"Ao

de la Diversificacin Productiva y del Fortalecimiento de

la Educacin"
TEMA:

normas iso

HUNUCO PER
2015

NORMAS ISO

NDICE

NORMAS ISO.........................................................................................................
LA SERIE DE NORMAS ISO.................................................................................
I. NORMAS DE CALIDAD......................................................................................
1. LA NORMA ISO 9000: Gestin de calidad.....................................................
2. NORMA ISO/TS 16949...................................................................................
3. NORMA ISO/IEC 15504: Calidad del Software..............................................
4. NORMA ISO/IEC 17025: Laboratorio de Ensayo y Calibracin.....................
4. NORMA ISO/IEC 20000: Calidad de Servicios de TI.....................................
II. MEDIO AMBIENTE Y SOSTENIBILIDAD.........................................................
1. LA NORMA ISO 14001: Medio Ambiente.......................................................
2. NORMA ISO 50001: Sistemas de gestin de la energa................................
III. SEGURIDAD.....................................................................................................
1. NORMA ISO 18002 OHSAS: Seguridad de la Salud del trabajador..............
2. ISO 27001: El estndar de seguridad de la informacin................................
3. NORMA ISO 22000: sistema de gestin de seguridad alimentaria................
IV. INNOVACIN Y NUEVAS TECNOLOGA......................................................
1. NORMA ISO 166001: Proyectos de I+D+i....................................................
2. NORMA ISO 166002: Gestin de innovacin de I+D+i................................
3. NORMA ISO 20000: Calidad de los Servicios TI.........................................
V. OTRAS NORMAS.............................................................................................
BIBLIOGRAFA ..............................................................................................................
1

NORMAS ISO

LAS NORMAS ISO

La ISO es la Organizacin Internacional para la Estandarizacin, tiene una Secretara
General en Ginebra (Suiza) que coordina una red de institutos de normas nacionales
de ms de 160 pases.
Qu son normas?
Una norma es un documento que proporciona los requisitos, especificaciones,
directrices o caractersticas que pueden ser utilizadas consistentemente para asegurar
que los materiales, productos, procesos y servicios son adecuados para su propsito.
Cules son los beneficios de las normas internacionales ISO?
Normas Internacionales ISO garantizar que los productos y servicios son seguros,
fiables y de buena calidad. Para las empresas, que son herramientas estratgicas que
reducen los costos al minimizar los residuos y errores, y el aumento de la
productividad. Ellos ayudan a las empresas a acceder a nuevos mercados, a nivelar el
campo de juego para los pases en desarrollo y facilitar el comercio mundial libre y
justo.
LA SERIE DE NORMAS ISO
Las normas ISO se constituyen en una serie de Estndares que podemos agrupar por
familias, segn los distintos aspectos relacionados con la calidad. Aunque existen ms
de 18000 normas publicadas por ISO vamos a resaltar las ms importantes en cuanto
a su aplicacin y relevancia de los sectores.
As podemos clasificar las normas segn el siguiente criterio:

Normas relacionadas directamente con la calidad.

Normas Relacionadas con la calidad en el Medio Ambiente y Sostenibilidad.
Normas relacionadas con la Gestin de la Seguridad.
Normas relacionadas con la Calidad en la Investigacin y Desarrollo.

I. NORMAS DE CALIDAD
1. LA NORMA ISO 9000: Gestin de calidad
NORMAS ISO

La familia ISO 9000 aborda diversos aspectos de la gestin de la calidad y

contiene algunas de las normas ms conocidas de la ISO. Las normas
proporcionan orientacin y herramientas para las empresas y organizaciones
que quieren asegurarse de que sus productos y servicios cumplen
consistentemente los requerimientos del cliente, y que la calidad se mejora
constantemente.
Las normas en la familia ISO 9000 incluyen:
En la norma ISO 9001 se establecen los requisitos de Un Sistema de gestin
de la calidad, que permiten a una empresa demostrar su capacidad de
satisfacer los requisitos del cliente y para acreditar de esta capacidad ante
cualquier parte interesada.

