Destruccin o desnaturalizacin de

medicamentos

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Tabla de contenido
INTRODUCCIN ................................................................................................................................................. 4
1 DEFINICIONES .................................................................................................................................................. 4
1.1 DESTRUCCION ............................................................................................................................................ 4
1.2 DESNATURALIZACION ............................................................................................................................ 5
1.3 ELEMENTOS DE LA DEFINICION ........................................................................................................... 5
1.3.1 Destruccin .............................................................................................................................................. 5
1.3.2 Desnaturalizacin .................................................................................................................................... 5
2 CAMPO DE APLICACIN ............................................................................................................................... 5
2.1 SUJETOS ....................................................................................................................................................... 5
2.1.1 Generador ................................................................................................................................................ 6
2.1.2 Prestadores del servicio pblico especial de aseo ..................................................................................... 6
2.1.3 Prestadores del servicio de desactivacin ................................................................................................. 6
2.2 PRODUCTOS ................................................................................................................................................ 7
2.2.1 Medicamentos .......................................................................................................................................... 8
2.2.1.1 Frmacos vencidos parcialmente consumidos, vencidos, deteriorados, alterados y/o excedentes ............8
2.2.1.2 Residuos de medicamentos de bajo riesgo ............................................................................................................9
2.2.1.3 Residuos de medicamentos de mediano riesgo ..................................................................................................11
2.2.1.4 Residuos de medicamentos de alto riesgo ...........................................................................................................13
2.2.1.5 Residuos de medicamentos y productos que requieren su envio a confinamiento para residuos
peligrosos ...............................................................................................................................................................................13
2.2.1.6 Aerosoles ....................................................................................................................................................................13
2.2.1.7 Medicamentos anti-infecciosos ..............................................................................................................................14
2.2.1.8 Sustancias controladas.............................................................................................................................................14
2.2.1.9 Antineoplsicos.........................................................................................................................................................14
2.2.1 Dispositivos mdicos ..................................................................................................................................................14

3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS........................................................................................................... 15

4 GESTIN DE SISTEMAS Y PROCESOS ..................................................................................................... 16
LA EFICIENTE GESTIN DEL SISTEMA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MDICOS Y EL MANEJO CORRECTO DE
LOS RESIDUOS PRESENTA VENTAJAS Y BENEFICIOS CONTEMPLADOS EN LAS NORMAS AMBIENTALES, SE
DESTACAN LOS SIGUIENTES: ................................................................................................................................ 18
4.1 GESTION DE RESIDUOS .......................................................................................................................... 18
RESPETAR LOS PRINCIPIOS CONSIGNADOS EN LAS NORMAS AMBIENTALES COMO SON: ..................................... 18
DISEAR UNA ESTRATEGIA ORIENTADA A: ......................................................................................................... 18
4.2 PROCEDIMIENTOS QUE INTERVIENEN EN EL MANEJO DE RESIDUOS ..................................... 19
4.3 CLASIFICACIN ....................................................................................................................................... 19
4.4 RECOLECCIN ......................................................................................................................................... 19
4.5 TRATAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL .............................................................................................. 21
4.5.1 Incineracin ........................................................................................................................................... 21
4.5.2 Desactivacin de alta eficiencia ............................................................................................................. 22
4.5.3 Desactivacin de baja eficiencia ............................................................................................................ 22
4.5.4 Residuos mercuriales.............................................................................................................................. 22
4.5.5 Residuos qumicos .................................................................................................................................. 22
4.5.5.1 Frmacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados ....................................................................23
4.5.5.2 Residuos de Citotxicos ..........................................................................................................................................23

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

4.5.5.3 Metales Pesados ........................................................................................................................................................23

4.5.5.4 Reactivos ....................................................................................................................................................................23
4.5.5.5 Contenedores Presurizados ....................................................................................................................................24
4.5.5.6 Residuos radiactivos ................................................................................................................................................24

4.5.7 Residuos qumicos- frmacos ................................................................................................................. 24

4.5.8 Destruccin de productos vencidos......................................................................................................... 24
4.5.9 Situaciones especiales ............................................................................................................................ 25
4.5.10 Recomendaciones para la inactivacin de medicamentos citostticos ................................................... 26
5 DOCUMENTACIN ....................................................................................................................................... 27
5.1 MANUAL DE CALIDAD ............................................................................................................................ 28
6 REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION ........................................................................................... 28
6.1. RECURSOS HUMANOS ........................................................................................................................... 28
6.2 INFRAESTRUCTURA ............................................................................................................................... 29
7 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA ............................................................................................................. 29
BIBLIOGRAFIA ................................................................................................................................................... 30

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Destruccin o desnaturalizacin de medicamentos

INTRODUCCIN
La Gestin de los Servicios Farmacuticos en Colombia incluye el cumplimiento de la
normatividad relacionada con el manejo de los residuos hospitalarios con base en las
directrices de los Ministerios de Medio Ambiente y de la Proteccin Social.
Se trata de un tema de vital importancia ya que procesos propios del Servicio
Farmacutico como el almacenamiento, la dispensacin y distribucin y algunos
procesos especiales generan residuos, y se hace necesaria su desnaturalizacin y
disposicin final. Se desarrolla este tema secuencialmente, teniendo en cuenta aspectos
tales como el Desarrollo Humano Sostenible, base para determinar las polticas
ambientales con las que se deben atender en la disposicin final de los residuos. Para
ello es importante, primero definir para conocer, unificar y generalizar los trminos,
luego clasificar segn el riesgo, y analizar los procedimientos para la desnaturalizacin
y disposicin final.
En la Resolucin 1164 de 2002, se define el Programa Nacional para la Gestin
Integral de Residuos Hospitalarios con sus tres componentes: el primero, la
reglamentacin que establece responsabilidades compartidas para la gestin integral de
los residuos hospitalarios, al sector de la salud como generador de residuos responsable
de la planificacin de la gestin interna, a las empresas de servicio pblico especial
responsables de la planificacin de la gestin externa y a las autoridades ambientales y
sanitarias, responsables de desarrollar un trabajo articulado para la evaluacin,
seguimiento y monitoreo, como lo define Decreto 2676 de 2000; el segundo, el desarrollo
de un permanente proceso de divulgacin y capacitacin dirigido al sector regulado y a
las autoridades ambientales y sanitarias competentes de todas las regiones del pas con
el fin de promover la implementacin de la norma; y el tercer componente es el Manual
de Procedimientos para la Gestin Integral de Residuos Hospitalarios y Similares en
Colombia- MPGIRH, que ha sido ajustado a las condiciones reales del sistema de salud
de nuestro pas.

