Sei sulla pagina 1di 161

INTERPRETACIN DE LA ISO 9001 : 2008

APLICADA A LA CONSTRUCCIN

OMAR A. SAMANIEGO | 993 463 118 | omar.samaniego@gmail.com | www.qaqcconsulting.com

1.0 FAMILIA ISO 9000


1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1 3)
1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

1.0 Familia ISO 9000

OMAR A. SAMANIEGO | 993 463 118 | omar.samaniego@gmail.com | www.qaqcconsulting.com

1.0 Familia ISO 9000


La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuacin se han elaborado para asistir a las
organizaciones, de todo tipo y tamao, en la implementacin y la operacin de sistemas de calidad
eficaces.
! La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de calidad y especifica la terminologa
para los sistemas de calidad.
! La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para los sistemas de calidad aplicables a toda
organizacin que necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean de aplicacin, y su objetivo es aumentar la
satisfaccin del cliente.
! La Norma ISO 9004 proporciona directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del
sistema de calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeo de la organizacin y la
satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.
! La Norma ISO 19011 proporciona orientacin relativa a las auditoras de sistemas de calidad y de
gestin ambiental.

1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1-3)

OMAR A. SAMANIEGO | 993 463 118 | omar.samaniego@gmail.com | www.qaqcconsulting.com

1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1 3)


1.0 Objeto y campo de aplicacin
2.0 Referencias normativas
3.0 rminos y definiciones

1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1 3)


1.0 Objeto y campo de aplicacin
La ISO 9001:2008 delinea los requisitos de un SGC, cuando una organizacin:
!

Necesite demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

Aspire a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los
procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos
del cliente, legales y reglamentarios aplicables.

1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1 3)


2.0 Referencias Normativas
La ISO 9001:2008 referencia la ISO 9000:2005, Sistemas de Calidad Fundamentos y vocabulario,
para efectos del empleo y entendimiento de los trminos usados en las diferentes clusulas.

1.1 ISO 9001 : 2008 (Secciones 1 3)


3.0 Trminos y Definiciones
En esta seccin se referencia el empleo de la ISO 9000:2005 y se define que el trmino producto aplica
tambin a servicios.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4-8)

OMAR A. SAMANIEGO | 993 463 118 | omar.samaniego@gmail.com | www.qaqcconsulting.com

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

4.1.
Requisitos
Generales

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La implementacin implica en una primera fase la publicacin, divulgacin y


entrenamiento.
La consumacin de la implementacin supone la produccin de los primeros entregables
y salidas del SGC, yendo ms all la verificacin de la eficacia y funcionamiento del proceso.
La interaccin de los procesos se refiere a la interaccin con los procesos de la
organizacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

4.1.d Por ejemplo implica definir el proceso de vaciado y acordar el flujo, PPI as como los registros.
4.1.e Implica verificar el cumplimiento de los parmetros del proceso, por ejemplo el procesos de
produccin de concreto y su capacidad.
4.1.f Verificar la desviacin con respecto a lo planificado y registrar los datos de mejora.
Por ejemplo, hay que determinar qu tipos de controles aplican para los subcontratistas y estandarizarlos,
empleando criterios mayores o iguales a los requerimientos del cliente.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

4.2 REQUISITOS
DE LA
DOCUMENTACIN

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Los procedimientos documentados se referencian en funcin a las clausulas de la norma. Hay que
identificar los casos donde la Norma especifica el requerimiento de un procedimiento.
Los documentos abarcan procedimientos, registros, priorizados segn la complejidad de los
procesos y/o la importancia de los productos.

4.2.2.c Implica la interaccin con otros procesos de gestin de la organizacin. No es la interaccin

dentro de SGC para cumplir con la auditora, sino con todos los procesos.

El Manual de Calidad
ser til en la medida
que comulgue y sea
una gua para
estandarizar la
gestin de la calidad y
la organizacin.
Un ingeniero deberia
ser capaz de

entender cmo
funciona la
organizacin leyendo el
Manual de Calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

4.2.3.a Por ejemplo, se establecen criterios para el control de planos y su uso, mediante sellos etc.
4.2.3.b Implica actualizacin de documentos tcnicos segn la definicin de la ingeniera.
4.2.3.c Los cambios son controlados en una lista de revisiones, u otros mtodos.
4.2.3.d La disposicin de los documentos como los planos in-situ.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

4.2.3.e Esto se puede relacionar con la conservacin fsica de los documentos y su ordenamiento.
4.2.3.f Implica el control de los documentos de terceros como manuales de instalacin,
planos de ensamble, estandarizacin de la codificacin de los planos de los contratistas.
4.2.3.g Se puede hacer uso de sellos de control, actualizaciones en los servidores de intranet.

