UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPLITANA

PROYECTO DE INVESTIGACION

MEDICAMENTOS GENRICOS: LO MISMO PERO LA GENTE LO SABE?

HERNNDEZ ESTRADA HECTOR ALEJANDRO MONJARAZ RUEDAS MARIO ALBERTO RUIZ LPEZ ROCO TORRES GONZLEZ MARIA CONCEPCION VALDEZ COBIELLES JONATHAN

TI ! TURNO VESPERTINO

" DICIEMBRE # $%%!

UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA

UNIDAD XOCHIMILCO MEDICAMENTOS GENRICOS: LO MISMO PERO LA GENTE LO SABE? Prehip e!i!: Conoce la gente la diferencia entre medicamentos lderes y medicamentos genricos? Hip e!i!"# En la actualidad la mayora de las personas de la Delegacin Coyoacn no compran productos farmacuticos genricos por falta de informacin. O$%e i&' Ge(er)*.Determinar si la poblacin de la Delegacin Coyoacn est informada sobre la diferencia entre un medicamento lder y un medicamento genrico. I( r'+,--i("# La palabra farmacia tiene su origen en la palabra griega pharmakon ue significa !remedio!. "o obstante# la aplicacin de remedios para sanar o# al menos# para ali$iar el sufrimiento# es tan antiguo como la %umanidad. &or eso es muy difcil determinar cundo comien'a la prctica farmacutica. (e tienen datos del perodo &aleoltico donde ya se usaban plantas y partes de los animales. &or lo tanto# la prctica es ms antigua ue la palabra. (e tiene noticia de ue en )esopotamia# Egipto y C%ina se usaban procesos umicos para la elaboracin de remedios. En la antig*edad# la medicina y la farmacia fueron practicadas con+untamente y# generalmente# por sacerdotes. ,stos tenan tiempo para especular sobre el origen de los cambios ue

obser$aban en el mundo ue les rodeaba. (us teoras tenan muc%o de magia# pero tambin desarrollaron la astronoma# las matemticas y# en cierto modo# la umica. Los griegos# ue eran buenos conocedores de las drogas y sus $irtudes# propagaron la farmacia en Europa. La escuela de -ipcrates ya %aca uso de muc%os preparados teraputicos. En las columnas del templo dedicado a Esculapio# dios de la medicina# escribieron ya combinaciones farmacolgicas. Los romanos profundi'aron en el conocimiento de los remedios farmacolgicos y aumentaron considerablemente el n.mero de drogas medicinales. Esta ciencia despert tambin el inters de rabes como /$icena ue de+aron escritos referentes a frmacos. Durante la Edad )edia este conocimiento fue culti$ado especialmente por los mon+es# aun ue durante siglos# la al uimia y la supersticin estu$ieron me'cladas con la farmacia. 0ambin en /mrica las culturas indgenas fueron desarrollando remedios contra la enfermedad a lo largo de los siglos. En &er. se usaba la uina para el tratamiento de la malaria# y los indios yanomamis usaban el curare para ca'ar# parali'ando a sus presas con las flec%as impregnadas en esta sustancia. 1na figura cla$e en el siglo 234 es la de &aracelso# mdico naturista sui'o# ue insisti en la importancia de la obser$acin directa de la naturale'a y fue el primero en e5presar la doctrina de ue los procesos $itales son umicos y ue# por tanto# en el estudio de la umica puede %allarse la curacin de las enfermedades. /s# introdu+o numerosos remedios umicos y ense6 el uso del a'ufre# el plomo# el %ierro# el antimonio y el cobre. En el siglo 2344 se empie'a a utili'ar la palabra farmacia en el sentido ue tiene actualmente desarrollndose una ciencia ms comple+a# como se refle+a en las descripciones de la farmacopea de Londres y &ars. En este siglo destaca# por e+emplo# el descubrimiento de la $acuna contra la $iruela logrado por el mdico ingls Ed7ard 8enner. "o obstante# %asta el siglo 242 la farmacopea estaba integrada por todo un aparato de drogas compiladas# por una parte# a partir de las sustancias simples de la medicina antigua# 9basada en una me'cla de magia y medicina popular:# y por otra# por las drogas metlicas de efectos ms $iolentos ue recetas de algunas

&aracelso %aba introducido en el ;enacimiento. < muc%as de todas ellas eran in.tiles. El 5ito de a$ances como la $acuna contra la $iruela o el empleo de la uinina contra la malaria# tena muc%o imposible su generali'acin. -asta principios del siglo 242 los boticarios# umicos o los propietarios de %erbolarios obtenan sus materias primas 9corte'as de plantas# encurtidos# gomas# minerales# etc.: localmente o en otros continentes 9el opio de &ersia o la ipecacuana y corte'a de uina de /mrica del (ur:# ad uirindolas a tra$s de los especieros y comerciantes. / partir de estas materias primas elaboraban los +arabes# ung*entos# tinturas# pldoras# etc. algunos profesionales confeccionaban mayor cantidad de preparados de la ue necesitaban. A( e! +e e( r)r +e **e(' )* !i/,ie( e! 0r.i('!: Me+i-).e( '"# Es toda preparacin o producto farmacutico empleado para la pre$encin# diagnstico y=o tratamiento de una enfermedad o estado patolgico# o para modificar sistemas fisiolgicos en beneficio de la persona a uien se le administra. Pr'-e+e(-i) >riginariamente los medicamentos procedan del reino $egetal 9%o+as# frutos# semillas# %ongos# etc.:. (eg.n a$an'a la %istoria del %ombre# se $an incorporando sustancias de otra naturale'a para ali$iar y curar. /s# paulatinamente se $an utili'ando como !medicamentos! productos e5trados de animales y minerales %asta llegar a nuestros das# en los ue se %a aprendido a sinteti'ar sustancias en el laboratorio. Depe(+ie(+' +e !, pr'-e+e(-i)1 *'! .e+i-).e( '! !e p,e+e( -*)!i2i-)r e(: Ori/e( &e/e )* (on innumerables los medicamentos cuyo origen primiti$o son las plantas. E+emplos sobresalientes son el opio 9de donde se e5trae la morfina:# la e.) e! i.p'r )( e -'('-er *'! ue $er con lo afortunadamente accidental. La falta de una e5perimentacin o de una teora adecuada %aca

digititalis 9de donde se e5trae la digo5ina:# el t 9de donde se e5trae la teofilina:# el sauce 9de donde se e5trae la aspirina: o determinados tipos de %ongos 9a partir de los cuales se elaboran los antibiticos:. -oy en da# parte de estos medicamentos son de sntesis aun ue en un principio se e5tra+esen de plantas. Ori/e( )(i.)* Destacan como fuente de medicamentos los aceites de animales 9como el aceite de %gado de bacalao usado para el dficit de $itaminas: y los sueros animales# usados para neutrali'ar los efectos de algunas infecciones 9como el suero antitetnico# ue en un principio se e5traa del caballo:. /lgunas %ormonas tambin %an procedido originariamente del reino animal 9insulinas# %ormona del crecimiento# etc.: Ori/e( .i(er)* Es el caso de las sales de aluminio para paliar la acide' de estmago# o del talco para ali$iar el picor y como base de pomadas. Ori/e( !e.i!i( 0 i-' (on a uellos medicamentos de origen natural ue son modificados en el laboratorio para $ariar sus propiedades. &or e+emplo# de la morfina se sinteti'a la codena# usada como analgsico y antitusgeno. Ori/e( !i( 0 i-' (e toma como base sustancias ue# en principio# no son medicamentos# pero mediante manipulacin en el laboratorio se sinteti'an en frmacos. /ctualmente# la aparicin de nue$os frmacos es costosa y difcil. &or e+emplo# en ?@AB se sinteti'aron ?CD.DDD sustancias y slo fueron ensayadas ?E. L)! 2,e( e! +e (,e&'! 23r.)-'! e( *) )- ,)*i+)+ !,e*e( !er: - )anipulacin de molculas ya sinteti'adas para obtener diferentes propiedades o e$itar efectos ad$ersos.