1 DEFINICIONES
1.1 DESTRUCCION
La destruccin consiste en la inutilizacin de un producto o artculo.2

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

1.2 DESNATURALIZACION
La desnaturalizacin consiste en la aplicacin de medios fsicos, qumicos o biolgicos
tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto o
artculo para inutilizarlo. 2
1.3 ELEMENTOS DE LA DEFINICION
1.3.1 Destruccin
Algunos empaques, envases y etiquetas, podrn ser reciclados previa inutilizacin de
estos, antes de ser entregados al prestador de servicio especial de residuos (ej. triturar
los frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajas
y etiquetas deben ser sometidas a destruccin en molinos y posteriormente reciclar el
papel). ...Residuos de medicamentos en presentacin de polvo o tabletas para las cuales
se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y despus
enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal.9
En NINGN caso se dispondrn o desecharan empaques, envases y etiquetas en
perfecto estado sin que hayan sido previamente destruidos.

1.3.2 Desnaturalizacin
En desnaturalizacin se puede utilizar calor, luz solar (para medicamentos
fotosensibles), solucin de cido clorhdrico (para inactivacin de lquidos) ejemplo los
residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se
recomienda someter a desnaturalizacin en autoclave.9

2 CAMPO DE APLICACIN
El campo de aplicacin se extiende a todos los Servicios Farmacuticos que en el
desarrollo de sus actividades generen residuos hospitalarios especialmente los
clasificados como qumicos.
2.1 SUJETOS

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Para efectos del presente documento se adoptan las definiciones contempladas en las
normas ambientales. Las IPS y los Servicios Farmacuticos estn catalogados como
generadores.

2.1.1 Generador
Es la persona natural o jurdica que produce residuos hospitalarios y similares en
desarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con la prestacin de
servicios de salud, incluidas las acciones de promocin de la salud, prevencin de la
enfermedad, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin; la docencia e investigacin con
organismos vivos o con cadveres; los bioterios y laboratorios de biotecnologa, los
laboratorios farmacuticos y productores de insumos mdicos, consultorios, clnicas,
farmacias, cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios, centros de
pigmentacin y/o tatuajes, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis y zoolgicos.4

2.1.2 Prestadores del servicio pblico especial de aseo

Son las personas naturales o jurdicas encargadas de la prestacin del servicio
pblico especial de aseo para residuos hospitalarios peligrosos, el cual incluye, entre
otras, las actividades de recoleccin, transporte, aprovechamiento, tratamiento y
disposicin final de los mismos, mediante la utilizacin de la tecnologa apropiada, a la
frecuencia requerida y con observancia de los procedimientos establecidos por los
Ministerios del Medio Ambiente y de Salud, de acuerdo con sus competencias, con el fin
de efectuar la mejor utilizacin social y econmica de los recursos administrativos,
tcnicos y financieros disponibles en beneficio de los usuarios de tal forma que se
garantice la salud pblica y la preservacin del medio ambiente.2

2.1.3 Prestadores del servicio de desactivacin

Son las personas naturales o jurdicas que prestan el servicio de desactivacin dentro
de las instalaciones del generador, mediante tcnicas que aseguren los estndares de
desinfeccin establecidos por los Ministerios del Medio Ambiente y de Salud, de
conformidad con sus competencias. 2
Las personas que intervienen en el proceso de desnaturalizacin o destruccin deben
tener competencia profesional y el conocimiento tcnico en materia de medicamentos,

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

dispositivos mdicos, mtodo de destruccin y desnaturalizacin, reacciones qumicas,

normas de ambientales y de manejo de residuos hospitalarios entre otros.
En el marco de una Agenda Interministerial suscrita entre el Ministerio del Medio
Ambiente y el Ministerio de Salud, se suscribi la Resolucin 1164 de 2002, que defini
el Grupo Administrativo de Gestin Ambiental y sanitaria, mecanismo dentro de las IPS
encargado de gestionar y coordinar el Plan para la Gestin Interna de Residuos
Hospitalarios y Similares que podr ser apoyado por la empresa prestadora del servicio
pblico especial de aseo o de desactivacin de residuos. La participacin del Servicio
Farmacutico en este grupo es importante dada la competencia tcnica y puede
orientarse adems al aporte tcnico en definir y evaluar las alternativas para el ptimo
manejo de los procesos de destruccin o desnaturalizacin de los residuos de
medicamentos y dispositivos mdicos manejados en la IPS.
2.2 PRODUCTOS
Medicamento: Es aqul preparado farmacutico obtenido a partir de principios
activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacutica que se
utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, tratamiento, curacin o rehabilitacin de
la enfermedad. Los envases, rtulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del
medicamento, por cuanto stos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.4
Dispositivo mdico: El termino: dispositivo mdico, proviene de su denominacin
en ingles Medical Device y en el mbito nacional son mejor conocidos como elementos
medico quirrgicos y equipos mdicos, recientemente mediante la expedicin del
Decreto 4725 de 2005 se han definido como cualquier instrumento, aparato, artefacto,
equipo biomdico u otro artculo similar o relacionado, utilizado slo o en combinacin,
incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informticos que
intervengan en su correcta aplicacin, destinado por el fabricante para uso en seres
humano, en los siguientes casos: - Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento o
alivio de una enfermedad,(por ejemplo, sonda para gastrostomia, ecocardigrafos,
ecoencefalografos, encefalascopios, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemas
radiogrficos/ topogrficos). -Diagnstico, prevencin, supervisin, tratamiento, alivio o
compensacin de una lesin o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catter
cardiaco para angiografa, dilatador traqueal, electrocardigrafos, esfigmomanmetros,
especulo, gastroscopio, laparoscopios, nebulizador, suturas.). -Investigacin, sustitucin,
modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un proceso fisiolgico (por
ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirrgicas, esptula, guas, implantes de matriz
sea, monitor de cabecera, prtesis de vlvula cardiaca, ventiladores de cuidados