Ejemplos de falta de control son


que los planos/formatos
carezcan de codificacin nica,
revisiones, y la distribucin no
siga un orden.
Asimismo que en terreno se
encuentran partes de planos sin
sellos ni control.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La identificacin debe ser acordada y de preferencia vinculada con la actividad de la


organizacin por ejemplo para un plano 2500 MIL 0003.
El almacenamiento puede definirse como del tipo digital (respaldo) y fsico. La proteccin implica

zonas especficas, as mismo debe definirse el tiempo de retencin y previsin de traslado luego
de finalizado el proyecto.
El trmino recuperable se entiende como ubicable y accesible, la obtencin del mismo puede
basarse en el empleo de sistemas o medios fsicos.

Un registro de vaciado por si solo no da la


conformidad en si, ms bien brinda
evidencia de conformidad con las
especificaciones.
La norma requiere el control de estos, lo
que implica que mantengan la trazabilidad,
el formato y que estn asociados a un flujo.
Es decir, que al implementar un control de
registros debe estar claro el ciclo de
generacin, revisin y/o aprobacin de la
supervisin.

En la seccin 4 las nuevas clausulas requieren que la organizacin determine las


situaciones y requisitos que pueden impactar en el planeamiento del SGC y que
pueden ser usados como entradas para el desarrollo del sistema de calidad.

7.5.2 Creacin y actualizacin


Cuando se crea y actualice la informacin documentada la organizacin debe
asegurar la apropiada:
a. Identifciacin y descripcin (por ejemplo ttulo, fecha, autor, o nmero de
referencia.
b. Formato (p.e. Idioma, versin de software, grficos) y medio (p.e. Papel,
electrnico).
c.

Revisin y aprobacin de idoneidad o adecuacin.

Ejemplo de Clusula ISO 9001 : 2015, versin de borrador

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.1 EL
COMPROMISO DE
LA DIRECCIN

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.1.a La comunicacin de la alta direccin hacia la organizacin respaldando la acciones procalidad, como son prcticas, polticas, iniciativas, programas, orientados a la satisfaccin del cliente. Por
ejemplo respaldo al programa de Inspecciones Cruzadas o al Programa de Auditoras.
5.1.b La poltica debe regir las decisiones de la empresa, signo de que est alineada e inmersa
en las decisiones estratgicas.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.1.c Los objetivos traducidos en los objetivos estratgicos que no se limitan a los
objetivos de soporte sino al acompaamiento de los temas de calidad en las decisiones

estratgicas de la organizacin; esto decanta en los objetivos de la organizacin y del proyecto.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.1.d La Revisin de la Alta Direccin implica verificar el cumplimiento de los objetivos as como
la eficacia sobre la mejora de los procesos tanto operativos como de gestin de la organizacin en los
diversos niveles.
5.1.e Recursos (presupuesto/infraestructura) para los procesos internos del SGC como son la

capacitacin, evaluacin de la calidad, inspecciones, etc.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.2 ENFOQUE AL
CLIENTE

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La satisfaccin del cliente no puede basarse en el cumplimiento del plazo y pago del avance
como indicador de conformidad, sino en el cumplimiento de los requisitos, los cuales no se
dan por la inspeccin del supervisor quien se basa en el avance.
Lo que hay que verificar es el cumplimiento con los requerimientos, los que dan la conformidad,
y por tanto dan pie a la liberacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Por ejemplo se puede haber avanzado con el montaje en toneladas, pero no se ha logrado liberacin
alguna.
El enfoque en la productividad se centra en la rentabilidad que beneficia al productor, en
tanto que el enfoque en la calidad se centra en el producto/servicio que beneficia al cliente

Ms que un WORKSHOP y promesas de eficiencia, debe haber un


plan detallado de cumplimiento de las especificaciones, que es un
detalle mayor que el slo cumplir las secuencias y metrados.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.3 POLTICA DE
LA CALIDAD

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.3.a El propsito de una organizacin se describe en la visin y misin, por lo que la poltica
debe estar alineada a dichos elementos.
5.3.b El compromiso lleva consigo asumir consecuencias de manera responsable.
Dicho compromiso debe darse en cascada en todos lo niveles de la organizacin. La eficacia del sistema
se aprecia en funcin a la forma como el SGC suma a los propsitos de la organizacin, es decir su visin
y misin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Por Ejemplo, si hay ms compromiso por valorizar que por liberar, se denota una falta de
compromiso por cumplir con los requisitos.
5.3.c La poltica es un marco de referencia que supone un cauce para las decisiones de la
organizacin hasta el nivel de proyectos.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.3.d La mejor forma de comunicar es mediante la definicin de cmo se vncula la poltica


con las funciones productivas y contributivas para la conformacin del entregable. Asimismo, se debe
comunicar el sistema de control a emplear.
5.3.e La revisin debe ser en periodos no mayores a los cambios en la visin y misin de la
empresa. Asimismo adecuarse a las estrategias.

Una poltica busca en el largo plazo asentar una cultura


claridad en decisiones difciles en materia de calidad.

Por ejemplo, no proceder con un vaciado no programado cuya


realizacin puede generar descordinacin y desconfianza con el
cliente.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.4
PLANIFICACIN

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.4.1. Los objetivos van ms all de la conformidad, sino implica la mejora del producto,
mejora de la capacidad del proceso entre otros.
El establecimiento de las funciones debe ser coherente por ejemplo con que los responsables
de produccin no mal interpreten la reduccin del el plazo de entrega con la eliminacin de la verificacin
de la conformidad a fin de registrar ms avance.

