Organizacin Internacional de Normalizacin Foro Internacional de Acreditacin

(International Organization for Standardization) (International Accreditation Forum)

Fecha: 5 de junio de 200
Grupo de Prcticas de Auditora ISO 9001
Directrices sobre:
Alcance de ISO 9001,
Alcance del sistema de gestin de la calidad (SGC
y alcance de la certificacin
!l alcance de ISO 9001 e"t# dado en la cl#u"ula $% Alcance% & define el alcance de la
propia norma'
!"te no "e de(er)a confundir con el alcance del SGC, el cual e" un t*rmino utilizado
com+nmente ,ara de"cri(ir lo" ,roce"o"% ,roducto" (&-o "er.icio") "itio" relacionado"%
de,artamento"% di.i"ione" de la organizacin% etc'% a lo" cuale" la organizacin a,lica un
S/0 formal' (O("er.e 1ue e"to no nece"ariamente inclu&e a todo" lo" ,roce"o"%
,roducto"% "itio"% de,artamento" o di.i"ione"% etc' de la organizacin)'
!l alcance del SGC "e de(er)a (a"ar en la naturaleza de lo" ,roducto" de la organizacin
& "u" ,roce"o" de realizacin% el re"ultado de la e.aluacin de rie"go"% la" con"ideracione"
comerciale" & lo" re1ui"ito" contractuale"% e"tatutario" & reglamentario"'
Aun1ue ISO 00$ e" gen*rica & a,lica(le a toda" la" organizacione" (inde,endientemente
de "u ti,o% tama2o o categor)a de ,roducto)% en alguna" circun"tancia" una organizacin
,uede e3cluir el cum,limiento de alguno" re1ui"ito" e",ec)fico" de ISO 00$ (cl#u"ula 4)%
mientra" "e le ,ermite declarar la conformidad con la norma' !"to "e de(e a 1ue "e ha
reconocido 1ue no todo" lo" re1ui"ito" de e"ta cl#u"ula de la norma "on ,ertinente" ,ara
toda" la" organizacione"' ISO 00$ en ") mi"ma tolera tale" "ituacione"% a tra.*" de la
cl#u"ula $'2% Aplicacin '
!n con"ecuencia% el alcance de la certificacin in.olucra al alcance del SGC% & de igual
modo de"cri(e todo" lo" re1ui"ito" de ISO 00$ 1ue han "ido e3cluido"'
5ado 1ue lo" t*rmino" alcance del SGC & alcance de la certificacin a menudo "e
intercam(ian% e"to ,uede crear confu"in cuando un cliente o un u"uario final trata de
identificar cu#le" ,arte" de una organizacin han "ido certificada" con ISO 00$% 1u*
l)nea" de ,roducto o ,roce"o" e"t#n cu(ierto" ,or el S/0 o 1u* re1ui"ito" de ISO 00$
han "ido e3cluido"'
0on el fin de di"i,ar e"ta confu"in & ,ermitir la identificacin de lo 1ue ha "ido certificado%
el alcance de la certificacin de(er)a definir con claridad:
ISO & IAF 2009 !"d"s l"s derec#"s reser$ad"s
%%%&iaf&n'( %%%&is"&"rg)tc1*+)ISO9001A'diting,racticesGr"'-
6 el alcance del S/0 (1ue inclu&a lo" detalle" de la" l)nea" de ,roducto" & de lo" "itio"
relacionado"% de,artamento"% di.i"ione"% etc' 1ue e"t#n cu(ierto" ,or el alcance)%
6 lo" ,rinci,ale" ,roce"o" de la organizacin ,ara la" acti.idade" de realizacin de "u
,roducto o entrega del "er.icio (tale" como di"e2o% fa(ricacin & entrega)% ,ara la"
l)nea" del ,roducto 1ue e"t#n cu(ierta"%
6 todo" lo" re1ui"ito" de ISO 00$ 1ue han "ido e3cluido"'
(0on.iene anotar 1ue el alcance de la certificacin no e" lo mi"mo 1ue el certificado 1ue
"e otorga a la organizacin de",u*" de la demo"tracin e3ito"a de la conformidad con ISO
00$' 7"ualmente% el certificado incluir# una de"cri,cin "intetizada del alcance de la
certificacin% ,ero no lo" detalle" de lo" re1ui"ito" de ISO 00$ 1ue han "ido e3cluido"8 "in
em(argo% ,uede incluir una nota con referencia al hecho de 1ue la" e3clu"ione" e"t#n
