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INFORMADO
de Nremberg (1947)
Primera
Carta de Derechos (1970)
elaborada por la Comisin Conjunta de
Acreditacin de Hospitales Americana.
Carta de Derechos del Paciente aprobada
por la Asociacin Americana de Hospitales
(1973)
Carta de los Derechos y Deberes de los
Pacientes de Francia (1974)
INTRODUCCION
Si
INTRODUCCION
El
INTRODUCCION
En
INTRODUCCION
En
INTRODUCCION
El
CODIGO DE NREMBERG
INTRODUCCION
El
Movimiento de Reivindicacin
de los Derechos Civiles.
Impuls la reivindicacin de las cartas de
derechos de los enfermos de los que quizs
el ms importante es precisamente el derecho
al CI.
Potencia
el desarrollo de una nueva
disciplina: la biotica.
Hace entrar en crisis el modelo de relacin
mdico-paciente clsico (paternalismo) frente
al de autonoma de los propios enfermos para
decidir lo que debe o no debe hacerse con
ellos.
CI consiste en la explicacin, a un
paciente
atento
y
mentalmente
competente, de la naturaleza de su
enfermedad, as como del balance entre
los efectos de la misma y los riesgos y
beneficios
de
los
procedimientos
teraputicos recomendados, para a
continuacin solicitarle su aprobacin
para ser sometido a esos procedimientos.
CONFERENCIA INTERNACIONAL
DE ARMONIZACION
El
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Es una de las reglas ticas fundamentales
que modelan la responsabilidad mdica, que
se deriva de la aplicacin armnica de los
principios de dignidad, respeto por la
autonoma y confianza de las personas, de la
misma forma que las reglas de veracidad y
confidencialidad.
Para que sea vlido debe cumplir con los
criterios
de voluntariedad,
informacin
suficiente y competencia.
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Desde
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
La
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
Existe
ANMAT 5330/97
Ley 24.193, art. 13
CONSENTIMIENTO
INFORMADO
JUSTIFICACION DE SU USO
Se utiliza como frmula para solicitar permiso
a personas expuestas a actos mdicos,
respetando la dignidad individual.
Se apoya en valores asociados a la libertad
de los individuos.
Se reconoce que cada uno es el mejor juez
para decidir sobre uno mismo; y an si no
fuera as, se prefiere que uno pueda elegir
libremente, a elegir segn los criterios de
otro.
JUSTIFICACION DE SU USO
Como la relacin mdico-paciente es una
relacin fiduciaria, se genera la obligacin de
dar informacin.
Es un instrumento necesario para armonizar
y equilibrar las relaciones clnicas.
Si bien el proceso del CI se realiza dentro de
un mbito clnico, su epistemiologa bsica
es jurdica, aunque no se trate de un acto
jurdico puro, sino ms bien una declaracin
de voluntad o un mero acto lcito no negocial.
VOLUNTARIEDAD
PERSUACION: el paciente es sometido a un
procedimiento sin darle la oportunidad de que
efecte ningn tipo de eleccin.
COACCION: El paciente est amenazado de
forma explcita o implcita, con consecuencias
no deseadas y evitables si accede a sus
requerimientos.
MANIPULACION: El mdico le presenta la
informacin de tal manera que lo empuja a
tomar una decisin determinada.
VOLUNTARIEDAD
Para
DISCERNIMIENTO,
INTENCION Y LIBERTAD
INFORME BELMONT
Estableci
por las
justicia.
El respeto por las personas (autonoma)
incorpora dos convicciones ticas: los
individuos deberan ser tratados como
entes autnomos y que las personas
cuya autonoma est disminuida deben
ser objeto de proteccin.
AUTONOMIA
INFORMACION SUFICIENTE
INFORMACION SUFICIENTE
Efectos previsibles de la no realizacin de
ninguno de los procedimientos posibles.
Comunicacin al paciente de la disposicin
del mdico a ampliar toda la informacin si lo
desea, y resolver todas las dudas que tenga.
Comunicacin al paciente de su libertad para
reconsiderar en cualquier momento la
decisin tomada.
Conocimiento de la enfermedad: etiologa,
curso, pronstico y costos del proceso.
