Unidad 5 Normatividad de Calidad

INSTITUTO TECNOLGICO DE OAXACA
NORMATIVIDAD DE LA CALIDAD
CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL

HILDA BLANCO SARMIENTO
ELABORO:
AVENDAO HERNANDEZ ITZEL
ESTRADA CERON ERIKA
FLORES AVILA DIANA
GOMEZ JARQUIN ANA KAREN
NAVARRO RAMIREZ ANGELA PAOLA
ROJAS GUZMAN DULCE MARIA
GRUPO: GC
HORA: 7:00-8:00
Fecha de entrega: 10 de Septiembre del 2015
CONTENIDO
INTRODUCCIN............................................................................................................... 1
5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD.......................................................................................1

5.1 NORMA ISO-9001..................................................................................................... 4
a)
NORMA ISO 14001.............................................................................................. 9
b)
LA SERIE OHSAS..............................................................................................11
5.2 NORMAS FDA........................................................................................................ 13

5.3 NORMAS NOM....................................................................................................... 15
EN SISTEMAS DE CALIDAD......................................................................................16
EN INDUSTRIAS DIVERSAS......................................................................................18
EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES.......................................................................20
EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES.................................................20
EN MATERIA DE RESIDUOS PELIGROSOS................................................................21
EN MATERIA DE PROTECCION DE FLORA Y FAUNA...................................................23
EN MATERIA DE IMPACTO AMBIENTAL......................................................................26
5.4 APLICACIN.......................................................................................................... 28
CONCLUSIONES............................................................................................................ 35
INTRODUCCIN
El siguiente trabajo a presentar aborda diversos temas enfocados a la

Normatividad de la calidad el cual es el tema de esta unidad, se plantea en
primera instancia conceptos bsicos sobre lo que es una norma, as como tambin
es mencionado la Organizacin ISO la cual representa un papel muy importante
en este tema ya que es la Organizacin Internacional para la Normalizacin con
sede en Ginebra, Suiza. Y en esta Organizacin a la cual pertenece Mxico, fue
creada en 1947 con el propsito de normalizar prcticas de trabajo y los productos
de la industria.
En este trabajo se hace mencin de lo que son las Normas FDA la cual vala los
productos, es responsable de controlar y regular la aprobacin de nuevos
medicamentos y la fabricacin de alimentos y procesos de produccin.
La FDA no aprueba, autoriza o emite permisos relativos al envo de productos
locales dentro del comercio interestatal.
Por ultimo se menciona de manera en cuestin de nivel de importancia las normas
NOM y se explicaran y detallaran las mas relevantes as como el campo al que
van mas especficamente enfocadas
Y se abordara como ultimo punto la aplicacin de cada una de ellas tanto sus
enfoques y su importancia en cada uno de ellas, todo con la finalidad de que se
aclare, reafirm y se conozca mas acerca de lo que es la Normatividad de la
calidad.
5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD

QU ES ISO?
Organizacin
Internacional
para
la
Estandarizacin (ISO) es una federacin de

alcance mundial integrada por cuerpos de
estandarizacin nacionales de 130 pases, uno
por cada pas.
La ISO es una organizacin no gubernamental
establecida en 1947. La misin de la ISO es
promover el desarrollo de la estandarizacin y
las actividades con ella relacionada en el mundo con la mira en facilitar el
intercambio de servicios y bienes, y para promover la cooperacin en la esfera de
lo intelectual, cientfico, tecnolgico y econmico.
DE DNDE PROVIENE EL NOMBRE ISO?
ISO es una palabra, que deriva del Griego isos, que significa igual, el cual es
la raz del prefijo iso el cual aparece en infinidad de trminos. Desde igual a
estndar es fcil seguir por esta lnea de pensamiento que fue lo que condujo a
elegir ISO como nombre de la Organizacin. ISO Estndares.
CMO DESARROLLA LA ISO SUS ESTNDARES?

La Organizacin Internacional para la Estandarizacin estipula que sus estndares
son producidos de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los interesados:
fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores, laboratorios de
anlisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de investigacin.
2) Aplicacin Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las industrias
y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarizacin internacional es conducida por el mercado y por
consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados del
mercado.
Esta norma se refiere a la gestin de la calidad y al aseguramiento de la calidad
redactndose las directrices para su seleccin y utilizacin.
Uno de los factores esenciales en el funcionamiento de la organizacin es la
calidad de sus productos o servicios. Existe una tendencia mundial por parte de
los clientes, hacia requisitos ms exigentes respecto a la calidad. Al mismo tiempo
se est produciendo una creciente toma de conciencia de que, para obtener de
forma continuada unos buenos rendimientos econmicos, es necesario, con
frecuencia, mejorar la calidad de forma sistmica. Para que una organizacin sea
reconocida por la calidad de sus productos o servicios, tiene que funcionar con
eficacia, con mtodo y con sistema, dentro de una norma que d garanta al
usuario de los productos o servicios.
Cuando se crea un producto o un servicio, se hace para satisfacer las
necesidades y requisitos de los clientes. Tales requisitos, generalmente, se
traducen en forma de especificaciones. Sin embargo, las especificaciones tcnicas
no pueden, por si solas, garantizar que se cumplirn de manera efectiva los
requisitos del cliente, ya que pueden producirse deficiencias en las propias
especificaciones
en
el
sistema
organizativo
establecido para disear y realizar el producto o

servicio. Ello ha llevado al desarrollo de normas de
sistemas de calidad y guas que contemplen los
requisitos
establecidos
en
las
especificaciones
2
tcnicas del producto o servicio. Esta serie de Normas Internacionales (ISO 9000
a ISO 9004) establecen una racionalizacin de los numerosos y variados enfoques
nacionales en este campo.
Las normas nacen para que las empresas se rijan por unos principios de
organizacin, para que den estabilidad en el mercado y en la sociedad.
Para que exista una clientela, es necesario hacer una investigacin del mercado,
saber lo que las personas necesitan, quieren o esperan y disear un producto o
servicio acorde a esas expectativas.
Mediante esta norma se espera clarificar diferencias y relaciones entre los
conceptos relativos de la calidad. Tambin pretende dar orientacin para poder
elegir la norma ms apropiada para la empresa (ISO 9001, 9002, 9003), para el
aseguramiento externo de la calidad.
QUIN NECESITA LAS NORMAS?
La mayora de las empresas que producen artculos para su venta en el mundo
desarrollado, enfrentan la posibilidad hoy en da o en el futuro prximo de que
deban pasar por una certificacin independiente para demostrar que sus sistemas
de administracin de calidad se ajustan a ISO 9000.
Entre las empresas que cada vez ms exigen las normas porque el cliente as lo
demanda se incluyen:
Todas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cul, a

grandes empresas sofisticadas, en particular fabricantes o empresas
importantes de servicios.1
1 QUE ES ISO? Recuperado de http://cursos.aiu.edu/Calidad/PDF/Tema%204.pdf

