Manual Monitor Mindray PM50

PM-50
Oxmetro de pulso
Manual de funcionamiento
Declaracin de propiedad intelectual

SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD. (en
adelante, Mindray) posee los derechos de propiedad intelectual de
este producto y este manual. Este manual puede hacer referencia a
informacin protegida por derechos de autor o patentes, y no concede
licencia alguna sobre los derechos de las patentes de Mindray, ni
sobre los derechos de otros fabricantes. Mindray no asume
responsabilidad alguna por las infracciones de patentes o derechos
de terceros.
Mindray pretende mantener el contenido de este manual como
informacin confidencial. Queda estrictamente prohibida la
divulgacin de la informacin del presente manual, por cualquier
medio, sin contar con un permiso, por escrito, de Mindray. Queda
estrictamente prohibido cualquier tipo de publicacin, alteracin,
reproduccin, distribucin, alquiler, adaptacin y traduccin de este
manual sin contar con un permiso, por escrito, por parte de Mindray.
y
son marcas comerciales o marcas
comerciales registradas propiedad de Mindray en China y otros

pases. Todas las dems marcas comerciales que aparezcan en este
manual se utilizan exclusivamente con fines editoriales, sin que exista
intencin alguna de hacer un uso inadecuado de ellas, y son
propiedad de sus respectivos propietarios.
El contenido de este manual est sujeto a cambios sin previo aviso.
2004-2005 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Reservados todos los derechos.
Responsabilidad del fabricante

Se da por sentado que toda la informacin contenida en este manual
es correcta. Mindray no se hace responsable de los errores presentes
en l, ni de los daos que se produzcan accidentalmente o como
consecuencia del suministro de la informacin contenida en este
manual, su aplicacin o su uso.
Mindray slo se hace responsable de la seguridad, la fiabilidad y el
funcionamiento del producto en los siguientes casos:
Cuando el personal autorizado de Mindray haya sido el nico en
llevar a cabo todas las operaciones de instalacin, las
ampliaciones, los cambios, las modificaciones y las reparaciones
del producto.
Cuando la instalacin elctrica del lugar donde se coloque el
dispositivo cumpla los requisitos locales y nacionales aplicables.
Cuando el uso del producto siga de forma estricta las directrices
de este manual.
Garanta
Esta garanta es exclusiva y sustituye a todas las dems, expresas o
implcitas, incluidas las garantas de comerciabilidad y aptitud para un
uso especfico.
Exenciones de responsabilidad
Entre las obligaciones o responsabilidades de Mindray relativas a esta
garanta no se incluyen los gastos de transporte ni de cualquier otro
tipo, as como tampoco la responsabilidad por el retraso o los daos
directos, indirectos o derivados de la aplicacin o del uso inadecuado
II
del producto o de accesorios no aprobados por Mindray. La empresa

tampoco se responsabiliza de las reparaciones realizadas por
individuos ajenos al personal autorizado de Mindray.
Esta garanta no se extiende a las siguientes situaciones:

Cualquier producto de Mindray sujeto a un uso inadecuado,
negligencia o accidente.
Cualquier producto de Mindray cuya etiqueta de nmero de serie
original o cuyas marcas de identificacin se hayan quitado o
modificado.
Cualquier producto de otro fabricante.
Poltica de devoluciones
En caso de que sea necesario devolver una unidad a Mindray, siga las
instrucciones que aparecen a continuacin.
1.
Obtenga una autorizacin de devolucin.
Pngase en contacto con el Departamento de Atencin al Cliente de

Mindray y obtenga un nmero de autorizacin de servicio al cliente de
Mindray. El nmero de autorizacin de servicio al cliente de Mindray
debe aparecer en la parte exterior del paquete de envo. No se
aceptarn aquellos envos de devolucin en los que el nmero de
autorizacin de servicio al cliente de Mindray no est claramente
visible. Proporcione adems el nmero de modelo, el nmero de serie
y una breve descripcin de los motivos de la devolucin.
2.
Poltica de transporte
El cliente es responsable de los gastos de transporte en caso de

envo a Mindray para cualquier tipo de servicio (incluidas las tasas de
III
aduana correspondientes y otros gastos relacionados con el

transporte).
3.
Direccin de devolucin
Enve las piezas o el equipo a la direccin proporcionada por el

Departamento de Atencin al Cliente.
Informacin de contacto
Fabricante:
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,

Ltd.
Direccin:
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057
R.P. China
Tel.:
+86 755 26522479
+86 755 26582888
Fax:
+86 755 26582500
+86 755 26582501
Pgina Web:
www.mindray.com.cn
Representante de
Shanghai International Holding Corp. GmbH
la CE:
(Europa)
Direccin:
Eiffestrae 80, 20537 Hamburg (Alemania)
Tel.:
0049-40-2513175
Fax:
0049-40-255726
IV
Prlogo
Objetivo del manual
Este manual ofrece las instrucciones necesarias para utilizar el
oxmetro de pulso PM-50 (en adelante, denominado PM-50) de
acuerdo con su funcin y objetivo. El seguimiento de las instrucciones
del manual constituye un requisito previo para obtener un
funcionamiento y rendimiento adecuados, y garantiza la seguridad de
los pacientes y del operador.
Este manual constituye una parte integral del dispositivo PM-50 y
debe mantenerse en todo momento junto a ste para que pueda
utilizarse cuando resulte necesario.
Destinatarios
Este manual est dirigido a profesionales mdicos. Se supone que los
profesionales mdicos disponen de conocimiento prctico sobre
procedimientos, ejercicio y terminologa propios del mbito de la
medicina para la monitorizacin de pacientes.
Informacin de la versin
Este manual cuenta con un nmero de versin. El nmero de versin
cambia siempre que se actualice el manual a causa de las
modificaciones efectuadas en las especificaciones tcnicas y de
software. El contenido de este manual est sujeto a cambios sin
previo aviso. La informacin de la versin del manual es la siguiente.
Nmero de versin
Fecha de publicacin
2.0
Febrero de 2006
Ilustraciones y nombres
Todas las ilustraciones de este manual se ofrecen a modo de ejemplo.
No tienen que coincidir necesariamente con los grficos, ajustes o
datos mostrados en su PM-50.
Todos los nombres e ilustraciones que aparezcan en este manual son

ficticios. Ser una simple coincidencia si el nombre es el mismo en su
dispositivo.
Convenciones
El texto en cursiva se emplea en este manual para citar los
captulos y secciones a los que se haga referencia.
Los trminos peligro, advertencia y precaucin se utilizan en este
manual para indicar riesgos y denotar diferentes grados, niveles o
situaciones de gravedad.
VI
Contenido
Declaracin de propiedad intelectual ............................................. I
Responsabilidad del fabricante ..................................................... II
Poltica de devoluciones .............................................................. III
Informacin de contacto............................................................... IV
Prlogo.......................................................................................... V
Contenido.................................................................................... VII
1
Seguridad...................................................................................... 1
1.1 Informacin de seguridad 1
1.1.1 Peligros 2
1.1.2 Advertencias 2
1.1.3 Observaciones de seguridad 4
1.1.4 Notas 5
1.2 Smbolos del equipo 6
1.3 Marca CE 7
General ......................................................................................... 8
2.1 Introduccin 8
2.2 Funciones 9
2.3 Apariencia externa 10
2.4 Informacin mostrada 11
2.5 Funcionamiento de los botones 12
2.5.1 Botn de encendido 12
2.5.2 Botn de retroiluminacin 13
2.5.3 Botn de confirmacin de ID 13
2.5.4 Botn de eliminacin de ID 13
Instalacin................................................................................... 14
3.1 Desempaquetado y revisin 14
3.2 Colocacin de pilas 15
VII
Contenido
3.3 Encendido 16
3.4 Conexin del sensor de SpO2 17
3.5 Conexin al equipo 17
4
Mediciones.................................................................................. 18
4.1 Principios de medicin 18
4.2 Observaciones 19
4.3 Pasos de la medicin 21
4.3.1 Medicin en adultos 21
4.3.2 Medicin en recin nacidos 22
4.3.3 Colocacin del sensor de SpO2 para recin nacidos 22
4.4 Limitaciones de medicin 24
Otras funciones ........................................................................... 26

5.1 Administracin de datos 26
5.1.1 Almacenamiento de datos 26
5.1.2 Adicin de datos 28
5.1.3 Proteccin de datos 28
5.1.4 Eliminacin de datos 29
5.2 Mensajes de aviso 30
5.3 Administracin de la energa 33
5.3.1 Deteccin de pilas 33
5.3.2 Ahorra de energa 33
Mantenimiento ............................................................................ 34
6.1 Comprobacin del sistema 34
6.2 Limpieza general 35
6.3 Esterilizacin y desinfeccin 36
6.4 Eliminacin 38
Sistema de administracin del oxmetro de pulso....................... 39

7.1 Instalacin y desinstalacin 39
7.1.1 Instalacin 39
VIII
Contenido
7.1.2 Desinstalacin 41
7.2 Pantalla principal 42
7.2.1 Barra de mens 42
7.2.2 Barra de herramientas 47
7.2.3 rea de datos 48
7.3 Funciones 49
7.3.1 Salida de datos 49
7.3.2 Actualizacin del software 51
7.3.3 Administracin de archivos 55
7.3.4 Modificacin de la informacin del paciente 56
7.3.5 Impresin de datos 57
7.3.6 Mensajes de aviso 59
8
Accesorios .................................................................................. 61
Apndice A Especificaciones.............................................................. 63
Apndice B Compatibilidad electromagntica .................................... 69
IX
Contenido
NOTAS
Seguridad
1.1
Informacin de seguridad
Las declaraciones de seguridad expuestas en este captulo hacen

referencia a la informacin de seguridad bsica el tcnico del PM-50
debe tener en cuenta y a la que debe atenerse. En otros captulos o
secciones se incluyen declaraciones de seguridad adicionales que
pueden resultar similares o equivalentes a stas, o bien especficas
para casos concretos de funcionamiento.
PELIGRO
Indica una situacin de peligro inminente que, si no se evita, producir
lesiones graves o la muerte.
ADVERTENCIA
Indica una posible situacin de peligro o una accin que pone en
peligro la seguridad y que, si no se evita, puede producir lesiones
graves o la muerte.
PRECAUCIN
Indica un posible peligro o una accin que compromete la seguridad y
que, si no se evita, puede producir lesiones o daos materiales leves.
NOTA
Ofrece sugerencias de aplicacin u otra informacin de utilidad para
garantizar que se saca el mximo partido al producto.
1.1.1
Peligros
No existen peligros relativos al producto en general. Las