CRITERIOS JURIDICOS
MEDICO
CRITERIOS JURIDICOS
CALIDAD SUFICIENTE
DIFICULTAD
OBJETIVA: Se origina en
el mdico, en cuanto a emisor de la
informacin (tecnicismo).
DIFICULTAD SUBJETIVA: Que radica
en el paciente como receptor, en sus
mayores o menores capacidades
psicolgicas para comprender lo que se
est diciendo.
CALIDAD SUFICIENTE
La
COMPETENCIA
Capacidad
del
paciente
para
comprender la situacin a la que se
enfrenta, los valores que estn en juego
y los cursos de accin posibles con las
consecuencias previsibles de cada uno
de ellos, para a continuacin, tomar,
expresar y defender una decisin que
sea coherente con su propia escala de
valores.
CAPACIDAD
CAPACIDAD
INCOMPETENCIA
En
INCOMPETENCIA
Uno
INCOMPETENCIA
Los
INCOMPETENCIA
El
INCOMPETENCIA
INCOMPETENCIA
Cuando
VALIDEZ Y AUTENTICIDAD
El
DIFICULTADES
(Levine 1985)
Estriba
DIFICULTADES
Consiste
DIFICULTADES
MEDIDAS ESPECIALES DE
PROTECCION
Cuando existen limitaciones de la capacidad
del sujeto de dar su consentimiento.
Cuando el riesgo derivado de la aplicacin de
los procedimientos exigidos por el ensayo
clnico es superior al riesgo mnimo tolerable.
Cuando en un ensayo destinado a comparar
medidas
teraputicas,
diagnsticas
o
profilcticas, las alternativas que se ofrecen
al paciente requieren un grado de
comprensin superior al necesario para
tomar decisiones en la vida habitual.
TEORIA Y PRACTICA
Algunas
TEORIA Y PRACTICA
TEORIA Y PRACTICA
TEORIA Y PRACTICA
Los formularios de tipo general, que los
pacientes firmaban en el S. de Admisin, eran
ticamente
inaceptables
y
legalmente
inservibles. Formularios en los que el
paciente acepta someterse a todos los
procedimientos diagnsticos y teraputicos
que el personal mdico del Htal. estime
convenientes han sido retirados en los
EEUU.
Los formularios deben ser especficos para
cada procedimiento a realizar.
TEORIA Y PRACTICA
TEORIA Y PRACTICA
Claridad: El punto de partida lo dio Grundwer
(1978) con la publicacin en el American
Psychologist de un art. en el que propona la
utilizacin de dos tcnicas de medida de la
legibilidad de los formularios escritos.
La frmula de Flesch (1948) y la escala de
Fry (1968), proporcionaban un instrumento
de medicin objetiva de las dificultades de
compresin de los textos que componan los
formularios.
TEORIA Y PRACTICA
Frmula
de Flesch: es un sistema de
objetivacin de la dificultad de lectura
de un texto en virtud de la estructura
lingstica del mismo.
Escala de Fry: es el clculo de las
habilidades
subjetivas
(nivel
de
educacin) que debe poseer el sujeto
para comprender aceptablemente el
texto.
TEORIA Y PRACTICA
Gary
TEORIA Y PRACTICA
Usar
TEORIA Y PRACTICA
Procurar incluir el mnimo nmero de
palabras
tcnicas;
sustituirlas
por
descripciones sencillas y cortas. Sealar al
comienzo de la parte informativa que va a
encontrarse con esta posible dificultad y
animarle
a
que
solicite
todas
las
explicaciones necesarias.
Evitar en
lo posible la proliferacin de
nmeros, sobre todo de ms de 2 cifras, y de
smbolos, porque aumentan la dificultad del
texto.
DECLARACIONES Y FIRMAS
Nombre
completo
del
paciente,
declaracin de que ha ledo y
comprendido todo lo expuesto y de que
se
le
han
proporcionado
las
explicaciones
complementarias
adecuadas; explicacin explcita de su
consentimiento voluntario para que se
le realice la tcnica, y finalmente, su
firma.
