Acarbosa

Alumno: Toledo Carrasquedo jose maria

Grupo 3cm2
La acarbosa es un oligosacrido que se obtiene
del Actinoplanes utahensis utilizado como
medicamento para tratar ladiabetes mellitus tipo 2 y,
en algunos pases para tratar la prediabetes. Es
un inhibidor de la alfaglucosidasa,
unaenzima entrica que libera la glucosa a partir de
hidratos de carbono complejos.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada TABLETA contiene:
Acarbosa............................................................................ 50 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPUTICAS:
Diabetes mellitus no insulinodependiente: Indicado como monoterapia (cuando
el tratamiento diettico es insuficiente) o en combinacin con biguanidas o
insulina.
Diabetes mellitus insulinodependiente: Indicado como coadyuvante en el
tratamiento con dieta e insulina.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a ACARBOSA. Debido a que no se dispone de
experiencia suficiente sobre su administracin en nios ni en mujeres
embarazadas, no deber usarse en pacientes menores de 18 aos, ni en etapa
gestacional.

ACARBOSA tambin est contraindicada en alteraciones intestinales crnicas

asociadas con problemas de digestin y absorcin, as como en cuadros que
pueden empeorar por una mayor formacin de gases en el intestino
PRECAUCIONES GENERALES: No debe administrarse en pacientes menores de
18 aos, en etapa gestacional ni en pacientes con alteracin renal grave,
debido a que no se dispone de experiencia suficiente sobre la administracin
de ACARBOSA en estas poblaciones. Adems no se recomienda su uso
durante la lactancia.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Los estudios efectuados en animales mostraron que ACARBOSA se elimina
por la leche materna, por ello no se recomienda su uso durante la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En algunos pacientes y sobre todo
al inicio del tratamiento se produce un aumento de la fermentacin de los
carbohidratos en las regiones distales del intestino, lo cual puede provocar la
aparicin de flatulencia, meteorismo, distensin abdominal; ocasionalmente,
diarrea y, menos frecuentemente, dolor abdominal. Dichos efectos pueden
intensificarse si no se sigue una dieta adecuada. Si a pesar de seguir con el
rgimen diettico continan producindose alteraciones, deber consultar al
mdico y reducirse temporal o permanentemente la dosis, generalmente estas
molestias disminuyen con el transcurso del tiempo sin suspender el
tratamiento. Pueden presentarse en casos individuales reacciones de
hipersensibilidad cutnea, como eritema, exantema y urticaria.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:
Medicamentos como anticidos, colestiramina, adsorbentes intestinales y
preparados de enzimas digestivas, pueden disminuir el efecto de
ACARBOSA. Si sta se administra con sulfonilureas, metformina o insulina,
se puede requerir disminucin de la dosis de estos frmacos.
Aunque ACARBOSA posee un efecto antihiperglucemiante, no induce
hipoglucemia por s misma; sin embargo, en caso de hipoglucemia se debe
considerar que durante el tratamiento con hipoglucemiantes y/o insulina
asociados con ACARBOSA, el azcar se descompone en fructuosa y glucosa
por lo que el azcar comn es inadecuado para contrarrestar la hipoglucemia
y, por tanto, deber usarse glucosa I.V. o dextrosa oral.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Se llevaron a cabo nueve estudios de toxicidad crnica en dos especies
animales, donde se comprob que ACARBOSA no fue txica cuando se
utiliza en forma crnica por va oral y que no tiene efecto potencial
carcinognico.
Tampoco se observaron efectos teratognicos ni existe evidencia de accin
genotxica debida a la ACARBOSA. ACARBOSA puede describirse como no
txica ya que an despus de dosis orales de 10 g/kg la de DL50 no pudo
determinarse. La sustancia fue prcticamente no txica despus de su
administracin.
DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis deber ajustarse de manera
individual en cada paciente, ya que la eficacia y tolerabilidad difiere de un
individuo a otro.
Se recomienda una dosis inicial de 1 tableta de 50 mg de ACARBOSA tres
veces al da. Posteriormente, y de acuerdo con su efecto teraputico y
tolerabilidad, hasta dos tabletas de 50 mg de ACARBOSA tres veces al da.
De manera ocasional puede ser necesario incrementar la dosis a 200 mg de
ACARBOSA tres veces al da. Si se requiere, es posible aumentar la dosis a
intervalos de 4 a 8 semanas. En caso de que se presenten sntomas molestos a
pesar del cumplimiento estricto de la dieta, no se debe aumentar la dosis. La
dosis promedio es de 300 mg por da, pacientes con dosis de 200 mg tres
veces al da requieren de estricto control mdico.
Se recomienda que las tabletas de ACARBOSA sean ingeridas al inicio de la
comida con un poco de agua. No se prev que pueda existir alguna restriccin
para el uso de ACARBOSA en forma crnica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA
ACCIDENTAL: La ingestin concomitante de ACARBOSA con alimentos que
contengan excesos de hidratos de carbono puede ocasionar sntomas
intestinales. En caso de sobredosificacin junto con la ingesta de bebidas
azucaradas y/o comida rica en hidratos de carbono, pueden exacerbarse los
eventos adversos conocidos. En este caso se evitar la ingesta de bebidas y
comidas durante las siguientes 4 a 6 horas.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

A temperaturas mayores de 30C y humedad relativa de ms de 75%, los
comprimidos pueden sufrir decoloracin si no se encuentran en su empaque,
por lo que los comprimidos slo se debern extraer del empaque hasta el
momento de su uso.