- &or casualidad. Cuando se descubre

ue una sustancia usada con

alg.n fin determinado tiene otras propiedades %asta a%ora desconocidas. - &or e5traccin de principios acti$os de sustancias naturales.

FORMAS DE PRESENTACION -

Cpsula Comprimido Crema Fotas Frageas Franulado efer$escente 4nyectable 8arabe &arc%es transdrmicos &omada (ello o cpsula amilcea (upositorio (uspensin 1ng*ento

4'r.)! +e pre!e( )-i( )s de uince son las formas en ue pueden ser presentados los medicamentos. (on las siguientesG Cpsula

(on pe ue6os recipientes ue en la mayora de los casos estn %ec%os con gelatina. Las duras estn formadas por dos recipientes en forma de tubo ue enca+a uno en otro. En su interior contiene un pol$o seco o grnulos. Las cpsulas blandas se usan para $e%iculi'ar aceites. Comprimido

Es un conglomerado de pol$o.

Comprimidos bucales

&reparaciones ue se disuel$en en la boca. Comprimidos de liberacin retardada

constante.

(istema por el cual el frmaco se libera lentamente y a una $elocidad

Crema

Es una pomada presentada en una emulsin oleoacuosa 9aceite y agua: y de aspecto ms fluido# permitiendo ue la e5tensin sea ms fcil. Fotas

Es una solucin con una alta concentracin del principio acti$o. Frageas

Es un comprimido rodeado por una cubierta.

Franulado efer$escente

/l frmaco se le a6ade a'.car y bicarbonato sdico o cido ctrico para fa$orecer la disolucin en agua# liberndose an%drido carbnico. 4nyectable ue %a de ser inyectada por $a parenteral# donde el

&reparacin

principio acti$o $iene disuelto en agua o en otra clase de l uido ue permita la $e%iculi'acin del frmaco. 8arabe

Es una solucin a base de agua con una gran concentracin de a'.car. (e usa para $e%iculi'ar generalmente antitusgenos 9indicados para combatir la tos:# antibiticos# anti%istamnicos y $itaminas.

&arc%es transdrmicos ue permiten la liberacin

Dispositi$os preparados para administrar frmacos a tra$s de la piel. &ara ello utili'an unas membranas microporosas continua del frmaco ue se encuentra en el interior. &omada

3e%culo semislido de consistencia y e5tensibilidad intermedia. (ello o cpsula amilcea

El frmaco $a en$uelto por una cubierta de almidn de ma' o trigo. (upositorio

(on de forma cnica con la punta redondeada# cuyo e5cipiente no permite ue se des%aga a temperaturas inferiores a HEIC. (uspensin

&reparacin en pol$o destinada a ser diluida en agua antes de consumirse# caduca a los pocos das de ser preparada.

1ng*ento

&omada de mayor consistencia y cuya e5tensin es ms difcil.

L'! p,( '! 2,(+).e( )*e! 5,e !e +e$e( re-'/er e( '+' .e+i-).e( ' !'(: - 4dentificacinG denominacin# composicin# presentacin y datos del fabricante

- 4ndicaciones teraputicasG para u patologas o trastornos es efecti$o el medicamento - 4nformacin pre$ia a la toma del medicamentoG las contraindicaciones# precauciones# interacciones y ad$ertencias - 4nstrucciones para una utili'acin adecuadaG modo de empleo# posologa# duracin del tratamiento# cmo reaccionar en casos de sobredosis o into5icacin# o u %acer si se %a ol$idado una o ms dosis - Efectos secundarios - Jec%a de caducidad - )odo de conser$acin - /cceso al medicamentoG con o sin receta mdica# o si se trata de un medicamento ue necesita un seguimiento especial - 0ipo de especialidad farmacuticaG si se trata de un medicamento genrico# o si es un tratamiento de larga duracin# etc. Pri(-ipi' )- i&' ' Dr'/) 4)r.)-0, i-) .- Es toda sustancia umica o me'cla de sustancias relacionadas# de origen natural o sinttico# %umana. N'.$re Ge(0ri-'"# Denominacin de un principio acti$o o droga farmacutica o# cuando corresponda# de una asociacin o combinacin de principios acti$os a dosis fi+as# adoptada por la /utoridad (anitaria nacional o# en su defecto# la Denominacin Com.n 4nternacional# de un principio acti$o recomendada por la >rgani'acin )undial de la (alud. ue poseyendo un efecto farmacolgico especfico# se emplee en medicina

E!pe-i)*i+)+

Me+i-i()*

'

4)r.)-0, i-)"#

0odo

medicamento#

designado por un nombre con$encional# sea o no una marca de fbrica o comercial# o por el nombre genrico ue corresponda a su composicin y contenido# preparado y en$asado uniformemente para su distribucin y e5pendio# de composicin cuantitati$a definida declarada y $erificable# de forma farmacutica estable y de accin teraputica comprobable. E6-ipie( e"# En general# la sustancia medicinal o principio acti$o necesita la ayuda de otras materias para acceder al organismo y facilitar la accin teraputica. Esas materias son los llamados e5cipientes# es decir# sustancias inertes ue acompa6an al principio acti$o para darle forma# co%esin y para conseguir una biodisponibilidad adecuada# esto es# para ser$ir de $e%culo al frmaco# facilitar su absorcin# su sabor# su aspecto# su conser$acin# etc. EL MERCADO 4ARMACEUTICO EN MEXICO: PATENTES 7

GENERICOS Medicamentos de marca# genricos# similares# medicamentos

genricos intercambiablesK Lu diferencias %ay? (on iguales? Cul escoger?... Ciertamente %ay confusin en la diferenciacin de esta forma de clasificar a los frmacos actualmente. &ara entender sobre este asunto es con$eniente re$isar algunos datos generales del mercado farmacutico me5icano. "o$eno lugar a ni$el mundial y el primero de /mrica Latina# el mercado farmacutico en )5ico lo coloca como uno de los principales pases de desarrollo para esta industria de acuerdo con el $olumen de $entas. La diferencia con respecto a Mrasil# el segundo mercado

latinoamericano es grande1 ya

ue la facturacin del sector en )5ico se

calcula cerrar NDDA en alrededor de los @#HDD mdd# contra los cerca de C#DDD mdd del pas brasile6o. 3ene'uela es el tercer mercado cuyas $entas ascienden a poco menos de ?#@DD mdd# por arriba incluso de /rgentina ue

genera una facturacin anual cercana a los ?#EDD mdd 1 seg.n se6alan datos recientes publicados por parte de la /sociacin )e5icana de 4ndustrias de 4n$estigacin Jarmacutica# 9/)44J:. 9Grafico 1) /s mismo1 en )5ico se %a obser$ado un crecimiento promedio anual de ?HO en los .ltimos C a6os# lo ue lo ubica como uno de los mercados ms atracti$os para el negocio farmacutico.