Es necesario distinguir entre objetivos generales y


especficos.
! Un objetivo general es acabar en el plazo.
! Un objetivo especfico es reducir a un valor especfico
la cantidad de reprocesos.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.4.2.a. Definidos los objetivos se procede con la planificacin, que supone la definicin de las
actividades, secuencias, tiempos y asignacin de recursos para el logro de los objetivos.
Si se quiere lograr la conformidad, se debe saber los requerimientos especificados. Por ejemplo, se
planifica una secuencia pero no se tienen los equipos respectivos lo que afecta los tiempos.

La planificiacin busca un
objetivo (goal), estos deben
atender los objetivos generales
y especfcos.
As entonces, si se busca
reducir los reprocesos en
concreto, se debe planificiar las
personas, procedimientos,
restricciones del vaciado,
restricciones tcnicas, etc.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.5
RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD, Y
COMUNICACIN

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Las responsabilidades deben especificar no solo descripciones genricas de funciones, sino


objetivos anuales, entregables recurrentes y especficos.
Si un SGC esta bien definido la ejecucin del mismo no implicar burocracia o trabajo extra
pro certificacin, sino que estar alineado con la estrategia de la organizacin, por cuanto la Visin y
Misin de la empresa estn alineadas con la Poltica de la Calidad.
Un ejemplo slido es que un Gerente General baje al llano y recuerde la Visin, Misin y
Poltica de la calidad al hombre de a pie.

Respaldo Personal
Comunicacin general

Comunicacin directa

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.5.2.b Implica llevar una agenda en los directorios sobre los temas de calidad en cuanto a eficacia
y mejoras previstas.
5.5.2.c.Implica ms que declamaciones, sino un plan de trabajo que conlleva sistemas de
control que afecten las motivaciones, actitudes y comportamiento que son las articulaciones de la
cultura, las que a su vez tienen que estar sincronizadas a los valores que constituyen el ncleo
de la cultura.

El RED debe tener claridad


en los conceptos de calidad,
y tener el nivel de
autoridad (voz y voto).
Por ejemplo, para impulsar
polticas especficas de
calidad y visitar la obra con el
propsito de promover la
calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.5.3 La comunicacin debe conllevar a la accin es decir una comunicacin efectiva,


asertiva, de respaldo poltico (anuncios de auditoras, eventos, correos de acompaamiento) a
nuevas iniciativas y programas del rea de calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.6
REVISIN POR LA
DIRECCIN

5.6.2.a. La informacin debe ser contnua, no slo limitarse a auditorias externas o postventa. La
informacin de entrada debe seguir un flujo estructurado para su incorporacin en la estrategia

y objetivos de las unidades de la organizacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

5.6.2.c Los reportes deben tener el status del proceso y los entregables, como varan y las
acciones de los responsables de la produccin para las correcciones. Esto no slo aplica a la alta
direccin sino en otros niveles como los proyectos.
Por ejemplo, llevar ms que un estatus de RNC/OBS sino un reporte de las variaciones en
los resultados y riesgos asociados.
5.6.2.e La gestin de cambios en el proyecto y su incidencia en la calidad implica tambin la divulgacin
de los cambios. En una auditora se debera buscar cambios y verificar su divulgacin, conocimiento y
aplicacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Se debe verificar la agenda de la alta direccin, la frecuencia semanal puede ser de seguimiento a
los programas, iniciativas, proyectos y sus resultados. La frecuencia mensual o trimestral
debe ser para replanteamiento o generacin de una nueva estrategia.
La interaccin implica la interaccin con otros procesos de gestin. No es la interaccin dentro de
la "isla SGC" para cumplir con la auditora, sino con todos los procesos de la organizacin para

mejora continua.

la

El resultado de la revisin del SGC busca mejorar su


eficacia, es decir que cumpla sus propsitos
aportando valor a la cadena productiva.
Por ejemplo, ver si el aseguramiento de la calidad
para el proceso de subcontratacin est dando los
resultados, en tiempo, calidad y postventa.

6. Planificacin del sistema de gestin de la calidad.


6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades.
6.1.1 Cuando se planifica para el sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe considerar las situaciones referidas en 4.1 y los
requerimientos referidos en 4.2 y determinar los riesgos y oportunidades que
necesitan ser afrontadas para:
a. Dar aseguramiento que el sistema de gestin de calidad puede alcanzar
su(s) resultado(s) previsto(s);
b. Prevenir, o reducir efectos indeseables;
c.

Lograr la mejora contnua.


Ejemplo de Clusula ISO 9001 : 2015, versin de borrador

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.1
Provisin de los
Recursos

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Debe haber una correlacin entre los niveles de recursos ingresados y la mejora producida, as como
la satisfaccin del cliente. Implica recursos materiales, intelectuales, etc.
Un proceso de gestin puede ser el del programa de mantenimiento, el cual debe garantizar la
continuidad de la produccin.