3
Todas aquellas empresas que venden un servicio que involucra
requerimientos estrictos de calidad.

Todas aquellas empresas que venden un servicio en un rea altamente
regulada: hospitales, supermercados, restaurantes, lneas areas, etc.
NORMA DE CALIDAD
Una norma de calidad es un papel, establecido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido (nacional o internacional), que se proporciona para
un uso comn y repetido, una serie de reglas, directrices o caractersticas para
las actividades de calidad o sus resultados, con el fin de conseguir un grado
ptimo de orden en el contexto de la calidad. 2
5.1 NORMA ISO-9001

La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO, segn la abreviacin
aceptada internacionalmente) tiene su oficina central en Ginebra, Suiza, y est
formada por una red de institutos nacionales de estandarizacin en 156 pases,
con un miembro en cada pas
La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestion de la calidad ya que es una
norma internacional y que se centra en todos los elementos de administracin de
calidad con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que
le permita administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios.
Los clientes se inclinan por los proveedores que cuentan con esta acreditacin
porque de este modo se aseguran de que la empresa seleccionada disponga de
un buen sistema de gestin de calidad (SGC).3
2 Normas de calidad. Recuperado de http://www.gestiopolis.com/normas-de-calidad.
3 Normas ISO 9000 (2011). Qu es ISO 9000? Recuperado de
http://www.normas9000.com/que-es-iso-9000.html
4
El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que

cumplan con las exigencias comerciales y sociales (tanto para los clientes como
para los usuarios). Estas normas se cumplen de forma voluntaria ya que la ISO,
siendo una entidad no gubernamental, no cuenta con la autoridad para exigir su
cumplimiento.
Cada seis meses, un agente de certificadores realiza una auditora de las
empresas registradas con el objeto de asegurarse el cumplimiento de las
condiciones que impone la norma ISO 9001.
PRINCIPIOS BASICOS DEL ISO 9001
Organizacin orientada al cliente

Liderazgo
Participacin del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestin
Mejora continua
Enfoque basada en hechos para la toma de decisiones
Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor 4
APLICACIN ISO 9001

La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente
de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la
norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones; es
igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como a fabricantes.
4 Slideshare (2015) Sistema de gestin de calidad basada en ISO 9001:2008.

Recuperado de: http://es.slideshare.net/lgarcia148/sistemas-de-gestin-de-calidad-iso9001
5
Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con

SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la
automocin, aeroespacial, defensa y medicina.
ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008

Captulo 1 al 3: Guas y descripciones generales.
Captulo 4: Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los requisitos
para gestionar la documentacin.
Captulo 5: Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe
cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar que
las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el
compromiso de la direccin con la calidad, etc.
Captulo 6: Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos sobre
los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo. Aqu se
contienen los requisitos exigidos en su gestin.
Captulo 7: Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los requisitos
puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma incluye servicio
cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente, hasta la entrega del
producto o el servicio.
Captulo 8: Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia. El
objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para
suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo
declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la
satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.
ISO 9001:2015
Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma;

ciertamente la intencin es hacer una renovacin ms grande mayor. Se busca
que con el uso y certificacin de esta norma las empresas sean ms competitivas
para el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%, respecto a la
versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos
requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Trminos y Definiciones
4. Contexto de la Organizacin
5. Liderazgo
6. Planificacin
7. Soporte
8. Operacin
9. Evaluacin del Desempeo
10. Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que el
pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado por el
comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO 9000 y
complementarias. Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador final) se
publicar en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente la nueva
versin de la norma en el otoo del ao 2015.
PRINCIPALES BENEFICIOS
Entre las principales ventajas de la aplicacin de la norma ISO 9001 se
encuentran las siguientes:
Mejora de los niveles de satisfaccin del cliente.
Incremento de la tasa de fidelizacin, que procede de una mayor lealtad

del cliente que lleva a la repeticin de negocios.
Aumento de los ingresos y la cuota de mercado obtenida.
Mayor flexibilidad y capacidad de respuesta frente a las oportunidades de

mercado.
Integracin y alineacin de los procesos internos, que dar lugar a un

aumento de la productividad y una mejora en los resultados.
Rendimiento empresarial mejorado.
Mayor eficiencia en la gestin de costes.
Incremento del nivel de confianza con respecto a las partes interesadas en

cuanto a la coherencia, la eficacia y la eficiencia de la organizacin.
Aumento de la credibilidad y la competitividad en el mercado.
Mayor consistencia en la entrega del producto o servicio.
Menores costos y tiempos de ciclo ms cortos, gracias a un uso ms eficaz

de los recursos.
Mejora de los procesos de comunicacin, planificacin y administracin.
ETAPAS PARA CERTIFICACION DE ISO 9001
Informacin: se debe comenzar el proyecto ISO 9001 conociendo los

requisitos y las tcnicas de implementacin de ISO. Como paso siguiente,
se debe informar a la gerencia y a otros empleados que trabajarn el
proyecto.
Planificacin: El proceso de implantacin y los propios sistemas deben
estar planificados. La planificacin del sistema debe realizarse tras
identificar y analizar todos los procesos desarrollados por la organizacin.

Desarrollo: Es el diseo y documentacin de los procesos de conformidad
de ISO. El manual de calidad y procedimientos son el anteproyecto que
debe
seguir su
compaa
mientras
construye
su
sistema.
Cada
procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de ISO.

El equipo responsable usa esto junto con la informacin del anlisis de
brecha para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de ISO y
documentar el proceso.
Capacitacin: Todos los empleados debern estar capacitados para trabajar
con la norma ISO 9001. Utilizar las
diferentes herramientas para la
capacitacin de sus empleados, capacitacin independiente o en grupo.

Auditoras internas: Un requisito fundamental de la norma ISO 9001 es la
realizacin de una auditora interna, durante la misma se comprobar el
cumplimiento de todos los requisitos contenidos en la norma de referencia y
en el sistema de gestin de la calidad.

