FACULTAD DE CIENCIAS BIOLGICAS

SEGUNDA ESPECIALIDAD - SEDE TRUJILLO

BUENAS PRCTICAS EN LABORATORIO

(BPL)
Integrantes:
LUISA MARINA CRUZ SNCHEZ
ANA MARA TORRES CORDERO
SISI ALVAREZ MUOZ
PROFESOR: Mblgo. OSCAR ROS ROS
TRUJILLO PERU
2015

BUENAS PRCTICAS EN LABORATORIO

- Conjunto de requerimientos, procedimientos operacionales y
prcticas establecidas, para asegurar la calidad e integridad de
los datos producidos en determinados tipos de investigaciones y
estudios.
Proporcionan pautas recomendadas para la gestin de los
ensayos que se llevan a cabo en el laboratorio y representan un
sistema de calidad relacionado con los procesos organizativos y
las condiciones bajo las cuales se realizan los ensayos,
incluyendo planificacin, realizacin, control, registros, archivos
y resultados.

 LAS BPL SE RIGEN POR DIEZ PRINCIPIOS QUE TIENEN COMO OBJETIVO
OBTENER DATOS DE PRUEBAS DE CALIDAD
ESTOS PRINCIPIOS SON:
1. ORGANIZACIN Y PERSONAL DE LA INSTALACIN DE PRUEBAS.
2. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
3. INSTALACIONES.
4. APARATOS, MATERIALES Y REACTIVOS.
5. SISTEMAS DE PRUEBAS.
6. ELEMENTOS DE PRUEBAS Y DE REFERENCIA
7. PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE OPERACIN.
8. EJECUCIN DEL ESTUDIO.
9. ESTABLECIMIENTO DEL INFORME RELATIVO A LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO.
10. ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIN DE LOS ARCHIVOS Y DE MATERIALES.

ORGANIZACIN EN EL TRABAJO
JERARQUIZADO: CON RESPONSABILIDAD CLARAMENTE DEFINIDAS.
EL ENCARGADO DE BIOSEGURIDAD Y EL JEFE DE LABORATORIO, TRABAJAR EN CONJUNTO EN LA
ORGANIZACIN DEL SERVICIO. GARANTIZAR CALIDAD.
DAR A CONOCER A TODO EL PERSONAL SOBRE LAS ANOMALAS Y BUSCAR SOLUCIONES (MEDIDAS
OPORTUNAS)
ADECUADO ETIQUETAJE E IDENTIFICACIN DE REACTIVOS
LA SEALIZACIN Y EL MANTENIMIENTO ADECUADO DE LOS EQUIPOS DE PROTECCIN INDIVIDUAL,
EXTINTORES, DUCHAS Y LAVAOJOS.
ORDEN Y LIMPIEZA EN EL LABORATORIO Y EN EL ALMACN DE REACTIVOS, ASPECTOS PUNTUALES
RELACIONADOS CON LA ORGANIZACIN DEL LABORATORIO, SE DEBEN TENER CUENTA SON LOS SIGUIENTES:
LA ORGANIZACIN DEL LABORATORIO DEBE ADECUARSE PARA EL MANTENIMIENTO DE UN BUEN NIVEL
PREVENTIVO. NO DEBE TRABAJAR NUNCA UNA PERSONA SOLA EN EL LABORATORIO Y ESPECIALMENTE FUERA
DE HORAS HABITUALES O EN OPERACIONES CON RIESGO.
LOS REACTIVOS ALMACENADOS EN EL LABORATORIO DEBEN PRESERVARSE DEL SOL, NO GUARDARSE EN
ESTANTERAS ALTAS, CUIDAR SU ETIQUETADO Y MANTENERLOS EN LAS CANTIDADES IMPRESCINDIBLES.

 Acceso
1. El smbolo y signo internacional de peligro biolgico deber colocarse en las
puertas
de los locales donde se manipulen microorganismos del grupo de riesgo 2 o
superior.
2. Slo podr entrar en las zonas de trabajo del laboratorio el personal
autorizado.
3. Las puertas del laboratorio se mantendrn cerradas.
4. No se autorizar ni permitir la entrada de nios en las zonas de trabajo del
laboratorio.
5. No se permitir el acceso al laboratorio de animales que no sean objeto del
trabajo del
laboratorio.

 EL ACCESO AL LABORATORIO DE MICROBIOLOGA DEBE ESTAR RESTRINGIDO AL

PERSONAL AUTORIZADO. EL PERSONAL DEBE ESTAR AL TANTO DE:

LOS PROCEDIMIENTOS ADECUADOS DE INGRESO Y SALIDA, INCLUYENDO LA

VESTIMENTA
EL USO PREVISTO DE UN REA DETERMINADA
LAS RESTRICCIONES IMPUESTAS AL TRABAJO DENTRO DE TALES REAS
LAS RAZONES POR LAS CUALES SE IMPONEN TALES RESTRICCIONES, Y
LOS NIVELES APROPIADOS DE CONTENCIN.

LAS ACTIVIDADES DEL LABORATORIO, TALES COMO LA PREPARACIN DE LA

MUESTRA, LA PREPARACIN DE MEDIOS DE CULTIVO Y DE EQUIPOS Y EL
RECUENTO DE MICROORGANISMOS, DEBEN ESTAR SEGREGADAS EN ESPACIOS
DIFERENTES O AL MENOS POR TIEMPOS, CON LA FINALIDAD DE MINIMIZAR EL
RIESGO DE CONTAMINACIN CRUZADA Y LOS RESULTADOS FALSOS POSITIVOS O
FALSOS NEGATIVOS. CUANDO SE UTILIZAN REAS NO DEDICADAS SE DEBEN
APLICAR LOS PRINCIPIOS DE LA GESTIN DE RIESGOS. EL ENSAYO DE ESTERILIDAD
SIEMPRE DEBE REALIZARSE EN UN REA DE DEDICACIN EXCLUSIVA.

PERSONAL
PERSONA CAPACITADA, ENTRENADA Y CALIFICADA PARA EL CARGO EN FUNCIN
DESCRIPCIONES DE LOS PUESTOS DE TRABAJO VIGENTES PARA TODO EL PERSONAL
INVOLUCRADO EN ENSAYOS Y/O CALIBRACIONES, VALIDACIONES Y VERIFICACIONES.
EL LABORATORIO TAMBIN DEBE MANTENER REGISTROS DE TODO EL PERSONAL
TCNICO, DESCRIBIENDO SUS REAS DE COMPETENCIA, ENTRENAMIENTO Y
EXPERIENCIA.
SI EL LABORATORIO INCLUYE OPINIONES E INTERPRETACIONES DE LOS RESULTADOS
DE LOS ENSAYOS EN LOS INFORMES, ESTOS DEBEN SER HECHOS POR PERSONAL
AUTORIZADO CON EXPERIENCIA ADECUADA Y CONOCIMIENTOS RELEVANTES DE LA
APLICACIN ESPECFICA INCLUYENDO, POR EJEMPLO, REQUISITOS REGULATORIOS Y
TECNOLGICOS Y CRITERIOS DE ACEPTACIN.