Grfico 1, fuente AMIIF (eg.n los 4ndicadores econmicos de 4"EF4 y Canifarma# la industria farmacutica# aporta a nuestro pasG P /l &4M "acional un ?.DB O P /l &4M )anufacturero un H.DD O P Empleos directos fi+os BC#BD? P Empleos indirectos ?DD#DDD P 4mportaciones ?#NQQ millones de dlares P E5portaciones Q@D millones de dlares

El mercado farmacutico )e5icano est conformado esencialmente por dos grupos bien definidos ue operan en forma independiente. El institucional 9sector p.blico: cuya demanda comprende primordialmente

productos genricos y de tecnologa maduraR y el pri$ado# caracteri'ado por el uso de marcas comerciales o tambin llamados Sinno$adoresT. -ay ue mencionar la diferenciacin de los productos 1 partiendo de ue los laboratorios se clasifican de conformidad con el estado de propiedad intelectual ue guardan los medicamentos ue producenG a. Empresas i(('&)+'r)!. b. Empresas /e(0ri-'!. c. Empresas ue participan en ambas acti$idades. Los laboratorios e5tran+eros por lo general# son productores de medicamentos de patente y reali'an importantes contribuciones a la in$estigacin y desarrollo de nue$os medicamentos. En el caso de )5ico# e5isten $arios laboratorios e5tran+eros ue participan tanto en el segmento de medicamentos de patente como en el de medicamentos genricos. &or otro lado# las empresas de capital nacional tienen como acti$idad principal la fabricacin de productos una $e' ue se %a $encido la patente 9genricos:# si bien algunos %acen in$estigacin bsica. Este tipo de mercados de SgenricosT e5isten en $arios pases de Latinoamrica y +uegan un papel fundamental en la estabili'acin de los precios de los inno$adores# ya ue constituyen substitutos muy cercanos pero con precios muc%o menores. ue fundamentalmente fabrican productos ue %an ue se especiali'an en desarrollar# fabricar y $ender ue son conocidas como empresas

medicamentos con patente y

perdido la proteccin de una patente y

ue son conocidas como de

MEDICAMENTOS GENERICOS Los genricos son medicamentos identificados con las siglas F4 9genrico intercambiable:. (on medicamentos con la misma eficacia teraputica y calidad ue el original. (us caractersticas principales sonG original. 0ener igual composicin cualitati$a y cuantitati$a en ue el medicamento

principio acti$o y la misma forma farmacutica

(er igual de seguro y efica' ue el medicamento original. Jigurar en su eti uetado las siglas SF4T (er su precio menor ue el medicamento original. ue se comerciali'an con el nombre de la

La .nica diferencia es sustancia medicinal

ue los compone. Crear un medicamento de marca o

patente# desde la in$estigacin %asta la puesta en el mercado# cuesta muc%o dinero. &or su parte# los fabricantes de medicamentos genricos no tienen ue in$estigar y desarrollar un medicamento desde el inicio# lo ue reduce significati$amente el costo del producto. &or esta ra'n# los medicamentos genricos intercambiables se ofrecen a la poblacin con la misma calidad# pero a precios ms accesibles. &ara ue un medicamento sea aprobado como genrico se le deben de reali'ar las pruebas de bioe ui$alencia o intercambiabilidad# y biodisponibilidad. La $i'+i!p'('$i*i+)+ se refiere a la $elocidad y magnitud en ue un principio acti$o o fraccin teraputica se absorbe a partir de una forma farmacutica y ueda disponible en el lugar de accin. La $i'e5,i&)*e(-i) la tienen los medicamentos ue son e ui$alentes farmacuticos# es decir# ue contienen la misma cantidad del mismo principio acti$o en la misma forma de dosificacin# y si su biodisponibilidad# en magnitud y $elocidad# despus de su administracin a dosis iguales son similares en tal grado ue sus efectos sern esencialmente los mismos. &or lo tanto# son medicamentos intercambiables es decir una de ellas puede sustituir a la otra en el tratamiento de una enfermedad o sntoma en un paciente concreto. (e reali'an en %umanos $oluntarios sanos. El procedimiento implica dos fasesG en la primera ingieren el producto de marca o patente# en la segunda# toman el medicamento a prueba. En cada fase se e5traen muestras sanguneas a determinados tiempos y se %ace una comparacin de la cantidad de medicamento ue llega a la sangre. &osteriormente# se anali'an los resultados mediante programas estadsticos computari'ados y se determina si los productos son bioe ui$alentes o no# es decir# si el medicamento a prueba se comporta o no como el de marca en el organismo.

>tra prueba umicas

ue se reali'a es la de perfiles de disolucin. ,stas son

pruebas umicas reali'adas en el laboratorio con instrumentos y sustancias ue simulan el comportamiento del estmagoR en este estudio tambin se %ace una comparacin del comportamiento entre los medicamentos de marca y el de prueba# finalmente# se reali'an clculos matemticos para determinar si los productos son intercambiables Las pruebas las reali'an empresas especiali'adas o instituciones llamadas 0erceros /utori'ados# laboratorios totalmente a+enos# tanto a la (ecretara de (alud como a los fabricantes de los medicamentos# ue son e$aluados pre$iamente por e5pertos de la misma (ecretara para asegurarse ue cumplen con todos los re uisitos necesarios para la reali'acin de esos estudios. / fin de ue los estudios no sean manipulados# y como una medida de confian'a# la (ecretara de (alud reali'a auditoras frecuentes para $erificar documentacin# aparatos de medicin# bitcoras# mtodos y resultados analticos y estadsticos# adems de e5igirles a los 0erceros /utori'ados muc%os otros re uisitos# ue deben estar $alidados para impedir cual uier tipo de des$iacin. / ni$el mundial# la entrada al mercado de los genricos est mayormente ligada al $encimiento de la $igencia de una patente de un medicamento inno$ador. Es importante cuando %ablamos de la $enta de los F4 %acer algunas diferenciaciones entre los pases para establecer un enfo ue general del tema. En naciones desarrolladas como Dinamarca# Estados 1nidos# ;eino 1nido y /lemania# la tasa de sustitucin de medicamentos genricos alcan'a actualmente entre el BD y el ADO de sus mercados 1 independientemente de ue su ingreso per cpita es mayor comparado con los pases pobres o de economas emergentes y ue pudiramos inferir tienen menor impedimento para acceder a los medicamentos. En estos pases '+'! *'! /e(0ri-'! !'( i( er-).$i)$*e! y se %acen esfuer'os para e5plicitar los apoyos al consumidor# reduciendo los precios y

