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MEDICAMENTOS

CONTROLADOS:
ESTUPEFACIENTES
Y
PSICOTRPICOS

Objetivo
Prevenir el abuso y
desvo de los
Psicotrpicos y
Estupefacientes ya
que su uso con
fines diferentes a
los prescritos por
el mdico,
representa un
riesgo a la Salud
Pblica

DEFINICIONES

PSICOTRPICO: Sustancias qumicas que alteran


el comportamiento, el humor, la percepcin o las
funciones mentales.
ESTUPEFACIENTE:
Sustancias
qumicas
que
mitigan o suprimen el dolor produciendo
adormecimiento general o local y que puede crear
hbito.

Gua de
autoverificacin

Cuenta con el aviso de previsiones de compra-venta


de medicamentos estupefacientes?

GRUPO I
Requiere tramitar el
AVISO DE
PREVISIONES que
deben RENOVAR
cada 6 meses.
Este documento es
indispensable para
adquirir
medicamentos del
grupo I.
Nota.- Slo podrn comercializar los medicamentos en la denominacin
Art. 49 R.I.S.
presentacin y cantidad que se haya dado aviso a la autoridad sanitaria
Pg. 154 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

SURTIDO DE RECETAS

Para proceder al surtido de la receta especial con


cdigo de barras (GRUPO I) cumplir con lo
siguiente:
La vigencia no debe de exceder de 30 das.
La cantidad mxima de unidades prescritas no exceder a las
indicaciones teraputicas del producto de acuerdo a la indicacin
mdica.
La farmacia retiene la receta original con cdigo de barras y la
copia con el segundo cdigo de barras se entrega al paciente
orientndolo para el uso adecuado de la misma y demostrar la
posesin legtima del medicamento.
Requerir una identificacin oficial del solicitante y registrar al
reverso de la receta los datos del mismo (nombre y domicilio
Pg. 156 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin.
completos).

Para proceder al surtido de la receta ordinaria


para medicamentos de los grupos II y III
cumplir con lo siguiente:
En ningn caso se recibirn recetas de mdicos o instituciones
de carcter privado, elaboradas en fotocopias.
Las recetas comnes de los centros de salud y hospitales del
sector pblico y privado, slo son vlidas si cuentan con el
sello oficial de la institucin.
Debido al control que requiere la receta de medicamentos
controlados, sta ser exclusiva para la prescripcin de un
medicamento.
Para medicamentos del grupo II, requerir una identificacin oficial
del solicitante y registrar al reverso de la receta los datos del mismo
Pg. 157 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin
(nombre y domicilio completos)
NOTA.- EN NINGUN CASO PODR REALIZARSE POR VA POSTAL

Asignacin de numero consecutivo interno para


recetas de medicamentos controlados y su registro
en libros de control
Para recetas de Grupo I:
Se anota en libro de control tanto el folio de la receta especial
como el nmero consecutivo interno.
Para recetas de Grupo III:
El nmero consecutivo se anota slo cuando se retiene la receta.
En caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse en
observaciones. De ser posible sacar copia fotosttica de la receta,
sellarla, conservarla y asignarle el nmero consecutivo
El nmero consecutivo interno se reinicia cada que se efecte
balance del grupo de medicamentos correspondiente por parte
de la autoridad sanitaria
Pg. 160 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

Nmero de folio progresivo


EL NMERO PROGRESIVO QUE SE LE ASIGNA
A CADA RECETA RETENIDA EN FORMA INTERNA
AL SURTIRSE, SE ANOTAR EN UN EXTREMO
DE LA RECETA ORIGINAL, SIN OBSTRUIR NINGUNA
INFORMACIN
4

Pg. 164 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

BALANCE DE MEDICAMENTOS
CONTROLADOS
SALDO
ANTERIOR

ENTRADAS

SALIDA:
VENTA
DEVOLUCION
DESTRUCCION

EXISTENCIA
FISICA
ACTUAL

SALDO ACTUAL
EN LIBRO DE
CONTROL

El balance est respaldado con las facturas de compra o copias legibles


que amparen su posesin legal, en caso de farmacias recetas surtidas,
comprobantes de devolucin a proveedor o destruccin de medicamentos
as como los registros de entradas y salidas actualizados. Cuentan con las
Facturas de adquisicin para mostrarlas durante la verificacin?
Dichos documentos se debern conservar debidamente ordenados por lo
menos 3 aos
Pg. 159 y 160 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