PERSONAL
ASEGURAR QUE TODO EL PERSONAL HAYA RECIBIDO UN ENTRENAMIENTO ADECUADO PARA
LA EJECUCIN COMPETENTE DE LOS ENSAYOS Y EL MANEJO DE LOS EQUIPOS
INCLUIR ENTRENAMIENTO EN TCNICAS BSICAS, EJ. VERTIDO DE MEDIO DE CULTIVO EN
PLACAS, RECUENTO DE COLONIAS, TCNICA ASPTICA, PREPARACIN DE MEDIOS, DILUCIN
EN SERIE Y TCNICAS BSICAS DE IDENTIFICACIN, DETERMINANDO LA ACEPTABILIDAD CON
CRITERIOS OBJETIVOS CUANDO SEA RELEVANTE.
EL PERSONAL SOLO PUEDE REALIZAR ENSAYOS DE MUESTRAS SI SE HA RECONOCIDO SU
COMPETENCIA PARA REALIZAR DICHOS ENSAYOS O LOS REALIZAN BAJO SUPERVISIN
ADECUADA. SE DEBE MONITOREAR LA COMPETENCIA DE MANERA CONTINUA CON LA
PREVISIN DE UN REENTRENAMIENTO, CUANDO SEA NECESARIO. CUANDO UN MTODO O
TCNICA NO SE USA REGULARMENTE, SE DEBE VERIFICAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL
PARA REALIZAR DICHO ENSAYO ANTES DE LLEVARLO A CABO. EN ALGUNOS CASOS ES
ACEPTABLE RELACIONAR LA COMPETENCIA A UNA TCNICA GENERAL O INSTRUMENTO EN
USO EN LUGAR DE RELACIONARLA A MTODOS PARTICULARES.

 PROTECCIN PERSONAL
EL PERSONAL Y LOS USUARIOS DE LOS LABORATORIOS DEBEN PROCURAR EN
EL LABORATORIO. USAR EN TODO MOMENTO:
TRAJES, BATAS O UNIFORMES ESPECIALES PARA EL TRABAJO EN EL
LABORATORIO.
SE USARN GUANTES PROTECTORES APROPIADOS PARA TODOS LOS
PROCEDIMIENTOS QUE PUEDAN CAUSAR CONTACTO DIRECTO O ACCIDENTAL
CON SANGRE, LQUIDOS CORPORALES Y OTROS MATERIALES
POTENCIALMENTE INFECCIOSOS O ANIMALES INFECTADOS. UNA VEZ
UTILIZADOS, LOS GUANTES SE RETIRARN DE FORMA ASPTICA Y A
CONTINUACIN SE LAVARN LAS MANOS.

EL PERSONAL DEBER LAVARSE LAS MANOS DESPUS DE MANIPULAR

MATERIALES Y ANIMALES INFECCIOSOS, AS COMO ANTES DE
ABANDONAR LAS ZONAS DE TRABAJO DEL LABORATORIO.
SE USARN GAFAS DE SEGURIDAD U OTROS DISPOSITIVOS DE
PROTECCIN CUANDO SEA NECESARIO PROTEGER LOS OJOS Y EL
ROSTRO DE SALPICADURAS, IMPACTOS Y FUENTES DE RADIACIN
ULTRAVIOLETA ARTIFICIAL.
ESTAR PROHIBIDO USAR LAS PRENDAS PROTECTORAS FUERA DEL
LABORATORIO, POR EJEMPLO EN CANTINAS CAFETERAS, OFICINAS,
BIBLIOTECAS, SALAS PARA EL PERSONAL Y BAOS.
EN LAS ZONAS DE TRABAJO ESTAR PROHIBIDO COMER, BEBER,
FUMAR, APLICAR COSMTICOS O MANIPULAR LENTES DE CONTACTO.
ESTAR PROHIBIDO ALMACENAR ALIMENTOS O BEBIDAS PARA
CONSUMO HUMANO EN LAS ZONAS DE TRABAJ DEL LABORATORIO.
LA ROPA PROTECTORA DE LABORATORIO NO SE GUARDAR EN LOS
MISMOS ARMARIOS O TAQUILLAS QUE LA ROPA DE CALLE.

PROCEDIMIENTOS
POR SEGURIDAD EN LOS LABORATORIOS TODO EL PERSONAL Y LOS USUARIOS
DEBEN ATENDER LAS SIGUIENTES RECOMENDACIONES:
ESTAR ESTRICTAMENTE PROHIBIDO PIPETEAR CON LA BOCA.
NO SE COLOCAR NINGN MATERIAL EN LA BOCA.
TODOS LOS PROCEDIMIENTOS TCNICOS SE PRACTICARN DE MANERA QUE
SE REDUZCA AL MNIMO LA FORMACIN DE AEROSOLES Y GOTCULAS.
SE LIMITAR EL USO DE JERINGUILLAS Y AGUJAS HIPODRMICAS, QUE NO SE
UTILIZARN EN LUGAR DE DISPOSITIVOS DE PIPETEO NI CON NINGN FIN
DISTINTO DE LAS INYECCIONES POR VA PARENTERAL O LA ASPIRACIN DE
LQUIDOS DE LOS ANIMALES DE LABORATORIO.

TODOS LOS DERRAMES, ACCIDENTES Y EXPOSICIONES REALES O

POTENCIALES A MATERIALES INFECCIOSOS SE COMUNICARN AL
SUPERVISOR DEL LABORATORIO. SE MANTENDR UN REGISTRO ESCRITO DE
ESOS ACCIDENTES E INCIDENTES EN EL FORMATO DE DIFICULTADES
REGISTRO DE NOVEDADES
SE ELABORAR Y SEGUIR UN PROCEDIMIENTO ESCRITO PARA LA LIMPIEZA
DE TODOS LOS DERRAMES.
LOS LQUIDOS CONTAMINADOS DEBERN DESCONTAMINARSE (POR MEDIOS
QUMICOS O FSICOS) ANTES DE ELIMINARLOS POR EL COLECTOR DE
SANEAMIENTO. PUEDE SER NECESARIO UN SISTEMA DE TRATAMIENTO DE
EFLUENTES, SEGN LO QUE INDIQUE LA EVALUACIN DE RIESGOS DEL
AGENTE CON EL QUE SE EST TRABAJANDO.