Auditoria de registro: se debe contratar a un auditor de registro que lleve a
cabo una auditora externa. Una vez realizada, el registro estar completo. 5
a) NORMA ISO 14001
La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestin ambiental

(SGA), que ayuda a su organizacin a identificar, priorizar y gestionar los riesgos
ambientales, como parte de sus prcticas de negocios habituales. 6
BENEFICIOS DE ISO 14001
La certificacin ISO 14001 ofrece una gama de beneficios para su organizacin:
Reducir los costes: como la norma ISO 14001 requiere un compromiso con
la mejora continua del SGA, el establecimiento de objetivos de mejora
ayuda a la organizacin a un uso ms eficiente de las materias primas,
ayudando as a reducir los costes
5 Normas ISO 9000 (2011). 6 Etapas a certificacin ISO 9001. Recuperado de:
http://www.normas9000.com/6-pasos-a-iso.html
6 Lrqa (2014). ISO 14001 Sistemas de Gestin Ambiental. Recuperado de:
http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-14001-medioambiente/
9
Gestin del cumplimiento de la legislacin: la certificacin ISO 14001 puede

ayudar a reducir el esfuerzo necesario para gestionar el cumplimiento legal
y a la gestin de sus riesgos ambientales

Reducir la duplicacin de esfuerzos: su sistema de gestin permite integrar
los requisitos de sta y otras normas de gestin en un nico sistema de
negocio para reducir la duplicacin de esfuerzos y los costes

Gestionar su reputacin: la certificacin ISO 14001 le ayuda a reducir los
riesgos asociados a cualquier coste o dao a su reputacin asociada a
sanciones, y construye su imagen pblica hacia sus clientes, organismos
reguladores y principales partes interesadas

Ser el proveedor elegido y aumentar su ventaja competitiva: le permite
trabajar con las empresas que valoran las organizaciones que son
respetuosas con el medio ambiente

Facilidad de integracin con otras normas de sistemas de gestin con la
norma ISO 9001(Calidad), OHSAS 18001 (Seguridad y Salud laboral), ISO
50001 (Energa), y otras normas basadas en sistemas de gestin
REQUISITOS
La norma ISO 14001 exige a la empresa crear un plan de manejo ambiental que
incluya: objetivos y metas ambientales, polticas y procedimientos para lograr esas
metas, responsabilidades definidas, actividades de capacitacin del personal,
documentacin y un sistema para controlar cualquier cambio y avance realizado.
La norma ISO 14001 describe el proceso que debe seguir la empresa y le exige
respetar las leyes ambientales nacionales. Sin embargo, no establece metas de
desempeo especficas de productividad.
APLICACIN
La norma ISO 14001 ha sido diseada para poder ser implementada en cualquier
organizacin independientemente de su tamao, sector y ubicacin geogrfica
10
b) LA SERIE OHSAS
La serie de evaluacin de la seguridad y salud laboral OHSAS 18001 fue
diseada para ayudar a las organizaciones a formular polticas y objetivos de
seguridad y salud laboral. La serie incluye las especificaciones 18001 y las pautas
correspondientes a la implementacin de la norma OHSAS 18001. La norma es
aplicable a cualquier organizacin que desee implementar un mtodo proactivo
para la gestin de sus riesgos de seguridad y salud laboral.
La norma OHSAS 18001 est alineada con la estructura de la ISO 14001 y se

basa en los dos conceptos de mejora continua y cumplimiento legal.
Eliminacion de riesgos y peligros.
La norma OHSAS 18001 evala su sistema de gestin con respecto a diferentes
criterios. El alcance de la aplicacin depender de factores como la poltica de
seguridad y salud laboral de la organizacin, la naturaleza de su actividad y las
condiciones en las que opera.
Un sistema de gestin apropiado debe basarse en:

Una poltica de seguridad y salud laboral adecuada para la empresa.
La identificacin de los riesgos y requisitos legales de seguridad y salud laboral.
Objetivos, metas y programas que garanticen mejoras continuas.
Actividades de gestin que controlen los riesgos de la seguridad y salud laboral.
La supervisin de la actividad del sistema de seguridad y salud laboral.
La revisin, evaluacin y mejora continua del sistema. 7
7 serie ohasas 18001 recuperado de:www.dnvba.com Home Certificacin Sistemas
de Gestin
11
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
Puede ser aplicable a cualquier organizacin cuya intencin sea:
Establecer un sistema de gestin de la SST enfocado en las personas.

Implementar, conservar y mejorar continuamente el sistema de gestin de
la SST.
Asegurarse de su conformidad con la poltica de seguridad y salud
establecida en la empresa.
El nivel de cumplimiento con OHSAS 180001:2007 depende de factores como:
La poltica de SST establecida.

El cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que la
organizacin adopte.
La naturaleza de sus actividades (sector econmico).
Los riesgos existentes y la complejidad de sus operaciones.
5.2 NORMAS FDA

La FDA es la agencia del gobierno de los Estados Unidos responsable de la
regulacin de alimentos (tanto para personas como animales), medicamentos,
cosmticos, Aparatos mdicos.
Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados
Unidos, el Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vrgenes, Samoa
Americana y otros territorios y posesiones de Estados Unidos.
12
QU HACE LA FDA?
La FDA es responsable de:
Proteger la salud pblica mediante la regulacin de los medicamentos de

uso humano y veterinario, vacunas y otros productos biolgicos,
dispositivos mdicos, el abastecimiento de alimentos en nuestro pas, los
cosmticos, los suplementos dietticos y los productos que emiten
radiaciones.
Favorecer la salud pblica mediante el fomento de las innovaciones de
productos.
Proveer al pblico la informacin necesaria, exacta, con base cientfica, que
le permita utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud. 8
QU ES LO QUE REGULA LA FDA?

La FDA regula:
Los alimentos, excepto la mayora de los productos de carne y aves de

corral, que son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los
EE.UU.
Aditivos alimenticios
Frmulas infantiles
Suplementos dietticos.
Medicamentos de uso humano
Vacunas, otros productos biolgicos y de la sangre
Dispositivos mdicos, desde artculos sencillos como depresores de lengua,
hasta tecnologas complejas tales como marcapasos

Productos electrnicos que emiten radiaciones, tales como hornos de
microondas y equipos de rayos X

Cosmticos
Alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domsticos,
8 Recuperado: http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm338826.htm
13
animales de granja y otros animales

