fascculo 3

Osteoartrite e lombalgia

Sumrio
Osteoartrite de mos ..........................................................................3
Osteoartrite de joelhos .......................................................................6
Osteoartrite de ombro ........................................................................9
Osteoartrite de quadril .....................................................................10
Osteoartrite de tornozelo ..................................................................12
Lombalgia ........................................................................................13
Lombalgia e cervicalgia ...................................................................13
Espondiloartropatias soronegativas .................................................16

Editorial
Osteoartrite
A artrose (termo clssico de origem europia) ou osteoartrite (OA), como denominada mais freqentemente
nos Estados Unidos, o termo adotado pela Sociedade Brasileira de Reumatologia. A OA foi considerada at
h alguns anos como decorrente da simples degenerao ou desgaste das estruturas articulares. Estudos mais
recentes tm demonstrado que um processo inamatrio tambm contribui para o desenvolvimento das alteraes
especcas da OA.
Esta a doena reumatolgica mais freqente na prtica clnica, sendo responsvel por cerca de um tero das
consultas de reumatologia. Apesar de no modicar signicativamente a mortalidade, uma causa freqente de
morbidade, mormente na populao idosa. Estudos nacionais estimam a prevalncia da OA, com manifestaes
clnicas, em cerca de 16% da populao (28 milhes de indivduos), com discreto predomnio no sexo feminino.
Acima dos 55 anos, 80% das pessoas apresentam sinais radiolgicos da OA, e aps 65 anos, 30% dos indivduos
apresentaro queixas clnicas de OA. Dados estatsticos da seguridade social no Brasil apontam a OA como responsvel por 7,5% de todos os afastamentos de trabalho e a quarta causa de aposentadoria por doena. As formas
clnicas com acometimento das mos e joelhos so mais comuns nas mulheres, enquanto as de quadril (em geral
menos freqente), nos homens. Os ndulos de Heberden so dez vezes mais freqentes no sexo feminino e tm
uma forte hereditariedade familiar. Estudos norte-americanos evidenciaram maior prevalncia em negros do que
em caucasianos.

Atlas Ilustrado

ROGER A. LEVY

Professor-adjunto de reumatologia da Universidade

Estadual do Rio de Janeiro (UERJ)

EVANDRO M. KLUMB

Mestre em medicina, reumatologista-assistente

da disciplina de reumatologia da UERJ

SUELI C. S. CARNEIRO

Professora-adjunta de dermatologia da UERJ

ELISA M. N. ALBUQUERQUE

Professora-assistente de reumatologia da UERJ

MARCELO SADOCK DE S GABETTO

Radiologista da Rede DOr-Labs do Rio de Janeiro

Apesar da existncia de formas primrias e secundrias, podemos identicar um conjunto homogneo de