ZONAS DE TRABAJO DEL LABORATORIO

PARA EVITAR INCIDENTES O CONTAMINACIN DEL PERSONAL, LAS ZONAS DE
TRABAJO DEBERN:
EL LABORATORIO SE MANTENDR ORDENADO, LIMPIO Y LIBRE DE MATERIALES
NO RELACIONADOS CON EL TRABAJO.
LAS SUPERFICIES DE TRABAJO SE DESCONTAMINARN DESPUS DE TODO
DERRAME DE MATERIAL POTENCIALMENTE PELIGROSO Y AL FINAL DE CADA
JORNADA DE TRABAJO.
TODOS LOS MATERIALES, MUESTRAS Y CULTIVOS CONTAMINADOS DEBERN SER
DESCONTAMINADOS ANTES DE ELIMINARLOS O DE LIMPIARLOS PARA
VOLVERLOS A UTILIZAR.
EL EMBALAJE Y EL TRANSPORTE DE MATERIAL DEBERN HACERSE DE FORMA
CUIDADOSA Y EN RECIPIENTE, EMBALAJES ADECUADOS.
LAS VENTANAS QUE PUEDAN ABRIRSE ESTARN EQUIPADAS CON REJILLAS QUE
IMPIDAN EL PASO DE ARTRPODOS.

GESTIN DE LA BIOSEGURIDAD
DEBIDO A LA PARTICULARIDAD QUE PUEDEN PRESENTAR LOS
LABORATORIOS EN CUANTO LOS MICROORGANISMOS DE TRABAJO,
PRUEBAS, EQUIPOS, BARRERAS DE CONTENCIN Y DEMS, ES
NECESARIO QUE:
EL RESPONSABLE DEL LABORATORIO DEBER GARANTIZAR LA
ELABORACIN Y ADOPCIN DE UN INSTRUCTIVO DE SEGURIDAD,
EL CUAL DEBE ESTAR DISPONIBLE EN EL LABORATORIO.
EL RESPONSABLE DEL LABORATORIO O UNA PERSONA DESIGNADA
DEBER VELAR POR QUE SE PROPORCIONE CAPACITACIN
PERIDICA EN MATERIA DE SEGURIDAD EN EL LABORATORIO
ESPECIALMENTE AL PERSONAL O USUARIOS NUEVOS.
SE INFORMAR AL PERSONAL DE LOS RIESGOS ESPECIALES Y SE LE
EXIGIR QUE LEA EL INSTRUCTIVO DE SEGURIDAD O DE TRABAJO Y
SIGA LAS PRCTICAS Y LOS PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. EL
RESPONSABLE DEBE ASEGURAR QUE TODO EL PERSONAL LOS
COMPRENDA DEBIDAMENTE.
HABR UN PROGRAMA DE LUCHA CONTRA LOS ARTRPODOS Y
LOS ROEDORES.

MATERIAL DE LABORATORIO
CONTAR CON MATERIAL SEGURO EN EL LABORATORIO FAVORECE LA REDUCCIN
DE LOS RIESGO CUANDO SE TRABAJE CON AGENTES BIOLGICOS QUE
ENTRAEN PELIGRO. PARA ELEGIR EL MATERIAL DE LABORATORIO HABR QUE
CERCIORARSE DE QUE RESPONDA A LOS SIGUIENTES PRINCIPIOS GENERALES:
QUE SU DISEO PERMITA LIMITAR O EVITAR LOS CONTACTOS ENTRE EL
TRABAJADOR Y EL MATERIAL INFECCIOSO.
QUE EST CONSTRUIDO CON MATERIALES IMPERMEABLES A LOS LQUIDOS,
RESISTENTES A LA CORROSIN Y ACORDES CON LAS NORMAS DE RESISTENCIA
ESTRUCTURAL.
QUE CAREZCA DE REBABAS, BORDES CORTANTES Y PARTES MVILES SIN
PROTEGER.
QUE EST DISEADO, CONSTRUIDO E INSTALADO CON MIRAS A SIMPLIFICAR
SU MANEJO Y CONSERVACIN, AS COMO A FACILITAR LA LIMPIEZA, LA
DESCONTAMINACIN Y LAS PRUEBAS DE CERTIFICACIN; SIEMPRE QUE SE
PUEDA, SE EVITAR EL MATERIAL DE VIDRIO Y OTRO MATERIAL ROMPIBLE.

MATERIAL DE BIOSEGURIDAD
INDISPENSABLE
ALGUNOS EQUIPOS O MATERIALES SON INDISPENSABLES PARA EL MANEJO DE
MICROORGANISMO, DENTRO DE ESTOS MATERIALES ESTN:
1. DISPOSITIVOS DE PIPETEO PARA EVITAR QUE SE PIPETEE CON LA BOCA.
2. CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA CSB SE UTILIZARN EN LOS SIGUIENTES
CASOS:
SIEMPRE QUE SE MANIPULE MATERIAL INFECCIOSO; ESE MATERIAL PUEDE SER
CENTRIFUGADO EN EL LABORATORIO ORDINARIO SI SE UTILIZAN VASOS DE
CENTRIFUGADORA CON TAPAS HERMTICAS DE SEGURIDAD Y SI STOS SE CARGAN
Y DESCARGAN EN UNA CSB.
CUANDO HAYA UN ALTO RIESGO DE INFECCIN TRANSMITIDA POR VA AREA.
CUANDO SE UTILICEN PROCEDIMIENTOS CON GRANDES POSIBILIDADES DE
PRODUCIR AEROSOLES, COMO LA CENTRIFUGACIN, TRITURACIN,
HOMOGENEIZACIN, AGITACIONES O MEZCLA VIGOROSA, APERTURA DE ENVASES
DE MATERIALES INFECCIOSOS CUYA PRESIN INTERNA PUEDA DIFERIR DE LA
PRESIN AMBIENTAL, INOCULACIN INTRANASAL A ANIMALES Y RECOLECCIN DE
TEJIDOS INFECCIOSOS.