DECLARACIONES Y FIRMAS
Nombre completo del mdico al que se
autoriza; declaracin de haber informado
convenientemente al enfermo y, finalmente,
su firma.
Tutores legales y familiares; explicitacin
de que el enfermo ha sido declarado
incompetente; a continuacin , nombre
completo del tutor o familiar; declaracin de
que ha sido informado correctamente y de
su consentimiento. Finalmente, su firma.
DECLARACIONES Y FIRMAS
Nombre
completo
del
testigo,
declaracin de fe y firma.
Identificacin correcta del enfermo, del
hospital y del servicio responsable de la
tcnica.
EXCEPCIONES
SITUACIONES
DE URGENCIA:
EXCEPCIONES
SITUACIONES
DE URGENCIA:
EXCEPCIONES
EXCEPCIONES
El
EXCEPCIONES
Existen supuestos en donde el derecho a
participar del CI cede por intereses vinculados
a la comunidad y a la salud pblica.
En todos las supuestas excepciones, mientras
no medien circunstancias de urgencia, sera
conveniente contar con la recomendacin del
comit de biotica hospitalario para un mejor
estudio y fundamento en el empleo de la
medida de excepcin.
CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN NIOS Y
ADOLESCENTES
CONSENTIMIENTO INFORMADO:
NIOS Y ADOLESCENTES
Se acepta que la autoridad y responsabilidad,
la tienen los progenitores siempre que la
ejerzan en beneficio del pequeo.
El concepto de patria potestad implicaba que
los padres eran dueos de sus hijos.
Es en el siglo XX cuando se produce un
consenso creciente sobre la necesidad de
garantizar al nio cuidados bsicos, tanto
desde el punto de vista social como de la
salud.
NIOS Y ADOLESCENTES
NIOS Y ADOLESCENTES
Las recientes transformaciones sociales y
culturales producidas en los pases
desarrollados, con un protagonismo del nio
cada vez mayor, abocan a un reconocimiento
pleno de los menores de edad como sujetos
de derechos y con capacidad progresiva de
ejercerlos.
Se afirma que la mejor forma de garantizar
desde el punto de vista social y jurdico la
proteccin de la infancia es promoviendo su
autonoma personal.
NIOS Y ADOLESCENTES
Enfermedad:
Muy pequeos
visin mgica
contaminacin externa.
11-12 a.
Estado fisiolgico
disfuncin
de rgano o sistema.
12 a.
Estado formal-operacional
causa-efecto
abstracto
probabilidad
14-17 a. No presentan diferencias cuali ni
cuantitativas en sus habilidades cognitivas
respecto de los adultos.
NIOS Y ADOLESCENTES
Voluntariedad:
NIOS Y ADOLESCENTES
Informacin:
el lenguaje y el tiempo
utilizados deben adecuarse a la situacin
concreta de cada paciente en particular.
Se debe evitar la falta de honestidad o
delicadeza, ya que se aumentara la
natural tendencia del nio de fantasear
sobre las causas y consecuencias de la
enfermedad, lo que a su vez podra
exacerbar su temor y ansiedad.
NIOS Y ADOLESCENTES
Sin
NIOS Y ADOLESCENTES
En
NIOS Y ADOLESCENTES
En
ASENTIMIENTO EN NIOS
Conseguir de manera adecuada a su nivel de
entendimiento, que el paciente adquiera
conciencia de la naturaleza de su problema
mdico.
Explicar al nio lo que se espera conseguir
con el procedimiento propuesto.
Evaluar clnicamente su comprensin del
problema.
Pedir su aceptacin.
ASENTIMIENTO EN NIOS
Puede
ADOLESCENTES
Menor
ADOLESCENTES
Ante el rechazo hacia un determinado
procedimiento,se encuentran mal definidos
tanto desde el punto de vista tico como del
legal, los lmites del derecho a rechazar un
tratamiento vital.
Sera necesario un acuerdo y consentimiento
de los padres; adems se debera solicitar el
asesoramiento e informe favorable del
Comit de Etica, y si se considera oportuno,
el visto bueno de la autoridad judicial.
PROBLEMAS ESPECIALES
En
MUCHAS GRACIAS