TECNOLOGIA DE LAS POMADAS

Las Pomadas o Ungentos son Formas Farmacuticas semislidas, de consistencia

blanda, con un punto de ablandamiento prximo y superior a 37 C, destinadas a ser
extendidas sobre la piel o mucosas !eben tener una composicin tal "ue se
ablanden, pero "ue no necesariamente se #undan, al aplicarlas en la piel
$eraputicamente, los ungentos #uncionan como protectores y emolientes para la
piel, pero se usan sobre todo como %e&'culos o bases para la aplicacin tpica de
sustancias medicinales $ambin pueden aplicarse en los o(os o en los p)rpados
Idealmente, una base de un ungento debe ser compatible con la piel, estable,
permanente, suave y manejable, no irritante, no sensibilizante, inerte y
fcilmente capaz de liberar el medicamento incorporado.
*eg+n la U*P ,,---, la bases reconocidas para el uso como %e&'culos de las pomadas
pueden ser categori.adas en cuatro tipos/
- 0ases &idrocarbonadas
- - 0ases de absorcin
- 0ases remo%ibles por el agua
- 0ases solubles en agua
a)- Bases hidrocarbonadas:
1stas bases son conocidas tambin como bases para pomadas oleaginosas y est)n
representadas por petrolato blanco y pomada blanca. *lo pe"ue2as cantidades de un
componente acuoso puede incorporarse en ellas 1stas bases sir%en para contener
medicamentos "ue %an a tener contacto proon!ado con a pie y act+an como un
%enda(e oclusi%o protector *on usadas tambin por sus e#ectos emolientes y son
di#'ciles de la%ar 1llas no se secan o cambian notablemente con el en%e(ecimiento
Las m)s empleadas son las deri%adas del petrleo, debido a su gran estabilidad, su
inocuidad y escasa reacti%idad
La pomada blanca tiene la siguiente composicin/
Cera blanca 34 5 y Petrolato blanco 634 5
M"todo de eaboraci#n:
Fundir la cera blanca en un depsito adecuado sobre ba2o caliente, luego incorporar
el petrolato blanco, calentar &asta licuacin -nterrumpir el calentamiento y agitar la
me.cla &asta en#riamiento
b)- Bases de absorci#n:
1st)n #ormadas por me.clas de sustancias grasas y otros excipientes miscibles con
ellos "ue tienen la capacidad de absorber agua emulsion)ndola #ormando emulsiones
789 :eneralmente son me.clas de petrolato y otras materias grasas con emulgentes
789 como lanolina, steres de sorbitan ;*pan, $<een=
Un caso especial de base de este tipo lo constituyen a"uellas "ue lle%an siliconas en
la #ormulacin, las cuales presentan caracter'sticas &idro#bicas muy marcadas Por
este moti%o se emplean en la preparacin de bases denominadas >pomadas barrera?,
"ue sir%en para proteger la piel contra la accin de soluciones ca+sticas *e emplean
#recuentemente para las manos en pro#ilaxis industrial o domstica Par "ue sean
e#icaces, deben contener por lo menos un $%& de siliconas en la #ormulacin
1sta clase de bases puede di%idirse en dos grupos/
@ 0ases "ue permiten la incorporacin de soluciones acuosas con la
#ormacin de una emulsin 789 ; petrolato hidroflico y lanolina=
@ 1mulsiones 789 "ue permiten la incorporacin de cantidades
adicionales de soluciones acuosas ;lanolina)
1l petrolato hidrfilo tiene la siguiente composicin/
Colesterol 34 5 7lco&ol estear'lico 34 5
Cera blanca A4 5 Petrolato blanco AB4 5
M"todo de eaboraci#n:
Fundir el alco&ol estear'lico (unto con la cera blanca sobre un ba2o caliente, luego
a2adir el colesterol y agitar &asta disol%erlo completamente 72adir el petrolato blanco
y me.clar Cetirar del ba2o y agitar &asta en#riamiento
9tra #ormulacin "ue se encuentra dentro de este tipo de pomada es el ungento
cetlico ;P& D1LE E=, cuya #ormulacin es/
Petrolato blanco AB4 5 7lco&ol cet'lico F4 5
Lanolina G44 5
M"todo de eaboraci#n:
*e #unden las materias slidas sobre un ba2o caliente -ncorpora el principio acti%o al
momento de la #usin o bien despus de preparar la base, dependiendo si es o no
termol)bil