declaraciones de "Peligro" pueden aparecer en las secciones
correspondientes de este manual de funcionamiento.
1.1.2
Advertencias
ADVERTENCIA
El dispositivo PM-50 est destinado a personal mdico y de
enfermera cualificado para su uso en los lugares
especificados o durante el transporte de pacientes.
El dispositivo PM-50 est diseado para efectuar mediciones
rpidas y en tiempo real del valor de SpO2. No est indicado
para la monitorizacin continua y de larga duracin de
pacientes. Una medicin continua no debe prolongarse
durante ms de 2 horas.
El dispositivo PM-50 est destinado nicamente como un
elemento complementario en el proceso de evaluacin del
paciente, por lo que sus resultados deben considerarse junto
con los sntomas y seales clnicos pertinentes. No est
destinado a usos teraputicos.
Para garantizar la seguridad de los pacientes, compruebe
que el dispositivo y los accesorios funcionan normalmente y
de forma segura antes de utilizarlos.
PELIGRO DE EXPLOSIN: No utilice el dispositivo PM-50
cerca de anestsicos inflamables, vapores, lquidos o
sustancias explosivas.
En caso de no seguir un plan de mantenimiento apropiado,
se pueden producir fallos en el dispositivo y posibles

situaciones de peligro para la salud.
Al utilizar el dispositivo PM-50 junto con el equipo quirrgico
elctrico, el usuario debe prestar atencin al estado del
paciente al que se le efectan las mediciones y garantizar su
seguridad.
No levante el dispositivo PM-50 por su cable de conexin ni
tire de ste, ya que puede caerse y provocar lesiones al
paciente.
No se recomienda colgar el dispositivo PM-50 cuando se
transporta al paciente. Los balanceos de considerable
amplitud durante el transporte pueden comprometer la
seguridad del paciente.
Los campos magnticos y elctricos pueden interferir en el
funcionamiento correcto del dispositivo PM-50. Por esta
razn, debe asegurarse de que todos los dispositivos
externos activos que se encuentren en las proximidades del
PM-50 satisfacen los requisitos de CEM pertinentes. Entre
las posibles fuentes de interferencia se incluyen los
telfonos mviles, los equipos de rayos X y los dispositivos
de RMN, pues stos pueden emitir niveles elevados de
radiacin electromagntica.
Los microorganismos pueden contaminar el dispositivo
PM-50 y sus accesorios durante su transporte, utilizacin y
almacenamiento. Utilice los mtodos recomendados de
esterilizacin y desinfeccin del PM-50 o de sus accesorios
cuando el material de embalaje haya sufrido algn dao, o
cuando no se hayan utilizado durante un periodo de tiempo
prolongado.
1.1.3
Observaciones de seguridad
PRECAUCIN
La venta de este dispositivo, de acuerdo con lo establecido

en la legislacin federal de los EE.UU., debe realizarse
exclusivamente por un mdico o a partir de la solicitud de un
mdico.
El dispositivo debe colocarse de forma apropiada. Evite las
cadas, las vibraciones bruscas u otros daos mecnicos.
Para garantizar la seguridad del paciente, utilice slo las
piezas y accesorios especificados en este manual.
El dispositivo PM-50 es un dispositivo sellado normalmente.
Conserve la superficie del dispositivo limpia y seca, e impida
la infiltracin de cualquier lquido.
No utilice telfonos mviles cerca del dispositivo PM-50
cuando est en funcionamiento.
El mantenimiento del dispositivo PM-50 debera ser
efectuado slo por personal autorizado por nuestra empresa.
Antes de utilizar el dispositivo PM-50 en los pacientes, los
usuarios deberan estar familiarizados con su
funcionamiento.
1.1.4
Notas
NOTA
Importante Antes de utilizar el dispositivo, lea atentamente
este manual, toda la informacin de seguridad y las
especificaciones.
Este dispositivo no est destinado a uso domstico.
Este dispositivo cumple los requisitos de la norma CISPR11
(EN55011), Clase A.
1.2
Smbolos del equipo
Atencin
Consulte los documentos adjuntos (este manual).
Parte aplicada de tipo BF, de acuerdo con la norma
IEC 60601-1.
Este smbolo indica que la toma puede conectarse
con el PC a travs de un cable de comunicacin.
Marca CE. 0123 representa el nmero del organismo
notificado de la UE.
La siguiente definicin de la etiqueta RAEE se aplica
slo a los estados miembros de la UE.
Este smbolo indica que el producto no se considera
residuo domstico. Si se asegura de la correcta
eliminacin del producto, contribuir a evitar que se
produzcan posibles consecuencias negativas que
afecten al medio ambiente y al ser humano. Para
obtener informacin detallada acerca de la
devolucin y el reciclaje del producto, consulte al
distribuidor donde lo adquiri.
* En los productos del sistema, esta etiqueta slo se
adjuntar a la unidad principal.
1.3
Marca CE
El monitor de pacientes lleva la marca CE, lo que indica su

conformidad con la Directiva 93/42/CEE del Consejo relativa a
productos sanitarios y cumple el requisito esencial del Anexo I de la
Directiva.
El monitor de pacientes se encuentra entre los dispositivos de clase A

de proteccin de perturbaciones radioelctricas, de acuerdo con la
norma EN55011.
El producto cumple el requisito de la norma EN60601-1-2

Compatibilidad electromagntica. Equipos electromdicos.
General
2.1
Introduccin
El oxmetro de pulso PM-50 es un monitor de la frecuencia del pulso y

de la saturacin de oxgeno no invasivo y de comprobacin por
muestreo. Slo funciona a pilas, y utiliza sensores dactilares y
auriculares especificados, reutilizables y desechables, etiquetados
para pacientes que pueden ir desde recin nacidos hasta adultos.
Entre los parmetros que mide el dispositivo PM-50 se incluyen los

siguientes: la saturacin de oxgeno arterial (SpO2), la frecuencia del
pulso (FP) y la intensidad del pulso. El dispositivo PM-50 mide estos
parmetros mediante un sensor de SpO2 y los muestra en la pantalla
de cristal lquido tras someterlos a ciertos procesos ulteriores.
El funcionamiento del PM-50 se controla por medio de tres botones, a

saber: el botn de encendido, el botn de retroiluminacin y el de
confirmacin de ID. El dispositivo PM-50 tambin es capaz de
administrar los datos resultantes de la medicin y de transmitir la
tendencia del paciente a un PC para su impresin a travs del
enchufe hembra de doble uso.
Contraindicaciones
Ninguna.
General
2.2
Funciones
El dispositivo PM-50 cuenta con las siguientes funciones:

Medicin de los siguientes parmetros: SpO2, FP e intensidad del
pulso.
Aviso de los siguientes estados: memoria llena, ID lleno, batera
baja, modo en espera, error tcnico, etc.
Administracin de la energa: modo en espera automtico y
apagado automtico.
Administracin de datos: almacenamiento, proteccin y
eliminacin de datos.
Impresin de datos: informacin del paciente y datos de
tendencia.
Para contar con la funcin de impresin de datos, se debe instalar el

sistema de administracin del oxmetro de pulso en un PC equipado
con una impresora y establecer la conexin del PC con una impresora
mediante un cable de comunicacin. Para obtener ms informacin,
consulte el apartado 7 Sistema de administracin del oxmetro de
pulso
General
2.3
Apariencia externa
1
3
4
5
6
7
8
Figura 2-1 Panel frontal
Figura 2-2 Panel trasero
Tabla 2-1 Descripcin de la apariencia externa

N.
Descripcin
Observaciones
Toma hembra de
Se utiliza para la conexin del sensor de SpO2 o
doble uso
del cable de comunicacin del PC.
Pantalla de cristal
Muestra la informacin que figura en la Tabla
lquido
2-2.
Encendido
Enciende o apaga el dispositivo.
Confirmacin de ID
Confirma el ID del paciente para la medicin
actual.
5
Eliminacin de ID
Combinacin de las teclas 4 y 6.
Retroiluminacin
Enciende o apaga la retroiluminacin.
7
8
Precaucin. Consulte el presente manual.

Tapa de la ubicacin
brala para colocar o retirar las pilas.
de las pilas
10
General
2.4
Informacin mostrada
La figura que se presenta a continuacin muestra la informacin que

aparece en la pantalla del PM-50.
1
2
3
6
7
Figura 2-3 Informacin mostrada
Tabla 2-2 Descripcin de la informacin mostrada
N.
Descripcin
Observaciones
Nmero de ID
Muestra el nmero de ID actual, comprendido entre 000

y 100
ID lleno
Aparece cuando ID95 y parpadea cuando un nuevo

ID sustituye a un ID ya almacenado.
Memoria llena
Aparece cuando los datos previos se sustituyen por los

nuevos. Consulte el apartado
5.1.1 Almacenamiento
de datos.
4
Intensidad del
Puede mostrar, a lo sumo, 7 segmentos para indicar la
pulso
intensidad del pulso en tiempo real.
Valor de
Muestra el valor de SpO2, que se actualiza cada
SpO2
segundo.
Valor de PR
Muestra el valor de FP, que se actualiza cada segundo.
(FP)
Unidad: bpm (ppm o pulsaciones por minuto)
Batera baja
Aparece slo cuando el nivel de carga de las pilas es

bajo.
11
General
2.5
Funcionamiento de los botones
Hay tres botones disponibles en el panel frontal del PM-50.
Alimentacin
Retroiluminacin
Confirmacin de ID
Figura 2-4 Botones
2.5.1
Botn de encendido
Encendido: pulse el botn para encender el dispositivo.