DESTRUCCIN DE
MEDICAMENTOS
CONTROLADOS
El
establecimiento contrata a una empresa
autorizada por la misma
para la recoleccin, transporte y destruccin de medicamentos
caducados, y solicita la visita de verificacin sanitaria con un mnimo
de 10 das hbiles de anticipacin a la fecha programada para la
recoleccin o destruccin de los medicamentos, con el pago de
derechos correspondiente.
La salida de estos medicamentos se hace constar en acta de
verificacin sanitaria y podr realizarla en libros de control el
verificador sanitario o el Responsable Sanitario referencia a dicha acta.
En el caso de que existan medicamentos controlados
asegurados derivados de visitas previas de verificacin,
no podrn permanecer en el establecimiento ms de un
ao a partir de la fecha en la que se levant el acta correspodiente.
Pg. 165 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

PRESCRIPCION POR DENOMINACION


GENERICA DE MEDICAMENTOS
CONTROLADOS
NOTA IMPORTANTE:
SI EL MEDICO PRESCRIBE POR LA DENOMINACION
GENERICA, EN LA FARMACIA, ANOTARAN AL REVERSO
DE LA MISMA LA DENOMINACION DISTINTIVA O
LABORATORIO FABRICANTE DEL MEDICAMENTO SURTIDO

Pg. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

ACLARACIONES O DUDAS EN LAS


RECETAS

El responsable sanitario o su auxiliar revisarn la receta


mdica y en caso necesario, solicitar las aclaraciones
correspondientes al mdico que prescribe, ste firmar
y fechar al lado de dicha rectificacin, siempre y
cuando no sobreescriba ninguno de los datos anteriores
ya que puede interpretarse como alteracin de la misma.

En caso necesario, solicitarle la emisin de una nueva receta.

Pg. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

ACLARACIONES O DUDAS EN LAS RECETAS:


-EL RESPONSABLE SANITARIO DEBERA ANALIZAR LA

RECETA Y SOLICITAR LAS ACLARACIONES QUE


PROCEDAN, ANOTAR EN LA RECETA EL RESULTADO DE LA
ACLARACION, FECHA Y HORA Y AVALARLA CON FIRMA

Pg. 143 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

RESGUARDO DE
MEDICAMENTOS
CONTROLADOS
CONTAR CON AREA DE RESGUARDO (GAVETAS)
QUE CUENTEN CON SISTEMA DE SEGURIDAD

Nota.- Los medicamentos que requieren receta mdica


que se pueden surtir cuantas veces sea necesario, no
deben estar al alcance del pblico.

Pg. 78 dell Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

DEVOLUCIONES
Las farmacias deben contar con Procedimiento
Normalizado de Operacin (PNO) para aceptacin
de devolucin de medicamentos
Las farmacias de venta al pblico slo podrn recibir
devolucin de presentaciones completas
Las farmacias hospitalarias en caso de fallecimiento del
paciente debern contar con el PNO para aceptacin de
devolucin de estos medicamentos

Pg. 156 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

REGISTRO EN LIBROS DE
CONTROL

REQUISITOS PARA EL MANEJO DE


LIBROS DE CONTROL
LICENCIA SANITARIA (Copia)
COMPROBANTE DE AVISO DE RESPONSABLE (Copia)
SOLICITUD DE PERMISO DE LIBROS
LIBROS FOLIADOS Nota.- Se requiere la renovacin de la autorizacin de libros en uso,
slo en caso de cambio de domicilio, cambio de razn social o
cambio de responsable sanitario

SELLO FECHADOR CON LOS SIGUIENTES DATOS:


Razn social o denominacin del establecimiento
Domicilio
Responsable Sanitario: Nombre Completo
Profesin y Cdula Profesional

Pg. 155 del Suplemento de la FEUM 4ta. Edicin

PROPUESTA DE RAYADO DE LIBROS PARA REGISTRO Y CONTROL DE


ESTUPEFACIENTES O SUBSTANCIAS PSICOTRPICAS

10

PRODUCTO (1) TAFIL 1 mg . c/30 Comprimidos

*
1
2

FECHA
(2)

(3) No. FAC


O

NOMBRE Y DOMICILIO DEL


PROVEEDOR O DEL MDICO
(4)

CED. PROF.

COMPRA
(5)

VENTA
(6)

SALDO
(7)

05

05

24-02-12

75832

CASA SABA Calz. Gonzlez Gallo # 2190

24-02-12

972361

Dr. Alejandro Castillo Av. Amricas # 528 S:H:

02

03

24-02-12

765802

Dr. ngel Zamora Durango # 1198 Mezq. Country

02

01

25-02-12

89345

MARZAM Av. De las Palmas # 50

05

06

PASA A PAG. 21 ( LIBRO 524/06)


1.- Se registrar el nombre del medicamento, dosis, forma farmacutica y presentacin.
2.- Fecha de factura o de la receta.
3.- Nmero de factura o No. de cdula profesional del Mdico que prescribe.
4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Mdico que prescribe.
5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo
NOTA:
Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacutica, dependiendo de
su dosis, en forma farmacutica y presentacin.