La asignacin de recursos se
traduce por ejemplo en la
asignacin de partidas para
calibracin, personal, equipos
de medicin, facilidades de
transporte de los inspectores.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.2
Recursos
Humanos

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.2.1 Implica la educacin formal en aspectos de gestin, tcnicos y actitudinales;


entrenamiento especficos en procesos de conformacin del entregable, y la verificacin de la
conformidad apuntando a la auto inspeccin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.2.2.a La verificacin de la competencia debe evaluar la actitud y aptitud del personal


que trabaja directamente en la realizacin del producto.

La capacitacin en Gestin de la Calidad puede abarcar


aspecto de conocimiento como el desarrollo de
competencias orientadas a la calidad (actitudes, trabajo en
equipo para reduccin de reprocesos).

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.3
Infraestructura

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

En general implica disponer un clima controlado o adecuado para la realizacin de la actividad.


Para esto hay que saber por ejemplo - los requerimientos de preservacin que pueden estar
relacionados con determinado tipo de almacenamiento. Asimismo, identificar los requerimientos para la
ejecucin de los procesos por ejemplo crear ambientes de temperatura controlada para los
vaciados, grauteados.

El hardware debe entenderse como el


herramental y equipamiento adecuado para el
trabajo del colaborador. Un contraejemplo de
ello sera identificar herramientas artesanales
que pueden afectar el desarrollo del trabajo.
Aplica tambin el caso del software, por
ejemplo si el sistema de compras cumple los
criterios de trazabilidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.4
Ambiente de
Trabajo

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

6.4 Implica tambin los temas sociales y en general todo aquello que puede implicar la
interrupcin del proceso, por ejemplo vaciado en lluvia u otras condiciones que pueden
determinar un incremento de defectos en otros procesos como la soldadura.

El ambiente de trabajo se entiende como el

entorno.
Por ejemplo si se disponen de toda la
iluminacin y accesos para trabajos de noche.

7.3 Toma de conciencia


Las personas que hacen el trabajo bajo el control de la organizacin deben estar
concientes de:
a. La poltica de la calidad.
b. Objetivos relevantes de la calidad.
c. Su contribucin con la eficacia del sistema de gestin de la calidad,
incluyendo los beneficios de mejora de la performance de la calidad.
d. Las implicancias de no lograr la conformidad con los requerimientos del
sistema de gestin de la calidad.

Ejemplo de Clusula ISO 9001 : 2015, versin de borrador

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.1
Planificacin de
la Realizacin
del Producto

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.1 Debe haber una planificacin integrada, el planner entonces debe conocer los procesos del
SGC para incorporarlos. El fin de la planificacin busca llegar a un objetivo, el cual es el cumpliento de
los requerimientos del cliente, en el costo y plazo.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Debe ir ms all de cumplir con el costo y plazo en funcin a secuencias, sino conocer la
capacidad de los procesos no en funcin solamente de la productividad sino del logro de
la conformidad en el plazo, conocer los niveles de aceptacin, cantidad de reprocesos para la
correccin de los estimados, as como disponer de benchmarks de la capacidad de los procesos de la
organizacin o tambin llamados ratios.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Establecer procesos es ms que definir secuencias, es planificar recursos, asignacin


de funciones, no es reducir el concepto de calidad a la protocolizacion y liberacin al
final.

La planificacin implica la
identificacin de la
esperas tcnicas.
Existen para ellos los
llamados Holdpoints y
Witness point.
Cul es el nivel de
confiabilidad de su
planificacin?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.2
Procesos
Relacionados
con el
Cliente

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.2.1.a En los proyectos de construccin las actividades de entrega pueden suponer plazos de dos a tres
meses y se deben programar segn el alcance. Por ejemplo, si el alcance es de Mechanical

Completion, PreOps, Commissioning.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.2.1.b Los requisitos no establecidos pero necesarios deben ser notificados por medio de RFI o
similar.
7.2.1.c El proceso de entrega documentaria viene dado en el contrato pero tambin suele afinarse en las
postrimeras afectando la estructuracin de la entrega prevista, lo que conlleva a rehacer los dossiers

La determinacin de los
requisitos responde una
consulta simple qu
es lo que el Cliente
quiere que haga?
Esto se genera mediante
el escudrio de las
especificaciones, planos
y las consultas de obra.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Esto se relaciona con la revisin de los requerimientos durante la oferta, donde la organizacin
debe verificar si los requerimientos planteados son asequibles en relacin con la capacidad de la

organizacin. Esto implica la evaluacin de personas o de futuras asociaciones.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La organizacin debe saber su capacidad y buscar asociaciones, de ser necesario, referencias exitosas
reales pasadas. Haber fracasado en el pasado no garantiza el xito futuro.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.2.2.a Los contratos deben enviarse en draft antes de emitirse. Debiera haber un delphi para su
evaluacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.2.2.b Las diferencias deben identificarse mediante consultas tpicas, haciendo un listado de estas, as
como la correcta identificacin de los cambios en los contratos en borrador.
7.2.2.c Un caso recurrente de falta de anlisis de capacidad vs requisitos es afrontar un proyecto con una
geotecnia que no esta totalmente definida, y con contingencias poco realistas en el contrato.