1stas bases se usan tambin como emolientes
c)- Bases re'o(ibes por e a!)a:
$ales bases son e')siones O*A, por e(emplo pomada hidroflica y son llamadas
com+nmente C+EMAS 1llas tambin son descritas como >la%ables en agua?, debido
a "ue son #)cilmente la%adas desde la piel o son >coaguladas? por el agua, un atributo
"ue las &ace m)s aceptable por ra.ones cosmticas 7lgunos medicamentos pueden
ser m)s e#ecti%os en estas bases "ue en las &idrocarbonadas 9tra %enta(a es "ue
ellas pueden diluirse con agua y #a%orecer la absorcin de descargas serosas en
condiciones dermatolgicas
La pomada hidroflica tiene la siguiente composicin/
Hetilparabeno 4I3 g Propilparabeno 4G3 g
Lauril sul#ato de sodio G444 g Propilenglicol GI444 g
7lco&ol estear'lico I3444 g Petrolato blanco I3444 g
7gua puri#icada 37444 g
M"todo de eaboraci#n:
Fundir el alco&ol estear'lico (unto con el petrolato blanco sobre un ba2o caliente y
calentar &asta aproximadamente 73 C Luego incorporar los otros ingredientes
pre%iamente disueltos en el agua y calentados a 73 C 7gitar la me.cla &asta
en#riamiento
Los principios acti%os &idrosolubles se incorporan en la #ase acuosa y los liposolubles
en la #ase oleosa, reali.ando posteriormente el proceso de emulsi#icacin *i el o los
principios acti%os son inestables al calor, se disuel%en o suspenden en la emulsin
pre%iamente #ormada y en#riada ;termosensibles/ primero la emulsin y luego la
adicin de pa=
d)- Bases so)bes a!)a:
1ste grupo #ue llamado bases de pomadas no grasas y est) compuesto de
constituyentes solubles en agua Pomada de polietilen glicol es la +nica preparacin
"ue se encuentra en la Farmacopea de este grupo Las bases de este tipo o#recen
muc&as de las %enta(as de las bases remo%ibles por agua y, adem)s no contiene
sustancias insolubles en agua como petrolato, lanolina anhidra o cras, son m)s
correctamente llamadas geles
1stas pomadas son muc&o menos oclusi%as "ue las mencionadas anteriormente, son
capaces de me.clarse con los exudados de la piel, son #)cilmente arrastrables por
agua, se esparcen #)cilmente, no manc&an la piel y ropas
1n trminos generales se dice "ue los polietilen glicoles ;P1: o C7C09J7,=, son
compatibles con una gran cantidad de medicamentos, a+n cuando se menciona en la
literatura incompatibilidad con algunos antibiticos como la 0acitracina y *ul#ato de
Keomicina $ambin se puede decir "ue #a%orecen el paso de las sustancias
medicamentosas &acia la piel Pero ambas propiedades deben e%aluarse para cada
tipo de medicamento "ue se pretenda incorporarse a estas bases
1n general se estima "ue con este tipo de geles es posible optimi.ar la liberacin de
los medicamentos a la piel y en particular, se &a aplicado a la terapia con esteroides,
en la "ue se emplea como &umectante y como sol%ente esteroidal al propilenglicol
$ambin tiene aplicacin en la #ormulacin de geles anestsicos ;:el xiloca'na al I5=
Huc&os preparados antipsori)sicos y "ueratol'ticos est)n #ormulados en base a geles
La pomada de polietilen glicol tiene la siguiente composicin/
Polietilen glicol 3334 F4444 g
Polietilen glicol F44 B4444 g
M"todo de eaboraci#n:
Calentar los dos ingredientes sobre un ba2o caliente a B3 C Luego en#riar con
agitacin constante *i se desea una preparacin m)s consistente reempla.ar G44 g
de polietilen glicol F44 por G44 g de polietilen glicol 3334
*i se incorpora una solucin entre el B5 y I35, reemplace 34 g de polietilen glicol
3334 con igual cantidad de alco&ol estear'lico
Eecci#n de a base:
La eleccin de una base de pomadas depende de muc&os #actores, tales como la
accin deseada, la naturale.a del medicamento "ue %a a ser incorporado y su
biodisponibilidad y estabilidad y el re"uisito de la %ida en estanter'a del producto
acabado 1n algunos casos es necesario usar una base "ue es menos "ue la ideal en
