POES

BOTICA TU SALUD
ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE
Procedimientos Operativos Standarizados

2015
CHICLAYO - PER
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
INTRODUCCIN
El presente Manual de Procedimiento Operativo Estndar (POEs) de la Oficina
Farmacutica, llamada BOTICA TU SALUD Consta de 11 (procedimiento
operativo estndar), para la ejecucin de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento y Buenas Prcticas de Dispensacin de los productos
farmacuticos y afines aprobados por RESOLUCION MINISTERIAL N 585-99SA/DM. Del Ministerio de Salud de la Direccin General de Medicamentos
Insumos y Drogas (DIGEMID-DEMID), Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento
de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA
Se elabor dicho manual a fin de que el establecimiento farmacutico
almacene correctamente sus productos que comercializa, desde el momento
que ingresa hasta su dispensacin, haciendo uso de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento (BPA) y Buenas Prcticas de Dispensacin (BPD) con la
finalidad que el usuario ADQUIERA un producto de calidad, tal como lo declara
el fabricante y/o laboratorio farmacutico, se ha tenido en cuenta las siguientes
condiciones generales!
Recepcin de los productos, se debe confrontar los documentos presentados
por el proveedor que acompaan al producto con el requerimiento u orden de
compra.
Almacenamiento, deben de tener dimensiones apropiadas que permitan un
almacenamiento correcto de los productos evitando confusiones y riesgo de
contaminacin, permitiendo una buena rotacin de las existencias.
Dispensacin, el despacho de los productos se debe realizar en forma tal que
sea exactamente la requerida en la receta y/o orden de compra.
Documentacin, es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prcticas
de Almacenamiento, tiene por objeto especificar los procedimientos de cada
etapa del sistema de almacenamiento y los registros de su ejecucin, as como
las funciones del personal involucrado.
Reclamos, existe mecanismos que faciliten la presentacin de reclamos y
devoluciones de parte de los usuarios, as como los procedimientos escritos
para su atencin y manejo oportuno, que permite asumir acciones correctivas
inmediatas. El procedimiento interno seala las responsabilidades y medidas a
adoptarse.
Retiro de productos del mercado, existe procedimientos escritos para el retiro
de productos del mercado en forma rpida y efectiva, ante una solicitud de las
autoridades de salud o fabricante, se asignara a una persona
proporcionndose toda la documentacin y medios necesarios para realizarlo
con la mayor celeridad.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
PRESENTACIN DEL ESTABLECIMIENTO
La Oficina Farmacutica de nombre. BOTICAS TU SALUD con RUC:

10462995069 con domicilio fiscal AV. BALTA N 1175 CHICLAYO. Que de
conformidad a la clasificacin del Art. 2 del D.S. N 021-2001- SA, est
registrada como BOTICA contando como Qumico Farmacutico Director
Tcnico al Q.F. EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ, cumpliendo con la Ley N
29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos
Sanitarios Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios, Decreto Supremo N 001-2012SA que modifica algunos artculos del DS N 016-2011-SA, Decreto Supremo
N 002-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N 014-2011-SA,
Resolucin Ministerial N 341-2011/MINSA que modifica la RM N 0402010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de Precios. Y LEY DEL QUIMICO
FARMACEUTICO.
La BOTICA, cuenta con una infraestructura y equipamiento que garantiza la
conservacin y almacenamiento adecuado de los productos farmacuticos y
afines para garantizar el cumplimiento de las Buenas prcticas de
Almacenamiento Buenas Prcticas de Dispensacin y as mantener las
caractersticas, propiedades de los productos tal como declara el fabricante.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
INDICE:
1. Preparacin del procedimiento operativo estndar (SOP)
2. Procedimientos
afines.
para
la
3. Procedimiento
para
almacenamiento.
recepcin
el
de
los productos farmacuticos y
almacenamiento
condiciones de
4. Procedimientos para la dispensacin de los productos farmacuticos

y afines.
5. Procedimiento para la evaluacin de una receta
6. Procedimientos para el manejo de los productos farmacuticos y afines,
vencidos, deteriorados y otros
7. Procedimientos para el tratamiento de reclamos y devoluciones de los
productos farmacuticos y afines.
8. Procedimiento para notificacin de sospecha de reacciones adversas a
productos farmacuticos.
9. Procedimiento para notificacin de sospecha de incidentes adversos a
dispositivos mdicos.
10. Procedimientos
farmacuticos.
para
la
11. Procedimiento para la fumigacin de
limpieza
del establecimiento
las areas del establecimiento.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP 1
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
Elaborado por: Q.F. EDGAR

JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por:
MARIA CARRANZA CAMPOS
PREPARACION DEL
PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR (SOP)
Pg. 1 de 1
F. Emisin: 02/11/2015
F. Expiracin: 02/12/2016
EDICION: 001
OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el

personal que lo lea, pueda cumplir con las polticas exigidas por el BOTICA y
dems disposiciones reglamentarias, asegurndose de esta manera el buen
funcionamiento de las tareas y definiendo las responsabilidades de cada
personal involucrado. ALCANCE: Recae en todo el establecimiento.
BASE LEGAL: Manual de buenas prcticas de almacenamiento de productos
farmacuticos y afines, R.M. N 585-99-99-SA7DM. LEY General de Salud y,
cumpliendo con la Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico,
Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios Reglamento de establecimientos
farmacuticos D.S. 014-2011-SA, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios,
Decreto Supremo N 001-2012-SA que modifica algunos artculos del DS N
016-2011-SA, Decreto Supremo N 002-2012-SA que modifica algunos
artculos del DS N 014-2011-SA, Resolucin Ministerial N 341-2011/MINSA
que modifica la RM N 040-2010/MINSA y aprueba Directiva para reporte de
Precios. Y LEY DEL QUMICO FARMACUTICO.
RESPONSABILIDAD:
Propietario.
Qumico Farmacutico D.T.
Contador.
Tcnico Farmacutico.
PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta rea de dispensacin tendr