Productos derivados del tabaco
CMO EST ORGANIZADA LA FDA?
La FDA es una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos

de los EE. UU. U.S. Department of Health and Human Services. Comprende seis
centros de productos, un centro de investigacin y dos oficinas:
CENTRO PARA LA EVALUACIN E INVESTIGACIN DE PRODUCTOS
BIOLGICOS, que reglamenta los productos tales como las vacunas, la sangre y
la terapia gentica.
CENTRO DE DISPOSITIVOS Y SALUD RADIOLGICA, que reglamenta los
dispositivos mdicos que van desde termmetros hasta las mquinas de
hemodilisis, y los productos que emiten radiaciones, tales como hornos de
microondas.
CENTRO DE EVALUACIN E INVESTIGACIN DE MEDICAMENTOS, que
reglamenta los medicamentos de venta libre sin receta y los medicamentos cuya
venta exige receta mdica.
CENTRO PARA LA SEGURIDAD DE ALIMENTOS Y NUTRICIN APLICADA, que
reglamenta la mayora de las comidas (salvo la carne bovina, porcina y de aves de
corral, que son reglamentada por el Departamento de Agricultura de los EE.UU.)
aditivos alimenticios, frmulas infantiles, suplementos dietticos y cosmticos.
CENTRO DE PRODUCTOS DEL TABACO, que reglamenta los cigarrillos, tabaco
de cigarrillos, tabaco para preparar cigarrillos, y tabaco sin humo.
14
CENTRO DE MEDICINA VETERINARIA, que reglamenta los alimentos y

medicamentos administrados a animales domsticos, animales de granja, otros
animales y dispositivos utilizados para stos.
CENTRO NACIONAL DE INVESTIGACIN TOXICOLGICA, que apoya a los
centros de productos de la FDA suministrando tecnologa cientfica innovadora,
adiestramiento, y experiencia tcnica.
OFICINA DE ASUNTOS REGLAMENTARIOS, que realiza inspecciones y hace
cumplir los reglamentos de la FDA.
OFICINA DEL COMISIONADO, que provee liderazgo y direccin a los centros de
productos de la FDA, al centro de investigaciones y a la oficina de asuntos
reglamentarios.9
5.3 NORMAS NOM
Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones tcnicas de observancia

obligatoria expedidas por las Dependencias de la Administracin Pblica Federal,
que establecen reglas, especificaciones, atributos, directrices, caractersticas o
prescripciones aplicables a un producto, proceso, instalacin, sistema, actividad,
servicio o mtodo de produccin u operacin, as como aquellas relativas a
terminologa, simbologa, embalaje, marcado o etiquetado y las que se refieran a
su cumplimiento o aplicacin.
Algunas de las NOM son:
EN SISTEMAS DE CALIDAD
9 Recuperado: http://esp.fda.gov/TobaccoProducts/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/default.htm
15
Nmx-cc-019-1997-imnc Administracin de la calidad - directrices para planes de

calidad.
Nmx-cc-023-imnc-2008 Sistemas de gestin de la calidad-directrices para la
aplicacin de la norma nmx-cc-9001-imnc-2000 en la educacin.
aplicacin de la norma nmx-cc-9001-imnc-2008 en el gobierno local.
Nmx-cc-027-imnc-2009 Gua de interpretacin de la norma nmx-cc-9001-imnc2008 en la industria de la construccin.
Nmx-cc-028-imnc-2010 Gua de interpretacin de la nmx-cc-9001-imnc-2008 en
organizaciones que realizan investigacin y desarrollo tecnolgico.
Nmx-cc-10001-imnc-2012 Gestin de la calidad-satisfaccin del cliente-directrices
para los cdigos de conducta de las organizaciones.
Nmx-cc-10003-imnc-2012 Gestin de la calidad-satisfaccin del cliente-directrices
para la resolucin de conflictos externos a las organizaciones.
Nmx-cc-10005-imnc-2006 Sistemas de gestin de la calidad-directrices para los
planes de la calidad.
gestin de la configuracin.
Nmx-cc-10012-imnc-2004 Sistemas de gestin de las mediciones-requisitos para
los procesos de medicin y los equipos de medicin.
Nmx-cc-10013-imnc-2002 Directrices para la documentacin de sistemas de
gestin de la calidad.
Nmx-cc-10014-imnc-2008 Gestin de calidad-directrices para la obtencin de
beneficios financieros y econmicos.
16
Nmx-cc-10015-imnc-2002 Gestin de la calidad-directrices para la formacin del

personal.
Nmx-cc-10017-imnc-2006 Orientacin sobre las tcnicas estadsticas para la
norma nmx-cc-9001-imnc-2000.
Nmx-cc-10019-imnc-2008 Directrices para la seleccin de consultores de
sistemas de gestin de la calidad y la utilizacin de sus servicios.
Nmx-cc-15161-imnc-2007 Directrices para la aplicacin de la norma nmx-cc9001-imnc-2000 en la industria de alimentos y bebidas.
Nmx-cc-16949-imnc-2010
Sistemas
de
gestin
de
la
calidad-requisitos
particulares para la aplicacin de la norma nmx-cc-9001-imnc-2008 para la

produccin en serie y de piezas de recambio en la industria del automvil.
Nmx-cc-19011-imnc-2012 Directrices para la auditoria de los sistemas de gestin.
Nmx-cc-29001-imnc-2009 Sistemas de gestin de la calidad en el sector de la
industria del petrleo, petroqumica y gas natural- requisitos para organizaciones
proveedoras de productos y servicios.
Nmx-cc-9000-imnc-2008 Sistemas de gestin de la calidad-fundamentos y
vocabulario.
Nmx-cc-9001-imnc-2008Sistemas de gestin de la calidad-requisitos.
Nmx-cc-9004-imnc-2009 Gestin para el xito sostenido de una organizacinenfoque de gestin de la calidad.
Nmx-f-cc-22000-normex-imnc-200 Sistemas de gestin de la inocuidad de los
alimentos-requisitos para cualquier organizacin en la cadena alimentaria.
Nmx-f-cc-22002-1-nor-imnc-2013 Programas de prerrequisitos en materia de
inocuidad alimentaria-parte 1: fabricacin de alimentos.
17

alimentos-requisitos para los organismos que realizan la auditoria y la certificacin
de sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos.
alimentos-guas de aplicacin de la nmx-f-cc-22000-normex-imnc-2007.
Nmx-f-cc-22005-normex-imnc-200
Trazabilidad
de
la
cadena
alimentaria-
principios generales y requisitos fundamentales para el diseo y la implementacin

del sistema.
Proy-nmx-cc-026-imnc-2008 Gua de interpretacin de la norma nmx-cc-9001imnc-2000 en servicios de salud.
EN INDUSTRIAS DIVERSAS
Nmx-d-228-scfi-2015 Criterios, procedimientos y equipo para la revisin de las
condiciones fisicomecnicas de los vehculos automotores en circulacin cuyo
peso bruto vehicular no excede los 3 857 kg
Nmx-r-001-scfi-2013
Documentos
videogrficos-lineamientos
para
su
catalogacin.
Nmx-r-002-scfi-2011
Documentos
fonogrficos
lineamientos
para
su
catalogacin
Nmx-r-003-scfi-2011 Escuelas-seleccin del terreno para construccin-requisitos
Nmx-r-019-scfi-2011 Sistema armonizado de clasificacin y comunicacin de
peligros de los productos qumicos.
Nmx-r-021-scfi-2013 Escuelas-calidad de la infraestructura fsica educativa
requisitos
Nmx-r-022-scfi-2006 Niveles de seguridad y niveles de resistencia a la corrosin
en candados-especificaciones y mtodos de prueba.
18
Nmx-r-024-scfi-2009 Escuelas-supervisin de obra de la infraestructura fsica

