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ea ap 992 popSESED ELE we wi 2p uparedon 0 aus 08 anthro AYE) ANDO caro. Awa 7 Grorp ~ ~omnifuen savas, olune ua/ 5 AO YVON Vw 2 HO ya of bm ‘Asana eumueina ns a a i tt a S. Uitarcoa eat ge recs 4: Moma wtp econ eaba tray dlagama Je Pareto rey igrmas epi dps se 15 -Sonconidradas cama fuente de varie 22-Aa merodologa Sei Sigma 2 Poruso, deteraroy pera roma 2 fs un €or herons: aoeraas deena y conse en un sroyeca de mejors V9, po" Seo y esl yor dterco ropormanadeab’a yee" marae 3 Esuna ferme reuss das as opens dl spars delinepetr yas, ne ots, fara conocer porcue un ote fe recta ‘Dlagrmade ein de pes BD iobernictes ve orcetere Senter worse las yobs % Sonts exeaerred cen oq del covociierto its aru yanaln nundaeén que orate eats contin S18: Nomina eal de iterate 003260 CB Scanesainds medion caatdades o propedotes de ls fendmens ‘ein te 70. 5on tas 4 Goals demadin 1. Grado en el que un conjunto de caracteristicas inherentes cumple con los requisitos: a. Es la definicion de control de la calidad b, Es la definicion de aseguramiento de la calidad c, Esladefinicién de calidad 1S0-9000 d. Fs ladefinicién de calidad total Ejemplos de {ndice de capacidad de proceso son: indice ‘Taguchi y de Monte Carlo. XR y XS. D3, D4 y 1/d2 cpycpk 3. gQuién define la calidad? a. Elduefio dela planta b. Elchiente ‘ d El gerente de control de calidad El director general 4, Valor numérico que describe una caracteristica de pablacién a. Estimador o estadistico tadigrafo ¢ Parametro d. Paramétrico 5. Valor numérico que describe una caracteristica de la muestra a. Estimador o estadistico b. Estadigrafo c. Pardmetro d. Paramétrico 6. Consiste en la estimacién, prediccién 0 generalizacién de una o varias caracteristicas de una poblacién baséndose en una muestra a. Estadistica Inferencial b, Muestreo ¢ Bstadistica Descriptiva d. Medicién 7. Consiste en la descripeién de una o ms caracteristicas de un grupo de elementos (individuos) observados mediante técnicas gréficas y numéricas a. Estadistica Inferencial b. Muestreo c. Estadis! d. Medicién ‘a Descriptiva 8, Estas medidas sirven para localizar donde se encuentra el centro de ta distribucién. a, Rango, Varianza, desviacién estandar b. Media, Mediana, Moda ¢c. Media, Asimetria, Moda 4. Media, Rango, Varianza 9, Estas medidas cuantifican la variabilidad presente en un conjunto de datos a. Rango, Varianza, Desviacién Estandar b. Media, Mediana, Moda ©. Media, Asimetria, Moda d. Media, Rango, Varianza 10, Cuandola distribucién normal es simétrica tenemos que: a. Media, Mediana y Moda son iguales b. Media, Asimetria y Moda son iguales ¢. La Moda es mayor que la Media y la Media may d. La Moda es mayor que la Asimet jue la Mediana y la Asimetria es mayor que la Media 11. Cuando la distribucién es sesgada ala izquierda tenemos que: La Media, la Mediana y la Moda son iguales La Moda es mayor que la Media y la Media mayor que la mediana La Mediana es mayor que la moda y la moda es mayor que la Media La Moda es mayor que la Medianay la Medianaes mayor que la Media pose 12. Son las caracteristicas, atributos, cualidades o propiedades de los fendmenos fisicos, hiolégicos y sociales que pueden tomar diferentes valores a. Definicionde variable b.Tipos de variables Valores de las variables d._ Escalade medicién 13. No es considerada una herramienta administrativa de la c a. Disefto de exPerimentos b. Diagrama factorial ¢. - Diagrama matricial d. Diagrama de arbol lidad 14. Cualitativa o Cuantitativa a. Definicién de variable b. Tipos de variables Valores de las variables Escalade medicion 15. Discretos 0 continuos a. Definicion de variable b. Tipos de variables 4. Valores de las variables Escala de medicisn 16. Tormenta de ideas, encuestas y entrevista son herramientas: a. Que sirven para graficar la informacién, b. Para el enfoque del conocimiento. Para la expansién del conocimiento Que sirven para resumir o concentrar la informacién. 