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ENP - REGISTRO DE EVENTO NO PROGRAMADO

PRODUTO: ______________________________
DATA DA OCORRNCIA: ____/____/____

LOTE: _________________

DESCRIO DO EVENTO/POSSVEL CAUSA:


Contaminao cruzada
Foi encontrado no momento em que a estufa de secagem foi descarregada alguns pontos
com colorao de cor diferente do produto manipulado.

DESCRITO POR: Digson de Oliveira Pedrosa


AO IMEDIATA
O produto foi segregado para rea de quarentena.

AO PROPOSTA POR: Digson Pedrosa


AVALIAO DO EVENTO

AVALIADO POR:
NECESSRIO ABRIR UMA RNC? (

) SIM

) NO

RNC RELATRIO DE NO CONFORMIDADE


NC N: __________

REGISTRO

rea de Ocorrncia: Produo de slidos orais


Produto: Digoxina 0,25mg comprimidos

Lote: 0215643

Emissor: Indstria Farmacutica

RNC referente : ( X ) Produto ( ) Processo ( ) Equipamento ( ) Material de


Embalagem ( ) Utilidades ( ) Documentos ( ) Outros: ___________________

RNC reincidente: ( X ) Sim

) No

DESCRIO
O QUE ?:
No momento em que ocorreu o descarregamento da estufa de secagem foi encontrado
partculas de cor diferente do produto manipulado.

DISPOSIO
O QUE FOI FEITO?: ( X ) Ao Imediata ( ) Retrabalhar
( ) Outro: _____________________

) Rejeitar

INVESTIGAO DA CAUSA
POR QU? COMO? EM QUE MOMENTO?:
O produto foi segregado para rea especifica at obter um parecer final.

AES
C P
X

M DESCRIO ( O QU?)

C= ao corretiva

P= ao preventiva

QUEM

PRAZO

CONCLUSO

M= ao de melhoria

ENCERRAMENTO
STATUS: (

) CONCLUDA

) PENDENTE

ENCERRADA EM: ____/____/____

) GERAR NOVA RNC

GARANTIA DA QUALIDADE: __________