ASAS DE SIEMBRA DE PLSTICO DESECHABLES. TAMBIN

PUEDEN UTILIZARSE INCINERADORES ELCTRICOS DE ASAS
DENTRO DE LA CSB PARA REDUCIR LA FORMACIN DE
AEROSOLES.
FRASCOS Y TUBOS CON TAPN DE ROSCA.
AUTOCLAVES U OTROS MEDIOS APROPIADOS PARA ESTERILIZAR
EL MATERIAL CONTAMINADO.
PIPETAS DE PASTEUR DE PLSTICO DESECHABLES, CUANDO
ESTN DISPONIBLES, EN SUSTITUCIN DEL VIDRIO.
LOS APARATOS COMO LAS AUTOCLAVES Y LAS CSB DEBEN SER
VALIDADOS CON MTODOS APROPIADOS ANTES DE USARLOS. A
INTERVALOS PERIDICOS DEBEN SER NUEVAMENTE
VERIFICADOS, DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES DEL
FABRICANTE

EQUIPO DE SEGURIDAD Y TCNICAS DE

LABORATORIO
EL USO DE EQUIPO DE SEGURIDAD ES UNA DE LAS ACCIONES QUE SE DEBE
UTILIZAR PARA DISMINUIR LOS RIESGOS AL TRABAJAR CON AGENTES
MICROBIOLGICOS PELIGROSOS. ES NECESARIO QUE EL PERSONAL DE
LABORATORIO ESTE ADIESTRADO EN EL MANEJO CORRECTO DE EQUIPOS Y
ELEMENTOS DE LABORATORIO, ADEMS DEBE APLICAR LAS TCNICAS
APROPIADAS. DURANTE EL TRABAJO EN EL LABORATORIO DIVERSAS
ACTIVIDADES COMO EL CENTRIFUGADO, TRITURAR, REMOVER, MEZCLAR,
ENTRE OTRAS, GENERAN AEROSOLES QUE PUEDEN CONTAMINAR AL
PERSONAL, POR TAL MOTIVO SE RECOMIENDA HACER USO DE LAS CMARAS
DE SEGURIDAD BIOLGICA CSB SIEMPRE QUE SEA POSIBLE.

 CMARAS AISLANTES DE MATERIAL FLEXIBLE Y PRESIN NEGATIVA

LAS CMARAS AISLANTES DE MATERIAL FLEXIBLE Y PRESIN NEGATIVA SON
DISPOSITIVOS IMPORTANTES DE CONTENCIN PRIMARIA QUE OFRECEN
MXIMA PROTECCIN FRENTE A MATERIALES BIOLGICOS PELIGROSOS, ES
DECIR DE NIVELES 3 4 DE BIOSEGURIDAD. PUEDEN COLOCARSE SOBRE UN
SOPORTE MVIL.
EL BANCO DE TRABAJO EST TOTALMENTE ENCERRADO EN UNA ENVOLTURA
DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE, SUSPENDIDA DE UN
MARCO DE ACERO. LA CMARA AISLANTE SE MANTIENE A UNA PRESIN
INTERNA INFERIOR A LA ATMOSFRICA

 EL AIRE DE ENTRADA PASA A TRAVS DE UN FILTRO HEPA Y EL DE SALIDA A

TRAVS DE DOS FILTROS HEPA, LO QUE HACE INNECESARIO CONDUCIR EL
AIRE EVACUADO HACIA EL EXTERIOR DEL EDIFICIO. EL AISLADOR PUEDE
EQUIPARSE CON UNA INCUBADORA, UN MICROSCOPIO Y OTRO MATERIAL DE
LABORATORIO, COMO CENTRIFUGADORAS, JAULAS DE ANIMALES O BLOQUES
TRMICOS, ENTRE OTROS. EL MATERIAL SE INTRODUCE Y SE EXTRAE DE LA
CMARA AISLANTE A TRAVS DE ABERTURAS ESPECIALES, DE MODO QUE NO
SE PONE EN PELIGRO LA SEGURIDAD MICROBIOLGICA. LAS
MANIPULACIONES SE REALIZAN UTILIZANDO MANGAS LARGAS CON GUANTES
DESECHABLES INCORPORADOS. LA CAJA LLEVA UN MANMETRO PARA
VIGILAR LA PRESIN DE LA ENVOLTURA. PARA EL TRABAJO CON ORGANISMOS
DE NIVELES 1 2 DE BIOSEGURIDAD SE RECOMIENDA EL TRABAJO EN
CMARAS DE FLUJO LAMINAR.

Figura 2. Cmara de flujo

laminar para
trabajo con organismos de
niveles de
bioseguridad 1 y 2.

Figura 3. Cmaras aislantes de

material
flexible y presin negativa para
trabajo
con organismos de nivel de
bioseguridad 3
y 4.

PARA EL USO DE LAS CMARAS DE SEGURIDAD SE DEBE TENER

EN CUENTA:
DEBE EXPLICARSE A TODOS LOS POSIBLES USUARIOS EL MODO
DE EMPLEO Y LAS LIMITACIONES DE LA CMARA.
LA CMARA NO DEBE UTILIZARSE EN CASO DE NO FUNCIONAR
CORRECTAMENTE.
EVITE UBICAR GRAN CANTIDAD DE ELEMENTOS O MATERIALES
DENTRO DE LA CMARA, LOS CUALES PUEDEN AFECTAR EL
FLUJO CORRECTO DE AIRE.
NO DEBEN UTILIZARSE MECHEROS DE BUNSEN EN EL INTERIOR
DE LA CMARA, YA QUE EL CALOR PRODUCIDO PERTURBARA EL
FLUJO DE AIRE Y PUEDE DAAR LOS FILTROS. PUEDE PERMITIRSE
EL USO DE MICRO INCINERADOR.

TODO EL TRABAJO SE DEBE REALIZAR EN LA ZONA MEDIA O POSTERIOR DE

LA SUPERFICIE DE TRABAJO Y SER VISIBLE A TRAVS DE LA VENTANA.
EL TRABAJADOR NO DEBE ALTERAR EL FLUJO DE AIRE AL SACAR Y VOLVER A
INTRODUCIR REPETIDAMENTE LOS BRAZOS.
LAS REJILLAS DE AIRE NO DEBEN ESTAR BLOQUEADAS CON PAPELES, PIPETAS
U OTROS MATERIALES, PUES CON ELLO SE PERTURBA EL FLUJO DE AIRE Y
PUEDE PROVOCARSE LA CONTAMINACIN DEL MATERIAL Y LA EXPOSICIN
DEL TRABAJADOR.
LA SUPERFICIE DE LA CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA DEBER LIMPIARSE
CON UN PAO EMPAPADO CON UN DESINFECTANTE APROPIADO UNA VEZ
TERMINADO EL TRABAJO Y AL FINAL DEL DA.
EL VENTILADOR DE LA CMARA SE ENCENDER AL MENOS 5 MINUTOS ANTES
DE EMPEZAR EL TRABAJO Y DEBE SEGUIR FUNCIONANDO AL MENOS
DURANTE 5 MINUTOS DESPUS DE CONCLUIDO EL TRABAJO.
NUNCA SE INTRODUCIRN PAPELES EN LAS CSB.