ISO 9001: 2008 - establece los requisitos de un sistema de gestin de

calidad. Y es la nica norma en la familia que puede ser certificada. El
uso de ISO 9001: 2008 ayuda a garantizar que los clientes obtengan,
productos consistentes de buena calidad y servicios, que a su vez trae

muchos beneficios para el negocio.

ISO 9000: 2005 - cubre los conceptos y lenguaje bsicos.
ISO 9004: 2009 - se centra en cmo hacer que un sistema de gestin

de calidad ms eficiente y eficaz.

ISO 19011: 2011 - presenta una gua sobre las auditoras internas y
externas de los sistemas de gestin de calidad.

Un Aspecto Fundamental: Identificacin de los procesos

La identificacin sistemtica y la gestin de los diferentes procesos empleados
dentro de la empresa, y particularmente las interacciones entre tales procesos
se pueden referir comogestin por procesos en su mbito de aplicacin. La
norma ISO 9001 estimula la adopcin de la gestin por procesos como medio
de identificar claramente y gestionar el Sistema de Gestin de la Calidad y las
oportunidades para la mejora.
Una Norma abierta a la Mejora continua
El cumplimiento de los requisitos del cliente y de otras partes interesadas
relevantes, se utilizan como retroalimentacin para evaluar y validar si se han
logrado los objetivos previstos por la Direccin. Las normas de la serie ISO
9000 poseen la caracterstica de ser no prescriptivas, de forma tal que
permiten emplear cualquier prctica o herramienta que se considere adecuada
para el tipo de producto, servicio o clientes al que se sirve, ya que no pretende
imponer ni recetar metodologas (los cmo), sino asegurar que el nfasis se
d en el cumplimiento de los requisitos obligatorios mencionados en la norma.
NORMAS ISO

2. NORMA ISO/TS 16949:

Es el estndar internacional de sistemas de gestin de calidad de la industria
automotriz.

La Certificacin ISO/TS 16949 garantiza la credibilidad de su

empresa y le da a su empresa una ventaja competitiva para competir por los

contratos tanto a nivel local como internacional.
3. NORMA ISO/IEC 15504: Calidad del Software
Es un modelo para la mejora, evaluacin de los procesos de desarrollo,
mantenimiento de sistemas de informacin y productos de software.
4. NORMA ISO/IEC 17025: Laboratorio de Ensayo y Calibracin
Se ha adoptado como gua de referencia de las Entidades Acreditadoras para
ejecutar los procesos de evaluacin de la conformidad de laboratorios de
ensayo y calibracin, por lo que es utilizada a nivel mundial para propsitos de
Acreditacin.
5. NORMA ISO/IEC 20000: Calidad de Servicios de TI
Los sistemas de tecnologa de la informacin desempean un papel crtico en
la prctica totalidad de las empresas. Estos sistemas necesitan una supervisin
constante por parte de profesionales para mantenerlos actualizados y en
condiciones de funcionamiento. No obstante, imagine las consecuencias si su
departamento de tecnologa de la informacin fuese incapaz de proporcionar
los servicios que necesita.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO), a travs de las
normas recogidas en ISO / IEC 20000, establece una implementacin efectiva
y un planteamiento estructurado para desarrollar servicios de tecnologa de la
informacin fiables en lo referente a la gestin de servicios de TI.
La certificacin permite demostrar de manera independiente que los servicios

II.

ofrecidos cumplen con las mejores prcticas.