en cuenta lo siguiente.
La preparacin se har aplicando el formato presente, es decir deber contar
con: ttulo de procedimiento, objetivos, alcance, base legal (si tuviera),
responsabilidad, procedimiento detallado, anexo (si tuviese). A cada
procedimiento se le asignara lo siguiente.
Titulo relativo al asunto que describe el procedimiento.
Un nmero codificado de acuerdo con el prrafo.
Fecha de revisin (relativo).
Numero de edicin relativo a la revisin realizada.
Anexo si fuese requerido
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP 2
JAVIER CEDEO RUIZ
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
Pg. 1 de 4
PROCEDIMIENTO PARA LA
RECEPCIN DE LOS
PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepcin de los productos

Farmacuticos y afines, aplicando las buenas prcticas de almacenamiento
(BPA) .Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para
la recepcin.
2. ALCANCE: La recepcin es la secuencia de operaciones en el que los
bienes llegan al almacn, y terminan con la ubicacin de estos en el lugar
destinado para cada producto segn las especificaciones del fabricante.
3. DIRIGIDO:
> Propietario.
> Al Qumico Farmacutico D.T.
> A los tcnicos del rea de almacenamiento.
4. RESPONSABILIDAD: la responsabilidad de ejecutar este procedimiento
recae Qumico Farmacutico D.T. y/o el personal encargado de la
recepcin.
5. BASE
LEGAL:
MANUAL
DE
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCIN MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
6. LUGAR DE ACCION: rea de recepcin
7. FRECUENCIA DE APLICACIN: Cada vez que ingresa el producto
farmacutico o afines despus del pedido a un proveedor autorizado.
Proveedor autorizado: Es aquel establecimiento farmacutico que est
debidamente registrado ente la autoridad de salud competente tanto de la
SUNAT Y DIGEMID.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
LUCY NELLY VILCA YARASCA
DIRECTOR TENICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
8. PROCEDIMIENTO:
EL Qumico Farmacutico D.T. o tcnico encargado de la recepcin
verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o gua de
remisin, el valor unitario y el total, y la sella en seal de conformidad.
Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los

productos recibidos ( Gua de Remisin o factura ), y el requerimiento,
comparando la siguiente informacin:
Nombre del producto.
- Concentracin y forma farmacutica cuando
corresponda. Fabricante.
- Presentaci
n.
Cantidad
solicitada.
EL Qumico Farmacutico D.T., o tcnico traslada los productos al rea

de recepcin, luego a las parihuelas hasta que el qumico farmacutico
D.T y/o el personal encargado realice la verificacin de los productos.
El qumico farmacutico D.T. realiza la revisin de las caractersticas

externas y organolpticas (vista, tacto y olfato) de los productos.
Verificando:
EMBALAJE.
-
Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o

hmedo que indique deterioro del producto.
Que no se encuentre abierto.
Envase mediato
-
Que la identificacin corresponda al producto

- Que el envase este limpio, no arrugado, quebrado o hmedo que indique
deterioro.
Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato:
Que no se observen manchas o cuerpos extraos.

Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
- Que le cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad,
esta se encuentre intacta.
Que no se encuentren deformados.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
-
Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de

condiciones especiales.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 2
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES
Pg. 3 de 4
ROTULADOS
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
- Nombre del producto.
- Concentracin farmacutica.
- Forma de presentacin
- Nmero de lote.
- Fecha de vencimiento.
- Registro sanitario.
- Identificacin del fabricante y del importador cundo corresponda.
- Condiciones de almacenamiento segn especificaciones del fabricante.
El anlisis organolptico de las caractersticas internas del producto, tomando
como muestra uno de ellos
CONTENIDOS DE LOS PRODUCTOS (cuando sea pertinente)
Siempre que no haya riesgo de alteracin de los mismos:
a) Lquidos no estriles (jarabes elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
- Homogeneidad del producto.
- Uniformidad del contenido.
- Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin del
producto.
b) Lquidos estriles ( Inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y
oftlmicos)
- Ausencia de partculas extraas detectables visualmente
- Ausencia de turbidez en la solucin
- Cambio de color.
- Uniformidad del contenido.
c) Slidos no estriles ( tabletas, polvos, granulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cpsulas)
- Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma, color,
tamao y cpsulas)
- Ausencia de manchas, roturas rajaduras, pegajosidad o material extrao
incrustado o adherido al producto.
- Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas.
- Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados.
d) Slidos estriles ( polvos y liofilizados para aplicacin inyectable)
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 2
PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