DISPOSITIVOS DE PIPETEO
SIEMPRE QUE SE REQUIERE UN PROCEDIMIENTO DE PIPETEO SE DEBE UTILIZAR UN DISPOSITIVO
ESPECIAL, NO REALIZAR PIPETEO CON LA BOCA, YA QUE ESTA MALA PRCTICA DE LABORATORIO
PUEDE OCASIONAR:
ASPIRACIN POR LA BOCA Y LA INGESTIN DE MATERIAL PELIGROSO DANDO LUGAR A
NUMEROSAS INFECCIONES EN LOS LABORATORIOS.
TRANSFERENCIA DE PATGENOS A LA BOCA SI SE COLOCA UN DEDO CONTAMINADO EN EL
EXTREMO DE LA PIPETA POR EL QUE SE HACE LA SUCCIN.
UN RIESGO MENOS CONOCIDO DEL PIPETEO CON LA BOCA ES LA INHALACIN DE AEROSOLES
PROVOCADOS POR LA SUCCIN.
LOS TAPONES DE ALGODN NO SON UN FILTRO EFICIENTE, PUES PERMITE EL PASO DE LAS
PARTCULAS DURANTE LA SUCCIN. EL USO CORRECTO DE LOS DISPOSITIVOS DE PIPETEO EVITA
LA INGESTIN DE PATGENOS, LA INHALACIN DE LOS AEROSOLES PRODUCIDOS DURANTE EL
USO DE PIPETAS, MEZCLA DE CULTIVOS POR SUCCIN Y SOPLADO, GOTEO SOBRE UNA
SUPERFICIE, PUEDEN EVITARSE TRABAJANDO EN UNA CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA. PARA
LA SELECCIN Y USO DE LOS DISPOSITIVOS DE PIPETEO, TENGA EN CUENTA:
EL DISEO Y MODO DE USO NO DEBEN AUMENTAR EL RIESGO DE INFECCIN.
DEBEN SER FCILES DE LIMPIAR Y ESTERILIZAR.
PROCURE UTILIZAR PUNTAS DE PIPETA OBTURADAS (RESISTENTES A LOS AEROSOLES) CUANDO
SE MANIPULEN MICROORGANISMOS Y CULTIVOS CELULARES.

PARA EL USO DE LAS PIPETAS:

TODAS LAS PIPETAS TENDRN TAPONES DE ALGODN PARA REDUCIR LA
CONTAMINACIN DE LOS DISPOSITIVOS DE PIPETEO.
NUNCA SE INSUFLAR AIRE EN UN LQUIDO QUE CONTENGA AGENTES
INFECCIOSOS. NO DEBE MEZCLARSE EL MATERIAL INFECCIOSO ASPIRANDO Y
SOPLANDO ALTERNATIVAMENTE A TRAVS DEUNA PIPETA.
NO SE EXPULSARN A LA FUERZA LOS LQUIDOS DE UNA PIPETA.
SON PREFERIBLES LAS PIPETAS AFORADAS CON UNA MUESCA SUPERIOR Y
OTRA INFERIOR, YA QUE NO EXIGEN LA EXPULSIN DE LA LTIMA GOTA.
LAS PIPETAS CONTAMINADAS DEBEN SUMERGIRSE COMPLETAMENTE EN UN
DESINFECTANTE ADECUADO CONTENIDO EN UN RECIPIENTE IRROMPIBLE Y
PERMANECER EN L DURANTE UN TIEMPO SUFICIENTE ANTES DE TIRARLAS.
DEBE COLOCARSE UN RECIPIENTE PARA LAS PIPETAS USADAS DENTRO (NO
FUERA) DE LA CMARA DE SEGURIDAD BIOLGICA.
NO DEBEN UTILIZARSE PARA PIPETEAR JERINGUILLAS PROVISTAS DE AGUJA
HIPODRMICA.

ROPAS Y EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL

EL USO DE ELEMENTOS DE PROTECCIN Y DE VESTIMENTA APROPIADA EN EL
LABORATORIO SON NECESARIOS PARA GENERAR UNA BARRERA QUE
DISMINUYA LA EXPOSICIN A AEROSOLES, SALPICADURAS, INOCULACIN
ACCIDENTAL. ES IMPORTANTE TENER EN CUENTA QUE EL TIPO DE PROTECCIN
Y VESTIMENTA DEPENDE DE LA NATURALEZA DEL TRABAJO QUE SE REALICE.
SE DEBE TENER EN CUENTA:
EN EL LABORATORIO LOS TRABAJADORES Y USUARIOS LLEVARN ROPA
PROTECTORA.
ANTES DE ABANDONAR EL LABORATORIO, TENDRN QUE QUITARSE LAS
PRENDA PROTECTORAS Y LAVARSE LAS MANOS.

BATAS, TRAJES Y DELANTALES DE LABORATORIO

DURANTE EL TRABAJO EN LOS LABORATORIOS SE RECOMIENDA:
UTILIZAR BATAS DE MANGA LARGA Y ABERTURA TRASERA EN EL TRABAJO DE
MICROBIOLOGA Y EN LA CMARA DE SEGURIDAD DE BIOLGICA.
USAR LOS DELANTALES POR ENCIMA DE LAS BATAS CUANDO SE REQUIERA
MAYO PROTECCIN CONTRA EL DERRAME DE SUSTANCIAS QUMICAS O
MATERIAL BIOLGICO COMO SANGRE O LQUIDOS DE CULTIVO.
LAS BATAS, TRAJES Y DELANTALES DE LABORATORIO NO DEBEN UTILIZARSE
FUERA DEL REA DEL LABORATORIO.
ESTOS ELEMENTOS DE PROTECCIN DEBEN GUARDARSE DE FORMA
SEPARADA A LAS PRENDAS DE USO PERSONAL.

GAFAS DE SEGURIDAD Y VISERAS

PARA REALIZAR UNA ADECUADA SELECCIN DEL MATERIAL DE PROTECCIN
VISUAL Y DEL ROSTRO DEBE EVALUAR LOS RIESGOS QUE SE PRESENTAN EN
LA ACTIVIDAD QUE SE LLEVA A CABO. LAS RECOMENDACIONES GENERALES
PARA ESTOS ELEMENTOS SON:

LOS CRISTALES DEBEN SER DE MATERIAL IRROMPIBLE Y PUEDEN SER

CURVOS O TENER PROTECCIN LATERAL.

LAS GAFAS DE PATILLA PUEDEN NO DAR UNA PROTECCIN ADECUADA.

LAS GAFAS DE MSCARA PARA PROTEGER CONTRA SALPICADURAS E

IMPACTOS DEBEN LLEVARSE SOBRE LAS GAFAS GRADUADAS NORMALES Y
LAS LENTES DE CONTACTO (QUE NO PROTEGEN CONTRA LOS RIESGOS
BIOLGICOS O QUMICOS). LAS VISERAS ESTN HECHAS DE PLSTICO
IRROMPIBLE, SE AJUSTAN AL ROSTRO Y SE SUJETAN A LA CABEZA MEDIANTE
CINTAS O UNA CAPUCHA. NINGUNO DE ESTOS ELEMENTOS DE PROTECCIN
DEBE USARSE FUERA DEL LABORATORIO.