La revisin puede llevarse de forma


estructurada, es decir creando puntos de
espera de revisiones, por ejemplo:
1. Reunin Pre-Envio de propuesta.
2. Reunin de Transferencia.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

No basta con saber que usan cartas y que estn digitalizadas, sino cmo se emplea la
informacin adecuada para la conformacin del producto as como el cumplimiento con otros
requerimientos contractuales.
Debe haber una base de datos de quejas del cliente en el tiempo. No basta con reportes
macro de satisfaccin, o encuestas de opinin del mercado que slo mencionan la percepcin, ms
no la performance.

La comunicacin del cliente debe ser


efectiva. Por ejemplo, se registran las
quejas o temas de insatisfaccin de
las minutas de reunin?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.3
Diseo y
desarrollo

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.3.1.a Por ejemplo la etapa de ingeniera conceptual, bsica y de detalle. El desarrollo implica
tambin temas de nuevas tecnologas y prototipos.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.3.1.b Se pueden emplear las secuencias de revisin interdisciplinaria (IDC) que incluye la revisin de
los productores; asimismo la revisin de criterios mnimos por ejemplo dimensiones de bombas,
embebidos, etc. Se puede hacer una matriz definiciones mnimas vs detalle logrado, y as sacar el nivel
de riesgos de la ingeniera.
7.3.1.c Quien aprueba y su nivel de revisin y metodologa. Por ejemplo interferencia, seleccin
de cables, empleo de estndares, etc.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Disponer de estndares actualizados, registros as como la interrelacin entre ellos. Los


requisitos funcionales se refieren por ejemplo a la capacidad produccin de

concentrado de mineral.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.3.3.b. La compra puede efectuarse durante la Ingeniera Bsica, lo que supone algunos
riesgos por cambio de especificacin. As dicho, una Orden de Compra puede implicar rangos
segn los detalles de la Ingeniera, sin embargo los requisitos del montaje pueden suponer
valores especficos. Por ejemplo, la compra de tuberias con rangos de especificacin, pero con un diseo
final especificando un valor final especifico dentro del dicho rango.
7.3.3.c. Referenciar normas de fabricacin y/o tipos de certificacin especficos como UL.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Una revisin sistemtica implica un revisin interdisciplinaria (IDC) en secuencias de revisin


definidas, as como la participacin de los usuarios.
7.3.4.a Se debe llevar un control de parmetros, crticos del diseo, criterios vs temas no
resueltos que pueden impactar dicho logro.
7.3.4.b Los defectos deben ser registrados en una bitcora centralizada para la mejora
oportuna.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La verificacin determina el cumplimiento de lo planificado, para ello los criterios generales


de revisin adems de los requisitos bsicos del diseo son:
!Identificacin de vacos/indefiniciones.
!Identificacin de inconsistencias (dimensiones/interferencias).
!Cumplimiento con normativas o reglamentaciones.

!Errores de clculo o estimaciones.


!Constructabilidad (insumos, complejidad). Determinacin de ingeniera de valor.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Implica la validacin de las caractersticas del diseo con las caractersticas requeridas finales, en cuanto
a performance y atributos. Entre los elementos para la validacin se encuentra;
!Cumplimiento con los requisitos funcionales.
!Cumplimiento con lo requisitos operacionales.
!Cumplimiento con los valores de performance previstos.
Si estos no estaban del todo definidos debe registrarse como pendientes de definiciones o como
referentes para planteamientos/adicionales futuros.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Los cambios de los diseos se conservan segn un sistema de revisiones, marcas como las nubes y/o
en indicaciones en los planos o especificaciones. La mantencin de dichos registros implican la

distribucin y comunicacin de estos a los involucrados, existen sistemas informticos que


permiten esto.
La revisin debe ser interdisciplinaria, identificando los responsables de la revisin segn el nivel de criticidad.
Se debe evaluar el efecto de los cambios el cual puede ser del tipo ingeniera de valor, economizacin del
proceso/mantenimiento de la instalacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La historia de dichos cambios debe mantenerse as como el registros de las acciones


subsecuentes pendientes derivadas de los cambios, por ejemplo algn cambio en la arquitectura
que pueda suponer un impacto en otra disciplina.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.4 Compras

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Se deben definir contratos especficos, frecuencia y cantidad de inspecciones, certificaciones,


verificando que los requerimientos del contrato principal se cumplen.
La priorizacin depende del impacto en el costo, plazo, este ltimo relacionado con la ruta crtica y la
constructabilidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Las evaluaciones a los proveedores abarca la homologacin, la evaluacin durante la ejecucin


as como la postventa y retroalimentacin. Se debe verificar tambin las garantas finales y si estas
abarcan el total de la garanta del contrato principal.

