Anlisis de la evidencia cientfica II

Seminario: Anlisis de Decisin

Integrantes:

Ahumada Bastin
Bustamante Hugo
Daz Vernica
Lazo Yocelyn
Ugalde Macarena

Fecha :

18 de agosto de 2015

ndice
ndice .................................................................................................................................... 2
Abreviaturas ......................................................................................................................... 3
Objetivo del trabajo ............................................................................................................... 4
Problema seleccionado ........................................................................................................ 5
Metodologa .......................................................................................................................... 6
Resultado ............................................................................................................................. 7
Evaluacin de resultados. .................................................................................................... 7
Discusin .............................................................................................................................. 8
Conclusin ............................................................................................................................ 9
Mtodo Propuesto ................................................................................................................ 9
Bibliografa .......................................................................................................................... 10

Abreviaturas

F: Fentermina
FDA: Food and Drug Administration
IMC: ndice de masa corporal.
ISPCh: Instituto de salud pblica de Chile
ISRS: Inhibidores selectivos de la re captacin de serotonina
OB: Obesidad.
T: Topiramato

Objetivo del trabajo

Identificar y analizar un problema para tomar una decisin basndose en la mejor

evidencia cientfica obtenida de una bsqueda de informacin confiable.

Identificar al grupo que afecta el problema y determinar las repercusiones que se

puedan generar en caso de tomar una errada toma de decisin

Proponer una metodologa de toma de decisin orientada al grupo afectado por el

problema seleccionado.

Problema seleccionado
Agencia regulatoria : se debe decidir si es apropiado un nuevo medicamento para la
obesidad mrbida en adolecentes, llamado Lorcaserina.

Metodologa
Para la realizacin del presente trabajo, se identific el problema sobre el cual deba
tomarse una decisin, si aceptar o no, la aprobacin de un nuevo medicamento para el
tratamiento de la OB mrbida en adolescentes, la Lorcaserina. Se tom la decisin de
abordar esta problemtica, considerando que la OB mrbida es un factor de riesgo
directo sobre diferentes enfermedades; cardiovasculares, diabetes, dislipidemias,
osteoarticulares, entre otras, por lo que se hace necesario un tratamiento oportuno.
Se realiz la bsqueda bibliogrfica en las distintas bases de datos suscritas a la
Universidad San Sebastin: ScienceDirect, PubMed, Scielo, EBSCO y ProQuest,
utilizando como palabras claves de bsqueda Lorcaserin, Obessity y se emplearon
filtros como: Estudios recientes, menores a cinco aos, estudios en humanos, estudios
clnicos randomizados y Free full text.
Despus de analizar la literatura encontrada y por la escasa informacin basada solo en
adolescentes, se decidi extender la bsqueda a personas mayores a doce aos de edad.
Dentro de los trabajos encontradas, se identificaron diferentes alternativas de
medicamentos para el tratamiento de la OB mrbida, se decidi tomar como referencia
dos de ellos, que en la actualidad son utilizados y que cuentan con su registro en el
ISPCh, con diferentes marcas comerciales: Orlistat y Fentermina/Topiramato.
Se decidieron los diferentes criterios a analizar de cada uno de ellos, se evaluaron las
diferentes opciones y, basados en la evidencia cientfica analizada, se tom la decisin de
aprobacin correspondiente.

Resultado

Orlistat

Fentermina
topiramato

Administracin
Diaria
60mg en 3
dosis al dia

Mecanismo de
Accin
Inhibidor
selectivo de
lipasa

3,75/23mg (2
sem)

F: aumento de Hasta 12
la
semanas
noraprinefina
en hipotalamo

7,5/46mg
(12meses)
15/92mg

Lorcaserina

20mg en 2
dosis al dia

Tiempo
Reduccin
Tratamiento de Peso
2 aos
6,50%
maximo

7,8% 9,8%

T: Agonista
GABA

Agonista
5HT2C (en
hipotalamo)

2 aos
maximo

5,80%

Efectos
Adversos
Esteatorrea,
Malestar
Intestinal,
flatulencia

Costo
522 US

Parestesia,
2200 US
Mareo,
Insomnio,
Alteracin del
gusto,
Constipacin,
Aumento
frecuencia
cardiaca,
Xerostomia
Cefalea,
1500 US
Mareos,
Fatiga,
Nauseas,
Boca seca,
constipacin