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

intensivos.). -Diagnstico del embarazo y control de la concepcin (ejemplo,

preservativo, pruebas de embarazo). -Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o
despus del mismo, incluyendo el cuidado del recin nacido (por ejemplo, frceps,
Incubadoras peditricas, ecgrafos, balanzas). -Productos para desinfeccin de
dispositivos mdicos (ejemplo, desinfectantes.). Los cuales no ejercen la accin principal
que se desea por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos. (Art. 3, Decreto
4725 de 2005)10

2.2.1 Medicamentos
Las normas que reglamentan el manejo de los residuos hospitalarios incluyen la
denominacin frmacos y define frmacos parcialmente consumidos, vencidos,
deteriorados, alterados y/o excedentes como: Son aquellos medicamentos vencidos,
deteriorados, alterados y/o excedentes de las sustancias que han sido empleadas en
cualquier tipo de procedimiento. Dentro de estos se encuentran los residuos producidos
en laboratorios farmacuticos que no cumplen los estndares de calidad y sus empaques
o por productores de insumos mdicos.4
A continuacin se presenta la clasificacin establecida en la normatividad vigente
sobre residuos.

2.2.1.1 Frmacos vencidos parcialmente consumidos, vencidos, deteriorados, alterados

y/o excedentes
Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados
residuos peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para la
salud humana y el medio ambiente. La falta de cultura ambiental y de proteccin a la
salud de los prestadores de servicios asistenciales, as como de los productores, han
considerado a los medicamentos, como un problema administrativo, que afecta costos y
suministros, antes que un riesgo a estos.
Los productos farmacuticos vencidos o no deseados (fuera de los estndares de
calidad), NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo qumico
peligroso. Se encuentran dentro de este grupo:
a) Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estandandares de
calidad

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

b) Los productos estriles y jarabes abiertos (estn o no vencidas)

c) Todos los productos farmacuticos que deban almacenarse teniendo en
cuenta la cadena de fro y que no fue as (por ejemplo; insulina, polipptidos,
hormonas, gamaglobulinas, vacunas, etc.)
d) Todas las cpsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas solo
podrn utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentran
debidamente etiquetadas o se encuentran dentro del blister original y no est
roto.
e) Los medicamentos que han sido usados
Dentro de este grupo tambin se consideran los antineoplsicos; las sustancias
controladas (por ejemplo: narcticos, psicotrpicos, etc.); antibiticos; antispticos,
aerosoles, hormonas y desinfectantes; los cuales requieren de un mtodo de tratamiento
y disposicin final especial, descrito adelante.
Los residuos farmacuticos son considerados todos de alto riesgo, sin embargo estos
pueden clasificarse para su tratamiento y disposicin final como de Alto, Medio y Bajo
riesgo.

2.2.1.2 Residuos de medicamentos de bajo riesgo

Residuos de Medicamentos en estado liquido, en que se recomienda verter
directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las soluciones
parenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos que debern diluirse
con abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa obtencin de autorizaciones,
licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes se consideran entre
otros:
Residuos de medicamentos lquidos de bajo riesgo
Glucosa soluciones inyectables
Cloruro de sodio soluciones inyectables
Sodio/glucosa soluciones inyectables.
Sodio/clorhidrato/glucosa
Solucin hartmann, solucin inyectable
Bicarbonato, solucin inyectable
Glucosa de calcio, solucin inyectable
Hexahidrato de piperazina, jarabe
Cloruro de calcio

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

10

Paracetamol
Lidocana, soluciones inyectables
Cloruro de potasio
Aluminio y magnesio hidrxido, suspensin
Caoln pectina
Metronidazol, solucin inyectable, suspensin oral
Sulfato ferroso, solucin
Cloruro de benzalconio
Soluciones yodadas
Residuos de medicamentos slidos o semislidos que se pueden disponer, previa
obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales
vigentes vaciando el contenido y mezclndolo con material inerte para inutilizar el
producto y referirlo a una celda especial del relleno sanitario, adicionalmente se puede
considerar:
a) Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La
proporcin de agua debe ser mayor a la de tabletas.
b) Cremas o ungentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel
o cartn para enviarlo al relleno sanitario.
c) Cpsulas: se abren y el contenido se diluye en agua.
Dentro de los medicamentos slidos o semislidos de bajo riesgo se consideran entre
otros:
Residuos de medicamentos slidos o semislidos de bajo riesgo
Oxido de zinc, crema
Psyllum muscilago (polvo)
Lidocana con hidrocortisona, ungento
Sales para rehidratacin oral
Residuos de medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a la luz
solar, durante un tiempo mnimo de 24 horas o hasta descomposicin del producto y
despus proceder a la disposicin del medicamento diluido con abundante agua al
drenaje previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes, son ejemplo de este grupo: Hidrocortisona, polvo para
solucin inyectable.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

11

Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentos

fotosensibles que se hallen en solucin.

2.2.1.3 Residuos de medicamentos de mediano riesgo

Residuos de medicamentos en presentacin de polvo o tabletas para las cuales se
recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y despus
enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal. Las ampolletas
con agua inyectable se deben destruir, verter el lquido directo al drenaje previa
obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales
vigentes, se considera entre otras:
Residuos de medicamentos slidos de mediano riesgo
cido acetilsalicilico, tabletas.
Paracetamol (acetaminofen), tableta
Dipirona, tableta.
Hidrxido de aluminio y magnesio, tabletas
Cimetidina, tabletas
Metronidazol, tabletas
Sulfato ferroso, tabletas
cido nalidixico, tabletas
Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se
recomienda someter a desnaturalizacin en autoclave. Una vez desactivados los lquidos
se debern diluir y verter al drenaje con abundante agua previa obtencin de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes. Los
slidos se debern enviar al relleno sanitario una vez fuera del envase o triturados y
mezclados con material inerte para que queden inutilizables. Las ampolletas con agua
inyectable se deben destruir, verter el lquido despus de diluirlo en abundante agua al
drenaje previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes, se consideran entre otros:
Residuos de medicamentos lquidos de mediano riesgo
Albmina humana
Antgenos de hudleson
Verazide, solucin oral
Dipirona
Diazepan, solucin inyectable.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