Un caso que podra repetirse

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.4.2.a Los riesgos inherentes se dan por ingeniera no completa, por tanto debe haber una
verificacin o mecanismo de revisin cuando hay cambios, definicin tarda de detalle, etc. Dicho flujo
requiere de la debida trazabilidad y comunicacin para que sea eficiente.
7.4.2.b La calificacin del personal se refiere al que ejecuta la fabricacin, por ejemplo la calificacin de
los soldadores e inspectores que liberan en la etapa de fabricacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.4.2.c La mencin de los requisitos del SGC supone la verificacin de cmo su SGC se

interrelacionar con la conformacin del producto que esta comprando, esto queda documentado en el
contenido del FAT y los planes de fabricacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La verificacin debe considerar si las especificaciones estn definidas, si los receptores, revisores
y emisores de la informacin son los competentes, lo que es diferente a que se verifique que sean los
designados. Asimismo debe definirse el flujo de verificacin y aprobaciones de los productos comprados.
Para que haya verificacin debe haber un packing list de la compra as como especificaciones de preservacin
segn sea aplicable. Una forma de prevenir aceptaciones no conformes es vincular las valorizaciones

con los FAT.

Qu ocurre cuando no
se ponen todos los
detalles y se asume el
buen criterio no
slo para dar
alternativas, sino para
saltarse un proceso de
gestin?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.5 Produccin
y Prestacin del
Servicio

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.5.1.a. Por ejemplo disponiendo planos in-situ, medios para su distribucin y segregacin.
7.5.1.b. Por ejemplo aplicable para paradas de plantas o procesos complejos como el PreOps, Com.
7.5.1.c. En cantidad, capacidades, dimensiones, ubicacin, operarios y con suministro de energa.
7.5.1.d. En cantidades, rangos, tolerancia y certificaciones.

Qu consultas hara en temas de gestin de la calidad?


Nota:
! No mencione temas de HSE (limpieza, sealizacin).
! Pruebas de calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Los registros de validacin deben mostrar una correlacin entre los parmetros del diseo y las
caractersticas del producto saliente. La validacin puede ser en condiciones simuladas o reales.
Para el caso del constructor depender de su alcance en cuanto a diseo. Para el diseador esto se
verifica mediante software o en la etapa de PreCom, Com si es un proyecto llave en mano. Para el caso
del fabricante el pre-ensamble.
La simulacin debe gozar de la caracterstica de repetitividad con la obtencin de resultados similares
dentro de las tolerancias previstas.

El proceso de compactacin se puede validar a travs de los ciclos,


prescindiendo as de una mayor frecuencia de pruebas de
compactacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Los medios no solo se limitan a medios fsicos en los componentes o en el producto en si, sino tambin a
documentos como mapeos
La trazabilidad debe ser tal que facilite la identificacin del estado de la conformacin del entregable, asimismo
implica identificar procesos, los niveles y posibilidades de verificacin en sus distintas etapas.

La trazabilidad (traceability) se
define como la rastreabilidad de
distintos elementos
interrelacionados en un proceso,
sistema, agrupacin o
nominacin.

Dichos elementos disponen de


caractersticas que los relacionan
unos con otros, ya sea en
propiedades, funcionabilidad o
identificacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Esto aplica a los procesos de preservacin de equipos. La comunicacin con el cliente debe ser formal
por ejemplo por medio de RFI.
Un disparador de riesgo es que un equipo crtico venga sin documentos para el criterio de
preservacin o con los FAT incompletos o ilegibles.

Un caso de propiedad del cliente es la provisin de Roof Top Units, estos


deben ser inspeccionados segn el packing list y registrar las condiciones de
recepcin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Aplica para el caso de instalaciones de uso compartido prximas a ser liberadas. Un criterio prctico de
preservacin es manteniendo llaves para la entrega de departamentos.

En el caso de equipos electromecnicos el cliente puede entregar en


custoda y preservacin los elementos de dichos equipos. Si no hay un
plan de mantenimiento/preservacin esta debe notificarse dado el riesgo
que puede conllevar.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.6 Control de
los Equipos de
Seguimiento y
Control

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Son los equipos de Inspeccin Medicin y Ensayo, los cuales miden las variables del proceso de conformacin
de los entregables, o atributos propios del entregable en conformacin.
El aseguramiento implica una planificacin de la calibracin integrada con el proceso constructivo
afn a los ratios y al tren de produccin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

7.6.a Se pueden hacer uso de patrones secundarios por ejemplo para el caso de manmetros.
7.6.b El ajuste o reajuste se puede aplicar para equipos como el medidor de espesores de pinturas.
7.6.c Los equipos de medicin deben tener una locacin especfica y adecuada, sobre todo si son
equipos radiolgicos.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Esto implica la repeticin de la medicin, para ello es necesaria la trazabilidad con los IME en los
registros constructivos. Los IME no conformes deben seguir un flujo de tratamiento.
Se puede elaborar una hoja de vida donde se registren las entradas y salidas del equipo, as como el
programa de verificaciones.

Estos equipos se calibran en IPEN e Indecopi?