mecanismos siopatolgicos, caractersticas clnicas, histopatolgicas e radiolgicas que permitem classicar a
OA como uma nica doena e que ser um dos temas deste terceiro volume do Atlas Ilustrado de Reumatologia.
Os elementos que agrupam as diferentes formas clnicas incluem a degenerao da cartilagem hialina e brocartilagem, esclerose do osso subcondral acompanhada freqentemente de eburnizao ou crescimento sseo
na forma de osteotos, geralmente com mnima reao inamatria local e caracteristicamente sem qualquer
manifestao sistmica associada. A doena acomete no s a cartilagem, mas todos os componentes da articulao, incluindo o osso subcondral, ligamentos, cpsula, membrana sinovial e msculos periarticulares. Em fase
avanada, a cartilagem sofre degenerao com brilao, ssuras e ulceraes com comprometimento de toda a
superfcie articular.
Lombalgia
Na segunda parte deste terceiro volume, abordaremos uma das condies mais freqentes na prtica clnica:
a lombalgia. Esta deve ser compreendida como uma condio sindrmica e no simplesmente o que semanticamente est expresso no termo. Apesar da quantidade de recursos tecnolgicos da maioria dos pacientes, no
possvel estabelecer um diagnstico etio-siopatolgico e/ou anatmico com exatido. A dor lombar pode ser
manifestao de uma condio clnica benigna, como as relacionadas s estruturas miofasciais, ou at o sintoma
inicial de uma neoplasia.
As diferentes apresentaes sindrmicas da lombalgia permite-nos classicar os pacientes em trs grandes
grupos, que apresentam manifestaes clnicas, curso evolutivo e, muitas vezes, tratamento semelhantes. Os
dois primeiros grupos, lombalgia mecnica e lombalgia inamatria, representam expresses polares da sndrome e tm manifestaes clnicas bem caracterizadas. O terceiro grupo expressa sinais e sintomas superpostos
e importante por poder ser a forma clnica de apresentao do mieloma mltiplo, neoplasias metastticas ou
espondilodiscites infecciosas.
A dor lombar a segunda principal causa de atendimento mdico e a mais freqente de limitao de atividade fsica em ambos os sexos, com menos de 45 anos, de acordo com estudos norte-americanos. As estimativas
indicam que cerca de 85% das pessoas tero dor lombar em algum momento da vida. Acreditamos, contudo,
que se adequadamente indagada, praticamente a totalidade da populao apresentar, em alguma fase da vida,
dor lombar, sendo na maioria dos casos de fraca intensidade. A lombalgia a causa de 4,2% das consultas pelo
generalista na Inglaterra.
Apesar de alguns fatores de risco bem caracterizados, como levantamento de peso, obesidade e mau condicionamento fsico, a lombalgia continua sendo freqente em indivduos sem qualquer fator de risco conhecido.
Em pelo menos 50% dos pacientes com lombalgia existe um curso recidivante dos sintomas, intercalado com
perodos assintomticos. A tendncia de recidiva e refratariedade (ainda que parcial) na maioria dos pacientes com
lombalgia mecnica faz com alguns autores considerem a lombalgia como uma doena crnica, semelhante
asma, que requer tratamento dos perodos de crise e medidas gerais e especcas para os perodos intercrticos.
A dor lombar tende a causar maior incapacidade nos homens entre 35 e 40 anos, com menor nvel de educao
formal, sendo um importante fator de perda de produtividade.
As causas de desenvolvimento de lombalgia so muitas, geralmente agrupadas de acordo com as caractersticas da sndrome clnica que determinam. Em alguns casos, a lombalgia pode ter caractersticas clnicas
tipicamente mecnicas, mas ter sido originalmente determinada por uma doena com lombalgia inamatria
ou no mecnica/no inamatria. Isto ocorre, por exemplo, nas fases avanadas das espondiloartropatias soronegativas ou nas deformidades vertebrais determinadas por fraturas por osteoporose, neoplasias ou mesmo
por espondilites infecciosas.

Rua Cunha Gago, 412, 2o andar, cj. 21, Pinheiros 05421-001 So Paulo, SP. Fone/fax: 11 3039-5669. www.segmentofarma.com.br
e-mail: segmentofarma@segmentofarma.com.br Diretor geral: Idelcio D. Patricio Diretor executivo: Jorge Rangel Diretora comercial:
Anna Maria Caldeira Coordenadora de marketing: Eli Proena Diretor editorial: Maurcio Domingues Coordenadora editorial: Caline Devze Diagramao:
Miguel Luis Escamez Simon Reviso: Michel Kahan Apt Produo grca: Francisco Eugnio Fuentes e Fabio Rangel Cd. da publicao: 1549.05.05

Atlas Ilustrado

Osteoartrite de mos

Fotograa das mos de

paciente com OA em
fase inicial
Neste paciente de 54 anos, o
diagnstico de osteoartrite foi
rmado pelo estudo radiolgico.
As interfalangeanas distais de
ambos os indicadores esto
envolvidas com dor e edema (setas).

Osteoartrite de mos
acometendo articulaes
interfalangeanas distais
Os ndulos formados pelo
aumento de volume das
articulaes interfalangeanas
distais decorrentes da osteoartrite
primria so chamados de
ndulos de Heberden, que neste paciente so notados apesar da doena de incio
recente. Esse tipo de acometimento ocorre com maior freqncia em indivduos com
histria familiar importante.

Radiograa das mos em PA

na osteoartrite primria
Reduo dos espaos articulares
interfalangeanos proximais e
distais com esclerose do osso
subcondral e formao de osteotos
em correspondncia. Estas, em
conjunto com acometimento
da primeira articulao
carpometacarpiana, so as mais freqentemente acometidas entre as pequenas
articulaes envolvidas na osteoartrite primria.