promo$iendo su utili'acin para complementar los programas de salud y e5iste una $isin estratgica para impulsar y consolidar el mercado de los genricos. (e tiene pre$isto ue con las recientes modificaciones a la Ley Feneral de (alud# la participacin de los F4 en el mercado me5icano ser de un Q O en NDDA# ?CO para NDDE# NDO en NDDQ y la meta ser llegar a un HDO de participacin de mercado en ND??. USO DE MEDICAMENTOS GENRICOS INTERCAMBIABLES EN MXICO En )5ico# la poltica de promocin de los medicamentos genricos intercambiables 9F4:# despus de casi dos a6os# %a tenido m.ltiples respuestas# frecuentemente contradictorias# por parte de prescriptores# consumidores e industria farmacutica. /un ue desde la dcada de los sesenta se prescriben medicamentos genricos en las instituciones p.blicas de salud# stos no resuel$en el total de los problemas atendidos por dic%as instituciones. /dems# un segmento importante de la poblacin no tiene acceso a ellos# es decir# a uella ue se autoatiende o utili'a los ser$icios mdicos pri$ados para resol$er sus problemas de salud. En este sentido# la (ecretara de (alud desarrolla una poltica de produccin y comerciali'acin de F4# con el propsito de disponer y promo$er la prescripcin y uso de medicamentos confiables# eficaces y baratos# los cuales pueden ser ad uiridos en las farmacias pri$adas del pas.El medicamento genrico es a uel producto elaborado por diferentes compa6as farmacuticas cuando $ence la patente de e5clusi$idad de un laboratorio. /simismo# se le llama intercambiable# por ue la sustancia acti$a biodisponibilidad. El B de febrero de ?@@Q# se public en el Diario Oficial de la Federacin el Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables# ue incluye EB F4# producidos por HD laboratorios farmacuticos y organi'ados en NH grupos teraputicos. /un ue a.n no se cuenta con F4 para todos los grupos se espera incorporar al catlogo a uellos medicamentos incluidos en el Cuadro Msico de ue contiene es e5actamente igual a la del medicamento original en cuanto a potencia teraputica y perfiles de disolucin o

)edicamentos de las instituciones p.blicas de salud y los contemplados en el catlogo de insumos de segundo y tercer ni$el de atencin. ;especto a la forma de prescribir los F4# los mdicos tienen dos opciones cuando el frmaco aparece en el catlogo de F4G a: pueden prescribir slo utili'ando el nombre genrico# de tal manera ue el paciente obtendr uno de los genricos del catlogo# y b: pueden recetar una marca de preferencia sin omitir el nombre genricoR y si el medicamento no est en el catlogo# el mdico receta la marca de su preferencia. La (ecretara de (alud %a difundido informacin sobre F4 en los medios de comunicacin# adems de editar el Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables# cuya primera edicin de CD DDD e+emplares %a sido distribuida en los establecimientos de saludR tambin se encuentra disponible en numerosas farmacias pri$adas para la consulta de los consumidores y del dispensador de medicamentos. (e dispone asimismo de una pgina electrnica en 4nternet# a saberG %ttpG==777.ssa.gob.m5=csg=publica=genricos.%tml . Esta pgina# en formato amigable# permite la consulta rpida y fcil acerca de la disponibilidad de los F4 en )5ico. "o obstante# se puede considerar ue# a pesar de este esfuer'o de difusin# a.n no se alcan'a una cobertura suficiente entre prescriptores y consumidoresR esta .ltima y la disponibilidad de F4 en las farmacias puede fomentar la prescripcin y el uso de los mismos. /dems# el precio al consumidor de los F4 es significati$amente menor ue el de los de marca# por lo ue la prescripcin de medicamentos genricos intercambiables puede contribuir a disminuir el gasto familiar. Dada la importancia social y de salud p.blica de la poltica de F4# ser con$eniente identificar cules son las condiciones ue pueden fa$orecer u obstaculi'ar la prescripcin y el uso de estos medicamentos# a fin de desarrollar estrategias para ampliar su consumo en )5ico. ORIGINALES 8DE PATENTE O L9DERES: (on frmacos registrados y comerciali'ados por un laboratorio inno$ador ue reali'o# en su momento# los esfuer'os de in$estigacin y desarrollo 94UD: necesarios para el descubrimiento de una determinada molcula para su posterior utili'acin en el diagnostico o tratamiento de enfermedades. En la

actualidad# e5iste la posibilidad de acogerse a una patente ue compensa el esfuer'o econmico desarrollado por el laboratorio inno$adorR de manera ue durante el tiempo en el ue persisten estos derec%os# dic%o laboratorio go'a de total monopolio en su comerciali'acin. Los precios de los medicamentos inno$adores generalmente no se asocian slo con los costos de produccin sino tambin con los ue incurren para el desarrollo de la tecnologa e in$estigacin ue re uieren para traer un medicamento al mercado. (e estima ue en promedio1 por cada medicamento nue$o ue sale al mercado %ubo ?D#DDD compuestos ms ue fueron estudiados y probados y ue en el proceso fueron uedando en el camino para ue al final slo uno de ellos salga a la lu'. Detrs de cada analgsico# antibitico o +arabe %ay a6os de traba+o# infinidad de pruebas y fracasos millonarios. La in$ersin promedio para desarrollar un nue$o remedio alcan'a los QDD millones de dlares# adems# su desarrollo implica unos ?C a6os de in$estigacin# de all el celo puesto en el monopolio de la e5plotacin comercial por un tiempo dado. El productor propietario de la patente tendr siempre el incenti$o para establecer mayores precios en la medida en teraputicos 9lo ue %aya pocos sustitutos ue implica una ba+a elasticidad de la demanda: o precios

menores# cuando el n.mero de sustitutos sea mayor 9alta elasticidad de la demanda:. /.n as# los medicamentos nue$os y ba+o proteccin de patente# frecuentemente compiten con otros productos en la misma clase teraputica y con los ms $ie+os ue a lo largo del tiempo %an ganado la confian'a y lealtad de los mdicos y consumidores. Esto aumenta la elasticidad de la demanda y por lo tanto# es un determinante importante del ni$el de precios. La mayora de los medicamentos estn protegidos por una patente y no pueden %acerse similares %asta despus de un tiempo patente1 ?D a6os. 1na $e' e5pirados los derec%os de patente surgen condiciones normales de competencia como resultado de la manufactura y comerciali'acin de medicamentos genricos. En este caso# la oferta est constituida por la ue son ND a6os desde ue pierdan dic%a ue inicia la in$estigacin del producto# es

decir ue a partir de ue sale al mercado se pierde la patente despus de C o

suma de los costos marginales de los diferentes productores de un medicamento# lo ue lle$a a fi+ar los precios en funcin de la oferta y demanda del mercado ue se caracteri'a por ser eficiente en el uso de recursos# si el n.mero de productores es grande. &or lo anterior# son necesarias tanto la proteccin de las patentes# como la manufactura y pro$eedura de genricos cuando stas caducan a fin de ampliar la elasticidad de la demanda y tener mayor di$ersidad de sustitutos teraputicos con menor precio. &or otra parte1 es com.n ue se %agan algunas sutiles modificaciones estructurales a molculas ya conocidas# muc%as $eces son simplemente el refle+o de la salida de la proteccin patentaria de una molcula# comercialmente e5itosa# ue lle$a a las compa6as a producir otra molcula parecida ue est protegida por patente y ue pueda comerciali'arse de una manera igualmente e5itosa. En muc%os casos las Snue$as molculasT no ofrecen $enta+a alguna sobre las pre$ias# a e5cepcin de ue son Snue$asT. (eg.n lo ue se %a obser$ado# al momento de salir la $ersin genrica de un medicamento# las $entas del inno$ador se desploman en el primer a6o %asta un ECO. Esta situacin representa# desde el punto de $ista econmico# un golpe fuerte para las empresas# ue cuando no tienen molculas no$edosas de reempla'o en el mercado recurren a las modificaciones de la molcula original para ampliar el tiempo de proteccin de la patente. En todas las farmacias se encuentra disponible un catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables. El Conse+o de (alubridad Feneral determina las pruebas en el mercado. CONSIDERANDO Lue de conformidad con el artculo EB del ;eglamento de 4nsumos para la (alud# el Conse+o de (alubridad Feneral debe elaborar y publicar el Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables. Lue dic%o Catlogo se integrar con los medicamentos ue re.nan los re uisitos ue establece el citado ;eglamento# entre los ue se encuentra el ue se cumpla con las pruebas (ecretara de (alud. ue determinen el propio Conse+o y la ue se le deben aplicar a a los medicamentos para $erificar su eficacia y permitir su uso

