Autoridad Sanitaria para el control y vigilancia sanitarios.
Amplan la cobertura de la Autoridad Sanitaria
Evalan la conformidad con base en procedimientos normalizados y un sistema de calidad.
Qu se requiere para ser un tercero autorizado?
Tener implementado un sistema de gestin de calidad NMX-EC-17025-IMNC-2006. Evaluacin de la conformidad - Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibracin. Unidades para intercambiabilidad de medicamentos NOM-177-SSA1-1998. Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Unidades de Verificacin NMX-EC-17020-IMNC-2000. Criterios Generales para la operacin de varios tipos de unidades que desarrollan la verificacin. Que no exista conflicto . Capacidad tcnica, humana, financiera. Infraestructura para desarrollar las funciones.
Unidad de Verificacin acreditada
Una unidad de verificacin aspirante a Tercero Autorizado deber someterse al procedimiento de autorizacin correspondiente. (Ley general de salud) Tipos de unidad de verificacin: TIPOA Independiente de las partes involucradas (diseador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario) . TIPOB Forma parte separada e identificable de una organizacin involucrada en el diseo, manufactura, provisin, uso o mantenimiento de los artculos que verifica. TIPOC Debe proveer medidas de proteccin dentro de la organizacin para asegurar la separacin de las relaciones y de las responsabilidades delegadas en la provisin de los servicios de verificacin por la organizacin y los procedimientos documentados. 5