1

Ensayos de la
Calidad del Vapor
UNE-EN 285
V 08 10 HA
Esterilizador
2
Esterilizador
Fases da Esterilizacin
Remocin del aire:
Pulsacin negativa Retirar el mx. de aire
Pulsacin positiva Garantizar la
infiltracin del vapor en todos los espacios
Entrada de vapor
3
Esterilizador
Esterilizacin:
134C a 137C durante 3 minutos
Secamiento: Vaco
50mBar Abs. (Punto de ebullicin 32,9C)
Quiebra Vaco
Fases da Esterilizacin
4
Fases da Esterilizacin - Tiempos
Vapor para esterilizacin
Vapor Limpio:
Vapor Filtrado;
Vapor limpio;
Vapor puro (libre de pirgenos)
5
Procedimiento
Las pruebas deben incidir sobre la
alimentacin individual de cada Esterilizador,
en el perodo de mayor solicitacin de vapor.
El test debe ser efectuado con una frecuencia
anual (HTM 2010).
Punto de Prueba Calidad Vapor
6
Tubo Pitot
Localizacin del Punto de Prueba
Localizacin del
punto de prueba
Suministro de
vapor principal
6 - 7 Bar
Vapor
3 - 4 Bar
Cmara del
esterilizador
2,2 Bar
Separador
7
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
8
Gases No-condensables
Aire y cualquier otro gas que no
condensa bajo las condiciones del
vapor (temperatura y presin).
Los ms comunes:
Aire
CO2
Gases No-condensables
9
Causas:
Entran con el agua de alimentacin y se
liberan con la reduccin de solubilidad
resultante del aumento de temperatura del
agua en el generador;
Defectuosa eliminacin de aire en las
tuberas;
Gases No-condensables
Causas:
Precipitacin de los carbonatos de calcio
genera CO2;
Introduccin de aire debido a defectuosa
estanqueidad durante el vaco;
Liberacin de gases por involucros.
Gases No-condensables
10
Efectos:
Dificultad en lograr las condiciones de
esterilizacin (Efecto aislante, barrera
fsica y ausencia de calor latente);
Fallo en lo teste Bowi-Dick;
Gases No-condensables
El aparato descrito en la
norma UNE-EN 285 no es
prctico y es ms adecuado
para uso en laboratorio.
UNE-EN 285 permite el uso
de mtodos alternativos, a
condicin de que se haya
calibrado conforme la
norma.
Equipamiento Gases No-condensables
11
Permite determinar el
volumen de no-
condensables para un
determinado volumen de
condensado de vapor
recogido.
(Condensacin de una
muestra de condensado
comprendida entre 70C a
75C)
Equipamiento Gases No-condensables
Concentracin de gases no-condensables
La prueba es aprobada si la concentracin es inferior a
3,5%
Debe ser realizado tres veces de forma a dar
consistencia a los resultados.
Gases No-condensables
Volumen Gas
Volumen Condensado
12
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
Titulo de vapor
Causas:
Deficiente drenaje de los condensados;
Alimentacin al esterilizador a travs de un
punto en un nivel inferior a la tubera
principal, acumulando condensados;
Deficiente aislamiento de las tuberas.
13
Titulo de vapor
Otras causas asociadas a la generacin
de Vapor:
Demanda elevada;
Tratamiento de agua incorrecto;
Nivel mximo demasiado elevado;
Caldera con incrustados excesivos;
Nivel elevado de TDS.
Titulo de vapor
Efectos:
Distribucin de las temperaturas de
esterilizacin no uniformes;
Esterilizacin deficiente debido a lo efecto
aislante de el agua;
Origina cargas humedecidas.
14
No se obtiene una medicin del contenido
real de humedad, pero s un valor mediante
el cual se puede demostrar que el
suministro de vapor es de una calidad
aceptable.
No es contabilizado el condensado que fluye
a lo largo de la superficie interior, porque se
considera que este puede ser eliminado con
el uso de separadores y purgadores.
Titulo de vapor
Si los valores del ensayo para los gases no
condensables no estn dentro de los lmites
especificados no se puede proseguir con
este ensayo.
La presencia de gases no condensables en
exceso adultera la medicin del contenido
de humedad. Por lo tanto se debe identificar
y corregir las causas para este fallo antes de
proseguir con la prueba del titulo.
Titulo de vapor
15
Punto de Prueba Calidad Vapor
Tubo Pitot
16
Titulo de vapor
Procedimiento:
Pesar M1 Equipamiento vaco;
Introducir 650ml +/- 50ml de agua a 27c y
pesar M2 Equipamiento con agua;
Introducir la sonda de temperatura para
sentir la temperatura de la agua T1;
Si el esterilizador tiene varios ciclos de
esterilizacin, se selecciona el de textiles
con una temperatura de 134C;
Titulo de vapor
17
Procedimiento:
Realizar un ciclo de esterilizacin con la
cmara del esterilizador vaca;
Colocar en la cmara del esterilizador un
paquete de ensayo estndar (carga
completa, textiles)
Iniciar el proceso;
Registrar la temperatura del vapor
suministrado al esterilizador Ts;
Titulo de vapor
Titulo de vapor
18
Procedimiento (continuacin):
Conectar el tubo de goma al tubo Pitot
asegurando el sencillo drenaje del
condensado;
Cuando la temperatura del agua en el
equipamiento sea de 80C, se desconecta el
tubo de goma del tubo Pitot; se agita el
equipamiento de manera que su contenido
se mezcle totalmente y despus se anota la
temperatura del agua T2;
Titulo de vapor
Titulo de vapor
Procedimiento (continuacin):
Pesar M3 Equipamiento con agua y
condensado ;
19
El ensayo debe ser considerado aceptado si
las siguientes condiciones fueran verificadas:
Cargas metlicas
Titulo >= 0.95;
Otros tipos de cargas
Ttulo >= 0.90;
Nota: No se deben retirar conclusiones sobre el
sobrecalentamiento.
Titulo de vapor
Gases No Condensables;
Titulo de Vapor (Sequedad).
Sobrecalentamiento;
Ensayos de la Calidad del Vapor
20
Causas: - Expansin Adiabtica
Surge despus de una reduccin de presin
excesiva o consecuencia de una vlvula
parcialmente cerrada.
Para evitar el sobrecalentamiento las vlvulas
reductoras deben ser instaladas a ms de 3 metros
del esterilizador y se debe evitar reducciones que
excedan la relacin 2:1.
Sobrecalentamiento
Causas: - Expansin Adiabtica
Sobrecalentamiento
Presin / Titulo aguas arriba
de la reduccin de vapor
Presin / Titulo aguas arriba
de la reduccin de vapor
5 Bar(Abs.) / 0.95 3.2 Bar(Abs.) / 0.96
5 Bar(Abs.) / 0.98 3.2 Bar(Abs.) / 0.99
5 Bar(Abs.) / 0.95 2.1 Bar(Abs.) / 0.97
5 Bar(Abs.) / 0.98 2.1 Bar(Abs.) / 0.97
5 Bar(Abs.) / 0.98 1 Bar(Abs.) / 10C de
Sobrecalentamiento
21
Causas: - Reaccin exotrmica
Puede suceder debido a la existencia de un material
excepcionalmente seco.
Normalmente ocurre con cargas textiles que
incorporen algodn y sean almacenadas en locales
con calentamiento sin humidificacin.
Sobrecalentamiento
Efectos:
Dificultad en lograr las condiciones de
esterilizacin (tiene el mismo
comportamiento que aire caliente);
Provoca deterioracin de los materiales
como la goma de estanqueidad.
Sobrecalentamiento
22
Punto de Prueba Calidad Vapor
Tubo Pitot
1,0 mm
23
Tubo de Expansin
Instalacin Final
24
Procedimiento:
Realizar un ciclo de esterilizacin con la
cmara del esterilizador vaca;
Colocar en la cmara del esterilizador un
paquete de ensayo estndar (carga completa,
textiles) y antes de que transcurran 5 min se
realiza otro ciclo de esterilizacin;
El ensayo se ejecuta a travs de una muestra
continua de vapor retirada del centro del tubo
y expandida para la presin atmosfrica.
Sobrecalentamiento
Temperaturas a registrar:
TS Temperatura del vapor suministrado al esterilizador.
TE Temperatura en el tubo de expansin despus de la
abertura de la vlvula conectada a la cmara.
T0 Temperatura de evaporacin a la presin atmosfrica
local (registrar la presin atmosfrica no local y consultar la
tabla adjunta).
Sobrecalentamiento
25
Sobrecalentamiento
Temperatura de evaporacin a la
presin atmosfrica local
Sobrecalentamiento = TE TO
El ensayo es efectuado una nica vez
Sobrecalentamiento
26
El ensayo debe ser considerado aceptado si las
siguientes condiciones fueren verificadas:
- El sobrecalentamiento no debe exceder 25C;
- La temperatura TS no difiere en ms de 3C de
la medida durante el ensayo del titulo.
Sobrecalentamiento
Fin
Hlder Almeida
Mob: 669 799 800
Tel: 936 327 837
Fax: 936 857 011
E-mail: helderalmeida@es.spiraxsarco.com