Tecnologa farmacutica.

Barranco Jasso Dea Carla Luz.

06/Marzo/2014.
Materiales de acondicionamiento, envases primarios y secundarios
(Polvos y cpsulas).
El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del
medicamento en un recipiente con el cual est en contacto y que se denomina
envase primario o inmediato.
El envase primario es el embalaje que protege al medicamento frente a cualquier
contacto externo. Debe cumplirlos estos requisitos:
Tener resistencia fsica.
Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado.
No interactuar de ninguna forma con el medicamento.
Ser impermeable a los componentes del producto que guarda.
Las formas solidas de administracin oral, como las capsulas ya sea de gelatina
dura o blanda, suelen acondicionar en envases tipo blster, que estn constituidos
por una lamina moldeada en forma de pequeas cavidades, selladas por la parte
inferior. La primera de ellas puede ser de aluminio o cloruro de polivinilo, solo o en
combinacin con otras sustancias y la inferior es de aluminio. Si me imprime e un
calendario en la lmina metlica de la parte posterior del envase, se puede facilitar
al paciente el control de la administracin diaria del medicamento, lo cual es til en
ciertos grupos teraputicos como los antihipertensores, anticonceptivos orales,
etc.
Otra forma menos utilizada consiste en envasar estas formas farmacuticas entre
dos lminas de plstico, papel y aluminio. Mediante el termosellado en los bordes
alrededor de cada dosis, se origina lo que se conoce con el nombre de envase de
tiras. Este procedimiento se utiliza ms usualmente para comprimidos
efervescentes ya que garantiza una proteccin excelente frente a la humedad.
Otra posibilidad para esta forma farmacutica consiste en envasarlas en tubos de
plstico o metal, con tapones en los que se incluye un desecante (silicagel) y que
cierran por presin para protegerlos al mximo de la humedad.
Otras formas farmacuticas slidas como los granulados o polvos se pueden
envasar en recipientes como frascos de plstico o vidrio, aunque va imponindose
cada vez ms los sobres unidosis elaborados con lminas mixtas de aluminio,
papel y plstico, lo que le dar una mayor proteccin frente a los agentes
externos.
Los envases primarios metlicos son recipientes rgidos para contener productos
lquidos o slidos, tiene la capacidad de ser cerrados hermticamente. El aluminio
es uno de los metales ms utilizados en la industria farmacutica en la produccin

de tapas y envases para aerosoles que contiene polvos. En forma de hoja delgada
se lamina junto con materiales plsticos para formar envases flexibles como
envases primarios para capsulas, por ejemplo.
Se usa como envase primario el vidrio para formar una especie de recipiente cuyo
cierre es de plstico, que contiene un medicamento en forma farmacutica de
polvo estril. Los cierres de goma para envases destinados a preparaciones
acuosas de uso parenteral, a polvos y a polvos liofilizados estn constituidos por
materiales obtenidos por vulcanizacin (reticulacin), en presencia de aditivos
adecuados de sustancias orgnicas macromoleculares (elastmeros).
El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene
en su interior el envase primario .Debe cumplir con los siguientes requisitos:
Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo
como la humedad, la luz, etc.
Constituir un elemento de identificacin del medicamento y facilitar la
dispensacin.
Ser de fcil manejo, transporte y almacenamiento.
El material de acondicionamiento secundario debe contener impreso en el
la siguiente informacin:
Nombre del medicamento
Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del
medicamento.
Composicin cualitativa y cuantitativa.
Excipientes.
Forma farmacutica, dosis y volumen o unidades de administracin.
Va de administracin.
Cdigo Nacional de Medicamento.
Lote de fabricacin.
Condiciones de prescripcin y dispensacin.
Advertencia Mantngase fuera del alcance y de la vista de los nios
Advertencias especiales cuando el medicamento lo requiera.
Fecha de caducidad (mes/ao)
Precauciones especiales de conservacin.
Signos, siglas y leyendas.
Cupn precinto del Sistema Nacional de Salud cuando proceda.
Precauciones especiales de eliminacin.