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ELABORACIN DE SOLUCIONES SANITIZANTES. Formulacin de un Gel Antibacterial.

AUTORES: Rivas Daniela Serres Gabriela Solarte Salustra Sulbarn Abraham Surez Juan

UNIVERSIDAD DE LOS ANDES FACULTAD DE INGENIERIA ESCUELA DE ING. QUIMICA DEPTO. DE QUIMICA INDUSTRIAL Y APLICADA CATEDRA, FISICOQUIMICA MERIDA VENEZUELA FEBRERO 2011

INTRODUCCIN
.- GENERALIDADES

La qumica es una parte esencial en la fabricacin de un gran nmero de productos. Sin embargo, solo una pequea porcin de este total se incluye en lo que comnmente se conoce como industria qumica. Si la industria qumica se define en forma muy restringida, y solamente abarcara aquellos productos que el pblico en general considera como qumicos, quedara excluida la produccin de muchos artculos usados diariamente. La industria qumica es muy competitiva. Esta competencia es de dos tipos: Primero, la competencia entre las compaas que producen y venden el mismo producto. Muchos de los productos qumicos inorgnicos y orgnicos, bsicos, que se producen en gran volumen esencialmente, son artculos bsicos, puesto que se venden a un precio determinado por el mercado. Existen pocas

diferencias entre los diversos productores en lo que respecta a calidad o servicios tcnicos al cliente. La tendencia es a que el

nmero de productores sea menor, las instalaciones de produccin tengan volmenes ms altos y la competencia en los precios sea intensa. Son muchos los productos qumicos que se adquieren para satisfacer una necesidad particular, por ejemplo, para emplearlos como antioxidantes, para destruir bacterias o absorber luz

intravioleta.

El desarrollo de un producto antibacteriano que cumpla con las normas de calidad y eficacia teraputica es una alternativa vlida

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de bajo costo, para combatir las infecciones bacterianas en la piel, que se han constituido en un foco de diseminacin en el hombre y en los animales, siendo los responsables del desarrollo posterior de lesiones, problema que obliga a buscar estrategias de solucin que permitan un control de los agentes implicados y causales de estas enfermedades.

Los

jabones

lquidos

son

elaborados

por

varias

empresas

extranjeras y tienen un nicho selecto en el mercado, la mayora de estos jabones son importados de Estados Unidos. Existen en

varios aromas y presentaciones. Y para este estudio en particular, se cuenta con una formulacin que implica bajos costos de produccin sin perder la efectividad y calidad del producto.

.- JUSTIFICACION
Las enfermedades se propagan de muchas maneras, como

tosiendo, estornudando, por contacto directo de piel a piel y tocando un objeto o superficie que contiene grmenes. Los grmenes causantes de infeccin pueden estar presente en los desechos humanos (orina, excremento) y los fluidos corporales (saliva, mocos, supuracin de lesiones o heridas, supuracin de los ojos, vmito y sangre). Las personas infectadas pueden ser

portadores de diversas enfermedades contagiosas sin tener ningn sntoma, y pueden estar contagiadas antes de experimentar algn indicio.

La Sanitizacin, se define como un frote breve con una solucin antibacterial a partir de alcohol y emolientes, buscando destruir los microorganismos de la flora bacteriana transitoria, adquiridos

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recientemente por contacto directo con pacientes, familiares o equipos y disminuir la flora residente, siempre y cuando las manos se encuentren limpias y sin contaminacin con material orgnico. El trmino flora microbiana, se refiere a la poblacin de microbios asociados que habitan en las superficies internas y externas de los seres humanos y animales normales

La friccin higinica de las manos con un gel antibacterial, es un proceso ms efectivo que el lavado de las mismas, aunque no reemplaza este procedimiento en presencia de mugre visible y secreciones. El gel antibacterial, es un producto que limpia las manos sin necesidad de usar agua y, las desinfecta sin necesidad de usar toallas o jabn. Su principal atributo a diferencia de otros es que no es agresivo a la piel y no la reseca, por lo que se distingue por la suavidad que dejar en la piel al humectarla y protegerla. Debemos recordar lo necesario que es mantener un Medio Ambiente saludable, libre de contaminacin, en el que los

ecosistemas de animales y plantas no resulten afectados, y todo esto redunde adems en beneficio del ecosistema humano. La

importancia de este producto tambin radica en no daar otras formas de vida sin dejar a un lado la calidad y efectividad del mismo.

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.- FORMULACIN DE OBJETIVOS
- OBJETIVO GENERAL

Formulacin de un gel antibacterial, y obtencin de un producto eficaz, que cumpla con ciertos parmetros fisicoqumicos, como solubilidad en agua, constante de disociacin, pH, y con la accin antibacterial.

- OBJETIVOS ESPECFICOS

Realizar a escala de laboratorio, un proceso industrial para obtener un gel antibacterial, aplicando operaciones y procesos unitarios.

Proporcionar una agradable fragancia.

Crear un producto biodegradable, no inflamable ni txico.

Por naturaleza un producto de pH neutro y completamente soluble en agua.

Establecer

un

producto

innovador,

integrando

diferentes

materiales de la naturaleza, y asociados con el fin en comn de formular un mtodo ecolgico para la obtencin del producto.

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CAPTULO I

1. REVISIN DE LITERATURA
1.1 LA PIEL

La piel es el rgano sensitivo ms grande del cuerpo humano, constituye aproximadamente el 15% del peso total corporal, recoge informacin a travs de una extensa red de neuronas y terminales nerviosas. Aportan informacin sobre presin, vibracin, dolor y temperatura.

1.1.1 Estructura de la piel y sus funciones

La piel cumple diversas funciones: - Proteccin. - Regulacin trmica. - Percepcin sensitiva. - Respuestas inmunitarias. - Evita la perdida de fluidos hacia el exterior - Participa en la sntesis de vitamina D. Es un rgano en permanente estado de actividad, consta de tres capas, la epidermis, dermis, hipodermis. La epidermis es la capa superficial, consta de queratinocitos, melanocitos, clulas de Langerhans y clulas de Merkel. Tiene varios estratos: basal, espinoso, granuloso y corneo. La dermis consta de dermis papilar y dermis reticular, se compone de tejido conectivo se encuentran fibroblastos, mastocitos, macrfagos, dendrocitos.

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1.1.2. Infecciones bacterianas en la piel

Las infecciones causadas por bacterias pueden afectar una zona especfica o propagarse por una zona extensa de la piel, as como producir la infecciona nivel de la dermis, epidermis y tejido subcutneo. Dependiendo de tres factores: - Propiedades patgenas de los agentes bacterianos - Integridad de la puerta de entrada. - Capacidad de defensa del organismo frente a la invasin bacteriana.

1.1.2.1. Clasificacin de las infecciones bacterianas

Se clasifican en: Infecciones primarias.- estas se producen cuando el agente bacteriano invade la piel previamente sana, causadas

principalmente por un microorganismo simple. Ejemplo: imptigo, foliculitis, fornculo, hidrosadenitis, paroniquia, erisipela, celulitis.

Infecciones

bacterianas

secundarias.-

son

infecciones

polimicrobianas que se producen en una piel previamente daada, causada principalmente por quemaduras, contusiones, picaduras. Ejemplo: dermatitis atpica, dermatitis de contacto, entre otras.

Infecciones bacterianas sistmicas.- resultan de una infeccin bacteriana sistmica, ejemplo: de sndrome txico de piel escaldada y

estafilococia, estreptoccico.

sndrome

show

estafiloccico

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1.1.3. BACTERIAS

Existen relativamente pocas especies de bacterias que causan enfermedades en relacin con la enorme cantidad de bacterias que tienen vida libre. A la mayora se les conoce bien y estn bien estudiadas, pero, sin embargo, continan apareciendo patgenos nuevos y esta claro que la aparicin de las infecciones nuevas son siempre importantes. [13]

1.1.3.1. Staphylococcus aureus

Es

un

microorganismo

muy

resistente

las

condiciones

ambientales y extremadamente difciles de erradicar. Pese a que no es esporulado, soporta bien condiciones extremas aunque se inactiva a temperatura de congelacin y puede eliminarse con una coccin correcta. Produce toxinas filtrables cuando crece en condiciones adecuadas, especialmente en una atmsfera de alto contenido en dixido de carbono. [14]

1.1.3.1.1. Clasificacin

Orden: Eubacteriales. Familia: Micrococaceae. Gnero: Staphylococcus. Especie: aureus.

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1.1.3.1.2. Morfologa

Se presentan en forma de cocos de aproximadamente de 0.5-1.5 m de dimetro agrupados en racimos. Son positivos en la tincin de Gram. Son microorganismos inmviles (no flagelados) y no forman esporas. [14]

1.1.3.1.3. Principales patologas

La accin patgena de S. aureus se manifiesta por la capacidad de invasin del microorganismo y las sustancias que puede elaborar, que ayudan en el proceso infeccioso local y pueden causar lesin en lugares ms distantes. Generalmente son infecciones con gran supuracin y necrosis tisular que tienden a la formacin de abscesos. Entre los principales cuadros clnicos tenemos: lesiones en piel y mucosas, infecciones generalizadas, bacteriemia,

infecciones localizadas en vsceras.