orden a alcan.ar la estabilidad re"uerida F)rmacos "ue &idroli.an r)pidamente, por
e(emplo, son m)s estables en bases &idrocarbonadas "ue en bases "ue contienen
agua, a+n cuando ellas pueden ser m)s e#ecti%as en las +ltimas
*eg+n la #orma de incorporacin del medicamento, las pomadas pueden ser/
a= Pomada de *olucin,
b= Pomada de 1mulsin, y
c= Pomada de *uspensin
a)- Po'ada de So)ci#n:
*on preparaciones extensibles en las cuales el medicamento se encuentra disuelto en
la base de la pomada, a la temperatura ambiente Por lo general, la solubilidad de
medicamentos en bases lip#ilas es pe"ue2a
Las Pomadas de *olucin se preparan por #usin de la base de pomadas en un ba2o
de agua a una temperatura lo m)s ba(a posible, disol%indose a continuacin el
medicamento pul%eri.ado Corresponden a este grupo la Pomada de 7lcan#or al G45,
la #ormulacin del Hent&olatum, EicL Eaporub, entre otras, "ue tiene la siguiente
composicin/
Hentol G44 g 7lcan#or 644 g
7ceite de 1ucalipto 433 g 7ceite de Pino 433 g
7ceite de :aulteria 433 g Easelina slida blanca A644 g

b)- Po'ada de E')si#n:
*on preparaciones extensibles "ue contienen agua y emulgentes *eg+n sea el
emulgente o me.clas de stos "ue se utilicen, al a2adir agua se #orma una emulsin
del tipo acuo@oleoso ;789= o del tipo oleo@acuoso ;987= 1l medicamento incorporado,
de acuerdo con sus propiedades de disolucin en la #ase acuosa o en la #ase oleosa
"ueda disperso ;en suspensin= o disperso a ni%el molecular ;disuelto=
Po'ada de E')si#n de tipo A*O:
Para su preparacin se #unde la base con el emulgente y con agitacin
constante, se incorpora lentamente el agua a la misma temperatura *i &an de
incorporarse medicamentos &idrosolubles pueden a2adirse disueltos en la #ase
acuosa Por lo general son muy estables
Po'ada de E')si#n de tipo O*A:
Para su preparacin debe tenerse en cuenta "ue el agua y los componentes
lip#ilos &an de emulsionarse en caliente, o "ue el agua &a de incorporarse
ba(o agitacin constante y a la misma temperatura, en la correspondiente base
lip#ila Corresponden a este tipo las cremas de estearatos y las Pomadas
Lanette, para las "ue existen por lo general, instrucciones detalladas de
preparacin
c)- Po'ada de S)spensi#n:
*on preparaciones extensibles en las cuales el medicamento incorporado tiene
solubilidad muy limitada en la base de la Pomada La mayor parte de pomadas
utili.adas son de este tipo y en ellas el tama2o de la part'cula del medicamento
incorporado tiene importancia decisi%a para la liberacin del medicamento y para una
accin ptima
Para su preparacin resulta %enta(oso e#ectuar una trituracin del medicamento
pul%eri.ado con una cantidad igual o &asta el doble de la base para pomadas 1n
muc&os casos asi se consigue un mayor grado de pul%eri.acin, pues gracias al
comportamiento pl)stico de la base y a la ele%ada concentracin de material slido, el
e#ecto triturador obtenido es m)s e#ica. "ue en el caso de pomadas con un escaso
contenido de medicamento
Por lo general los medicamentos incorporados en las Pomadas de *uspensin no son
completamente insolubles en la base utili.ada, por lo "ue, debe considerarse siempre
el crecimiento cristalino 1s por tanto indispensable, &acer un control de tama2o de las
part'culas a determinados per'odos de tiempo

Ensa,os para Po'adas
1. 1. Deter'inaci#n de ta'a-o de a part.c)a:
*e reali.a microscpicamente por medio de un micrmetro ocular calibrado La
mayor'a de las Farmacopeas no prescriben ensayo alguno relati%o al tama2o
de part'culas en las Pomadas, sino "ue se limitan a los datos descritos en la
preparacin de pol%os #inos o muy #inos 7lgunas Farmacopeas exigen una
limitacin del tama2o de part'culas entre B4 y I44 M Para las Pomadas de uso
o#t)lmico se establecen normas m)s rigurosas Las normas indican "ue la
