FARMACOVIGIL

ANCIA
EXPOSITOR:
MARIO JESUS YAPUCHURA JALANOCA
QUIMICO FARMACEUTICO

FARMACOVIGILANCIA

Definicin OMS
2011

"La
Farmacovigilancia
se ocupa de la
deteccin, la
evaluacin y la
prevencin de los
riesgos asociados
a los

LA FARMACOVIGILANCIA
ES UNA ACTIVIDAD
DE
SALUD PUBLICA

Qu es una Reaccin Adversa?

REACCIN ADVERSA A
MEDICAMENTO (RAM)
Es cualquier reaccin nociva no intencionada
que aparece tras el uso de un medicamento
o producto farmacutico en el ser humano
para profilaxis, diagnstico o tratamiento
para modificar funciones fisiolgicas.
D.S. 016-2011 Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios.

EJEMPLOS HISTORICOS

1880: Cloroformo: Depresin cardiaca

1922: Arsenicales: Necrosis heptica
1923: Cincofeno: Hepatotoxicidad
1933: Amidopirina: Agranulocitosis
1938: Sulfanilamida: Insuficiencia renal aguda
1950: Cloramfenicol: Sndrome del nio gris
1953: Fenacetina: Nefrotoxicidad
1961: Talidomida: Focomelia
1970: Clioquinol: Neuropata mieloptica
1972: Dietilestilbestrol: Adenocarcinoma vaginal
2004: Rofecoxib: Trombofilias

El caso de la
Talidomida Durante su embarazo, a mi madre

le recetaron talidomida contra los

mareos matutinos. Mi madre tom
talidomida
dos
veces,
dos
cucharaditas de t en total. La
talidomida fue la causa de mis
discapacidades congnitas, por las
que he necesitado 32 operaciones
en toda mi vida y he pasado unos
ocho aos en el hospital antes de
cumplir los 16

Testimonio de Randy Warren

NO HAY UN MEDICAMENTO
NI 100% EFICAZ
NI 100% SEGURO

LA HOJA AMARILLA:
Reporte de
Sospecha de
Reacciones
Adversas a
Medicamentos

Ley General de Salud. Ley N 26842

Articulo

34
Los
profesionales de la Salud que detecten
reacciones adversas a medicamentos que revistan
gravedad, estn obligados a comunicarlas a la
Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta
delegue, bajo responsabilidad.

.
Artculo 74
La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y
evala la informacin sobre las reacciones adversas
de los medicamentos que se comercializan en el pas
y adopta las medidas a que hubiere lugar en

Por qu no se notifica?
Ambicin

Ignorancia

Recoger y publicar casos personalmente

de la existencia del programa

Miedo a hacer el ridculo por notificar simples sospechas.

Timidez

Letrgica
excusas

una mezcla de falta de tiempo, falta de formatos y otras

pecados capitales del potencial notificador, segn Inman

NOTIFICACONES DE
FEB
MAR
RAM ENE

DISA/DIRESA/GERESA
DISA V LIMA CIUDAD (IGSS)

287

GERESA LA LIBERTAD

117

DISA II LIMA SUR

55

DIRESA LORETO

26

20

16

DISA IV LIMA ESTE

DIRESA JUNIN

49
3

15

DIRESA CUSCO

42

ABR

JUN

Total

18

361

48

225

30

112

21

25

108

18

29
27

105
71

11
18

34

27

27
5

59

59

DIRESA LIMA

32

DIRESA ANCASH

24

GERESA AREQUIPA

31

GERESA LAMBAYEQUE

17

DIRESA HUANCAVELICA
DIRESA ICA

DIRESA TACNA

10

25
2

10

15

DISA APURIMAC II ANDAHUAYLAS

16

48

38
34

1
1

DIRESA CAJAMARCA

12

DIRESA CALLAO

28

25
20

16

DIRESA MOQUEGUA

DIRESA HUANUCO

MAY

16

14
13

2
9
Evaluacin de los indicadores
de farmacovigilancia
I

13
11

Notificaciones de sospecha de reaccin adversa a medicamentos estrategicos.

140
120
100
80

65

60
40
26

20

Evaluacin de los indicadores de farmacovigilancia I

GRACIAS POR SU ATENCION