Lue de acuerdo con lo anterior# y en cumplimiento del artculo EH del ;eglamento mencionado# la (ecretara y el Conse+o determinaron en A?H medicamentos del Cuadro Msico de 4nsumos para el primer ni$el de atencin mdica y del Catlogo de 4nsumos para el segundo y tercer ni$el# las pruebas ue debern aplicarse para considerarlos como especialidades farmacuticas susceptibles de incorporarse al Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables. Lue para acreditar la intercambiabilidad de los citados medicamentos se determin ue las pruebas a ue stos deben su+etarse son las de perfil de disolucin o de bioe ui$alencia# de conformidad con los criterios establecen en el presente /cuerdo. Lue para determinar el tipo de prueba medicamento farmacutica# se tomaron en cuenta los margen teraputico# grupo ue corresponde a cada criteriosG forma caractersticas ue se

siguientes teraputico#

farmacocinticas y fisico umicas. Lue conforme a lo anterior y una $e' ue se elabor el listado de ue cada uno de ellos

medicamentos y las pruebas de intercambiabilidad a siguienteG

debe su+etarse# las autoridades se6aladas tienen a bien dar a conocer el

ACUERDO POR EL ;UE SE ADICIONA 7 MODI4ICA LA RELACION DE ESPECIALIDADES 4ARMACEUTICAS SUSCEPTIBLES DE INCORPORARSE AL CATALOGO DE MEDICAMENTOS GENERICOS INTERCAMBIABLES 7 SE DETERMINAN LAS PRUEBAS ;UE DEBERAN APLICARSELES ARTICULO PRIMERO" Criterios para determinar el tipo de prueba de intercambiabilidad# para considerar a un medicamento como genrico intercambiable. I" Los medicamentos ue no re uieren someterse a pruebas

de disolucin o bioe ui$alencia# sonG a. Las soluciones acuosas para uso parenteralR b. Las soluciones orales e5entas de e5cipientes conocidos ue modifi uen los parmetros farmacocinticosR

c. Los gasesR d. Los medicamentos tpicos de uso no sistmico y cuya absorcin no represente riesgoR e. Los medicamentos para in%alacin en solucin acuosa# y f. Los medicamentos para in%alacin en suspensin y cuyo tama6o de partcula sea demostradamente igual al del inno$ador. En la relacin de medicamentos refiere el inciso 94: se identifica con la letra S/T. II" 0odos los medicamentos slidos orales# con e5cepcin de ue aparece en el /rtculo ue se

(egundo del presente /cuerdo# la prueba de intercambiabilidad a

los ue se encuentren en alguno o ms de los supuestos se6alados en la siguiente fraccin# debern someterse a pruebas de perfil de disolucin. &odrn e5entar la prueba de bioe ui$alencia a uellos frmacos ue# sin estar incluidos en cual uiera de los supuestos ue tienen una alta ue los anteriores# demuestren e5perimentalmente o mediante el empleo de e ui$alencia publicada en fuentes inde5adas# solubilidad. (i ste fuera el caso se debern reali'ar pruebas de perfil de disolucin en tres diferentes p- 9?# B.C y A.Q:. En caso de perfiles de disolucin no sean satisfactorios siempre se podr reali'ar la prueba de bioe ui$alencia a la ue se considera como el estndar de oro. En la relacin de medicamentos ue aparece en el artculo segundo del presente /cuerdo# la prueba de intercambiabilidad a ue se refiere el inciso 944: se identifica con la letra SMT. III. &ara determinar si un medicamento deber ser sometido a

Mioe ui$alencia se seguirn los siguientes criteriosG CRITERIO <: 4ORMA 4ARMACEUTICA 4. inmediata 44. modificada 0odas las formas farmacuticas de liberacin 0odas las formas farmacuticas orales de liberacin

444.

0odas las formas farmacuticas no orales de accin

sistemtica 9rectales# $aginales# transdrmicas: 43. 3. Jormas farmacuticas en suspensin y emulsin Jormas farmacuticas con combinacin de acti$os

CRITERIO =: MARGEN TERAPEUTICO ESTRECHO 4. Deben ser considerados todos a uellos

medicamentos en los

ue la relacin entre su concentracin ue presenten efectos t5icos a

teraputica y su concentracin t5ica sea muy cercana# as como todos a uellos medicamentos sus concentraciones teraputicas. CRITERIO >: GRUPO TERAPEUTICO 4. 0odos a uellos medicamentos ue pertene'can a

los siguientes grupos teraputicos debido a la necesidad de mantener concentraciones plasmticas estables y ser utili'ados para el tratamiento de padecimientos gra$esG ?. /ntibiticos N. -ormonales H. /ntineoplsicos B. Cardiotnicos C. /ntiepilpticos A. 4nmunosupresores E. 3irostticos Q. -ipoglucemiantes

CRITERIO ?: 4ARMACOCINETICO 4. 44. 444. )edicamentos con farmacocintica no lineal )edicamentos con ba+a absorcin conocida )edicamentos ue presenten un alto metabolismo

de primer paso 9mayor de EDO: 43. )edicamentos con $as metablicas combinadas

3.

)edicamentos

sin

informacin

sobre

su

farmacocintica CRITERIO @: 4ISICO;UIMICO 4. 44. 444. Jrmacos con ba+a solubilidad. Jrmacos con polimorfismo Jrmacos altamente inestables

0odos los frmacos ue se encuentren en cual uiera de los supuestos anteriores debern presentar para su inclusin en el Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables una prueba de Mioe ui$alencia. En la relacin de medicamentos ue aparece en el artculo segundo del presente /cuerdo# la prueba de intercambiabilidad a ue se refiere el inciso 9444: se identifica con la letra SCT. En caso de no e5istir informacin suficiente de un medicamento# debidamente acreditada en publicaciones internacionales# se deber en todos los casos reali'ar la prueba de Mioe ui$alencia# aun cuando no se encuentre en ninguno de los supuestos anteriores. Las pruebas para demostrar la intercambiabilidad de los medicamentos genricos# se deben lle$ar a cabo seg.n lo establecido en la "orma >ficial )e5icana ">)-?EE-((/?-?@@Q, Lue establece las pruebas y procedimientos para demostrar ue un medicamento es intercambiable. ;e uisitos a ue deben su+etarse los terceros autori'ados ue realicen las prueba# $igente. ARTICULO SEGUNDO" Los medicamentos ue a continuacin se

relacionan podrn incorporarse al Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables# para lo cual deber acreditarse ante la (ecretara de (alud ue re.nen los re uisitos establecidos en el artculo EC del ;eglamento de 4nsumos para la (alud y ue cumplen con las pruebas ue para cada uno de ellos se indicaG ARTICULO TERCERO. Las pruebas ue se determinan en el presente /cuerdo debern su+etarse a los criterios y re uisitos ue se establecen en las normas oficiales me5icanas correspondientes.