12

Salbutamol, jarabe o solucin

Heparina sdica, solucin inyectable
Heparina
Vacuna antirrbica
Vacuna toxoide titnico y diftrico
Insulina
Gonadotropina
Hierro dextran, solucin
Vacuna BCG.
Vacuna antipoliomielitica
Vacuna antisarampion
Vacuna antipertussis con toxoide diftrico y titnico (DPT)
Toxoide titnico
Inmunoglobulina humana antirrbica
Suero antiofdico
Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el lquido e inactivarlo con
solucin de cido clorhdrico al 10%, despus verter al drenaje con abundante agua.
previa obtencin de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes se consideran entre otros:
Meclicina, solucin inyectable
Bonadoxina, solucin inyectable
Vitamina B-12, solucin inyectable
Cimetidina, solucin inyectable
Timetoprin con sulfametoxazol, solucin
Residuos de medicamentos en tabletas, cpsulas o comprimidos en los que es
necesario se pulvericen en fino y despus se inactiven con solucin de cido clorhdrico
al 10%. El lquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua y
el slido se puede referir al relleno sanitario previa obtencin de autorizaciones,
licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son algunos
ejemplos de este grupo:
Aminofilina, tabletas
Salbutamol, tabletas
Prednisona, tabletas
Fenitoina sdica, tabletas
Alfametildopa, tabletas

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

13

Metoprolol, tabletas
Tolbutamida, tabletas
Metoclopramida clorhidrato, tabletas
Diyodohidroxiquinoleina, tabletas
cido flico, tabletas
Sulfisoxasol, tabletas
Espironolactona, tableta
Fenozopiridina, tabletas
Difenilhidantoinato sdico, tableta

2.2.1.4 Residuos de medicamentos de alto riesgo

Por su contenido de compuestos altamente txicos, solo podrn disponerse como
residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los
medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos
en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.

2.2.1.5 Residuos de medicamentos y productos que requieren su envio a

confinamiento para residuos peligrosos
Ketamina, solucin inyectable
Homatropina metilbromuro
Clorotiazida, tableta
Reserpina, tableta
Tolnaftato, solucin
Ocitocina sintetica, solucin inyectable
Metronidazol, vulo vaginal
Penicilina G sdica cristalina.
Penicilina G procaina con penicilina cristalina
Penicilina G benzatinica, polvo para suspensin inyectable

2.2.1.6 Aerosoles
Se incluyen: sprays e inhaladores. Este tipo de medicamentos sern incinerados
teniendo en cuenta el riesgo de explosin de estos durante la destruccin. Se debe llevar

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

14

a la celda de seguridad del relleno sanitario, realizando seguimiento a todo el proceso

de disposicin final.

2.2.1.7 Medicamentos anti-infecciosos

Estos son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados. En el caso de
medicamentos anti-infecciosos lquidos estos pueden dejarse en agua, durante un
periodo superior a dos semanas.

2.2.1.8 Sustancias controladas

Las sustancias controladas deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitaria
o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas.
NO pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados
previamente.

2.2.1.9 Antineoplsicos
Los antineoplsicos, tambin llamados citotxicos o medicamentos para el
tratamiento del cncer, son altamente contaminantes y peligrosos. si se disponen sin
previa desactivacin, estos medicamentos deben incinerarse.
Los contenedores de antineoplsicos deben llenarse hasta el 50% de su capacidad,
despus de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal, cemento y agua en
proporciones de 15:15:5 (en peso) hasta llenar el contenedor. Algunas veces puede
requerirse una mayor cantidad de agua para lograr una consistencia lquida
satisfactoria. Luego los contenedores se sellan con soldadura y se dejan reposar entre 7 y
28 das. Esto formara un bloque slido, firme, inmvil en el cual los residuos estn
aislados con relativa seguridad.

2.2.1 Dispositivos mdicos

Para efectuar la destruccin o desnaturalizacin de dispositivos mdicos se debe
conocer la ficha tcnica del producto el tipo de materiales que lo componen, los mtodos

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

15

de destruccin recomendados por el fabricante y la clasificacin del riesgo propia del

dispositivo mdico en evaluacin
La reglamentacin sobre dispositivos mdicos establece la clasificacin del riesgo as:
-Clase I. Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales,
no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial
en la prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo
potencial no razonable de enfermedad o lesin. -Clase IIa. Son los dispositivos mdicos
de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricacin para
demostrar su seguridad y efectividad. -Clase Ilb. Son los dispositivos mdicos de riesgo
alto, sujetos a controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su
seguridad y efectividad. - Clase III. Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo
sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso
presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin.11
Para dispositivos mdicos lo mas frecuente es inutilizarlos primero sacar del
empaque primario (bolsa, sobre, etc.) cortar en trozos pequeos y poner en una bolsa a
parte. Botar con criterios de clasificacin de material (reciclaje).
Todo el material usado en la aplicacin del frmaco se cataloga como contaminado
por ejemplo jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos, etc. debe introducirse en bolsas
de plstico para su incineracin.

3 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

El Servicio Farmacutico debe participar dentro de la IPS, en propuestas sobre manejo
de tecnologas limpias, conocer en el programa de salud ocupacional, identificar los
riesgos en el servicio, adoptar medidas de prevencin de accidentes, educar al personal
que se desempea en el servicio, contemplar manejo de emergencias, el cumplimiento
de lo establecido en el Decreto 4741 de 2005 sobre de la gestin y manejo de los
empaques, envases, embalajes y residuos de productos o sustancias qumicas con
propiedad o caracterstica peligrosa. Para ello debe estructurar un mecanismo de
centralizacin de los residuos o residuos peligrosos provenientes del consumo de
productos o sustancias peligrosas y participar en el plan de Gestin de Devolucin de
Productos Posconsumo para su retorno a la cadena de produccin-importacindistribucin-comercializacin, los residuos o residuoss peligrosos o los productos
usados, caducos o retirados del comercio. Igualmente es una estrategia importante

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

16

disear un mecanismo de acopio en la IPS como servicio a los usuarios que manejan
residuos de medicamentos en los hogares.
DEL SGA
14001
Figura 1. Modelo del SistemaMODELO
de Gestin Ambiental
ISOISO
14001.
Requerimientos del Sistema
REQUERIMIENTOS DEL SISTEMA
Revisin de la
Gerencia