Osteoartrite de mos

Atlas Ilustrado

Radiograa das
mos em PA
na osteoartrite
primria com
rizartrose
Reduo dos espaos
articulares das
interfalangeanas
distais e das terceira e
quarta interfalangeanas
proximais associadas
rizartrose incipiente
(seta). Quando h fenmeno hipertrco com formao de osteotos proeminentes nas
interfalangeanas distais, como dito anteriormente, chamamos de ndulos de Heberden,
e nas proximais, de ndulos de Bouchard.

Detalhe de uma radiograa de rizartrose (PA)

Osteoartrite da primeira articulao carpometacarpiana.

Detalhe de
radiograa das
mos em PA
com osteoartrite
Reduo dos espaos
articulares das
interfalangeanas
proximais e distais associada esclerose do osso subcondral e formao de
osteotos. Estas, em conjunto com os cistos ou pseudocistos, so os achados
cardinais da osteoartrite.

Osteoartrite de mos

Atlas Ilustrado

Detalhe de radiograa das mos em PA com osteoartrite erosiva

Achados semelhantes com reduo dos espaos articulares e formao de osteotos.
Aqui, com menor eburnicao em presena de osteopenia. A forma erosiva apresenta
sinais inamatrios exuberantes e acomete preferencialmente as mos.

Fotograa das mos de paciente

com OA erosiva
As mos encontram-se edemaciadas e
algumas articulaes apresentam-se com
desvio do eixo. Nota-se o acometimento
das interfalangeanas distais.

Radiografia das mos

em PA com sinais de
osteoartrite erosiva
Os sinais iniciais de sinovite podem
passar despercebidos, contudo, com
a progresso da doena e eroses
articulares, os achados inamatrios
superpem-se aos degenerativos.
Achados tardios podem ser representados com anquilose,
como visto na interfalangeana distal do primeiro quirodctilo.

Atlas Ilustrado

Osteoartrite de mos

Radiograa das mos em incidncia

oblqua de osteoartrite erosiva
Osteoartrite erosiva com anquilose das
articulaes interfalangeanas proximais e distais
vistas na incidncia oblqua.

Detalhe de uma radiograa de OA em

interfalangeana distal: sinal da asa de gaivota

Osteoartrite de joelhos

Eroso central articular com proliferao ssea marginal. Aspecto

em asa de gaivota. Incidncia oblqua.

Fotograa dos joelhos de paciente com

OA bilateral
Aumento de volume e queixa de dor deambulao
formam a apresentao da paciente, que no exame
fsico apresentava crepitao grosseira. Nesta paciente, o sobrepeso contribua para
o aumento da dor e para a impotncia funcional.

Radiografia dos
joelhos em AP
de paciente com
osteoartrite bilateral
Reduo assimtrica dos
espaos articulares dos
compartimentos fmorotibial medial e lateral,
com esclerose do osso
subcondral e formao de
osteofitos exuberantes nos cndilos femorais e
plats tibiais. Incidncia de AP com carga.

Fotografia dos joelhos de

paciente com OA bilateral
Aumento de volume e queixa de dor
deambulao formam a apresentao
da paciente, que no exame fsico
apresentava crepitao grosseira.
Notou-se genuvaro e a idade avanada
como fatores que contribuem para o
processo da osteoartrite.

Osteoartrite de joelhos

Atlas Ilustrado

Radiograa do joelho em perl com OA

severa e anquilose
Sinais de osteoartrite severa com anquilose
vista na incidncia em perfil. As incidncias em
perfil e axial esto indicadas para a avaliao do
espao fmoro-patelar.

Radiograa do joelho em perl com

OA e genuvaro
Importante reduo do espao articular do
compartimento medial, determinando alterao do
alinhamento com genuvaro associada presena
de corpos livres. Caso a alterao ocorresse no
compartimento lateral, o aspecto seria de genuvalgo.

Osteoartrite de joelhos

Atlas Ilustrado

Radiograa dos joelhos em

AP com OA e presena de
corpos livres
Reduo do espao articular do
compartimento fmoro-tibial medial
com osteotos em correspondncia
associado a corpos livres osteocartilaginosos na incidncia AP com carga.
Gonartrose bilateral caracterizada por reduo assimtrica dos espaos articulares,
formao de osteotos e cistos subcondrais.