17. Se obtiene a través de un proceso de conteo: a. Valor de variable: discreta b. Tipo de variable: cualitativa c. Tipo de variable: cuantitativa d. Valor de ia variable: continua 18, Son tres de las siete herramientas basicas de la calidad a, Diagrama de distribucién, Diagrama de interrelaciones, Diagr b. Diagrama de Pareto, Graficos de Control y Diagrama de Espina de Pescado Histograma, Diagrama de Espina de Pescado y Diagrama de Afinidad d. Cinco por que, Entrevista, Lluvia de ideas ma de Pareto 19. Uno de los mecanismos mas eficaces para obtener productos de calid a. Inspeccidn al 100% b. Utilizar control estadistico de procesos Seleccionar producto fuera de especificaciones dd. Monitoreo por ei personal de control de calidad 20, Herramienta estadistica para determinar "Ios pocosvitales de los muchos triviales” a. Histograma de frecuencia b. Diagrama de Pareto c. Tormenta deideas d. Hoja de verificacién 21, Aereditacién: a-El acto por el cual una entidad de acreditacién reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los dorganismos de certificacién, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibracién y de las unidades de verificacién para la evaluacién de la conformidad b-El conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caracteristicas metralogicas c-Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las iormas o lineamientos 0 recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacién nacional o internacional d-La constatacién ocular 0 comprobacién mediante muestreo, medicién, pruebas de laboratorio, 0 examen de documentos que se realizan para evalwar la conformidad en un momento determinado. 22, Calibracién: a-El acto por el cual una entidad de acreditacién reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los organismos de cértificacién, de los laboratorios de prueba, de !os laboratorigs de calibracién y de las unidades de verificacién para la evaluacién de la conformidad. b.-Bl conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores de un instrumento para mediry, de ser necesario, otras caracteristicas metrologicas, ¢-Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las, normas o lineamientos 0 recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacién nacionales 0 internacionales, d-La constatacién ocular o comprobacién mediante muestreo, medicidn, pruebas de Laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en u momento determinado 23, Certificacién: aE] acto por el cuat una entidad de acreditacién reconoce la competencia técnica y confiabilidad de los corganismos de certificacién, de los laboratorios de prueba, de los laboratorios de calibracién y de las unidades de verificacién para Ja evaluuacién de la conformidad El conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores de un instrumento para medir y, de ser necesario, otras caracteristicas metrolégicas. c-Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos 0 recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacin nacionaless 0 internacionales. dLa constatacién ocular o comprobacién mediante muestreo, medicién, pruebas de laboratorio, 0 examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado. 24, Son elementos de la piramide documental de cualquier sistema de Gestién excepto a, Manual de Gestion b. Procedimientos © Normas Oficiales d._ Registros 25. -Evaluacién de la conformidad: a-La determinacién del grado de cumplimiento con las normas oficiales mexicanas o la conformidad con las normas mexicanas, las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones 0 b.-La elaboracién de las normas oficiales mexicanas o normas mexicanas, las normas internacionales u otras especificaciones, prescripciones o caracteristicas. c-Procedimiento por el cual se asegura que un producto, proceso, sistema o servicio se ajusta a las normas o lineamientos o recomendaciones de organismos dedicados a la normalizacién nacional 0 internacional. d.-Cumplimiento de las actividades de normalizaci n, certificaciéh acion. 26. E! procedimiento de claboracién de documentos a, Esuno de los tres procedimientos basicos para gener: b, Es un procedimiento fuera de la piramide documental ¢, Esel principal procedimiento de cualquier sistema de gestion d. Esel Gnico procedimiento del manual documental divisas 2 a. Incumplimiento de un requisito b. Accién tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada ©. Accién tomada para eliminar una no conformidad detectada d. Accidn tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial 28. El Aseguramiento de la Calidad es el conjunto de actividades implementadas dentro del Sistema de Gestién de la Calidad que permiten demostrar confianza en que: a. Un producto cumplira com los requisitos para la calidad b. Un producto satisfacer’ las exigencias del usuario c Laempresau organismo cumple con los requisitos dela 1S0 9000 4. El proceso cumple con especificaciones dadas por la validacién 29, Personas acreditadas 2-Las personas morales que tengan por objeto realizar funciones de certifica b.