Apagado: mantenga pulsado el botn durante dos segundos para
apagar el dispositivo.
NOTA
El dispositivo PM-50 funciona slo con pilas. Coloque las
pilas antes de utilizar el dispositivo, tal y como se describe
en el apartado 3.2 Colocacin de pilas.
Si el cable de SpO2 se desconecta o el dedo se separa del
sensor, el PM-50 entrar automticamente en el modo en
espera. En este modo, el PM-50 reanudar de forma
automtica el modo de funcionamiento cuando el sensor
vuelva a colocarse en el dedo. Si, por el contrario, no se
coloca el sensor en el dedo tras cinco minutos, el PM-50 se
apagar automticamente.
12
General
2.5.2
Botn de retroiluminacin
Encendido de retroiluminacin: pulse el botn para encender la

retroiluminacin.
Apagado de retroiluminacin: pulse el botn para apagar la
retroiluminacin.
2.5.3
Botn de confirmacin de ID
El botn de confirmacin de ID se utiliza para agregar datos. Permite

al usuario aadir datos a una prueba ya iniciada de un paciente, e
interrumpida a causa de la desconexin accidental del sensor, sin
necesidad de utilizar un nuevo nmero de ID.
Para obtener informacin detallada sobre este botn, consulte el
apartado 5.1 Administracin de datos.
2.5.4
Botn de eliminacin de ID
El botn de eliminacin de ID es, en realidad, una combinacin de las

teclas de retroiluminacin y de confirmacin de ID.
Para obtener informacin detallada sobre este botn, consulte el
apartado 5.1 Administracin de datos.
13
Instalacin
3.1
Desempaquetado y revisin
Antes de desembalar el producto, examine el embalaje del producto

por si presentara daos. Si detecta cualquier tipo de dao, pngase
en contacto con el responsable de la entrega del producto o con
nuestra empresa.
Si el embalaje est intacto, bralo, y retire el instrumento y los
accesorios con cuidado. Compruebe el material con la lista de
embalaje y asegrese de que los elementos suministrados no
presentan ningn dao. Pngase en contacto con nuestro
Departamento de Atencin al Cliente en caso de que encuentre algn
problema.
NOTA
Guarde el material de embalaje para futuros transportes y
para el almacenamiento del sistema.
ADVERTENCIA
Mantenga el material de embalaje fuera del alcance de los
nios.
El desecho del material de embalaje deber realizarse
conforme a lo establecido por la normativa local.
14
Instalacin
3.2
Colocacin de pilas
El dispositivo PM-50 funciona con cuatro pilas. Siga los pasos que se
detallan a continuacin para colocar las pilas antes de utilizar el
dispositivo:
1.
Sostenga el dispositivo PM-50 con una mano.
2.
Coloque la otra mano en la tapa de las pilas.
3.
Presione la tapa y deslcela para retirarla, tal y como se muestra

en la Figura 3-1.
4.
Coloque las pilas en los espacios correspondientes en funcin de

las indicaciones + y -, tal y como se ilustra en la Figura 3-2.
5.
Vuelva a insertar la tapa de las pilas.
Figura 3-1
Figura 3-2
15
Instalacin
PRECAUCIN
Siga la normativa local para llevar a cabo una eliminacin
adecuada de las pilas.
Utilice pilas recargables o alcalinas de tamao AA. No utilice
pilas de carbn ni de baja calidad. Retire las pilas si no se va
a utilizar el dispositivo durante un largo periodo de tiempo.
Cuando se utilice, sustituya a tiempo las pilas que no tengan
energa suficiente por unas con un buen nivel de carga; un
suministro anmalo de energa puede dar lugar a daos en el
producto e incluso a lesiones del personal.
3.3
Encendido
Pulse el botn de encendido para encender el dispositivo PM-50. Se

mostrarn las interfaces de inicio y la informacin sobre la versin; a
continuacin, se visualizar la interfaz de inicializacin del PM-50, tal
y como se muestra en la Figura 3-3. Seguidamente, el dispositivo
PM-50 entrar de forma automtica en el modo en espera, como se
ilustra en la Figura 3-4.
Figura 3-3
Figura 3-4
16
Instalacin
3.4
Conexin del sensor de SpO2
Como se ilustra en la imagen siguiente, se puede conectar el sensor

de SpO2 al PM-50 con slo insertar el conector de aqul en la toma de
doble uso del dispositivo PM-50.
Figura 3-5 Conexin del sensor de SpO2
3.5
Conexin al equipo
El dispositivo PM-50 puede conectarse a un PC mediante un cable de

comunicacin para transferir la tendencia del paciente al equipo y, de
este modo, poder imprimirla.
Tan slo se debe conectar un extremo del cable de comunicacin del

PC a la toma de doble uso del PM-50, y el otro extremo al puerto serie
del PC.
Se mostrar este smbolo en la pantalla de cristal lquido para indicar

que el dispositivo PM-50 se ha conectado correctamente al PC.
17
Mediciones
4.1
Principios de medicin
La monitorizacin de SpO2 es una tcnica no invasiva empleada para

evaluar la frecuencia de pulso y los niveles de oxihemoglobina en
sangre en funcin de la absorcin de ondas de luz seleccionadas. La
luz generada en la sonda atraviesa el tejido y se transforma en
seales elctricas gracias al fotodetector de la sonda. El dispositivo
PM-50 procesa la seal elctrica, y muestra valores digitales en la
pantalla relativos a la SpO2 y a la frecuencia del pulso. El valor de
SpO2 mostrado es de saturacin funcional.
Las ondas de medicin del sensor son, nominalmente, de 660 nm

para el indicador LED rojo y de 940 nm para el indicador LED de
infrarrojos. La potencia ptica mxima de salida para el indicador LED
es de 4 mW.
18
Mediciones
4.2
Observaciones
NOTA
No efecte la monitorizacin de SpO2 y las mediciones de
NIBP (presin arterial no invasiva) de forma simultnea en el
mismo brazo. La obstruccin de la circulacin sangunea en
el transcurso de las mediciones de NIBP puede influir
negativamente en la lectura del valor de SpO2.
Una medicin debe durar ms de 15 segundos. De lo
contrario, los nuevos datos de la siguiente medicin no
podrn agregarse al mismo paciente.
No se recomienda utilizar el dispositivo PM-50 para las
monitorizaciones prolongadas.
ADVERTENCIA
Compruebe que el estado del cable del sensor es normal
antes de realizar la monitorizacin. No utilice el sensor de
SpO2 en caso de que el sensor o el embalaje estn
defectuosos.
No utilice el dispositivo PM-50 para efectuar mediciones a
pacientes cuya frecuencia de pulso es inferior a 25 ppm, ya
que podra dar lugar a resultados incorrectos.
Retire el sensor de SpO2 del paciente una vez realizada la
medicin.
Como con cualquier equipo mdico, extienda y oriente
cuidadosamente el cableado para reducir el riesgo de
enredos o estrangulamiento. Los cables del equipo
19
Mediciones
quirrgico elctrico no deben enrollarse al cable del sensor

de SpO2.
No coloque el sensor en extremidades que tengan catteres
arteriales o jeringuillas de inyeccin en vena.
Si no se encuentra el pulso o si los valores obtenidos en la
lectura no son razonables, compruebe en primer lugar el
estado del paciente y, a continuacin, compruebe que el
dispositivo y el sensor de SpO2 funcionan correctamente.
No utilice sensores de SpO2 desechables.
La monitorizacin prolongada y continua puede aumentar el
riesgo de quemaduras en el lugar donde se coloque el
sensor. Resulta de especial importancia comprobar la
ubicacin del sensor y asegurarse de que est bien colocado
en caso de recin nacidos, as como de pacientes con
perfusin baja y con pieles sensibles a la luz. Compruebe la
ubicacin del sensor cada 2 3 horas y cmbielo de lugar si
la piel acusa algn deterioro. En el caso de pacientes
distintos, puede que resulte necesario efectuar revisiones
ms frecuentes.
Asegrese de que no haya suciedad ni cicatrices en el lugar
donde se coloca el sensor. De lo contrario, el resultado de la
medicin puede ser incorrecto, puesto que estos elementos
afectan a la seal que recibe el sensor.
Cuando se utiliza en diferentes pacientes, el dispositivo
PM-50 es proclive a la contaminacin cruzada, una situacin
que el usuario debe evitar y controlar. Se recomienda realizar
una desinfeccin antes de utilizar el sensor de SpO2 en otros
pacientes.
20
Mediciones
4.3
Pasos de la medicin
La eleccin del sensor para la medicin de SpO2 depende del tipo de

paciente. En pacientes adultos puede utilizar un sensor de SpO2
dactilar y, en lactantes, un sensor para la mano o para el dedo del pie.
Consulte el procedimiento siguiente.
4.3.1
Medicin en adultos
Siga los pasos que se detallan a continuacin para utilizar el sensor

de SpO2 dactilar para adultos:
1.
Introduzca el conector del sensor en el enchufe hembra de doble

uso del dispositivo PM-50.
2.
Encienda el dispositivo PM-50 para que entre en el modo en

espera.
3.
Aplique el sensor en la zona adecuada del paciente.
Figura 4-1 Colocacin del sensor de SpO2 para adultos
4.
Las lecturas se mostrarn en la pantalla de cristal lquido del

PM-50 momentos despus.
21
Mediciones
NOTA
Coloque el cable del sensor de SpO2 en el reverso de la mano
del paciente. Asegrese de que la ua est situada en el lado
opuesto a la luz emitida por el sensor.
Para obtener resultados exactos, efecte la lectura de los
datos hasta que el sensor quede fijo.
Cuando el paciente o el sensor se mueven, las lecturas
pueden no ser precisas.
4.3.2
Medicin en recin nacidos
Siga los pasos que se detallan a continuacin para utilizar el sensor

de SpO2 para recin nacidos:
1.
Introduzca el conector del sensor de SpO2 en la toma de doble

uso del dispositivo PM-50.
2.
Encienda el dispositivo PM-50 para que entre en el modo en

espera.
3.
Coloque como corresponda el sensor de SpO2 para recin

nacidos.
4.
Las lecturas se mostrarn en la pantalla de cristal lquido del

dispositivo PM-50 momentos despus.
4.3.3
Colocacin del sensor de SpO2 para recin

nacidos
El sensor de SpO2 para recin nacidos est compuesto por un sensor

bfido de SpO2 y una cinta. Inserte los extremos del indicador LED y
22
Mediciones
del fotodetector del sensor bfido de SpO2 en las muescas superior e

inferior de la cinta, respectivamente (Figura 4-2). La Figura 4-3
muestra el sensor de SpO2 para recin nacidos despus de la
insercin.
Sensor bfido
Cinta
Figura 4-2 Colocacin del sensor 1 de SpO2 para recin nacidos
Coloque el sensor de SpO2 en la mano o el pie del paciente recin