8.6 Liberacin de productos y servicos


La organizacin debe implementar los disposiciones apropiadas en las etapas
apropiadas para verificar que los requerimientos de los productos y servicios han
sido alcanzados. Se debe retener la evidencia de conformidad con los criterios de
aceptacin.
La liberacin de los productos y servicios al consumidor no deben proceder hasta
que las disposiciones planeadas para la verificacin de la conformidad se han
completedo satisfactoriamente, salvo otra aprobacin por la autoridad relevante
y, segn sea aplicable, por el cliente. La informacin documentada debe proveer
trazabilidad a la(s) persona(s) que autorizan la liberacin de los productos y
servicios para la entrega al cliente.
Ejemplo de Clusula ISO 9001 : 2015, versin de borrador

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.1
Generalidades
Medicin, Anlisis y
Mejora

MEJORA

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Implica definir la frecuencia, detalle y nivel del incidencia del proceso de seguimiento, adems de la
auditora se define por ratios de performance tpicos (productividad/calidad) de los procesos por ejemplo de
compactacin.
El anlisis puede enfocarse a un benchmark del proyecto o de la organizacin. Un objetivo de calidad
concertado puede ser un ratio de productividad/calidad previsto en la planificacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

El foco de la mejora debe ser en el proceso, producto y SGC. Mejorar no implica mejorar la secuencia,
tiempos y recursos, sino el resultado, y es que la esencia del procedimiento es su salida, el producto
resultante, por tanto no se puede hablar de mejora del proceso sino se mide la calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.2
Seguimiento y
Medicin

MEJORA

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Muchas organizaciones claman estar orientadas al cliente sin entender lo que esto significa en trminos de la
gestin de calidad.
Lo primero que se suele entender, o encasillar, es que la orientacin al cliente se basa slo
en escuchar sus inquietudes y/o reclamos de postventa, sin embargo dichos inputs no se
llegan a materializar de manera estructurada en las decisiones y estrategia de la organizacin. Yendo
ms all, se tiene una actitud pasiva, esperando la reaccin del cliente para tomar accin alguna.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La mejor accin es la prevencin, y para ello el enfoque en el cliente debe entenderse como el cumplimiento
con los requerimientos definidos que satisfagan sus necesidades y expectativas; y si hay anticipacin mucho
mejor. Esto supone la conformidad del producto, lo que finalmente afecta la percepcin del

cliente.

Qu indicaba la lectura del caso?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

El foco de la auditora es el SGC. La eficiacia se da por evaluar si el SGC cumple con su propsito, incidiendo
aceptablemente en la conformacin del entregables mediante su injerencia en la planificacin, aseguramiento,
control y mejora.
El criterio de importancia a veces es olvidado y se centra slo a todo el sistema y al muestreo. La importancia
esta en funcin al riesgo del sobre costo, plazo y calidad; asimismo los potenciales
reprocesos.
La metodologa aplica al tema de cuestionarios, entrevistas, bsqueda de evidencias in-situ, etc.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La responsabilidades competen a toda la organizacin, no slo al rea de calidad. Los resultados de la


auditora deben mantenerse y ser de revisin de la alta direccin, generando/respaldando acciones
desde dicho nivel.

La auditora no

es slo
una entrevista de
conocimiento, sino una
revisin y evaluacin de
entregables.
Por ejemplo en vez
limitarse a preguntar si se
sabe cmo controlar los
planos, hay que verificar
los planos en terreno
y evaluar si realmente hay
un control.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Esta demostracin se vincula con el producto final en concordancia con los requerimientos. No habla de la

eficiencia sino de eficacia.


Los procesos del SGC implican los de gestin y operativos. El seguimiento no se limita a la auditora sino
a verificar la capacidad del proceso en la frecuencia que asegura la conformidad. La frecuencia de la
verificacin esta en relacin inversa al nivel de confianza. Los mtodos de seguimiento deben
incorporarse en la planificacin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La No Conformidad viene de la omisin del requerimiento, dicha omisin viene tambin del la falta
de planeamiento de las actividades de aseguramiento y control (no es solo planificar las pruebas) que
conllevan a lograr el requerimiento, la falta de planeamiento deviene del desconocimiento a veces asociados a
asunciones erradas.
Un caso es el planeamiento del tren de actividades sin esperas tcnicas de calidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.3 Control del


Producto No
Conforme

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

El control implica intervencin no solo monitoreo, dicha intervencin implica para el producto su
recolocacin, segregacin mediante mtodos disuasivos o restrictivos.
Tener en cuenta que el proceso de conformacin debe haber acabado para considerarse no conforme.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.2.4.b. La autorizacin del uso implica un cambio el grado de calidad del producto.
8.2.4.d. Aplica para los servicios postventa, luego que la instalacin fue entregada.
La correccin del producto no conforme supone una verificacin posterior ya sea mediante pruebas o
inspecciones.