* Folio interno de la receta

PROPUESTA DE RAYADO DE LIBROS PARA REGISTRO Y CONTROL DE


ESTUPEFACIENTES O SUBSTANCIAS PSICOTROPICAS
21
PRODUCTO (1)

FECHA
(2)

(3) No. FAC


O
CED. PROF.

25-02-12

89345

3 25-02-12

783521

26-02-12

54836

4 26-02-12

54835

NOMBRE Y DOMICILIO DEL


PROVEEDOR O DEL MDICO
(4)

TAFIL c/ 30 comprimidos
COMPRA VENTA
(5)
(6)

VIENE DE LA PAG. 10, ( LIBRO 328/98)

Existencia anterior

MARZAM Av. de las Palmas # 50


Dr. BENITO ROSAS Manuel Payno # 1358

05
-

ERROR

03
-

NADRO Mercurio # 1046 S.R.


NADRO Mercurio # 1046 S.R

SALDO
(7)

03

06

02

04

01
07

.
1.- Se registrar el nombre del medicamento, dosis, forma farmacutica y presentacin.
2.- Fecha de factura o dela receta.
3.- Nmero de factura o No. de cdula profesional del Mdico que prescribe.
4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Mdico que prescribe.
5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo
NOTA:
Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacutica, dependiendo de
su dosis, en forma farmacutica y presentacin.

* Folio interno de la
receta

EN LIBROS DE CONTROL PARA PSICOTROPICOS Y


ESTUPEFACIENTES NO SE DEBEN DEJAR RENGLONES EN
BLANCO,
O
BIEN
PRESENTAR
TACHADURAS,
ENMEDADURAS NI RASPADURAS. EL USO DE CORRECTOR
LIQUIDO U OTRO IMPLEMENTO NO ESTA PERMITIDO.
Recuerde: Los libros de control son documentos oficiales.
En caso de cometer un error, no tratar de ocultarlo, se cruza
con una lnea el dato equvoco y se anota el dato correcto al
lado si el espacio lo permite o bien cancelar el rengln
completo y realizar nuevamente el registro en el rengln
siguiente, avalando la correccin con la firma del responsable

Pg. 159 del Suplemento de la FEUM, 4ta. Edicin

EJERCICIO

36

LLENADO DE LIBROS DE CONTROL

FECHA
(2)

(3) No. FAC


O

NOMBRE Y DOMICILIO DEL


PROVEEDOR O DEL MDICO
(4)

CED. PROF.

20-02-12

42833

CASA SABA

21-02-12

34556

DR. MARTIN LOPEZ DIAZ

22-02-12

649976

DR. RODRIGO SERRANO PEREZ.

23-02-12

322

NADRO

Rivotril 2 mg c/30 comp.


COMPRA VENTA
(5)
(6)

EXISTENCIA No.
(7)
De
Receta

2
1

PRODUCTO (1)

6
4
3
6

1.- Se registrar el nombre del medicamento, dosis, forma farmacutica y presentacin.


2.- Fecha de factura o de la receta.
3.- Nmero de factura o No. de cdula profesional del Mdico que prescribe.
4.- Nombre y domicilio del proveedor o del Mdico que prescribe.
5. 6, 7.- Anotar la cantidad de medicamento que se adquiere, vende y saldo
NOTA:
Utilizar un libro diferente para cada grupo ( I, II, II, ) utilizar una o varias hojas para cada especialidad farmacutica, dependiendo de
su dosis, en forma farmacutica y presentacin.

1
2

Gua de
autoverificacin

La recepcin, registro, almacenamiento, manejo y


control de medicamentos estupefacientes o
psicotrpicos son verificados por el responsable
sanitario de acuerdo al PNO correspondiente?

Gua de
autoverificacin

Cuenta con libros de control de medicamentos


estupefacientes y/o psicotrpicos:
FOLIADOS
AUTORIZADOS
ACTUALIZADOS
FIRMADOS POR EL RESPONSABLE
SANITARIO?

Gua de
autoverificacin

Cuentan con gaveta con llave para el almacenamiento


de medicamentos psicotrpicos y/o estupefacientes?

No se encuentran medicamentos estupefacientes o


psicotrpicos fuera de la gaveta o rea de
seguridad?

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