nacido. Sostenga el sensor, tire de la correa y coloque uno de los
lados con borde en V en la muesca en V del lado de la cinta
correspondiente. Alargue la correa hasta unos 20 mm y coloque el
borde en V del otro extremo de la correa en la muesca en V del otro
lado de la cinta. A continuacin, afloje la correa. Una vez que los
bordes en V de ambos lados de la correa estn bien colocados en las
muescas en V de los dos extremos de la cinta, coloque la correa en el
primer diente de fijacin para dejarla bien sujeta. Consulte la Figura
23
Mediciones
4-4. Si la correa es demasiado larga, puede ajustarla en el segundo

diente de fijacin. Debe colocar el sensor de SpO2 de esta forma para
que el componente fotoelctrico quede mirando al lugar correcto.
Asimismo, procure no alargar demasiado la correa, pues podra dar
lugar a imprecisiones en la medicin y cortar la circulacin sangunea
de forma preocupante.
4.4
Limitaciones de medicin
Si la precisin de una medicin no parece plausible, compruebe en

primer lugar las constantes vitales del paciente por un mtodo
alternativo. A continuacin, compruebe que el dispositivo funciona
correctamente. Las causas de las mediciones inexactas pueden ser:
Aplicacin o uso incorrecto del sensor.
Niveles significativos de hemoglobina no funcional, por ejemplo,
carboxihemoglobina o metahemoglobina.
Tintes intravasculares como el verde de indocianina o el azul
de metileno.
La exposicin a una iluminacin excesiva, como las lmparas de
quirfano (en especial aquellas que poseen una fuente de luz de
24
Mediciones
xenn), las lmparas para bilirrubina, las luces fluorescentes, las

lmparas de calor mediante infrarrojos o la exposicin directa al
sol. Puede evitar la exposicin a una iluminacin excesiva
cubriendo el sensor con un material oscuro.
El movimiento excesivo del paciente.
Pulsaciones venosas.
Colocacin de un sensor en la misma extremidad con un
manguito de presin arterial, un catter arterial o una
va intravascular.
La prdida de la seal del pulso puede darse en los siguientes casos:

El sensor est demasiado tirante.
Existe una iluminacin excesiva procedente de fuentes de luz
como, por ejemplo, lmparas de quirfanos, lmparas para
bilirrubina o luz solar.
Se ha hinchado un manguito de presin arterial en la misma
extremidad en la que se ha colocado un sensor de SpO2.
El paciente adolece de hipotensin arterial, vasoconstriccin o
anemia aguda, o hipotermia.
Existe una oclusin arterial cerca del sensor.
El paciente ha sufrido un paro cardaco o un choque.
25
Otras funciones
5.1
Administracin de datos
5.1.1
Almacenamiento de datos
El oxmetro PM-50 cuenta con una memoria interna propia para

almacenar datos. La memoria se divide en el rea de datos de ID y el
rea de datos de tendencia.
En el rea de datos de ID pueden almacenarse, a lo sumo, 100 ID de

pacientes. Cuando este nmero es superado, los nuevos datos
reemplazarn automticamente a los antiguos, comenzando por los
que se almacenaron en primer lugar.
Datos de
Datos de
Datos de
ID001
ID002
ID003
Datos de
ID100
Una unidad de datos de ID incluye:

Los valores de SpO2 y de la frecuencia del pulso almacenados en
este ID.
El valor mximo de SPO2 de este ID.
El valor mnimo de SPO2 de este ID.
El valor medio de SPO2 de este ID.
El valor mximo de FP de este ID.
El valor mnimo de FP de este ID.
El valor medio de FP de este ID.
En el rea de datos de tendencia se pueden almacenar, a lo sumo,
26
Otras funciones
200 unidades de datos de tendencia (TD, como se ilustra a

continuacin). Cuando este nmero es superado, los nuevos datos
reemplazarn automticamente a los antiguos, comenzando por los
que se almacenaron en primer lugar.
TD 001
TD 002
TD 003
TD 200
Los primeros datos de tendencia se almacenarn 15 segundos

despus de que se encuentre el pulso. En lo sucesivo, se almacenar
una unidad de datos de tendencia cada 2 minutos. Una unidad de
datos de tendencia incluye:
El valor medio de SpO2 en un lapso de 2 minutos.
El valor medio de FP en un lapso de 2 minutos.
NOTA
Los primeros datos de tendencia son los valores
instantneos de SpO2 y FP.
Los datos del ID de un paciente se calculan a partir de todos
los datos de tendencia, obtenidos en mediciones, que le
corresponden a ese paciente.
Una vez que se reemplazan los datos de tendencia de un
paciente, estos datos se eliminan, aunque se conservan los
datos de ID.
27
Otras funciones
5.1.2
Adicin de datos
El nmero de ID almacenado previamente aparece en la pantalla

cuando se coloca el sensor de SpO2 en un dedo. Parpadear durante
8 segundos despus de haber encontrado el pulso.
Pulse el botn de confirmacin de ID antes de que el nmero de
ID deje de parpadear y el dispositivo PM-50 establecer este
nmero como el ID del paciente actual. Los datos resultantes de
mediciones posteriores se agregarn al ID anterior.
Si el usuario no pulsa el botn de confirmacin de ID antes de
que el nmero de ID deje de parpadear, se establecer un nuevo
nmero (a saber, el nmero parpadeante ms uno) como el ID del
paciente actual.
El botn de confirmacin de ID no cumple funcin alguna cuando el
nmero de ID actual es 000, que cambiar automticamente a 001
cuando se encuentre el pulso.
5.1.3
Proteccin de datos
El dispositivo PM-50 cuenta con una funcin de proteccin de datos.

Cuando la alimentacin se interrumpe accidentalmente durante el
proceso de almacenamiento de datos, el oxmetro PM-50 examinar
si los ltimos datos almacenados son completos. Si lo son, se
validarn; de lo contrario, se considerarn no vlidos.
28
Otras funciones
5.1.4
Eliminacin de datos
Pulse el botn de eliminacin de ID en el modo en espera y aparecer

el mensaje DELETE ALL? ("ELIMINAR TODOS LOS ID?"), tal y
como se muestra en la Figura 5-1.
Figura 5-1
Figura 5-2
Para eliminar todos los datos almacenados:

Pulse nuevamente el botn de eliminacin de ID. Como se ilustra en
la
Figura 5-2, aparecer durante 2
segundos el mensaje ALL DELETED ("ELIMINADOS TODOS LOS

ID"). Seguidamente, el PM-50 volver al modo anterior en espera, el
nmero de ID pasa a 000, y los smbolos de memoria llena y de ID
lleno desaparecen.
Para no eliminar todos los datos almacenados:
No pulse el botn de eliminacin de ID y espere 10 segundos; el
mensaje DELETE ALL? ("ELIMINAR TODOS LOS ID?")
desaparecer automticamente y la operacin anterior se cancelar.
El PM-50 volver al modo previo.
29
Otras funciones
5.2
Mensajes de aviso
El PM-50 puede mostrar varios mensajes de aviso. En la Tabla 5-1, se

enumeran los mensajes de aviso, as como sus causas y soluciones.
Tabla 5-1 Tabla de indicaciones

Mensaje
Causa
Solucin
La energa de las
Low Battery
Cambie las pilas

pilas es de una
("Batera baja")
oportunamente.
tensin inferior a 4,0.
Los datos almacenados se
Memory Full
La memoria interna
("Memoria llena")
est casi llena.
reemplazarn. Exporte los

datos oportunamente.
Mensaje "Memory
Los datos almacenados se
Full" ("Memoria
La memoria est
estn reemplazando.
llena")
llena.
Exporte los datos
parpadeante
ID Full ("ID lleno")
oportunamente.
El nmero de ID
Los datos de ID se
almacenados es
reemplazarn. Exporte los
superior a 95.
datos oportunamente.
Los datos de ID se
Exporte los datos
estn reemplazando.
oportunamente.
Mensaje ID Full
("ID lleno")
parpadeante
El dispositivo se
Standby ("En
encuentra en el modo
espera")
en espera.
30
Ninguna.
Otras funciones
Mensaje
Causa
Solucin
El dispositivo se
Communication
encuentra en el modo
Ninguna.
("Comunicacin")
de comunicacin.
DELETE ALL?
Se ha pulsado el
(BORRAR
botn de eliminacin
TODOS LOS ID?)
de ID.
Consulte el apartado "5.1.4

Eliminacin de datos".
Se ha pulsado
nuevamente el botn
de eliminacin de ID
ALL DELETED
despus de la
(ELIMINADOS
Ninguna.
aparicin del mensaje
TODOS LOS ID)

DELETE ALL?
("ELIMINAR TODOS
LOS ID?").
31
Otras funciones
El PM-50 tambin puede mostrar mensajes de errores tcnicos. En la

Tabla 5-2, se enumeran los mensajes de error, as como sus causas y
soluciones.
Si no aparece nada en la pantalla de cristal lquido, puede que est

daada o que se produzca un error durante la autocomprobacin del
sistema. Apague el dispositivo (o, si no puede, retire las pilas) y
pngase en contacto con el Departamento de Atencin al Cliente.
Tabla 5-2 Indicaciones de error

Mensaje de
Causa
Solucin
error
Initiate Error
Apague el dispositivo (o, si no

La
(Error de
puede, retire las pilas) y pngase

autocomprobacin
iniciacin)
en contacto nosotros para

no se ha realizado
solicitar la asistencia del servicio
correctamente.
tcnico.
Please Release
Compruebe que no haya ningn
the Button
botn atascado. Si el problema

Error relacionado
(Suelte el botn)
persiste, pngase en contacto

con algn botn.
con nosotros para solicitar la
asistencia del servicio tcnico.
Pulse Not Found
Compruebe el estado del
Searching(No
paciente y alerte al mdico.