Detalhe de radiograa do joelho

direito em perl com OA e
presena de corpos livres
Reduo do espao fmoro-patelar com
a presena de corpos livres articulares na
incidncia de perl.

Radiograa de joelho
em AP com OA de
rpida evoluo
Forma rapidamente
progressiva com pouca
atividade reparadora
(Postel). A sndrome de
Postel uma enfermidade
descrita nas articulaes
coxofermorais; neste caso, acometeu o joelho direito e o diagnstico foi
conrmado por estudo histopatolgico da membrana sinovial.

Radiograa do joelho direito em perl

com OA de rpida evoluo
Reduo discreta do compartimento fmorotibial com osteofitos no cndilo femoral
e plat tibial mediais. Foco de leso
osteocondral no cndilo femoral. Novamente
com pouca reao ssea.

Osteoartrite de ombro

Radiograa em
perl do ombro

Osteoartrite de joelhos

Atlas Ilustrado

Perfil de escpula
revelando sinais de
OA acromioclavicular
com osteofitos
marginais inferiores.

Radiograa em AP do
ombro direito
OA acromioclavicular com
osteotos inferiores. H migrao
ceflica do mero, que apresenta
alguns cistos subcorticais. As
alteraes aqui so de provvel
natureza secundria.

Atlas Ilustrado

Osteoartrite de quadril

Radiograa das
articulaes
coxofemorais (AP)
Osteonecrose das
cabeas femorais, que
um fator causal para OA
secundria, com o sinal
de meia lua na cabea
femoral esquerda, onde
observa-se o colapso
da cortical.

Detalhe de radiograa da
articulao coxofemoral (AP)
Detalhe da imagem anterior, na qual
observa-se importante irregularidade de toda
a cabea femoral e rea de leso ltica (seta)
secundria necrose ssea.

Radiograa das articulaes coxofemorais com OA avanada (AP)

Observar a rea de esclerose subcondral e eburnicao do acetbulo.

10

Atlas Ilustrado

Osteoartrite de quadril

Detalhe de radiograa da
articulao coxofemoral (AP)
OA secundria osteonecrose em
paciente com diagnstico de lpus
eritematoso sistmico e uso crnico
corticosteride.

Detalhe de radiograa da
articulao coxofemoral (AP)
Faixa hiperlucente transtrocanteriana
secundria manipulao prvia (foragem)
em paciente com osteonecrose. H focos
de leso osteocondral na cabea femoral.

Ressonncia magntica das

articulaes coxofemorais
Evidncia de osteonecrose bilateral das
articulaes coxofemorais. A ressonncia
magntica o mtodo de imagem com a qual
podemos observar mais precocemente as
leses da OA.

Corte longitudinal

Corte transversal

11

Osteoartrite de quadril

Atlas Ilustrado

Radiograa das articulaes coxofemorais com OA avanada (AP)

Osteoartrite de tornozelo

Reduo do espao fmoro-patelar com desorganizao completa das

articulaes coxofemorais. Trata-se de um caso de OA secundria displasia
congnita do quadril.

12

Radiograa do
tornozelo em AP (a) e
em perl (b)

Reduo do espao articular

tibiotalar e bulotalar
com esclerose do osso
subcondral. As alteraes
nesta articulao so
invariavelmente de natureza
secundria, como, por
exemplo, artropatia neuroptica (Charcot), infeco, ou, como nesse caso,
secundria osteonecrose. Observar a fragmentao do osso e da cartilagem.

Lombalgia

Atlas Ilustrado

Radiograa da coluna com DISH (doena de Forestier)

Espondilolistese em radiograa em
perl da coluna lombar

Alteraes severas nas articulaes

interfacietrias L4-L5 com espondilolistese
anterior grau I-II, que corresponde a um
deslocamento anterior do corpo vertebral de
20% a 30%. Esse desalinhamento vertebral pode
causar a lombalgia mecnica recidivante (a).
Imagem em detalhe da leso relatada anteriormente. As alteraes degenerativas
discais, em associao com as facetrias, podem levar ao escorregamento de uma
vrtebra sobre a outra, mais comumente de L4 sobre L5 (b).