Evaluacin Verificacin
y Accin Correctiva

Mejoramiento
Continuo
Poltica
Ambiental

Implementacin
y Operacin
Planeacin

Fuente: http://elsmar.com/pdf_files/ISO14001_Espanol.ppt

4 GESTIN DE SISTEMAS Y PROCESOS

El Servicio Farmacutico en el desarrollo de los procesos que realiza dispensacin,
distribucin almacenamiento, elaboracin de preparaciones magistrales tales como las
mezclas de nutricin parenteral, la mezcla y/o adecuacin y ajuste de concentraciones de
medicamentos oncolgicos, el reempaque y reenvase de medicamentos dentro del
sistema de distribucin de medicamentos en dosis unitaria para pacientes
hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales y preparaciones extemporneas, y
como tal es un generador de residuos como: dispositivos mdicos, jeringas, guantes,
bolsas, gasas, al igual que residuos de tipo qumico, residuos ordinarios, etc. Como
ilustra la Figura 2, la destruccin y desnaturalizacin de medicamentos y de dispositivos
mdicos se integra con los dems procesos del Servicio Farmacutico por cuanto es
elemento a tener en cuenta en el manejo de inventarios y en los procesos de
almacenamiento, adquisicin, seleccin y distribucin.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

17

Figura 2. Proceso de destruccin y desnaturalizacin dentro del Sistema de Gestin de

Medicamentos y Dispositivos mdicos

Los medicamentos son considerados residuos peligrosos, en el Servicio Farmacutico

puede presentarse la situacin de tener medicamentos no aptos para el consumo
humano entre los cuales estn los que tienen fecha de vencimiento expirada, sin
identificacin, contaminados, parcialmente consumidos, con el empaque daado o que
han estado expuestos a condiciones ambientales fuera de los parmetros indicados por
el fabricante, en general todo medicamento catalogado como fraudulentos o adulterado,
en este tipo de situaciones el director del servicio puede recurrir al proceso de
destruccin o desnaturalizacin y disposicin final de residuos a travs de mtodos
seguros, con responsabilidad y respeto por el medio ambiente y fundamentado en la
reglamentacin ambiental en esta materia, tambin es su responsabilidad promover el
cuidado del medio ambiente y disminuir los riesgos en salud publica.
Los lineamientos para implementar un sistema de gestin ambiental y obtener la
certificacin del sistema de gestin ambiental estn contemplados en la norma tcnica
NTC ISO 14000, las IPS pueden integrar a la gestin de residuos esta norma.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

18

La eficiente gestin del sistema de medicamentos y dispositivos mdicos y el manejo

correcto de los residuos presenta ventajas y beneficios contemplados en las normas
ambientales, se destacan los siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)

Disminucin de riesgos
Seguridad en la atencin a los pacientes
Descongestin y uso eficiente del espacio de almacenamiento.
Mejor control de existencia de productos
Reduccin de costos de inventarios
Minimizacin del desperdicio
Cumplimiento de las metas de mejoramiento del rea

4.1 GESTION DE RESIDUOS

Es responsabilidad del Servicio Farmacutico cumplir con las obligaciones del
generador descritas a continuacin:
Respetar los principios consignados en las normas ambientales como son:
a)
b)
c)
d)
e)
f)

Bioseguridad
Minimizacin en la generacin de residuos
Cultura de la NO basura
Precaucin
Prevencin
Gestin Integral

Disear una estrategia orientada a:

a)
b)
c)
d)

Evitar
Minimizar Reducir Reutilizar - Reciclar
Tratar - Incineracin
Disponer - Relleno sanitario - Relleno de seguridad - Relleno para residuos
inertes

Velar por el manejo de los residuos hospitalarios hasta cuando los residuos peligrosos
sean tratados y/o dispuesto de manera definitiva o aprovechados

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

19

a) Disear un plan para la gestin ambiental y sanitaria interna de sus residuos

b) Garantizar la gestin integral de sus residuos hospitalarios y similares y velar
por el cumplimiento
c) Capacitar tcnicamente a sus funcionarios en las acciones y actividades
exigidas en el plan
d) Realizar la desactivacin a todos los residuos hospitalarios y similares.
e) Clasificar, segregar y rotular correctamente los residuos que genera

4.2 PROCEDIMIENTOS QUE INTERVIENEN EN EL MANEJO DE RESIDUOS

1.
2.
3.
4.
5.
6.

Clasificacin.
Recoleccin.
Reciclaje/valorizacin.
Transporte.
Tratamiento
Disposicin final

4.3 CLASIFICACIN
a)
b)
c)
d)

No peligrosos
Peligrosos
Qumicos
Radiactivos

4.4 RECOLECCIN
Residuo

Color del recipiente

Rotulacin

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

20

Comunes, inertes,
biodegradables

RESIDUO COMN, INERTE,

BIODEGRADABLE
Verde

Reciclables
Gris
Infecciosos
Rojo
Qumicos
RIESGO QUMICO
Rojo
Radioactivos
Prpura
Caractersticas del recipiente: Impermeables, livianos, hermticos, tamao adecuado con pedal y tapa
(peligrosos), superficies lisas, debidamente rotulados

Rojo

Metales pesados,
reactivos

Rojo

Citotxicos y
frmacos

RESIDUOS PELIGROSOS
Rojo

Amputaciones, residuos
anatomopatolgicos,
sangre y subproductos

Rojo

Recipiente Duro

Gasas, algodn,
guantes de ltex,
materiales de
curacin,
elementos
infectados con
residuos
biolgicos

Agujas y material
cortopunzante

Disposicin Final
Encapsulacin
Incineracin
Cremacin
Inactivacin - Relleno Sanitario
Caractersticas del recipiente: Impermeables, livianos, hermticos, tamao adecuado con pedal y tapa
(peligrosos), superficies lisas, debidamente rotulados
Fuente: NTC ISO 14001

Verde

Crema

RESIDUOS NO PELIGROSOS
Gris

Azul

Blanco

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Ordinarios e
inertes

Biodegradables

21

Papel, cartn y
peridico

Plsticos

Vidrio

Disposicin Final
Lombricultura y
Relleno sanitario
Reciclaje - comercializacin
compostaje
Caractersticas del recipiente: Impermeables, livianos, hermticos, tamao adecuado, superficies lisas,
debidamente rotulados
Fuente: NTC ISO 14001

Lista de residuos o residuos sujetos a Plan de Devolucin de Productos Posconsumo

Residuo
Plaguicidas en desuso, sus envases o empaques y
los embalajes que se hayan contaminado con
plaguicidas.

