PRACTICA No.

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ANALISIS FARMACEUTICO DE TABLETAS DE
PARACETAMOL
OBJETIVO:
El alumno conocer los parmetros de comprobacin de la calidad de la Forma
Farmacutica: tabletas o comprimidos.
GENERALIDADES:
Los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas son los siguientes:

Caracteres Organolpticos
Aspecto
Color
Sabor
Textura

Caracteres Geomtricos
Forma y marcas
Dimensiones (dimetro, corona , borde)
Caracteres Mecnicos
Resistencia a la fractura (Dureza)
Resistencia mecnica (Friabilidad)

Caracteres Qumicos
Identidad del principio activo
Ensayo de principio activo (Valoracin)
Compuestos de degradacin
Contenido en agua (Humedad)

Caracteres Posolgicos
Uniformidad de peso
Uniformidad de contenido
Caracteres de Biodisponibilidad o Indicadores Biofarmacuticos
Tiempo de desintegracin
Disolucin
FUNDAMENTO:
(Investigar definicin de comprimidos y los tipos de componentes que se emplean en una
formulacin de comprimidos)

TECNICA
Elaborar un diagrama de flujo para la prueba de Disolucin y otro para la prueba de
Valoracin de Principio Activo de acuerdo a lo que se indica en la Monografia para
tabletas de paracetamol de la FEUM.
1. Realizar las siguientes pruebas de control de calidad para las tabletas:
Apariencia (10 tabs), variacin de peso (10 tabs), dureza(10 tabs), friabilidad
(equivalente a 6 grs), y desintegracin (6 tabs).
2. Efectuar el Ensayo de Identidad por capa delgada y la Prueba de Disolucin
segn la FEUM 9 Ed.
Notas:
Equipos 2 y 4 realizarn primero la Disolucin
Equipos 1 y 3 realizarn primero en Ensayo de Identidad en cromatoplaca.
MATERIAL
Disolucin:
2 Matraces aforados de 100ml(STD)
2 Matraces aforados de 100ml(MTA)
2 Matraces erlenmeyer
1 Pipeta graduada 1ml(STD)
Celda de plstico para UV
2 Vasos para disolutor
2 Paletas para disolutor
2 Tapas para disolutor

Ensayo de Identidad:
1 Matraz aforado de 50ml(STD)
Mortero c/ pistilo
1 Vaso de pp de 50ml
vidrio de relog
Cromatoplacas de 4 x 3cm
Lampara de UV

Aprox 30 tabs de Paracetamol 500mg

CUESTIONARIO
1. Qu determina la calidad de los comprimidos para caracterizarlos como
teraputicamente tiles?
2. Cmo se reducen al mnimo las variaciones de calidad entre lotes?
3. Enlista cuales son los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas:
4. Enlista las pruebas que pide la farmacopea para el anlisis de tabletas de
paracetamol, menciona los limites de calidad para cada prueba y el mtodo por el
cual deben realizarse:
5. En los mtodos generales de anlisis (MGA) de la FEUM investiga lo que es una
prueba de disolucin:
6. Qu tipo de medios o soluciones son las que se emplean tpicamente para la
prueba de disolucin segn FEUM?
7. Efecta la descripcin de los aparatos 1 y 2 de la prueba de disolucin:
8. Cul es el significado de Q en una prueba de disolucin?
9. Realiza el diagramas de flujo para la prueba de identidad y otro para la prueba de
disolucin:
BIBLIOGRAFIA
J.Helman, Farmacotecnia Tomo VI ed. CECSA
Blog www.uv.mx/personal/izcamacho
FEUM 9a. Ed.

UNIVERSIDAD VERACRUZANA
FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA
CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD
PRODUCTO:

FECHA DE ANALISIS:

LOTE:

FECHA DE CADUCIDAD:

FABRICANTE:

LABORATORIO ANALISTA:

PRUEBAS
Apariencia
Color
Sabor
Textura

ESPECIFICACIONES

RESULTADOS

Caracteres Geomtricos
Dimensiones:
Diametro
Corona
Borde
Caracteres Mecnicos:
Dureza
Friabilidad
Caracteres Quimicos:
Identidad de P.activo
Caracteres Posolgicos:
Uniformidad de peso
Caracteres de
Biodisponibilidad:
Desintegracin
Prueba de Disolucin
QUIMICO ANALISTA:

Vo.Bo. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

DICTAMEN: