Keto-tis, gel capilar

Prospect
Forma de pezentare:
Gel capilar; ct. x 1 tub x 50 g
Indicatii:
Sistemic: infectii micotice cu germeni sensibili la ketoconazol: Candida, orulopsis, Cr!ptococcus,
"it!rosporum, #lastom!ces, $istoplasma, Coccidioides, "aracoccidioides, Geotric%um, &rec%slera
longirostrata; 'pidermop%!ton; "etriellidium bo!dii, $endersonula toruloidea, (adurella;#asidiobolus
ranarum, )onsecaea pedrosol. 'xt.: trat. si profilaxia infectiilor cu (alassezia *"it!rosporum+, cum sunt
"itiriasis ,ersicolor *localizat+, dermatita seboreica si "itiriasis capitis *matreata+. -ntra,aginal: trat. local
al candidozelor ,ul,o,aginale acute si cronice.
Doze si administrare:
Sistemic: adulti: .00 mg/zi, p.o in timpul mesei. 0a pacientii cu micoze sistemice gra,e, doza
poate fi crescuta la 100 mg/zi. copii: 123 mg/kg/zi. 'xt.: spalare cu oampon .4, care se mentine pe
piele/scalp timp de 525 minute inainte de clatire. "itiriasis ,ersicolor: o data/zi timp de 5 zile; dermatita
seboreica si pitiriasis capitis: de . ori/sapt. timp de .21 sapt. -ntra,aginal: 1 o,ul ,aginal/zi, timp de 525
zile consecuti,.
Contraindicatii
$ipersensibilitate la ketoconazol, la alte antifungice cu structura imidazolica sau la oricare dintre
componentii produselor.
Atentionari:
Sistemic: excluderea diagnosticului de sarcina si utilizarea metodelor contracepti,e in timpul
trat.; monitorizare %epatica; asocieri cu anti$1 nesedati,e, cisaprida, triazolam,
alcool, midazolam, anticoagulante orale, busulfan, ciclosporina, tacrolimus, didanozina, izoniazida,
metilprednisolon *in6.+, rifampicina, antiacide.
'xt.: se ,a e,ita contactul cu oc%ii. "rudenta in sarcina si alaptare; soferi si acti,itati de precizie.
Reactii adverse:
Sistemic: %epatotoxicitate; foarte rar, ginecomastie; cefalee, ,erti6; greata, ,arsaturi, diaree; prurit,
eruptii cutanate, urticarie. 'xt.:
senzatie de arsura locala, prurit sau dermatita de contact, par gras sau uscat, modificarea
culoriiparului. -ntra,aginal: iritare, senzatie de arsura, manifestari alergice locale.
Keto-Tis, gel capilar
Compoziie
100 g gel capilar conine ketoconazol 1 g i extract lichid de propolis (3-4:10) 20 g i excipieni: lauril
sulfat de sodiu 0!" coca#idopropil de $etain%" & - cocoil dietanola#in%" t'een-(0" glicerol" hidroxietilceluloza"
edetat disodic" p-hidroxi$enzoat de #etil" acid clorhidric sol) 10!" ap% purificat%)
Grup farmacoterapeutic: antifungice pentru uz topic" deri*ai de i#idazol i triazol" co#$inaii
Indicaii terapeutice
+rata#entul local i profilaxia afeciunilor pro*ocate de hiperproliferarea #icrooganis#ului ,it-rosporu#
o*ale: pitiriasis capitis (#%trea%)" der#atite se$oreice)
Contraindicaii
&u se ad#inistreaz% persoanelor cu hipersensi$ilitate ketoconazol" propolis sau la alte produse apicole sau
la excipieni)
Precauii
,-hidroxi$enzoat de #etil poate cauza reacii alergice (chiar .nt/rziate))
Interaciuni
,oate ap%rea feno#enul de iritaie local% atunci c/nd #edica#entul este utilizat i#ediat dup% un trata#ent
.ndelungat cu corticosteroizi de uz topic)
Atenionri speciale
0n cazul contactului cu ochii se reco#and% sp%larea cu ap% din a$unden%)
Sarcina i alptarea:
&u se ad#inistreaz% .n ti#pul sarcinii sau al%pt%rii)
1apacitatea de a conduce *ehicule sau de a folosi utila2e
3edica#entul nu influeneaz% capacitatea de a conduce *ehicule sau de a folosi utila2e) 4oze i #od de
ad#inistrare
,rodusul este reco#andat pentru aduli i copii peste 12 ani)
!odul de administrare:
5eto-+06 se ad#inistreaz% pe zonele afectate: piele sau r%d%cina p%rului" se #aseaz% pentru .n#uiere ti#p
de 7 #inute" apoi se cl%tete cu ap% cald% din a$unden%) 3edica#entul se utilizeaz% de 2 ori8s%pt%#/n% ti#p de 30
zile ca trata#ent de atac" apoi o dat% 8s%pt%#/n% funcie de rezultatele o$inute ca trata#ent de .ntreinere)
"eacii ad#erse
,rodusul 5eto-+06" gel capilar este $ine tolerat la aplicarea pe piele) 9u fost se#nalate cazuri rare de
prurit" senzaie de uscare a pielii" iritaii locale) 0n cazul utiliz%rii topice a su$stanelor acti*e din co#poziia
#edica#entului au fost o$ser*ate reacii ad*erse:
- ketoconazol: senzaie de arsur%" der#atit%:
- propolis: reacii alergice uoare la ni*el cutanat:
;ezi i pct) ,recauii)
Supradoza$
9plicarea topic% exagerat% a ketoconazolului" poate produce erite#" ede# i senzaie de arsur%" care *or
dispare dup% .ntreruperea trata#entului)
<n cazul ingestiei accidentale se reco#and% o #etod% adec*at% de e*acuare gastric%)
Pstrare
9 nu se utiliza dup% data de expirare .nscris% pe a#$ala2) 9 se p%stra la te#peraturi su$ 27=1" .n a#$ala2ul
original) 9 nu se l%sa la .nde#/na si *ederea copiilor)
Am%ala$
1utie cu un tu$ la#inat" #ultistratificat" din ,>-1o-9l-1o a 70 g gel capilar
Productor
+is ?ar#aceutic 6)9)"
6tr) 0ndustriilor &r) 1@" 6ector 3" Aucureti" Bo#/nia &ata ultimei #erificri a prospectului !artie, '(()