1.1.3.1.4 Enfermedades estafilococias

S. aureus es responsable de ms del 80 % de las enfermedades supurativas que se encuentran en la prctica mdica. Se asocian a enfermedades bronquiales adquiridas y genticas, provocan la mayora de las infecciones purulentas de la piel, pero tambin pueden invadir y producir infecciones severas en cualquier otro rgano del cuerpo, y ocasionar bacteriemia e infecciones graves en pacientes hospitalizados.

En el mbito de la medicina militar, la infeccin de las heridas se incluye dentro de los temas de inters mdico-militar donde se

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presenta S. aureus como un frecuente contaminante de heridas tanto en tiempo de guerra como en la paz. El Imptigo ampolloso es una infeccin cutnea superficial causada por S. aureus, actualmente 80% por estafilococo. [16]

1.1.3.2. Escherichia coli

1.1.3.2.1. Clasificacin Orden: Eubacteriales. Familia: Enterobacteriaceae. Gnero: Escherichia. Especie: coli.

1.1.3.2.2. Morfologa

Son bacilos Gramnegativos que poseen un tamao de alrededor de 1.1-1.5 x 2.0-6.0 m aerobios y anaerobios facultativos, fermentan la lactosa y son oxidasa negativa; las especies mviles tienen flagelos de localizacin pertrica.

1.1.3.2.3. Principales patologas

E. coli es la especie comensal involucrada con mayor frecuencia de las infecciones oportunistas. Sin embargo algunas cepas de E. coli poseen capacidad patgena primaria, pudiendo causar infecciones en personas previamente sanas, sin factores predisponentes. Las principales patologas causadas por E. coli de determinados serotipos son: Infecciones urinarias, enteritis, enteritis

hemorrgica, diarrea secretora.

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1.2. HISTORIA DEL JABN

En algunos libros de historia, en las enciclopedias y en tratados sobre productos para la higiene personal se puede encontrar informacin que indica que en la antigua Babilonia ya se usaba el jabn. Tambin los Sumerios, los Hebreos y los egipcios lo utilizaban para lavar la ropa o con fines medicinales. [7] La frmula ms antigua del jabn data del ao 2250 A.C. y se supone que su expansin comienza en Europa, en Italia y Espaa, desde donde pas a Inglaterra y Francia especficamente. Hasta ese momento los jabones eran de apariencia desagradable porque se elaboraban con grasas animales impuras y cenizas de madera. Hasta hoy se ha recorrido mucho camino elaborndose jabones artesanales realmente hermosos realizados con tcnicas sencillas, basadas en barras pre-listas. De esta manera se evita el trabajo ms complejo y delicado de hacer la saponificacin, que implica tener conocimientos ms amplios sobre materiales como el hidrxido de sodio materia prima para hacer muy buenos jabones.

[7]

1.3. ELABORACIN DE JABONES

1.3.1. Lpidos

Un lpido se define como un compuesto orgnico de origen natural que es insoluble en agua y soluble en solventes orgnicos no polares, tales como un hidrocarburo o ter dietlico. Las distintas clases de lpidos se relacionan entre s por esta propiedad fsica compartida pero sus relaciones qumicas estructurales y

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funcionales as como sus funciones biolgicas son distintas. Existen distintas clases de compuestos consideradas como lpidos: grasas y aceites, terpenos, esteroles y algunos otros compuestos. [11] Los lpidos pueden clasificarse en saponificables y no

saponificables, entre los saponificables se encuentran los cidos grasos, acilglicridos, ceras y fosfolpidos. Como no saponificables estn los esteroles, por ejemplo: el colesterol. [6]

1.3.1.1. Grasas y aceites

Los acilglecridos o grasas son steres de la glicerina y de cidos grasos. Si un cido graso esterifca uno de los grupos alcohol de la glicerina tendremos un monoacilglicrido, si son dos, un

diacilglicrido, y si son tres, un triacilglicrido. Los acilglicridos sencillos contienen un slo tipo de cido graso, mientras que los mixtos tienen cidos grasos diferentes. Los acilglicridos

saponifican dando los correspondientes jabones y glicerina. [11] La distincin entre grasas y aceites es arbitraria ya que a temperatura ambiente, una grasa es slida y un aceite lquido. La mayor parte de los glicridos son grasas en los animales, mientras que en las plantas tienden a ser aceites. El cido carboxlico que se obtiene por hidrlisis de una grasa o aceite se llama cido graso y tiene por lo general una cadena larga de hidrocarburo sin ramificaciones. Las grasas y aceites se nombran frecuentemente como derivados de estos cidos grasos. [11]

1.3.2. Definicin de jabn

Qumicamente hablando el jabn es una sal; el valor del jabn se basa en la capacidad de emulsionar la suciedad aceitosa para que

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se

pueda

lavar.

La

capacidad

para

actuar

como

agente

emulsionante se origina en dos propiedades del jabn: -. La cadena de hidrocarburos de la molcula de jabn se disuelve en las sustancias no polares tales como las gotitas de aceite. -. El extremo aninico de la molcula de jabn, sobresale de las gotas de aceite a causa de las repulsiones entre las gotitas de aceite y jabn este no se pueden unir y se mantienen separadas. [11]

1.3.3. Caractersticas del jabn

El jabn es un producto bsico de pH entre 7.5 a 9, es un material muy verstil capaz de aceptar un alto rango de aditivos slidos y lquidos, la nica limitacin real es que los aditivos pueden degradar qumicamente el producto, y causar dao fsico al equipo que se utiliza en el proceso o lesiones en el trabajador o al usuario final. La calidad de los materiales a usar tiene un efecto importante en el color y la fragancia final del producto terminado y es importante escogerlos en forma correcta de acuerdo al tipo de jabn y al uso final. [8]

1.3.4. Saponificacin

La palabra saponificar significa hacer jabn y esencialmente es la hidrlisis bsica de una grasa o aceite que da como resultado la sal de un cido graso o carboxlico (Figura 1) que puede ser con hidrxido de sodio o potasio. [11]

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1.4. TIPOS DE JABONES

El tipo de jabn depender de la materia prima que se utilice y esto tambin determinar el uso que se le puede dar. Hay diferentes materias primas como aceites o grasas de origen vegetal o animal, cera de abejas, as como ciertos compuestos qumicos como la glicerina y alcohol. Originalmente todos los jabones estaban hechos de grasa animal, principalmente de manteca de cerdo y el sebo de la res. Actualmente nuevos aceites son extrados de vegetales como granos y nueces. Los aceites vegetales son qumicamente

superiores a la grasa animal debido a que estas grasas tienden a cerrar los poros. [8] Los jabones elaborados para el cuidado de las manos contienen glicerina, la cual mantiene la piel suave ya que es conocida como uno de los mejores humectantes por sus propiedades de mantener la humedad de la piel. [11]

1.4.1 Jabones lquidos

Los jabones lquidos en su forma original son saponificados usando una mezcla custica en conjunto con aceites o grasas que tienen

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un alto contenido de cido oleico y los oleatos resultantes de sodio y/o potasio que estn en principio presentes en el contenido del jabn. La forma de preparacin del jabn lquido va a depender

del pH, viscosidad, saponificacin y temperatura. Jabn lquido de glicerina: por su especial formulacin humectante, est indicado para el uso diario del lavado de manos y todo el cuerpo en general. Es un jabn lquido concentrado, que provee una rica y cremosa espuma garantizando remover rpidamente la suciedad de la piel dejndola limpia, suave y con un agradable aroma, debido a su especial formulacin a base de agentes tensoactivos no inicos, humectantes y glicerina. [8]

1.5. FACTORES QUE DETERMINAN LA CALIDAD DEL JABN

1.5.1. Aditivos y sus propiedades

Los aditivos pueden ser introducidos tanto en el jabn lquido como en la mezcla que se est preparando. La primera eleccin de estos materiales son productos derivados del petrleo, lanolina o cidos grasos como el del coco. El perfume y el color representan la mayor parte de los aditivos que uno puede encontrar en la formulacin de los jabones comunes. La cantidad de perfume que se usa en el jabn requiere que aseguren que la formulacin final tenga una excelente estabilidad con respecto a la vida til, similarmente la eleccin del pigmento o colorante. [8]

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1.5.2. Preservantes

La oxidacin ocurre en aceites y grasas la cual causa la rancidez en stas. El aceite de zanahoria, aceite de vitamina E y extracto de semilla de uva son preservantes que se recomiendan para grasas ya que ellos contienen poderosos anti-oxidantes como vitamina A, E y C los cuales pueden prevenir el deterioro. El uso de antioxidantes no ser necesario a menos que la grasa o ingrediente que se escogi para hacer el jabn sea susceptible a rancidez. [8]