Lombalgia e cervicalgia

A hiperostose difusa idioptica do esqueleto (diffuse idiopathic senile hyperostosis

DISH) ou hiperostose senil anquilosante considerada por muitos como uma
forma especial de osteoartrite, cujas principais caractersticas incluem calcicao
e ossicao dos ligamentos da face ntero-lateral da coluna vertebral, como viu-se
nas radiograas em AP (a) e perl (b). caracterizada por formao de osteotos
exuberantes, principalmente no aspecto anterior dos corpos vertebrais e relativa
preservao da altura dos espaos intersomticos.

13

Lombalgia e cervicalgia

Atlas Ilustrado

Tomograa
computadorizada com
estenose do canal vertebral

Alteraes degenerativas severas

nas articulaes interfacetrias
de L4-L5. Presena de ar no
espao articular (sinal do vcuo), que quase patognomnico de processo
degenerativo. H hipertrofia faceto-ligamentar determinando reduo da
amplitude do canal vertebral (a).
Na mesma paciente da imagem anterior notar abaulamento discal difuso, que
comprime a margem anterior do saco dural associado hipertroa faceto-ligamentar,
determinando reduo da amplitude do canal vertebral (estenose de canal). Observar
eburnicao intensa das articulaes interfacetrias com projeo de osteotos para
dentro do canal vertebral, causando a chamada sndrome de estenose de canal com
claudicao neurolgica (b).

Espondiloartrose cervical na radiografia

de perfil
Radiografia em perfil da coluna cervical
evidenciando reduo do espao articular nas
articulaes uncovertebrais (U) e interfacetrias (I)
ao nvel de C5-C6 e C6-C7.

F5

F6

14

C5
U

C6
C7

Espondiloartrose cervical na
radiograa em incidncia oblqua
Nessa radiograa em incidncia oblqua
esquerda observa-se a reduo acentuada
dos foramens de conjugao de C5-C6 (F5)
e C6-C7 (F6), provocada por osteotos nas
articulaes uncovertebrais e interfacetrias.

Lombalgia e cervicalgia

Atlas Ilustrado

Osteoartrite acometendo a articulao atlantoaxial

Radiograa em perl da coluna cervical, evidenciando reduo do espao entre
o atlas e processo odontide do xis com esclerose das superfcies limitantes e
formao de osteotos incipientes.

DISH simulando espondilite

anquilosante
Observe, nesta radiografia em AP da
coluna dorsal, a presena de osteofitos
grosseiros em seis nveis vertebrais com
direcionamento horizontal, que podem se
assemelhar aos sindesmfitos encontrados nas
espondiloartropatias soronegativas (EASN),
principalmente a espondilite anquilosante
(EA). Nas EASN, contudo, os sindesmfitos
so mais delicados e tm direcionamento
vertical, permitindo a sua diferenciao em
relao aos osteofitos da osteoartrite.

15

Espondiloartropatias soronegativas

Atlas Ilustrado

Espondilite anquilosante acometendo coluna cervical simulando

espondiloartrose cervical
O acometimento da coluna cervical na EA determina em muitos pacientes anquilose
completa de todo o segmento cervical, limitando amplamente a exo, extenso e rotao
da cabea. A espondiloartrose cervical cursa muitas vezes com limitao marcante
mobilizao e dor contnua. Nesses casos o desenvolvimento de osteotos determina
reduo dos foramens de conjugao, como pode-se ver nessa radiograa oblqua
de um paciente com espondilose (a), em comparao com a de um paciente com
espondiloartrose (b).

Para-sindesmto em
artrite psorisica

Nesta tomograa computadorizada

com reconstruo tridimensional,
pode-se observar um parasindesmto em paciente com
Espondilite psorisica
Espondilose dorsal
espondilite psorisica, leso que
se assemelha fortemente de
um osteoto, presente na radiograa de paciente com espondilose dorsal ao lado,
mas que se diferencia desta primeira pelo direcionamento vertical caracterstico das
espondiloartropias soronegativas.