MASCARILLAS RESPIRATORIAS
LOS ELEMENTOS DE PROTECCIN RESPIRATORIA SE DEBEN UTILIZAR EN LAS SIGUIENTES
SITUACIONES:

AL REALIZAR PROCEDIMIENTOS DE ALTO RIESGO.

PARA LIMPIAR UN DERRAME DE MATERIAL INFECCIOSO.

EL TIPO DE MASCARILLA DEPENDE DEL TIPO DE PELIGRO DE LA ACTIVIDAD QUE SE EST

DESARROLLANDO. SE ENCUENTRA RESPIRADORES CON FILTROS CAMBIABLES CONTRA
GASES, VAPORES, PARTCULAS Y MICROORGANISMOS.

ES INDISPENSABLE QUE EL FILTRO EST COLOCADO EN EL TIPO DE MASCARILLA

ADECUADO. PARA QUE LA PROTECCIN SEA MXIMA, LAS MASCARILLAS RESPIRATORIAS
DEBEN AJUSTARSE AL ROSTRO DE CADA TRABAJADOR Y PROBARSE PREVIAMENTE.

LOS RESPIRADORES AUTNOMOS CON SUMINISTRO DE AIRE INTEGRADO PROPORCIONAN

PROTECCIN COMPLETA. PARA SELECCIONAR EL RESPIRADOR CORRECTO HABR QUE
SOLICITAR EL CONSEJO DE UNA PERSONA DEBIDAMENTE CALIFICADA, COMO UN
ESPECIALISTA EN HIGIENE LABORAL. LAS MASCARILLAS DE TIPO QUIRRGICO ESTN
DISEADAS EXCLUSIVAMENTE PARA PROTEGER A LOS PACIENTES Y NO OFRECEN
PROTECCIN RESPIRATORIA A LOS TRABAJADORES.

ALGUNAS MASCARILLAS RESPIRATORIAS DESECHABLES DE UN SOLO USO ESTN

DISEADAS PARA PROTEGER DE LAS EXPOSICIONES A AGENTES BIOLGICOS. LAS
MASCARILLAS RESPIRATORIAS NO DEBEN USARSE FUERA DEL LABORATORIO.

GUANTES
LOS GUANTES PROTEGEN LAS MANOS DE CONTAMINACIN Y HERIDAS CON
OBJETOS CORTOS PUNZANTES. LOS GUANTES DESECHABLES DE LTEX, VINILO O
NITRILO DE TIPO QUIRRGICO APROBADOS PARA USO MICROBIOLGICO SON
LOS MS EXTENDIDOS PARA EL TRABAJO GENERAL DE LABORATORIO Y PARA
MANIPULAR AGENTES INFECCIOSOS, AS COMO SANGRE Y OTROS LQUIDOS
CORPORALES. TAMBIN PUEDEN USARSE GUANTES REUTILIZABLES, PERO HAY
QUE LAVARLOS, RETIRARLOS, LIMPIARLOS Y DESINFECTARLOS CORRECTAMENTE.
DESPUS DE MANIPULAR MATERIAL INFECCIOSO O TRABAJAR EN UNA CMARA
DE SEGURIDAD BIOLGICA Y ANTES DE ABANDONAR EL LABORATORIO ES
PRECISO RETIRAR LOS GUANTES Y LAVARSE LAS MANOS MINUCIOSAMENTE. LOS
GUANTES DESECHABLES USADOS DEBEN ELIMINARSE JUNTO CON LOS RESIDUOS
DE LABORATORIO INFECTADOS.
LOS GUANTES DE MALLA DE ACERO INOXIDABLE SE LLEVARN CUANDO HAYA
POSIBILIDAD DE EXPOSICIN A INSTRUMENTOS CORTANTES O PUNZANTES (POR
EJEMPLO, DURANTE UNA AUTOPSIA). NO OBSTANTE, ESOS GUANTES PROTEGEN
CONTRA LOS CORTES PERO NO CONTRA LAS PUNCIONES.
LOS GUANTES NO DEBEN USARSE FUERA DE LAS ZONAS DE LABORATORIO

DESCONTAMINACIN DE ESPACIOS Y SUPERFICIES

PARA REALIZAR LA DESCONTAMINACIN DE LAS SUPERFICIES EN EL LABORATORIO JUNTO CON EL
MOBILIARIO, SE DEBE REVISAR EL TIPO DE MATERIAL QUE SE VA A ESTERILIZAR (PORCELANA,
ACERO, POLMEROS, ETC.). ALUNAS DE LAS SOLUCIONES UTILIZADAS PARA DESCONTAMINAR LAS
SUPERFICIES SON:
SOLUCIN DE HIPOCLORITO SDICO (NAOCL) EN CONCENTRACIN DE 1 G/L EN EL CASO DE
SITUACIONES
NORMALES Y PARA SITUACIONES DE ALTO RIESGO SE RECOMIENDA UNA CONCENTRACIN DE 5
G/L.
SOLUCIONES DE PERXIDO DE HIDRGENO (H2O2) AL 3% (V/V)
LAS SALA Y EQUIPOS SE PUEDEN DESCONTAMINAR POR FUMIGACIN CON FORMALDEHDO, ESTE
PROCESO SUMAMENTE PELIGROSO, POR LO QUE DEBE REALIZARSE POR PERSONAL
ESPECIALMENTE
ENTRENADO SIGUIENDO LOS REQUERIMIENTOS DE TEMPERATURA, HUMEDAD Y
AISLAMIENTO NECESARIAS.
FUMIGACIN CON VAPORES DE PERXIDO DE HIDROGENO, CON EQUIPO ESPECIALIZADO.

 DESCONTAMINACIN DE CMARAS DE SEGURIDAD BIOLGICA

PARA REALIZAR LA DESCONTAMINACIN DE LAS CMARAS DE SEGURIDAD
BIOLGICA ES NECESARIO TENER EN CUENTA LA CLASE DE SEGURIDAD, LAS
OPCIONES DE LIMPIEZA DADAS POR EL FABRICANTE Y SEGUIR LAS
INSTRUCCIONES DE LOS PROCEDIMIENTOS DISEADOS CON EL OBJETIVO DE
DESCONTAMINAR LAS CMARAS DE SEGURIDAD BIOLGICA.