1.5.3. El Ph

A menudo los productos para la piel que se encuentran en el comercio dan una indicacin precisa de su pH. Esta es una medida que expresa el grado de acidez de una sustancia o una solucin. Vara entre 0 y 14, el valor de 7 corresponde a una condicin de neutralidad cuando el pH sea menor de 7 la solucin ser cida y cuando sea superior a 7 ser bsica. Para probar el pH de una solucin se puede usar un papel tornasol. Este papel tiene la propiedad de cambiar de color segn el pH. Los pH comprendidos entre 5.5 - 10.5 corresponden a los valores de pH de la piel y el cabello, aunque generalmente se restringe este campo entre 5.5 y 8.0 para no llegar a pH extremos que daen las caractersticas de la piel. En este rango de pH debera encontrarse los jabones, pero lo ideal para la piel es pH neutro o sea 7. En el cuadro 2 se puede observar el pH de marcas de jabones reconocidos en el mercado. [8]

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1.5.4. Temperatura

Si la temperatura no es controlada en el proceso se pueden presentar problemas como formacin de pequeos grumos durante la mezcla debido a que el aceite, la leja o ambos fueron vertidos demasiado calientes o la agitacin se est haciendo

inconstantemente o demasiado lenta. Esta mezcla es indeseable, ya que esto produce una baja calidad del jabn. [8]

1.6. CARACTERSTICAS DE LOS INGREDIENTES

1.6.1. Eucalipto

Dentro de los metabolitos secundarios con actividad fungicida se encuentran los provenientes de la fraccin liquida voltil que contiene las sustancias responsables del aroma de las plantas (Harbone, 1998) o aceites esenciales. Generalmente son mezclas complejas de hasta ms de 100 componentes de bajo peso molecular como compuestos alifticos simples, alcoholes,

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aldehdos, cetonas, esteres y cidos, que hacen parte de los monoterpenos, sesquiterpenos y fenilpropanos (Mesa et al., 2004; Schelz, 2006).

De las plantas del genero Eucalyptus se obtienen varios aceites esenciales, extractos e infusiones con actividad antimicotica, compuestos principalmente por el componente activo 1,8-cineol que se encuentra en un rango de concentracin entre 54% y 95% (Mellado et al., 1998). Muchas especies de este gnero, entre las que se incluyen E. camandulensis, E. citriodora, E. globulus, E. tereticornis, E. robusta, entre otras, han mostrado efectos contra una amplia variedad de hongos filamentosos de los gneros Fusarium, Aspergillus, Phyphthora y Botrytis conocidos como fitopatogenos en diferentes cultivos de importancia comercial (Ramezani et al., 2002; Alitonou et al., 2004; Batish et al., 2008). [18]

El nombre cientfico de este rbol es Eucalyptus, de la familia de las Mirtceas, aunque comnmente se conoce como de Eucalipto u Ocalipto. sta es una especie que llega a alcanzar los ciento cincuenta metros y que cuenta con una enorme presencia en todo el mundo, ya que ocupa cuatro millones de hectreas plantadas en ms de noventa pases. Y es que este rbol no solo tiene una

funcin ornamental, sino que aade mltiples ventajas, como la buena calidad de su madera o sus fines medicinales. Adems, su gran abundancia se debe a la capacidad de adaptacin que posee el Eucalipto, que se desarrolla en muy diferentes ambientes climticos. El aceite se obtiene destilando con vapor de agua las hojas de varias especies de Eucalyptus; rendimiento, 2-3%. Su componente

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principal es el eucaliptol.

Se produce en gran cantidad en

Australia; menores cantidades se destilan en Espaa, Portugal, Congo, Belga y en Amrica del Sur. El grado N.F. debe contener no menos de 70% de eucaliptol. Otras especies de eucaliptos se destilan para obtener aceites industriales y perfumes; por ejemplo: el eucalyptus divesda un aceite que contiene aproximadamente 50% de piperitona; el eucalyptus citriodora, 65-85% de citronelal; el eucalyptus macarthuri, aproximadamente 70% de acetato de geranio y 15% de eudesmol. Estos aceites se emplean para El aceite de

sntesis de otros productos qumicos importantes.

eucalipto se usa en pastillas contra la tos, colutorios, gargarismos, preparados dentales, inhalaciones, pulverizacin de habitaciones y en jabones medicinales; es desinfectante de importancia. Pero la propiedad principal del eucalipto se encuentra en su funcin antisptica, ya que ste ayuda mucho a aquellas personas que tienen problemas respiratorios as como infecciones urinarias. Entre otras propiedades del eucalipto se puede mencionar a que ste acta como un medio anti-infeccioso, as como anti-

inflamatorio, anti-diabtico y antiespasmdico; entre otros usos ms se suele mencionar que al eucalipto se utiliza para

determinados tratamientos para prevenir la artritis, siendo efectivo tambin en determinados tipos de diabetes. [2]

1.6.2. Alcohol Etlico

El alcohol etlico, es un alcohol cuya molcula tiene dos tomos de carbono. Es un lquido incoloro, de sabor urente y olor fuerte, que arde fcilmente dando llama azulada y poco luminosa. Se obtiene por destilacin de productos de fermentacin de sustancias azucaradas o feculentas, como uva, melaza, remolacha, patata.

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Forma parte de muchas bebidas, como vino, aguardiente, cerveza, etc., y tiene muchas aplicaciones industriales. (Frm. CH3-CH2OH). [4] Tiene aplicaciones en la industria como disolvente, para la fabricacin de acetaldehdo y para muchos otros fines. Se usa

mucho la mezcla de 95% alcohol y 5% de agua; en ciertos casos se usa el alcohol de 100% (alcohol absoluto). Este alcohol es

miscible en todas proporciones con agua, otros alcoholes, ter, benceno y con muchos lquidos orgnicos. Con agua forma una

mezcla de temperatura constante de ebullicin que contiene 95.6% en peso de alcohol (97.2% en volumen). El alcohol etlico o etanol constituye la sustancia psicoactiva de consumo ms extendido y generalizado en el mundo. La Organizacin Mundial de la Salud en el ao de 2003 report que ms de la mitad de la poblacin mundial (60%) ha consumido alcohol en el ltimo ao. Su intoxicacin presenta una gran connotacin social, siendo exigido por la sociedad; tiene venta libre y demasiada publicidad; de ah su fcil acceso y consumo. Junto con la nicotina constituyen las drogas permitidas por la mayora de los pases en el mundo.

Se puede obtener de forma natural mediante la fermentacin de azcares, como macerados de granos, jugos de fruta, miel, leche, papas o melazas, donde levaduras que contienen catalasas convierten azcar complejo en azcar sencillo y este a su vez en etanol ms dixido de carbono. Tambin de forma sinttica empleando la reaccin de un hidrocarburo insaturado, el etileno con cido sulfrico; este se convierte en sulfato cido de etilo, que al aadir agua, se obtendr etanol ms cido sulfrico. Se encuentra en perfumes, extractos de comidas como vainilla, almendra, limn, preparaciones farmacuticas como elixir y sirve

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como antdoto en el tratamiento de emergencia de intoxicacin por metanol, etilenglicol y fluoracetato de sodio

El etanol tiene varias vas de ingreso en el organismo; estas son: gastrointestinal (oral, es la ms frecuente), respiratoria, parenteral (IV), rectal, drmica (usada en nios por su efecto antipirtico). [2]

1.6.3. Glicerina Glicerol

La glicerina. (CH2OH-CHOH-CH2OH), es un lquido espeso, neutro, de sabor dulce, que al enfriarse se vuelve gelatinoso al tacto y a la vista, y que tiene un punto de ebullicin alto. Est compuesta de tres carbonos, ocho hidrgenos y tres oxgenos; su estructura, tiene enlaces simples y es tetravalente. Es un producto secundario en la fabricacin del jabn y buen agente humectante para la Industria Alimenticia. Sus steres son sus derivados qumicos ms importantes. Algunos de ellos son: las grasas, la nitroglicerina, la dinamita, etc. La glicerina puede ser disuelta en agua o alcohol, pero no en aceites. Por otro lado, muchos productos se disolvern en glicerina ms fcilmente de lo que lo hacen en agua o alcohol, por lo que es, tambin, un buen disolvente. La glicerina es tambin altamente "higroscpica", lo que significa que absorbe el agua del aire. Por ejemplo: si dejas una botella de glicerina pura expuesta al aire, tomar humedad del aire y se convertir, con el tiempo, en un 80% de glicerina y un 20% de agua. A causa de esta cualidad higroscpica, la glicerina pura al 100% puesta en la lengua puede causarte una ampolla, ya que es deshidratante.