ARTICULO CUARTO" La relacin de medicamentos contenida en este /cuerdo podr ampliarse o modificarse cuando el Conse+o de (alubridad Feneral y la (ecretara de (alud# a tra$s de la Comisin Jederal para la &roteccin contra ;iesgos (anitarios# lo consideren con$eniente# ya sea ue se deri$e de la re$isin ue lle$en a cabo o a solicitud de alg.n interesado. ARTICULO ;UINTO" El Conse+o de (alubridad Feneral y conforme a los criterios se6alados en el artculo primero de este /cuerdo# adicionar o modificar la relacin de medicamentos contenida en el presente instrumento y determinar las pruebas de intercambiabilidad para cada uno de ellos. )5ico# Distrito Jederal# a doce de enero de dos mil cinco.- La (ecretaria del Conse+o de (alubridad Feneral# )ercedes 8uan Lpe'.;.brica.- El Comisionado Jederal para la &roteccin contra ;iesgos (anitarios# Ernesto Enr ue' ;ubio.- ;.brica.

C.' e! e* -ir-,i ' +e , i*iA)-i( +e ,( .e+i-).e( '?

Me '+'*'/B)"# (e reali'aron encuestas a NDD personas 9?DD %ombres y ?DD mu+eres: en farmacias y calles de la Delegacin Coyoacn. 0odas las personas eran mayores de $einte a6os. Re!,* )+'! +e *) i(&e! i/)-i("# (e le pregunt a doscientas personas# de las cuales cien fueron mu+eres y cien %ombres# de $einte a6os en adelanteG ?. (i saban la diferencia entre un medicamento genrico y un lder 9original o de patente: N. Lu tipo de medicamento compra ms H. &or u compra ms ese tipo de medicamento B. (i su doctor le %a informado sobre la diferencia entre un medicamento genrico y uno de patente C. (i el farmacutico le %a informado sobre la diferencia entre un medicamento de patente y un genrico.

Pr'$*e.)! +,r)( e *) i(&e! i/)-i("#

Entre$istas.- Con base en las entre$istas a las personas con un supuesto conocimiento en el rea# no pudimos obtener un concepto claro y concreto# ya ue la mayora desconoce realmente al respecto. Encuesta.- Jue difcil ue la gente accediera a responder la encuesta

SABE LA DI4ERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO 7 UN LIDER?

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SABE LA DI4ERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO 7 UN LIDER?

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SU DOCTOR LE HA IN4ORMADO SOBRE LA DI4ERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO

GENERICO 7 UNO DE PATENTE?

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EL 4ARMACEUTICO LE IN4ORMA SOBRE LA DI4ERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO DE PATENTE 7 UN GENERICO?

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EL 4ARMACEUTICO LE IN4ORMA SOBRE LA DI4ERENCIA ENTRE UN MEDICAMENTO GENERICO 7 UNO DE PATENTE?

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CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

CUADRAGESIMA Se/,(+) A- ,)*iA)-i( +e* C) 3*'/' +e Me+i-).e( '! Ge(0ri-'! I( er-).$i)$*e!"

/l margen un sello con el Escudo "acional# ue diceG Estados 1nidos )e5icanos.- Conse+o de (alubridad Feneral. El Conse+o de (alubridad Feneral# con fundamento en los artculos ?E fraccin 42 de la Ley Feneral de (aludR EB del ;eglamento de 4nsumos para la (alud y C fraccin 24 del ;eglamento 4nterior de este Conse+o# da a conocer laG CUADRAGESIMA SEGUNDA ACTUALIIACION DEL CATALOGO DE MEDICAMENTOS GENERICOS INTERCAMBIABLES I(-*,!i'(e!
De('.i()-i( Ge(0ri-) /CE0/V>L/)4D/ /F1/ 4"<EC0/MLE /F1/ 4"<EC0/MLE /F1/ 4"<EC0/MLE /F1/ 4"<EC0/MLE /F1/ 4"<EC0/MLE /F1/ 4"<EC0/MLE /LC>->L &>L434"4L4C> /LC>->L &>L434"4L4C> /L1)4"4> < )/F"E(4> /L1)4"4> /)>24C4L4"/ /)>24C4L4"/ /)>24C4L4"/ /)>24C4L4"/ /)>24C4L4"/# /C4D> CL/31L/"4C> /)>24C4L4"/# /C4D> CL/31L/"4C> /)&4C4L4"/ M;>)-E24"/ C/LC40;4>L C/LC40;4>L C4&;>JL>2/C4"> CL/;40;>)4C4"/ CL/;40;>)4C4"/ CL>;/"JE"4C>L 4'r.) 4)r.)-0, i-) 0abletas (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin oftlmica (olucin oftlmica 0abletas 0abletas Cpsulas Cpsulas Cpsulas Cpsulas (uspensin oral (uspensin oral (olucin inyectable (olucin oral Cpsulas Cpsulas (olucin oftlmica 0abletas 0abletas (olucin oftlmica Pre!e( )-i( NCD mg En$ase con ND tabletas N mL En$ase con ?DD ampolletas H mL En$ase con ?DD ampolletas B mL En$ase con ?DD ampolletas C mL En$ase con ?DD ampolletas Q mL En$ase con ?DD ampolletas ?D mL En$ase con ?DD ampolletas ?B mg=mL En$ase con ?D mL ?B mg=mL En$ase con ?C mL NDD mg# NDD mg En$ase con CD tabletas NDD mg En$ase con CD tabletas NCD mg En$ase con ?N cpsulas NCD mg En$ase con ?C cpsulas CDD mg En$ase con ?N cpsulas CDD mg En$ase con ?C cpsulas NDD mg# NQ.C mg=C mL En$ase con pol$o para BD mL BDD mg# CE mg=C mL En$ase con pol$o para CD mL ? g En$ase frasco mpula con pol$o y ampolleta con N mL de diluyente QD mg=?DD mL En$ase con ?DD mL D.NC Xg En$ase con HD cpsulas D.NC Xg En$ase con CD cpsulas H mg=mL En$ase con C mL NCD mg En$ase con ?D tabletas CDD mg En$ase con ?D tabletas C mg=mL En$ase con ?C mL L)$'r) 'ri' J Re/i! r' WE"E; ?CB)@N ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ M;1L1/;0 AQA)NDDB ((/ &-/;)/C>( E2/W0/ NAH)NDDA ((/ &-/;)/C>( E2/W0/ NAH)NDDA ((/ L14)4C/ < J/;)/C4/ ECDQ? ((/ L14)4C/ < J/;)/C4/ EC@HA ((/ &. J. C>LL4"( ?NN)@H ((/ &. J. C>LL4"( ?NN)@H ((/ &. J. C>LL4"( ?NN)@H ((/ &. J. C>LL4"( ?NN)@H ((/ M/<E; C@N)NDD? ((/ M/<E; C@N)NDD? ((/ &4(/ EAQCH ((/ /"D;>)/C> HHE)NDDH ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( C@D)NDDC ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( C@D)NDDC ((/ &4(/ H?Q)NDDA ((/ )/34 DND)NDD? ((/ )/34 DND)NDD? ((/ &4(/ HH?)NDDA ((/