No se encuentra el
se encuentra el
pulso.
pulso.
Buscando...)
32
Otras funciones
5.3
Administracin de la energa
5.3.1
Deteccin de pilas
El dispositivo PM-50 puede detectar la energa de las pilas y

mostrar el mensaje Low Battery ("Batera baja") cuando la
tensin de las pilas sea inferior a 4,0 V.
apagar automticamente el dispositivo cuando la tensin de las
pilas sea inferior a 3,85 V.
5.3.2
Ahorra de energa
El dispositivo PM-50 puede ahorrar la energa de las pilas de los

siguientes modos:
cambiando automticamente al modo en espera cuando el
sensor se retire del dedo o cuando el sensor se desconecte del
oxmetro PM-50.
apagndose automticamente si, en el modo en espera, no se ha
aplicado el sensor a ningn dedo en un lapso de 5 minutos.
NOTA
El PM-50 cambiar automticamente del modo en espera al
de funcionamiento normal cuando el sensor se coloque en
un dedo.
Consulte el apartado 7 Sistema de administracin del
oxmetro de pulso para conocer ms funciones del PM-50,
cuando ste viene con software del SAOP adjunto.
33
Mantenimiento
6.1
Comprobacin del sistema
Asegrese de que el personal tcnico cualificado lleve a cabo un

examen completo del dispositivo antes de comenzar a trabajar con l,
despus de la reparacin del monitor o de la actualizacin del sistema,
o tras un uso continuado del monitor de 6 a 12 meses. De este modo
se garantiza el funcionamiento normal del sistema.
Antes de utilizar el PM-50, lleve a cabo los siguientes pasos.

Compruebe que no haya ningn dao mecnico.
Compruebe que no haya ningn dao en cables y accesorios.
Compruebe todas las funciones del PM-50 para asegurarse de
que el dispositivo se encuentra en las condiciones de
funcionamiento apropiadas.
En caso de que encuentre algn dao o avera, no utilice el dispositivo.
Pngase en contacto con el servicio tcnico del hospital o con nuestro
Departamento de Atencin al Cliente inmediatamente.
ADVERTENCIA
Si el hospital responsable o la institucin que utilice el
equipo de monitorizacin no aplica un plan de
mantenimiento para el equipo, se pueden producir fallos en
la unidad y situaciones que comprometan la salud del
paciente.
34
Mantenimiento
Slo el personal autorizado y debidamente cualificado podr

llevar a cabo las comprobaciones de seguridad u
operaciones de mantenimiento que requieran la apertura de
la carcasa del monitor. De no seguirse esta instruccin,
podran producirse fallos en el equipo y podra
comprometerse la salud del paciente.
6.2
Limpieza general
ADVERTENCIA
Antes de limpiar el oxmetro PM-50, o sus cables o sensores
asociados, asegrese de que el dispositivo est apagado y
de que se han retirado las pilas.
El equipo deber limpiarse regularmente. Si el entorno de utilizacin

est muy sucio o est muy expuesto a acumulaciones de polvo, el
equipo deber limpiarse con ms frecuencia. Antes de limpiar el
equipo, consulte las normas de limpieza, desinfeccin y esterilizacin
de equipos de su hospital.
Las superficies exteriores del equipo del equipo pueden limpiarse con
un pao limpio y suave, o bien con una esponja o trozo de algodn,
humedecido en una solucin limpiadora no corrosiva. Se recomienda
secar los excesos de solucin limpiadora antes comenzar con la
limpieza del equipo. A continuacin se ofrecen algunos ejemplos de
soluciones limpiadoras:
Agua con jabn
Agua con amoniaco
35
Mantenimiento
Solucin de hipoclorito de sodio (agente blanqueador)

Solucin de formaldehdo (del 35 % al 37 %)
Perxido de hidrgeno (3 %)
Etanol (70 %) o isopropanol (70 %)
Para evitar que el equipo sufra daos, siga estas instrucciones:

Diluya SIEMPRE los productos teniendo en cuenta las
indicaciones del fabricante.
Limpie SIEMPRE los restos de solucin limpiadora con un pao
seco tras la limpieza.
NUNCA sumerja el equipo en agua o en cualquier otra solucin
limpiadora, ni vierta o pulverice estas sustancias sobre el equipo.
Evite que los lquidos entren en la carcasa, interruptores,
conectores o aberturas de ventilacin del equipo.
NUNCA utilice limpiadores corrosivos o abrasivos ni limpiadores
que contengan acetona.
Si no se siguen estas indicaciones, se podra corroer o desgastar
la carcasa del equipo, borrar las letras de las etiquetas o provocar
fallos en el equipo.
Para obtener informacin sobre la limpieza de los accesorios,

consulte los captulos correspondientes a los parmetros de paciente
especficos, as como las instrucciones de uso de los accesorios.
6.3
Esterilizacin y desinfeccin
La esterilizacin y desinfeccin pueden daar el equipo. Se

recomienda incluir la esterilizacin y desinfeccin del equipo en el
plan de mantenimiento del hospital slo en caso necesario. Debe
36
Mantenimiento
limpiarse el equipo antes de llevar a cabo la esterilizacin y

desinfeccin.
Material de esterilizacin recomendado: Compuestos con base de
alcohol (70 % de etanol, 70 % de isopropanol) y aldehdo.
NOTA
Diluya SIEMPRE las soluciones teniendo en cuenta las
indicaciones del fabricante e intente reducir los niveles de
concentracin siempre que sea posible.
No sumerja NUNCA el equipo en agua o en cualquier otra
solucin, ni vierta estas sustancias sobre l.
Seque SIEMPRE cualquier exceso de lquido de la superficie
del equipo y de los accesorios con un pao seco.
Nunca utilice xido de etileno ni formaldehdo para la
desinfeccin.
No lleve a cabo desinfecciones a altas presiones y a altas
temperaturas en el equipo y en los accesorios.
ADVERTENCIA
La desinfeccin o esterilizacin podra provocar daos en el
equipo, por lo que cuando se prepare la unidad para la
desinfeccin o esterilizacin, deber consultar a los
profesionales de desinfeccin del hospital.
Las soluciones limpiadoras anteriores slo podrn utilizarse
en operaciones de limpieza general. Si las utiliza para el
control de infecciones, la empresa no se responsabiliza de
su efectividad.
37
Mantenimiento
6.4
Eliminacin
Para evitar la contaminacin o infeccin del personal sanitario, del

entorno o de otros equipos, asegrese de desinfectar y
descontaminar el dispositivo adecuadamente antes de desecharlo de
acuerdo con la normativa nacional vigente con respecto a los equipos
que contienen componentes elctricos y electrnicos. En lo que
respecta al sensor de SpO2, siga la normativa local que rige la
eliminacin de los desechos hospitalarios.
38
Sistema de administracin del

oxmetro de pulso
El software del sistema de administracin del oxmetro de pulso

(software del SAOP) se ha desarrollado para aumentar la
funcionalidad del oxmetro PM-50. El software del SAOP funciona en
el sistema operativo Windows 98/2000/XP. Adems de las que ofrece
el software interno del oxmetro PM-50, se pueden utilizar las
siguientes funciones.
Salida de datos y actualizacin del software interno.
Previsualizacin de datos exportados.
Adicin de informacin del paciente.
Impresin de datos del paciente.
7.1
Instalacin y desinstalacin
7.1.1
Instalacin
Antes de utilizar el software del SAOP, debe instalarlo en su PC. Si se

toma Windows 2000 como ejemplo, se puede efectuar la instalacin
procediendo de la siguiente manera.
1.
Introduzca el CD de instalacin en la unidad de CD-ROM.
2.
Ejecute el archivo Setup.exe del CD de instalacin.
39
Sistema de administracin del oxmetro de pulso
3.
Seleccione el idioma preferente en funcin de las opciones del

cuadro emergente. Haga clic en OK ("Aceptar") y, a
continuacin, en Next ("Siguiente") en el siguiente cuadro de
dilogo.
4.
Escriba el nmero de serie vlido y haga clic en Next

("Siguiente") para continuar la instalacin.
5.
Seleccione el puerto serie para conectar el oxmetro de pulso

PM-50 al PC y haga clic en Next ("Siguiente") para continuar
con la instalacin.
6.
Seleccione una carpeta de destino en la que se instalar el

software del SAOP.
7.
Haga clic en Next ("Siguiente") y en Finish ("Finalizar") en

funcin de las opciones del cuadro emergente.
8.
Una vez finalizada la instalacin, aparecer un nuevo acceso

directo en el Escritorio de su equipo, tal y como se ilustra a
continuacin.
9.
Haga doble clic en el icono para ejecutar el software del SAOP.
40
7.1.2
Desinstalacin
Para desinstalar el software del SAOP, proceda de acuerdo con los

siguientes pasos:
1.
Haga clic en Inicio > Configuracin > Panel de control y, a

continuacin, haga doble clic en el icono Agregar o quitar
programas para abrir el cuadro de dilogo correspondiente.
2.
Seleccione Pulse Oximeter Management System ("Sistema de

administracin del oxmetro de pulso") y haga clic en el botn
Cambiar o quitar. A continuacin, siga los pasos de los cuadros
emergentes para desinstalar el software del SAOP.
NOTA
Los pasos anteriores se han detallado slo a modo de
ejemplo. Pueden ser ligeramente distintos a los que se
tendrn que efectuar en otro sistema operativo.
41
7.2
Pantalla principal
Al hacer doble clic en el acceso directo del software del SAOP del
Escritorio del equipo, aparecer la pantalla principal del software del
SAOP.
1
2
3
3
Figura 7-1
1 Barra de mens 2 Barra de herramientas 3 rea de datos
7.2.1
Barra de mens
Hay cuatro mens disponibles en la barra de mens: <File>

(<Archivo>), <Setup> (<Configuracin>), <Operation>
(<Funcionamiento>) y <Help> (<Ayuda>). Consulte las descripciones
42
que se ofrecen a continuacin para conocer los detalles de estos

mens.
<File>
Haga clic en el men <File> (<Archivo>) para ver el men desplegable,
tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-2
Hay cinco submens:

<File Management> (<Administracin de archivos>): haga clic en
esta opcin para abrir el cuadro de dilogo File Management
("Administracin de archivos").
<Print> (<Imprimir>): haga clic en esta opcin para imprimir los
datos del paciente actual.
<Print Preview> (<Vista preliminar>): haga clic en esta opcin
para previsualizar los datos que se van a imprimir.
<Print Setting> (<Ajustes de impresin>): haga clic en esta
opcin para abrir el cuadro de dilogo Print Setting ("Ajustes de
impresin").
<Exit> (<Salir>): haga clic en esta opcin para salir del software
del SAOP.
43
<Setup>
Haga clic en el men <Setup> (<Configuracin>) para ver el men
desplegable correspondiente, tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-3
Hay dos submens:

<Patient Information> (<Informacin del paciente>): haga clic en
esta opcin para abrir el cuadro de dilogo Modify Patient
Information ("Modificar la informacin del paciente").
<Serial Port Selection> (<Seleccin de puerto serie>): haga clic
en esta opcin para abrir el cuadro de dilogo Serial Port
Selection ("Seleccin de puerto serie").
Al utilizar la funcin Data Output (Salida de datos) o Software Upgrade