Pg. 3 de 4
ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

El responsable del rea de almacenamiento verificara que los productos a
almacenar corresponda a la que ha sido autorizada y a la que consigne y
rotula inmediatamente del producto.
El responsable del rea de almacenamiento deber ubicar en las areas
designadas de almacenaje (estantes, vitrina, parihuelas y otros) los
productos de acuerdo al sistema FEFO (lo primero en que expira es lo
primero que sale: First Expire - First output). Esto se deber tomar en
consideracin para evitar confusiones.
Los productos que se internaran en el rea de almacenamiento.
Considerando las especificaciones del producto y forma farmacutica lo que
le permitir la buena rotacin del stock.
Los PRODUCTOS FARMACUTICOS QUE SEAN FOTOSENSIBLES
deben almacenarse determinando el rea en la cual el producto no se vea
alterado ya sea tanto por la luz natural y la luz artificial.
Todo internamiento del producto farmacutico hacia el almacn, deber
tener muy presente las cantidades y volmenes a almacenarse si el espacio
fsico no fuera suficiente entonces la totalidad del lote se deber consignar a
otro espacio mayor.
Todo producto beber ser almacenado en su envase original, cada producto
deber ocupar su espacio respectivo (nunca se debe mezclar dos productos
diferentes en el mismo espacio)
El responsable del rea de almacenamiento deber registrar (2 veces por
da) en el formato correspondiente, las condiciones ambientales
(Temperaturas y humedad relativa)
Los productos deben estar ubicados en los estantes, vitrinas, parihuelas u
otros, por ningn motivo deber ubicarse directamente sobre el piso.
DISTRIBUCIONES DE AREAS.
1. rea de Recepcin: destinada a la revisin de los de la documentacin y
de los productos que se reciben esta rea est compuesta con los muebles
(mostrador, mesas, escritorios) deben de disearse y equiparse de tal forma
que permitir realizar una adecuada recepcin y limpieza de los embalajes
si fuera necesario.
2. rea de Almacenamiento: destinada a mantener los productos o insumos
en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
caractersticas de calidad, si es necesario se bebe con areas apropiadas
para productos que requieren condiciones especiales; temperatura,
humedad y luz.
rea de productos de baja v devueltos: destinados para productos que el
qumico farmacutico considere no aptos para la venta despus de realizar el
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
anlisis organolpticos, o cuyos productos que estn prximos a vencimiento y
tengan una poltica de canje con el proveedor.
-
Ausencia de material extrao.

- Cambio en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar
alteracin en el producto.
Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin recibida

el Qumico Farmacutico D.T. firma la conformidad de la recepcin.
El Q.F encargado de la Recepcin / Qumico Farmacutico D.T, de existir

alguna discrepancia la anota en la gua de remisin o factura para realizar
los reclamos correspondientes con el proveedor.
ENVASE DE VIDRIO.
No debe haber frascos vacos o incompletos.
No debe observarse manchas ni cuerpos extraos en el interior.
No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.
El cierre debe ser hermtico.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE PLASTICO.
No debe haber frascos vacos o incompletos.
No debe presentarse grietas o hendiduras que afecten al producto y su
apariencia.
En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.
ENVASE DE TUBO.
No debe estar roto, vaco y/o mal sellado.
No debe presentar perforaciones.
- Terminada la verificacin el qumico farmacutico regente
determinara la aprobacin o rechazo del o los productos recibidos,
anotando las conclusiones en el formato correspondiente.
- Si los bienes solicitados (total o parte de ellos) tienes el calificativo de
RECHAZADOS, estos sern colocados en el rea de baja v
devueltos, la documentacin correspondiente ser verificado por el
Q.F para su devolucin o canje al proveedor.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 3
JAVIER CEDEO RUIZ
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTO PARA EL
ALMACENAMIENTO Y
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
Pg. 1 de 5
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Implementar una eficaz y correcto almacenamiento de los productos
farmacuticos, teniendo presente las condiciones adecuadas como lo
indican Las Buenas Prcticas de Almacenamiento, (BPA) para conservar
la calidad del producto. Y Buenas Practicas Dispensacin,(BPD)
2. ALCANCE:
Este procedimiento se aplica para todas las secuencias de procedimiento;
desde que los bienes lleguen al rea almacenamiento y son ubicados
para la verificacin y control por el Qumico Farmacutico D.T y el
personal encargado del almacenamiento. Posteriormente ser
almacenado considerando las condiciones especificadas por el fabricante
(menos a 30C protegidos de la luz)
3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento.
Personal tcnico encargado del almacenamiento: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
4. BASE
LEGAL:
MANUAL
DE
BUENAS
PRACTICAS
DE
ALMACENAMIENTODE PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES.
APROBADO: RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-111999. LEY General de Salud, Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su
Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SA y otros.
4. FRECUENCIA:
Cada vez que se apruebe los productos sujetos a registro sanitario
6. LUGAR DE APLICACIN: rea de Almacenamiento.
7. PROCEDIMIENTO
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
__________________________________
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
Q.F. EDGAR JAVIER CEDEO RUIZ
DIRECTOR TECNICO
SOP N 3

PROPIETARIO
PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Pg. 3 de 5
rea administrativa: destinada a la preparacin y redaccin de archivos y/o o

documentos.
ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS
El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:
1.
rea de Recepcin :
Acondicionar el rea con los muebles (parihuelas estantes, mesas,
escritorios) necesarios para la recepcin y verificacin de la documentacin
y de los productos que se reciben.
2.
rea de Almacenamiento:
- Colocar estantes / vitrinas / armarios con una distancia entre s necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensacin.
- Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen si
fuese necesario.
- Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de la
temperatura ambiental registrando las temperaturas en el registro control de
temperatura ambiental y humedad relativa.
- Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico
Farmacutico D.T, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificacin
elegida ( por forma farmacutica, por laboratorio fabricante, por orden
alfabtico,)
- Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fcil
identificacin y dispensacin.
- Ordenar de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin de los
productos.
- Los productos con envases de vidrio (ampollas, frascos) deben manejarse
con cuidado y no colocarse en los bordes de los anaqueles.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Procedimiento.
Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial

se almacenan a temperatura ambiente controlado (ver cuadro de control de
temperatura) sin embargo debern tener un rango de temperatura entre 15
y 25 nunca ms de 30 C.
Para los bienes sensibles a la temperatura se deber crear las condiciones
adecuadas de almacenamiento (frmacos y productos termolbiles).
Los termos hidrmetros deben colocarse en lugares crticos del almacn.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian

su ubicacin en el rea de almacenamiento.
SOP N 3

Pg. 4 de 5
Los productos deben almacenarse de tal modo que sea posible realizar en
cualquier momento una inspeccin de la empresa, orden y control, de
existencia.
Los productos deben almacenarse en parihuelas, tarimas, estantes, etc.
Nunca deben colocarse productos directamente en el piso.
Los productos almacenados debe ser protegida del polvo, plagas
contaminantes y/o olores extraos.
La limpieza de las areas del almacenamiento debe desarrollarse de acuerdo a
lo establecido en el procedimiento respectivo y los residuos de los productos de
la limpieza debe recuperarse y almacenarse de forma compatible con el medio
ambiente.
Se debe tomar las precauciones y medidas necesarias para la lucha contra los
insectos, roedores y otras plagas se debe fijar el tipo y frecuencia del
saneamiento del almacn y del establecimiento farmacutico.
Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios deben corresponder al
tamao del almacn y al volumen de productos almacenados, estn siempre
disponibles y vigentes.
El acceso al rea de almacenamiento solo est permitido a personas
autorizadas.
Se debe colocar un letrero en la debe decir o se prohba beber, comer o fumar
dentro del almacn.
Los requisitos bsicos para la proteccin laboral incluye la creacin de
condiciones laborales adecuadas, ropa laboral adecuadas y en caso sea
necesario equipo de proteccin personal (mascarilla, guantes, gorros etc)
El mantenimiento y las reparaciones del establecimiento, de sus instalaciones,
sistema de proteccin, sistema elctrico, deben ser PLANIFICADOS,
REALIZADOS Y DOCUMENTADOS a intervalos regulares. Las fuentes de
riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato.
El personal debe capacitarse en buenas prcticas de almacenamiento,
seguridad laboral, proteccin contra incendios y primeros auxilios.
Se debe permanecer un botiqun activo y permanente.
Los envases de gran volumen que se colocan en parihuelas se pueden aplicar
hasta un mximo de 5 cajas y/o segn recomendacin del fabricante.
Almacenar de acuerdo a la temperatura indicadas en los rotulados de los
productos, se almacenara en el almacn los productos que indican como
mximo una temperatura de 30 C y aquellos que requieran temperaturas
controladas de acuerdo a las indicaciones en el lugar correspondiente.
CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

Se controlara, se registrara la temperatura y la humedad relativa en funcin de la
siguiente tabla.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO
15-25C NO MAS DE 30C
40% A 75%
SOP N 3
ZONA DE ALMACENAMIENTO
CONDICIONES NORMAL DE
TEMPERATURA
RANGO DE HUMEDAD RELATIVA

Pg. 5 de 5
PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES

PASOS:
Verificar la integridad fsica del termmetro.
Se comprueba su calibracin cada 2 aos.
El responsable del rea de almacenamiento controlara la temperatura y la

humedad relativa 2 veces al da durante los das laborables.
El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero

a las 9:00 AM y la segunda medicin ser a las 2:00 PM.
Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como

formato control de temperatura y humedad.
El qumico farmacutico verificara todos los das el implemento de este

control, registrando en la fecha que realizo su verificacin en el formato
correspondiente.
En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de

temperatura se proceder de la siguiente manera:
- Poner en funcionamiento el sistema de verificacin (ventiladores y si
fuese necesario aire acondicionamiento)
- Registral la accin tomada en el formato de control de temperatura y
humedad.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 4
JAVIER CEDEO RUIZ
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
DISPENSACION DE LOS
PRODUCTOS FARMACEUTICO
Y AFINES
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad

para la dispensacin de los productos farmacuticos y afines.
2. ALCANCE: Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la
dispensacin.
3. RESPONSABILIDAD:
El Qumico Farmacutico D.T: es el responsable de ejecutar en lo que le
4. BASE LEGAL: Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA "Manual de
Buenas rcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009, Ley N
29459 Ley de Los productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su reglamento de establecimientos farmacuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMIENTO:
El personal que atiende en el establecimiento farmacutico debe tener
controles mdicos peridicos, estar aseado y utilizar ropa adecuada y
exclusiva para el trabajo:
Saludar al cliente.
Recibir su pedido verbal o con receta.
Si es verbal y la condicin de venta del producto es con receta mdica,
no atender el pedido si el cliente no la presenta.
Si es con receta verificar que contenga toda la informacin requerida:
Nombre y nmero de colegiatura del profesional que la extiende o
nombre del establecimiento de salud cuando se trate de recetas oficiales
del establecimiento, dichos datos debern figurar en forma impresa,
sellada o en letra legible.
Nombre y Apellido del Paciente
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 4
PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS

Pg. 2 de 2
Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin

comn internacional (DCI)
a. Concentracin del principio activo.

