cantidad de esporas
Resistencia
N de lote , fecha de vencimiento
Datos del fabricante
Tipo de medio de cultivo
Condiciones de uso
Recomendaciones para su almacenamiento
Instrucciones de manipulacin y descarte

Indicador biolgico: un elemento impregnado con microorganismos que se

usa para verificar que se hayan reunido todas las condiciones para la
esterilizacin

Los equipos de indicadores biolgicos incluyen las esporas de pruebas

contenidas en un frasco-ampolla. Una tira de papel o un disco y un control de
indicador biolgico que no se esteriliza en el momento de la monitorizacin.

Los controles biolgicos deben realizarse al menos una vez por semana
Deben utilizarse siempre que se esterilice un implante artificial o una prtesis
SE PUEDE REALIZAR UN CULTIVO

Esterilizacin por vapor esporas de BACILLUS STEAROTHERMOPHILUS.

Esterilizacin por gas y los procesos con acido peractico esporas de
BACILLUS SUBTILIS.
Esterilizacin por plasma esporas de BACILLUS SUBTILIS VAR. NIGEL.

CONTROLES QUMICOS

Son los elementos que sirven paramonitorizar uno o mas de los

parmetros que intervienen en un ciclo de esterilizacin,
confirmando que se han cumplido ciertas condiciones necesarias
en el proceso.

Indicadores qumicos

Son una tira que cambia de color al alcanzar una temperatura

determinada.

Tenemos el indicador qumico externo documenta cada paquete

el correcto funcionamiento del esterilizador.

Tenemos el indicador qumico interno documenta que el agente

esterilizante ha penetrado en el interior del paquete

Cintas testigo

Cintas Adhesivas con indicador qumico que identifica el proceso

de esterilizacin que se haya efectuado. Tambin se utiliza para
precintar y testificar los paquetes que pueden contener material
mdico el cual va a ser sometido a un proceso de esterilizacin.
Para esterilizacin por vapor, gas de xido etileno y calor seco

Rollos de diferentes anchos

Controles qumicos internos

sirven para asegurar individualmente, o por paquete, que los

diferentes parmetros de cada sistema o proceso de
esterilizacin se ha cumplido exactamente en el interior de cada
envase o paquete.

Para esterilizacin por vapor, gas xido de etileno y calor seco.

Color test

Tiras de control qumico de penetracin, plastificadas que

funcionan por cambio de color, solo cuando se cumplen los
parmetros mnimos de la esterilizacin por vapor, calor seco,
gas ETO.
Bowie &Dick

Diseado como prueba diaria de penetracin de los

esterilizadores a vapor (autoclave) y gas (oxido de etileno).

Reconoce errores en temperatura, tiempo insuficiente,

extraccin de aire, gases no condensables, vapor sper
calentado, vapor hmedo.

Indicador qumico de clase II

Es una prueba de penetracin de vapor que

valora la capacidad del esterilizador con prevaco
de eliminar el aire como las posibles fugas

CONTROLES FISICOS O MECANICOS

Aseguran el funcionamiento correcto del esterilizador y que las
condiciones internas de la cmara alcancen los parmetros de la
esterilizacin Permiten detectar fallas en forma precoz
EJEMPLOS
Manmetros de la Pr de la cmara y de la recmara
Termmetro

Registro de impresora
Pantalla informtica