Evaluacin de resultados
Luego de la fabricacin de la tabla de datos, nuestro principal criterio a la hora de decidir
si es apropiado el tratamiento con Lorcaserina fueron los efectos adversos que presenta
la droga los cuales son menores que los medicamentos con los que se compararon. Tiene
un buen porcentaje de reduccin de peso (5,80%). adems como se trata de un
tratamiento orientado a adolecentes. El cual siempre debe comenzar con un tratamiento
de dieta y ejercicio e incluir la droga para mejorar los resultado de estos. En base a esto
determinamos que el Lorcaserina es apropiado para implementar como nuevo tratamiento
contra la obesidad en adolecentes.

Discusin
A pesar de que en el ao 2010 la FDA no aprob la droga, debido a que en estudios
toxicolgicos pre clnicos en ratas se descubri el aumento de tumores mamarios y
cerebrales, en estudios posteriores se apreci que la droga en humanos no alcanzaba
altos niveles en el sistema nervioso central como lo haca en ratas.
El frmaco en seres humanos fue bien tolerado con efectos adversos mnimos en
comparacin a otros frmacos similares (Orslistat, Fentermina/Topiramato) debido a su
alta selectividad por el receptor 5-HT2c por lo que se aprob por la FDA en 2012.
Es necesario tener especial cuidado al asociar Lorcaserina a drogas que presenten el
mismo mecanismo de accin, tales como, antidepresivos ISRS ya que los niveles de
serotonina se elevarn an ms y presentarn el sndrome serotoninrgico, y esto debe
ser monitoreado por el mdico tratante.
En consideracin a los resultados encontrados, es posible sealar que Lorcaserina ha
sido un efectivo tratamiento contra la OB mrbida en pacientes con un IMC > 27 kg/m2,
que si bien, comparado con Orlistat y Fentermina/Topiramato, es menor el porcentaje de
prdida de peso, presenta menos efectos adversos que no son de significancia clnica.
El costo por ao de tratamiento con Lorcaserina es mayor que con Orlistat, pero menor
que con Fentermina/Topiramato.
Un factor importante a considerar es que la totalidad de la literatura analizada, indica que
el tratamiento con Lorcaserina debe ser una terapia complementaria junto con una dieta
reducida en caloras y un incremento en la actividad fsica.

Conclusin
En base a la informacin recopilada se considera apropiado el tratamiento con
Lorcaserina en pacientes adolescentes que padecen de obesidad, pero con especial
atencin en la interaccin con otros medicamentos.
A pesar de ser un frmaco relativamente nuevo, aprobado por la FDA en 2012 y no ser el
medicamento que genere una mayor prdida de peso, se considera que la mayor ventaja
del uso de Lorcaserina est en la baja presencia de efectos adversos a lo largo del
tratamiento y las caractersticas de estos. Adems de no presentar un aumento de
valvulopatas debido a su administracin y mejorar el control de comorbilidades asociadas
con el exceso de peso.
Cabe destacar que para lograr una considerable prdida de peso y la mantencin de este
en el tiempo, se debe complementar con cambios de hbitos alimenticios adems de la
realizacin de ejercicio fsico de forma paralela al tratamiento farmacolgico

Mtodo Propuesto

Para realizar la evaluacin de resultados se realizara un seguimiento a cada adolescentes

entre 14 y 20 aos de edad, se solicitara a los padres firmar el consentimiento necesario
para el tratamiento.
Si

No

Edad 14-20 aos

IMC >30 kg/m2
Sigue una dieta
Realiza actividad fsica
No Consume antidepresivos
Si
No

= 2 puntos
= -2 puntos

El tratamiento con Lorcaserina ser apto si el paciente obtiene al menos 6 puntos en la

encuesta. Se entregara el tratamiento para un mes, luego de ese mes deber volver a
evaluacin de esta manera tener un seguimiento continuo y recibir una nueva dosis de
Lorcaserina solo si es necesaria. Esto con el objetivo de que el tratamiento se base mas
en la dieta y actividad fsica y no depender solamente del medicamento. Con un tiempo
mximo de tratamiento de 2 aos.

Bibliografa

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