b. Forma farmacutica.
a. Posologa indicando el nmero de unidades por toma por da, as
como duracin del tratamiento.
b. Informacin dirigida al qumico farmacutico, que el facultativo
estime pertinente.
Si el producto es de venta controlada (estupefaciente, psicotrpico) verificar
que cuente con la receta correspondiente y si se atiende el producto,
retener la receta para comunicar a DEMID a travs del balance trimestral
por el Qumico Farmacutico D.T.
- Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro
de ocurrencias para comunicarlo a DEMID.
- Verificar en las recetas adicionales, tachaduras, enmendaduras,
borrones y sustituciones.
- Identificar el o los productos solicitados.
- Si no hay en stock anotando en el registro de faltantes.
- Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si
existieran) e informar al cliente.
- Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura / boleta y
entregarla al cliente para su cancelacin.
- Seleccionar los productos facturados, verificando lo datos del mismo
(nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante, adems de la
fecha de vencimiento y del estado de conservacin) eligiendo el que
tenga la fecha de vencimiento ms prxima.
- Entregar al cliente con las concentraciones necesarias sobre el uso
adecuado, condiciones de conservacin del producto, concentraciones y
precauciones.
Si el Qumico Farmacutico realiza una sustitucin, anota en el dorso de la
receta:
- Nombre del producto.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de la dispensacin.
- Firma del dispensador.
Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase
etiquetndolo con la siguiente informacin:
-Nombre y direccin del establecimiento farmacutico.
-Nombre y concentracin del producto.
-Va de administracin.
-Fecha de vencimiento.
Nmero de Lote.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
Entregar los medicamentos de modo seguro y limpio.
SOP N 5
PROCEDIMIENTOS
OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS

JAVIER CEDEO RUIZ
EVALUACIN DE UNA
RECETA
Pg. 1 de 4
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
OBJETIVOS:
Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar confusiones y
permitir que ellos lleguen al usuario en perfectas condiciones conservando su
calidad.
ALCANCE:
Dar las pautas necesarias para la dispensacin y/o expendio de los productos
de tal forma de que cumplan con los objetivos.
RESPONSABILIDAD:
El qumico Farmacutico D.T: es responsable de ejecutar en lo que le
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del
presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N 013-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009,
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S.
014-2011-SA y otros.
MATERIALES:
Se usan los siguientes implementos se usaran en este POS: Bolsas plsticas
de despacho
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 5
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA

RECETA
Pg. 1 de 5
PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en esta rea tendr en cuenta lo siguiente:
1. Para realizar el despacho primero se debe verificar el origen y validez
del pedido, sea solo se expender y/o dispensara los productos bajo
esta condicin sea, con receta Mdica. Y cuando corresponda a los
OTC que son sin receta mdica.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.
4. Chequear si corresponde a lo solicitado por los usuarios.
1. Siempre que se dispensen los productos, se deben atender teniendo en
cuenta el sistema Fifo y Fefo.
- Nombre del laboratorio fabricante.
- Fecha de dispensacin.
- Firma del dispensador
6. de la receta mdica cuando se trate de un producto farmacutico
prescrito con receta mdica, est debe consignar los siguientes datos:
PRIMERA PARTE: DE LA PRESCRIPCIN
a)
b)
c)
d)
Logo o membrete del establecimiento mdico.

Nombre y colegiatura del mdico tratante.
Nombre del paciente.
R.P
e) Nombre del medicamento con su respectiva Denominacin
Comn Internacional (DCI).
f) Forma farmacutica.
g) Concentracin.
h) Cantidad o nmero de unidades del tratamiento.
i) Firma del mdico
j) Fecha
SEGUNDA PARTE: INDICACIONES
k) Las Indicaciones y recomendaciones que estn en la siguiente hoja
donde se consigna la posologia indicando la forma de administracin
por da y duracin del tratamiento.
Nota: .En caso de no existir el medicamento prescrito en nuestro
establecimiento Solamente el Qumico Farmacutico podr hacer el
cambio por otro medicamento alternativo anotando ai dorso de la
receta mdica:
- Nombre del medicamento alternativo.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
7. Adems el Qumico farmacutico podr hacer el cambio de un producto

similar por otro, teniendo en cuenta previa evaluacin de la lista aprobada
segn la autoridad de Salud y esto se har previo consentimiento del
Usuario. Las recetas se deben guardar por lo menos seis meses, despus
de haberse dispensado el producto farmacutico.
8. Cuando se tratase que no haya un medicamento comercial solicitado. El
Qumico Farmacutico, deber de explicarle al usuario de todas las
alternativas que existen en el mercado teniendo en cuenta la misma forma
farmacutica cuali-cuantitativa de lo solicitado.
Cuando se entregue los medicamentos al usuario, el
farmacutico o los tcnicos debern de explicarle al usuario
de sus advertencias y recomendaciones que tienen ciertos
medicamentos.
9. alcance de los nios, refrigerarlos si es que fuera el caso, fuera de la
exposicin solar, agitarse antes de su consumo, etc.
10. Cuando se trate de fraccionar un blster, este deber conservar la parte
donde se consigna el lote y la fecha de vencimiento hasta su ltima
dispensacin.
11. Nunca dejar los restos de medicamentos fraccionados fuera de los
envases secundarios, podra dar lugar a confusiones.
12. Siempre que se expenda medicamentos que son susceptibles a reacciones
alrgicas, entonces se debe preguntar al usuario si anteriormente a
consumido dicho frmaco y si es que no le ha pasado nada, pero de haber
sntomas como vmitos, dolor de estmago, enrronchamiento o aparicin
de erupciones drmicas, entonces no debe dispensar dicho frmaco, ms
bien se le debe sugerir que sea cambiada la receta por el mdico.
13. Los medicamentos que son susceptibles de fiscalizacin sanitaria como
psicotrpicos o narcticos, deben ser atendidos por receta duplicada y
retenidas para su balance trimestral ante la DEMIO, previa presentacin
del libro correspondiente.
El personal que labora en esta rea, no debe estar masticando chicle ni estar
consumiendo comida o bebida en las horas de atencin al pblico.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 6
PROCEDIMIENTO PARA LA EVALUACIN DE UNA