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Se usa en casi todas las industrias. fabricacin de pinturas y resinas

Adems de sus usos en la sintticas, emolientes y

demulcentes, y como disolvente, entre en gran nmero de otros productos. El uso ms frecuente de la glicerina es la elaboracin de resinas alqudicas. Otras aplicaciones son la fabricacin de medicinas y artculos de aseo, como pasta de dientes; como agente plastificante para el celofn y como agente humidificante de productos derivados del tabaco. Dado que existen otros productos ms baratos, solamente el 5% de la produccin industrial de glicerina se destina a la fabricacin de explosivos derivados de ella. Por su afinidad con el agua y su viscosidad, la glicerina se utiliza para la tinta de los tampones de sellar. Tambin se usa para lubricar la maquinaria que bombea los productos del petrleo, debido a su resistencia a disolverse en los lquidos del petrleo. Por su alta viscosidad y ausencia de toxicidad, la glicerina es un excelente lubricante para las mquinas procesadoras de alimentos. Se usa en medios bacteriolgicos, en los cosmticos, la glicerina es muy empleada para conservar la piel suave y se usa en cremas y jabones para afeitar. Es el medio fundamental en el que se forman las pastas dentficas y mantiene la pasta con la suavidad y la viscosidad deseadas. [2]

1.6.4. Carbopol 940

El carbopol 940 es un polmero del cido acrlico, de alto peso molecular y carcter aninico. En solucin acuosa, hidroalcohlica y con distintos solventes orgnicos (propilenglicol, glicerina, etc.) y neutralizado con hidrxidos alcalinos con aminas da lugar a un gel transparente, brillante y no graso, que favorece la absorcin de

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los principios activos incorporados. El carbopol en solucin acuosa tiene un pH de 2,5 a 3,5. Se conoce por ser un polvo blanco de olor ligeramente actico. Es un producto cido que al ser neutralizado ampla satisfactoriamente su poder espesante, de ah que se emplee para espesar un medio alcalino o previamente se neutralice con una base, facilitando entonces la formacin del gel. Se emplea como agente emulsificante, viscosizante, suspensor y gelificante. Como agente suspensor y viscosizante, se emplea en preparaciones farmacuticas liquidas o semislidas, ya sean

suspensiones, cremas, geles y pomadas. Una de las aplicaciones es la formulacin de geles fluidos para lgrimas artificiales, en el tratamiento del ojo seco. Como emulsificante se emplea en la

elaboracin de emulsiones O/W para uso tpico, permitiendo el espesado de la fase acuosa (cuando se quiere disminuir la proporcin de grasas). Tambin se utiliza como aglutinante en la formacin de

comprimidos.

1.6.4. Trietanolamina

La trietanolamina es un lcali substitutivo del amoniaco en muchas aplicaciones, sin los inconvenientes de ste. Lquido higroscpico viscoso, incoloro o ligeramente amarillento, o cristales, de olor caracterstico. Se emplea extensamente en detergencia, fabricacin de jabones, geles, cosmticos, etctera. Se produce tambin en grandes cantidades para la fabricacin de los esterquats, los componentes activos de los suavizantes textiles.

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Es resultante de la reaccin de xido de etileno con amonio acuoso; la reaccin tambin produce monoetanolamina y

dietanolamina. La relacin de los productos puede controlarse cambiando la estequeometra de los reactantes. Este producto qumico se utiliza como ingrediente para balancear el pH en preparaciones cosmticas, de higiene y en productos de limpieza. Entre los productos cosmticos y de higiene en el cual es usado con este fin se incluyen lociones para la piel, geles para los ojos, hidratantes, champues, espumas para afeitar, etc. La trietanolamina en una base de aceite de manteca de cerdo o de aceite vegetal ha sido recomendada para engrasar motores de aeroplanos con el fin de evitar la oxidacin. Se incorpora as miso en lquidos de frenos hidrulicos para inhibir la corrosin. Se usa una mezcla 50:50 de trietanolamina y dietanolamina en la formulacin de un compuesto para descarbonizar embolo de motores de aeroplanos. Combinadas con cidos grasos, forman jabones que son muy usuales en la industria como emulsivos y detergentes. Con estos jabones se preparan emulsiones oleacuosas muy estables de muchos aceites, grasas y ceras, cuyas emulsiones se caracterizan por su pequeo tamao de partcula, su falta de corrosividad y la facilidad de su preparacin. Dos de los jabones de trietanolaminas ms usuales son el oleato y el estereato. Para la emulsificacin se emplean 2 a 4% de trietanolamina y 5 a 15% de cido oleico o esterico, cantidades referidas al peso del material que se va a emulsionar. Tambin llevan incorporados jabones de etanolaminas las cremas evanescentes y detergentes, el cerato blanco, las lociones para las manos, las cremas para rasurarse sin brocha y los jabones lquidos para el cabello. [2]

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1.7. GELES

1.7.1. Definiciones

Segn GRAHAM en 1862, coloides, son aquellas substancias que en solucin acuosa no se difunden o se difunden muy lentamente a travs de las de membranas los compactas, Ya distinguindose de GRAHAM, as y

netamente

cristaloides.

antes

especialmente por FARADAY, SELMI, BERZELIUS, etc., haban sido conocidos cierto nmero de tales sistemas. El ulterior desarrollo de la qumica de los coloides debe atribuirse en primer lugar al estudio de los sulfuros y metales coloides y ms tarde tambin al de las sales y xidos coloides y al de los coloides orgnicos.

Paulatinamente se llego a la conviccin de que las soluciones coloidales contienen a la materia disuelta en forma de partculas de dimensin comprendida entre la molecular y la microscpica. Por evaporacin las soluciones coloidales se convierten a menudo en jaleas, siendo el proceso de solidificacin con frecuencia irreversible, de modo que por tratamiento del coagulo con agua o con el disolvente evaporado no se puede regenerar la solucin primitiva. Esa jaleas, como tambin sus residuos secos se

denominan geles, y se pueden distinguir segn la clase del lquido en ellos contenido, en hidrogeles, acgeles, sulfogeles, etc. Las soluciones coloidales pueden ser incoloras o diversamente coloradas, siendo especialmente los metales coloides los que se distinguen siempre por la gran variedad e intensidad de sus coloraciones. Con respecto a la importancia de los coloides, se puede decir que los principales componentes de todos los seres vivos, plantas y animales, consisten en coloides, y as las clulas y su contenido, la

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 25 -

sangre y la savia de los vegetales estn formados de hidrosoles e hidrogeles. La gran alterabilidad del estado coloide, su facultad de adaptacin, su fcil paso del estado sol al de gel e inversamente, hacen de los coloides apropiadsimos portadores de vida orgnica. El estudio especial de los coloides importantes para los seres vivos es objeto en primer lugar de la qumica fisiolgica, y adems de la qumica industrial y de la qumica agrcola. experimental estudia en cuanto es Mientras la qumica la obtencin,

posible

investigacin, constitucin y sntesis de los coloides orgnicos, una nueva ciencia, la qumica de los coloides, se ocupa en el estudio de los caracteres comunes a todos los coloides, en su divisin desde el punto de vista fsico y qumico, en la investigacin de las proporciones especiales dominantes en soles y geles, sus

propiedades fsicas, sus reacciones, la relacin de las variaciones del estado del sistema coloide, y su explicacin, as como el descubrimiento de nuevos mtodos aplicables a tales fines. [2]

Se puede obtener un gel por la adicin de electrolitos, en condiciones adecuadas a soles lifiobos. En estos sistemas el

conjunto se cuaja en un gel o jalea uniforma en apariencia. Es posible que los geles no difieran fundamentalmente en sus propiedades y estructuras de los precipitados gelatinosos; en efecto el que se forme uno u otro por la adicin de un electrolito a una solucin depende frecuentemente de las condiciones

experimentales. Se pueden distinguir dos tipos de geles: se han denominado geles elsticos y geles no elsticos rgidos, la deshidratacin parcial de un gel elstico, de los cuales es un buen ejemplo el gel de gelatina, conduce a la formacin de un slido elstico a partir del cual se puede regenerar fcilmente el sol original, por la adicin de agua y

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calentamiento si fuese necesario. Los geles no elsticos, por otro lado, tales como el gel de slice forman vidrios ose reducen a polvo, y pierden su elasticidad al secarlos; no se puede obtener el sol por la mera adicin de agua al slido seco. Es quiz en los fenmenos de deshidratacin y rehidratacin de los geles de secados

parcialmente, donde reside la distincin ms importante entre geles clsticos y no elsticos. [3]

Entonces se dice que un gel, es una sustancia con densidad liquida pero muy parecida al slido. Un gel (del latn gelu - fro, helado o gelatus - congelado, inmvil) es un sistema coloidal donde la fase continua es slida y la dispersa es lquida. Los geles presentan una densidad similar a los lquidos, sin embargo su estructura se asemeja ms a la de un slido.