educativa-requisitos.
Nmx-r-025-scfi-2012 Para la igualdad laboral entre mujeres y hombres
Nmx-r-026-scfi-2009 Servicios aduanales-calidad de los servicios proporcionados
por el agente aduanal, requisitos y mtodos de comprobacin.
Nmx-r-046-scfi-2011 Parques industriales-especificaciones
Nmx-r-047-1999-scfi conjuntos industriales-clasificacin
Nmx-r-048-scfi-2013 Proveedores de servicios relativos a sistemas de riego
presurizado-requisitos
Nmx-r-050-scfi-2006 Accesibilidad de las personas con discapacidad a espacios
construidos de servicio al pblico-especificaciones de seguridad.
Nmx-r-051-scfi-2006 Agencias de publicidad - servicios - requisitos
Nmx-r-053-scfi-2013 Documentos videogrficos y fonogrficos-lineamientos para
su conservacin.
Nmx-r-055-1990 Punteras de seguridad para calzado
Nmx-r-057-scfi-2012 Medios impresos-requisitos para el dictamen de circulacin
de publicaciones peridicas.
Nmx-r-058-scfi-2012 Medios exteriores-vocabulario y recomendaciones bsicas
de operacin.10
EN MATERIA DE AGUAS RESIDUALES

10 Diario Oficial de la Federacin (2015). Normas Oficiales Mexicanas. Recuperado:
http://www.dof.gob.mx/normasOficiales.php
19
Norma Oficial Mexicana NOM-002-SEMARNAT-1996, que establece los lmites

mximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales a
los sistemas de alcantarillado urbano o municipal.
Norma Oficial Mexicana NOM-003-SEMARNAT-1997, Que establece los lmites
mximos permisibles de contaminantes para las aguas residuales tratadas que se
resen en servicios al pblico.
Norma Oficial Mexicana NOM-001-SEMARNAT-1996, Que establece los lmites
mximos permisibles de contaminantes en las descargas de aguas residuales en
aguas y bienes nacionales.
EN MATERIA DE MEDICION DE CONCENTRACIONES
Norma Oficial Mexicana NOM-156-SEMARNAT-2012, Establecimiento y operacin de

sistemas de monitoreo de la calidad del aire.
Norma Oficial Mexicana NOM-036-SEMARNAT-1993, Que establece los mtodos de
medicin para determinar la concentracin de ozono en el aire ambiente y los
procedimientos para la calibracin de los equipos de medicin
Norma Oficial Mexicana NOM-034-SEMARNAT-1993, que establece los mtodos de
medicin para determinar la concentracin de monxido de carbono en el aire ambiente y
los procedimientos para la calibracin de los equipos de medicin.
medicin para determinar la concentracin de bixido de azufre en el aire ambiente y los
procedimientos para la calibracin de los equipos de medicin.
20

medicin para determinar la concentracin de bixido de nitrgeno en el aire ambiente y los
procedimientos para la calibracin de los equipos de medicin.
medicin para determinar la concentracin de partculas suspendidas totales en el aire
ambiente y el procedimiento para la calibracin de los equipos de medicin.
EN MATERIA DE RESIDUOS PELIGROSOS

Norma Oficial Mexicana NOM-161-SEMARNAT-2011, Que establece los criterios
para clasificar a los residuos de Manejo Especial y determinar cules estn sujetos
a Plan de Manejo; el listado de los mismos, el procedimiento para la inclusin o
exclusin a dicho listado; as como los elementos y procedimientos para la
formulacin de los planes de manejo.
Norma Oficial Mexicana NOM-159-SEMARNAT-2011, Que establece los
requisitos de proteccin ambiental de los sistemas de lixiviacin de cobre.
elementos y procedimientos para instrumentar planes de manejo de residuos
mineros]
Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las
caractersticas, el procedimiento de identificacin, clasificacin y los listados de los
residuos peligrosos.
requisitos que deben reunir los sitios que se destinarn para un confinamiento
controlado de residuos peligrosos previamente estabilizados
21
Norma Oficial Mexicana NOM-145-SEMARNAT-2003, Confinamiento de residuos

en cavidades construidas por disolucin en domos salinos geolgicamente
estables
Norma Oficial Mexicana NOM-083-SEMARNAT-2003, Especificaciones de
proteccin ambiental para la seleccin del sitio, diseo, construccin, operacin,
monitoreo, clausura y obras complementarias de un sitio de disposicin final de
residuos slidos urbanos y de manejo especial.
Norma
Oficial
Mexicana
NOM-141-SEMARNAT-2003,
Que
establece
el
procedimiento para caracterizar los jales, as como las especificaciones y criterios

para la caracterizacin y preparacin del sitio, proyecto, construccin, operacin y
postoperacin de presas de jales.
Norma Oficial Mexicana NOM-098-SEMARNAT-2002, Proteccin ambientalIncineracin de residuos, especificaciones de operacin y lmites de emisin de
contaminantes. Secretara de Medio Ambiente y Recursos Naturales.
Norma Oficial Mexicana NOM-133-SEMARNAT-2000, Proteccin ambientalBifenilos policlorados (BPCs)-Especificaciones de manejo.
Norma Oficial Mexicana NOM-058-SEMARNAT-1993,
que establece los
requisitos para la operacin de un confinamiento controlado de residuos peligrosos

Norma Oficial Mexicana NOM-057-SEMARNAT-1993, que establece los
requisitos que deben observarse en el diseo, construccin y operacin de celdas
de un confinamiento controlado para residuos peligrosos
Norma Oficial Mexicana NOM-056-SEMARNAT-1993,
que establece los
requisitos para el diseo y construccin de las obras complementarias de un

confinamiento controlado de residuos peligrosos.
22
EN MATERIA DE PROTECCION DE FLORA Y FAUNA

Norma
Oficial
Mexicana
Que
regula
fitosanitariamente la importacin de madera aserrada nueva.