16

Enbrel
etanercepte

APRESENTAO COMERCIAL: Cartucho contendo 4 estojos, unidos 2 a 2. Cada estojo contm 1 frasco-ampola com 25mg ou 50 mg de p lilo injetvel, 1 seringa preenchida com 1 ml de gua
para injeo (diluente), 1 agulha, 1 adaptador e 2 lenos umedecidos com lcool. INDICAES: Reduo dos sinais e sintomas e inibio da progresso do dano estrutural em pacientes com artrite
reumatide ativa moderada a severa. Tratamento da artrite crnica juvenil em curso poliarticular em menores com idade entre 4 a 17 anos que apresentaram resposta insatisfatria a um ou mais
DMARDs (drogas modicadoras do curso da doena). Reduo dos sinais e sintomas em pacientes com espondilite anquilosante ativa. Inibio do dano estrutural e na reduo de sinais e sintomas
de pacientes com artrite psorisica. Tratamento de pacientes adultos (18 anos ou mais) com psorase crnica em placas moderada a severa. Pode ser usado isolado ou em associao ao
metotrexato em pacientes adultos que no respondem satisfatoriamente monoterapia com metotrexato. CONTRA-INDICAES: Hipersensibilidade ao etanercepte ou a qualquer componente da
formulao do produto e em pacientes com infeco generalizada ou em risco de desenvolv-la. O tratamento no deve ser iniciado em pacientes com infeces ativas srias, incluindo infeces
crnicas ou localizadas. PRECAUES: Foram relatadas reaes alrgicas associadas administrao de Enbrel (etanercepte). Caso ocorra alguma reao alrgica, procure seu mdico
imediatamente. ADVERTNCIAS: Imunossupresso: existe a possibilidade das terapias anti-TNF, incluindo o Enbrel (etanercepte), comprometerem a defesa do hospedeiro contra infeces e
doenas malignas, pois o TNF responsvel pela mediao da inamao e pela modulao de respostas imunolgicas celulares. No perodo ps-comercializao, vm sendo recebidos relatos
de doenas malignas em diversos rgos. Ainda no se sabe ao certo qual o impacto do tratamento com etanercepte sobre o desenvolvimento e a progresso das doenas malignas e infeces
ativas e/ou crnicas. Reaes hematolgicas: foram relatados casos incomuns de trombocitopenia ( 0,1% e < 1%), raros de pancitopenia ( 0,01% e < 0,1%) e muito raros de anemia aplstica
(< 0,01%), dos quais alguns evoluram para bito, em pacientes tratados com etanercepte. Deve-se ter cuidado com pacientes que tenham histria pregressa de discrasias sangneas. Todos os
pacientes devem ser orientados a procurar aconselhamento mdico imediatamente caso desenvolvam sinais e sintomas sugestivos de discrasias sangneas ou infeces (por ex.: febre persistente,
dor de garganta, hematomas, sangramento, palidez) durante o tratamento. Se as discrasias sangneas forem conrmadas, etanercepte deve ser descontinuado. Formao de auto-anticorpos: o
tratamento com etanercepte pode estar associado formao de anticorpos auto-imunes (ver Reaes Adversas). Vacinaes: vacinas com microrganismos vivos no devem ser administradas
concomitantemente a este medicamento. Se possvel, atualizar as vacinaes dos pacientes peditricos de acordo com as normas locais atuais antes do incio da terapia. Eventos do Sistema
Nervoso Central (SNC): ocorreram relatos raros de distrbios desmielinizantes do Sistema Nervoso Central (SNC) em pacientes tratados com Enbrel (etanercepte), porm ainda no se sabe ao
certo qual a relao causal com o tratamento com etanercepte. Recomenda-se uma avaliao cuidadosa da relao risco/benefcio ao prescrever este medicamento a pacientes com doena
desmielinizante do SNC preexistente ou de incio recente ou aqueles pacientes considerados como tendo um risco aumentado de desenvolver distrbios desmielinizantes. Distrbios cardacos:
houve relatos ps-comercializao de piora da insucincia cardaca congestiva (ICC), com e sem a identicao dos fatores precipitantes, em pacientes que recebem Enbrel (etanercepte).
Embora no sejam conclusivos, os dados de um estudo clnico sugerem uma possvel tendncia piora da ICC nos pacientes designados para o tratamento com etanercepte. Recomenda-se cautela
ao usar este medicamento em pacientes que tambm sofrem de ICC. Gravidez: somente utilize Enbrel (etanercepte) se for realmente necessrio e sob estrita orientao mdica. Lactao: no