Plazo mximo para la presentacin del Plan de

Devolucin
6 meses

Frmacos o medicamentos vencidos

12 meses

Bateras usadas plomo-cido

18 meses

4.5 TRATAMIENTO Y DISPOSICIN FINAL

Tcnica seleccionada
Tipo de residuo
No Peligrosos:
o Ordinarios e Inerte
o Biodegradable
o Reciclables
Peligrosos Infecciosos:
o Biosanitarios
o Cortopunzantes
o Anatomopatolgicas
Peligrosos- Qumicos:
o Metales-mercurio
o Reactivos

Tratamiento
Relleno Sanitario
Relleno, Reciclaje

Desactivacin Alta o baja eficiencia y Relleno

Sanitario o incineracin.

Relleno de seguridad.
Devolucin al proveedor

4.5.1 Incineracin
La incineracin, como mtodo de tratamiento de estos residuos, es tal vez el mtodo
de mayor eficacia y con el que se logra la destruccin total del producto. Independiente
del mtodo de tratamiento y disposicin final, el generador debe asegurar que estos

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

22

residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio ambiente. Entre otros

aspectos deber considerar, en primera instancia es importante cuantificar, clasificar y
separar los medicamentos de acuerdo a su grado de riesgo. Y tener en cuenta que los
incineradores deben contar con doble cmara; una primaria con temperatura entre 600 y
850 C; y una secundaria con 1.200 C, adems debe contar con filtro y lavador de gases.

4.5.2 Desactivacin de alta eficiencia

a)
b)
c)
d)

Calor hmedo
Calor seco
Gases
Arco Voltaico

4.5.3 Desactivacin de baja eficiencia

Desactivacin Qumica:
a)
b)
c)
d)

Formaldehdo
Peroxido de Hidrogeno
Hipoclorito de sodio
Yodforos

4.5.4 Residuos mercuriales

Recipiente plstico con:
a) Aceite Mineral
b) Glicerina
c) Permanganato de potasio al 2%
4.5.5 Residuos qumicos
Son los restos de sustancias qumicas y sus empaques o cualquier otro residuo
contaminado con estos, los cuales, dependiendo de su concentracin y tiempo de
exposicin tienen el potencial para causar la muerte, lesiones graves o efectos adversos a
la salud y el medio ambiente9. Se pueden clasificar en:

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

23

4.5.5.1 Frmacos parcialmente consumidos, vencidos y/o deteriorados

Son aquellos medicamentos vencidos, deteriorados y/o excedentes de sustancias que
han sido empleadas en cualquier tipo de procedimiento, dentro de los cuales se incluyen
los residuos producidos en laboratorios farmacuticos y dispositivos mdicos que no
cumplen los estndares de calidad, incluyendo sus empaques.
Los residuos de frmacos: , ya sean de bajo, mediano o alto riesgo, de acuerdo con la
clasificacin del anexo 2, pueden ser tratados por medio de la incineracin dada su
efectividad y seguridad sin embargo en el citado anexo se consideran viables otras
alternativas de tratamiento y disposicin final. Respecto a los empaques y envases que
no hayan estado en contacto directo con los residuos de frmacos, podrn ser reciclados
previa inutilizacin de los mismos, con el fin de garantizar que estos residuos no lleguen
al mercado negro.

4.5.5.2 Residuos de Citotxicos

Son los excedentes de frmacos provenientes de tratamientos oncolgicos y
elementos utilizados en su aplicacin tales como: jeringas, guantes, frascos, batas, bolsas
de papel absorbente y dems material usado en la aplicacin del frmaco.

4.5.5.3 Metales Pesados

Son objetos, elementos o restos de estos en desuso, contaminados o que contengan
metales pesados como: plomo, cromo, cadmio, antimonio, bario, nquel, estao, vanadio,
zinc, mercurio. Este ltimo procedente del servicio de odontologa en procesos de retiro
o preparacin de amalgamas, por rompimiento de termmetros y dems accidentes de
trabajo en los que est presente el mercurio.

4.5.5.4 Reactivos
Son aquellos que por s solos y en condiciones normales, al mezclarse o al entrar en
contacto con otros elementos, compuestos, sustancias o residuos, generan gases,
vapores, humos txicos, explosin o reaccionan trmicamente colocando en riesgo la
salud humana o el medio ambiente. Incluyen lquidos de revelado y fijado, de

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

24

laboratorios, medios de contraste, reactivos de diagnstico in vitro y de bancos de

sangre.

4.5.5.5 Contenedores Presurizados

Son los empaques presurizados de gases anestsicos, medicamentos, xidos de
etileno y otros que tengan esta presentacin, llenos o vacos.

4.5.5.6 Residuos radiactivos

Son sustancias emisoras de energa predecible y continua en forma alfa, beta o de
fotones, cuya interaccin con materia puede dar lugar a rayos X y neutrones. Debe
entenderse que estos residuos contienen o estn contaminados por radionclidos en
concentraciones o actividades superiores a los niveles de exencin establecidos por la
autoridad competente para el control del material radiactivo, y para los cuales no se
prev ningn uso. Esos materiales se originan en el uso de fuentes radiactivas adscritas
a una prctica y se retienen con la intencin de restringir las tasas de emisin a la
biosfera, independientemente de su estado fsico. 9

4.5.7 Residuos qumicos- frmacos

a) Cuantificar, clasificar y separar los medicamentos de acuerdo al grado de
riesgo.
b) Clasifican en: Bajo, Mediano y Alto
c) Inutilizar los empaques y etiquetas

4.5.8 Destruccin de productos vencidos

Tipo de producto
Medicamentos: Jarabes
Medicamentos: Slidos orales
(tabletas, cpsulas, grageas, etc.)