La Norma ISO 20000 consta de:
13 procesos definidos.
Un proceso de planificacin e implementacin de servicios
Requisitos de un sistema de gestin.
Ciclo de mejora continua (PDCA).
MEDIO AMBIENTE Y SOSTENIBILIDAD
1. LA NORMA ISO 14001: Medio Ambiente
La Norma ISO 14001 (UNE EN ISO 14001 en Espaa) nace como respuesta a
la preocupacin mundial por el medio ambiente y la proliferacin de normativas
ambientales regionales. Es en este contexto, surge la necesidad un indicador

NORMAS ISO

universal para evaluar los esfuerzos de una organizacin por alcanzar una
proteccin ambiental confiable y adecuada.
Fruto del compromiso ante la Cumbre de la Tierra, organizada por la
Conferencia sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo en junio de 1992 en Ro
de Janeiro -Brasil, la Organizacin Internacional para la Estandarizacin (ISO)
ISO se compromete a crear normas ambientales internacionales, despus
denominadas, ISO 14000 de la que actualmente forma parte la norma
certificable ISO 14001.
Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14001 no fijan
metas ambientales para la prevencin de la contaminacin, ni tampoco se
involucran en el desempeo ambiental a nivel mundial, sino que, establecen
herramientas y sistemas enfocados a los procesos de produccin al interior de
una empresa u organizacin, y de los efectos o externalidades que de estos
deriven al medio ambiente.
Estos estndares, de la serie ISO 14000, han dado un nuevo enfoque a la
forma en que, gobiernos e industria puedan acometer de forma eficiente los
asuntos ambientales.
OBJETIVOS DE LA NORMA ISO 14001
Uno de los principales objetivos de la Norma es prever un lenguaje comn para
la gestin ambiental al establecer un marco para la certificacin de sistemas de
gestin ambiental por terceros ayudando a la industria a satisfacer la demanda
de

los

consumidores

agencias

gubernamentales

de

una

mayor

responsabilidad ambiental.
2. NORMA ISO 50001: Sistemas de gestin de la energa
ISO 50001:2011 es una normativa Internacional de reciente publicacin,
desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en el que
se determinan los requisitos para la gestin de la energa en una organizacin
Esta norma es de aplicacin en todo tipo de empresas y organizaciones
independientemente de su tamao o actividad.
El objetivo principal de esta Norma es integrar la Gestin de la energa en
todos sus aspectos, dentro de una organizacin con el sistema de Gestin de

NORMAS ISO

la Empresa, abarcando desde la compra de energa y materias primas hasta

las medidas a adoptar en la empresa para promover el ahorro energtico.
Como todas las Normas ISO de reciente creacin, promueven adems la
integracin de la Gestin de la Energa con los dems sistemas de gestin
existentes, ya sean de gestin de Calidad (ISO 9001) como sistemas de
gestin medioambiental ISO 14001 u otros.
Por otro lado, la sistematizacin de los procesos de gestin de la energa,
instaurados por el SGEN (Sistema de Gestin de la Energa) la Norma ISO
50001 nos garantiza eficiencia de las medidas adoptadas, con los paradigmas
comunes de las normas ISO: Responsabilidad de la direccin, comunicacin y
participacin de todos las partes de la empresa, planificacin de objetivos,
puesta en marcha de los planes y finalmente con la revisin y me jora continua
del sistema.
ISO 50001 se basa en el modelo ISO de sistema de gestin familiar para ms
de un milln de organizaciones en todo el mundo que aplican normas como la
ISO 9001 (gestin de calidad), ISO 14001 (gestin ambiental), ISO 22000
(seguridad alimentaria), ISO/IEC 27001 (informacin de seguridad).
III.

SEGURIDAD
1. NORMA ISO 18002 OHSAS: Seguridad y Salud de los trabajadores
La normativa internacional ISO 18001 tambin conocida como OHSAS, ha sido
desarrollado por el organismo internacional ISO, cuya ltima versin tiene
como objetivo la mxima integracin de la Salud y Seguridad de en el trabajo,
con otros sistemas de gestin como ISO 9001 y 14001 adems, de poner
mayor nfasis en los planes de control.
Otro de los objetivos principales de la nueva edicin es la de facilitar la
integracin por parte de las organizaciones de los sistemas de gestin de
calidad, medio ambiente y seguridad y salud en el trabajo ya existentes, en el
caso que deseen hacerlo.

Las lneas generales de la nueva normativa son:

NORMAS ISO

Mayor nfasis a la importancia de la Salud.