(Actualizacin del software), puede haberse ocupado el puerto serie.
En tal caso, puede hacer clic en el men <Serial Port Selection>
(<Seleccin de puerto serie>) para seleccionar otro puerto serie.
44
<Operation>
Haga clic en el men <Operation> (<Funcionamiento>) para ver el
men desplegable correspondiente, tal y como se ilustra a
continuacin.
Figura 7-4
Hay dos submens:

<Data Output> (<Salida de datos>): haga clic en esta opcin para
controlar la funcin Data Output (<Salida de datos>).
<Software Upgrade> (<Actualizacin del software>): haga clic en
esta opcin para abrir el cuadro de dilogo Input Password
("Escribir contrasea").
45
<Help>
Haga clic en el men <Help> (<Ayuda>) para ver el men desplegable
correspondiente, tal y como se ilustra a continuacin.
Figura 7-5
<Help> (<Ayuda>): haga clic en esta opcin para abrir el

documento Help ("Ayuda").
<About PMS> (<Acerca de SAOP>): haga clic en esta opcin
para visualizar la informacin de copypright.
NOTA
Cuando se abre el documento Help, si un cuadro de
dilogo aparece y le ofrece la opcin de instalar un mdulo
de idioma (language pack), seleccione Never install any
language packs ("No instalar nunca ningn mdulo de
idioma") y, a continuacin, haga clic en el botn Cancel
("Cancelar").
46
7.2.2
Barra de herramientas
En la barra de herramientas, pueden verse los siguientes iconos de

acceso directo.
Tabla 7-1 Iconos de acceso directo

Icono
Nombre del icono
Descripcin
Equivale a la opcin de men <File
Administracin de
archivos
Imprimir
Management> (<Administracin de
archivos>).
Equivale a la opcin de men <Print>
(<Imprimir>).
Equivale a la opcin de men <Print
Vista preliminar
Preview> (<Vista preliminar>).
Seleccin de
Equivale a la opcin de men <Serial Port
puerto serie
Selection> (<Seleccin de puerto serie>).
Informacin del
Equivale a la opcin de men <Patient
paciente
Information> (<Informacin del paciente>).
Salida de datos
Equivale a la opcin de men <Data

>Output> (<Salida de datos>).
Equivale a la opcin de men <Help>
Ayuda
(<Ayuda>).
47
7.2.3
rea de datos
El rea de datos muestra los datos del ID actual. La parte izquierda

del rea de datos es el rea de informacin, mientras que la parte
derecha es el rea de datos del paciente.
rea de informacin
Muestra el nombre del paciente, su sexo, edad, mdico, etc.
rea de datos del paciente
Muestra los valores obtenidos en las mediciones de SpO2, FP, y los
correspondientes a Check Record (Comprobar registro) y a Save
Time (Guardar tiempo) de cada medicin.
El contenido presentado en el rea de informacin no se puede

introducir o cambiar directamente. Seleccione la opcin <Patient
Information> (<Informacin del paciente>) del men <Setup>
(<Configuracin>) o haga clic en el icono de acceso directo.
NOTA
Los datos que se muestran como --- no son vlidos.
El indicador "(ADD)" que aparece junto al nmero de registro
de comprobacin indica que los datos sucesivos son
adicionales con respecto a este ID.
48
7.3
Funciones
En lo sucesivo, antes de utilizar cualquier de las funciones, conecte el

dispositivo PM-50 al PC (Consulte el apartado 3.5 Conexin al
equipo) y, a continuacin, haga doble clic en el icono de acceso
directo que se encuentra en el escritorio para ejecutar el software del
SAOP.
7.3.1
Salida de datos
El software del SAOP puede transferir los datos almacenados en el

PM-50 al PC.
1.
Seleccione la opcin <Data Output> (<Salida de datos>) del

men <Operation> (<Funcionamiento>) para iniciar la salida de
datos, tal y como se ilustra a continuacin. Durante la salida,
puede hacer clic en Exit (Salir) para cancelar la operacin.
Figura 7-6
2.
Una vez concluida la salida de los datos, se abre el siguiente

cuadro de dilogo.
49
Figura 7-7
3.
Puede seleccionar el directorio de archivos en el que se deben

almacenar los datos y cambiar el nombre del archivo.
El directorio de archivos predeterminado es la carpeta Files
("Archivos"), que se encuentra en el directorio de instalacin del
software del SAOP.
El nombre de archivo predeterminado es PMS********.srd, en el
que ******** representa la fecha y hora del sistema actual. Por
ejemplo, 11091133 hace referencia a las 11 horas y 33 minutos
del 9 de noviembre. El formato de la hora es de 24 horas.
4.
Haga clic en el botn Save ("Guardar") para guardar los datos.

Mientras tanto, la informacin y los datos transferidos desde el
oxmetro PM-50 se visualizarn en el rea de datos.
5.
Si ocurre algn error durante la transferencia, aparecer el

siguiente mensaje.
50
Figura 7-8
Si esto ocurre, compruebe que la conexin del puerto serie es

correcta y pruebe a seleccionar un puerto serie distinto haciendo clic
en el men <Serial Port Selection> (<Seleccin de puerto serie>).
7.3.2
Actualizacin del software
Con el software del SAOP, se puede actualizar el software interno del

PM-50.
1.
Haga clic en la opcin <Software Upgrade> (<Actualizacin del

software>) del men <Operation> (<Funcionamiento>) y
aparecer el cuadro de dilogo Input Password ("Escribir
contrasea").
Figura 7-9
2.
Escriba la contrasea correcta y, a continuacin, haga clic en el

botn OK (Aceptar). El cuadro de dilogo Software Upgrade
("Actualizacin del software") aparecer tal y como se muestra a
continuacin.
51
Figura 7-10
3.
Seleccione el puerto serie y haga clic en Browse ("Explorar")

para que se muestre el cuadro de dilogo que aparece a
continuacin.
Figura 7-11
4.
Seleccione el archivo de actualizacin y haga clic en el botn

Open ("Abrir"). La versin del archivo de actualizacin se
mostrar en la Figura 7-10.
5.
Haga clic en el botn Upgrade ("Actualizar") para que el sistema

compruebe la validez de la versin del archivo de actualizacin y
proceda a su verificacin. Si el archivo de actualizacin es vlido
y la versin actual cargada en el oxmetro de pulso PM-50 es
52
anterior a la del archivo de actualizacin, aparecer el

siguiente mensaje.
Figura 7-12
6.
Haga clic en Yes ("S") para que el sistema comience

automticamente la actualizacin del software. Si hace clic en
"Cancel" ("Cancelar") cuando se est efectuando la actualizacin,
el software del PM-50 resultar daado. Necesitar volver a
efectuar la actualizacin.
Figura 7-13
Si la versin del archivo de actualizacin es anterior o igual a la

del PM-50, se mostrar un mensaje con las diferencias
correspondientes, tal y como se muestra en la Figura 7-12. Haga
clic en Yes ("S") para continuar con la actualizacin y en
Cancel ("Cancelar") para cancelarla.
Si el archivo de actualizacin no es vlido, se mostrar el
siguiente mensaje.
53
Figura 7-14
7.
Haga clic en OK ("Aceptar") para finalizar la actualizacin.
Figura 7-15
54
7.3.3
Administracin de archivos
La funcin de administracin de archivos le ayuda a abrir o eliminar

los datos transferidos convenientemente.
1.
Haga clic en la opcin <File Management> (<Administracin de

archivos>) del men <File> (<Archivo>) y el cuadro de dilogo
File Management ("Administracin de archivos") aparecer tal y
como se muestra a continuacin.
Figura 7-16
2.
En File List (Lista de archivos), puede seleccionar la carpeta en la

que desea guardar los datos transferidos. Los archivos que
contiene la carpeta seleccionada se mostrarn a la derecha.
3.
Para abrir un archivo, seleccione el nombre de un archivo y haga

clic en "Open" ("Abrir"); los datos contenidos en el archivo se
mostrarn seguidamente en el rea de datos de la
pantalla principal.
55
4.
Para eliminar un archivo, seleccione el nombre del archivo y haga

clic en el botn Delete ("Eliminar"). Se eliminarn los datos de
todos los pacientes contenidos en este archivo. No podr eliminar
los datos de un ID de paciente contenido en el archivo.
7.3.4
1.
Modificacin de la informacin del paciente
Haga clic en la opcin <Patient Information> (<Informacin del

paciente>) del men <Setup> (<Configuracin>) y se abrir el
cuadro de dilogo Modify Patient Information ("Modificar
informacin del paciente").
Figura 7-17
2.
Puede especificar la siguiente informacin:

Name (Nombre): 30 caracteres como mximo.
Sex (Sexo): hombre o mujer.
Age (Edad): la edad del paciente.
Measure Start Time (Fecha y hora de inicio de la medicin): el
formato de visualizacin de la fecha y hora depende de los
ajustes correspondientes del sistema del PC. Por ejemplo,
2004/9/12/15:30 tendra un formato de 24 horas.
Bed No. (N. de cama): un nmero incluido en el
intervalo 1-65535.
56
Patient No. (N. de paciente): 12 caracteres (nmeros o

caracteres) como mximo.
Doctor (Mdico): nombre del mdico, con 30 caracteres
como mximo.
3.
Haga clic en OK ("Aceptar") para que desaparezca el cuadro de

dilogo y para que la informacin especificada se muestre en el
rea de informacin.
4.
Haga clic en Cancel ("Cancelar") para que desaparezca el

cuadro de dilogo y para que no se modifique ninguno de los
datos enumerados ms arriba.
7.3.5
1.
Impresin de datos
Haga clic en la opcin <Print Setting> (<Ajustes de impresin>)

del men <File> (<Archivo>) para que aparezca el cuadro de
dilogo que se presenta a continuacin. Puede establecer el
intervalo de impresin del ID del paciente.
Figura 7-18
2.
Haga clic en OK ("Aceptar") y establezca las propiedades

correspondientes a la impresora instalada en su PC en el cuadro
de dilogo que aparece.
3.
Haga clic en OK ("Aceptar") para comenzar la impresin de los
57
datos del ID seleccionado.