Medicamentos: Lquidos
parenterales (ampollas, frascos,

Procedimiento de destruccin
Destruccin del lquido va sanitaria, eliminar el frasco y tapa a
parte. Botar con criterios de clasificacin de material (reciclaje).
Sacar del envase primario (blister o sobre), macerar y destruir por
va sanitaria previa disolucin en agua, o botar en bolsa para
residuos hospitalarios para incineracin. Botar el empaque con
criterios de clasificacin de material (reciclaje).
Sacar del envase primario y eliminar el lquido por va sanitaria.
Destruir el envase. Botar con criterios de clasificacin de material

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Tipo de producto
viales)
Medicamentos: Antibiticos,
lquidos y slidos.

Material medicoquirrgico.

Materiales: Biolgicos.

Materiales: Reactivos de laboratorio

clnico, etc.

Medicamentos de control especial

25
Procedimiento de destruccin

(reciclaje).
Sacar del envase primario. Realizar un tratamiento para inactivar
la estructura qumica con NaOH 1N. Dejar esta solucin por tres
das a temperatura ambiente. Diluir con suficiente agua. Eliminar
por va sanitaria.
Sacar del empaque primario (bolsa, sobre, etc.) cortar en trozos
pequeos y poner en una bolsa a parte. Botar con criterios de
clasificacin de material (reciclaje).
Tratamiento en solucin de pepsina al 10% y eliminar por va
sanitaria. Desactivacin en autoclave a 121C, 15 PSI, por 30
minutos. Los slidos se deben disolver en solucin de NaOH 1N.
Clasificar y marcar notoriamente el material y conservar las
normas de bioseguridad de acuerdo con las normas establecidas.
(Depositar en bolsa roja)
Los materiales que no pueden ser mezclados con agua, lquidos
inflamables o soluciones que contengan cianuros, cromatos,
mercurio o azida, nunca se debern descargar por los desages. La
reunin o mezcla al azar de residuoss lquidos puede ser altamente
peligrosa.
En el caso de ser medicamentos del Fondo Nacional de
Estupefacientes, se debe solicitar visita del FNE para levantar el
acta de baja. Si los medicamentos no los ha suministrado el FNE, la
visita debe ser solicitada al rea de Vigilancia y Control del Ente
Territorial de Salud.

4.5.9 Situaciones especiales

Si tuviera lugar una contaminacin cutnea con una solucin de agentes citostticos,
la piel debe ser enjuagada con copiosas cantidades de agua y luego lavada con jabn.
Slo enjuague la mucosa con agua.
Enjuague los ojos con abundante agua o solucin isotnica de cloruro de sodio, luego
consulte un oftalmlogo inmediatamente e informe al mdico.
Las salpicaduras de citostticos en el rea de trabajo: Soluciones, sustancias secas,
preparaciones, etc., no deben ser quitadas por un limpiador (trapero) sino en una forma
tcnicamente correcta. Se debe vestir un segundo par de guantes como proteccin
(camisa protectora, guantes de PVC y mscara facial) Se debe vestir un segundo par de
guantes como proteccin adicional en caso de vidrios rotos. Las toallas desechables
secas o hmedas, gasas o celulosa o los granulados absorbentes son apropiados para
recoger material del suelo. Con los polvos, evite levantar partculas de modo que no se
contaminen las reas de trabajo y los gabinetes de seguridad.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

26

Cuando el derrame se produce sobre la superficie de trabajo, el producto debe

recogerse con un algodn empapado con el neutralizante especfico para ese
antineoplsico, si es que existe, o si no, con agua. Si la superficie contaminada es muy
grande debe lavarse con abundante agua.
Cuando el derrame ocurre sobre la ropa del operador, se debe proceder a su
descontaminacin mediante la inmersin de la ropa en leja (hidrxido de sodio) o agua.
Todo el material contaminado tal como jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos,
etc. debe introducirse en bolsas de plstico para su incineracin.
Si el derrame ocurre en la piel del operador debe usarse un jabn no germicida y
agua. Si ocurre en los ojos, se recomienda la irrigacin inmediatamente con cloruro de
sodio 0.9% y atencin mdica.
Los residuos de los dispositivos mdicos que hayan estado en contacto con fluidos, se
consideran peligrosos, por lo que deben ser tratados de acuerdo con la tcnica
recomendada. Dispositivos mdicos sin usar que estn en mal estado, utilizar tcnicas
como corte, perforacin marcador indeleble, etc. Antes de desecharlo.

4.5.10 Recomendaciones para la inactivacin de medicamentos citostticos

Considerando la peligrosidad de stos medicamentos para el manipulador, se hace
necesario incluir algunas recomendaciones para situaciones que pueden presentarse al
personal que tiene contacto con los antineoplsicos.
Medicamento
Asparaginasa
Actinomicina
Azatioprina
Bleomicina
Carmustina
Cisplatino

Ciclosfosfamida
Citoarabinosido

Recomendacin
No se conoce mtodo de inactivacin
Pequeas cantidades. Tratamiento con solucin de fosfato trisdico al 5%
durante 15 minutos
Hidrlisis qumica demasiado costosa
Diluir aproximadamente en solucin 1%. Agregar 1 gramo de soda custica
en 1000 mL, luego de 5 horas neutralizar con cido actico o clorhdrico
NaOH 10% en agua o KOH 0.2 en metanol.
Tratamiento con cido clorhdrico diluido en presencia de aluminio (ejemplo,
el anillo del cierre de la ampolleta de inyeccin) la sustancia se reduce a
platino metlico
Tratamiento con aproximadamente 0.2 N de hidrxido de potasio en alcohol
metlico (alrededor de 1 hora a temperatura ambiente)
Diluir aproximadamente en solucin al 1% agregar 4 gramos de soda custica

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

Medicamento

Dacarbazina
Daunorubicina
Doxorubicina
Estramustina
Etopsido
5-Fluorouracilo

Fosfamida
Melfalan
Metotrexate
Mitramicina
Mitomicina
Mitoxantrone
Teniposido
Tiotepa
Vimblastina
Vincristina
Vindesina