especificaciones para la proteccin, recuperacin y manejo de las poblaciones de
las tortugas marinas en su hbitat de anidacin.
medidas fitosanitarias reconocidas internacionalmente para el embalaje de
madera, que se utiliza en el comercio internacional de bienes y mercancas.
Norma
Oficial
Mexicana
Que
establece
lineamientos y especificaciones para el desarrollo de actividades de observacin

de ballenas, relativas a su proteccin y la conservacin de su hbitat.
Norma Oficial Mexicana NOM-013-SEMARNAT-2010, Que regula sanitariamente
la importacin de rboles de navidad naturales de las especies de los gneros
Pinus y Abies y la especie Pseudotsuga menziesii
Norma Oficial Mexicana NOM-059-SEMARNAT-2010, Proteccin ambientalEspecies nativas de Mxico
e flora y fauna silvestres-Categoras de riesgo y
especificaciones para su inclusin, exclusin o cambio-Lista de especies en

riesgo.
lineamientos tcnicos de los mtodos para el combate y control de insectos
descortezadores
23

lineamientos, criterios y especificaciones de los contenidos de los programas de
manejo forestal para el aprovechamiento de recursos forestales maderables en
bosques, selvas y vegetacin de zonas ridas
Norma Oficial Mexicana NOM-026-SEMARNAT-2005, Que establece los criterios
y especificaciones tcnicas para realizar el aprovechamiento comercial de resina
de pino
Norma Oficial Mexicana NOM-135-SEMARNAT-2004, Para la regulacin de la
captura para investigacin, transporte, exhibicin, manejo y manutencin de
mamferos marinos en cautiverio
especificaciones para la preservacin, conservacin, aprovechamiento sustentable
y restauracin de los humedales costeros en zonas de manglar.
lineamientos tcnicos para el combate y control del pslido del eucalipto Glycaspis
brimblecombei Moore.
Norma
Oficial
Mexicana
Especificaciones
sanitarias del bamb, mimbre, bejuco, ratn, caa, junco y rafia, utilizados
principalmente en la cestera y espartera
Norma Oficial Mexicana NOM-126-SEMARNAT-2000, Por la que se establecen
las especificaciones para la realizacin de actividades de colecta cientfica de
material biolgico de especies de flora y fauna silvestres y otros recursos
biolgicos en el territorio nacional. Secretara de Medio Ambiente y Recursos
Naturales.
24

procedimientos, criterios y especificaciones tcnicas y administrativas para realizar
el aprovechamiento sostenible de la hierba de candelilla, transporte y
almacenamiento del cerote.
procedimientos, criterios y especificaciones para realizar el aprovechamiento,
transporte y almacenamiento de ramas, hojas o pencas, flores, frutos y semillas.
transporte y almacenamiento de hojas de palma.
transporte y almacenamiento de corteza, tallos y plantas completas de vegetacin
forestal.
transporte y almacenamiento de tierra de monte.
transporte y almacenamiento de hongos.
EN MATERIA DE IMPACTO AMBIENTAL

NOM-150-SEMARNAT-2006, Que establece las especificaciones tcnicas de
proteccin ambiental que deben observarse en las actividades de construccin y
25
evaluacin preliminar de pozos geotrmicos para exploracin, ubicados en zonas

agrcolas, ganaderas y eriales, fuera de reas naturales protegidas y terrenos
forestales.
especificaciones de proteccin ambiental para las actividades de exploracin
minera directa, en zonas agrcolas, ganaderas o eriales y en zonas con climas
secos y templados en donde se desarrolle vegetacin de matorral xerfilo, bosque
tropical caducifolio, bosques de conferas o encinos.
especificaciones de proteccin ambiental durante la instalacin, mantenimiento
mayor y abandono, de sistemas de conduccin de hidrocarburos y petroqumicos
en estado lquido y gaseoso por ducto, que se realicen en derechos de va
existentes, ubicados en zonas agrcolas, ganaderas y eriales.
Norma Oficial Mexicana Nom-129-Semarnat-2006, Redes de Distribucin de
Gas Natural.- Que Establece Las Especificaciones de Proteccin Ambiental para
La Preparacin del Sitio, Construccin, Operacin, Mantenimiento y Abandono de
Redes de Distribucin de Gas Natural que se Pretendan Ubicar en reas Urbanas,
Suburbanas e Industriales, de Equipamiento Urbano o de Servicios.
especificaciones tcnicas de proteccin ambiental que deben observarse en las
actividades de construccin y evaluacin preliminar de pozos geotrmicos para
exploracin, ubicados en zonas agrcolas, ganaderas y eriales, fuera de reas
naturales protegidas y terrenos forestales.
especificaciones de proteccin ambiental que deben observarse en las actividades
26
de perforacin, mantenimiento y abandono de pozos petroleros en las zonas

marinas mexicanas.
especificaciones de proteccin ambiental para prospecciones sismolgicas
terrestres que se realicen en zonas agrcolas, ganaderas y eriales
especificaciones ambientales para el manejo de agua congnita asociada a
hidrocarburos.
especificaciones de proteccin ambiental que deben observarse en las actividades
de perforacin y mantenimiento de pozos petroleros terrestres para exploracin y
produccin en zonas agrcolas, ganaderas y eriales, fuera de reas naturales
protegidas o terrenos forestales.
Norma Oficial Mexicana NOM-130-SEMARNAT-2000, Proteccin ambientalSistemas de telecomunicaciones por red de fibra ptica-Especificaciones para la
planeacin,
diseo,
preparacin
del
sitio,
construccin,
operacin
mantenimiento11
5.4 APLICACIN
APLICACIN DE LA ISO 9001
11 Semarnat. Normas Oficales Mexicanas Recuperado:

http://www.semarnat.gob.mx/leyes-y-normas/normas-oficiales-mexicanas
27
La norma ISO 9001 puede ser adoptada en empresas de cualquier tamao, tipo
de servicio o producto, regin geogrfica, tanto en empresas pblicas o privadas.
La norma establece un sistema de gestin de calidad que tiene como principal
objetivo gestionar las necesidades de los clientes en una empresa y toda la
produccin y prestacin del servicio.
Una empresa debe tener la norma ISO 9001 emitida en su pas de origen, para
interpretar los requisitos y aplicar en su empresa.
Los requisitos de la ISO 9001 son aplicables a cualquier tipo de negocio. As una
empresa de construccin civil, metalrgica, soldadura, logstica, comercio,
alimentacin, etc., tambin pueden adoptarla.
La aplicacin de la norma debe ser extendida a toda la empresa, los procesos
como compras, recursos humanos, produccin, direccin, calidad, ingeniera
deben estar conscientes de los cambios requeridos por la norma. Por eso la
participacin de todas las personas es fundamental.
Las empresas cuando asumen el reto de tener ISO 9001, buscan gestionar la
calidad y que el sistema siempre tenga una mejora continua para ofrecer al cliente
ms de lo que el cliente pide.
LA NORMA ISO-9001 Y LA GESTION DE CALIDAD EN OCLC