4.
Antes de llevar a cabo la impresin, puede seleccionar la opcin

<Print Preview> ( <Vista preliminar>) del men <File> (<Archivo>)
para previsualizar el contenido que se va a imprimir, tal y como se
ilustra a continuacin.
Figura 7-19
5.
Tambin puede hacer clic en la opcin <Print> (<Imprimir>) del

men <File> (<Archivo>) y, a continuacin, seleccionar el botn
<OK> (<Aceptar>) del cuadro de dilogo que aparece para
comenzar la impresin.
58
7.3.6
Mensajes de aviso
Mensaje de error
Causa
Solucin
communication
La conexin del PM-50
Reinicie el oxmetro PM-50 y
interrupt (Error de
al PC se ha
compruebe la conexin del
comunicacin.
interrumpido.
PM-50 al PC.
Communication
Error,
Comunicacin
interrumpida)
Upgrade File Error
(Archivo de
actualizacin
incorrecto)
Compruebe que se ha
El archivo de
seleccionado el archivo de
actualizacin no es
actualizacin correcto y
vlido.
efecte de nuevo la
actualizacin.
Password Error
La contrasea
Escriba la contrasea correcta
(Contrasea
especificada no es
o salga del proceso de
incorrecta)
correcta.
actualizacin.
Serial Port Error
Otro programa est
Escoja otro puerto serie o
(Puerto de serie
utilizando el puerto
cierre el programa que utiliza
errneo)
serie seleccionado.
el que ha seleccionado.
Age Input Error

(Edad errnea)
La edad especificada
se encuentra fuera del
Vuelva a especificar la edad.
intervalo: 1255.
Bed No Input Error
El nmero especificado
(N. de cama
se encuentra fuera del
errneo)
intervalo: 165.535.
Measure Start
El valor de Measure
Time and Output
Start Time (Fecha y
Vuelva a especificar la fecha y
Time are
hora de inicio de la
hora de inicio de la medicin.
unconformity
medicin) muestra un
59
Vuelva a especificar el nmero

de cama.
Mensaje de error
Causa
Solucin
(Inconsistencia
tiempo de medicin
entre la fecha y
total posterior al valor
hora de inicio de la
de Output Time (Fecha
medicin, y la
y hora de salida).
fecha y hora de
salida)
File not found
(Archivo no
encontrado)
El nombre de archivo
especificado no se
Vuelva a seleccionar el
encuentra disponible en
archivo.
el directorio actual.
ID Range Error
El intervalo de ID
(Intervalo de ID
especificado es
errneo)
incorrecto.
Vuelva a especificar el
intervalo de ID.
60
Accesorios
Se recomienda utilizar los siguientes sensores de SpO2 para el

oxmetro de pulso PM-50.
PRECAUCIN
El uso de accesorios distintos puede ocasionar daos en
el dispositivo.
Descripcin
N. de pieza
Sensor de SpO2 para varias partes del cuerpo 518A
518A-30-90226
(reutilizable)
* Sensor de SpO2 dactilar 512B (reutilizable)
512B-30-90134
Sensor de SpO2 dactilar 512D (reutilizable)
512D-30-90200
Sensor de SpO2 dactilar 512E
512E-30-90390
Sensor de SpO2 suave dactilar para nios 512G
512G-30-90607
Sensor de oxgeno DS-100A para adultos (reutilizable)
9000-10-05161
Cintas y sensores para lactantes y nios OXI-P/I
9000-10-07308
Cintas y sensores para adultos o recin nacidos
9000-10-07336
OXI-A/N
** Sensor de SpO2 para adultos desechable (2211-1,
0010-10-12333
Envitec)
** Sensor de SpO2 para nios desechable (2211-2,
61
0010-10-12334
Accesorios
Descripcin
N. de pieza
Envitec)
** Sensor de SpO2 para lactantes desechable (2211-5,
0010-10-12335
Envitec)
** Sensor de SpO2 para recin nacidos desechable
0010-10-12336
(2211-6, Envitec)
Sensor de oxgeno para adultos (desechable, MAX-A,
0010-10-12202
>30 kg)
Sensor de oxgeno para nios (desechable, MAX-P, de
0010-10-12203
10 a 50 kg)
Sensor de oxgeno para lactantes (desechable, MAX-I,
0010-10-12204
de 3 a 20 kg)
Sensor de oxgeno para recin nacidos o para adultos
0010-10-12205
(desechable, MAX-N, <3 kg o >40 kg)
Sensor pequeo de SpO2 auricular (ES-3212-9)
0010-10-12392
La marca * significa que el accesorio no tiene el certificado del FDA

(Food and Drug Administration, Organismo para el control de
alimentos y medicamentos) y que, en consecuencia, no est a la
venta en Estados Unidos. La marca ** significa que el accesorio slo
se suministrar con este producto. Para volver a solicitar el accesorio,
pngase en contacto con EnviteC-Wismar GmbH.
62
Apndice A Especificaciones
1. Generales
1.1 Informacin bsica
Modelo del producto:
PM-50
Nombre del producto:
Oxmetro de pulso
IIb (de acuerdo con la Directiva relativa a productos
Clasificacin:
sanitarios 93/42/CEE)
II (21 CFR 870.2700, 870.2710)
1.2 Clasificaciones de seguridad

Clasificaciones de seguridad de acuerdo con la norma IEC 60601-1:
Tipo de proteccin
contra choques
equipo con fuente de alimentacin interna.
elctricos:
Grado de proteccin
contra choques
Tipo BF
elctricos:
Modo de
Continuo
funcionamiento:
Proteccin contra
Sin proteccin (ordinario) - IPX0 de acuerdo con IEC
infiltracin de lquidos:
60529
2. Especificaciones de parmetros
2.1 SpO2
Intervalo:
De 0 a 100 %
Resolucin:
1%
63
Especificaciones
De 70 % a 100 %: 2 % (para adultos y nios)

Precisin:
De 70 % a 100 %: 3 % (para recin nacidos)

De 0 % a 69 %: Sin especificar
2.2 FP
Intervalo:
De 25 a 254 ppm
Resolucin:
1 ppm
Precisin:
2 ppm
3. Pantalla y controles
3.1 Pantalla
Tipo de pantalla:
LCD Matrix
rea de visualizacin:
42 mm35 mm o mayor.
Retroiluminacin:
Azul
SpO2, FP, intensidad del pulso, nmero de ID,
Informacin visualizada: memoria llena, ID lleno, batera baja, modo en

espera, comunicacin y error tcnico.
3.2 Botones
Enciende y apaga el oxmetro. No hay ningn retraso
Botn de encendido:
en el encendido, mientras que hay un retraso de 2

segundos en el apagado.
Botn de
Enciende y apaga la retroiluminacin.
retroiluminacin
Botn de confirmacin
Confirma el uso del ID anterior para la nueva
de ID
medicin.
Botn de
retroiluminacin + botn Borra los datos.
de confirmacin de ID
64
Especificaciones
3.3 Funciones de ahorro de energa

Consulte el apartado 5.3 Administracin de la energa
3.4 Conector
Una toma de doble uso para la conexin del sensor de SpO2 y del cable de
comunicacin.
4. Especificaciones elctricas
Tensin de
De 4,0 a 6,4 Vcc
funcionamiento:
Fuente de alimentacin: Pilas
Especificaciones de las
Cuatro pilas recargables o alcalinas de 1,5 V de
pilas:
tamao AA.
Apagado por corriente

< 200 uA
de fuga:
Tiempo de
15 horas de funcionamiento continuo con pilas
funcionamiento con
alcalinas.
pilas:
Consumo de energa:
720 mW
5. Impresin
Impresora
La impresora del PC
Papel:
A4
Contenido:
Datos de ID y datos de tendencia
6. Caractersticas fsicas
Tamao mximo:
6514032 mm (AnAlL)
Peso mximo:
130 g (pilas y sensor no incluidos)
65
Especificaciones
7. Entorno y seguridad
7.1 Temperatura
Funcionamiento:
De 0 C a 50 C
Transporte y
De -20 C a 60 C
almacenamiento:
7.2 Humedad
Funcionamiento:
Del 15 % al 95 %sin condensacin
Transporte y
Del 10 % al 95 %sin condensacin
almacenamiento:
7.3 Altitud
Funcionamiento:
De -500 a 4.600 m (de -1.600 a 15.000 pies)
Transporte y
De -500 a 13.100 m (de -1.600 a 43.000 pies)
almacenamiento:
7.4 Transporte
Cumple los requisitos del procedimiento de prueba de ISTA 1A.
7.5 Choque
Cumple todas las especificaciones tras su exposicin a un pulso de media onda
sinusoidal de 15 g and 11 ms, tal y como establece la norma IEC 68-2-27.
7.6 Vibracin
Tras su exposicin a una vibracin aleatoria o sinusoidal (consulte el borrador
del documento del FDA, titulado Reviewer Guidance for Pre-market Notification
Submission [Gua de revisin para el envo del informe previo a la
comercializacin], de noviembre de 1993), el oxmetro cumple todas las
especificaciones.
Cumple lo establecido en la norma IEC 68-2-6
Vibracin sinusoidal:
1 g o 0,07 mm, frecuencia de transicin de 57-62 Hz

10-500 Hz, 10 ciclos de barrido por cada eje.
66
Especificaciones
Cumple lo establecido en la norma IEC 68-2-37.

0,02 g2/Hz
Vibracin aleatoria:
De 20 a 500 Hz
Baja reproducibilidad
9 minutos por cada eje
Cumple los requisitos establecidos en la clusula 21.6
de la norma IEC 60601-1 y de ECRI PB-296 892, AIII
Cada:
3.3 (la parte que versa sobre los instrumentos de
clase III).
Cumple los requisitos de la norma ECRI PB-296 892,
Impactos:
AIII 3.2 (la parte que versa sobre los instrumentos de

la clase III).
de la norma IEC 60601-1-1, y en las clusulas 30 y 34
Vertidos e infiltracin de
de la norma IEC 60601-27. Tambin cumple los
lquidos:
requisitos establecidos en la norma IEC 529 para los
dispositivos IPX0.
Cumple los requisitos establecidos es las clusulas
42.1, 42.2 y 42.3 de la norma IEC 60601-1.
Cumple los requisitos establecidos en el prrafo i7 del
Temperatura de
documento del FDA, titulado Reviewer Guidance for
superficie:
Pre-market Notification Submission (Gua de revisin
para el envo del informe previo a la
comercializacin).
Estabilidad mecnica:
de la norma IEC 60601-1.
67
Especificaciones
Incompatibilidad con
conectores externos
de la norma IEC 60601-1 y en el prrafo i2 del

documento del FDA titulado Reviewer Guidance for
Pre-market Notification Submission (Gua de revisin
para el envo del informe previo a la
comercializacin), de noviembre de 1993.
Rigidez y resistencia de
Cumple los requisitos establecidos en las clusulas
la carcasa
21a, 16a y 21b de la norma IEC 60601-1.