Aunque

los

geles

orgnicos

consisten

en

macromolculas

solvatadas en una sola base, las macromolculas se sostienen entrelazadas por fuerzas polares. Frecuentemente un gel puede ser formado de un sol hidroflico, usando una alta concentracin del hidrocoloide por un cambio de medio de dispersin o disminuyendo la temperatura , tal es el caso de una solucin de gelatina caliente al 2% cuando se enfra , las macromolculas pierden energa cintica, con la prdida de energa cintica las macromolculas de la gelatina son asociadas a travs de una interaccin de agregados; el nmero de estas asociaciones aumenta hasta que el medio de dispersin se sostiene en los intersticios del sistema entrelazante de las macromolculas de gelatina, y la viscosidad aumenta a la de un semislido. La mayor parte de las gomas, el agar, la alginina, la pectina y la goma de tragacanto forman geles por el mismo mecanismo que la gelatina.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 27 -

El

carbopol

940

ha

encontrado

una

gran

aplicacin

en

la

preparacin de geles acuosos y alcohlicos tales geles son ptimamente transparentes. El vehculo puede ser un lquido, una mezcla hidro alcohlica, la combinacin de un lpido, alcohol y agua o nicamente agua. Estructuralmente, dichos sistemas pueden ser, geles verdaderos, sistemas verdaderos, sistemas solubilizantes o micro emulsiones. Geles hidroalcohlicos pueden sin embargo ser preparados fcilmente con carbopol 940 y aminas como agentes neutralizantes; los lpidos pueden ser gelados con bajas

concentraciones de slice (3-6%), en este caso la firmeza del gel depende adems de la fuerza de agitacin usada en la dispersin del polvo. [2] - Son lociones acuosas semiplsticas, gelificadas con polmeros de alto peso molecular que se licuan en contacto con la piel, secndose como una capa delgada no grasa, oclusiva. Son miscibles en agua, fciles de aplicar y de remover. Son sistemas de dispersin habitualmente transparentes,

uniformes, fcilmente deformados, constan como mnimo de dos componentes, un liquido (acta como agente dispersante) y un componente generador (de materia coloidal slida). - Desde el punto de vista farmacutico los geles son formas farmacuticas de consistencia semislida, generalmente no tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas mucosas, se utilizan para ejercer accin tpica. [3]

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 28 -

1.7.2. Ventajas y desventajas de los Geles

1.7.2. 1. Ventajas -. Son bien tolerados -. Fcilmente lavables -. Producen frescor

1.7.2. 2. Desventajas -. Incompatibilidad con numerosos principios activos -. Tendencia a la desecacin -. Bajo poder de penetracin (indicados para tratamientos

superficiales).

1. 7.3. Mecanismo de formacin de un gel

Los productos gelificantes se pueden agrupar del siguiente modo:

Polmeros que dan lugar a un gel dependiente del pH del medio; dan lugar a soluciones cidas que al neutralizar con las bases adecuadas, aumentan la viscosidad y disminuyen la turbidez del medio. Mecanismo de formacin: a bajos valores de pH se disocia una pequea proporcin de grupos carboxlicos del polmero, formando una espiral flexible. La adicin de una base produce la disociacin de grupos carboxlicos, ionizndose, creando repulsin

electrosttica entre las regiones cargadas, expandindose la molcula, haciendo ms rgido el sistema. Se pasa de una estructura espiralada a una desenrollada o extendida, ejemplo Carbomer. Si se agrega un exceso de base puede producir una prdida de viscosidad al neutralizarse los grupos carboxlicos.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 29 -

Polmeros

que

dan

lugar

un

gel

por

mismo,

independiente del pH del medio; no precisan ser neutralizados para la formacin del gel, gelifican por s mismo, forman puentes de hidrgeno entre el solvente y los grupos carboxlicos del polmero.

1. 7.4. Clasificacin de los geles

-. Dependiendo de su comportamiento frente al agua

Geles

hidrfilos

hidrogeles.

Son

materiales

polimricos

entrecruzados en forma de red tridimensional de origen natural o sinttico, que se hinchan en contacto con el agua formando materiales blandos y elsticos. Forman estructuras de largas cadenas, la flexibilidad esto hace posible que se deformen permitiendo la entrada de molculas de disolvente dentro de su estructura tridimensional.

Geles hidrfobos, lipogeles, oleogeles: Estn constituidos por parafina lquida adicionada de polietileno o por aceites grasos gelificados por anhdrido silcico coloidal o por jabones de aluminio y zinc, son vehculos oleosos oclusivos, aptos para el tratamiento de dermatosis crnica, utilizados en los preparados oftlmicos.

-. Segn el nmero de fases en que estn constituidos:

Geles monofsicos: el medio lquido lo constituye una sola fase o lquidos miscibles; agua-alcohol, solucin hidroalcohlica, aceite, etc.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 30 -

Geles bifsicos: constituidos por dos fases lquidas inmiscibles, formndose una estructura transparente con propiedades de semislido.

-. Clasificacin de los geles por su viscosidad:

Geles fluidos Geles semislidos Geles slidos (formulacin de los sticks desodorantes y colonias slidas).

-. Clasificacin de los geles por su estructura:

Geles elsticos: Un gel tpico elstico es el de gelatina, se obtiene por enfriamiento del sol lifilo que resulta cuando se calienta esta sustancia con agua. Otros soles dan geles elsticos, por ejemplo: agar, almidn, pectina. Geles no elsticos: El ms conocido es el del cido silcico o gel de slice. Los geles no elsticos no tienen hinchamiento, pueden tomar lquido sin cambio de volumen.

1. 7.5. Excipientes

Es un componente, distinto del principio o principios activos, presentes en un medicamento o utilizado en su fabricacin. La funcin de un excipiente es servir como soporte o como

componente del soporte del principio activo contribuyendo as a propiedades tales como estabilidad, perfil biofarmacutico, aspecto y aceptacin por el paciente, y para facilitar su fabricacin. Los geles que estn formados en gran medida por excipientes, estas

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 31 -

formas farmacuticas pueden tener estructura de emulsin, de gel o de crema, pero la caracterstica comn es que suelen estar compuestas por fases acuosas o fases oleosas que debido a emulgentes se interponen de manera estable. Los excipientes de la mayora de geles y pomadas sufren un proceso parecido. La liberacin del principio activo depende de la fase predominante, las fases acuosas predominan cuando

queremos que el frmaco actu a nivel externo, es decir en las capas superficiales de la piel. Si necesitamos que el frmaco penetre bien o actu largo rato, se buscan excipientes grasos que formen una pelcula oclusiva sobre la piel.

1. 7.5. 1. Carbopol Caractersticas organolpticas: polvo blanco fino incoloro. Solubilidad: En agua tiene excelentes propiedades de suspensin, espesamiento y formacin de geles. Descripcin: agente gelificante.

1. 7.5. 2. Trietanolamina (TEA) Nombre sistemtico: 2,2,2 nitritotrietanol Nombre comn: Trietanolamina. Estado Fsico: Lquido. Caractersticas organolpticas: lquido incoloro o amarillo plido viscoso e giroscpico, con ligero olor amoniacal Peso especfico: 1,12 g/cc a 20 C Solubilidad: En agua y alcohol, cloroformo y ligeramente soluble en ter o benceno. Descripcin: agente gelificante.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 32 -

1.8. ENVASADO DEL GEL

La proteccin del producto implica la garanta de su integridad ante influencias desfavorables como lo constituyen, la luz, el calor, la humedad, el oxigeno, etc. Adems el envase mismo debe

mantener su integridad frente al contenido porque lo que est en juego es la conservacin del conjunto. El estudio de la relacin envase-producto en el curso del tiempo no constituye sino una faceta de la conservacin y estabilidad del producto.

1.8.1. Fundamentos De La Seleccin Del Envase

Su capacidad de conservar y proteger. El costo de su puesta en prctica. La comodidad de su empleo. Facilidad almacenaje. Los materiales plsticos son productos orgnicos de alto peso molecular que por la plasticidad que presentan en determinadas condiciones pueden ser fcilmente moldeables, entendindose por plasticidad la capacidad de un slido para las deformaciones permanentes en el caso de estos materiales, si la plasticidad es insuficiente aun en caliente, se agregan plastificantes. La de aprovisionamiento, de manipulacin y de

elasticidad por el contrario, es la aptitud de un slido para las deformaciones elastmeros. Se preparan partiendo de compuestos simples (monmeros) que por reacciones de condensacin y polimerizacin forman largas cadenas que dan por resultado productos de muy alto peso molecular. reversibles, que es una propiedad de los

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Son enormes las posibilidades que presenta la polimerizacin de sustancias, resultando productos en forma de cadenas lineales o entrecruzadas. Puede adems conducirse la polimerizacin en forma conjunta de dos o ms diferentes monmeros. Esta operacin llamada de copolimerizacin, aumenta las posibilidades de obtencin de

diferentes plsticos (copolmeros). Suelen considerarse dos tipos de materiales plsticos, los

termoplsticos y los termo endurecidos. Los termoplsticos, tienen la propiedad de plastificarse en caliente y endurecerse en fro. Los termo endurecidos, son materiales que en principio son de consistencia plstica, lo que permite su moldeo, sufrido por accin de calor una modificacin qumica que los torna rgidos, no pudiendo luego invertirse el proceso.

Los materiales plsticos deben reunir una serie de condiciones conforme a la utilizacin que se les d. Deben poseer plasticidad contra la rotura, choques,

perforacin, ya sean flexibles como el cloruro de polivinilo o de mayor espesor como los polisteres. Ser estables frente a la agresin del aire, agua, de la corrosin, de los microorganismos. En este caso se agregan estabilizantes (antioxidantes o antispticos) si es preciso. En lo posible poseer transparencia para poder apreciar la limpidez de las soluciones; transparencia que vara segn el espesor y el grado de cristalinidad del material plstico. Ser resistentes al fro y al calor para asegurar la conservacin del preparado ante las variaciones de temperatura y la necesidad de una eventual esterilizacin por calor.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 34 -

Ser impermeables e inertes qumicamente. El envase del material plstico no debe ser toxico ni ceder al contenido agentes de su propia constitucin o de afuera por permeabilidad. La permeabilidad y la adsorcin pueden determinar una perdida en principios activos y en excipientes o modificar su tenor o producir alteraciones.