Integracin con el modelo de mejora contina PDCA.

Mejoras significativas en la integracin con los sistemas de Calidad y

Medio Ambiente (ISO 9001 y 14001).

Nuevos requisitos enfocados a la Evaluacin del Cumplimiento Legal.

OHSAS 18001:
Modelo Integrado con Normas de Gestin ISO
El siguiente diagrama refleja las principales etapas de implantacin de la
Normativa, donde podemos apreciar la armonizacin de la nueva normativa
con los modernos sistemas de Gestin impulsados por ISO:
OHSAS 18001 Sistema de Seguridad y Salud en el trabajo
2. ISO 27001: El estndar de seguridad de la informacin
Para el fin de preservar la informacin, se ha demostrado que no es suficiente la
implantacin

de

controles

procedimientos

de

seguridad

realizados

frecuentemente sin un criterio comn establecido, en torno a la compra de

productos tcnicos y sin considerar toda la informacin esencial que se debe
proteger.
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO), a travs de las normas
recogidas en ISO / IEC 27000, establece una implementacin efectiva de la
seguridad de la informacin empresarial desarrolladas en las normas ISO 27001
/ ISO 27002.
Los requisitos de la Norma ISO 27001 norma nos aportan un Sistema de
Gestin de la Seguridad de la Informacin (SGSI), consistente en medidas
orientadas a proteger la informacin, indistintamente del formato de la misma,
contra cualquier amenaza, de forma que garanticemos en todo momento la
continuidad de las actividades de la empresa.
Los Objetivos del SGSI son preservar la:
Confidencialidad
Integridad
Disponibilidad de la Informacin
3.

NORMA

ISO

22000:

SISTEMA

DE

GESTIN

DE

SEGURIDAD

ALIMENTARIA
ISO 22000: Una respuesta a la Seguridad alimentaria Global
Implantacin ISO 22000 Seguridad Alimentaria. La seguridad en los piensos y
alimentos para el ganado es una de las nuevas preocupaciones de los
consumidores de alimentos a nivel mundial.
El adecuado control de la cadena de produccin alimentaria en su totalidad,
teniendo en cuenta todas sus etapas, es la nica forma de garantizar la
inocuidad de los alimentos.
NORMAS ISO

Los riesgos en la contaminacin de los alimentos, se han puesto de relieve en

los ejemplos que hemos sufrido recientemente con las mltiples enfermedades
contagiosas del ganado y los riesgos que conllevan para la salud humana.
ISO 22000, establece los requisitos para cualquier organizacin en la cadena
alimentaria y tiene por objeto garantizar que no hay eslabones dbiles en la
cadena de suministro de alimentos.
La Norma ISO 22000, desde su publicacin en septiembre de 2005, ha sido bien
recibida por la industria alimentaria y est claramente convirtindose en un
estndar mundial a tener en cuenta. Es una verdadera respuesta de
responsabilidad conjunta, involucrando a todos los responsables de la seguridad
en la elaboracin de alimentos. Esta es la nica forma de dar garanta a los
consumidores.
ISO 22000: Un enfoque a medida de la Seguridad Alimentaria
El estndar ISO 22000 ha sido diseado con flexibilidad, para permitir un
enfoque a medida de la seguridad de la alimentacin, cubriendo todos los
segmentos de la cadena alimentaria.
Esta normativa no establece los mismos requerimientos para todos, ya que las
normas y procedimientos requeridos para reas de alto riesgo de un sector de la
alimentacin pueden no ser apropiado para otros. Por esta razn, a diferencia de
otros esquemas, la norma no se limita a proporcionar un check list de
cumplimientos.
Si una empresa desea obtener un certificado de acuerdo a la norma ISO 22000,
es necesario que realice una vigilancia de las leyes propias del mercado local y
de exportacin as como de las especificaciones y requerimientos de sus
clientes. De este modo la normativa ISO 22000 requiere la adaptacin especfica
a las necesidades de la industria de cada tipo de producto alimenticio.
IV.