-Las personas morales que tengan por objeto elaborar normas mexicanas c-Los organismos de certificacién, laboratorios de prueba, laboratorios de calibracién y unidades de verificacion reconocidos por una entidad de acreditacién para Ia evaluacién de la conformidad. d--La persona fisica 0 moral que realiza actos de verificacibn. 30, Unidad de verificacién: a.-Las personas morales que tengan por obje b-Las personas morales que tengan por obje ‘zar funciones de certific rar normas mexicanas. c-Los organismos de certificacién, laboratorios de prueba, laboratories de calibracién y unldades de verificacién reconocidos por una enti a ad de acreditaci6n para la evaluacién de la conformidad, La persona fisica o moral que realiza actos de verificacién. Sistema de gestién a-Estructura organizacional, las responsabilidades, y todas Jas funciones que intervengan en los procesos descritos para la organizacién, asi como el establecimiento de la politica y los objetivos. bEs una técnica utilizada para distribuir el error en todos los tratamientos del disefio experimental. c.) ‘@}. Incumplimiento de un requisito. b) Accién tomada para eliminar Ia causa de una no conformidad detectada ©) Accion tomada para e'iminar uns no eonformidad detectada 4) Accién tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial ‘Accién preventive: cans a) Incumplimiento de un requisito b) Accién tomada para ellminar ta causa de una no conformidad detactada ©) Accién tomada para eliminar una no con‘ormidad detectada 4) Accién tomada para eliminar la causa de una ne conformidad potencial La jerarqula en la pirémide documenial esta conformada por. >) ‘a) Manual, paitica y objetivos de la calidad b) Manual, procedimientos, instucciones y registros ©) Manual de procedimientos, registios y btécoras de trabajo 4d) Manual de castos, planes de calidad y procedimientos normalizados ¢e operacién Las aucilorias de segunda o tercera parte son también denominadas. Ch) a) Revisiones por ia Direcci6n ) Auditortas internas ©) Auditorias externas d) Auditorias conjuntas La metodologia Sels Sigma utliza un modelo de 5 etapas cuyas siglas DMAMC 0 DMAIC. le 9 sigrifican J a) Definir, medir, analizar, controlar y menitorear b) Definit, medir, observar, mejorar y verificar ©) Dafinir, medir, analizar, mejorar y controlar ) Definir, medir, analzar, monitorear y controlar \Legislacion aplicable en materia de publicidad (etiquetado)... a) LGS Titulo Xilly RIS Titulo segundo Capitulo 1 2* seccion, NOM 072 y NOM 137 b) GS Titulo XIV y RIS Titulo cuarto, NOM 072 y NOM 137, ©) LGS Titulo quintoy RIS Tituio segundo d) LGS Title XII y RIS Titulo cuarto SABLA DAs Td OT PRU AURA OAH ORRART CS AMBRE ieee a 0 gl 2a beter eee tin aH zoe" f ba iy a ra i 5 em ce a ~ = < . 10. Legislacién aplicable en materia de establecimientos... 8) LGS Titulo Xil y RIS Titulo cuarta b)LGS Titulo Xi, RIS Titulo cuarto y Proyecto de Norma ce Buenas Practicas de Almacenamiento ©} LGS Titulo XIV, RIS Titulo segundo y NOM-072 6) Reglamento de control sanitrio ce producios y servicios 11. Legislacién aplicable en materia de biotecnolégicos y hemoderivados. 2) LGS titulo Xil, RIS Titulo ll, Norma ICH C8 y Reglamento de Control Saritario de Productos y Servicios b)LGS Titulo xilly Reg'emento de Control Sanitaria de Productos y Servicios ©) RIS Titulo Il y Noma ICH CB ©) LGC titulo XM, RIS Titulo Il, Norma ICH CB y Acuerdo por el que se dan @ conocer los tramites empresariates 12. Tercero Autorizado es la persona aulotizada por fa Secretarla para emir respecto del currpiiento de tequtsosestaleudes po fa popia Seuetarieo en las Nanas careapondiontse 0 pata realizar estudlos, para efectos de tramites o autorizaciones sanitaras. 19. El Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios nos habla de: 2) productos alimenticias y bebidas ) productos farmacSuticos unicamente ©) productos de uso humano y veterinario 4) productos de uso y consume humana 14. Clasificacién de tos medicamentos Por su forma de preparacion: Por su naturaleza: 16. Para el primer nivel de atencion médica corresponde el - _Z de medicamentos y para e! segundo y tercer nivel el __ de medicaments. i Roalico los siguientes elercicios: 1. Realizara los célculos y las graficas de medias y de desviacién estandar Graliea de medias, ic=¥ LeS=¥+A,S Cl = ¥-4,S WADUAD Aa 2) OT MSIMAAIISZA OMRARNCKDAITT NG RAKE , 7 tims a gscrtinel emege tbe ee ee erate sore am a nel ncgtin ot rahe cab bis “Aiegaey AAR or ee ioe ee he EY = fhe may peer ae <= Beene Soatalligmalt Heer mes Si eT we re < ‘ates, CRE er AN eA pet MF sine: as Ata hon

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