C>)&LE8> M C>)&LE8> M C>)&LE8> M E"/L/&;4L E"/L/&;4L E"/L/&;4L

0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas

?DD mg# C mg# CD Xg En$ase con HD tabletas ?DD mg# C mg# CD Xg En$ase con AD tabletas ?DD mg# C mg# CD Xg En$ase con ?DD tabletas ?D mg En$ase con ?D tabletas ?D mg En$ase con ?A tabletas ?D mg En$ase con HD tabletas D.ANC mg=N.C mg En$ase con NQ grageas color rosaR D.ANC mg=C mg En$ase con NQ grageas color a'ul ?AD mg=N mL En$ase con ? ampolleta y +eringa desec%able H mg=mL En$ase con C mL H mg=mL En$ase con ?C mL ?D g=?DD mL En$ase con ?DDD mL ?D g=?DD mL En$ase con NCD mL ?D g=?DD mL En$ase con CDD mL C g=?DD mL En$ase con ?DDD mL C g=?DD mL En$ase con NCD mL C g=?DD mL En$ase con CDD mL C mg=mL En$ase con ?D mL C mg=mL En$ase con ?C mL CDD mg# CDD mg En$ase con un frasco mpula CDD mg# CDD mg En$ase con un frasco mpula NCD mg# NCD mg En$ase con un frasco mpula CDD mg# CDD mg En$ase con un frasco mpula BD mg En$ase con ND tabletas NDD mg En$ase con ?D tabletas NDD mg En$ase con ND tabletas N g=?DDg En$ase con ?D sobres de C g N g=?DD g En$ase con ND g N g=?DD g En$ase con HD g N g=?DD g En$ase con BD g HD mg=mL En$ase con H frascos mpula CDD mg En$ase con E tabletas

0E;/&4/ 4"J/"04L D??3@Q ((/ 0E;/&4/ 4"J/"04L D??3@Q ((/ 0E;/&4/ 4"J/"04L D??3@Q ((/ 1L0;/ L/M>;/0>;4>( ?QN)NDDH ((/ 1L0;/ L/M>;/0>;4>( ?QN)NDDH ((/ 1L0;/ L/M>;/0>;4>( ?QN)NDDH ((/ Y<E0?NC)@Q ((/ L14)4C/ < J/;)/C4/ HHB)NDDA ((/ &-/;)/C>( E2/W0/ NCC)NDDA ((/ &-/;)/C>( E2/W0/ NCC)NDDA ((/ /;)(0;>"F EQDA? ((/ /;)(0;>"F EQDA? ((/ /;)(0;>"F EQDA? ((/ /;)(0;>"F EQ?D? ((/ /;)(0;>"F EQ?D? ((/ /;)(0;>"F EQ?D? ((/ &4(/ H?@)NDDA ((/ &4(/ H?@)NDDA ((/ WE"D;4CW BCC)NDDC ((/ (E;3E0 N@E)NDDA ((/ &4(/ BEB)NDDN ((/ &4(/ BEB)NDDN ((/ WE"D;4CW DC@)NDDN ((/ L4>)>"0 NDH)QA ((/ L4>)>"0 NDH)QA ((/ /"D;>)/C> CEQ)NDDH ((/ /"D;>)/C> CEQ)NDDH ((/ /"D;>)/C> CEQ)NDDH ((/ /"D;>)/C> CEQ)NDDH ((/ WE"E; ??A)NDDH ((/ L/"D(0E4"E; (C4E"04J4C A?E)NDDC ((/

E(0;>FE">( C>"81F/D>(# Frageas )ED;>24&;>FE(0E;>"/ FE"0/)4C4"/ FE"0/)4C4"/ FE"0/)4C4"/ FL1C>(/ FL1C>(/ FL1C>(/ FL1C>(/ FL1C>(/ FL1C>(/ -4&;>)EL>(/ -4&;>)EL>(/ 4)4&E"E)# C4L/(0/04"/ 4)4&E"E)# C4L/(0/04"/ 4)4&E"E)# C4L/(0/04"/ 4)4&E"E)# C4L/(0/04"/ 4(>(>;M4D/# )>">"40;/0> DE WE0>C>"/V>L WE0>C>"/V>L WE0>C>"/V>L WE0>C>"/V>L WE0>C>"/V>L WE0>C>"/V>L WE0>;>L/C> 0;>)E0/)4"/ LE3>JL>2/C4"> (olucin inyectable (olucin oftlmica (olucin oftlmica (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin oftlmica (olucin oftlmica (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable (olucin inyectable 0abletas 0abletas 0abletas Crema Crema Crema Crema (olucin inyectable 0abletas

L4D>C/4"/ L4D>C/4"/# E&4"EJ;4"/ L>;/0/D4"/ L>;/0/D4"/ L>;/0/D4"/ L>;/0/D4"/ L>;/VE&/) )EL>24C/) )EL>24C/) )EL>24C/) )EL>24C/) )E(/L/V4"/ )E(/L/V4"/ )E(/L/V4"/ )E(/L/V4"/ )E(/L/V4"/ )E(/L/V4"/ )E0J>;)4"/ )4C>"/V>L "/J/V>L4"/ "/J/V>L4"/ "/&;>2E"> "/&;>2E"> "/&;>2E"> "E>)4C4"/ &>L4)424"/ M# /CE0>"4D/ DE JL1>C4">L>"/ < L4D>C/4"/ "E>)4C4"/ &>L4)424"/ M# M/C40;/C4"/ "4JED4&4"> "4JED4&4"> "4JED4&4"> "4JED4&4"> "4JED4&4">

(olucin inyectable (olucin inyectable 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas Frageas Frageas Frageas Frageas Frageas Frageas 0abletas Crema (olucin oftlmica (olucin oftlmica 0abletas 0abletas 0abletas

HA mg=?.Q mL En$ase con CD cartuc%os HA mg# D.DNNC mg=?.Q mL En$ase con CD cartuc%os ?D mg En$ase con ?D tabletas ?D mg En$ase con ND tabletas ?D mg En$ase con ?D tabletas ?D mg En$ase con ND tabletas ? mg En$ase con BD tabletas E.C mg En$ase con E tabletas E.C mg En$ase con ?B tabletas ?C mg En$ase con ?D tabletas ?C mg En$ase con ?B tabletas NCD mg En$ase con AD grageas NCD mg En$ase con?ND grageas NCD mg En$ase con ?QD grageas CDD mg En$ase con BD grageas CDD mg En$ase con AD grageas CDD mg En$ase con QD grageas QCD mg En$ase con ?DD tabletas N g=?DD g En$ase con BD g ? mg=mL En$ase con H frascos gotero con H mL ? mg=mL En$ase con B frascos gotero con H mL NCD mg En$ase con BC tabletas CDD mg En$ase con ?D tabletas CDD mg En$ase con BC tabletas H.C mg# ?D DDD 1# D.NC mg# ND mg=mL En$ase con C mL H.C mg# CDDD 1 y BDD 1=g En$ase con H.C g ?D mg En$ase con ?D cpsulas ?D mg En$ase con ND cpsulas ?D mg En$ase con NB cpsulas ?D mg En$ase con BQ cpsulas ?D mg En$ase con NB cpsulas