Cumple los requisitos establecidos en la clusula 55
de la norma UL 2601-1.
Deterioro por radiacin
Cumple los requisitos establecidos en la clusula
trmica
52.5.5 de la norma IEC 60601-1.
Corriente de fuga

de la norma IEC 60601-1/EN 60601-1.
Resistencia dielctrica

de la norma IEC 60601-1/EN 60601-1.
68
Apndice B Compatibilidad
electromagntica
El equipo cumple los requisitos establecidos en la norma IEC
60601-1-2.
NOTA
Tome precauciones especiales en cuanto a la CEM; instale el
equipo y pngalo en funcionamiento de acuerdo con la
informacin de la CEM que se expone a continuacin.
Es posible que el equipo reciba interferencias de otros
dispositivos, incluso aunque stos cumplan los requisitos
de emisiones del CISPR.
Tabla 1
Gua y declaracin MINDRAY: emisiones electromagnticas
Este equipo est diseado para utilizarse en el entorno electromagntico
especificado a continuacin. El cliente o usuario del equipo debe garantizar
que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Conformidad
Entorno electromagntico: gua
Grupo 1
El equipo utiliza energa de RF slo
emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
para su funcionamiento interno. Por

tanto, las emisiones de RF son mnimas
y no existe posibilidad alguna de que
produzcan interferencias con
dispositivos electrnicos cercanos a l.
69
Compatibilidad electromagntica
Emisiones de RF
Clase A
El equipo puede utilizarse en cualquier
CISPR 11
Emisiones
tipo de establecimiento, a excepcin de

hogares y otros sitios conectados
No aplicable
armnicas IEC
directamente a las redes elctricas
61000-3-2
pblicas de baja tensin que
Emisiones de
proporcionan los edificios empleados
No aplicable
para fines domsticos.
fluctuaciones u
oscilaciones de la
tensin IEC
61000-3-3
Tabla 2
Gua y declaracin MINDRAY: inmunidad electromagntica
que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de
Nivel de
Entorno
inmunidad
prueba IEC
conformida
electromagntico: gua
60601
Descarga
6 kV por
6 kV por
Los suelos deben ser de
Electrosttica
contacto
contacto
madera, hormign o
(ESD,
8 kV en aire 8 kV en aire cermica. Si estuvieran
ElectroStatic
cubiertos de material
Discharge)
sinttico, la humedad
IEC 61000-4-2
relativa debe ser, al menos,

del 30 %.
70
Descargas u
oscilaciones
elctricas rpidas
IEC 61000-4-4
Sobretensin
transitoria IEC
61000-4-5
Huecos de
tensin,
No aplicable, puesto que el suministro elctrico del equipo

procede de las pilas colocadas en el interior.
interrupciones
breves y
variaciones de
tensin en lneas
de entrada de
fuentes de
alimentacin IEC
61000-4-11
Frecuencia de red 3 A/m
3 A/m
Los niveles de los campos
(50/60 Hz)
magnticos de frecuencia
Campo magntico
de red deben ser los
IEC 61000-4-8
habituales de cualquier
hospital o local comercial
tpico.
71
Tabla 3
Gua y declaracin MINDRAY: inmunidad electromagntica
que se utilice en dicho entorno.
Nivel de
Nivel
Prueba de
prueba
de
inmunidad
IEC
confor
60601
midad
Entorno electromagntico: gua
72
No utilice dispositivos de comunicaciones

de RF mviles y porttiles a una distancia
inferior de la recomendada respecto a los
componentes del equipo, incluidos los
cables. Esta distancia de separacin se
calcula a partir de la ecuacin aplicable a
la frecuencia del transmisor.
Distancia de separacin recomendada
d = 1.2 P
RF
3 Vrms
conducida
150 kHz
IEC
~80 MHz
3 Vrms
d = 1.2 P
de 80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 P
de 800 MHz a 2,5 GHz
donde P equivale a la potencia mxima de
61000-4-6
salida del transmisor en vatios (W), de
acuerdo con el fabricante del transmisor, y
3 V/m
3 V/m
d equivale a la distancia de separacin
RF radiada
80 MHz
recomendada en metros (m).
~2,5 GHz
Las intensidades del campo derivadas de
IEC
61000-4-3
transmisores de RF fijos, tal y como ha
determinado una inspeccin de la
a
ubicacin electromagntica, debe ser

inferior al nivel de conformidad de cada
b
intervalo de frecuencia . Pueden

producirse interferencias cerca de los
equipos marcados con el smbolo
73
Nota: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencia mselevado.

Nota: Estas directrices no se aplican en todos los casos.
La absorcin y la
reflexin de estructuras, objetos e individuos pueden afectar a la propagacin

electromagntica.
a
La prediccin terica de las intensidades de campo procedentes de
transmisores fijos, como las estaciones base de radiotelefona (dispositivos

mviles o inalmbricos) y de radio mvil terrestre, de radioaficionados, y de
emisiones de televisivas y de radiodifusin de AM y FM, no puede efectuarse
con exactitud.
Para evaluar el entorno electromagntico derivado de los
transmisores de RF fijos, debe realizarse una inspeccin de la ubicacin

electromagntica.
Si la intensidad del campo obtenida en el lugar donde se
encuentra el equipo supera el lmite anterior de conformidad de RF aplicable,

observe el equipo para garantizar que funciona con normalidad.
Si observa
un rendimiento irregular, deber tomar otras medidas, como la nueva

orientacin y ubicacin del equipo.
b
Por encima de los intervalos de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las
intensidades de campo deberan ser inferiores a 3 V/m.
Tabla 4
Distancias de separacin recomendadas entre el equipo y los
dispositivos de comunicaciones de RF mviles y porttiles
El equipo debe utilizarse en un entorno electromagntico en el que estn
controladas las perturbaciones de las radiofrecuencias radiadas. El cliente o el
usuario del equipo puede ayudar a evitar las interferencias electromagnticas;
para ello, debe mantener una distancia mnima entre los dispositivos de
comunicaciones de RF mviles y porttiles (transmisores) y el equipo, como
se recomienda a continuacin de acuerdo con la potencia de salida mxima de
los dispositivos de comunicaciones.
74
Potencia
Distancia de separacin de acuerdo con la frecuencia
nominal de
del transmisor; M (metros)
salida mxima
150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz
800 MHz - 2,5 GHz
del transmisor;
d = 1.2 P
d = 2.3 P
d = 1.2 P
W (vatios)
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.37
0.37
0.74
1.17
1.17
2.34
10
3.69
3.69
7.38
100
11.67
11.67
23.34
Para aquellos transmisores cuya potencia de salida mxima no est recogida

anteriormente, puede determinar la distancia de separacin recomendada en
metros (m) a partir de la ecuacin aplicable a la frecuencia del transmisor,
donde P representa la potencia de salida mxima del transmisor en vatios (W)
especificada por el propio fabricante.
Nota: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separacin del intervalo
de frecuencia superior.
Nota: Estas directrices no se aplican en todos los casos.
La absorcin y la
reflexin de estructuras, objetos e individuos pueden afectar a la propagacin

electromagntica.
75
N. de pieza: 0850-20-30770 (2.0)

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del producto o de accesorios no aprobados por Mindray. La empresa

Esta garanta no se extiende a las siguientes situaciones:

Obtenga una autorizacin de devolucin.

Pngase en contacto con el Departamento de Atencin al Cliente de

El cliente es responsable de los gastos de transporte en caso de

aduana correspondientes y otros gastos relacionados con el

Enve las piezas o el equipo a la direccin proporcionada por el

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,

Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech

+86 755 26522479

+86 755 26582888

+86 755 26582500

+86 755 26582501

Shanghai International Holding Corp. GmbH

Eiffestrae 80, 20537 Hamburg (Alemania)

Todos los nombres e ilustraciones que aparezcan en este manual son

Otras funciones ........................................................................... 26

Sistema de administracin del oxmetro de pulso....................... 39

Las declaraciones de seguridad expuestas en este captulo hacen

No existen peligros relativos al producto en general. Las

se pueden producir fallos en el dispositivo y posibles

La venta de este dispositivo, de acuerdo con lo establecido

Smbolos del equipo

El monitor de pacientes lleva la marca CE, lo que indica su

El monitor de pacientes se encuentra entre los dispositivos de clase A

El producto cumple el requisito de la norma EN60601-1-2

El oxmetro de pulso PM-50 es un monitor de la frecuencia del pulso y

Entre los parmetros que mide el dispositivo PM-50 se incluyen los

El funcionamiento del PM-50 se controla por medio de tres botones, a

El dispositivo PM-50 cuenta con las siguientes funciones:

Para contar con la funcin de impresin de datos, se debe instalar el

Figura 2-1 Panel frontal

Figura 2-2 Panel trasero

Tabla 2-1 Descripcin de la apariencia externa

Se utiliza para la conexin del sensor de SpO2 o

del cable de comunicacin del PC.

Muestra la informacin que figura en la Tabla

Enciende o apaga el dispositivo.

Confirma el ID del paciente para la medicin

Combinacin de las teclas 4 y 6.

Enciende o apaga la retroiluminacin.

Precaucin. Consulte el presente manual.

brala para colocar o retirar las pilas.

La figura que se presenta a continuacin muestra la informacin que

Muestra el nmero de ID actual, comprendido entre 000

Aparece cuando ID95 y parpadea cuando un nuevo

Aparece cuando los datos previos se sustituyen por los

Puede mostrar, a lo sumo, 7 segmentos para indicar la

intensidad del pulso en tiempo real.

Muestra el valor de SpO2, que se actualiza cada

Muestra el valor de FP, que se actualiza cada segundo.

Unidad: bpm (ppm o pulsaciones por minuto)

Aparece slo cuando el nivel de carga de las pilas es

Funcionamiento de los botones

Hay tres botones disponibles en el panel frontal del PM-50.

Figura 2-4 Botones

Encendido: pulse el botn para encender el dispositivo.