1.8.2. Plsticos ms usados para envases

Materiales termoendurecidos Fenoplsticos: Son resinas que se obtienen por condensacin de fenoles con aldehdos; a esta familia pertenece la baquelita. Aminoplsticos: son resinas obtenidas por la condensacin de aldehdos y aminas. Las ms importantes son las de urea o melanina con formol. Polisteres: se produce por la reaccin de didicos y polialcoholes; adems suelen copolimerizarse con estireno frente a un

catalizador. Poliuretanos: son productos de la reaccin entre disocianatos y polialcoholes. Se utilizan en la preparacin de barnices

revestimientos y colas. Materiales termoplsticos: Resinas polivinlicas: se obtienen por polimerizacin del monmero. Cloruros de polivinilo (PVC): se obtienen por polimerizacin del cloruro de vinilo, en presencia de catalizadores adecuados. Acetato de polivinilo: es una resina termoplstica, transparente incolora, no inflamable relativamente estable a la accin de oxigeno y de las luz.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 35 -

Cloruro

de

polivilideno

(PVDC):

se

trata

de

una

resina

termoplstica con propiedades similares a las del PVC sin embargo, se ablanda y se descompone a temperaturas bajas.

Poliamidas: por condensacin de un dicido con una diamina o por condensacin interna de aminocidos, se obtienen polmeros de caractersticas muy interesantes, que comenzaron a

comercializarse bajo el nombre de nylon.

Polietileno: es la resina de mayor empleo en la industria y como su nombre lo indica, se obtiene por polimerizacin del etileno.

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CAPITULO II
2. MATERIALES Y MTODOS

2.1. UBICACIN

La elaboracin del Gel se realiz en el Laboratorio de Fisicoqumica, La Facultad de Ingeniera, Ncleo La Hechicera. La extraccin del Aceite Esencial del Eucalipto se efectu en el Laboratorio de Alimentos, Facultad de Ingeniera, Ncleo La Hechicera. El estudio de viscosidad fue realizado en el Laboratorio de Formulacion, Interfases, Reologia y Procesos, ubicado en la Facultad de Medicina, Av. Don Tulio Febres.

2.2. MATERIALES Y EQUIPOS

2.2.1. Materiales y equipos para realizar la extraccin del aceite esencial del eucalipto:

Materiales: Eucalipto Agua destilada Solucin salina

Equipos: Baln de destilacin Condensador Embudo de decantacin

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 37 -

Termmetro Cuchillos Frascos color mbar Tabla para picar Vaso de precipitado Mechero

2.2.2.

Materiales

equipos

para

elaborar

el

gel

antibacterial:

Agitador Mortero Goteros Pipetas Embudo Vaso de precipitacin Recipiente con Capacidad para 2 L. Guantes Balanza de Precisin Frascos de plstico Papel para la determinacin del pH

2.2.3. Reactivos utilizados para la elaboracin del gel:

Alcohol Etlico Carbopol Glicerina Trietanolamina Aceite de eucalipto

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 38 -

2.3. MTODOS
2.3.1. Extraccin del aceite esencial de eucalipto

La materia vegetal se limpi y se seleccionaron las partes que fueron el objeto de estudio (hojas); luego se secaron para su almacenaje y para tener la materia prima disponible, la cual hubo necesidad de reducir el tamao de las hojas para mejorar el proceso de extraccin de aceite esencial. La materia prima despus de su reduccin de tamao fue pesada para luego hacer su correspondiente extraccin a nivel laboratorio. Respecto del nivel de laboratorio planta piloto se vari el tiempo de extraccin y se trabaj con el mtodo con arrastre de vapor directo. La materia prima fue pesada para el tratamiento, la cual se coloc dentro del extractor. Se utiliz una masa de materia prima de 100 gramos, para obtener el aceite esencial de la materia vegetal, desalojando el aceite esencial de la materia vegetal y mezclndose con el vapor. La mezcla vapor-aceite esencial pas a travs de un condensador, y se recolect en un vaso florentino, se separ el aceite esencial del hidrolato y se coloc dentro de frascos color mbar para su almacenamiento.

2.3.2. Diseo del prototipo

El flujo de proceso fue determinado por experimentacin a travs de varias pruebas para encontrar la mejor manera de elaborar el producto y as tener la formulacin que diera las mejores caractersticas al gel. Los materiales y el equipo a utilizarse en el desarrollo se determinaron segn las necesidades para elaborar el producto y las limitaciones que se tuvieron.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 39 -

2.3.3. Formulaciones ms empleadas para la elaboracin del gel antibacterial:

FORMULACION #1 Sustancias: Etanol al 70% Carbopol Glicerina Aceite de eucalipto Trietanolamina

El producto obtenido con este proceso, es el ms comn en encontrar en el rea de mercado del producto. Este proceso es similar al que publicaron los medios de comunicacin, tiene como valor agregado alguno ingredientes que pueden aumentar el poder desinfectante como es el caso del aceite de eucalipto que es un buen antisptico [9].

FORMUACION #2 Sustancias: Etanol al 72% Isopropanol Polixido de etileno Aceite de eucalipto Glicerina

El producto obtenido por este proceso utiliza otro polmero para la gelacin, pues el utilizado para el producto del proceso I tiene como desventaja que con la volatilizacin del alcohol sobre las manos causa resequedad en la piel, (aunque el objetivo de la glicerina en evitar esto, no puede contrarrestarlo en su totalidad). En este proceso II, se utiliza Polixido de etileno, compuesto que

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 40 -

tiene afinidad con las molculas de agua, por lo que al volatilizarse el alcohol, no permite que se evapore tambin el agua. Otra diferencia respecto al gel elaborado con Carbopol es que mientras ste al contacto con la piel deja una sensacin un tanto pegajosa y el Polixido de etileno no.

FORMULACION #3 Sustancias: Etanol al 90% Isopropanol Quitosn Aceite de eucalipto Acido lctico al 88% Zinc

El producto obtenido en este proceso tiene como valor agregado que una vez que se evapora el alcohol continua el efecto germicida debido al quitosn y al zinc utilizados, adems podra usarse aceite de eucalipto. Este producto no deshidrata la piel, pero aunque presenta grandes ventajas tiene un grado mayor de dificultad en su elaboracin.

* El uso del aceite esencial de eucalipto en la formulacin de los geles de los tres procesos tratados, con sus propiedades

antispticas, antibacteriales y, funguicidas, [9], da un valor agregado sobre los productos normales en el mercado que solo tienen alcohol como bactericida.

La elaboracin del producto es delicada por lo que debe tenerse cuidado durante el procedimiento, para obtener un producto final con las caractersticas deseadas. Y aunque se constituyen a travs

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de la mezcla de reactivos, sta operacin debe de hacerse metdicamente cuidando el manejo de las cantidades y secuencias de integracin.

2.3.4. Determinacin de la frmula

Se realizaron varias pruebas en las cuales las cantidades de los ingredientes variaban. Las principales variables en el proceso fueron: Cantidad de carbopol / alcohol etlico. Tiempo de agitacin. Cantidad de trietanolamina/carbopol. Cantidad de aceite esencial de eucalipto. Cantidad de Glicerina.

Para determinar la cantidad de alcohol en la formulacin se realizaron varias pruebas, en las que se buscaba clarificar el gel. Una de las funciones del alcohol es arrastrar los cidos grasos que lo hacen opaco. La cantidad de glicerina empleada fue

determinada, despus de hacer algunas pruebas, cuyo objetivo era obtener un gel que hidratase las manos sin dejar la sensacin de grasa.

2.3.5. Elaboracin de la muestra

Con informacin encontrada acerca de formulaciones anteriormente elaboradas de geles lquidos a nivel artesanal se siguieron los siguientes pasos: 1-. Pulverizar hasta la mnima expresin el carbopol en un mortero. 2-. Colocar el alcohol en un recipiente adecuado para la formulacin del gel.

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2-. Disolver poco a poco el carbopol en el alcohol manteniendo una constante agitacin. 3-. Incorporar la glicerina, sin descontinuar la agitacin. 4-. Adicionar el aceite esencial de eucalipto 5-. Agregar la trietanolamina hasta la formacin homognea del gel. 6-. Dejar reposar por espacio de Diez minutos. 7-. Envasar el gel.

2.3.6. Anlisis sensorial

Se realiz una prueba sensorial cualitativa, en la que particip 1 grupo focales de 8 personas cada uno, los cuales calificaron los atributos del jabn lquido antibacterial en una escala hednica del 1 al 5, comparando esos atributos con otros jabones antibacteriales que se obtuvieron en el mercado, jabn antibacterial GELES BETA, antibacterial PUREZZA, antibacterial LEUDINE. Las variables que se evaluaron fueron viscosidad, color y olor.

2.3.7. Prueba de preferencia

Esta prueba se realiz para determinar la preferencia entre las muestras. Se realiz con un grupo de personas diferente al grupo del anlisis sensorial.

2.3.8. Determinacin de costos de elaboracin:

Para poder determinar los costos se tomaron en cuenta los materiales o ingredientes directos que se ocuparon en la

elaboracin del producto.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 43 -

2.3.9. Control de calidad del gel

Parmetros Analizados

-. Parmetros organolpticos -. Parmetros fsicos -. Parmetros microbiolgicos

2.3.9.1. Parmetros Organolpticos

PROCEDIMIENTO:

OLOR.- Con una tira de papel secante se introdujo en un extremo de la muestra, se percibe y se determin las caractersticas de olor presente en el producto.