se sabe se etanercepte excretado no leite materno. Como as imunoglobulinas e muitos outros medicamentos podem ser excretados no leite materno, deve-se optar entre descontinuar a
amamentao ou descontinuar Enbrel (etanercepte) durante o perodo de amamentao. Uso peditrico: no h estudos sobre o uso de Enbrel (etanercepte) em crianas com menos de 4 anos
de idade. Uso em idosos: no se recomenda ajuste posolgico especco. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veculos e operar mquinas: no foram realizados estudos sobre este tipo de
efeito. REAES ADVERSAS: Pacientes adultos: a proporo de descontinuao do tratamento devido a reaes adversas nos estudos clnicos controlados em pacientes com artrite reumatide
foi semelhante ao grupo placebo. Reaes no local da administrao: em estudos clnicos controlados, os pacientes tratados com Enbrel (etanercepte) apresentaram incidncia signicantemente
maior de reaes no local da administrao (eritema e/ou prurido, dor ou inchao) do que os que receberam placebo. A freqncia de reaes no local da administrao foi maior no primeiro ms,
diminuindo posteriormente. Na experincia ps-comercializao, tambm foram observados sangramentos e hematomas no local da administrao do tratamento com Enbrel (etanercepte).
Infeces: nos estudos controlados em pacientes com artrite reumatide, as taxas relatadas de infeces srias (fatais, que resultaram em risco de vida ou que necessitaram de hospitalizao ou
antibioticoterapia intravenosa) e no-srias foram semelhantes para os grupos tratados com Enbrel (etanercepte) e placebo, quando ajustadas de acordo com a durao da exposio. Infeces
do trato respiratrio superior foram as infeces no-srias mais freqentemente relatadas. Os dados de um estudo clnico em pacientes com septicemia estabelecida sugerem que o tratamento
com etanercepte pode aumentar a mortalidade nesses pacientes. Na experincia ps-comercializao, foram relatadas infeces srias e fatais. Entre os patgenos mencionados esto bactrias,
micobactrias (incluindo a da tuberculose), vrus e fungos. Os pacientes que desenvolvem uma infeco nova durante o tratamento devem ser atentamente monitorizados. A administrao do
medicamento deve ser descontinuada se o paciente desenvolver uma infeco sria. Reaes alrgicas: em estudos clnicos, reaes alrgicas foram comumente relatadas associadas
administrao de Enbrel (etanercepte). Na experincia ps-comercializao, reaes alrgicas, incluindo angioedema, erupo cutnea e urticria, foram incomuns; as reaes srias tm sido
raras. Cncer: a freqncia e incidncia de novas doenas malignas, observadas nos estudos clnicos com Enbrel (etanercepte), foram semelhantes s esperadas nas populaes estudadas.
Durante o perodo de ps-comercializao, foram recebidos relatos de doenas malignas afetando diversos locais. Formao de auto-anticorpos: em estudos controlados, houve aumento da
porcentagem de pacientes que desenvolveram novos anticorpos antinucleares positivos (ANA) ( 1:40), novos anticorpos anti-DNA de dupla ta positivos e novos anticorpos anti-cardiolipina em
comparao aos pacientes que receberam placebo. Esses pacientes no apresentaram nenhum sinal caracterstico de uma nova doena auto-imune. Pacientes peditricos: em geral, os eventos
adversos em pacientes peditricos apresentaram freqncia e tipo semelhantes aos observados em adultos. Os pacientes com artrite crnica juvenil tratados com Enbrel (etanercepte) apresentaram
incidncia signicantemente maior de reaes no local da administrao (eritema e/ou prurido, dor ou inchao) do que os pacientes tratados com placebo em estudos clnicos controlados. Infeco
foi o evento adverso mais comum em pacientes peditricos tratados com Enbrel (etanercepte), tendo ocorrido com incidncia semelhante observada no grupo placebo. Os tipos de infeces
relatadas em pacientes com artrite crnica juvenil foram, em geral, leves e compatveis com os freqentemente observados em populaes de pacientes peditricos ambulatoriais. Em estudos
clnicos, foram relatados dois casos de varicela com sinais e sintomas sugestivos de meningite assptica entre os pacientes com artrite crnica juvenil tratados com etanercepte. INTERAES