INNOVACIN Y NUEVAS TECNOLOGAS

1. NORMA ISO 166001: Proyectos de I+D+i
La gestin de proyectos de investigacin, desarrollo e innovacin son aspectos
estratgicos fundamentales para el desarrollo actual de cualquier pas. La
Administracin Pblica est potenciando actualmente este tipo de actividades
considerndolo como un motor de nuestra economa. Por ello, se logra el
beneficio de ser reconocido por terceras partes, recibir ayudas de organismos
pblicos y trabajar bajo un modelo eficaz y controlado.
Los proyectos de I+D+i desarrollados por empresas y otras entidades, pueden
certificarse cumpliendo con los requisitos de UNE 166001 y de este modo
lograr un informe motivado vinculante que garantice la obtencin de

NORMAS ISO

deducciones fiscales o presentarse a subvenciones o ayudas a nivel nacional o

europeo. La norma UNE 166001 persigue facilitar la sistematizacin de los
proyectos I+D+i y mejorar la gestin apostando por la innovacin empresarial,
la investigacin y el desarrollo.
2.

NORMA ISO 166002: Gestin de innovacin de I+D+i

La norma UNE 166002 utiliza el modelo de Kline como base para caracterizar
el proceso de innovacin. Las empresas que desean mejorar sus sistema de
gestin de la I+D+i disponen de una gua en la UNE 166002. sta permite
definir, implantar, mantener y mejorar los elementos que mejoraran su
capacidad para realizar actividades de investigacin, desarrollo e innovacin

3. NORMA ISO 20000: Calidad de los Servicios TI

La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO), a travs de las normas
recogidas en ISO / IEC 20000, establece una implementacin efectiva y un
planteamiento estructurado para desarrollar servicios de tecnologa de la
informacin fiables en lo referente a la gestin de servicios de TI.
La certificacin permite demostrar de manera independiente que los servicios
ofrecidos cumplen con las mejores prcticas.

V.

OTRAS NORMAS ISO

1. NORMA ISO 22716: FABRICACIN DE COSMTICOS
Qu es ISO 22716?
La Organizacin internacional de normalizacin ISO ha publicado en 2010 la
Norma ISO 22716 como una Gua de Buenas Prcticas de Fabricacin para
Productos Cosmticos.
Esta gua, recoge las directrices de normativas y requisitos que han ido
surgiendo en los ltimos aos para dar respuesta a las necesidades de
regulacin del sector de Fabricacin de Cosmticos, en orden a mejorar la
calidad y apoyar as tanto a los Fabricantes, Mayoristas, proveedores y
minoristas.
La vocacin de la norma ISO 22716 es proporcionar una herramienta
especfica para la gestin de la Calidad en:
Fabricacin

NORMAS ISO

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 Envasado
Pruebas
Almacenamiento
Transporte
Este enfoque hacia la calidad basado en estndares y esquemas comunes
ISO, nos garantiza la perfecta integracin con otros sistemas de Calidad como
ISO 9001 o incluso otros esquemas dedicados a productos de consumo como
BRC (British Retail Consortium)
ISO 22716 por tanto combina las bondades de las Buenas Prcticas de
Fabricacin (BPF GMPs) con la implementacin de un sistema de Gestin
como herramienta de dinamizacin de la mejora continua en los procesos. La
introduccin de la norma ISO 22716 supone un importante paso la seguridad
de los productos cosmticos a nivel mundial.
Este estndar ISO 22716 en su redaccin final consiste en una norma
auditable que especifica:
Los requisitos para los productos cosmticos
Sistemas de gestin de la seguridad con la incorporacin de los
elementos de las GMP (Gua de Buenas Prcticas de Fabricacin)
Evaluacin del riesgo en combinacin con la calidad global.
2. NORMA ISO TS 16949: CALIDAD SECTOR AUTOMOTRIZ
La calidad del producto que se demanda en la industria automotriz, requiere la
aplicacin de estndares de calidad especficos que garanticen a los
fabricantes el control de sus proveedores, para conseguir las metas de
productividad, competitividad y continua mejora de la calidad que caracteriza a
este sector a nivel mundial.
La normativa ISO 16949 viene a sustituir a las normativas regionales del sector
del automvil: QS-9000, VDA6.1, EAQF y ASQ.
IATF (International Automotive Task Force) es la organizacin internacional bajo
la cual se ha concebido la Norma ISO TS 16949, por lo que podemos decir que
esta norma ha sido amparada por la propia industria de la Automocin, por lo
que se ha convertido en un requisito de los fabricantes de vehculos ms
importantes del sector
En esta norma encontramos los requisitos para el diseo, fabricacin,
instalacin de cualquier producto del sector automotriz. Actualmente cuenta
con ms de 40.000 certificados a nivel mundial con una tendencia de
crecimiento en torno al 10% anual. (ISO SURVEY 2010).
3. NORMA ISO 22301: UN PASO MS EN LA RESPUESTA A LA
CONTINUIDAD DEL NEGOCIO.
Los recientes desastres naturales, accidentes tecnolgicos, crisis provocadas,
conforman una amenaza que puede afectar gravemente a la continuidad de las
instituciones tanto pblicas como privadas.
NORMAS ISO