COLOR.- Se tom una pequea cantidad de muestra en un vaso de vidrio bien limpio y seco y se observ el color, se inform los resultados.

ASPECTO.- Se determin, observando contra luz la presencia de partculas y/o turbidez se analiz mediante visualizacin directa.

2.3.9.2. Parmetros Fsicos

2.3.9.2.1. Determinacin de la Consistencia

Permite determinar las caractersticas lipoflicas o hidrofilicas que presenta un producto farmacutico de uso tpico.

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PROCEDIMIENTO: Se tom una pequea cantidad de gel con los dedos y se aplica suavemente en el dorso de la mano, se observa la firmeza que presenta el gel.

2.3.9.2.2. Determinacin de la Viscosidad

PROCEDIMIENTO 1. Se tom una muestra representativa del producto y se introdujo en el viscosmetro. (Aproximadamente 400 mL) 2. Se someti a la accin de una temperatura de 25 C. 3. Se tom el tiempo desde el punto de partida hasta la seal indicada en el viscosmetro.

2.3.9.2.3. Determinacin del pH

En la prctica, la medicin de pH se lleva a cabo por medio de la lectura de pH en la escala de un instrumento medidor de pH, ya sea digital o analgico. Esta lectura est en funcin de la diferencia de potencial establecida entre un electrodo indicador y un electrodo de referencia usando como solucin de ajuste de la escala del medidor de pH, una solucin reguladora del mismo.

PROCEDIMIENTO: Ajuste el equipo con la solucin reguladora de pH adecuada al rango en que se realizar la determinacin. Posteriormente determnese el valor del pH de la muestra. Los resultados se darn apreciando hasta la dcima.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 45 -

2.4. COMPROBACION DEL PODER BACTERICIDA

Uno de los objetivos de esta investigacin era evaluar la actividad antimicrobiana del gel que fue formulado, empleando el mtodo de difusin en agar; y comprobar la accin que pueden tener los principios activos de esta formulacin contra una serie de

microorganismos patgenos.

Para

la

Evaluacin

de

la

actividad

antimicrobiana:

Los

microorganismos de ensayo seleccionados fueron: Escherichia coli enteroinvasiva, Escherichia coli enterotxica, del Laboratorio de Biotecnologa de La Facultad de Farmacia, Universidad de Los Andes; Sthaphylococcus aureus ATCC 25923, del laboratorio de Vacunas del Departamento de Microbiologa. Para la actividad

antifngica se utiliz Candida albicans ATCC 90028 y Candida krusie, ATCC 6258, del Laboratorio de Micologa del Departamento de Microbiologa y Parasitologa de la Facultad de Farmacia, Universidad de Los Andes. Bacterias con las que no se pudo contar al momento de realizacin del ensayo bacteriolgico. Otra razn

por la cual que no se pudo realizar esta prueba fueron los altos costos que implicaban dicho estudio para el laboratorio, aparte de la falta de disposicin (factor tiempo) del personal que labora en estos laboratorios.

Sin embargo, en base a los estudios realizados mediante la investigacin bibliogrfica, a continuacin se presentar el mtodo a seguir para el anlisis bacteriolgico que deber realizarse antes de proceder a la comercializacin del producto.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 46 -

Preparacin de inculo bacteriano: Las bacterias de ensayo se deben mantener en agar soya tripticasa, en cua a 4 C. Para la prueba sern activadas, sembrndolas en 1 ml de caldo soya tripticasa estril e incubndolos a 30 C durante 24 horas. Luego se procede a mezclar el caldo con 2 ml de agar soya tripticasa temperado a 45 C y vertido en una cpsula de petri que contenga una capa de agar soya tripticasa solidificado. Se deja secar por 20 minutos. Para las levaduras de ensayo, se mantienen en agar papa dextrosa en cua a 4 C. Para esta prueba deben ser activadas, sembrndolas en 1 ml de caldo dextrosa saboraud estril e incubndolos a 30 C durante 48 horas. Luego mezclar el caldo con 2 ml de agar papa dextrosa temperado a 45 C y vertido en una cpsula de petri que contenga una capa de agar papa dextrosa solidificado. Luego se dejar secar por 20 minutos.

Ensayo microbiolgico: Para esta tcnica se utilizan placas de petri de 10 cm de dimetro, con 10 ml de agar soya tripticasa en el caso de la bacteria, o de agar papa dextrosa en el caso de la levadura. Una vez solidificado, se inocula en la superficie del agar 3 ml del inculo ajustado a emplear, luego se coloca en la superficie del agar inoculado, con una micro pipeta automtica 5 ml de cada uno de los extractos y los distintos controles negativos (agua destilada, etanol al 95% y acetona al 98%), segn el caso, utilizando una cuadrcula que sirva de gua para ubicar por nmeros las muestras en estudio. Posteriormente, los medios de cultivos inoculados se dejan en incubacin durante 24 horas a 30 C, realizndose las lecturas de los halos de inhibicin a las 24 horas. Todos los ensayos se deben realizar por duplicado.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 47 -

CAPITULO III

3. RESULTADOS Y DISCUSIONES

3.1. EXTRACCION DEL ACEITE DE EUCALIPTO

CUADRO N 1

Muestra

Tiempo de Extraccin (horas) 0.6

% Rendimiento del Aceite 0.52

Hojas de Eucalipto Hojas de Eucalipto 1.2 0.63

Hojas de Eucalipto

1.8

0.69

La esencia de eucalipto proveniente del eucalyptus Glbulus se obtuvo mediante la destilacin con vapor de agua, las hojas frescas despojadas de las ramas del eucalyptus Glbulus prefirindose las ms anchas y carnosas.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 48 -

3.2.

PARAMETROS

ORGANOLPTICOS

DEL

ACEITE

DE

EUCALIPTO

CUADRO N 2

MUESTRA Aceite de Eucalipto

COLOR Amarillo Plido

OLOR Penetrante, refrescante, Agradable

ASPECTO Aceitoso, Homogneo.

En el cuadro anterior se puede observar las caractersticas fsicas del aceite producto de la extraccin, la coloracin amarilla se debe a la presencia de los pigmentos naturales de eucaliptol.

3.3 CONTROL DE CALIDAD DEL PRODUCTO TERMINADO

El control de calidad del producto terminado tiene como propsito determinar si un producto cumple con los caractersticas de calidad previamente establecidos. Los mismos que conseguirn en ltima instancia que el medicamento cumpla con el objetivo para el cual fue elaborado.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 49 -

3.3.1. CONTROL ORGANOLPTICO

CUADRO N 3

MUESTRA

COLOR

OLOR Agradable,

ASPECTO

Gel Antibacterial

Incoloro

muy parecido al olor del eucalipto

Buena consistencia

Se puede observar que el gel producido es incoloro, de buena consistencia y agradable al tacto, el olor no hace referencia al olor del alcohol.

3.3.2. CONTROL FISICO

3.3.2.1. DETERMINACION DEL PH CUADRO N4 MUESTRA RESULTADO RANGO ACEPTABLE Gel Antibacterial 7.502 5,5 - 8

En los resultados expresados en este cuadro observamos que el pH de la formulacin es ligeramente cido y tiende hacia la

neutralidad, estos valores resultan ser adecuados para la aplicacin en las manos sin implicar alguna irritacin ni molestias fsicas por la compatibilidad con el pH de la piel (5,5).

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3.3.2.2. DETERMINACION DE LA VISCOSIDAD

CUADRO N 5

MUESTRA Gel Antibacterial

VELOCIDAD (rpm) 150

VISCOSIDAD (cp) 5363

El gel antibacterial presenta una buena viscosidad. La viscosidad es un atributo importante que puede afectar la apariencia del gel y tambin del rendimiento. A ms viscoso, su rendimiento al momento de usarlo ser mayor.

3.3.2.3 DETERMINACION DE LA CONSISTENCIA

CUADRO N 6

MUESTRA Gel Antibacterial

RESULTADO Hidroflico, homogneo, rpida evaporacin, un poco untuoso al tacto, libre de grumos

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 51 -

3.4. ANALISIS DE COSTOS

En el siguiente cuadro se especifican los costos directos para la elaboracin del gel antibacterial.

CUADRO N 7

Material

Cantidad Msica Inicial (g)

Precio (BsF.)

Cantidad Msica Utilizada

Precio(BsF.)

Eucalipto Alcohol Etlico Glicerina Carbopol Trietanolamina Envase Total

100 394.65 126 500 113 1433.65

40 20 15 80 15 10 180

1.854 394.65 6.3 3 1.13 406.934

0.2472 20 0.7500 0.4800 0.1500 10 31.6272

Costos directos por unidad de 250 mL.

El costo del producto sin envasar 21.6272 BsF. con un volumen de 250 ml. El costo final del jabn 35 BsF, tomando en cuenta el costo del envase y la etiqueta. Los precios de los jabones similares encontrados en el mercado oscilan entre 80 BsF. y 100 BsF. Reduciendo el margen de utilidad del supermercado (60%), los precios de venta del fabricante oscilaran entre 45 BsF y 55 BsF. Para contar con un margen mnimo de para cubrir costos de mano de obra y administrativos.