RECETA
Pg. 3 de 4
14. Mantener una estricta higiene aseando y buen estado de salubridad de la

salud trabajadores, con el pelo recogido y amarrando con ganchos de las
tcnicas, uniformes limpios, cabellos bien peinados de los tcnicos
varones.
15. Contar con carnets sanitarios vigentes de los trabajadores que manipulan
medicamentos y que estn disponibles a los inspectores.
16. No deben haber menores de edad ni muchos menos que estn
dispensando a acepcin si este es tcnico en Farmacia.
17. Cuando se trate de expender medicamentos fraccionados y que no se
puedan apreciar bien los datos del rotulado, entonces se debe anotar
aparte en un papel el nombre del producto, concentracin, forma
farmacutica y cantidad expendida con la finalidad que el usuario sepa del
producto.
18. El personal tcnico nunca deber cambiar un producto farmacutico por
otro similar que sea de condicin bajo receta mdica.
19. Cuando se trate de expender medicamentos que requieren condiciones
especiales como refrigeracin, se le bebe explicar al usuario sobre la
cadena de fri o que d inmediatamente se aplique si es que es una
ampolla, o caso contrario, debe ser mantenida en refrigeracin en un taper
separado de los alimentos de sus refrigeradoras.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 7
JAVIER CEDEO RUIZ
Revisado y Aprobado por: MARIA
CARRANZA CAMPOS
PROCEDIMIENTOS OPRATIVOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA EL
MANEJO DE LOS PRODUCTOS
FARMACUTICOS Y AFINES,
VENCIDOS, DETERIORADOS Y
OTROS.
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para el
manejo de los productos vencidos, deteriorados y otros.
2. ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T.
3. Responsabilidad:
El qumico Farmacutico O.T.: es responsable de ejecutar en lo que le
Personal encargado: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento
del presente procedimiento.
4. BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS.
FARMACEUTICOS
Y
AFINES.
APROBADO:
RESOLUCION MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual
de Buenas Prcticas de Almacenamiento 1,999 Lima - MINSA. Ley N
29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos
D.S. 014-2011-SA y otros.
5. PROCEDIMEINTO:
A. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisin de los
productos vencidos revisa el registro de productos prximos a
vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de
almacenamiento.
B. Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado
de conservacin de otros productos retirando a aquellos que no se
encuentren en condiciones adecuadas para el consumo.
C. El Qumico Farmacutico D.T. registra en el libro de ocurrencias la
relacin de los productos retirados, incluyendo :
-
Nombre del producto.

Nmero de registro sanitario.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 7
PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO DE LOS

PRODUCTOS FARMACUTICOS Y AFINES, VENCIDOS,
DETERIORADOS Y OTROS.
Pg. 2 de 1
Nombre del Fabricante.

Nmero de lote y fecha de vencimiento.
Cantidad de envases.
Nmero de unidades por envase cuando corresponda.
Razn social del proveedor.
Motivo del retiro.
D. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existe compromiso

de canje
E. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:
Vencidos y / o deteriorados.
F. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente. Se anotara el
nmero de lote del medicamento.
G. Mensualmente el Qumico Farmacutico D.T. efecta la destruccin de los
productos separados que no son canjeados.
H. Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Qumico Farmacutico D.T.
registra en folio correspondiente del libro de Ocurrencias, la fecha de
destruccin o del canje, indicando en este caso el nombre de la empresa.
I. El Qumico Farmacutico D.T. firma en el Libro de Ocurrencia, la
conformidad
de la accin realizada
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 8
JAVIER CEDEO RUIZ
CARRANZA CAMPOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA
TRATAMIENTO DE RECLAMOS Y
DEVOLUCIONES DE LOS
PRODUCTOS FARMACUTICOS Y
AFINES
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para atender
los reclamos y devoluciones de los productos farmacuticos y afines.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T. y el personal encargado de la recepcin del
reclamo
RESPONSABILIDAD:
Personal encargado de los reclamos y devoluciones: Ejecutar en lo que le
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
Resolucin Ministerial N G13-2009-MINSA
"Manual de Buenas Prcticas de Dispensacin" Publicado: 17 Enero de 2009.
Ley N 29459 ley de Los Productos Farmacutico, Dispositivos mdicos y
Productos
Sanitarios y su Reglamento de establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011SA y
otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del cliente
2. .
3. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el
establecimiento.
4.
5. El Qumico Farmacutico D.T. verifica :
-
Nombre del producto / fabricante.

Cantidad.
Nmero de lote.
Fecha de Vencimiento
Observacin motivo de reclamo.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 8
6.
-
PROCEDIMIENTOS PARA EL TRATAMIENTO DE

RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINES
Pg. 2 de 2
Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el

establecimiento.
4. El Qumico Farmacutico D.T. verifica :

Nombre del producto / fabricante.
Cantidad.
Nmero de lote.
Fecha de Vencimiento
Observacin motivo de reclamo.
5. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.
6. Registra en el formato Registro de Reclamos la informacin del reclamo
7. o
8. Verifica si es objeto del reclamo comprende a otras unidades del mismo
lote o de
9. otros lotes.
8. Investiga las causas de la deficiencia que motivo el reclamo.
9. Si corresponde comunica la observacin al proveedor y lo a la autoridad de
salud.
10. Dispone de medidas correctivas.
11. Registra en el formato de reclamos los resultados de la investigacin y se
las
12. medidas adoptadas.
13.
14. Mensualmente revisa los formatos Registro de Reclamos para evaluar la
necesidad de tomar alguna medida especial.
13. De la misma forma se registrara en el libro de Ocurrencias.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 9
JAVIER CEDEO RUIZ
CARRANZA CAMPOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE
REACCIONES ADVERSAS A
PRODUCTOS
Pg. 1 de 3
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
OBJETIVOS: Que todo el personal involucrado, est al tanto de las medidas a

tomar, en caso de que algn producto presente problemas y que se disponga
por parte del establecimiento.
ALCANCE
Representante Legal del Establecimiento Farmacutico.
Director Tcnico del Establecimiento

BASE LEGAL
Ley N 26842 - Ley General de Salud.

