Este es un documento confidencial, propiedad de MAQUIPHARMA S.A.

MANUAL
DE
OPERACIONES

CDIGO : RP-10016.1
Pg.:

1 de 2

DESCRIPCIN DE FUNCIONES DEL

SUPERVISOR PRODUCCIN

PLANTA PERSONAL

1.
OBJETIVO
Describir las actividades y responsabilidades del Supervisor de Produccin dentro de
MAQUIPHARMA S.A.
2.
APLICACIN
Este procedimiento aplica para el cargo de
MAQUIPHARMA S.A.

Supervisor de Produccin de

3.
RESPONSABILIDADES
3.1.- Supervisor de Produccin.- Es responsable de cumplir con lo establecido en este
Manual de Operaciones, haciendo cumplir las normas de buenas prcticas de
manufactura de todos los procesos.
3.2.- Director Tcnico.- Es responsable de hacer cumplir con lo establecido en este
Manual de Operaciones.
3.3.- Garanta de Calidad.-Se encargar de verificar el cumplimiento, distribucin y
archivo del presente Manual de Operaciones.
4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
B.P.M Buenas prcticas de manufactura del Ecuador, Registro oficial N486 de Julio de
1.994.
5. EQUIPOS
No aplica.
6. FRECUENCIA
Cada vez que se requiera su utilizacin.
7. VALIDEZ
El presente documento tiene una validez de tres aos.
8. PROCEDIMIENTO
El Supervisor de Produccin debe ser un profesional Qumico Farmacutico, con
ttulo profesional inscrito ante el M.S.P.
8.1.- FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
ELABORADO POR :
__________________
Jefe de Produccin
___
FECHA:

REVISADO POR :

APROBADO POR:

_____________________
Direccin Tcnica

_____________________
Garanta de Calidad

FECHA :

FECHA :

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MANUAL
DE
OPERACIONES

CDIGO : RP-10016.1
Pg.:

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DESCRIPCIN DE FUNCIONES DEL

SUPERVISOR PRODUCCIN

PLANTA PERSONAL
8.1.1
8.1.2
8.1.3
8.1.4

Planificacin del rea de acuerdo a las necesidades establecidas.

Organizar y supervisar el buen funcionamiento de las reas de fabricacin.
Revisar constantemente que los procesos se lleven acorde a las normas B.P.M.
Asegurar que los Registros de Produccin sean evaluados y firmados por las
personas responsables, antes de su envo al Departamento de Garanta de
Calidad.
8.1.5 Planificar, organizar y controlar a las distintas formas farmacuticas que se
producen en el rea, para obtener productos con calidad.
8.1.6 Elaborar, revisar, verificar y actualizar las documentaciones (protocolos de
fabricacin) de los diferentes productos que se elaboran en el rea.
8.1.7 Manejo y supervisin de personal.
8.1.8 Controlar la asistencia del personal del rea.
8.1.9 Responsable de la organizacin del personal y la produccin de acuerdo al plan y
las necesidades establecidas.
8.1.10 Preparar charlas de capacitacin permanente al personal en normas B.P.M., en
equipos de trabajo, etc.
8.1.11 Responsable de realizar el re-pesaje de las materias primas.
8.1.12 Controlar los rendimientos de los productos fabricados por MAQUIPHARMA S. A.
8.1.13 Responsable de coordinar y comunicarse constantemente con el Departamento
de Garanta de Calidad.
8.1.14 Elaborar solicitud de requisicin de insumos que utiliza el rea de Produccin
tanto estril como no estril.
8.1.15 Coordinar con mantenimiento el funcionamiento diario de equipos, as como
arreglo de equipos, mantenimiento de infraestructura (Paredes, pisos y pintura).
8.1.16 Participar con Validaciones para la Calificacin y Calibracin de Equipos.
8.1.17 Participar con Validaciones para la validacin de procesos de los diferentes
productos que se elaboran en el rea.
8.1.18 Colaborar con los diferentes departamentos para en accin conjunta engrandecer
a la compaa.
9.

RAZON DE CAMBIO

ELABORADO POR :
__________________
Jefe de Produccin
___
FECHA:

REVISADO POR :

APROBADO POR:

_____________________
Direccin Tcnica

_____________________
Garanta de Calidad

FECHA :

FECHA :

ENTREGA / RECEPCIN DEL

MANUAL DE OPERACIONES
N.: RP-10-016.1
EDICIN : Primera
TTULO : DESCRIPCIN DE FUNCIONES DEL SUPERVISOR DE
PRODUCCIN

DESTINATARIO
Direccin Tcnica
Garanta de
Calidad
Produccin

ENTREGA
FIRMA / FECHA

DEVOLUCIN ANTERIOR
FIRMA / FECHA (GMP)

ENTREGA / RECEPCIN DEL

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N.: RP-10-016.1
EDICIN : Primera
TTULO : DESCRIPCIN DE FUNCIONES DEL SUPERVISOR DE
PRODUCCIN

RAZN DE CAMBIO DEL

MANUAL DE OPERACIONES
N.: RP-10-016.1
EDICIN : Primera
TTULO : DESCRIPCIN DE FUNCIONES DEL SUPERVISOR DE
PRODUCCIN
ED.
(edicin)

FECHA
VIGENCIA

Primera

Marzo/2012 Introduccin segn Normas G.M.P.

Segunda
Tercera
Cuarta
Quinta
Sexta
Sptima
Octava
Novena
Dcima

RAZN DE CAMBIO

OBSERVACIONES