LAVADO Y DESCONTAMINACIN DE MANOS

EL PERSONAL Y USUARIOS DE LABORATORIO LLEVARN GUANTES CUANDO LA
ACTIVIDAD LO REQUIERA, SIN EMBARGO ES NECESARIO REALIZAR UN LAVADO
DE MANOS CONSTANTE Y CORRECTO PARA EVITAR CONTAMINACIONES. LAS
MANOS DEBERN LAVARSE:
DESPUS DE MANIPULAR MATERIAL BIOLGICO PELIGROSO.
DESPUS DE MANIPULAR ANIMALES.
ANTES DE ABANDONAR EL LABORATORIO.
EL PERSONAL DE LABORATORIO DEBE PROCURAR REALIZAR UN CORRECTO
LAVADO DE MANOS, EN LA FIGURA SE MUESTRAN LOS PASOS Y
RECOMENDACIONES DE LA ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD PARA
LAVAR CORRECTAMENTE LAS MANOS

LIMPIEZA, DESINFECCIN E HIGIENE

SE DEBE CONTAR CON UN PROGRAMA DOCUMENTADO DE LIMPIEZA Y
DESINFECCIN. CUANDO SEA RELEVANTE, SE DEBEN CONSIDERAR LOS
RESULTADOS DEL MONITOREO AMBIENTAL.
SE DEBE CONTAR CON UN PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE DERRAMES.
SE DEBE DISPONER DE INSTALACIONES ADECUADAS PARA LAVADO Y
DESINFECCIN DE MANOS.

INSTALACIONES PARA EL ENSAYO DE ESTERILIDAD

LAS INSTALACIONES PARA EL ENSAYO DE ESTERILIDAD TIENEN REQUISITOS
AMBIENTALES ESPECFICOS PARA ASEGURAR LA INTEGRIDAD DE LOS ENSAYOS
REALIZADOS.
EL ENSAYO DE ESTERILIDAD SE DEBE REALIZAR BAJO CONDICIONES
ASPTICAS, LAS CUALES DEBEN SER EQUIVALENTES A LAS NORMAS DE
CALIDAD DE AIRE REQUERIDAS PARA LA FABRICACIN ASPTICA DE
PRODUCTOS FARMACUTICOS. LAS DEPENDENCIAS, SERVICIOS Y EQUIPOS
DEBEN ESTAR SUJETOS A UN PROCESO DE CALIFICACIN APROPIADO.
EL ENSAYO DE ESTERILIDAD SE DEBE LLEVAR A CABO DENTRO DE UNA ZONA
PROTEGIDA CON FLUJO DE AIRE UNIDIRECCIONAL DE GRADO A O UNA CABINA
DE BIOSEGURIDAD (SI SE JUSTIFICA), QUE DEBE LOCALIZARSE DENTRO DE UN
CUARTO LIMPIO CON UN ENTORNO DE GRADO B. ALTERNATIVAMENTE, EL
ENSAYO PUEDE REALIZARSE DENTRO DE UN AISLADOR

 SE DEBE TENER CUIDADO CON EL DISEO DE LAS INSTALACIONES Y LOS

PATRONES DE FLUJO DE AIRE DE LOS AMBIENTES, PARA ASEGURAR QUE EL
FLUJO DE AIRE UNIDIRECCIONAL NO SEA PERTURBADO.
LA CLASIFICACIN DE CUARTOS LIMPIOS Y LOS EQUIPOS DE MANEJO DE AIRE
DE LAS INSTALACIONES PARA ENSAYOS DE ESTERILIDAD DEBEN
RECALIFICARSE POR LO MENOS UNA VEZ AL AO POR UNA PERSONA O
CONTRATISTA COMPETENTE. EL AMBIENTE DEBE CUMPLIR CON LOS LMITES
DE PARTCULAS NO VIABLES Y VIABLES Y SE DEBE REALIZAR LA
VERIFICACIN DE LA INTEGRIDAD DE LOS FILTROS DE PARTCULAS DE AIRE
DE ALTA EFICIENCIA (HEPA, POR SUS SIGLAS EN INGLS). NO OBSTANTE, SE
PUEDE JUSTIFICAR UNA FRECUENCIA ALTERNATIVA DE MONITOREO BASADA
EN LA GESTIN DE RIESGOS DE CALIDAD (QRM, POR SUS SIGLAS EN INGLS).
SE DEBE DOCUMENTAR EL MAPEO DE LOS PUNTOS DE MUESTREO PARA EL
MONITOREO RUTINARIO, AS COMO EL TIEMPO DE EXPOSICIN, Y DEBE
ESPECIFICARSE EN PROCEDIMIENTOS ESCRITOS LA FRECUENCIA DE TODOS
LOS TIPOS DE MONITOREO MICROBIOLGICO AMBIENTAL.

 EL AIRE SUMINISTRADO A LAS ZONAS DE GRADO A Y B DEBE FILTRARSE A

TRAVS DE FILTROS HEPA TERMINALES.
DEBEN PROVEERSE ALARMAS APROPIADAS DEL FLUJO DE AIRE,
DIFERENCIALES DE PRESIN E INSTRUMENTOS INDICADORES
SE DEBEN TOMAR Y REGISTRAR LAS LECTURAS DE PRESIN EN LOS
CUARTOS DESDE MEDIDORES EXTERNOS A MENOS QUE SEA INSTALADO UN
SISTEMA DE MONITOREO CONTINUO VALIDADO. COMO MNIMO, SE DEBEN
TOMAR LAS LECTURAS ANTES DE QUE INGRESE EL OPERADOR AL CUARTO
DEL ENSAYO. EL MEDIDOR DE PRESIN SE DEBE ROTULAR PARA INDICAR EL
REA EN SERVICIO Y LAS ESPECIFICACIONES ACEPTABLES

EQUIPAMIENTO
CADA EQUIPO, INSTRUMENTO U OTRO DISPOSITIVO UTILIZADO PARA EL
ANLISIS, VERIFICACIN Y CALIBRACIN DEBE IDENTIFICARSE
INDIVIDUALMENTE. COMO PARTE DE SU SISTEMA DE CALIDAD, EL
LABORATORIO DEBE TENER UN PROGRAMA DOCUMENTADO PARA LA
CALIFICACIN, CALIBRACIN, VERIFICACIN DEL DESEMPEO Y
MANTENIMIENTO DE SUS EQUIPOS Y UN SISTEMA PARA EL MONITOREO DEL
USO DE LOS MISMOS.

MANTENIMIENTO DE EQUIPOS
EL MANTENIMIENTO DE LOS EQUIPOS ESENCIALES DEBE LLEVARSE A CABO
EN INTERVALOS PREDETERMINADOS DE ACUERDO CON UN PROCEDIMIENTO
DOCUMENTADO. DEBEN MANTENERSE REGISTROS DETALLADOS.

CALIBRACIN, VERIFICACIN DE DESEMPEO Y MONITOREO DE USO

LA FECHA DE CALIBRACIN Y MANTENIMIENTO Y LA FECHA EN QUE DEBE
REALIZARSE LA RECALIBRACIN DEBEN INDICARSE CLARAMENTE EN UNA
ETIQUETA ADHERIDA AL INSTRUMENTO.
LA FRECUENCIA DE CALIBRACIN Y VERIFICACIN DE DESEMPEO SE
DETERMINAR POR LA EXPERIENCIA DOCUMENTADA Y SE BASAR EN LA
NECESIDAD, EL TIPO Y EL DESEMPEO PREVIO DEL EQUIPO. LOS INTERVALOS
ENTRE LA CALIBRACIN Y VERIFICACIN DEBEN SER MS CORTOS QUE EL
TIEMPO EN EL QUE EL EQUIPO HA DEMOSTRADO DESVIARSE DE LOS LMITES
ACEPTABLES.