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CAPITULO IV

4. CONCLUSIONES

El uso de gel para la desinfeccin de las manos ha contribuido a la reduccin en la cuenta bacteriana general y significativamente mayor que el lavado de manos tradicional, por lo que la formulacin de un gel antibacterial a escala de laboratorio, basado en un proceso industrial donde se aplicaron operaciones y procesos unitarios, garantiza su eficacia y confianza en su uso.

A fin de establecer un producto innovador, integrando diferentes materiales de la naturaleza, y asociados con el fin en comn de formular un mtodo ecolgico para la obtencin del producto, se elabora un gel a base de eucalipto

Dado el gusto de la gente y el conocimiento de fines comerciales, el eucalipto es la fragancia ms apropiada, atribuyndosele un gran merito a sus cualidades aromticas y fungicidas.

A pesar de que la comprobacin del poder bactericida de la formulacin del gel no pudo llevarse a cabo, sin duda alguna se dejo campo abierto al haber realizado el estudio de cmo debe ser el manejo en el laboratorio de microbiologa, para la realizacin de la prueba en una prxima oportunidad

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CAPITULO V
5. RECOMENDACIONES

Prorrogar el estudio de la eficacia bactericida del gel. Realizar un estudio de la actividad antimicrobiana del aceite esencial de eucalipto. Se recomienda realizar otro tipo de presentaciones farmacuticas como cremas, ungentos en los cuales se pueda comprobar si el principio activo tiene la misma eficacia teraputica. Continuar la investigacin con estudios de estabilidad y del periodo de vida til del gel, considerando el tiempo de conservacin. Utilizar un preservante natural como la vitamina E para alargar la vida til del gel. PRECACIONES Aplicarse en pequeas cantidades en las manos frotndolas hasta que se seque No utilizarse cerca del fuego por ser un producto inflamable, slo usarse sobre la piel. Evitar el contacto con los ojos y piel herida, si se da el caso lave con abundante agua. ADVERTENCIA En caso de irritacin de la piel suspenda su uso. Y desde luego, mantener estos productos fuera del alcance de los nios.

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CAPITULO VI

6. BIBLIOGRAFIA
6.1. GENERAL

[1] Glasstone, S. (1966). Tratado de Qumica Fsica. Madrid: AGUILAR.

[2] Kirk, R. y Othem, R. Enciclopedia de Tecnologa Qumica. (XVI Tomos). Mxico: HISPANOAMERICANA.

[3] Aulton, M. (2004). Farmacia: Ciencia y Diseo de Formas Farmacuticas. Espaa: ELSEVIER.

[4] Real Academia Espaola. (2001). Diccionario de la lengua espaola. Madrid: ESPASA

[5] Clausen, C. (1982). Fundamentos de Qumica Industrial. Mxico: LIMUSA.

[8] Failor, C. (2001). Jabones Lquidos. Espaa: PAIDOTRIBO.

[11] Fessenden, J. y Fessenden S. (1982).

Qumica Orgnica.

Traducido. por Seoane E. Espaa: IBEROAMERICANA.

[14] Pelczar, M. (1977). Microbiologa. Mxico: MCGRAW HILL.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 55 -

[15]

Prescott,

M.

(2004).

Microbiologa.

Mxico:

HILL

INTERAMERICANA

[16] Rmington. (1998). Farmacia. Buenos Aires: MDICA.

[17] VillarroeL, E., Navarro, P., Ramos, R. Escherichia coli identificadas en pacientes con infecciones urinarias: Sensibilidad antimicrobiana. (2002) Revista de la Sociedad. Venezolana de. Microbiologa.

[18] Alitonou, G. A.; Wotto D.V; Ahoussi, E.; Dangou, J.; Sohounhloue, E.; Dominique, C.K. (2004). Composition Chimique, Proprietes Antimicrobiennes et Activites sur les Tiques de lhuile Essentielle dEucalyptus tereticornis Sm Chimie.

[19] Batish, R.D.; Singh, P.H.; Kohli, K.R.; Kaur, S. (2008). Eucalyptus essential oils as a natural pesticide. FOREST ECOLOGY AND MANAGEMENT.

[20] Carrero, C., Cedeno, L., Quintero, K. (2004) Identificacin y sensibilidad in vitro a fungicidas del agente causal de la

podredumbre del tallo en plntulas de Eucalyptus cinerea en Mrida, Venezuela.

[21] Mesa, A.; Bueno, J.; Betancurt, L. (2004). Productos naturales con actividad antimictica. Revista espaola de

quimioterapia.

Schelz, Z.; Molnar, J.; Hohmann, J. (2006). Antimicrobial and antiplasmid activities of essential oils. Fitoterapia.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 56 -

6.2 ESPECIFICA

[7] Latorre, A. 2002. Historia del jabn. Disponible en: http://perso.wanadoo.es/astrolar/cursosgratis/varios/jabones2.htm

[12] Gualtieri, M. Villalta, Carolina, M. Guillen, A. (2004). Determinacin de la actividad Antimicrobiana de los Extractos de la Azadirachta Indica A. Juss (Neem). (Vol. 35). Mrida: INHRR.

[6] Web de Jos Luis Snchez Guilln. Profesor de Biologa y Geologa. I.E.S. PANDO-OVIEDO (ESPAA). Disponible: http://web.educastur.princast.es/proyectos/biogeo_ov/2bch/B1_BI OQUIMICA/t14_LIPIDOS/informacion.htm. 2011. Consultado Febrero

[9] http://propiedadesdelaceite.jaimaalkauzar.es/category/aceitede-eucalipto

[10] http://www.freepatentsonline.com/y2005/0182021.html

[16] BACTERIAS Y SU ACTIVIDAD http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/367/1/Esta filococo-aureus-meticillin-resistente-Un-reto-en-la-terapiaantimicrobiana.html20070528

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CAPITULO VII

7. ANEXOS

ANEXO N1. EUCALIPTO UTILIZADO EN LA EXTRACCION

FIGURA N 1 Eucalyptus cinerea F. v. Muell. Nombre(s) Vulgar(es): eucalipto azul, eucalipto medicinal Origen: Australia

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 58 -

ANEXO N2. PROCESO DE EXTRACCION DEL EUCALIPTO

FOTOGRAFIA N 1. Eucalipto, Baln, Trampa, Refrigerante.

ANEXO N3. MATERIA PRIMA PARA LA ELABORACION DEL GEL

FOTOGRAFIA N2. Alcohol Etlico, Glicerina, Trietanolamina, Carbopol, Aceite Esencial, Envases de Plstico.

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ANEXO MUESTRA

N4.ELABORACIN

DE

LA

PRIMERA

FOTOGRAFIA N3. PREPARACION

ANEXO N5. PRUEBA DE MEDICION DE pH

FOTOGRAFIA N4. PAPEL INDICADOR

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 60 -

ANEXO N6. PRIMERA MUESTRA DE GEL PRODUCIDA

FOTOGRAFIA N 5 GEL PRODUCIDO

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 61 -

ANEXO N7. DIAGRAMA DE PROCESO DE OBTENCION DEL GEL ANTIBACTERIAL

CARBOPOL

MOTO R MOLINO
ELECTRICID AD

CONTENEDOR DE TRIETANOLAMIN A

TANQUE MEZCLADO R

CONTENEDOR DE ALCOHOL ETILICO

CONTENEDOR DE GLICERINA

GEL ANTIBACTERIAL

CONTENEDOR DE EUCALIPTO

FIGURA

PROCESO

DE

DESTILACION,

MEZCLADO

OBTENCION.

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 62 -

ANEXO N8. COMPOSICION FINAL DEL GEL ANTIBACTERIAL FORMULADO

CUADRO N 8

CANTIDAD INGREDIENTES MSICA (G) Eucalipto Alcohol Etlico Glicerina Carbopol 1.854 394.65 6.3 3

CANTIDAD VOLUMTRICA (ML) 2 500 5 No se cuentan con registros de densidad. % PESO 0.4556 96.9713 1.5482 0.7372

Trietanolamina Total

1.13 406.934

0.2777 100%

PORCENTAJE EN PESO DE CADA MATERIAL

FORMULACIN DE UN GEL ANTIBACTERIAL - 63 -

ANEXO N 9. FORMATO DE LA PRUEBA DE ATRIBUTOS DE DIFERENTES GELES

Observe los siguientes atributos de los tres jabones lquidos y califique con un rango de 1 a 5 segn el grado de preferencia.

1. Muy mala 2. Mala 3. Regular 4. Bueno 5. Muy bueno

MUESTRA ATRIBUTO VISCOSIDAD OLOR COLOR 001 002 003

Observaciones: _____________________________________________________ ________________ _____________________________________________________ ________________ 001= Prototipo de GEL 002= Gel lquido comercial 003= Gel lquido antibacterial

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ANEXO N 10. FORMATO DE LA PRUEBA DE PREFERENCIA DE GELES De las muestras observadas determine cual es el jabn que mas fue de su agrado: _____________________________________________________ Observaciones:____________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ _________________

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