MEDICAMENTOSAS: Em estudos clnicos envolvendo pacientes adultos com artrite reumatide, no foram observadas interaes ao se administrar Enbrel (etanercepte) com glicocorticides,
salicilatos, antiinamatrios no-esterides (AINEs), analgsicos ou metotrexato. O metotrexato no altera a farmacocintica de Enbrel (etanercepte). Evitar o uso associado de Enbrel (etanercepte)
e anakinra, pois ocorre risco aumentado de infeces srias e neutropenia. Pacientes que usavam sulfassalazina com dose estabelecida na qual acrescentou-se etanercepte, apresentaram diminuio da
contagem mdia de leuccitos, quando comparado aos medicamentos utilizados isoladamente. POSOLOGIA: Uso em adultos (com 18 anos ou mais): Artrite Reumatide, Espondilite Anquilosante e
Artrite Psorisica: a dose recomendada de 50 mg de Enbrel (etanercepte) por semana (em uma injeo subcutnea utilizando uma seringa de 50 mg ou em duas injees subcutneas de 25
mg administradas no mesmo dia, em locais separados ou com 3 ou 4 dias de intervalo) Psorase em Placas: A dose de Enbrel (etanercepte) de 50 mg por semana (em uma injeo subcutnea
utilizando uma seringa de 50 mg ou em duas injees subcutneas de 25 mg administradas no mesmo dia, em locais separados ou com 3 a 4 dias de intervalo). Respostas maiores podem ser
obtidas com tratamento inicial por at 12 semanas com a dose de 50 mg duas vezes por semana. Uso em menores (> 4 e < 18 anos): A dose recomendada para pacientes peditricos com ACJ
poliarticular de 0,8 mg/kg de Enbrel (etanercepte) por semana (at o mximo de 50 mg por semana). A dose permitida em um nico local de aplicao em pacientes peditricos de 25 mg.
Portanto, para pacientes peditricos com mais de 31 kg, a dose semanal total deve ser administrada em uma injeo subcutnea utilizando uma seringa de 50 mg ou em duas injees subcutneas
de 25 mg administradas no mesmo dia,em locais separados ou com 3 a 4 dias de intervalo. Enbrel (etanercepte) no foi estudado em crianas com menos de 4 anos de idade. Uso em pacientes
idosos e em pacientes com insucincia renal e heptica: No necessrio ajuste de dose. Modo de administrao: deve ser administrado por via subcutnea na coxa, abdmen ou brao.
Alternar os locais de administrao. A cada nova aplicao, usar um local diferente a, pelo menos, 3 cm de um local anterior. NO aplicar a injeo em reas em que a pele estiver sensvel, com
hematoma, avermelhada ou endurecida. Na ausncia de estudos de incompatibilidade, Enbrel (etanercepte) no deve ser misturado a outros medicamentos. VENDA SOB PRESCRIO MDICA
Registro MS - 1.2110.0206 Informaes adicionais disponveis aos prossionais de sade mediante solicitao: Wyeth Indstria Farmacutica Ltda. Rua Dr. Renato Paes de Barros, 1017 10o andar
Itaim Bibi, So Paulo CEP 04530-001. Para informaes completas, consultar a bula do produto. ENB0206CDS11 Referncias Bibliogrcas: 1. Furst DE, Wallis R, Broder M, et al. Tumos
necrosis factor antagonists: different kinetics and/or mechanisms of action may explain differences in the risk for developing granulomatous infection. Semin Arthritis Rheum 2006;36:159-67. 2. Cohen
PL. In: Fundamental Immunology. Willian PE. Lippincolt-Rave 4th ed. Chapter 33:1067-88. 3. Grillo-Lpez. Ritunimab (Ritunan/Mabthera), the rst decade (1993-2003). Expert Rer Anticancer Ther
2003;3(6):767-79. 4. Schottelius AJG, Moldawer LL, Dinarello CA, et al. Biology of tumor necrosis factor- implications for psoriasis. Exp Dermatol 2004;13:193-222.

Os conceitos aqui emitidos so de responsabilidade de seu(s) autor(es) e no reetem, necessariamente, a opinio de Wyeth Indstria Farmacutica Ltda.
Direitos reservados - proibida a reproduo total ou parcial sem prvia autorizao de Wyeth Indstria Farmacutica Ltda.
Esta uma publicao tcnico-cientca para distribuio exclusiva para a classe medica.
A Segmento Farma possui autorizao dos pacientes fotografados para a reproduo de suas imagens neste material cientco para a classe mdica.

Wyeth Indstria Farmacutica Ltda.

Rua Dr. Renato Paes de Barros, 1017 Itaim
CEP 04530-001 So Paulo - SP

ATLAS_CAPA 3

12.07.07 18:24:47