DISPOSITIVOS DE MEDICIN DE TEMPERATURA

CUANDO LA TEMPERATURA TIENE UN EFECTO DIRECTO SOBRE EL
RESULTADO DE UN ANLISIS O ES CRTICA PARA EL CORRECTO
FUNCIONAMIENTO DE LOS EQUIPOS, LOS DISPOSITIVOS DE MEDICIN DE
TEMPERATURA DEBEN SER DE LA CALIDAD APROPIADA PARA ALCANZAR LA
EXACTITUD REQUERIDA (EJ. TERMMETROS DE LQUIDO EN VIDRIO,
TERMOCUPLAS Y TERMMETROS DE RESISTENCIA DE PLATINO (TRP)
EMPLEADOS EN LAS INCUBADORAS Y AUTOCLAVES).
LA CALIBRACIN DE LOS DISPOSITIVOS DEBE SER TRAZABLE A ESTNDARES
DE TEMPERATURA NACIONALES O INTERNACIONALES

INCUBADORAS, BAOS DE AGUA Y HORNOS

LA ESTABILIDAD DE LA TEMPERATURA, LA UNIFORMIDAD DE
LA DISTRIBUCIN DE LA TEMPERATURA Y EL TIEMPO
NECESARIO PARA ALCANZAR CONDICIONES DE EQUILIBRIO
EN LAS INCUBADORAS, BAOS DE AGUA, HORNOS Y
CUARTOS
DE
TEMPERATURA
CONTROLADA
DEBEN
ESTABLECERSE INICIALMENTE Y DOCUMENTARSE, EN
PARTICULAR PARA LOS USOS HABITUALES (POR EJEMPLO,
POSICIN Y ALTURA DE LAS PILAS DE PLACAS DE PETRI Y EL
ESPACIO LIBRE ENTRE LAS MISMAS). LA CONSTANCIA DE LAS
CARACTERSTICAS REGISTRADAS DURANTE LA VALIDACIN
INICIAL DEL EQUIPO DEBE CHEQUEARSE Y REGISTRARSE
DESPUS
DE
CADA
REPARACIN
O
MODIFICACIN
SIGNIFICATIVA. LA TEMPERATURA DE OPERACIN DE ESTOS
EQUIPOS DEBE MONITOREARSE Y REGISTRARSE. SE DEBE
CONSIDERAR EL USO DE LOS EQUIPOS AL DETERMINAR
CULES
SON
LOS
CONTROLES
DE
TEMPERATURA
REQUERIDOS.

REACTIVOS
LOS LABORATORIOS DEBEN VERIFICAR LA APTITUD DE CADA LOTE DE REACTIVOS
CRTICOS PARA EL ENSAYO, INICIALMENTE Y DURANTE SU VIDA TIL.
MEDIOS
LOS MEDIOS PUEDEN PREPARARSE EN EL LABORATORIO O COMPRARSE, YA SEA PARCIAL O
TOTALMENTE PREPARADOS. LOS PROVEEDORES DE LOS MEDIOS DEBEN ESTAR APRO
BADOS Y CALIFICADOS. EL PROVEEDOR CALIFICADO PUEDE CERTIFICAR ALGUNOS DE LOS
PARMETROS DE CALIDAD DETALLADOS POSTERIORMENTE. LA PRUEBA DE PROMOCIN
DEL CRECIMIENTO Y, SI FUERAN APROPIADAS, OTRAS PRUEBAS DE DESEMPEO
ADECUADAS, DEBEN REALIZARSE PARA TODOS LOS MEDIOS, EN CADA LOTE Y EN CADA
ENVO. CUANDO EL PROVEEDOR DE MEDIOS TOTALMENTE PREPARADOS EST CALIFICADO
Y PROVEE CERTIFICACIN DE LA PROMOCIN DEL CRECIMIENTO PARA CADA LOTE DE
MEDIO Y LAS CONDICIONES DE TRANSPORTE HAN SIDO CALIFICADAS, EL USUARIO PUEDE
CONFIAR EN EL CERTIFICADO DEL FABRICANTE CON UNA VERIFICACIN PERIDICA DE SUS
RESULTADOS

 EL DESEMPEO ADECUADO DE LOS MEDIOS DE CULTIVO, DILUYENTES Y

OTROS LQUIDOS DE SUSPENSIN SE DEBE CHEQUEAR, CUANDO SEA
RELEVANTE, EN RELACIN A
RECUPERACIN O MANTENIMIENTO DE LA SUPERVIVENCIA DE LOS
MICROORGANISMOS
OBJETIVO O BLANCO. SE DEBE DEMOSTRAR UNA RECUPERACIN DEL 50-200%
DESPUS DE LA INOCULACIN DE NO MS DE 100 UNIDADES FORMADORAS DE
COLONIAS (UFC O UFC);
INHIBICIN O SUPRESIN DE LOS MICROORGANISMOS DIFERENTES AL OBJETIVO
O BLANCO;
PROPIEDADES BIOQUMICAS (DIFERENCIALES Y DE DIAGNSTICO), Y
OTRAS PROPIEDADES ADECUADAS (EJ. PH, VOLUMEN Y ESTERILIDAD).

 SE DEBE DETERMINAR Y VERIFICAR EL PERIODO DE VIDA TIL DE LOS

MEDIOS PREPARADOS, BAJO CONDICIONES DEFINIDAS DE ALMACENAMIENTO
LOS LOTES DE LOS MEDIOS DEBEN SER IDENTIFICABLES Y SU CONFORMIDAD
CON LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEBE QUEDAR DOCUMENTADA.
PARA LOS MEDIOS COMPRADOS, EL LABORATORIO USUARIO DEBE
ASEGURARSE DE QUE SER NOTIFICADO POR EL FABRICANTE DE CUALQUIER
CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL PRODUCTO.
LOS MEDIOS DEBEN PREPARARSE DE ACUERDO CON TODAS LAS
INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE, TENIENDO CUIDADOSAMENTE EN CUENTA
ESPECIFICACIONES TALES COMO EL TIEMPO Y LA TEMPERATURA DE
ESTERILIZACIN.
LOS DISPOSITIVOS DE MICROONDAS NO DEBEN UTILIZARSE PARA LA FUSIN
DE LOS MEDIOS DEBIDO A LA DISTRIBUCIN DESIGUAL DEL PROCESO DE
CALENTAMIENTO.

GRACIAS