OCLC toma muy en serio la calidad y el desarrollo de los sistemas de procesos
comerciales. La serie de normas ISO 9000 goza de reconocimiento en toda la
comunidad mundial como marca registrada de la verificacin de la calidad de los
servicios y productos que presta una empresa determinada. Se trata de una norma
de gestin de calidad flexible que establece los requisitos que debe cumplir una
28
organizacin, pero que permite que este cumplimiento se adece a los procesos
comerciales de la organizacin.
CULES SON LAS VENTAJAS DE ISO-9001?
VENTAJAS GENERALES
Operacin ms eficiente y eficaz

Productos y servicios ms eficaces y uniformes
Base para la mejora continua
Mayor satisfaccin y retencin de clientes
Promocin del comercio internacional
BENEFICIOS PARA LOS CLIENTES
Mejor calidad y servicio

Entregas a tiempo
Atencin focalizada en las necesidades y expectativas de los clientes
La auditora independiente demuestra el compromiso con la calidad
ENFOQUE BSADO EN PROCESOS

OCLC, que utiliza la norma ISO 9001, ha adoptado el enfoque basado en
procesos. La implementacin de un sistema de procesos dentro de una
organizacin, junto con la identificacin y las interacciones de estos procesos y su
gestin para lograr los resultados deseados, se conoce como el enfoque basado
en procesos. Tal enfoque hace hincapi en:
La comprensin y el cumplimiento de requisitos
La necesidad de considerar los procesos en trminos de valor agregado
La obtencin de resultados de desempeo y eficacia basados en procesos
La mejora continua de los procesos en funcin de la evidencia objetiva

29
El Sistema de gestin de calidad (QMS, por sus siglas en ingls) de OCLC es el

marco a travs del cual se trabaja en OCLC con el objetivo de garantizar que la
calidad
APLICACIN DE LAS NORMAS FDA

La Administracin de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en
ingls) es responsable de regular las fuentes de radiacin que se utilizan para
irradiar los alimentos. La FDA aprueba una fuente de radiacin para utilizarse en
alimentos, slo despus de que se haya determinado que es seguro irradiar ese
alimento.
POR QU IRRADIAR LOS ALIMENTOS?
La irradiacin puede servir para muchos propsitos:
Prevencin de enfermedades transmitidas por los
organismos La
irradiacin se puede usar para eliminar de forma efectiva los organismos que
producen enfermedades transmitidas por los alimentos como Salmonella y
Escherichia coli (E. coli).
Conservacin La irradiacin se puede usar para destruir o inactivar los

organismos que producen la descomposicin y para extender la vida de los
alimentos en el anaquel.12
Control de insectos La irradiacin se puede usar para destruir insectos en

el interior o sobre frutas tropicales importadas a los Estados Unidos. Adems, la
12ISO 9001 y control de calidad(20015) recuperado de: www.oclc.org/es-
americalatina/policies/iso.html
30
irradiacin disminuye la necesidad de usar otras prcticas para el control de

plagas que pueden daar los alimentos.
Retraso de la germinacin y la maduracin La irradiacin se puede usar

para inhibir la germinacin (por ejemplo, de los porotos) y para retrasar la
maduracin de la fruta y aumentar su duracin.
Esterilizacin La irradiacin se puede usar para esterilizar alimentos que

luego se pueden almacenar por aos, sin refrigeracin. Los alimentos
esterilizados se pueden usar en hospitales para pacientes con sistemas
inmunolgicos
gravemente
daados,
como
los pacientes con SIDA o que estn sometidos a quimioterapia. Los alimentos
esterilizados por medio de la irradiacin estn expuestos a niveles de
tratamiento sustancialmente mayores que aquellos que se aprobaron para uso
normal.
QU ALIMENTOS HA APROBADO LA FDA PARA SER IRRADIADOS?

La FDA ha aprobado una variedad de alimentos para ser irradiados en los Estados
Unidos, como los siguientes:
Carne de res y de cerdo
Los crustceos (por ejemplo, la langosta, el camarn y

cangrejo)
Frutas y verduras frescas
Lechugas y espinacas
Moluscos (por ejemplo, ostras, almejas, mejillones y vieiras)
Carne de ave
31
Semillas para germinar (por ejemplo, brotes de alfalfa)
Huevos
Especias y condimentos
CMO SABER QUE ALIMENTOS FUERON IRRADIADOS?
La FDA exige que los alimentos irradiados contengan el smbolo internacional de

irradiacin. Debe fijarse en el smbolo de Radura junto con la declaracin
"Manipulado con radiacin" o "Manipulado con irradiacin" en la etiqueta del
producto. Los alimentos a granel, como las frutas y las verduras, deben estar
etiquetados de forma individual o tener una etiqueta al lado del envase de venta.
La FDA no exige que los ingredientes individuales en los alimentos que contienen
mltiples ingredientes como las especias, sean etiquetados.
La FDA controla los productos alimenticios para garantizar que las etiquetas sean
ciertas y no engaosas.13
APLICACIN DE LAS NOM

Normas de eficacia energtica:
Garantiza el uso satisfactoriamente de los productos y servicios, adems este tipo
de normas propician la conservacin del medio ambiente.
La elaboracin de la Norma Oficial Mexicana, responde a la necesidad de
incrementar el ahorro de energa y la preservacin de recursos energticos;
13 aplicacin de la FDA(2014) www.noticel.com/.../fda-autoriza-aplicar-radiacion-para-
controlar-patoge...
32
adems de proteger al consumidor de productos de menor calidad que pudieran