27

Recomendacin
en 100 mL luego de enfriar, agregar 10 ml de perxido de hidrgeno al 30%
luego hervir en un condensador Reflux durante 45 minutos luego de enfriar,
neutralizar con cido actico o clorhdrico.
No se conoce mtodo de inactivacin
Tratamiento con solucin de hipoclorito de sodio diluido en 10 partes de
agua, la oxidacin de las molculas activas es indicada por decoloracin.
Igual que para daunorubicina.
tratamiento con 5% a 10% de hidrxido de sodio en alcohol metlico, durante
24 horas a temperatura ambiente
NaOH 1N
a. Tratamiento con NaOH concentrado durante varias horas
b. Mtodo como el establecido para daunorubicina.
NaOH 1N
Hidrlisis qumica demasiado costosa.
Tratamiento con solucin de NaOH 1N o NH4OH, poner en autoclave esta
solucin durante 1 hora a 121C y a 2 atmsferas.
No se conoce mtodo de inactivacin.
tratamiento con cidos fuertes, descomposicin por el HCl 1N
Tratamiento con 20 gramos aproximadamente 40% de solucin de hipoclorito
de calcio por cada gramo de mitoxantrone HCl
NaOH 1N
Disolver en agua y agregar cido clorhdrico al 5% lentamente con posible
enfriamiento dejarlo mnimo durante por lo menos 1 hora
NaOH 1N, muy termolbil
NaOH 1N, muy termolbil
NaOH 1N, muy termolbil

5 DOCUMENTACIN
En la gestin de residuos hospitalarios y en el presente documento, se tienen en
cuenta las siguientes normas relacionadas:

Constitucin poltica Colombiana de 1991 artculo 48 y artculo 49

Poltica Farmacutica Nacional
Poltica Nacional de Prestacin de Servicios de Salud de 2005
Ley 100 de 1993 artculo 156 literal c, artculo 162
Acuerdos 228,263 y 336
Decreto 2676 de 2000
Decreto 2763 de 01
Decreto 1669 de 02

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

28

Resolucin 1164 de 02
Decreto 1713 de 02
Decreto 4125 de 05
Decreto 4741 de 05
Circular 047 de 06
Resolucin 1362 de 2007

La documentacin referente a los procesos de destruccin y desnaturalizacin

efectuados dentro de la IPS o fuera de ella por encargo con un tercero, son
responsabilidad de la IPS deben estar escritos, con soportes documentales, registros, las
firmas de los responsables y deben sujetarse a las normas ambientales vigentes.
5.1 MANUAL DE CALIDAD
La gestin de los residuos generados por medicamentos y dispositivos mdicos har
parte del Sistema de Gestin de Calidad (SGC) del Servicio Farmacutico, el cual
especifica el sistema de gestin de la calidad del servicio en concordancia con la IPS.
De otra parte, dentro del Plan de Gestin Integral de Residuos Hospitalarios (PGIRH)
que toda IPS debe evidenciar, se contempla el manejo de los residuos incluyendo los
procesos documentados y el protocolo para situaciones especiales de acuerdo con el tipo
de residuos generados. Esta labor se inicia con el diligenciamiento del formato RH1 que
define las fuentes de generacin y clases de residuos, de acuerdo con la normatividad
vigente.

6 REQUISITOS PARA LA IMPLEMENTACION

6.1. RECURSOS HUMANOS
La IPS debe asegurar que el personal del Servicio Farmacutico es conocedor de
riesgos y fundamentos del manejo y gestin de residuos generados por medicamentos y
dispositivos mdicos.
Es parte esencial del Plan de Gestin Integral de Residuos Hospitalarios la
formulacin y ejecucin de un programa de capacitacin y formacin dirigido al
personal involucrado en la gestin de residuos hospitalarios. El programa estar
dirigido al personal operativo de recoleccin, transporte, tratamiento y/o disposicin de
residuos y el contenido contemplar las tcnicas y procedimientos para la adecuada

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

29

ejecucin de las diferentes actividades pertinentes a la gestin de residuos generados

por medicamentos y dispositivos mdicos.
6.2 INFRAESTRUCTURA
Instalaciones Fsicas: La IPS debe garantizar los servicios de suministro de agua,
energa elctrica, sistemas de comunicaciones segn disponibilidad tecnolgica, como
tambin de manejo y evacuacin de residuos slidos y de residuos lquidos.
Debe existir un rea especfica que funciona para almacenamiento de residuos
hospitalarios peligrosos. Adicionalmente, debe contemplarse el sitio de almacenamiento
intermedio, un espacio de trabajo para destruccin o desnaturalizacin, con mesn de
trabajo y elementos e implementos de proteccin.
Dentro de la dotacin necesaria se debe tener disponibilidad de los elementos e
productos de aseo, canecas y bolsas de acuerdo con el cdigo de colores.

7 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

El Servicio Farmacutico es participe de las responsabilidades en materia de manejo
de residuos de la IPS y debe elaborar sus propios indicadores por ejemplo indicadores
para efectuar seguimiento al Plan de Capacitacin: Nmero de jornadas de capacitacin,
nmero de personas entrenadas, entre otros. Indicadores que determinen los beneficios
obtenidos econmicamente por el aprovechamiento y gestin integral de residuos, tales
como ingresos por reciclaje, reduccin de costos por tratamiento al minimizar la
cantidad de residuos peligrosos por una correcta segregacin entre otros, participar en
el diseo de las auditorias internas e interventorias externas.

Destruccin o desnaturalizacin de
Medicamentos

BIBLIOGRAFIA
1. Curso en ISO 14000
2. Decreto 2092 de 1986
Decreto 1669 de 2002
3. Decreto 677 de 1995
4. Colsanitas Cali 2003 Presentacin PP.: Gestin Integral Para el Manejo de Residuos
Hospitalarios Clnica
http://www.cisred.com/ccseguri/CongresoCali/descargas/gestion_integral.pdf
5. Direccin Seccional de Salud de Antioquia Presentacin PP: Manejo de residuos
farmacuticos y afines.
http://www.dssa.gov.co/dowload/Manejo%20de%20residuos%20farmaceuticos.ppt#280,6
6. Direccin de Desarrollo de Servicios Vigilancia y Control de la oferta Capacitacin 2007,
Presentacin PP: Gestin Integral de Residuos Hospitalarios.
7. NTC ISO 14000
8. Resolucin 1164 de 2002
9. Invima. Tecnovigilancia informacin general dispositivos mdicos.
http://www.invima.gov.co/Invima///tecnovigilancia/dispositivos_medicos.jsp?codigo=490
11. Decreto 4725 de 2005

30