La recurrencia de un vaciado no conforme debe registrarse. No


puede existir una negociacin de un plazo para corregir pasado el
cual se genera la no conformidad.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.4 Anlisis de
Datos

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Deben definirse los indicadores cualitativos/cuantitativos que supongan la medicin de los efectos del
SGC. La concordancia de la alta direccin es necesaria, lo que se traduce en la aparicin de los datos del
SGC en los reportes oficiales activando decisiones financieras, operativas en la ejecucin y definicin de la
estrategia de la organizacin.
La recopilacin de la informacin debe definirse diseando un flujo para su ejecucin y una
plataforma adecuada , as como polticas de publicacin y manejo de esta.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Un tema importante es la cantidad y frecuencia de la emisin de los datos para el anlisis, y si ambos
elementos son suficientes para generar acciones de cambio, mejoras o correcciones.
La evaluacin de la satisfaccin del cliente a nivel de alta direccin en frecuencia anual es
insuficiente, peor si se sesga al resultado financiero, lo que no supone una diferencia estratgica con la
competencia; as tambin es insuficiente y quiz ineficaz basarse slo en el reconocimiento del
mercado por cuando es slo un output cualitativo no un input especifico para la mejora, en otras palabras no
dormirse en los laureles.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Una forma cualitativa es revisando las actas de los diferentes proyectos, as como el resultado de
auditoras.
La planificacin de las acciones preventivas debe venir del anlisis de riesgos, los cuales a su vez pueden
venir del anlisis de causas raz de no conformidades pasadas. El problema de hoy es el riesgo del

maana.
El anlisis de datos de proveedores debe definir criterios de homologacin, evaluacin en proyecto,
postventa e inclusive la retroalimentacin.

El anlisis permitir priorizar las causas segn su impacto. Por ejemplo


si la recurrencia de defectos en concreto se debe a la inadecuada
infraestructura y ambiente de trabajo (falta de vibradores, andamios,
etc.)

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

8.5 Mejora

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La poltica de la calidad, aplicada a las decisiones y objetivos de los proyectos.


Los objetivos de la calidad, alineados a los objetivos de los proyectos, visin y misin de la organizacin.
Los resultados de las auditoras, no solo las programadas, sino la supervisin continua.
El anlisis de datos involucra el registro de desviaciones de los procesos y productos.
Las acciones correctivas pueden implicar la creacin de nuevos estndares de trabajo para la
organizacin.
! Las acciones preventivas y su actualizacin son parte de la gestin del riesgo.
!
!
!
!
!

La mejora continua de la calidad (que no es productividad) debe estar en la agenda de la alta direccin.

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

La decisin de mejora debe ser parte de las tareas de las unidades de la organizacin, es decir responsabilidad
de quienes dirigen las unidades de negocio, no slo a nivel de empleo de directivas de auspicio de procesos de
mejora, sino en el involucramiento en el anlisis de casos especficos a nivel ejecutivo, as como la toma de
acciones de mejora que suponen salir de la zonas de confort.
As dicho, parte de las tareas de los directivos debe ser auspiciar algn proceso de mejora.

La mejora de la productividad implica la


mejora de la calidad?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

El nivel de detalle es segn el tipo de no conformidad.


8.5.2.b. La accin sobre las causas que generan las no conformidades.
8.5.2.c. Implica monitoreo, control y nuevas funciones.
8.5.2.f. Tener una cronologa que muestra las acciones tomadas as como los efectos en el proceso.

Qu ocurri con Steve Johnson?

1.2 ISO 9001 : 2008 (Secciones 4 8)

Se puede empezar una bitacora estructurada o crearla a partir de la base de datos.


Determinar triggers (disparadores) como demora de OC/OS o condiciones que se dieron en el pasado que
ahora se repiten.
Implementacin implica cambios, nuevas funciones, desarrollo de sistemas de control.
La revisin de la efectividad implica eliminar trends, mejorar rangos, reduccin de la variabilidad y por
tanto el riesgo.

La correccin ataca el efecto


La accin correctiva ataca la recurrencia
La accin preventiva ataca la ocurrencia

10.2 No conformidad y accin correctiva


10.2.1 Cuando ocurre una no conformidad, incluyendo aquellas que devienen de
reclamos, la organizacin debe:
a.Reaccionar a la no conformidad, y segn aplique:
1. tomar accin para controlarla y corregirla;
2. lidiar con las consecuencias;
b. Evaluar la necesidad de accin para eliminar la causa(s) de la no conformidad,
a fin de que no recurra u ocurra en otro lugar, por medio de la:
1. revisin de la no conformidad;
2. determinacin de las causas de la no conformidad;
3. determinacin de la existencia de no conformidades similares, o
que podran ocurrir potencialmente;
c. Implementar alguna accin necesaria;
d. Revisar la eficacia de alguna accin correctiva tomada;
e. Hacer cambios al sistema de gestin de la calidad, si aplica.

Ejemplo de Clusula ISO 9001 : 2015, versin de borrador

ASPECTOS RESALTANTES DE LA
ISO 9001 : 2015

No se exige la designacin de un representante de la


direccin.
Incorpora el concepto de liderazgo.
Incorpora el concepto de riesgos.
Amplia el concepto de toma de conciencia.
Retira el concepto de procedimiento, y slo usa
documentacin.
Amplia del concepto de liberacin.
Amplia el trmino de producto por productos y servicios.
Retira el concepto de manual de calidad.
Retira el cocepto de exclusin y slo usa aplicacin.
Incorpora el concepto de gestin del conocimiento y
contexto.

Se estandariza para
certificar?