detallada" en el manual de calidad de la organizacin)'
!" e"encial 1ue la organizacin ela(ore el alcance de la certificacin ante" de "olicitar la
certificacin' 9"te de(er)a "er analizado entonce" ,or el organi"mo de certificacin durante
la eta,a $ de la auditor)a% ,ara la ,lanificacin adecuada de la eta,a 2 de la auditor)a
(.*an"e la" directrice" "o(re :;a nece"idad de un enfo1ue de do" eta,a" ,ara la
auditor)a<)'
!" re",on"a(ilidad del auditor:
6 a"egurar"e de 1ue la declaracin final del alcance de la certificacin no e"t* errada8
6 .erificar 1ue e"te alcance +nicamente "e refiere a lo" ,roce"o"% ,roducto"% "itio"%
de,artamento"% di.i"ione"% etc' de la organizacin 1ue fueron e.aluado" durante la
auditor)a de certificacin8 &
6 .erificar 1ue e"te alcance define todo" lo" re1ui"ito" e3cluido" de ISO 00$% & "e ha
"umini"trado ju"tificacin ,ara tale" e3clu"ione" & ella e" razona(le'
0omo medida adicional ,ara com(atir la confu"in ,otencial entre lo" cliente" & lo"
u"uario" finale"% el alcance de la certificacin de(er)a e"tar definido con claridad en el
=anual de 0alidad de la organizacin & en lo" documento" di",oni(le" al ,+(lico ("e
inclu&en% ,or ejem,lo% el material ,romocional & de mercadeo)'
Sin em(argo% la" declaracione" ,romocionale" nunca de(er)an e"tar incluida" en el ,ro,io
alcance de la certificacin'
!l 0omit* t*cnico ISO->0 $4?-S0 2 ha de"arrollado el documento N52@% Introduccin a
ISO 9000 y paquete de soporte: Directrices sobre ISO 9001 % "u(cl#u"ula $'2 : Aplicacin <
,ara (rindar a lo" u"uario" informacin relacionada con el ,ro,"ito de ISO 00$:2000%
cl#u"ula $'2% Aplicacin% 1ue inclu&e alguno" ejem,lo" t),ico" de "u utilizacin en
"ituacione" ,r#ctica"' (!l documento N52@ e"t# di",oni(le ,ara de"carga gratuita en el "itio
Ae( AAA'i"o'org'-tc$4?-"c2)' Adem#"% IAF ha ,u(licado la /u)a IAF "o(re la a,licacin de
ISO 00$:2000% .er"in 2% la cual tam(i*n de(er)a con"ultar"e'
ISO & IAF 2009 !"d"s l"s derec#"s reser$ad"s
%%%&iaf&n'( %%%&is"&"rg)tc1*+)ISO9001A'diting,racticesGr"'-
Bara ma&or informacin "o(re el /ru,o de Br#ctica" de Auditor)a ISO 00$% ,or fa.or
con"ulte el documento: Introduccin al Grupo de Prcticas de Auditora ISO 9001!
!l Grupo de Prcticas de Auditora ISO 9001 utilizar# la retroalimentacin ,or ,arte de lo"
u"uario" ,ara determinar "i e" recomenda(le de"arrollar documento" de gu)a adicionale" o
"i lo" e3i"tente" "e de(er)an re.i"ar'
;o" comentario" "o(re lo" documento" o la" ,re"entacione" "e ,ueden en.iar a la
"iguiente direccin de correo electrnico: charle"'corrieC("igrou,'com '
;o" dem#" documento" & ,re"entacione" del Grupo de Prcticas de Auditora ISO 9001 "e
,ueden de"cargar de lo" "iguiente" "itio" De(:
%%%&iaf&n'
%%%&is"&"rg)tc1*+)ISO9001A'diting,racticesGr"'-
./"neracin de res-"nsa0ilidad
!"te documento no "e ha "ometido a un ,roce"o de a,ro(acin ,or ,arte de la
Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO)% el 0omit* >*cnico ISO $4?% ni el Foro
Internacional de Acreditacin (IAF)'

;a informacin contenida a1u) e"t# di",oni(le con ,ro,"ito" educati.o" & de
comunicacin' !l Grupo de Prcticas de Auditora ISO 9001 no e" re",on"a(le de lo"
errore"% omi"ione" ni otra" o(ligacione" legale" 1ue "e ,uedan originar en el "umini"tro o
,o"terior u"o de dicha informacin'
ISO & IAF 2009 !"d"s l"s derec#"s reser$ad"s
%%%&iaf&n'( %%%&is"&"rg)tc1*+)ISO9001A'diting,racticesGr"'-