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Las estadsticas nos desvelan que cerca de la mitad de las empresas que son
afectadas por un desastre van a la quiebra dentro de los cinco aos siguientes
a la ocurrencia del evento.
Motivados por esta situacin, las organizaciones de normalizacin (ISO) se han
animado a dar un paso ms con la norma ISO 22301 que no se queda en el
solo anlisis de riesgos planes de recuperacin ante desastres.
La Norma pretende implantar un sistema integral de Gestin de la Continuidad
del Negocio que mantenga de forma continuada un proceso integral y
sistemtica de:
Prevencin
Proteccin
Preparacin
Mitigacin y Respuesta
Conforme a la filosofa de todos los Sistemas de Gestin basados en
metodologas PDCA, las inversiones son siempre proporcionales al tamao y
objetivos de cada empresa, por lo que invertir en un sistema que d garantas
de recuperacin y continuidad del negocio ante las posibles adversidades es
una de las inversiones ms inteligentes que pueden hacerse hoy en da.
4. NORMA UNE ISO 39001: SISTEMA DE GESTIN DE LA SEGURIDAD VIAL
En 2010, gobiernos de todo el mundo proclamaron el Decenio de
Accin para la Seguridad Vial (20112020), cuyo objetivo Consiste en
estabilizar, y despus reducir, la tendencia al aumento de las muertes por
accidentes de trnsito, con lo que se calcula que se salvaran 5 millones de
vidas en esos 10 aos. Se elabor un Plan de Accin Mundial para orientar a
los pases sobre las medidas necesarias para reducir esas muertes y alcanzar
as el objetivo del Decenio.
El ISO 39001 es un Estndar Internacional que establece los requisitos para un
sistema de gestin de la seguridad vial. Ha sido desarrollado por Gobiernos,
autoridades viales, grupos de seguridad y empresas privadas en un esfuerzo
por desarrollar un estndar debido al aumento del nmero de personas
muertas o heridas en la carretera cada ao.
Cualquier empresa comprometida con la mejora de su seguridad vial se
beneficiar de la introduccin de la norma ISO 39001, y ser un aporte para
cualquier otro usuario de la va ya que har que nuestras carreteras sean ms
seguras para todos los que las utilizan.
Por qu implantar una NORMA ISO 39001?
Para diferenciarse de la competencia.
Para mejorar la eficiencia a travs de una mejor gestin.
Para acreditar su compromiso con la seguridad vial y ser reconocidos
por como una de las primeras compaas en implementar ISO 39001.
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Mejore y reduzca sus Costes.

BIBLIOGRAFIA

http://www.normas-iso.com/la-familia-iso
http://normaiso22301.com/about-2/
http://translate.googleusercontent.com/
http://www.dnvba.com/mx/Certificacion/Sistema-de-Gestion/Pages/default.aspx

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