mayor'a de las part'culas ;73@665= tengan un tama2o entre I4@F4 M y "ue
ninguna sea mayor de F4@73 M
1s importante controlar regularmente el tama2o de part'culas durante el
per'odo de almacenamiento, pues no puede excluirse el crecimiento de
cristales
/0 Deter'inaci#n de Grado de 1idrataci#n:
Nndice de 7gua, o Capacidad de Cetencin de 7gua, sir%e para la
caracteri.acin de las 0ases de 7bsorcin 1l Nndice de 7gua se de#ine como la
m)xima cantidad de agua ;gramos= "ue pueden #i(ar G44 g de base exenta de
agua, a una temperatura determinada ;casi siempre G3@I4 C= en un tiempo
limitado ;casi siempre IF &oras=, incorporando manualmente el agua
Procedi'iento/
1n una c)psula con un pistilo, pre%iamente pesados, se adicionan a I34 g de
pomada caliente, poco a poco, el GG45 de la cantidad de agua caliente "ue
corresponde en la monogra#'a al grado de &idratacin dado *e bate la me.cla
&asta su en#riamiento, &abindose absorbido la cantidad total del agua y por #in
se de(a en reposo durante IF &oras 1l agua separada durante este tiempo se
retira mediante un papel de #iltro comprimiendo cuidadosamente la masa con el
pistilo Luego se pesaO la cantidad de agua en gramos "ue &ayan absorbido
G44 g de pomada mantenido durante IF &oras se denominar) -ndice de
Didratacin 1l %alor medio de los resultados de por lo menos 3
determinaciones se tomar) como base de c)lculo
G44 a
Nndice de Didratacin P
P
a P Hasa del agua absorbida por la pomada, en gramos
P P Peso de la pomada, en gramos
*' &an de determinarse 'ndices de &idratacin desconocidos se procede seg+n
el mismo mtodo Para ello se %an a2adiendo porciones de agua y remo%iendo
&asta "ue no se absorba m)s agua
1l Nndice de 7gua y el Contenido de 7gua, "ue se expresan en porcenta(es, no
son idnticos Como base de relacin para el Nndice de 7gua sir%e la base
an&idra, en tanto "ue el Contenido en 7gua est) relacionado con la Pomada de
1mulsin "ue contiene agua
20 Contenido en A!)a:
!eterminacin de la prdida por desecamiento/ Como contenido de agua sir%e
la m)xima prdida de peso ;5= conseguida por desecacin a una temperatura
determinada ;G44@GG4 C= *lo se obtienen resultados reproducibles cuando se
respetan escrupulosamente los di#erentes pasos del procedimiento 1ste
procedimiento no es utili.able, cuando existen medicamentos o coadyu%antes
%ol)tiles en el preparado
La U*P ,,---, establece "ue la prueba de agua debe reali.arse utili.ando el
mtodo - ;reacti%o de Qarl Fisc&er=
30 Deter'inaci#n de a Consistencia:
Procedi'iento/
*e llena un %aso de 34 mL ;di)metro 37@36 mm, altura B7@7G mm= con la
Pomada sin calentarla cuidando de "ue no "ueden burbu(as de aire, alis)ndose
a continuacin la super#icie La muestra &a de guardarse al menos GB &oras a
I4 C y antes de la determinacin colocarse en un ba2o de agua a I4 C R G C
Para reali.ar la determinacin sir%e una %arilla de %idrio normali.ada ;masa A4
g, di)metro F3 mm, longitud I44 mm=, "ue se de(a caer sobre la Pomada
desde 344 mm de altura, a tra%s de un tubo de %idrio colocado %erticalmente
sobre la muestra ;longitud F44 mm, di)metro A mm=, y separado I@3 mm de
la super#icie de la Pomada *e calcula la pro#undidad de penetracin de la
%arilla de %idrio al cabo de 3 segundos 1l %alor medio de los resultados de por
lo menos 3 determinaciones en la misma muestra de Pomada se utili.a como
base de e%aluacin La pro#undidad de penetracin debe ser de/ G4@34 mm
40 Otros ensa,os:
*e debe tener en consideracin su olor, color, aspecto, %iscosidad, pD Para el
caso de los reparados tipo cremas se debe reali.ar ensayos de estabilidad
acelerada, como la aplicacin de una #uer.a centr'#uga a 3344 rpm x G4
minutos y mantener en estu#a a F4C por una semana, teniendo una muestra
control a temperatura ambiente 1n ambos casos se reali.a una obser%acin
ba(o el microscopio