ingresar al mercado nacional.
1. Objetivo
Esta Norma Oficial Mexicana establece los niveles mnimos de eficiencia
trmica que deben cumplir los calentadores de agua para uso domstico y
comercial y el mtodo de prueba que debe aplicarse para verificarlos.
Establece adems los requisitos mnimos para informacin al pblico sobre los
valores de eficiencia trmica de estos aparatos.
2. Campo de aplicacin
Esta Norma Oficial Mexicana se aplica a los calentadores de agua para uso
domstico y comercial, que se comercializan en los Estados Unidos
Mexicanos, que utilicen gas licuado de petrleo o gas natural como
combustible y que proporcionen nicamente agua caliente en fase lquida. Los
aparatos para calentamiento de agua con una carga trmica mayor de 108,0
kW y presiones absolutas mximas de trabajo de 600,0 kPa y temperaturas
superiores a 360,15 K (87,0C) son considerados como calderas y no estn
comprendidos dentro del campo de aplicacin de esta Norma Oficial Mexicana.
Esquema de instalacin como deben estar compuestos.
Marcado En la placa o etiqueta con que cuentan los calentadores debe sealarse
que la eficiencia trmica mnima debe ser mayor o igual al indicado en la tabla 1,
con base al poder calorfico inferior (PCI), y su carga trmica (kW). 11. Etiquetado
Los calentadores objeto de esta Norma Oficial Mexicana que se comercialicen en
los Estados Unidos Mexicanos deben llevar una etiqueta que proporcione a los
usuarios una relacin de la energa trmica que consume este producto, con la
cual se pueda comparar con otros de su misma carga trmica, funcionamiento y
capacidad. 11.1 Permanencia. La etiqueta debe ir adherida o colocada en el
producto ya sea por medio de un engomado, o en su defecto por medio de un
cordn, en cuyo caso, la etiqueta debe tener la rigidez suficiente para que no se
flexione por su propio peso. En cualquiera de los casos no debe removerse del
33
producto hasta despus de que ste haya sido adquirido por el consumidor final.
11.2 Ubicacin. La etiqueta debe estar ubicada en un rea de exhibicin del
producto visible al consumidor. 14
CONCLUSIONES
La calidad en los productos y servicios es un factor esencial en el funcionamiento

de cualquier empresa ya que la coloca en una posicin competitiva dentro del
14 normas oficiales mexicanas(2012) recuperado de: www.semarnat.gob.mx Leyes y
Normas
34
mercado ya que al ofrecer productos o servicios con calidad se logra satisfacer de

mejor manera las necesidades de los clientes.
Al hablar de normatividad de la calidad se mencionan las diferentes normas de
calidad tanto nacional como internacional para la certificacin y acreditacin de
diferentes organizaciones.
Como mencionamos en el presente trabajo la ISO es una organizacin no
gubernamental que promueve el desarrollo de normas internacionales de
fabricacn tales como la ISO 9001 que muestra los estndares para una gestin
de calidad que trae como beneficios la
racionalizacin de recursos, el
mejoramiento en el desempeo organizacional y la satisfaccin del cliente, la ISO

14001 que ayuda a gestionar los riesgos ambientales o la ISO 18001 para la
seguridad y salud laboral.
De igual manera se encuentran las normas FDA,
responsables de la
regularizacin de alimentos, medicamentos, cosmticos y aparatos mdicos, sin

dejar a un lado las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) que regulan los productos
o servicios cuando puedan constituir un riesgo para las personas y el medio
ambiente.
Todas las normas de calidad son de suma importancia para ofrecer productos y
servicos que logren cumplir los requisitos y expectativas de los clientes, los cuales
son parte fundamental de cualquier organizacin logrando consigo mejora en los
procesos, mejora de la organizacin interna y una mejora en la motivacin y el
trabajo en equipo de los colaboradores; sin olvidar una mejor imagen para la
empresa obteniendo una buena posicin de est en el mercado.
35

Unidad 5 Normatividad de Calidad

Caricato da

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INSTITUTO TECNOLGICO DE OAXACA

CALIDAD APLICADA A LA GESTION EMPRESARIAL

Fecha de entrega: 10 de Septiembre del 2015

5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD.......................................................................................1

NORMA ISO 14001.............................................................................................. 9

5.2 NORMAS FDA........................................................................................................ 13

El siguiente trabajo a presentar aborda diversos temas enfocados a la

5.- NORMATIVIDAD DE CALIDAD

Estandarizacin (ISO) es una federacin de

CMO DESARROLLA LA ISO SUS ESTNDARES?

establecido para disear y realizar el producto o

Todas aquellas empresas que venden un servicio, sin importar cul, a

1 QUE ES ISO? Recuperado de http://cursos.aiu.edu/Calidad/PDF/Tema%204.pdf

Todas aquellas empresas que venden un servicio que involucra

requerimientos estrictos de calidad.

5.1 NORMA ISO-9001

El objetivo de la ISO es llegar a un consenso con respecto a las soluciones que

PRINCIPIOS BASICOS DEL ISO 9001

Organizacin orientada al cliente

APLICACIN ISO 9001

4 Slideshare (2015) Sistema de gestin de calidad basada en ISO 9001:2008.

Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con

ESTRUCTURA DE ISO 9001:2008

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma;

Mejora de los niveles de satisfaccin del cliente.

Incremento de la tasa de fidelizacin, que procede de una mayor lealtad

Aumento de los ingresos y la cuota de mercado obtenida.

Mayor flexibilidad y capacidad de respuesta frente a las oportunidades de

Integracin y alineacin de los procesos internos, que dar lugar a un

Rendimiento empresarial mejorado.

Mayor eficiencia en la gestin de costes.

Incremento del nivel de confianza con respecto a las partes interesadas en

Aumento de la credibilidad y la competitividad en el mercado.

Mayor consistencia en la entrega del producto o servicio.

Menores costos y tiempos de ciclo ms cortos, gracias a un uso ms eficaz

Mejora de los procesos de comunicacin, planificacin y administracin.

ETAPAS PARA CERTIFICACION DE ISO 9001

Informacin: se debe comenzar el proyecto ISO 9001 conociendo los

identificar y analizar todos los procesos desarrollados por la organizacin.

procedimiento describe un proceso que cumple con los requisitos de ISO.

diferentes herramientas para la

capacitacin de sus empleados, capacitacin independiente o en grupo.

en el sistema de gestin de la calidad.

a) NORMA ISO 14001

La norma ISO 14001 es la norma internacional de sistemas de gestin ambiental

Gestin del cumplimiento de la legislacin: la certificacin ISO 14001 puede

y a la gestin de sus riesgos ambientales

negocio para reducir la duplicacin de esfuerzos y los costes

reguladores y principales partes interesadas

respetuosas con el medio ambiente

La norma OHSAS 18001 est alineada con la estructura de la ISO 14001 y se

Un sistema de gestin apropiado debe basarse en:

OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

Puede ser aplicable a cualquier organizacin cuya intencin sea:

Establecer un sistema de gestin de la SST enfocado en las personas.

El nivel de cumplimiento con OHSAS 180001:2007 depende de factores como:

La poltica de SST establecida.

5.2 NORMAS FDA

Proteger la salud pblica mediante la regulacin de los medicamentos de

QU ES LO QUE REGULA LA FDA?

Los alimentos, excepto la mayora de los productos de carne y aves de

hasta tecnologas complejas tales como marcapasos

microondas y equipos de rayos X

animales de granja y otros animales