&4(/ NEC)NDDH ((/ &4(/ NQE)NDDD ((/ J/;)/CE104C>( ;/<E;E HB@)NDD? ((/ J/;)/CE104C>( ;/<E;E HB@)NDD? ((/ (E;;/L CDB)@@ ((/ (E;;/L CDB)@@ ((/ Y<E0ECQQ? ((/ /L&-/;)/ CHD)NDDD ((/ /L&-/;)/ CHD)NDDD ((/ /L&-/;)/ CHD)NDDD ((/ /L&-/;)/ CHD)NDDD ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ (C-Y/ME DBA)Q@ ((/ /L&-/;)/ HCQ)NDDD ((/ /"D;>)/C> D@?)NDD? ((/ WE"E; CHC)NDDC ((/ WE"E; CHC)NDDC ((/ &;>0E4" NCB)@B ((/ &;>0E4" NCB)@B ((/ &;>0E4" NCB)@B ((/ &4(/ C?A)NDDC ((/ &-/;)/C>( E2/W0/ NCE)NDDA ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( D@D)NDDA ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( D@D)NDDA ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( D@D)NDDA ((/ "/J/; L/M>;/0>;4>( D@D)NDDA ((/ FEL&-/;)/

(olucin oftlmica

1ng*ento Cpsulas Cpsulas Cpsulas Cpsulas Cpsulas

"4JED4&4"> "4(0/04"/ "4(0/04"/ "4(0/04"/ >)E&;/V>L >)E&;/V>L >)E&;/V>L >)E&;/V>L >)E&;/V>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &/;/CE0/)>L &;/3/(0/04"/ &;/3/(0/04"/ &;ED"4(>L>"/# (1LJ/CE0/)4D/ &;ED"4(>L>"/# (1LJ/CE0/)4D/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ ;/"404D4"/ (>L1C4>" -/;0)/" (>L1C4>" -/;0)/"

Cpsulas (uspensin oral 0abletas $aginales 0abletas $aginales Cpsulas Cpsulas Cpsulas Cpsulas Cpsulas 0abletas (olucin oral 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas (uspensin oftlmica (uspensin oftlmica 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas 0abletas (olucin inyectable (olucin inyectable

?D mg En$ase con BQ cpsulas ?DD DDD 14=mL En$ase con pol$o para NB mL ?DD DDD 14 En$ase con A tabletas $aginales ?DD DDD 14 En$ase con ?N tabletas $aginales ND mg En$ase con E cpsulas ND mg En$ase con ?B cpsulas ND mg En$ase con ND cpsulas ND mg En$ase con HD cpsulas ND mg En$ase con ?ND cpsulas CDD mg En$ase con ?D tabletas ?DD mg=ml En$ase con ?C mL CDD mg En$ase con ?N tabletas CDD mg En$ase con HD tabletas CDD mg En$ase con CD tabletas CDD mg En$ase con AD tabletas CDD mg En$ase con ?DD tabletas ?D mg En$ase con ?C tabletas ?D mg En$ase con HD tabletas C mg# ?DD mg=mL En$ase con C mL C mg# ?DD mg=mL En$ase con ?D mL ?CD mg En$ase con ?D tabletas ?CD mg En$ase con HD tabletas ?CD mg En$ase con AD tabletas ?CD mg En$ase con ?DD tabletas HDD mg En$ase con ?D tabletas HDD mg En$ase con ND tabletas HDD mg En$ase con HD tabletas HDD mg En$ase con AD tabletas HDD mg En$ase con ?DD tabletas En$ase con ?DDD mL En$ase con NCD mL

NHA)NDD? ((/ FEL&-/;)/ NHA)NDD? ((/ L14)4C/ < J/;)/C4/ E?QEE ((/ /"D;>)/C> ?D@)NDDB ((/ /"D;>)/C> ?D@)NDDB ((/ &;>0E4" NAB)@A ((/ &;>0E4" NAB)@A ((/ &;>0E4" NAB)@A ((/ &;>0E4" NAB)@A ((/ 1L0;/ L/M>;/0>;4>( ?BQ)NDDH ((/ F;4)/"" B?Q)@C ((/ L14)4C/ (>"Z( DC?)QQ ((/ M4>)E& N?N)@C ((/ M4>)E& N?N)@C ((/ M4>)E& N?N)@C ((/ M4>)E& N?N)@C ((/ M4>)E& N?N)@C ((/ M;1L1/;0 BEB)NDDH ((/ M;1L1/;0 BEB)NDDH ((/ WE"E; HNQ)NDDA ((/ WE"E; HNQ)NDDA ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ &;>0E4" DED)@N ((/ /;)(0;>"F EQ?DD ((/ /;)(0;>"F EQ?DD ((/

(>L1C4>" -/;0)/" 3/L&;>/0> DE )/F"E(4> 3E;/&/)4L> 340/)4"/ / 340/)4"/ / V4D>31D4"/ V4D>31D4"/

(olucin inyectable (uspensin oral 0abletas (olucin oral (olucin oral Cpsulas Cpsulas

En$ase con CDD mL B g=?DD mL En$ase con ?DD mL QD mg En$ase con ND tabletas ? NCD DDD 14=ml En$ase con B mL 9NC dosis: ? NCD DDD 14=ml En$ase con Q mL 9CD dosis: NCD mg En$ase con HD cpsulas ?DD mg En$ase con ?DD cpsulas

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El Conse+o de (alubridad Feneral acord publicar en el Diario >ficial de la Jederacin la Cuadragsima (egunda /ctuali'acin del Catlogo de )edicamentos Fenricos 4ntercambiables. )5ico# D.J.# a ?? de octubre de NDDA.- La (ecretaria del Conse+o# )ercedes 8uan.- ;.brica.

CONCLUSIONES

Fracias a nuestra in$estigacin# basada en encuestas y apoyada por el mtodo bibliogrfico podemos concluir ue nuestra %iptesis es correcta# ya ue los %abitantes de la Delegacin Coyoacn desconocen la diferencia entre un medicamento de patente y un genrico intercambiableR y por tal moti$o no compran ste .ltimo. /dems# nos percatamos ue la gente cree saber la diferencia entre el medicamento genrico# similar y de patenteR sin embargo# nuestros resultados demuestran la gran confusin ue %ay al respecto# ya ue la mayora de las personas dicen ue prefieren comprar medicamentos de patente por la ScalidadT# lo cual comprueba ue no saben# por ue si en $erdad tu$ieran claro el concepto# conoceran ue tanto medicamentos genricos como de patente tienen el mismo principio acti$o. &ero consideramos ue esta falta de informacin no es un

problema .nico de la delegacin Coyoacn# sino ue es un problema a ni$el nacional. Esto es por ue la gente confa en el mdico# el cual no informa al paciente sobre la diferencia entre estos medicamentosR en muc%os casos por ue %ay con$enios con los laboratorios. Lo anterior nos lle$a a la conclusin ue el doctor debera recetar por principio acti$o y no por la marca y dar informacin al paciente sobre la diferencia# para ue as el paciente pueda decidir ue es lo me+or para l.

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