Ley N 29549 Ley de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y
Productos Sanitarios.
Resolucin Ministerial N 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de
Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y
Afines.
Decreto Supremo N 014-2011-SA - Aprueban Reglamento de
Establecimientos Farmacuticos.
Decreto Supremo N 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.
Resolucin Ministerial N 434-2001 -SA/DM "Establecen Disposicin
Relativa al Reporte de Reacciones Adversas a Medicamentos".
Resolucin Directoral N 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
Resolucin Directoral N 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte
de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
Resolucin Ministerial N 013 - 2009/MINSA- Manual de Buenas
Prcticas de Dispensacin.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 9
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA

DE REACCIONES ADVERSAS A PRODUCTOS
FARMACUTICOS
Pg. 2 de 3
4.- RESPONSABILIDAD
El Representante Legal del Establecimiento Farmacutico es
responsable de aprovisionar los formatos impresos de Notificacin de
Incidentes Adversos a dispositivos mdicos que correspondan a la
complejidad del establecimiento, en cantidades suficientes que
garanticen el cumplimiento del presente procedimiento. Estos formatos
se encuentran disponibles en la siguiente direccin electrnica:
El Profesional Qumico Farmacutico (Director Tcnico o Asistente) es el
responsable de recepcionar la notificacin de la sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos y de formalizar dicho evento, debiendo
para ello, llenar correctamente el Formato de Notificacin de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, segn corresponda.
El Director Tcnico es responsable de que los formatos de notificacin
de Incidentes Adversos a dispositivos mdicos estn correctamente
llenados y de remitirlo por va oficial y dentro del plazo establecido a la
Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas de la Direccin
de Salud.
5.- PROCEDIMIENTO
DEL QUMICO FARMACUTICO DE TURNO (Director Tcnico).
Atiende al paciente, directamente o referido por el personal tcnico, y

recepciona la notificacin de sospecha de Incidentes Adversos a
dispositivos mdicos), traslada la notificacin en un FORMATO OFICIAL
por duplicado, en dicho acto de llenado se debe tener en cuenta la
informacin mnima que debe contener ste:
- Identificacin del afectado: Hubo afectado, hubo dao, Nombre y
apellidos, edad, sexo, N de H. Clnica.
- Caractersticas del dao del afectado: Lesin reversible, irreversible,
muerte.
- Datos del dispositivo medico sospechoso: nombre genrico del
dispositivo, marca, modelo, pas de procedencia, fabricante, Titular
del registro sanitario, N de registro sanitario, N de Lote, fecha de
fabricacin, Fecha de Vencimiento.
- Datos de la sospecha del incidente adverso: fecha de la sospecha,
fecha del reporte de la sospecha, tipo de reporte, tipo de afectado,
causa probable (error de fabricacin, error de diseo, error de
operacin, deterioro del dispositivo, mala calidad, falta de
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
mantenimiento), Consecuencia (muerte, peligro para la vida, lesin
temporal, lesin permanente, requiere intervencin quirrgica y/o
mdica, no tuvo consecuencias).
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 9
PROCEDIMIENTOS PARA NOTIFICACIN DE SOSPECHA

FARMACUTICOS
AV. BALTA N 1175
Pg. 3 de 3
BOTICA TU SALUD
SOP N 10
PROCEDIMIENTO PARA NOTIFICACIN DE

SOSPECHA
Pg. 3 de 3

FARMACUTICOS
Descripcin de la sospecha de incidente adverso.

Datos del Notificador. Nombre y apellidos, direccin, profesin u
ocupacin, telfono, email, empresa o institucin a la que pertenece, si
es paciente. En caso de pertenecer a empresas o instituciones, debe
indicar el nombre de la empresa, direccin, RUC, telfono, email.
DEL DIRECTOR TCNICO:
6.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes

Adversos a dispositivos mdicos se encuentren con la informacin
necesaria completa y correctamente llenados. De ser necesario
complementar la informacin necesaria.
Verifica que los formatos de notificacin de sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos se encuentren correctamente
registrados en el Libro de Ocurrencias y archivados cronolgicamente.
Dentro del plazo establecido debe remitir, por va oficial, un ejemplar
(original) de los formatos de Notificacin de Sospecha de Incidentes
Adversos a dispositivos mdicos, a la Direccin de Salud, con atencin a
la Direccin Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. Disa IV lima
Este.
Archiva cronolgicamente, el cargo de los documentos enviados,
debindose garantizar la confidencialidad de estos documentos.
REGISTRO:
Registro de Retiro de Producto.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 10
JAVIER CEDEO RUIZ
CARRANZA CAMPOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA LA
LIMPIEZA DEL
ESTABLECIMIENTO
FARMACUTICO
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
OBJETIVO:
Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza
del Establecimiento Farmacutico.
ALCANCE:
Al Qumico Farmacutico D.T, y el personal encargado de la limpieza de la
Botica.
Responsabilidad:
Personal encargado de la limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el
cumplimiento del presente procedimiento.
BASE LEGAL:
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS. FARMACEUTICOS Y AFINES. APROBADO: RESOLUCION
MINISTERIAL N585-99-SA/DM, DEL 27-11-1999. Manual de Buenas Prcticas
de Almacenamiento 1,999 Lima -MINSA. Ley N 29459 ley de Los Productos
Farmacutico, Dispositivos mdicos y Productos Sanitarios y su Reglamento de
establecimientos farmacuticos D.S. 014-2011-SAy otros.
PROCEDIMEINTO:
1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del
establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.
2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente rotulados.
3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.
El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que
va a realizar, utilizando guardapolvo, gorro, guantes y mascarillas
4. Procede a realizar la limpieza diaria.
5. Procede a realizar la limpieza diaria.
ELABORADO
REVISADO Y APROBADO
_______________________________
DIRECTOR TECNICO
__________________________________
PROPIETARIO
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
LIMPIEZA DIARIA
1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este
barrido con movimiento firmes pero despacio para evitar levantar polvo.
Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa
plstico.
2. Limpiar el polvo de los muebles, vitrinas, mostrador, anaqueles, paredes,
puertas y ventanas, utilizando un bao seco.
3. Trapear el piso usando agua con desinfectante pino.
4. Cuando se derrame un producto lquido en un anaquel o en el piso, retirar
inmediatamente el envase en una bolsa de plstico y realizar la limpieza
con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o piso
puede completamente limpio luego de secar.
5. Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a
los utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente
desinfectantes.
6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quemado listo
para su prximo uso.
7. Guardar lios materiales utilizados, limpios, en el lugar separado,
destinados para tal fin.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
SOP N 11
JAVIER CEDEO RUIZ
CARRANZA CAMPOS
ESTANDARIZADOS
PROCEDIMIENTOS PARA LA
FUMIGACIN
Pg. 1 de 2
F. Emisin: 02/11/2015
EDICION: 001
1. OBJETIVO:
Establecer un programa de fumigacin que elimine posibles
contaminantes biolgicos que puedan afectar la calidad de los productos
farmacuticos y afines que comercializa el Servicio de Farmacia.
2. ALCANCE:
rea de almacaenamiento y alrededores
rea de dispensacin y zona Administrativas

3. RESPONSABILIDAD:
La fumigacin cerca realizada por una Empresa Particular, quien lo
realizar en las reas de Almacn y de todo la Botica.
3.
FRECUENCIA:
Anualmente la desinsectacin y desratizacin, el cual estar registrado
en la constancia respectiva. Cada 6 meses.
-
MATERIALES A UTILIZAR:
Pulverizadores manuales, a vaco y a motor.
-
Uniformes y proteccin adecuada para el personal: mascarilla,

guantes, gafas, mandiles, gorros, bolsas plsticas.
Recipientes de plstico para preparar las mezclas, dosificadores y
agitadores.
Trampas para roedores.
Sanitizantes utilizados: Sodio - Cloro - P - Tolueno - Sulfonamida
sdica, cloruro de benzalconio.
Al 50% desinfectantes: Baythorid, H1. Permetrina, PoinstAlphamax,
Rodenticidas: cumatetrallyil, srathrine.
AV. BALTA N 1175
BOTICA TU SALUD
AV. BALTA N 1175

POES

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BOTICA TU SALUD

ATENCION PROFESIONAL PERMANENTE

Procedimientos Operativos Standarizados

AV. BALTA N 1175

AV. BALTA N 1175

PRESENTACIN DEL ESTABLECIMIENTO

La Oficina Farmacutica de nombre. BOTICAS TU SALUD con RUC:

AV. BALTA N 1175

los productos farmacuticos y

4. Procedimientos para la dispensacin de los productos farmacuticos

11. Procedimiento para la fumigacin de

las areas del establecimiento.

AV. BALTA N 1175

Elaborado por: Q.F. EDGAR

OBJETIVOS: documentar adecuadamente los procedimientos para que el

PROCEDIMIENTO: el personal que labora en esta rea de dispensacin tendr

AV. BALTA N 1175

1. OBJETIVO: Garantizar una correcta recepcin de los productos

AV. BALTA N 1175

Luego realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los

EL Qumico Farmacutico D.T., o tcnico traslada los productos al rea

El qumico farmacutico D.T. realiza la revisin de las caractersticas

Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrando o

Que la identificacin corresponda al producto

Que no se observen manchas o cuerpos extraos.

AV. BALTA N 1175

Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de

AV. BALTA N 1175

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

AV. BALTA N 1175

PROCEDIMIENTOS PARA LA RECEPCION DE LOS

ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS:

AV. BALTA N 1175

Ausencia de material extrao.

Verificada la conformidad de los productos y de la documentacin recibida

El Q.F encargado de la Recepcin / Qumico Farmacutico D.T, de existir

AV. BALTA N 1175

AV. BALTA N 1175

MARIA CARRANZA CAMPOS

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y

rea administrativa: destinada a la preparacin y redaccin de archivos y/o o

Los productos que no necesitan condiciones de almacenamiento especial

AV. BALTA N 1175

El producto debe ser localizable en cualquier momento aun cuando cambian

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y

CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD

AV. BALTA N 1175

PROCEDIMIENTOS PARA EL ALMACENAMIENTO Y

PARA CONTROLAR LA TEMPERATURA SE SIGUEN LOS SIGUIENTES

Verificar la integridad fsica del termmetro.

Se comprueba su calibracin cada 2 aos.

El responsable del rea de almacenamiento controlara la temperatura y la

El intervalo de tiempo para controlar la temperatura es de 8 horas el primero

Para el registro de la temperatura y la humedad relativa se utiliza como

El qumico farmacutico verificara todos los das el implemento de este

En el caso que la temperatura exceda las condiciones normales de

AV. BALTA N 1175

1. OBJETIVO: Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad

AV. BALTA N 1175

PROCEDIMIENTOS PARA LA DISPENSACIN DE LOS

Nombre del producto objeto de la prescripcin con su denominacin

a. Concentracin del principio activo.

AV. BALTA N 1175